摘要:植物多酚具有广泛的药理活性与应用前景,是天然产物研究热点之一。然而,多酚液体制剂具有特殊的物理相态与复杂的化学组成,在研制、生产及上市后均存在稳定性差、易产生沉淀的共性问题,是制约多酚液体制剂发展的瓶颈问题。本文以植物多酚液体制剂多元沉淀机制研究为例,探讨了多酚类液体制剂沉淀物是什么、沉淀如何形成、沉淀能否控制,以及三条沉淀途径的相互作用规律,并提出了鞣质酸水解与儿茶素类非酶氧化聚合反复诱导缔合胶体聚沉的不稳定机制模型。科学阐释了多酚溶液体系中的复杂理化变化过程及其诱导体系不稳定的微观机制,提出了多酚液体制剂稳态重构的工艺思路,有利于形成多酚液体制剂沉淀机制及控制方法的共性规律,这对于促进多酚类液体制剂的精细制造与高质量、高水平发展具有一定科学意义。
关键词:多酚 液体制剂 胶体 精细制造 沉淀
单位:成都中医药大学药学院; 西南特色中药资源国家重点实验室; 四川成都611137; 成都中医药大学附属医院中心实验室; 四川成都610072; 四川护理职业学院; 四川成都610100; 四川大学化学学院; 四川成都610064; 成都市三勒浆药业集团; 四川成都610000; 江西中医药大学; 江西南昌330004
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