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比阿培南治疗细菌性肺炎和尿路感染的多中心随机对照临床试验

杨帆; 赵旭; 吴菊芳; 周新; 修清玉; 施毅; 沈策; 刘荣玉; 张伯科; 钟玲; 陈楠; 倪兆慧; 苏炳华; 吴湜; 张婴元 中国感染与化疗 2007年第02期

摘要:目的评价比阿培南治疗细菌性肺炎和尿路感染的疗效和安全性。方法本研究为多中心、开放、随机对照试验,细菌性肺炎和尿路感染患者分别按中心分层随机接受比阿培南或美罗培南治疗。结果①比阿培南组和美罗培南组有效率分别为87.0%(107/123)和90.1%(109/121),其中两组细菌性肺炎有效率分别为90.0%(63/70)和91.9%(57/62),尿路感染有效率分别为83.0%(44/53)和88.1%(52/59);②两组细菌清除率分别为96.3%(77/80)和98.8%(79/80),其中肺炎细菌清除率分别为100%(42/42)和100%(39/39),尿路感染细菌清除率分别为92.1%(35/38)和97.6%(40/41);③两组不良反应发生率分别为4.7%(6/129)和3.1%(4/128),药物相关实验室异常发生率分别为17.1%(22/129)和19.5%(25/128),分别有2例(1.6%)和4例(3.1%)因不良反应终止治疗。经统计学分析两组的有效率、细菌清除率和不良反应发生率差异均无统计学意义。结论比阿培南治疗细菌性肺炎和尿路感染疗效确切,患者耐受性良好,其临床和细菌学疗效以及不良反应发生率均与对照药美罗培南相仿。

关键词:比阿培南美罗培南随机对照试验细菌性肺炎尿路感染

单位:复旦大学附属华山医院抗生素研究所; 上海200040; 上海交通大学附属第一人民医院呼吸科; 第二军医大学长征医院呼吸科; 南京军区南京总医院呼吸科; 上海交通大学附属第六人民医院呼吸科; 安徽医科大学附属第一医院呼吸科、肾病科; 重庆医科大学附属第二医院肾病科; 上海交通大学医学院附属瑞金医院肾病科; 上海交通大学医学院附属仁济医院肾病科; 上海交通大学医学院生物统计教研室

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