摘要：目的 探讨西药制剂质量管理应用风险管理的效果.方法 选择2012年8月-2014年8月我院西药制剂管理科的80名工作人员作为研究对象,通过调查走访及问卷的形式,分析总结西药制剂质量管理中潜在的风险因素;建立风险管理制度,采取双盲对照研究法,对照组采取常规管理,观察组在常规管理基础上,采取西药制剂风险管理;对比两组每年质量风险发生次数及差错率.结果 观察组每年质量风险发生次数（20±2.3）次、差错率12.2%;对照组每年质量风险发生次数（31±4.4）次、差错率35.6%,P〈0.05,差异具有统计学意义.结论 西药制剂质量管理应用风险管理为提高临床用药安全性提供保障,可减少质量风险及风险事件发生的次数.

关键词：西药制剂 质量 风险管理 

单位：河南省商丘市中医院西药房; 476000