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毒性病理评价的质量保证

韩铁; 吴纯启; 廖明阳 中国新药 2006年第06期

摘要:毒性病理学评价是一般毒性试验、啮齿类致癌性试验以及一般生殖毒性试验的重要组成部分,在GLP质量管理和质量保证(QA)检查方面有其特殊的要求。现从试验人员、设施资质的确认、实验室质量控制,质量评估措施,病理资料、报告和材料的核查等方面详细介绍了毒性病理学评价QA的程序、要求和重点考虑的问题。

关键词:毒性病理质量保证药品非临床研究质量管理规范毒理学技术

单位:军事医学科学院毒物药物研究所; 北京100850

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