首页 > 期刊 > 中国新药 > 毒性病理评价的质量保证 【正文】
摘要:毒性病理学评价是一般毒性试验、啮齿类致癌性试验以及一般生殖毒性试验的重要组成部分,在GLP质量管理和质量保证(QA)检查方面有其特殊的要求。现从试验人员、设施资质的确认、实验室质量控制,质量评估措施,病理资料、报告和材料的核查等方面详细介绍了毒性病理学评价QA的程序、要求和重点考虑的问题。
关键词:毒性病理 质量保证 药品非临床研究质量管理规范 毒理学技术
单位:军事医学科学院毒物药物研究所; 北京100850
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