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中国新药
北大期刊

影响因子:1.2

预计审稿周期:1-3个月

中国新药杂志

主管单位:国家药品监督管理局  主办单位:中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
  • 创刊时间:1992
  • 国际刊号:1003-3734
  • 出版周期:半月刊
  • 邮政编码:100035
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 邮发代号:82-488
  • 全年订价:¥ 1300.00
  • 发行地区:北京
  • 出版语言:中文
主要栏目:
  • 新药述评与论坛
  • 新药注册与审评技术
  • 重大新药创制专项巡礼
  • 生物医药前沿
  • 综述
  • 实验研究
  • 药物安全与合理应用
  • 医药企业实施名牌战略障碍分析及对策研究

    随着经济全球化的发展,国外知名品牌不断涌入国内市场,医药企业竞争日趋激烈。我国医药企业要想保持长盛不衰,就必须定位好自己的产品,突出产品特色,塑造产品品牌,实施名牌战略。但在实际中,不少企业实施名牌战略效果并不理想。究其原因,主要是由于市场存在信息不对称,从而导致逆向选择,弱化消费者对名牌的认可程度,抵消企业实施名牌...

  • 关于评价医药企业技术创新能力的思考

    如今在全球化、顾客需求多样化的竞争环境中,技术创新已成为许多产业尤其是高新技术产业成功的关键。医药产业是公认的研究密集型产业,几乎所有的国际医药公司都在技术进步、新药研制上投入了大量的资源和精力,技术领先是医药产业竞争的核心。然而,随着全球经济一体化进程的逐渐深入,我国医药产业在技术方面的缺陷,变得日益尖锐起来。我国...

  • 毒性病理评价的质量保证

    毒性病理学评价是一般毒性试验、啮齿类致癌性试验以及一般生殖毒性试验的重要组成部分,在GLP质量管理和质量保证(QA)检查方面有其特殊的要求。现从试验人员、设施资质的确认、实验室质量控制,质量评估措施,病理资料、报告和材料的核查等方面详细介绍了毒性病理学评价QA的程序、要求和重点考虑的问题。

  • 选择性环氧合酶-2抑制剂的研究现状及进展

    非甾体抗炎药(NSAIDs)是临床上应用非常广泛的一类药物,但严重的不良反应使其应用受到很大限制。研究已经发现,NSAIDs对炎症的有效治疗源干其对环氧合酶-2(COX-2)的抑制作用。综述了选择性COX-2抑制剂作用的分子基础、构效关系及其目前研究开发的现状和最新进展。

  • 临床栏目征稿启事

  • 白芍化学成分研究进展

    按白芍的化学结构类型,分别从单萜及其苷类、三萜、黄酮、鞣质类、多糖等化合物的结构特点及化学成分进行了综述,并简述其中一些分子所具有的药理活性。

  • 口服修饰释放制剂工艺的研究进展

    通过制剂工艺技术比较,综述口服修饰释放系统的发展途径、剂型构成和基本成分。亲水骨架片是目前最常用的修饰释放系统。制剂工艺的发展要根据需要制定原则,考虑药物的性质结合剂型、生产的因素选择合理的释放系统。

  • 等离子体基因诱变技术

    1 项目背景 现在,新药的研制均由有实力的大集团公司所垄断。因投入大,而与中小企业无缘。我国仿制药占97%,具有自主知识产权的更是凤毛麟角。

  • 口腔崩解片的研究进展

    综述了近年来国内外口腔崩解片申报和研究进展,讨论了口腔崩解片所应用的技术如直接压片法、喷雾干燥、冷冻干燥及预处理等方法及辅料的应用情况,指出了该剂型的发展前景和尚待解决的问题.

  • 吡格列酮对高脂诱导胰岛素抵抗大鼠脂肪组织脂联素及其受体表达的影响

    目的:探讨吡格列酮对高脂诱导胰岛素抵抗大鼠脂肪组织脂联素及其受体表达的影响。方法:使用高脂饲料喂养Wistar大鼠诱导胰岛素抵抗模型,观察吡格列酮预防给药对大鼠脂肪组织抵抗素、脂联素及脂联素受体R1表达的影响。HepG2肝细胞加入不同浓度的软脂酸(100,200,400μmol·L^-1)和吡格列酮培养后,观察脂联素受体R1和R2表达的改变。结果:在...

  • 小麦α-淀粉酶抑制剂降血糖作用的实验研究

    目的:研究从小麦中提取的α-淀粉酶抑制剂对糖尿病小鼠的影响。方法:四氧嘧啶性糖尿病小鼠灌胃给予α-淀粉酶抑制剂45mg·kg^-1,测定其淀粉耐量和糖耐量;四氧嘧啶性糖尿病小鼠灌胃给予α-淀粉酶抑制剂(5,15,45mg·kg^-1),连续21d后,测定血糖值和小肠内二糖酶活性。血清葡萄糖测定采用葡萄糖氧化酶法。结果:α-淀粉酶抑制剂能够增加四氧嘧啶...

  • 壳聚糖对胰岛素透过Caco-2细胞单层的影响

    目的:利用Caco-2细胞单层模型研究胰岛素的吸收机制。方法:利用Caco-2细胞单层模型研究壳聚糖浓度、胰岛素初始浓度、合用壳聚糖与羟丙-β-环糊精(HP-β-CD)、转运方向等条件对表观渗透系数的影响,测定了合用壳聚糖与HP.B。CD对跨上皮细胞电阻(TEER)的影响。结果:当壳聚糖浓度增加时,胰岛素的渗透量也随之增加,其中0%,0.5%及1.0%...

  • 骨疏康对1型糖尿病骨质疏松大鼠体外培养的破骨细胞影响

    目的:观察骨疏康对1型糖尿病骨质疏松大鼠体外培养破骨细胞的影响。方法:雌性Wistar大鼠60只,2.5—3月龄,按照体重随机分为正常组(n=24)和1型糖尿病组(n=36)两大组,正常组又分为正常对照组(n=8)、正常假手术组(n=8)和正常双侧卵巢切除组(n=8);1型糖尿病组又分为糖尿病对照组(n=12)、糖尿病假手术组(n=12)和糖尿病双侧卵巢...

  • 格列齐特片的制备及释药动力学

    目的:参照中华人民共和国药典2000年版标准研制格列齐特片,并考察其释药动力学。方法:采用正交实验设计确定处方及最佳制备工艺,用分光光度法测定格列齐特的含量,用体外溶出实验考察其释放效果。结果:制备的3批格列齐特片60和180rain的平均溶出量分别为(32.96±1.85)%,(84.09±3.08)%;(35.00±2.31)%,(87.73±2.02)%和...

  • 大蒜素聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的制备工艺研究

    目的:研制大蒜素聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒并对处方与制备工艺进行优化筛选。方法:以生物降解型聚氰基丙烯酸正丁酯为载体材料,采用乳化聚合法制备大蒜素聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒;以载药量、包封率、形态和粒径分布为评价指标,通过单因素试验考查、均匀设计法优化制备工艺。结果:按优化处方与制各工艺条件,制得纳米粒球形圆整、分散良好...

  • 醛糖还原酶抑制剂非达司他的合成

    目的:合成醛糖还原酶抑制剂非达司他。方法:以4-氟苯甲醚为起始原料,经傅克-酰基化取代、环合、酰氯化、拆分、水解、乙内酰脲化、醇酯化、氨解得目标化合物非达司他。结果:目标化合物经红外光谱、核磁共振氢谱、质谱确证其化学结构,总收率为14.5%。结论:在制备中间体2和7时,改进了工艺,提高了产率。

  • 阿魏酸及其类似物的合成及其清除自由基活性研究

    目的:合成阿魏酸及其类似物并研究其清除1,1-二苯基苦基苯肼自由基(DPPH·)的能力。方法:不同对羟基苯甲醛衍生物和丙二酸进行Knoevenagel缩合反应,得到阿魏酸及其类似物;用体外清除DPPH·测定法检测其清除自由基的能力。结果:合成了9个化合物,其中7个为新报道化合物;在体外清除DPPH·测定中,这些化合物对DPPH·的清除率有较大差异。结论...

  • HPLC法测定西格列羧的含量及有关物质

    目的:建立抗2型糖尿病新药西格列羧的含量及有关物质的HPLC测定方法。方法:采用C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-四氢呋喃.醋酸(35:35:30:0.5),检测波长为236nm流速为1.0mL·min^-1。结果:西格列羧在1.0-200μg·mL^-1的浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=1.0),回收率RSD小于0.2%,最低检测限为0.48ng。...

  • 聚(DL-乳酸-羟基乙酸)共聚物75/25中有机溶剂残留量的GC测定

    目的:测定聚(DL-乳酸-羟基乙酸)共聚物75/25中乙酸乙酯、二氯甲烷、乙醇的含量。方法:采用毛细管气相色谱法,色谱系统为:AC20色谱柱;柱温40℃;载气为氮气;检测器为FID;外标法计算含量。结果:在色谱条件下,测得备有机溶剂线性良好(r〉0.99);平均回收率为99.3%-99.7%;RSD在0.15%-0.96%;最低检测限0.245~2.520μg·mL^...

  • 盐酸奈法唑酮片治疗抑郁症的临床试验

    目的:评价国产盐酸奈法唑酮片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法:随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、剂量可调整研究。48例抑郁症患者随机分为奈法唑酮组24例与氟西汀组24例,分别口服盐酸奈法唑酮片200—500mg·d。或氟西汀10—40mg·d^-1,疗程42d。结果:治疗14d起两组汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分较基线均显著减少(P〈0.01);奈法唑...

  • 阿托伐他汀对心肌梗死患者心率变异性的影响

    目的:观察阿托伐他汀对急性心肌梗死(AMI)患者和陈旧性心肌梗死(OMI)患者心率变异性(HRV)的影响。方法:AMI和OMI患者各48例均随机分为试验组和对照组,每组各24例,试验组在常规治疗基础上加用阿托伐他汀10—20mg·d^-1,qd,疗程4周。对照组仅采用常规治疗(酒石酸美托洛尔12.5—50mg,bid,硝酸异山梨酯5—10mg,tid)。治疗前后用数...

  • 头孢硫脒治疗血液病并发感染31例

    目的:探讨头孢硫脒治疗血液病合并感染的疗效和安全性。方法:55例血液病并发感染患者随机分两组,治疗组31例,静脉滴注头孢硫脒4—6g·d^-1,bid,用药3—10d。对照组24例,静脉滴洼头孢呋辛4-6g·d^-1,bid。用药3—14d。结果:治疗组有效率93.5%,细菌清除率81.3%;对照组有效率75.0%,细菌清除率50.0%(P均〈0.05)。两组不良反应...

  • 国产格列本脲和二甲双胍复方制剂在健康志愿者的药动学和相对生物利用度

    目的:比较国产格列本脲和二甲双胍复方制剂在健康志愿者的药动学和相对生物利用度。方法-20例受试者随机交叉单剂量口服国产格列本脲和二甲双胍复方制剂(盐酸二甲双胍:格列本脲=500nag:5mg,简称试验制剂)与格列本脲片和盐酸二甲双胍片2个相同剂量单药(简称参比制剂),用液相色谱·质谱法和高效液相色谱法测定血清中格列本脲和S-甲双胍的...

  • 吉西他滨皮疹68例临床分析

    吉西他滨(gemcitabine,gemzar,GEM)是一种具有广谱抗实体瘤活性的新的脱氧胞苷类似物,1999年9月引进我国应用于临床,属抗代谢类抗肿瘤药物,主要作用于DNA合成期的肿瘤细胞使DNA断裂,而使细胞死亡。它主要适用于胰腺癌及非小细胞肺癌的治疗,其主要不良反应同其他抗癌药大致相同,包括骨髓抑制、胃肠道反应、流感样反应、过敏等。现将我...

  • 抗糖尿病新药格鲁辛胰岛素

    综述了格鲁辛胰岛素的作用机制、药动学及临床评价。格鲁辛胰岛素是一种最新通过美国FDA批准的快速胰岛素类似物,用于控制1型和2型糖尿病。与常规胰岛素相比,它起效快,维持作用时间短,与长效胰岛素合用或用于胰岛素泵,可维持正常的血糖控制。

  • 新型调脂药普利醇的药理和临床研究

    普利醇(polieosanol)是从甘蔗蜡中提取的高相对分子质量脂肪醇混合物,是一种与他汀类不同的新型调脂药,其主要成分是二十八烷醇。它可有效降低血清胆固醇水平,抑制血小板凝聚,抑制血管内皮平滑肌细胞的增生·且安全性和耐受性好。目前已在古巴和其他南美国家上市。现对普利醇的药动学、药效学、毒理学、临床研究和药物相互作用等方面作一综...

  • 2005年国家食品药品监督管理局批准的新药(十二)

  • 国药控股北京华鸿有限公司

    国药控股北京华鸿有限公司是国药控股有限公司的直属企业,于2003年12月18日正式挂牌成立,注册资金4000万元,公司是集医疗纯销、零售药店、商业调拨为一体的大型医药流通企业,经营范围以中成药,化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素、医疗器械为主。

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