摘要：目的观察联合吸入噻托溴铵和沙美特罗／氟替卡松治疗COPD，对减少COPD急性发作，改善患者的肺功能和健康状况的效果。方法126例（男92例，女34例）COPD患者（年龄45～71岁）按随机数字表法分为4组：联合治疗组33例（男23例，女10例），吸入沙美特罗／氟替卡松50／250μg，每日2次，并且吸入噻托溴铵干粉胶囊18μg，每日1次；沙美特罗／氟替卡松组32例（男24例，女8例），吸入沙美特罗／氟替卡松50／250μg，每日2次；噻托溴铵组32例（男23例，女9例），吸入噻托溴铵干粉胶囊18μg，每日1次。疗程为12个月；空白对照组29例（男22例，女7例）。对试验数据进行意向性分析和符合方案数据分析。结果3个试验组治疗后临床症状和健康状况均有显著改善，联合治疗组使用缓解药的中位数（95％CI）为1（0—7）次，较空白对照组的2（0～29）次、沙美特罗／氟替卡松组的2（0—13）次和噻托溴铵组的1（0～11）次明显减少，差异有统计学意义（F=4．914，P〈0．01）；联合治疗组的平均急性发作次数为（0．7±0．5）次，明显低于空白对照组[（1．5±0．9）次]、沙美特罗／氟替卡松组[（1．2±0．6）次]和噻托溴铵组[（1．1±0．5）次]，差异有统计学意义（F：8．513，P〈0．01）；试验后联合治疗组的FEV1为（1．19±0．03）L，较试验前的（1．09±0．04）L明显提高，试验前后FEV。提高的百分率（9．5％）也显著高于空白对照组（0．9％）、噻托溴铵组（8．2％）和沙美特罗／氟替卡松组（6．3％），差异均有统计学意义（t=-5．024～-15．58，均P〈0．01）。结论联合吸人噻托溴铵和沙美特罗／氟替卡松治疗COPD，可以控制患者的临床症状并改善肺功能，疗效优于单药治疗，不良反应并未增多。

关键词：肺疾病 慢性阻塞性 胆碱能拮抗剂 肾上腺皮质激素类 

单位：昆明医学院第一附属医院呼吸内二科 650032 云南省第一人民医院呼吸内科