摘要：背景和目的：结核病的早期诊断对疾病的控制有着重要的意义。目前，痰涂片镜检仍然是应用最广泛的早期诊断方法，但其敏感度不高，只能检测出30％～40％的活动性肺结核患者。血清学诊断作为结核病早期诊断的新方法受到关注，很多血清学的诊断试剂盒在缺乏有效评估的情况下，已经在发展中国家广泛销售和使用。

关键词：血清学诊断 诊断试剂盒 评估报告 结核分枝杆菌 早期诊断 

单位：复旦大学上海医学院 200032