摘要：目的评价化疗加免疫长疗程方案治疗耐多药肺结核的疗效和安全性。方法对203例耐多药肺结核患者，采用1：1随机、平行对照的方法，分为治疗组和对照组，2组患者除采用对氨基水杨酸异烟肼、利福喷汀、左旋氧氟沙星、丙硫异烟胺（Pt）、克拉霉素和阿米卡星治疗外，治疗组患者加用免疫调节剂母牛分枝杆菌菌苗（M．vaccae，微卡），对照组患者不加用母牛分枝杆菌菌苗，疗程共18个月。结果治疗结束时（18个月）治疗组和对照组痰抗酸菌涂片阴性同时痰结核分枝杆菌培养阴性（涂阴培阴）分别为74．5％（73／98）和72．5％（66／91），（Х^2=0．09，P=0．7599）。2组比较差异无统计学意义。X线影像结果表明，2组的病灶显效率分别为72．4％（71／98）和47．3％（43／91），差异有统计学意义（Х^2=12．52，P=0．0004，P〉0．05）；有效率分别为90．8％（89／98）和82．4％（75／91），差异无统计学意义（Х^2=2．90，P=0．0886，P〉0．05）；空洞闭合率分别为33．3％（27／81）和22．1％（17／77），差异无统计学意义（秩和检验F=1．52，P=0．1294，P〉0．05）。免疫学指标CD8阳性原细胞在治疗6个月时治疗组高于对照组，CD3阳性原细胞治疗后与治疗前免疫指标差值在3和9个月差异有统计学意义外，其余CD4，CD4／CD8，NK细胞，IL-2R等免疫学指标在各治疗阶段，治疗组与对照组近似，差异无统计学意义。临床症状咳嗽、咳痰、胸痛，呼吸困难，乏力等症状有改善；治疗组改善程度均大于对照组。结论本研究所设计的方案对耐多药肺结核病均有明确的疗效，具有有效的杀菌、抑菌作用，加用免疫调节剂在促进病灶吸收，症状改善方面有一定的作用。

关键词：结核 分枝杆菌 牛 随机对照试验 

单位：北京市结核病胸部肿瘤研究所 北京101149 重庆医科大学附属第一医院 重庆400016 北京市结核病胸部肿瘤研究所 中国CDC结核病防治临床中心 北京101149 厦门市第一医院 厦门361002 上海市肺科医院 上海200433 中国人民解放军总医院第二附属医院 北京100091 天津市海河医院 天津300222 南京市胸科医院 南京210029 复旦大学公共卫生学院 上海200032 山西省阳泉市第三人民医院 阳泉045000 沈阳市胸科医院 沈阳110044 福建省福州肺科医院 福州350008 武汉结核病院 武汉430083 杭州市红十字会医院 杭州310003 山西省太原市结核病医院 太原030053 新乡医学院一附院 新乡453100