摘要：目的评价交叉引物核酸恒温扩增技术（cross—priming amplification，CPA）在基层实验室诊断肺结核的应用价值。方法选取河南省新密市县级结核病门诊于2012年3月1日至7月31日和2014年10月1日至2015年8月31日分别连续纳入就诊的673例（A组）和916例（B组）初诊肺结核可疑患者作为研究对象。收集其痰标本分别进行痰涂片镜检、痰培养、CPA检测和多色荧光巢式PCR（Genexpert MTB／RIF，GeneXpert）检测（仅2014年10月1日至2015年8月31日纳入就诊患者进行此项检测），比较4种检测方法的检测效能。结果A组673例患者中诊断为肺结核者273例（40．56％），诊断为非结核病者400例（59．44％）；B组916例患者中诊断为肺结核者252例（27．51％），诊断为非结核病者664例（72．49％）。A组患者中，培养阳性者86例（阳性率为12．78％），CPA检测阳性78例（11．59％），以培养结果为标准，CPA检测的敏感度、特异度、一致率分别为83．72％、98。98％、97．03％（Kappa=0．86）；共采集患者痰标本2019份，其中有1346份痰标本进行培养和CPA检测，培养阳性154份（11.44％），CPA检测阳性145份（10.77％），以培养结果为标准，CPA检测的敏感度、特异度分别为85．71％、98．91％。B组患者培养阳性80例（阳性率为8．73％）；涂片阴性培养阳性22例；CPA检测阳性96例（10．48％），以培养结果为标准，CPA检测敏感度、特异度、一致率分别为87．50％、96．89％、96．07％（Kappa=0.77）。B组患者，GeneXpert检测阳性104例（11．04％），CPA与GeneXpert检测的一致率为98．25％（Kappa=0.91）；针对涂片阴性培养阳性的22例标本，CPA与GeneXpert检测均有17例阳性，敏感度均为77．27％。结论CPA作为简单、快速、稳定的分子方法，临床检测痰标本中的结核分枝杆菌有较高的敏感度和特异度，且与GeneXpert具有相同的检测能力，适�

关键词：结核 肺 诊断 核酸扩增技术 

单位：河南省疾病预防控制中心结核病参比实验室; 郑州461005; 中国人民解放军海军机关门诊部; 河南省新密市疾病预防控制中心结核病防治所; 中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心; 国家结核病参比实验室