摘要：生化药品标准物质是其质量控制体系的重要组成部分，也是当前药品质控研究的热点和重点之一。通过介绍国内外生化药品标准物质的现状，分析存在的实际问题，并对如何使生化药品标准物质满足计量的要求提出建议，为生化类药品标准物质研制的进一步科学化、规范化提供参考。

关键词：生化药品 标准物质 研究 

单位：中国药品生物制品检定所 北京100050