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中国药事
统计源期刊

影响因子:0.98

预计审稿周期:1-3个月

中国药事杂志

主管单位:国家药品监督管理局  主办单位:中国食品药品检定研究院
  • 创刊时间:1987
  • 国际刊号:1002-7777
  • 出版周期:月刊
  • 邮政编码:100050
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 邮发代号:80-947
  • 全年订价:¥ 700.00
  • 发行地区:北京
  • 出版语言:中文
主要栏目:
  • 监督管理
  • 监管技术
  • 不良反应
  • 医院药事
  • 研究进展
  • 国外药事
  • 药学教育
  • 试析小作坊式制售假药窝点的铲除之策

    对小作坊式制售假药窝点屡打不绝的根源及其危害作了深入分析,并对打击的策略以及完善相关的法律法规提出建议。

  • 充分发挥药品检测车在少数民族高山地区药品监管中的作用

    介绍了少数民族高山地区药监部门在药品检测车运行中的具体做法和特点,分析了存在的问题,提出了建议。

  • 试论药品监管违法行为的事数形态和法律适用

    借鉴刑法“罪数形态”理论,分析行政违法行为“事数形态”的构成特征、本质属性、共有规律,阐明药品监管违法行为的个数及形态,从而准确适用法律,正确做出行政处罚。

  • 生化药品检定用标准物质的研究现状与思考

    生化药品标准物质是其质量控制体系的重要组成部分,也是当前药品质控研究的热点和重点之一。通过介绍国内外生化药品标准物质的现状,分析存在的实际问题,并对如何使生化药品标准物质满足计量的要求提出建议,为生化类药品标准物质研制的进一步科学化、规范化提供参考。

  • 定量评价新的《处方管理办法》对门诊处方质量的影响

    分别随机抽取《处方管理办法》(以下简称《办法》)实施前后我院门诊处方各4000张,依据“合理用药国际网络”推荐的合理用药指标、《办法》的相关规定,以及结合本地区具体情况,选择相关指标,进行回顾性的定量评价与分析。《办法》实施前后,平均每张处方用药品种数分别为2.03、1.96;抗菌药使用百分率分别为27.69%、24.44%;注射剂使...

  • 实现以企业为主体的医药技术创新影响因素研究

    《医药行业“十一五”发展指导意见》明确企业应作为医药技术创新主体。从技术创新的定义出发,从企业外部和内部两方面阐述了影响医药企业技术创新的因素,并对各因素进行了归类总结。

  • 全国药品抽验工作会议召开

    2008年3月17~18日,全国药品抽验工作会议在广西壮族自治区南宁市召开。会议提出,2008年药品评价抽验的重点放在公众基本用药的质量状况和水平上,而监督抽验的重点则主要放在对药品不良反应或广告监测发现的问题,以及突发事件涉及涉嫌在中成药中添加化学物质和评价性抽验发现问题的品种。

  • 对“药品抽样记录及凭证”中存在问题的探讨

    通过对2006年度江苏省淮安药品检验所接收的1873份“药品抽样记录及凭证”进行核查,发现存在问题的比例高达20.88%。有缺陷的“药品抽样记录及凭证”直接影响了食品药品监督管理部门的执法形象。分析对“药品抽样记录及凭证”质量带来影响的因素,探讨解决办法。

  • 国家食品药品监督管理局公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单

  • 医院药房的SWOT分析与发展策略

    探讨现阶段医院药房生存发展策略。应用战略规则分析法(SWOT法),就医院药房内部环境所具有的优势与劣势和外部环境所面临的机会与威胁进行分析,探寻发展策略。结果表明,医院药房在医改不断深入和社会药店激烈竞争的背景下,既具有自身的优势,又面临挑战。只有不断完善自身的服务,充分发挥技术特长,才能保持良性发展态势,为社会和人民做...

  • 电脑网络技术在医院药学部门的应用

    探讨电脑网络技术在医院药学部门的应用。分析和整理相关文献,并结合本院实际情况进行综述。结果表明,充分利用电脑网络技术能更好的开展医院药学工作。

  • 医院处方格式革新与患者权益保护

    从《消费者权益保护法》的角度分析处方格式的革新。药学服务领域中,医院处方应保障患者的知情权、生命权、健康权和服务选择权。

  • 从一次例行督查发现的问题谈基层医院制剂管理

    为节约有限的卫生资源,探索解决基层医院临床与医院制剂监督管理之间的矛盾。

  • RP-HPLC法测定童宝乐片中甘草酸的含量

    建立童宝乐片中甘草酸的HPLC含量测定方法。色谱柱:phenomenex C18,流动相:甲醇-0.2mol·L^-1醋酸铵-冰醋酸溶液(62:38:1);流速:1.OmL·min^-1;检测波长:250nm;柱温:25℃。甘草酸铵的进样量在0.0484~0.2418μg的范围内线性关系良好(r=0.9997),平均加样回收率为98.69%,RSD=1.31%。所建立的质量控制方法可准确的进行定量...

  • HPLC法测定蜂胶中阿替匹林的含量

    建立蜂胶中抗肿瘤成分阿替匹林的含量测定方法。采用XDB-C18色谱柱;以甲醇-5%乙酸为流动相梯度洗脱;流速:1.0mL·min^-1;检测波长:280nm。阿替匹林在0.66~6.60μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.71%,RSD为2.15%(n=6)。本方法结果准确高,重复性好,可作为蜂胶的质量评价依据。

  • 磺胺嘧啶钠注射液细菌内毒素检查方法的研究

    建立磺胺嘧啶钠注射液细菌内毒素的检查方法。采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。磺胺嘧啶钠注射液在12.5mg·mL^-1及以下浓度时,用灵敏度为0.25EU·mL^-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。磺胺嘧啶钠注射液细菌内毒素限值确定为0.1EU·mg^-1可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。

  • 伪品血竭中染色剂苏丹红IV的检测

    采用高效液相色谱建立了伪品血竭中苏丹红Ⅳ的鉴别和含量测定方法。含量测定采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱,柱温30℃流动相为乙腈-水(95:5),流速为1.0mL·min^-1,检测波长为520nm;液-质联用验证采用Merck Chromolith Performance RP-18e色谱柱,流动相为乙腈-0.19/6的甲酸溶液(95:5),ESI^+扫描模式。供试样品中相关分子离子...

  • 顶空气相色谱法测定盐酸利托君中有机溶剂残留量

    建立盐酸利托君原料中有机溶剂残留量的分离测定方法。采用顶空气相色谱法,载气为氮气,FID检测器,色谱柱为HP—INNOWax毛细管柱,流速为2.0mL·min^-1,外标法测定盐酸利托君中丙酮、乙酸乙酯、甲醇的残留量。3种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好的线性,r为0.9992~0.9997.平均回收率为95.7%~102.1%,精密度RSD均小...

  • 乌拉地尔红外光谱与多晶型的研究

    修订乌拉地尔质量标准中红外鉴别方法。采用DSC、IR技术对乌拉地尔样品进行分析。结果表明,晶型不一致的样品其IR图谱存在一定的差异,用氯仿进行重结晶得到的样品IR光谱一致。该方法操作简单、重现性良好,可以作为乌拉地尔红外鉴别的样品预处理方法。

  • 注射用头孢曲松钠致死亡1例

    病例:患者,女,63岁,因胸闷、咳嗽就诊,诊断为“支气管炎”。在村卫生室给予氯化钠注射液500mL,加入头孢曲松钠3g(北京悦康药业有限公司,批号:0708031)静脉滴注。用药约2~3min后,患者突感胸闷加重、憋气、呼吸困难、心悸,自述嘴里有药味,随即语言不清、四肢及口唇末端紫绀、四肢厥冷,怀疑为过敏性休克,立即停药。予以盐酸肾上腺...

  • 液相色谱-质谱联用法检测药品非法添加醋酸泼尼松和地西泮

    建立检测制剂中非法掺入的醋酸泼尼松和地西泮专属性方法。采用液相色谱-质谱联用法。选用Venusil MP C18柱,以0.01mol·L^-1醋酸铵-乙腈(45:55)为流动相,流速为1.0mL·min^-1,紫外波长为240nm。对非法制剂的提取液进行液相色谱-质谱联用分析,检出醋酸泼尼松和地西泮,其回收率分别为98.50%,RSD=0.33%和98.73%,RSD=0.56%(n=6...

  • 滋阴补肾丸对关木通减毒作用的初步研究

    本试验通过研究滋阴补肾丸对关木通中马兜铃酸A含量的影响,以初步探讨关木通的解毒问题。关木通与滋阴补肾丸共煎后用RP-HPLC法测定马兜铃酸A的吸收值,观测其含量变化情况。采用HYPersil ODS25。色谱柱,流动相:乙腈-(水+冰醋酸)=48:52(其中,水:冰醋酸=62.5:1);流速:lmL·min^-1;检测波长:250nm,在0.08~0.40μg之间进样量与...

  • RP-HPLC法测定格列齐特片(Ⅱ)含量及其有关物质

    建立RP-HPLC法测定格列齐特片(Ⅱ)的含量及有关物质。采用Diamonsil C18柱;以乙腈-水-三乙胺-三氟乙酸(45:55:0.1:0.1)为流动相;流速为lmL·min^-1检测波长为235nm。线性范围1.021~8.165μg,r=0.9994,平均回收率99.36%,RSD=1.48%(n=9)。该方法简便、准确、专属,可用于格列齐特(Ⅱ)片含量及其有关物质的测定。

  • HPLC法测定注射用头孢唑肟钠的含量和有关物质

    建立了高效液相色谱法测定注射用头孢唑肟钠含量和有关物质的方法。色谱柱为依利特Hypersil ODS2柱,流动相为pH3.6的缓冲溶液(取柠檬酸1.42g和磷酸氢二钠1.73g,加水溶解并稀释成1000mL)-乙腈(95:5),检测波长为230nm,流速为1.0mL·min^-1,进量样为20μL。在0.0508~1.0168mg·mL^-1的浓度范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0...

  • 高效毛细管电泳法测定一洗舒外用颗粒中咖啡酸的含量

    建立以高效毛细管电泳法测定一洗舒外用颗粒中咖啡酸的含量。采用石英毛细管柱;运行缓冲液为20mmol·L。的硼砂溶液(pH=9.18);分离电压12kV;真空进样时间为5s;温度为25℃,紫外检测波长313nm。结果显示.咖啡酸在20~100μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9992;。咖啡酸的平均回收率均大于95%;RSD均小于3%(n=3)。本方法操作简便...

  • HPLC法测定骨突贴中血竭素的含量

    建立骨突贴中血竭素含量测定方法,采用高效液相色谱法,色谱柱:迪马C18色谱柱,乙腈-0.05mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(35:65)为流动相,检测波长440nm,流速:lmL·min^-1。血竭素在0-06275~0-3765μg之间线性关系良好,r=0.9999,回收率为97.7%,RSD为0.85%。该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可作为骨突贴的质量控制标准。

  • 薄膜过滤法在局部给药制剂微生物限度检查中的应用

    应用薄膜过滤法检查局部给药制剂的微生物限度。以克霉唑阴道片、聚维酮碘栓、双唑泰栓和硝酸咪康唑乳膏为例,采用薄膜过滤法对细菌数,霉菌及酵母菌数,控制菌进行方法学验证。3次独立的平行试验,试验组的菌回收率均不低于70%;控制菌检查,阳性菌检出,阴性菌未检出;可采用薄膜过滤法测定。对同类局部给药制剂的微生物限度有借鉴作用。

  • 谷氨酰胺药物的临床应用进展

    介绍谷氨酰胺药物;临床应用的相关研究进展。对近年来谷氨酰胺的生物学和药物药理研究,临床制剂以及相关临床研究应用进行综述和分析。谷氨酰胺是一种条件必需氨基酸,是肠道细胞和免疫细胞的主要能量来源。补充外源性的足量谷氨酰胺,可以有效地改善患者营养,提高细胞免疫力和肠粘膜屏障功能,减少死亡率和提高治愈率。

  • 合理使用中药复方制剂 减少药品不良反应

    系统阐述中药复方制剂在使用中不良反应产生的原因、经过及相应的防治措施,力争将其不良反应降至最低,从而达到成品稳定、用药安全、防病治病的目的。

  • 121例药品不良反应报告分析

    对本院2005年6月~2007年6月收集的121例ADR进行汇总分析。静脉给药发生ADR有102例,占总例数的84.30%。抗感染药物引起的ADR居首位,其次为中药注射剂。涉及系统以皮肤及附件损害最为常见。应引起高度重视,加强合理用药的教育,减少或避免ADR的发生。

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