摘要：目的建立高效液相色谱(HPLC)测定阿托伐他汀钙片中阿托伐他汀钙的含量的方法。方法采用Alltima C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(60∶40)为流动相,流速1.0mL·min^-1,检测波长246 nm,柱温25℃。结果阿托伐他汀钙在44.6~133.8μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);辅料以及阿托伐他汀钙强制降解产物均不干扰测定;精密度、稳定性、重复性和回收试验的RSD均小于2%,平均回收率(n=3)为99.5%~99.7%。4批阿托伐他汀钙片的含量测定结果分别为19.37、19.46、19.54和19.59 mg/片。结论该方法准确、简单、快速,能够作为阿托伐他汀钙片的含量测定方法。

关键词：阿托伐他汀钙片 高效液相色谱 含量测定 

单位：北京医院药学部; 国家老年医学中心; 药物临床风险与个体化应用评价北京市重点试验室; 北京100730