摘要：目的按《医疗机构临床实验室管理方法》和ISO 15189要求评价新检测系统Vitros5，1FS自动生化分析仪的分析性能。方法分别对丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、γ-谷酰转移酶、总蛋白、清蛋白、总胆红素、血糖、尿素氮、肌肝、钙、淀粉酶、钾、钠、氯、尿酸的准确度、精密度、线性范围进行性能评价，并验证其参考区间。结果精密度日内CV％值为0％～4％；日间CV％值为0．6％～8．2％；准确度、精密度、线性范围均达到要求；ALT、AST、LDH、Crea的参考区间与《VITROS方法学手册》提供的一致，其余符合《全国临床检验操作规程》。结论通过对Vitros5，1FS自动生化分析仪的生化检测系统各项性能进行性能评价后表明，该系统18项生化指标的精密度和准确性、线性、参考范围等能满足临床需要。

关键词：vitros5 1fs自动生化分析仪 性能评价 

单位：重庆医科大学附属第一医院检验科 400016