摘要：目的评价胶体金免疫层析法＂早早孕＂试纸条检测血清中人绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-HCG）的性能。方法通过与化学发光法比较,从灵敏度、特异度、重复性、检出限等方面评价杭州艾康生物技术公司生产的＂早早孕＂人绒毛膜促性腺激素试纸条（胶体金免疫层析法）。结果 ＂早早孕＂试纸条检测血清β-HCG的最低检出限为25mIU/mL,以化学发光法为真值,其灵敏度为84.6%,特异性为100%,尤登指数为84.6%,准确度为93.3%。试纸条浸入标本的最佳时间为10s,观察结果最佳时间为3min,检测结果在10min之内稳定。该方法重复性良好,实验不受溶血、脂血的干扰。结论杭州艾康生物技术公司生产的＂早早孕＂试纸条（胶体金免疫层析法）检测血清β-HCG的特异度高,重复性好,准确度高。

关键词：胶体金免疫层析法 人绒毛膜促性腺激素 性能评价 

单位：重庆市肿瘤研究所临床检验中心 400030