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两种市售中药保健品功效安全的对比评价及相关问题探讨

王晓光 黄海舟 沈秀 周晓靓 龙伟 闫玉军 周则卫 重庆医学 2014年第12期

摘要:目的:通过低营养亚健康小鼠模型及益损指数-累计积分(BDI-GS )方式对市售两种中药保健品A、B胶囊的实际保健功效及安全性进行对比综合评价,并进行保健品相关问题的探讨。方法实验用生长期健康IC R雄性小鼠,通过玉米低营养饲料和0.25%、0.50%、0.75%3个剂量保健品掺和饲料喂养12 d ,记录小鼠体质量,解剖后统计9项脏器系数及其BDI、GS等指标,以及血清生化指标。结果胶囊A中、高剂量组表现一定的保健功效,而低剂量组存在轻微负面效应,体现在GS值上;胶囊B在3个剂量均对机体主要脏器组织产生不同程度的损害,体现在多脏器的系数BDI<1.0,GS<9.0。结论目前市售的中药保健品种组成相近,但内在质量差异较大,甚至部分产品还存在有一定不良反应,其功效及安全性并未能得到充分保障。通过BDI-GS体系评价,可提高保健品的市场准入标准,以提高保健品的功效及安全水平。

关键词:中草药营养保健食品损益指数低营养模型评价方法

单位:中国医学科学院北京协和医学院放射医学研究所 天津300192 国家食品药品监督管理局保健食品审评中心 北京100070

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