摘要：目的建立硝酸咪康唑壳聚糖阴道缓释凝胶的制备方法并检测其缓释性能。方法用壳聚糖及聚卡波菲为基质材料进行硝酸咪康唑缓释凝胶的制备,对该剂型中主药成分硝酸咪康唑进行释放度及含量的测定,测定方法采用紫外分光光度法。结果在0.05~0.80mg/mL,硝酸咪康唑呈现良好的线性关系,平均加样回收率为97.91%(RSD=0.24%),重复性试验的RSD=0.41%,并进行了日内和日间的精密度试验;所制得的缓释凝胶在1、2及12h的累积释放度分别为35.54%、56.02%和93.92%。结论该缓释凝胶剂型研制方法较简单,处方组成较合理,稳定性较好。

关键词：硝酸咪康唑 壳聚糖 缓释凝胶 体外释放 

单位：滨州医学院附属医院药学部; 山东滨州256603; 山东省滨州市人民医院消化内科; 256610