摘要：目的根据iRECIST标准(modified RECIST1.1 for immune based therapeutics),评估免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的真实世界数据。方法按真实世界研究方法,纳入本院2016年8月10日至2019年7月10日接受免疫检查点抑制剂治疗的晚期NSCLC患者,按iRECIST标准评估一线单药、一线联合、二线单药、二线联合的临床疗效,包括最佳应答(best overall response,bOR)、无进展生存时间(progression-free survival,PFS)、缓解持续时间(duration of response,DoR)等,并评价免疫相关不良反应(immue-related adverse events,irAEs)。结果共纳入61例Ⅳ期NSCLC患者,其中男性54例,女性7例;中位年龄58岁;腺癌31例,鳞癌30例。一线单药bOR为27.3%,中位PFS(mPFS)为11.8个月;一线联合bOR为47.1%,mPFS未达到;一线总体bOR为35.9%,mPFS为11.8个月;二线单药bOR为30%,mPFS为6.0个月;二线联合bOR为41.7%,mPFS未达到;二线总体bOR为36.4%,mPFS为6.3个月。最常见的irAEs为1~2级皮肤毒性(5例,8.20%)。结论基于iRECIST标准评估免疫检测点抑制剂治疗晚期NSCLC的真实世界研究显示,一线单药、一线联合及二线单药bOR及PFS获益优于既往RCT研究结果,而二线联合的bOR及PFS显著优于单药治疗,irAEs可控。

关键词：非小细胞肺癌 免疫检查点抑制剂 最佳应答 无进展生存期 免疫相关不良反应 

单位：陆军军医大学(第三军医大学)第二附属医院全军肿瘤研究所; 重庆400037