【关键词】三阴性乳腺癌；TAC方案；总有效率
090文章编号：1004-7484（2014）-06-3078-01
三阴性乳腺癌目前是乳腺癌治疗的瓶颈，成为近年来国内外研究的热点。本研究旨在说明传统的TAC方案对三阴性乳腺癌较好的化疗方案。
1资料与方法
1.1一般资料搜集我院自2006年01月至2013年01月经穿刺病理证实的三阴性乳腺癌患者54例，全部为女性，年龄从32-76岁，其中浸润性导管癌40例，浸润性小叶癌7例，其他为髓样癌3例，湿疹样癌2例，状癌1例，大汗腺癌1例；PS评分0-2；观察组（TAC方案）24例，对照组（非蒽环类加紫杉类方案）为30例。观察组与对照组年龄、病理类型等在两组间无显著差异。
1.2方法TAC化疗药物采用表柔吡星75毫克/平方米，第一天；紫杉类采用多西他赛75毫克/平方米，第一天；环磷酰胺为600毫克/平方米，第一天。此方案化疗前应用蒽环类患者12例应用右丙亚胺预防心脏毒性，按10倍剂量于表阿霉素，每次应用表柔吡星前静滴。各化疗方案至少化疗2周期。对观察组及对照组病例进行分别按RECIST1.1标准评价为无效病例数（疾病进展PD）、有效率病例数（疾病稳定SD、部分缓解PR）、显效病例数（完全缓解CR）；对总有效率（有效病例数+显效病例=治疗总病例数*100%）进行卡方检验。
2结果
治疗组24例中，无效20.83%（5/24）；部分缓解45.83（11/24）；完全缓解33.33%（8/24）；总有效率79.17%（19/24）。对照组30例中，无效33.33%（10/30）；部分缓解46.67%（14/30）；完全缓解20.00%（6/30）；总有效率66.7%（20/30）。P值小于0.05，据有统计学差异。毒副反应：III-IV度骨髓抑制20%VS18%，III-IV度胃肠道反应12%VS11%，肝肾损害5%VS4.2%，P值大于0.05，均无统计学差异。神经毒性：20%VS12%，脱发为100%VS56%，P值小于0.05，具有统计学差异。TAC方案神经毒性表现为四肢麻木，未见明显运动障碍。两组均未见心脏毒性。
3讨论
本研究结果显示，TNBC对TAC新辅助化疗方案较敏感，患者均术后病理评价疗效，总有效率达79.17%（19/24）。其中治疗组24例中，无效20.83%（5/24）；部分缓解45.83（11/24）；完全缓解33.33%（8/24）；总有效率79.17%（19/24）。对照组30例中，无效33.33%（10/30）；部分缓解46.67%（14/30）；完全缓解20.00%（6/30）；总有效率66.7%（20/30）。P值小于0.05，据有统计学差异。高于一些文献报道（22-51.4%）。2011年的St.Gallen专家共识也建议对于TNBC首选多柔比星、环磷酰胺及紫杉醇三种化疗药，而非铂类。使用紫衫类和蒽环类药物新辅助化疗，结果表明术前辅助化疗能提高生存率，改善患者生存质量。
化疗相关并发症主要为中性粒细胞减少、中性粒细胞减少性发热、恶心呕吐、腹泻、口腔黏膜炎和乏力虚弱等与对照组仅神经毒性及脱发两组具有统计学差异（20%VS12%，100%VS56%，P值小于0.05），但在给予支持对症治疗后均可耐受，没有影响患者后续治疗。因此，作者认为对TNBC初始治疗上给予正确有效的治疗方案可使患者达到完全病理缓解，进一步提高生存率，而目前表柔吡星联合多西他赛的TAC新辅助化疗方案能提高TNBC治疗效果。提高生存率，改善生活质量。
参考文献
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【关键词】 妊娠期 乳腺肿瘤
妊娠期乳腺癌定义为在妊娠期、哺乳期或产后一年内确诊的乳腺癌。大部分研究显示，这部分患者病期更晚，侵袭性更明显[1]。近20年来，新辅助化疗越来越广泛地应用于临床恶性肿瘤治疗。在乳腺癌领域，新辅助化疗能否提高总生存率尚存争议[2]，但其对降低病期、争取保乳机会、筛选敏感的化疗药物和抑制外周微小病灶等方面的价值已被公认[2，3]。现将我院2000～2005年采用新辅助化疗治疗的20例妊娠期乳腺癌报告如下。
1 材料与方法
1．1 一般资料
20例患者均为女性，年龄25～35岁，中位年龄30岁；均获病理确诊，病理类型：浸润性导管癌15例，小叶癌4例，小叶癌合并导管癌1例。按肿块大小：2～5cm 14例，≥5cm 6例。腋窝淋巴结通过粗针穿刺证明转移12例。5例终止妊娠后治疗，15例停止哺乳后治疗。
1．2 治疗情况
活检组织病理确诊后均进行免疫组化检查ER、PR和C-erbB-2。20例患者均接受新辅助化疗，化疗方案为CFE：CTX 500mg/m2，EPI 80mg/m2，FUDR 500mg/m2第一天，21天为1个周期。本文将化疗过程中乳腺原发灶或肿大的腋淋巴结体积缩小25％的化疗视为有效，反之视之无效。用该方案化疗3~4个周期后行手术治疗。手术方式：19例行改良根治术，1例按病人的要求行保乳根治术，15例术后加用放疗。术后再做病理检查，包括免疫组化测ER、PR和C-erbB-2。
1.3 原发灶和腋窝淋巴结
18例患者原发灶均较新辅助化疗前（手术前）体积缩小＞25％，有效率90%，其中3例在原发灶区域未能检测出癌细胞，达到病理完全缓解（CR），占15％。
12例在新辅助化疗前经腋淋巴结穿刺病理确诊为乳腺癌腋淋巴结转移的患者，术后病理检查有4例为腋淋巴结阴性，占33.3％。
1.4 免疫组化检测ER、PR和C-erbB-2
全组20例患者中，新辅助化疗前（手术前）有9例为ER阳性，其中4例于术后变成ER阴性；11例术前为ER阴性的患者中，有3例于术后变成ER阳性。
新辅助化疗前有10例为PR阳性，其中的3例于术后变成PR阴性；10例术前为PR阴性的患者中，有2例于术后变成PR阳性。
新辅助化疗前有15例为C-erbB-2阴性，其中的6例于术后变成C-erbB-2阳性；5例术前为C-erbB-2阳性，有1例于术后变成C-erbB-2阴性。
1.5 完全缓解病例
新辅助化疗后有3例在原发灶区域未能检测出癌细胞，达到原发灶的完全缓解（CR）；4例为腋淋巴结阴性，达到腋淋巴结的完全缓解（CR）。此7例新辅助化疗前病理检查为浸润性导管癌，ER阴性、PR阴性、C-erbB-2阴性；术后的病理检查仍是浸润性导管癌，免疫学检查ER阴性、PR阴性，但C-erbB-2检测有2例变成阳性。
新辅助化疗评价无效的2例病例中，术前新辅助化疗前病理检查1例是浸润性导管癌，1例是小叶癌合并导管癌，免疫组化检查ER阳性、PR阳性、C-erbB-2阳性。
2 讨 论
2.1 新辅助化疗疗效
妊娠期乳腺癌发病年龄在20~40岁，平均35岁[4]。预后差[5]，延误诊断是最主要原因[6]。乳腺癌是一种全身性的疾病，新辅助化疗可以抑制外周微小病灶，从而可能延长病人的生命[7]。
妊娠期乳腺癌在初诊时80％伴有腋淋巴结转移，本组为60％。治疗效果较其它类型乳腺癌为最差。我们采用新辅助化疗治疗妊娠期乳腺癌的适应证为：①经病理确诊，②无肝、肺、骨骼、纵隔等转移，③血常规肝肾功能正常，④心电图正常。20例患者中18例患者原发灶均较新辅助化疗前体积缩小＞25％，其中3例在原发灶区域未能检测出癌细胞，达到病理完全缓解（CR），占15％。12例在新辅助化疗前经腋淋巴结穿刺病理确诊为乳腺癌腋淋巴结转移的患者，术后病理检查有4例为腋淋巴结阴性，占33.3％。这些病例中33.3％（4/12）为新辅助化疗前ER阴性的患者。
2.2 新辅助化疗后病理改变
新辅助化疗前后病理类型无变化，ER、PR和C-erbB-2结果与新辅助化疗前不符合，本组不符合率分别为35％、25％、35％。变化的原因不明，我们认为可能有三个：①化疗药物引起了细胞内的结构变化，②化疗后引起C-erbB-2表达的变化，③化疗后引起了肿瘤密度的变化。
新辅助化疗前后ER、PR结果不相符合，多数为治疗前的阴性结果，变成了治疗后的阳性结果。本组新辅助化疗后的3例原发灶完全缓解（CR）和4例腋淋巴结完全缓解（CR）患者，均为新辅助化疗前ER阴性患者，这可能与ER阴性的癌细胞对化疗更敏感有关[8]。NSABP11，NSABP15报道C-erbB-2阳性的患者，有对含蒽环类的药物敏感，本组病例中，新辅助化疗前有15例为C-erbB-2阴性，其中的6例于术后变成C-erbB-2阳性，这些患者对含蒽环类药物是否还敏感，有待进一步的验证。
2.3 存在的问题
患者乳腺癌原发灶明显缩小，腋窝淋巴结阳性率下降，病理分期可能与患者的实际病情不相符，这让医生在决定是否给患者实施放疗的时候感到很困惑。因为对于治疗前未能扪及肿大腋窝淋巴结的乳腺癌患者，根治术后放疗与否，很大程度取决于其术后病检所示的有癌转移的淋巴结数量。我们的资料显示，部分患者（33.3％）在新辅助治疗前确诊有腋淋巴结转移，但治疗后病检为腋淋巴结阴性。我们的做法是暂时“无视”病理分期，根据新辅助化疗前的临床分期决定是否给予放疗。从这个意义上讲，经过新辅助化疗，根治术后病检结果的价值，似乎被打了折扣。因此，有待进一步前瞻研究。新辅助化疗后腋淋巴结阴性的患者，是否仍需放疗。另外，对于内分泌治疗的取舍，主要依据是ER、PR状况，可是我们的研究显示，新辅助化疗导致治疗前后的ER、PR结果分别有35％和25％的不符合率，具体原因有待进一步研究探寻，但目前而言，这样的结果给我们选择内分泌治疗与否，造成了很大的困惑。我们的做法是无论术前还是术后出现阳性即视之为阳性并给予相应的内分泌治疗。至于C-erbB-2的结果，新辅助化疗前后也有35％的不符合率，考虑到由它所指示的基因治疗（Hercertin）费用极其昂贵，我们选择新辅助化疗前后C-erbB-2均为阳性的患者作为治疗的候选对象。
【参考文献】
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【关键词】多西他赛；多柔吡星；环磷酰胺；化学治疗；术后乳腺癌
乳腺癌是严重危害女性健康的恶性肿瘤之一，发病率约占全身各种恶性肿瘤的7%～10%[1]。全世界每年约有120万妇女发生乳腺癌，有50万妇女死于乳腺癌。乳腺癌是化学治疗相对敏感的肿瘤，化学治疗在整个治疗中占重要地位，辅助化学治疗能降低肿瘤临床分期，提高保乳手术率和生存率。本文比较观察了两种化学治疗方案在乳腺癌术后的疗效及毒副作用，并对其成本效果进行分析，现报告如下。
1资料与方法
11一般资料从2006年5月至2012年5月就诊于我院的乳腺癌术后化疗患者中选取病历75例，其中使用TA方案的35例，平均年龄494岁；使用CAF方案的40例，平均年龄501岁。所有患者均经手术后病理组织学检查确诊，无心、肝、肾功能严重损害。两组患者一般资料比较，差异无显著性（P>005），具有可比性。
12治疗方案TA组给予多西他赛（江苏恒瑞医药股份有限公司）80 mg/m2，第1天给药，静脉滴注；多柔比星（浙江海正医药股份有限公司）50 mg/m2，第1天给药，静脉滴注。CAF组采用环磷酰胺（江苏恒瑞医药股份有限公司）500 mg/m2，第1，8天给药，静脉滴注；多柔比星（浙江海正医药股份有限公司）50 mg/m2，第1天静脉滴注，氟尿嘧啶（上海旭东海普药业有限公司）500 mg/m2，第1，8天给药，静脉滴注。两组均常规给予昂丹司琼止吐；TA组在应用多西他赛前1 d开始口服地塞米松8 mg，2次/d，连用3 d。均以28 d为1个周期，观察疗效和不良反应。
13疗效评价疗效评价参照世界卫生组织WHO实体瘤疗效评价标准。完全缓解（CR）：临床检查肿瘤完全消失；部分缓解（PR）：肿瘤的最大直径与其最大垂直径的乘积减少大于50%以上；疾病稳定（SD）：肿瘤的最大直径与其最大垂直径的乘积减少小于50%或增加小于25%；疾病进展（PD）：肿瘤的最大直径与其最大垂直径的乘积增加大于25%以上。治疗过程中的不良反应按照WHO抗肿瘤药毒性反应分级标准分为0～Ⅳ级。以CR+PR合计为总有效。成本效果评价以成本/有效率来比较。
14统计学方法数据分析采用SPSS 150统计软件，两组间比较用t检验表示，P
2结果
结果见表1，表2和表3。
3讨论
乳腺癌是女性发病率较高的恶性肿瘤，即使手术已完全切除，术后仍有相当部分出现复发或转移，而化学治疗是减少其复发、转移的有效手段。化学治疗能降低分期、减轻肿瘤负荷，从而抑制手术刺激产生的肿瘤增殖，提高治疗效果，显著提高患者生活质量和生存率，但目前尚无辅助化学治疗的统一方案[2]。
当前通用的辅助化学治疗的有效方案主要是含蒽环类和紫杉类的二联或三联方案。蒽环类药物可以抑制DNA聚合酶，从而阻止核酸合成，促使肿瘤细胞死亡。传统的蒽环类药物的方案主要为CAF方案。多西他赛是一种细胞周期特异性药物，可通过干扰细胞的有丝分裂而发挥抗肿瘤作用，促进微管蛋白稳定组装为微管，从而抑制细胞的有丝分裂，逐渐成为乳腺癌的一线治疗药物[3]。
本文所做的统计分析中，从治疗效果来看，CAF方案治疗术后乳腺癌的总有效率为6500%，而TA方案的总有效率为8287%，TA方案明显优于CAF方案，TA方案可作为乳腺癌的常规辅助化学治疗药物；从不良反应发生情况看，TA组中性粒细胞减少发生率为9143%，CAF组的为8250%，TA组在数值上高于CAF组，但无统计学差异（P>005）。其他各种不良反应发生率两组间也未见显著性差异，且总体来讲不良反应的程度较轻，患者均能耐受；从经济学上考虑，TA方案每增加1个效果单位需药品成本12765元，CAF方案仅需3977元，CAF方案远远低于TA方案（P
参考文献
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关键词：乳腺癌；辅助化疗；FEC方案；TEC方案；疗效
乳腺癌是最常见和最重要的疾病，临床主要表现是肿块，本病大多数发生在40～60岁，即更年期前后的妇女。本病的发生可能与性激素紊乱有关。男性亦可发生乳癌，常继发于男性乳腺增生症。本病治疗还是以手术治疗为主要，同时化学药物抗癌治疗是一种必要的全身性辅助治疗，化疗可以缩小原发癌，杀灭播散在血循环中的癌细胞，控制体内微转移灶，为手术切除创造条件，减少手术后复发转移。本文对比乳腺癌化疗FEC方案和TEC方案疗效、毒副作用，为其他医生探索高效、低毒的治疗方案提供临床资料。
1资料与方法
1.1一般资料 收集2008年1月～2012年6月我院经病理证实的乳腺癌患者120例，均为女性，年龄范围在30～64岁。全部患者经穿刺活检后组织病理学明确诊断患者。
1.2入选标准 原发癌的最大直径≥3 cm。不包括炎性乳癌患者，包括其他T4患者，即不论肿瘤大小，直接侵犯胸壁或皮肤患者。随机分成应用FEC方案化疗组59例，和应用TEC化疗方案组61例，两组患者性别、年龄、病种等一般资料经统计学分析，差异均无统计学意义，P>0.05，具有可比性。
1.3方法 FEP输注方案：EPI（表阿霉素）60 mg/m2，静脉注射，d1；5-Fu（氟脲嘧啶）200 mg/m2/d，静脉持续输注（锁骨下穿刺置管，便携式微型泵持续小剂量输注），第1～21 d；DDP（顺铂）60 mg/m2，静脉注射，d1[1]。TEC输注方案，其中CTX 500 mg/m2，d1，EPI 60 mg/m2 d1，多西他赛（Dox）75 mg/m2，静脉持续输注（锁骨下穿刺置管，便携式微型泵持续小剂量输注），第1～21 d。所选患者于化疗前行乳腺超声测量病灶大小，经过2个疗程的化疗后，复测肿瘤大小，评估不同方案疗效。对比中以21 d为1个周期，患者经过3个周期的方案治疗后进行疗效对比。
1.4疗效评价 评定标准分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、有变化但未达标准（SD）、无变化（NC）和进展（PD），有效率=CR率+PR率，无效（SD+PD）。CR：所有目标病灶消失。PR ：病灶的长径总和缩小≥30%。SD：病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD。PD：病灶长径总和的增加≤2O%或发现新病灶。
1.5统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件进行数据分析，计数资料采用t检验，χ2检验，P
2结果
2.1两组疗效比较，见表1。
2.2不良反应 两组的血液毒性以白细胞减少为主，同时胃肠道反应，肝肾功能损害，皮肤粘膜病变，心电图异常，发生率比较，FEC方案明显高于TEC方案。
3结论
近年来，乳腺癌已经成为关乎到女性生命健康的不容忽视的一大杀手，据统计，全世界每年约120万妇女发生乳腺癌。随着近年来对乳腺癌的认识由局部病变的观察==观点逐渐向全身系统性病变的观念进行转变，观念的转变也带动了全身性化疗的地位的提高[2]，新辅助化疗的产生是否能够提高乳腺癌的治愈率，目前尚无定论，但至少不比术后化疗效果差[3]，特别对局部进展期乳腺癌，优势不言而喻[4]。赵兴娟等通过对局部晚期乳腺癌患者选择FEC与TEC方案的近期疗效的观察，明确了TEC方案的优越性[5]。作者通过大量临床病例对新辅助化疗FEC方案和TEC方案对乳腺癌患者的疗效进行了观察，发现TEC方案在对乳腺癌患者进行化疗中有明显的优势。从本研究可以看出TEC方案起效较快，且病理缓解程度较好，近期疗效比较TEC组优于FEC组。在观察对比中可以看出，TEC方案组的不良反应发生率也低于FEC方案。研究表明两组新辅助化疗方案对乳腺癌治疗均有效，从本研究可以看出TEC方案有效率高，不良反应发生率低，疗效比较TEC组优于FEC组。选择合适的治疗方案可以促进患者身心健康的尽早恢复，提高化疗的临床疗效。
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［目的］ 对比观察NP方案与FEC方案新辅助化疗治疗乳腺癌的疗效和毒副反应。［方法］ 122例Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌病人随机分组。NP方案组：NVB 25mg/m2第1，8天，DDP 30mg/m2第1~3天，FEC方案组：5-Fu 500mg/m2第1，8天，EPI 25mg/m2第1，2天，CTX 500mg/m2第1，8天。每3周为1个疗程，完成2个疗程后，分别观察两组病人原发肿瘤病灶和区域淋巴结的缓解情况，并观察毒副反应。［结果］ NP组总有效率70.3%，其中CR 6例，PR 39例，NC 19例。FEC组总有效率51.7%，CR 2例，PR 28例，NC 28例，两组均无进展者。Ⅱ期疗效高于Ⅲ期。NP组白细胞下降和胃肠道反应高于FEC组，两组脱发程度相似。［结论］ NP和FEC方案的新辅助化疗方案治疗Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌均有效，毒副反应两组均可耐受，NP组疗效及毒性反应均高于FEC组。
【关键词】 乳腺肿瘤 新辅助化疗 NP方案 FEC方案
新辅助化疗作为乳腺癌的一种有效治疗措施，越来越受到人们的广泛重视。我们从2003年1月至2005年12月采用去甲长春花碱（navelbine，NVB）加顺铂（cisplatin，DDP）或氟尿嘧啶（5-fluorouracil，5-Fu），表阿霉素（epirubicin，EPI）加环磷酰胺（cyclophosphamide，CTX）方案作新辅助化疗治疗Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者122例，观察其疗效及毒副反应。
1 材料与方法
1.1 研究对象
122例均经病理检查或针吸细胞学检查确诊为乳腺癌，既往未用过任何治疗，Karnofsky评分为100分。无心、肝、肾功能严重损害。病人随机分组。NP方案组64例，年龄36岁~77岁，中位年龄48.2岁，Ⅱ期25例，Ⅲa 期22例，Ⅲb期17例，FEC方案组58例，年龄39岁~73岁，中位年龄49.8岁，Ⅱ期22例，Ⅲa期19例，Ⅲb期17例，两组临床资料有可比性。
1.2 治疗方法
NP方案组：NVB 25mg/m2 iv第1，8天，DDP 30mg/m2 iv gtt第1~3天，NVB均使用深静脉穿刺置管内滴入。FEC方案组：5-Fu 500mg/m2 iv gtt第1，8天，EPI 25mg/m2 iv第1，2天，CTX 500mg/m2 iv第1，8天。两组化疗患者均预防性使用5-HT3受体拮抗剂类止吐药， 每3周为1个疗程，完成2个疗程后分别观察两组病人原发肿瘤病灶和区域淋巴结的缓解情况，并观察毒副反应情况，评价疗效。
1.3 评价标准
新辅助化疗前后采用体检、乳腺B超、钼靶等3种方法测量肿瘤最大直径，同一患者在化疗前后以同一种方法测量对比，主要以临床体检测量为准（炎性乳腺癌以钼靶测量值前后对照为准），疗效和毒副反应均依据WHO标准进行评价和分级。
1.4 统计学方法
采用χ2检验。
2 结 果
2.1 近期疗效
全部患者均按计划完成化疗，两组均无进展者。NP组总有效率（CR+PR）70.3%，其中CR 6例（9.4%），PR 39例（60.9%），NC 19例（29.7%）。FEC组总有效率（CR+PR）51.7%，CR 2例，PR 28例，NC 28例，两组均无进展者。两组近期疗效比较差异有显著性(P
75例患者新辅助化疗前可触及肿大淋巴结：NP组39例，FEC组36例，化疗2个周期后，NP组有23例（59%）未触及肿大淋巴结，FEC组17例（47%）未触及肿大淋巴结。36例患者实行了保乳手术。其他病人均于化疗结束后5~14天行改良根治术或传统根治术。
2.2 毒副反应
NP方案组白细胞减少发生率79.7%，FEC方案组为56.9%，两组比较差异有显著性(P
3 讨 论
乳腺癌新辅助化疗（亦称术前化疗）可使肿瘤体积缩小，降低临床分期，使原来不能手术的肿瘤可以通过手术切除，并有助于提高保乳手术的成功率，有助于早期杀灭亚临床播散病灶，并因此可能改善乳腺癌的预后[1]。因此新辅助化疗目前在国际上已成为Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌的标准治疗方案[2]。有报道新辅助化疗总的有效率为60%~100%[3]。NVB+DDP是近年来临床应用较多的方案，国内一些报道其有效率大都在60%左右[4，5]。在本研究中，NP方案新辅助化疗治疗乳腺癌总有效率为70.3%，FEC方案总有效率为51.7%，NP组高于FEC组，且Ⅱ期疗效高于Ⅲ期，与文献报道基本相近，NP组化疗后提高了保乳手术率，较FEC组明显。然本组病例数少，有待进一步临床验证。
在毒副作用方面，两组常见的副反应为骨髓抑制、消化道反应及脱发。NP组骨髓抑制大于FEC组，尤其明显的是Ⅲ、Ⅳ度白细胞下降率，临床上如积极使用G-CSF等支持方法，一般不影响患者生活质量。两组消化道反应大都在Ⅱ度以下，NP组高于FEC组，患者可以耐受，可能与应用5-HT3受体拮抗剂有关。
综上所述，乳腺癌新辅助化疗NP方案明显提高临床疗效，给保乳治疗提供了更多机会，值得临床使用，但是否对患者无病生存期及总生存期产生影响，有待进一步远期随访观察。同时由于毒副反应大，尤其是骨髓抑制明显，消化道反应大，故使用时应注意选择病例，治疗时注意保护其骨髓造血功能。
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关键词 乳腺癌 新辅助化疗
材料与方法
2004年6月～2007年3月收治乳腺癌46例，单纯癌4例，髓样癌10例，硬癌8例，浸润性导管癌24例。均为初次治疗病人。按UICC的TNM分期，临床Ⅰ期乳腺癌7例，Ⅱ期27例，Ⅲ期12例。Karnofsky评分均80分以上。术前Ⅰ、Ⅱ期病人行1疗程CTF方案化疗，Ⅲ期病人行2疗程CTF方案化疗。本组46例均为女性，平均年龄42.5（26～62)岁，其中有2例合并早期妊娠，终止妊娠后行新辅助化疗。
化疗方法：全组均采用CTF方案，环磷酞胺(CTX)500mg/m2，d1、8，静脉注射；吡柔比星(THP)40mg/m2，dl，静脉注射；氟脲嘧啶(5-Fu) 500mg/m2，dl、8，持续4小时静滴；3周为1疗程。化疗前30分钟静脉注射恩丹西酮12mg以防止呕吐反应，化疗后每隔3天检查1次血常规；疗程结束后第5天手术治疗，手术方式：Ⅰ期乳腺癌行改良根治术，Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌行根治术。
按实体肿瘤近期疗效观察标准：①完全缓解(CR)：可见肿瘤完全消失；②部分缓解(PR)：肿瘤最大直径之乘积缩小达50%；③轻度缓解(MR)：肿瘤缩小未达到50%；④无变化(NC)：肿块无变化；⑤进展(PD)：治疗期间肿瘤增大。
结 果
全组无完全缓解病人，化疗后部分缓解(PR)12例，轻度缓解(MR)26例，无变化(NC)8例，总有效率82.6%，无临床进展病例；彩超观察10例乳腺癌原发灶体积显著缩小，20例轻度缩小，化疗后22枚肿大淋巴结缩小，6枚消失；病理检查40例瘤体变软缩小、肿瘤细胞退变坏死、间质水肿、血管周围炎症细胞浸润。
随访：全组病人术后均经6疗程化疗，随访无局部复发，其中2例于术后1年1例脑转移及1例肾转移死亡。
讨 论
研究表明，新辅助化疗可以抑制乳腺癌细胞的增殖，减少新生血管生成，降低组织学分级［1］。新辅助化疗可以达到消灭微小转移灶及减少耐药的发生，同时可使肿瘤缩小，降低分期，提高手术切除率，并且可通过新辅助化疗观察肿瘤对化疗药物的敏感性以指导术后辅助化疗方案的选择。对联合超声检查的结果进行评估，能较准确反映客观疗效，其检查结果与病理学检查结果基本符合。
新辅助化疗多须在术前经过4～6个疗程，可使半数以上的病人达完全缓解和部分缓解，取得较理想的治疗效果［2］。
THP的低心脏毒性，避免了术前化疗导致心功能损害，而影响手术时机及增加手术中的风险，使术后治疗得以尽早进行。本研究说明，1～2个疗程的 CTF方案化疗可使多数病人有一定的临床效果，但远期疗效尚待研究。
参考文献
[关键词]康艾注射液；化疗；乳腺癌；临床效果
[中图分类号] R737.9 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）08（a）-0106-03
[Abstract]Objective To explore the clinical effect of Kang′ai injection combining with chemotherapy on treating breast cancer.Methods From February 2012 to February 2015，50 patients with breast cancer admitted into our hospital were selected，and evenly divided into two groups based on the sequence of admission to hospital.In observation group，Kang′ai injection combining with cyclophosphamide-epirubicin- fluorouracil（CEF） in sequence and docetaxel for chemotherapy was provided，while in control group，only CEF in sequence and docetaxel was used.The clinical therapeutic effect and quality of life（QOL） in both groups were compared.Results There was no great difference in total therapeutic effective rate in both groups as well as clinical effect in inter-group comparisons（P>0.05）.The effective rate of QOL in the observation group was 96.00%，much higher than 60.00% in the control group with statistical difference（P
[Key words]Kang′ai injection；Chemotherapy；Breast cancer；Clinical effect
乳腺癌是威胁女性健康的常见恶性肿瘤疾病之一。随着社会的发展，人们观念的改变，乳腺癌的发病率逐渐上升，引起了医学界的广泛关注[1]。由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成，乳腺癌是发生于乳腺上皮组织的一种恶性肿瘤，大多发生在女性当中。近年来，乳腺癌死亡率也在不断攀升。相关研究[1]显示，乳腺癌患者癌细胞出现转移是导致患者死亡的主要因素。加强对患者的早期治疗，及时控制癌细胞扩散及转移是保证患者生命安全的基础。临床治疗乳腺癌方法较多，采取手术切除相关病灶组织后再进行全身性化疗是当前治疗乳腺癌的常用方法。以往进行化疗时，常采取常规西药化疗，但患者常出现诸多不良反应症状，影响患者生活质量及生命安全。本研究探讨康艾注射液联合多西他塞序贯CEF方案化疗治疗乳腺癌术后患者的效果，以期降低患者不良反应发生率，改善患者预后。
1资料与方法
1.1一般资料
选取于2012年2月～2015年2月我院肿瘤科收治的50例乳腺癌术后患者为研究对象，所有患者均经病理学、细胞学检查确诊为乳腺癌，符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中的相关诊断标准。所有患者无化疗禁忌证；血常规、肝功能、肾功能等均在正常范围内；无重要脏器疾病。按照入院顺序将其分为观察组和对照组，各25例，观察组患者年龄28～65岁，平均（47.52±10.31）岁；对照组患者年龄29～65岁，平均（48.06±10.28）岁。两组患者的年龄、病情等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
本研究经伦理委员会审议同意并签署批准，所有患者及其家属均签署知情同意书。
1.2治疗方法
对照组患者给予单纯多西他塞（浙江海正药业股份有限公司，H20153092）序贯CEF方案化疗，在治疗的第1天、第8天给予患者500 mg/m2（体表面积）环磷酰胺+500 ml的0.9%氯化钠注射液，进行静脉推注，同时给予750 mg/m2（体表面积）氟尿嘧啶+500 ml的5%葡萄糖注射液进行静脉滴注，治疗第1天给予60 mg/m2（体表面积）表阿霉素+100 ml的10%葡萄糖注射液进行静脉推注。观察组患者采取康艾注射液（长白山制药股份有限公司，Z20156868）联合多西他塞序贯CEF方案化疗，在对照组基础上给予60 ml康艾注射液+250 ml的5%葡萄糖注射液进行静脉推注，1次/d。两组均连续治疗，21 d为1个疗程。
1.3观察指标及疗效判定标准
观察并比较两组患者的临床疗效、生活质量和药物不良反应发生率，参照《肿瘤内科诊治策略》中相关标准对近期疗效进行评价，分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展四个标准[2]。完全缓解：患者癌肿症状完全消失，且持续时间>1个月，无复发或转移情况出现；部分缓解：患者癌肿病灶缩小≥50%，且其他病灶无明显增大，情况持续时间>1个月；稳定：患者病灶缩小25%，情况持续时间>1个月；进展：患者病灶增大>25%或出现新病灶[3]。治疗总有效率=（完全缓解+部分缓解+稳定）例数/总例数×100%。生活质量采用Kamofsky评分进行评价，改善：治疗后患者评分增加>10分；稳定：患者评分减少≤10分；下降：患者评分减少>10分[4]。生活质量改善有效率=（改善+稳定）例数/总例数×100%。
1.4统计学方法
采用SPSS 21.0统计软件对数据进行分析，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P
2结果
2.1两组患者治疗总有效率的比较
观察组与对照组患者治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。
2.2两组患者生活质量改善有效率的比较
观察组患者生活质量改善有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P
2.3两组患者化疗药物不良反应发生率的比较
观察组中共有6例患者出现药物不良反应，其中1例恶心呕吐、2例白细胞降低、1例肝功能异常、1例肾功能异常、1例心功能异常，不良反应发生率为24.00%；对照组中共有15例出现药物不良反应，其中4例恶心呕吐、5例白细胞降低、2例肝功能异常、2例肾功能异常、2例心功能异常，不良反应发生率为60.00%。两组患者化疗药物不良反应发生率比较，差异有统计学意义（P
3讨论
乳腺癌作为女性常见的恶性肿瘤疾病之一，对女性的身心健康产生了极大的危害，全国每年乳腺癌的发病患者约500万，其死亡率高达10%，且乳腺癌的发病率在持续上升。乳腺癌的发病原因尚未明确，饮食、遗传、生育次数、乳腺癌家族史、放射线暴露以及口服避孕药等因素与之存在一定的相关性。乳腺癌易复发，多数乳腺癌患者来院就诊时已发生远处转移，这给该病的临床治疗带来了一定难度，且晚期乳腺癌目前仍是难以被治愈的肿瘤类型。在临床医疗水平的不断进步下，乳腺癌的治疗手段也逐渐增多，术后辅助化疗在乳腺癌的治疗中得到了广泛应用[5-6]。化疗治疗乳腺癌疗效显著，但化疗药物在杀伤癌细胞的同时也会对患者正常组织器官产生损害，产生不良反应，如肠道不适、骨髓抑制等[7-8]。序贯CEF化疗方案是临床上治疗乳腺癌的一种主要化疗方案，由于化疗存在多种不良反应，往往使患者无法耐受而导致化疗无法顺利进行和完成，或是对化疗疗效产生影响。常见的不良反应包括白细胞下降、恶心呕吐、心肝肾等功能异常，此外还会使患者体重减轻，生活质量大幅度下降。目前临床上为提高乳腺癌患者的生存质量，减少患者化疗药物不良反应，从中药领域入手进行了深入研究，在乳腺癌患者的化疗方案中联合中药，将康艾注射液应用于乳腺癌患者的治疗中[9-10]。
康艾注射液是一种中药复方抗癌注射液，经过现代科学工艺提取精制而成，其中包含人参、黄芪、苦参等中药成分，具有益气扶正之功效，能有效提高患者免疫力[11-12]。中医学认为乳腺癌属于乳岩范畴，该病属于消耗性疾病，会耗损人的精气，采用化疗药物进行化疗更使得患者正气受损，伤阴耗气，产生各种不良反应。化疗药物是“热毒”之药，易对脏腑、气血等产生损伤，导致气血亏虚、损伤脾胃，因而患者易出现恶心呕吐等消化道反应和骨髓抑制等不良反应症状[13-14]。中药联合化疗治疗乳腺癌的关键在于降低化疗药物的“热毒”之性，调整机体的功能状态，目前临床上在这一方面取得了进展性突破，并得到了广泛应用。康艾注射液对乳腺癌患者化疗所导致的免疫抑制具有对抗作用，通过对患者机体的功能状态进行调整，减轻药物不良反应，增强抗癌化疗的治疗效果[15]。康艾注射液中黄芪对骨髓造血微环境具有保护和改善功能，从而促进粒细胞-集落刺激因子等内源性细胞因子的分泌，起到促进干细胞增殖的作用。人参有健脾益气生血之功效，现代药理研究中证明了人参总皂苷对多能造血干细胞增殖具有促进作用，通过增强细胞功能诱导其产生干扰素、白细胞介素，进而增强细胞活性，对肿瘤细胞新生血管的形成具有抑制作用，能诱导肿瘤细胞凋亡。苦参能清热解毒，在乳腺癌患者化疗治疗中能起到抗菌消炎和调节免疫力的作用。苦参素是一种从中药苦豆子中提取的碱性水溶液试剂，具有稳定细胞膜、清除自由基等多种功能。
本次研究中，观察组与对照组治疗总有效率分别为88.00%、76.00%，两组治疗效果比较，差异无统计学意义（P>0.05）；但观察组患者的生存质量改善有效率为96.00%，明显高于对照组的60.00%，差异有统计学意义（P
综上所述，采用中西医结合的治疗方式，将康艾注射液联合化疗用于治疗乳腺癌患者，疗效确切，能有效提高患者生存质量，降低药物不良反应发生率，值得临床大力推广。
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【关键词】中晚期乳腺癌；同步放化疗；CAF方案
【中图分类号】R737 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）05-0012-02
Study of T lymphocyte subsets with Concurrent chemoradiotherapy of CAF chemotherapy in patients with advanced breast cancer
【Abstract】Objective：To analyze the functional changes of T lymphocyte subsets with Concurrent chemoradiotherapy of CAF chemotherapy in different doxorubicin dose for advanced breast cancer and its relationship with the disease. Methods： using monoclonal antibody by indirect immunofluorescence to detect T lymphocyte subsets in the treatment of patients with advanced breast cancer. Results： CAF chemotherapy A group and B group compared with the index of T lymphocyte subsets were not significantly change， A group and B group of T lymphocytes in patients with advanced breast cancer and the indexes of subsets of C group were significantly decreased. Conclusion：cyclophosphamide （600mg/ m2， the first 1，8 days）， doxorubicin dose （40 mg/ m2， first days）， 5- fluorouracil （500mg/ m2， first days）， chemotherapy is the best solution to the synchronization on the CAF scheme. Can reduce the chemotherapy and radiation damage， improve the survival rate of wide application， suggestions.
【Key words】In advanced breast cancer； Concurrent chemoradiotherapy； CAF chemotherapy
中晚期乳腺癌病人免疫功能降低已经为许多实验所证实，通常被认为是免疫调节功能失控所致。细胞水平上免疫调节以T 细胞为中心，正常状态下，辅T淋巴细胞表面抗原受体识别抗原并与之结合后，细胞表面表达IL-2R，并产生IL-2，后者可与辅助T 细胞、N K细胞、B 细胞等前体细胞等表面的IL-2R 结合，激活上述细胞发挥一系列功能。放化疗可引起人体T细胞亚群动态改变，这种动态改变是可逆的。
1 资料及方法
1.1 病例选择
本研究选择吉林北华大学附属医院、吉林市中心医院经组织病理学和/或细胞学确定为Ⅲ-Ⅳ期的乳腺癌患者90例为研究对象。
1.2 治疗方法及检测项目
（1）原发性乳腺癌患者90例，所有患者均为女性，术前均经细胞学穿刺或病理学活检明确诊断，按2012年NCCN指南乳腺癌分期为Ⅲ-Ⅳ期。将其随机分为3组，每组30例。所有患者Karnofsky评分为60分以上，治疗前行血常规，尿常规，肝、肾功能，心电图，胸片以及腹部B超检查。通过对比阿霉素剂量的相对减少，应用国产单克隆抗体对乳腺癌患者外周血T淋巴细胞亚群进行动态检测。
（2）A组环磷酰胺（600mg/m2，第1、8天） ，阿霉素剂量为（50 mg/ m2，第1天），5-氟尿嘧啶（500mg/ m2，第1天）方案同步放、化疗；环磷酰胺（600mg/ m2，第1、8天） ，阿霉素剂量为（40 mg/ m2，第1天），5-氟尿嘧啶（500mg/ m2，第1天）方案同步放、化疗；C组为环磷酰胺（600mg/ m2，第1、8天） ，阿霉素剂量为（30 mg/ m2，第1天），5-氟尿嘧啶（500mg/ m2，第1天）方案同步放、化疗。放疗与化疗同步进行，常规照射（1）锁骨上/下野：照射剂量：DT 50 Gy/5周/25次，应用电子线。（2）胸壁野：全胸壁DT 50 Gy/5周/25次。应用X线或电子线照射。（3）腋窝照射野：6 MV-X线，锁骨上区DT 50 Gy/5周/25次。3组均化疗2-4周期。于治疗结束后1周应用直接免疫荧光法标记抗原测定NK细胞及T细胞亚群。应用流式细胞仪计算细胞数。采外周静脉血5ml，EDTA抗凝。加人单克隆抗体相交联的异硫氰酸荧光素（FITC）进行免疫标记；避光，室温放置20 min，加人裂解液2 ml，避光放置5-12min，裂解红细胞。离心后倒掉上清液.加入鞘液2 ml，再次离心，应用流式细胞仪进行检测及应用ELITE自动分析软件进行分析。
1.3 结果判断
统计方法：统计学处理采用t检验法。P
2 结果
A组CD4+、CD8+略低于B组，NK和CD4+/CD8+比率略高于B组，2组之间无显著性差异（P>0 05）。均在检测药盒的正常值范围内；C组CD4+，CD4+/CD8+，NK明显高于A组和B组（P
3 讨论
机体抗肿瘤免疫机制十分复杂，它涉及多种免疫成分，包括细胞和体液免疫，以及起免疫调节作用的各种可溶性分子。抗肿瘤免疫一般以细胞免疫为主。T细胞亚群不同的变化可反映机体细胞免疫功能的改变。T细胞的数量和功能异常可使肿瘤细胞逃避宿主的免疫监视。T淋巴细胞中CD4+/CD8+的稳定比例维持着细胞免疫反应的平衡，只有在CD4+/CD8+比值正常时才能发挥抗肿瘤作用。CD4+细胞数量的变化可充分反映机体抗肿瘤免疫功能，辅助细胞诱导亚群（CD4+）具有强大的辅助B细胞产生抗体，诱导细胞介导的淋巴细胞溶解作用。CD8+包括细胞毒性T细胞和抑制性T细胞，对免疫应答有重要的调节作用，活与肿瘤的存在、发展及荷瘤宿主的免疫抑制状态密切相关。cD4+/CD8+比率反映了机体免疫状态，保持一定的比率对维持机体的免疫应答有重要意义，可预测患者的预后。外周血中淋巴细胞也包括NK细胞，不需致敏可以直接杀伤肿瘤细胞.是机体抗肿瘤第一道防线，在控制肿瘤转移方面起主要作用。文献报道中晚期乳腺癌患者T细胞亚群及NK细胞的百分比均超出正常范围，对机体免疫功能有明显影响[1]。患者可能存在不同程度细胞免疫功能抑制。以上结果表明，中晚期乳腺癌患者机体免疫系统可以发生较严重紊乱，随着肿瘤的进展，机体免疫功能愈发呈现下降趋势。胡永华等研究表明，中晚期乳腺癌CD4+及NK明显减少[2] 。
自1979 年Kung 等成功制备了抗人T 淋巴细胞并应用于基础和临床免疫学研究以来，T 淋巴细胞亚群的研究日渐广泛和深入，并且已经成为评价人体免疫功能的重要方法。研究发现多种疾病原发或继发存在T 淋巴细胞亚群异常，因此检测T淋巴细胞亚群对探讨疾病的病因、发病机制以及协助临床诊断与治疗等都有重要的价值。中晚期乳腺癌病人免疫功能降低已经为许多实验所证实[3]，通常被认为是免疫调节功能失控所致。细胞水平上免疫调节以T 细胞为中心，正常状态下，辅T 淋巴细胞表面抗原受体识别抗原并与之结合后，细胞表面表达IL-2R ，并产生IL-2，后者可与辅助T 细胞、N K细胞、B 细胞等前体细胞等表面的IL-2R结合，激活上述细胞发挥一系列功能[4]。放化疗可引起人体T细胞亚群动态改变，这种动态改变是可逆的。
本临床研究及调研数据统计学数据处理得出结果，CAF方案放化疗后A组和B组比较T 淋巴细胞亚群各项指标均无明显动态变化，A组和B组中晚期乳腺癌病人T 淋巴细胞亚群各项指标与C组比较均明显降低；表明环磷酰胺（600mg/m2，第1、8天）、阿霉素剂量为（40 mg/m2，第1天）、5-氟尿嘧啶（500mg/m2，第1天）方案同步放、化疗为最佳CAF方案。可以减轻化疗及放射性损伤，提高患者生存率，建议广泛普及应用。
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