【关键词】零库存;管理;注意事项
【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】1006-1959(2009)09-0023-01
医用耗材是指一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械,是医院在开展医疗服务过程中经常使用的物品,其品种型号繁多,应用量大,是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础[1]。在医院医用耗材管理中,“零库存”的管理模式已被很多医院采用。“零库存”是指借助现代传媒、交通工具,利用相关的生产、经营单元作为存贮单元,最大限度地减少本单元物资存贮,极大地提高资金效益。它是当代社会进步、生产力水平提高出现的一种手段,它要求从事生产、流通、服务行业的人们更有效地进行物资流通运行[2]。高值耗材 “零库存”就是设置最小库存量, 建立快速供应网络[6]。本文就高值耗材“零库存”的意义、管理方法、以及注意事项加以讨论。
1 高值耗材“零库存”意义
1.1 能够满足医院临床工作的需要:
目前,现代通讯工具、现代物流配送,以及计算机信息的应用,使得医院实行高值耗材“零库存”管理成为可能。医院的高值耗材品种繁多、规格型号复杂和专业性强,很多情况下手术中才可确定材料的型号及规格,具有反向物流的特点。医院通过这些现代手段使申请及时、采购确认快捷,出入库管理精确可控,改变了以往被动式存储供应的模式[3]。
1.2 减少医院资金积压:
随着医疗技术创新和医院规模扩大,高值耗材使用大幅增加。黄良谋报道1992年某医院医用耗材为604.5万,2003年增加到1.6亿元[1],我院2008年高值耗材使用量约为6000多万。以往医院高值耗材的管理采用的模式是“采购库存发放”,如果现在仍采用以往的管理模式,必将造成大量资金积压,增加了库房管理难度。采用先使用后入库的“零库存”管理模式,可有效发挥资金效能,减轻医院资金压力,使医院在高值耗材的采供上达到“无本经营”的效果[4]。而且可有效监管耗材使用情况[3],解决库存管理中的部分浪费现象[5]。因此,“零库存”管理对于高值耗材管理具有更为突出的优势。
2 高值耗材“零库存”管理的方法
2.1 对高值耗材进行合理分类:医院高值耗材分为常用高值耗材和手术中选用高值耗材,前者如肠道吻合器、人工晶体等,后者如人工关节、支架等材料。我们在采购中按照高值耗材的分类,通过对供应商资质审验、价格谈判,签订采购意向书,确定供货商和最终价格,然后确定医院高值耗材供应目录,科室依据目录中的供货商、供货产品及价格提出使用申请。对高值耗材进行合理分类,制定供应目录是实行高值耗材“零库存”管理的基础[3]。
2.2 高值耗材领取和配送:对于常用高值耗材,使用科室可以向供应商预定一定量的基数,供应商送货到科室,科室使用高值耗材后根据实际使用量填写高值耗材单。手术中选用高值耗材,使用科室在术前向供应商提出申请,供应商直接送货至使用科室跟台,科室依据术中具体使用产品和使用量填写高值耗材使用单。收货人验货合格后,在供货商开具的出库单上签字,作为使用、退换货或责任认定的依据。通过上述申请流程,医院达到“零库存”,或减少库存量。
2.3 高值耗材出入库流程:科室根据实际使用量填写《高值耗材验收、使用登记表》,该表必须有主任、护士长和手术医生共同签字方有效。设备科审核后,将由医院核算室根据使用高值耗材登记表上机查询收费记录,确认收费后,设备科方能进行发票入、出库和财务结帐。
应用“零库存”的概念,使库存量趋向于零,在保证医疗需要的前提下,减少资金积压,降低保管成本。
3 “零库存”管理中注意问题
3.1 提高高值耗材准入条件:医疗耗材的品种很多,我院对高值耗材管理,除了《生产许可证》、《卫生许可证》、《注册证》外,还必须有《医疗器械产品注册登记表》,经营单位法定代表人签署的产品委托书及销售人员身份证复印件。而且要选择信誉度高、供货能力强的公司,并与其建立长期合作伙伴关系。我院自从实行“零库存”管理以来,高值耗材实行现用现入,不进入库房管理模式,确保入库耗材百分百的合格率[6]。
3.2 制订全医疗耗材的管理制度:根据医院实际情况,制定了医用耗材管理办法,如: 《医院医用耗材管理规定》、《医院医用高值耗材使用管理办法》等,同时建立管理机构和管理网络,成立医院医用耗材管理委员会。医用耗材管理委员会对高值耗材进行技术问题论证、评价和审核。
3.3 正确理解“零库存”概念:代帆等[7]用数学方法对“零库存”进行描叙,他们认为“零库存”有着自己的行业属性,不应该成为各企业盲目追求的“圣经”或“宝典”,而应该结合自己的行业特征,合理安排库存,更好的实现效率最高、利润最大等企业发展的核心目标。据有关方面统计, 日本一般企业的库存平均占用资金25%, 美国的一般企业库存平均用资金30%左右。王妍认为[5]“零库存”是一种特殊的库存概念,“零库存”并不是等于不要储备和没有储备。而是通过实施特定的库存控制策略,实现库存量的最小化。
3.4 “零库存”与临床需求的矛盾“零库存”管理中必须及时了解临床需求情况, 一些必要的、特殊高值耗材可以让专科医护人员进行领取保管,满足临床的及时需要。但是,对于缺货存贮管理的高值耗材必须严格掌握,医院工作的性质决定了有些耗材一旦缺货或供不应求, 将会造成伤病员无可挽回的损失,甚至死亡。这种“缺货费”是无法用经济来衡量的,其社会影响是无法估量的,所以对这种耗材的管理更应该慎之又慎[2]。
3.5 “零库存”管理中注意事项:对于高值耗材实行“零库存”管理,虽然取得了较好的效果,但同时也存在一些问题。如招标价与市场价之间的变化调整如何掌握,如何管理好日益增多的高值耗材及各器械商[8]。
参考文献
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[3] 罗军.高值耗材“零库存”管理的探索与实践.海军总医院学报,2008, 21(2):53-54
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[5] 王妍.浅谈企业物资储备环节的零库存管理,2008,(5):112-113
[6] 梁萍.医疗耗材的合理保管和“零库存”保管[J].中国医疗设备,2008,23(3):80-81
[7] 代帆,钟昊.“零库存”优劣的探索――有关库存优化的数理分析[J].当代经济,2007(11):141-142
关键词： 医用耗材 采购
近些年来，随着社会的快速发展，医疗服务的不断进步和完善，医院采购与供应医用耗材的种类和数量及使用范围都呈逐年增加的趋势。但由于社会关注度的不同，政府及医院更加注重对药品采购的管理[1]，建立了一套较为完善的管理制度，其实，医用耗材的采购与管理与药品采购与管理对医院和社会具有同等重要的意义。本文对医用耗材采购与管理进行探讨，如何更科学地规范医用耗材采购与供应，保证医疗质量，降低医疗成本，促进医疗工作的开展和医疗技术的发展。
1 成立独立的采购管理部门
1.1成立以院长为主任的医院采购委员会，分管院长为主任的医用耗材采购管理委员会。医用耗材委员会主要负责对年度计划的审批，每季度一次例会讨论，审批科主任新进耗材的申请。
1.2 成立专门的询价采购中心, 负责全院的物资采购, 收回药剂、总务、设备、各医疗设备使用部门的采购职能。
1.3成立权限独立的仓储部门,收回医院原属药剂、总务、设备等各部门的仓库保管职能。仓库保管人员由新成立的仓储部门管理,并对这些人员进行培训和定期轮流,以减少串通舞弊行为。仓储部门成为采购办的一个下属部门，把以前的使用—仓储—采购三角关系变为使用—采购直接关系，减少了许多扯皮矛盾，提高了工作效率。
2 简化和明确采购方式
医用耗材的采购主要采用“跟标”与集体谈判采购两种方式。
2.1 我院是苏州市下属的二级甲等医院，我院所有医用耗材采购原则上要求均在苏州市卫生局组织的招标目录中采购，同样品种的中标耗材按由低价到高价顺序选择，如果没有按此原则进行采购的，由使用单位主任写出书面理由经分管院长和采购办确认后方可采购。这样既节约了采购成本，也减少了各种耗材合格证件的审查难度，采购工作量也大大减低。这是降低医疗成本的重要方法，也是加强廉政建设的重要方式。
2.2对于医院必须要使用的医用耗材而中标目录中又没有的耗材，由设备器材管理部门将临床科室要购买医用耗材的品种、数量、规格型号等材料交医院采购办与厂商谈判；尽管这些医用耗材品种不多，但我们也做出了相关规定，首先在医院网站上公示耗材品种，同一品种由采购部门与使用科室共同选择质量可靠产品三家以上的厂商参与竞标方有效。集体谈判采购方式与招标机构招标方式相同，器材设备管理部门公开向有关厂商发出投标邀请书，内容包括：招标项目名称、编号、标书提交的时间和地址，集体谈判开标的时间和地址、联系人及方式，为了更好地提高医疗质量，医用耗材实行价格优先，相同价格比服务的原则。
3 做好医用耗材的采购计划
3.1医用耗材的品种多，金额巨大，医院用于医用耗材的资金约占医疗设备总金额的50％[2]，因此必须做好医用耗材的采购计划，以便采购供应部门及时供应临床所需耗材，确保医疗工作的顺利进行。首先，由各临床科室根据科室的发展情况，制定出全年医用耗材的消耗量，包括品种、规格、型号等，上报设备器材管理部门，设备器材管理部门对各临床科室上报的资料结合上年度各临床科室的使用量进行分析比较，如果发现计划采购与上年实际使用量变化较大的，要进行可行性论证。
3.2设备器材管理部门将各临床科室的采购计划分类汇总，编制年度采购计划，上报医院设备委员
[1] [2]
会和经济核算委员会；医院设备委员会对设备器材管理部门上报的采购计划材料进行审查、审核，报医院办公会审批。
加强医用耗材的信息管理
医用耗材采购仓储承担着医用耗材的查找、中转、保管等任务。要让医用耗材发挥最大的社会效益和经济效益，就要加强医用耗材的信息管理。采购部门及时对在库耗材的资料进行收集，及时反馈给各使用部门，如耗材的质量、厂家状况、耗材的最新信息及时提供给临床医师、护士及其他医务人员，最终达到临床合理使用耗材，从而产生良好的社会效益。市场经济条件下，应用计算机对医用耗材进行管理，可以大大提高工作效率，准确把握医用耗材的质量和价格信息，包括它的生产、市场供货情况以及有效性、安全性、经济性。医用耗材的采购供应工作的好与坏，直接影响医院的社会效益和经济效益。
参 考 文 献
马美华等.市场经济条件下我院的药品供应管理[J].医院管理，年月第卷第期～.
摘 要 随着医疗科技的不断进步，医用耗材的更新越来越快，品种、规格、质量、价格也各不相同，耗材费用占患者就医总费用的比例逐年增大。为了解决“看病难，看病贵”这一难题，降低材占比，建立健全完善的医用耗材内控机制成为医院财务管理的重要工作之一。
关键词 医用耗材 内部控制
随着医疗科技的不断进步，医用耗材的更新越来越快，品种、规格、质量、价格也各不相同，耗材费用占患者就医总费用的比例逐年增大。为了解决“看病难，看病贵”这一难题，降低材占比，建立健全完善的医用耗材内控机制成为医院财务管理的重要工作之一。医用耗材在会计上按库存物资管理，但它不同于普通库存物资，具有科学性强、质量要求高、保质期短、个性化程度高等特点，如果内控管理不严，不仅会影响医院运行成本，还直接加大病人看病费用，不能适应医疗体制改革的进程。笔者通过对《医疗机构财务会计内部控制规定》、《会计法》、《企业内部控制基本规范》等相关法律法规的学习，针对医院医用耗材内控机制建立进行如下的初步探讨：
一、业务流程控制
医院应结合实际情况，建立健全耗材内控机制，明确请购、审批、采购、验收入库、领用各环节的职责分工和权限，同时兼顾成本效益原则设置业务流程。根据医用耗材的使用范围、单价、个性化程度等不同特征可分为普通医用耗材和特殊医用耗材，普通耗材是指全院各科室均使用，在病人就诊的全过程必不可少的低值耗材，如：手套、口罩、纱布、棉签等，各科室领用量与病人量成正比，请购计划由设备处根据上年度领用量上报耗材委员会；特殊耗材是指领用数量和规格不可预先确定，与患者的病情联系紧密，个性化程度高，且质量、规格、单价很难统一，请购报告应有使用科室提出，经耗材委员会组织专家论证后进入采购环节。
二、请购审批控制
在医院耗材内控机制中请购审批是非常关键的环节，成立专门的耗材管理委员会定期讨论请购报告，确认下年度采购计划，针对特殊耗材请购不定期组织专家论证采购的必要性，专家组应由委员会按请购需求组织相关科室专家，请购科室应派代表参会并回答专家提问，经过答疑、讨论后请购科室代表退会，专家不记名填写请购论证表，交耗材委员会汇总进入下一环节。医用耗材请购论证表包含请购原因、目的、成本效益、选择性等内容，格式如下：
三、购买环节控制
耗材委员会通过请购报告进入购买环节，该环节业务具体，经办人员较多，是整个采购业务的关键环节。为此医院应建立相应的岗位责任制，明确各岗位的职责、权限，确保购买业务的不相容岗位的相互分离、制约和监督，重点监控如下关键控制点：
1.职责不相容岗位的人员设置必须分离，预算员、采购员、验收员、保管员、信息管理员、耗材会计在各自权限范围内工作，各施其职，相互监督，不得相互代替。
2.建立科学的供应商评估和准入制度，确定合格供应商清单，与选定的供应商签订质量保证协议，建立供应商管理信息系统，对供应商提供耗材的质量、价格、交货及时性、资信评级、经营状况等定期进行动态评价，达到准入标准的供应商才能参加耗材招投标，信息管理员及时维护供应商信息库。
3.预算员定期根据科室领用情况和病原变动情况做好请购计划，并与各科室保持沟通，使医院耗材在保证医疗安全的前提下减少库存量，为医院节约更多的流动资金，降低医疗运营成本。
4.建立完善的招投标机制，医院耗材招投标由设备处牵头，审计、监察、财务、价格及使用科室均应派人员参与，有准入资格的供应商自主投标，招标会上必须回答与会人员的提问，答疑完毕供应商退会，与会人员无记名投票确定供应商名单。
5.建立定价机制，针对不同性质的耗材分别采取协议定价、招标定价、谈判定价、询比定价等方式，或者多种方式并用确定合理的采购价格，特殊情况可外聘专业中介机构作出评估报告。
6.建立严格的验收制度，有专人负责验收，所有耗材必须经验收员验收合格后方可办理签收手续，特殊耗材直接用于手术不需入库的，也必须经验收员验收合格办理签收手续后直接送使用科室。
7.建立保管制度，经验收员验收合格须入库的耗材，保管员办理入库手续，完善库存耗材登记，分类归置与仓库，定期盘点，做到账实相符。
8.建立退货管理制度，与供应商签订合同时，明确退货原因、违约责任、违约金等相关事宜。
四、付款环节控制
医院应建立完善的采购付款机制，制定付款流程，明确付款审核人的责任和权限，严格审核请购、预算、合同、招标文件、发票、验收手续等相关内容，审核无误后报主管签字，通知会计入账，出纳按合同规定及时付款。
1.付款环节流程图：
2.设置审核岗位，专人审核采购员所报资料，严格审查资料的完整性、发票的真实性、合法性和有效性，对审核无误的应付款项报主管签字后交出纳付款。
3.出纳与审核必须分开，相互监督、制约，不得互相代替，出纳在接到付款通知后应按合同规定及时付款，不得因个人理由拖延付款时间，定期与银行核对往来款项。
4.设置耗材会计岗位，会计在接到主管签字的凭证后登记入账，定期与审核、出纳对账，做到账账相符，同时与设备处会计、保管员对账，做到账实相符。耗材会计的设置根据医院工作量，兼顾成本效益原则，可设专职会计，也可由其他会计岗位兼任，但不得由出纳兼任。
5.对使用过程中发现违背医疗卫生安全的耗材，应马上联系供应商，明确退货事宜，及时收回已付款项，并按合同追讨违约金。
五、领用管理机制
医用耗材不同于其他库存物资，科室领用后牵涉到向病人收取费用的问题，少收、多收、漏收均不符合国家物价管理条例。所以医院应建立耗材领用管理机制，规范领用流程，使用科室领用耗材后设备处应开具出库单（一式三联），一份科室留用备查；一份交价格科，价格科按物价政策加成后维护至医院收费信息系统；一份交经改办核算科室成本。科室在使用后按收费系统准确收费，既有利于医院成本管理，让患者明白消费，又能明确各环节的岗位职责，各施其职相互监督，使耗材使用环节有序良性的运转。
综上所述，加强医院医用耗材的内控管理，控制好各环节的关键点，不仅能使医院良性运行，开源节流，适应医药卫生体制改革和医保结算政策的发展，同时能降低病人就诊费用，为解决“看病难、看病贵”难题作出贡献。
参考文献：
[1]全国人大常务委员会.中华人民共和国会计法.2000.7.1.
关键词：医用耗材;管理现状;规范化管理
1.医用耗材管理现状
医用耗材是指医疗机构在开展医疗服务过程中使用的，按国家相关法规纳入医疗器械注册管理的或取得上级行政主管部门行政许可并具有医疗特征的消耗性材料，包括一次性及可重复使用医疗器械等。医用耗材管理作为医院管理的重要组成部分，随着近年来诊疗人数的迅猛增加和医疗卫生事业的快速发展，面临着新的改革和挑战。据《2015年中国卫生和计划生育事业发展统计公报》数据显示，2015年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达77.0亿人次，比上年增加1.0亿人次（增长1.3%）。2015年居民到医疗卫生机构平均就诊5.6次。面临如此庞大的就诊人群，医院规模不断扩大，医用耗材需求随之增大，品种和规格增多，然而医院医用耗材管理的现状却不容乐观，存在耗材种类繁多，名称混乱；产品更新换代快；支出比重过大，不合理增长过快；供应商构成复杂；信息化管理程度不高，监管困难等问题[1~2]。随着新医改的提出，国家及各地区卫计委出台了各种药械政策，由此给医院医用耗材的管理提出了新的要求。对医用耗材进行科学有效、合理的规范化管理，不仅能节约医院成本，而且能够降低病患的就医成本。针对目前医院耗材管理中存在的问题，这就需要医疗机构加强各个环节的管理，降低运营成本，提高临床服务效率，建立一套规范化的医用耗材管理流程。
2.医用耗材的管理规范
2.1准入与采购
严格准入，精细管理。医院应当建立严格的新增医用耗材准入审核制度。临床科室提交医用耗材新申请，医院耗材管理部门需严格审核产品及厂商资质并对其进行动态管理，资质审核包括医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证和销售授权等。同时，医院物价与医保部门对产品的收费和医保信息进行审核，审核完毕后由医院采购专业委员会进行讨论与论证是否予以准入[3]。对于高值医用耗材的采购，严格执行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上集中采购。2012年12月，原卫生部等六部委联合下发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》要求，医疗机构和高值医用耗材供应商必须通过各省（区、市）建立的集中采购平台开展采供[4]。对于集中采购目录外医院确实需要使用的高值耗材，需由医院采购专业委员会准入，并到省市集中采购部门备案后，方可使用。医院在进行医疗设备采购时应当同时考虑配套使用的医用耗材在设备全生命周期内可能发生的成本等因素。加强专机专用医用耗材的管理，在设备立项前必须结合医用耗材进行综合论证。
2.2验收与存储
医院应当建立完善的医用耗材验收、入库及出库制度。设专人验收，验收人员须熟练掌握医用耗材验收标准，在规定的验收区内按验收程序进行操作。高风险耗材应借助条码或射频识别技术进行验收，确保产品可追溯。验收时，实行三查九对：查验包装是否破损，查验标识是否清晰，查验合格证及检验报告；核对供货单位名称、产品名称、规格型号、注册证号、生产企业、灭菌（生产）批号、有效期、数量价格以及特殊储运要求。进货查验记录应妥善保存，一般医用耗材记录应保存至医用耗材规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。植入性医用耗材进货查验记录应当永久保存。冷链管理产品应当严格按冷链要求验收并加强储运过程的监管，储运方式及储运温度应符合说明书和标签标示的要求[5]。设置符合医用耗材储存要求的场所作为库房。相对独立，库房面积与库存量相适宜，按类别分库管理、分区存放，高风险及穿刺器械特殊管理。库房质量管理包括安全管理（防火、防潮、防虫、防鼠、防污染）、库房温湿度管理、效期管理（先进先出、按批次发放、出库复核），对在库物品定期养护，避免过期、失效、损坏，对库房的基础设施及相关设备进行定期检查和维护，并建立定期检查记录制度。
2.3使用与评价
医疗机构使用医用耗材应当遵循安全、有效、经济的原则，采用与患者疾病相适应的医用耗材进行诊疗活动；严格遵照产品使用说明书、技术操作规程；认真执行疾病诊疗常规，严格掌握应用适应证，患者在使用前应当知情同意。作为管理部门，切实开展医疗器械质量管理。制定医用耗材临床使用监督与管理制度，并将制度落到实处，成立医疗器械质量管理小组，定期到临床科室对高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用情况进行检查，同时进行不定期抽查。根据检查中发现的问题做好记录与分析，并告知临床科室加以改进。医疗机构应建立统一的医用耗材申领管理平台和制度，指定专人负责医用耗材的申购、领用和管理，科学计划领用。对医用耗材临床使用人员和医用耗材管理人员建立培训和考核制度，组织开展新产品前培训及建立定期培训制度。医用耗材评价是医疗机构根据相关法规、技术规范，对医用耗材供应和使用进行评估，发现存在的或潜在的问题，制定并实施干预措施，促进医用耗材合理使用的过程。包括采购前评价、验收评价、供应商诚信评价、使用评价等。根据已建立的评价体系，定期对医用耗材管理工作进行安全性、有效性、经济性、适宜性等综合评价分析。
2.4安全性监测
安全性监测的内容包括由于产品可靠性、可用性、产品内在风险、人为风险等因素引起的不良事件等。医院耗材管理部门应加强医疗器械不良事件的监管。各临床使用科室设专人作为医疗器械不良事件上报管理员，专责负责医疗器械不良事件的收集和上报。遵循可疑即报的原则。医疗机构应当逐步采用信息化技术手段进行医用耗材安全性监测，构建安全性监测网络系统。
3.医用耗材管理的发展趋势
目前医用耗材管理正经历物流模式、采购模式、风险评价办法、经济管控措施等各项变革与创新。集中采购、第三方物流、SPD一体化供应模式、医院耗材资源管理HRP新模式、实现物资全流程闭环式管理将成为今后医用耗材管理的发展趋势。在抓好医用耗材规范化管理的前提下，医院耗材管理人员应高瞻远瞩，勇于创新，探索更科学、合理、有效的医用耗材管理模式。
作者:邓宝芸 景明 张阳 付延安 单位:山东大学齐鲁医院供应处
参考文献
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摘 要：随着医疗卫生事业的迅速发展，一次性医用耗材已广泛应用于临床医疗及护理工作中，给医院工作带来很多方便，即降低了医务人员工作量，提高医务人员使用的依从性，同时有效地预防、控制了医院感染。随着医院医用耗材的使用量逐年增多，如何规范化管理医用耗材，既是医院管理水平的体现，同时可以有效地缓解人民群众看病贵、看病难等问题。本文着重从医用耗材管理队伍的建设以及医用耗材的准入、采购、供货等各个环节的管理实践出发，探索如何加强医用耗材的规范化管理，以提高医疗质量，降低医疗成本。
关键词：医院；耗材；管理
随着科技的发展，医用耗材在医院诊疗活动中扮演着越来越重要的角色，医用耗材是否先进、齐全，直接决定着医院临床诊治水平及感控水平的高低，同时为医院带来了可观的经济效益和社会效益，上述观点已经被绝大多数医院管理者接受和认同，几乎所有的医院每年都要使用大量的医用耗材，这就需要一支知识结构合理、业务能力强的医用耗材管理队伍对医用耗材采、供、存等各个环节进行规范化管理，确保整个流程合理、顺畅、规范、可追溯。
目前很多三级医院都成立了专门的医用耗材管理部门，比如采供中心、耗材采购中心等，专门负责医用耗材的采购、供应及考核管理，这些部门往往人员素质较高、分工较细，并且有较为完善的制度、流程，使得医用耗材的管理较为规范化、精细化。反观绝大部分二级医院，医用耗材由设备科或药剂科代为管理，甚至有些医院将一部分医用耗材放在设备科管理，另一部分医用耗材放在药剂科管理，这些科室本身担负着全院医疗设备或药品的管理任务，其人员配备亦是以设备类或药学类为主，这就使得二级医院对医用耗材的管理重视程度不够，导致在整个管理流程中出现诸多问题或漏洞，如医用耗材准入过于随意、采购不规范、库存严重积压、使用不规范等等。本文针对目前二级医院的现状，就如何加强对医用耗材规范化管理进行初步探索。
一、建立专业的医用耗材管理队伍
1、医用耗材管理队伍的现状
目前在二级医院从事医用耗材管理的人员，其岗位主要包括库管员、会计等，原始学历一般不高，年龄偏大，以前一般都从事过窗口收费或护理工作等，这些人员到了医用耗材管理岗位上，一般被认为从“一线”岗位退居到“二线”岗位，抱着养老享福的心态去工作，缺乏必要的理论基础，发展后劲不足，难以具备规范化管理医用耗材的能力。
2、医用耗材管理人员的要求
随着医用耗材使用量的逐年增多，其使用金额已经达到甚至超过药品使用金额的三分之一，针对目前二级医院从事医用耗材管理的人员现状，医院管理者应引起足够重视，应根据医院实际状况设立不同岗位，如采购员、保管员、会计、耗材管理员等，没有条件单独成立科室的，可以委托设备科或药剂科管理，但从事医用耗材管理的人员必须是专职人员，有些医院将工程师、药剂师等兼任医用耗材管理岗位的做法是不可取的。从事医用耗材管理人员的学历层次不需要太高，但也不能太低，建议选用原始学历在大专以上，并且最好具备医学学习或工作背景的人员，此外，由于岗位的特殊性，工作人员必须具备良好的思想道德修养。
3、强化工作人员的培训
医院从领导到医用耗材管理科室主任都应注重对本院医用耗材从业人员的业务技能培训。定期开展科内业务学习，组织大家学习有关职责、制度、流程，讨论近期工作中出现的问题以及处理方法，定期派工作人员到三级医院进修学习或参加耗材管理培训班，开拓他们的视野，进一步明晰工作思路。建议医院成立医用耗材管理委员会，每季度或每半年召开一次会议，讨论新耗材准入、耗材使用情况分析、总结近阶段工作等。
二、完善管理机制，加强重点环节管理
1、建立医用耗材管理制度、职责、流程
俗话说，“无规矩，不成方圆”。要想规范化管理好医用耗材，就必须建立一整套适合医院实际状况的制度、职责、流程，比如医用耗材采购管理制度、医用耗材出入库制度、医用耗材使用管理制度、外来器械和植入物管理制度、一次性使用无菌医疗器械管理制度、医疗器械不良事件上报流程以及不同岗位工作人员职责等。平常工作中要严格按制度、职责、流程执行，如发现不合理的地方要逐步修订，但切不可让制度流于形式。
2、加强重点环节管理，确保流程畅通
（1）严格医用耗材新品种准入
目前很多医院在新品种耗材准入上，虽然也有审批环节，但缺乏必要的论证，经常会出现“会哭的孩子有奶吃”的现象，弄得院领导及职能科室不知所从。如果不及时建立合理的准入机制或不按流程执行，将会有更多不合理或价格偏高的医用耗材进入医院，这就为后期的管理工作带来麻烦，将进一步加剧人民群众看病贵、看病难的问题。目前部分三级医院在耗材准入方面做了大量的工作，有些医院通过循证医学的方法研究新耗材的准入，由于二级医院医用耗材管理队伍实力以及耗材使用量较三级医院差距较大，三级医院的管理模式不能生搬硬套到二级医院，但对二级医院具有一定的指导意义。建议二级医院申请新品种耗材时，由科室组织讨论，提出书面申请，至少科内3～5人签字，再报到院医用耗材管理委员会讨论，最终由委员会委员无记名投票决定结果。
（2）强化医用耗材采购环节管理
医用耗材采购环节是耗材管理人员工作的主要部分，采购环节是否规范，直接体现了医院管理的水平。采购环节主要包括计划制定、订购产品、验收入库等步骤。具体实施方法是，全院各个科室每月下旬填报下个月采购计划，报采购员汇总、院领导审批，条件允许的话，建议医院投入使用物资请领系统，可实时查询到每个品种的库存数量、任何一个时间段的用量、哪些品种耗材库存数量不足等，申请科室只需在内网上填报计划申请即可，这样可使得申购计划更加合理，避免造成耗材积压、浪费等现象，更有利于成本控制。采购员订购产品时，可通过电话通知、发送传真、发送电子邮件、签订临时供货协议等方法，如与医院已经签订长期供货协议，建议采取发送电子邮件的方法订货，采用该方法快捷、简便，且有利于追溯。供货单位收到医院订货通知后，必须立即组织发货，及时开具l票及销售清单等，保证不影响医院正常工作。
（3）注重对供货商规范化管理
供货商一般要负责多家医院的货物供应，其工作量亦很繁琐，一旦医院放松对供货商及其供货行为的管理，可能会造成供货商供货不规范的现象。医院除了制定院内的管理制度，也应对供货商制定相关管理制度，建议每年组织召开供货商会议，通报商讨有关事项。对于供货单位，建议要求做到：①供货单位提供的产品生产日期必须为最新日期，严禁提供近效期或长期积压货物；②供货时尽量做到货票同行，供货商自行负责跟踪供货进度，医院在收到货物之日起3个工作日内必须要收到供货单位提供的发票及销售清单；③供货单位自供货之日起一年内，不得随意变更供货单位；④供货单位必须按医院制定的格式填写销售清单，填写内容要全面、准确；⑤供货单位要定期到医院负责耗材质量、使用情况跟踪服务工作，发现问题要及时整改，同时配合医院做好供货资质材料备案、审核工作。
医院应针对供货商的管理制定详细的考核标准，按季度对供货商进行量化积分，对于积分不达标的单位要提出整改措施，严重的话可作出终止供货商供货或将供货商列入黑名单等处理。
（4）探索医用耗材使用考核机制
由于医保、合疗等管理部门对二级医院住院病人次均费用以及费用结构等都有量化要求，所以医院管理者对医用耗材的用量及合理性应加以控制，否则不仅加重病人费用负担，同时也损害了医院利益，医院要根据实际情况，制定各科室量化考核指标，如收费耗材耗占比、非收费耗材百元收入消耗、高值耗材耗占比等，每个月将考核结果与科室绩效分配挂钩。医务部门要每月组织对医用耗材合理应用检查，抽取一定数量的病历进行点评，对检查结果要制定奖惩措施。
关键词：提高；医用耗材物流系统；效率
1 前言
随着医学技术不断发展，医疗服务方式也发生变化，各种新型材料被大量使用在医学领域，逐渐成为各个医院开展诊疗的主要途径。可以说现在各个医院医疗服务水平极大依赖着医院对器材的组织，供应及合理使用能力。而建立医用耗材物流系统主要就是依照医疗所需器材内容及约束条件及时送达，为医院提供有效的物流服务。因此，探究物流系统的效率具有医学价值。
2 提高医用耗材物流系统效率
医用耗材和人类健康紧密相关，直接或者间接对人体特性产生作用，因此要提高供应效率，就要监控耗材的质量。提供医用耗材供应商必须要给有关管理部门资质证明，但是从现状来看，实际上由医疗机构承担医用耗材购买后的安全管理。因此医院医用耗材物流系统不但要提高物流效率，还必须要和其他部门之间密切配合，通过科学合理机制与措施确保耗材的质量。要提高耗材的物流系统效率，我个人认为应该从如下几个方面入手：
2.1 建立合作机制
医用耗材物流部门与供应商之间精心构建合作机制，能够给双方带来有效的利益，医用供应链主要是两个部门组成，即为医院采购部门与制造商紧密合作，共同对产品质量进行改进和识别需求市场。在买卖机制上建立竞争关系，可能获取价格优惠或者主动地位；合作机制能够带来双赢与改善质量。建立合作关系，医院才能更熟悉产品质量，供应商才能明确医院临床所需。双方共同提高解决有关问题的能力，才能应对竞争对手。在形成合作时，一定要确保目标一致性，互相寻找适宜本院的战略远景。当满足目标一致性，好能够满足双方所需，这样合作双方都能从合作中满足自己的需求，从而增加合作成功的几率。而且医用耗材的技术更新较快，技术也越来越复杂，因此战略采购是医院发展的基本要求。要实现战略采购，就需要在双方商业对立外建立合作，不同企业应战略重点差异，也就要确定不同的重点客户。因此在选择战略设备与影响战略发展过程中，与制造商构建联盟关系才能更好实现双方的战略远景。
2.2 完善供应室评价与再评价制度
评价行为，就是一个良好的评价系统将引导耗材供应商按照希望行动，满足客户希望结果。建立医用耗材供应商评价机制，是提高物流系统效率的重要步骤。医院筛选耗材产品时，首先要对耗材供应商进行严格挑选与评价。依据相关质量体系要求，在此基础上建立评价供应商的制度与体系。医院要将医用耗材采购按照采购时间、品种、数量等各种形态大致划分成重复性、程序性采购与非标准采购。重复性、程序性采购就是在一定数量品种范围内，依照使用周期，多次程序化、重复性进行采购。绝大部分医院采购消耗器材与一些低值医疗设备时，基本上都是选择这种采购模式。非标准采购即为首次采购、非重复性采购和高额采购。这种采购风险较大，就需要和其他机构一起承担风险，经过请求建议方式，比如通过专家判断提高耗材采购的安全性、可靠性与经济适用性。或者寻找更多信息，包含采购前观摩演示、产品使用及专业指导培训等各种模式。非标准采购时采购前的一次性购买前评估。同时对价格不高、用量不大的重复性、程序性采购细项，因评价成本并不低，就没有必要纳入到评价供应商范围。
按照供应商对医用耗材的影响等级，可将供应商划分成两个层次：即重要供应商与次要供应商；当然重要供应商并不多，这种供应商和医用耗材采购需求紧密相关，次要供应商要多一些，这种供应商和医用耗材采购需求关系并不密切；依据供应商与医院合作关系，可把供应商划分成两类，其一是现有供应商，其二是潜在的新供应商。
再评价就是进一步评价耗材安全性与可靠性，评价供应链流程的关键因子，这种评价主要是采购方或者委托第三方乃至供应商、制造商本身实施。再评价范围比较广泛，主要包含制造商、性能以及供应商信誉等级等等，依据国家相关标准、专家判断以及日常积累的数据指标，当然再评价并非仅仅建立于单方评价上，还要建立采购方和制造商合作的有效保证。
针对上面这些情况，医院要对医用耗材年需求规范进行分析，集中供应商的评价范围。针对年供货金额超过10万以上，就要集中评价采购的供应商，从而降低质量管理风险。实施评价与在评价均能有效提高医用耗材物流供应的安全性与可靠性。
2.3 构建健全的质量检验体系
采购的每一批医用耗材，都必须要通过抽检检验确保医用耗材的质量。要安排专门的库管人员验收与审核每批应用耗材，对库存和二级库房直接送达的耗材要选定合适的样本，抽样检验。临床使用后，还必须要对质量进行跟踪调查。
需要注意的是，确保医用耗材质量并非某一个或者某一些部门的职责，而是医院所有运营系统的共同任铡R虼嗽谝接煤牟奈锪飨低持校加强质量管理是物流系统中的基本职能。只有整个物流系统全面合作，按此能够确保质量检验体系高效运转，真正达到质量合格的目标，从物流各个环节去保证医用耗材的实用性和安全性。
3 结束语
对医院而言，应用耗材是确保医院正常运转的基本要求。只有确保医用耗材的及时供应，才能够确保医院运转。因此医院各个部门必须要联合起来，互相协调做好耗材物流工作，才能够真正提高耗材物流系统的效率。
参考文献
[1]林勇，马士华.供应链企业合作机制与委托实现理论[J].南开管理评论，2010（2）：15-17.
[2]大卫.辛奇一利维.供应链设计与管理一概念、战略与案例研究[M].上海：上海远东出版社，2011：17-32.
[3]苏红森.浅谈医用耗材采供一体化管理[J].医疗卫生装备，2015（7）：41
【摘要】 目的 探讨市场经济条件下医院的医用耗材的采购管理。方法 对我院多年采购工作的经验探讨、分析。结果 我院加强医用耗材采购供应的规范化管理，取得显著成效。结论 加强医用耗材的科学化、制度化和信息化管理，从而能更好地服务于临床。
【关键词】 医用耗材 采购
近些年来，随着社会的快速发展，医疗服务的不断进步和完善，医院采购与供应医用耗材的种类和数量及使用范围都呈逐年增加的趋势。但由于社会关注度的不同，政府及医院更加注重对药品采购的管理[1]，建立了一套较为完善的管理制度，其实，医用耗材的采购与管理与药品采购与管理对医院和社会具有同等重要的意义。本文对医用耗材采购与管理进行探讨，如何更科学地规范医用耗材采购与供应，保证医疗质量，降低医疗成本，促进医疗工作的开展和医疗技术的发展。
1 成立独立的采购管理部门
1.1成立以院长为主任的医院采购委员会，分管院长为主任的医用耗材采购管理委员会。医用耗材委员会主要负责对年度计划的审批，每季度一次例会讨论，审批科主任新进耗材的申请。
1.2 成立专门的询价采购中心, 负责全院的物资采购, 收回药剂、总务、设备、各医疗设备使用部门的采购职能。
1.3成立权限独立的仓储部门,收回医院原属药剂、总务、设备等各部门的仓库保管职能。仓库保管人员由新成立的仓储部门管理,并对这些人员进行培训和定期轮流,以减少串通舞弊行为。仓储部门成为采购办的一个下属部门，把以前的使用—仓储—采购三角关系变为使用—采购直接关系，减少了许多扯皮矛盾，提高了工作效率。
2 简化和明确采购方式
医用耗材的采购主要采用“跟标”与集体谈判采购两种方式。
2.1 我院是苏州市下属的二级甲等医院，我院所有医用耗材采购原则上要求均在苏州市卫生局组织的招标目录中采购，同样品种的中标耗材按由低价到高价顺序选择，如果没有按此原则进行采购的，由使用单位主任写出书面理由经分管院长和采购办确认后方可采购。这样既节约了采购成本，也减少了各种耗材合格证件的审查难度，采购工作量也大大减低。这是降低医疗成本的重要方法，也是加强廉政建设的重要方式。
2.2对于医院必须要使用的医用耗材而中标目录中又没有的耗材，由设备器材管理部门将临床科室要购买医用耗材的品种、数量、规格型号等材料交医院采购办与厂商谈判；尽管这些医用耗材品种不多，但我们也做出了相关规定，首先在医院网站上公示耗材品种，同一品种由采购部门与使用科室共同选择质量可靠产品三家以上的厂商参与竞标方有效。集体谈判采购方式与招标机构招标方式相同，器材设备管理部门公开向有关厂商发出投标邀请书，内容包括：招标项目名称、编号、标书提交的时间和地址，集体谈判开标的时间和地址、联系人及方式，为了更好地提高医疗质量，医用耗材实行价格优先，相同价格比服务的原则。
3 做好医用耗材的采购计划
3.1医用耗材的品种多，金额巨大，医院用于医用耗材的资金约占医疗设备总金额的50％[2]，因此必须做好医用耗材的采购计划，以便采购供应部门及时供应临床所需耗材，确保医疗工作的顺利进行。首先，由各临床科室根据科室的发展情况，制定出全年医用耗材的消耗量，包括品种、规格、型号等，上报设备器材管理部门，设备器材管理部门对各临床科室上报的资料结合上年度各临床科室的使用量进行分析比较，如果发现计划采购与上年实际使用量变化较大的，要进行可行性论证。
3.2设备器材管理部门将各临床科室的采购计划分类汇总，编制年度采购计划，上报医院设备委员会和经济核算委员会；医院设备委员会对设备器材管理部门上报的采购计划材料进行审查、审核，报医院办公会审批。
4 加强医用耗材的信息管理
医用耗材采购仓储承担着医用耗材的查找、中转、保管等任务。要让医用耗材发挥最大的社会效益和经济效益，就要加强医用耗材的信息管理。采购部门及时对在库耗材的资料进行收集，及时反馈给各使用部门，如耗材的质量、厂家状况、耗材的最新信息及时提供给临床医师、护士及其他医务人员，最终达到临床合理使用耗材，从而产生良好的社会效益。市场经济条件下，应用计算机对医用耗材进行管理，可以大大提高工作效率，准确把握医用耗材的质量和价格信息，包括它的生产、市场供货情况以及有效性、安全性、经济性。医用耗材的采购供应工作的好与坏，直接影响医院的社会效益和经济效益。
参 考 文 献
医用耗材的使用和管理是医院医疗管理的重要工作，本文根据医用耗材的特点，遵循系统科学方法原则，结合医院的实际情况，总结了医院常用物资采购审批流程，目的是使得医院的医疗器械管理达到整体最优化，让医疗行业安全、规范、科学、高效地发展，并提出一些合理化建议。
关键词：管理发展；审批流程；建议
一、我国医疗器械管理发展
我国医疗器械管理经历了从无到有、逐渐发展的过程，可分两个阶段。
一是20世纪50年代至80年代初期。当时我国实行完全的是计划经济，医疗基础薄弱，医院所需的医疗器械完全由上级主管部门无偿调拨，这一措施起到了非常积极的作用，使大量的基层医院得到最基本的医疗保障。这期间的医疗器械管理相对简单，医院不需要考虑成本能否收回，能创多少经济效益。
二是20世纪80年代初期至今。我国实行经济改革开放，社会财富急剧增加，人民生活水平迅速提高，对医疗卫生服务提出了更高的要求。各级医院顺应潮流，积极提高医疗技术水平，大量购置先进的医疗器械，但是国家和医疗机构的管理法律、法规、制度却没有跟得上飞速发展的医疗器械水平，只有至今还在使用的医疗器械管理条例。
1999年12月28日经国务院第24次常务会议通过、由朱基总理2000年1月4日签署以中华人民共和国国务院地276号令，自2000年4月1日起实施，这是我国第一部也是唯一的一部医疗器械监督管理的行政法规，随着医疗器械行业的不断发展和政府依法行政工作的全面推行，《医疗器械监督管理条例》中的制度已不适应监管新形势的需要。
二、医用耗材的管理存在不合理情况
我国医院规模的扩大和病患人员数量的增加，目前医用耗材在临床上应用的品种越来越多，应用范围也将越来越广。医院对医用耗材的管理还停留在粗放式的管理状态中，收费不准确，随意性较大，技术手段上无法严格审核价格的准确性，多收、少收和误收等情况时有发生。
（一）高值耗材采购
高值耗材品种繁杂、价格昂贵，此类耗材均由使用科室自行通知供应商送货，每月月底汇总医用耗材使用明细到器材科入库、出库并报财务部门办理付款手续。会产生供应商资质及产品来源的合法性问题。使用科室因手术抢救或临时采购需要，未取得采购部门的审核，自行通知供应商送货用于临床，采购部门连供应商和产品都未曾见过，采购部门没有对该供应商的资质、进货渠道进行认证，医院很难对供应商的合法性进行控制。
（二）医疗风险
随着患者维权 意识的增强，对医疗服务质量的要求越来越高。而目前对医用耗材没有实行电子化记录，以手工记录为主，数据分散在病历中，发生不良反应时难以及时准确查找，由此引发的医疗纠纷日益增多。
三、医用耗材管理原则
医用耗材管理的主要内容：一是医用耗材的物资运动形成的管理；二是医用耗材的价值运动形成的管理。因此，医用耗材管理工作既是经济工作又是技术工作，是技术与经济的结合的有机整体，该系统整体优化，需要遵循几个主要原则有：第一，动态原则，要求不能把系统看成是静态的“死系统”或“死结构”，而应看成动态的“活系统”。第二，最优化原则，它是使用系统方法的目的和要求。这一原则要求在解决问题时，统筹兼顾，多种择优，采用时间、空间、程序、主体、客体、等方面的峰值最佳点，本着“多利相衡取其重，多害相衡取其轻”的精神进行综合化和系统筛选，并运用线性规划、动态规划、决策论、博弈论等有效方法，达到整体优化的目的。
医用材料管理的特点是：安全性和有效性；经济性；标准化；服务性；技术性。我院是省级三甲型医院，肩负着医疗、科研、教学等多重任务，使用耗材是先进的、大量的，必须加以系统地科学管理。
四、对医用耗材的管理提出建议
医用耗材主要有高值医用材料和普通医用材料，所谓高值医用材料指单价在千元以上的使用时间较长的医用材料，如介入产品、电生理起搏器，其采购已通过2008年国家卫生部统一招标，可按目录选择执行，骨科材料遵循2006年八省市招标方案。但近年来医疗企业繁荣的发展，新增耗材繁多复杂，同一产品不同厂家种类增多，没有精深的专业知识是无法确定什么产品可以准入的。价值较低的列入普通医用材料。
我认为应运用科学的方法来加强医用耗材管理。
（一）制定新增医用材料申请审批制度
首先成立专家委员会，委员会成员由院长、主管院长、设备部主任，医务部主任、护理部主任、预防保健部主任和临床专家组成，原则上专家委员会每年开1-2次购置论证会议，对较昂贵的进口材料、高值性物品必须认真核算成本，提出分析报告，并由医院成本管理部门核算经济效益，分管院长审批后，方可购买。审批程序如下。
使用科室主任书面申报设备部审核专家委员会论证院长审批设备部列入采购目录
各科室不得以任何理由将采购预算单交供货方业务员，由此引发质量纠纷、事故，将追究科室负责人及当事人责任。
（二）普通医用耗材采购管理
普通医用耗材采购管理，首先按年采购金额和产品使用分类确定，集中招标采购品种。根据上年年采购量统计，单品种超过五万元的医用耗材院内要集中招标采购，要遵从相关法律《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》，不同于其他行业的是不能把采购价格放在第一位，而应把确保质量安全放在第一位，然后价低者中标； 低于招标金额的采用分类法纳入院内招标目录，例如全院使用的常用物资，注射器、输液器、精密输液过滤器、延长线、留置针、输液接头、输液胶带、伤口敷料等。例如：留置针经销商和厂家都去做临床产品推介、学术宣传，每个科室提的预算都不统一、种类繁多，那就势必造成申请计划混乱、无法统一管理、市场不稳定，反之通过统一招标给大多数临床认可的品种、定量，既好管理，又可以和经销商商谈价格，节约成本。
1．全院常用物资采购预算审批流程
2．专科专用物资预算采购审批流程，由专科科室申请书面申报，其余程序同上。
说明：设备库房每月逢单周下送常用物资，双周收集预算和备货；
为了节省资金，压低库存，专科专用物资采取零库存，批准后随领随进随出库。
3．临时新增特殊使用耗材流程
医疗行业的特殊性决定了必须有特殊情况的处理办法和应急预案，临时特殊使用的医用耗材，由科室主任申请，院长审批，临时使用不纳入采购目录。还要强调一项重要的原则，采购的战略管理要遵循采购政策制定的原则：由上级部门制定，避免有利益都去抢，有责任都不管，责任落实到人，留有预案。
医疗材料的管理不仅是制度管理，还有物流管理、质量管理、信息化管理、考核和评估等内容。我们医用耗材物流管理还存在购置流程单一、信息化不高和物流管理技术滞后的等问题尚待解决。
参考文献
[1]冉鸿燕.现代科学技术方法与应用[M].2005
[2]高思进，现代医院内部医疗器械管理规范[M].2010，51
[3]张琼银.浅析医用耗材管理存在问题及对策[J].人人健康•医学导刊，2008,(4).
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