2006年要坚持从创建和谐的工作发展环境出发，实现“一个目标”，即坚持以人为本，保障全县食品药品安全，促进食品和医药经济健康快速发展；确保“二个工程”即大力实施食品药品放心工程和规范化建设工程；加强“三个重点”即加强队伍建设提高队伍素质、加大市场整治力度、全面履行食品综合监督，组织协调，参与重大事故处理的职责；注重“四个结合”，即学习与工作实践相结合，日常监督与专项检查相结合，教育与处罚相结合，内部执法与外部联动相结合；实现“五个突破”即在监督机制，监督水平、促进发展，队伍建设，行业形象上有新突破。重点做好八个方面的工作：
一是加大宣传力度，促进全民用药常识和辨真识假能力提高，为实现“依法治药”创造良好的社会环境。
二是继续强化学习型机关建设，以用促学，学以致用，学用相长，提高执法人员整体素质。
三是狠抓各项制度落实，进一步转变机关工作作风，开展以“三走进三服务”为内容的主题实践活动，认真开展调查研究和指导帮扶活动，主动为基层、为群众、为相对人办实事、办好事，树立药监部门良好的外部形象。
四是坚持以行风建设统揽全局，深入开展文明行业创建活动，严把监督检查、调查办案、行政处罚等关口，把反腐倡廉工作贯穿到队伍建设、机关建设、和行政执法的全过程，促进机关党风廉政建设。
五是抓内部规范管理，落实行政执法工作责任制，强化外部管理，提升涉药单位的药品质量管理责任意识，全面提高药监工作的整体质量。
六是突出工作重点，强化对药品流通领域的监督管理，加强对农村、边远地区药品监管力度，大力推进药品分类管理，强化农村药品“两网”建设，推进药品经营使用单位诚信体系建设，继续开展医疗机构药库药房标准化和规范化建设活动，加大对违法违规行为的惩治力度，务求取得实效。
一、总体工作思路
以科学发展观指导和总揽食药监工作，按照食品药品监管工作坚持属地原则、落实政府、监管部门和企业三级责任的总体要求，完成机构改革的基础上，围绕“旅游立市”等全市中心工作，以创建“食品药品安全放心城市”为总目标，进一步内强素质，外树形象，深化监管，强化服务，充分发挥食品药品监管部门的职能作用。要坚守一个底线：确保公众饮食用药安全；把握两条主线：食品药品安全水平提升和促进餐饮业医药产业健康发展；实施“三位一体”监管战略：即行政监督、行业自律和社会监督相结合；重点抓好四个环节：即药械生产、流通、使用和食品餐饮服务环节；提高五种能力：即学习能力、依法行政能力、科学决策驾驭复杂局面的能力、团结协作能力、抓落实的能力；强化六种意识：即科学监管意识、依法行政意识、岗位责任意识、全局协作意识、服务大局意识和争先创优意识；开展七项活动：即餐饮服务食品安全整顿年、深入开展药品安全规范年、服务企业年、机关文化建设年、“双强双争”、“两满意”、食品药品安全知识“七进”活动。
二、工作目标
（一）总体目标
1、通过开展餐饮服务食品安全整顿年活动，促进全市餐饮服务食品安全整体水平大幅提升，打造食品安全放心城市；
2、通过深入开展药品安全规范年活动，杜绝重大药品安全事故发生，人民群众的药品消费信心明显增强；
3、通过开展服务企业年活动，切实转变监管方式，有力促进餐饮业和医药产业健康发展；
4、通过大张旗鼓地开展食品药品安全知识“七进”活动，增强公众食品药品安全意识、增加食品药品安全知识、提高防范和自我保护能力，提高食药监部门的社会满意度，提升××*食品药品安全的知名度和美誉度，树立良好的城市外部形象；
5、通过开展机关文化建设年、“双强双争”、“两满意”活动，着力加强自身建设，建一流班子，带一流队伍，创一流业绩。
总之要通过卓有成效的工作，全力创建食品药品安全放心城市，打造安全放心的食品药品消费环境，确保公众饮食用药安全，为旅游立市保驾护航、打基础、当先锋。
（二）具体目标
1、餐饮服务环节食品安全：
（1）按市政府部署，根据机构改革进度做好职责交接，实现餐饮服务许可和安全监管职责的有序衔接，健全完善市县（区）两级餐饮服务食品安全责任体系、监管体系和技术支撑体系，确保各项工作的连续性。
（2）通过餐饮服务食品安全整顿，进一步落实企业食品安全第一责任，建立完整的事前监督和事后保障体系，预防和控制餐饮服务食品安全重大事故的发生，确保安全事故的可追溯性，促使全市餐饮服务食品安全整体水平大幅提升。
2、药品安全：
（3）杜绝重大药械质量安全事故；
（4）gmp、gsp跟踪检查覆盖面达到100%；
（5）监督药械生产环节出厂合格率达到100%；
（6）落实日常监管目标，对药械生产企业、医疗机构制剂室、药品批发企业、县区级以上医疗机构、民营医院监督检查要达到每季度至少1次，零售药店每半年至少检查1次，城镇诊所全年至少检查1次,农村诊所全年监督检查覆盖面要达到50%以上。
（7）加强技术监督，药品抽验阳性率原则要求在20__年基础上提高5%。
3、其他：
（8）查办的案件涉嫌构成犯罪的，向公安司法部门移送率100%。
（9）加大文明单位创建力度，20__年要争创市级文明标兵单位，20__年争取进入省级文明单位行列；
（10）在全市民主评议中力争返先进、争优秀；
（11）加强党风廉政建设，确保干部队伍腐败问题“零发生”。
三、具体措施
（一）深入贯彻落实科学发展观，尽快实现定位转变，融入全市经济社会发展大局。
1、思想上，要进一步更新理念，提高站位，“跳出药监看药监”。要站在讲政治的高度，充分认识到食品药品安全是事关全局、稳定、发展，事关老百姓切身利益的大事，要做好这项工作，不但要取得各级领导的高度重视，还要争取各相关部门的支持帮助；不但要推动从业人员自律配合 ，还要发动全社会共同关注和参与。要不断拓宽工作领域，把食药监工作全方位融入经济社会发展的大局之中。
2、定位上，要从“省属行政执法机构”向“市政府工作部门”转变，准确把握部门职责和新时期食品药品监管工作的特点。要突破单一系统观念和封闭圈子，尽快实现定位转变，把自身置于更大的全局去谋划和推进食药监工作。要找准新时期食药监工作的特点，真正把本领用到强监管促发展上，把精力集中到让百姓满意上，把功夫下到各项工作的落实上。
3、工作上，要围绕全市中心工作，为全市经济社会发展服好务。食品药品产业是实现旅游立市的基础性产业之一，食品、药品不安全，××*不可能成为旅游的最佳目的地。食品药品监管部门虽然不是负责经济发展和实施旅游立市的主要部门，但如果工作缺位，食品药品安全出现问题，势必影响全局。因此，我们要紧紧围绕旅游立市，深入开展食品药品安全放心城市创建活动，打造安全放心的食品药品消费环境。
（二）加大餐饮服务食品安全和药品安全监管力度，助力旅游立市，创建食品药品安全放心城市。
1、开展餐饮服务食品安全整治年活动，创建食品安全放心城市，打造安全放心的食品消费环境。
（1）做好机构改革有关工作，并按市政府部署，根据机构改革进度做好职责交接和工作衔接。推动落实各级餐饮服务食品安全责任、成立监管机构、组建监督执法队伍，为有效完成监管任务创造基本条件；按国家食药监局《关于做好职责交接期食品安全监管工作的通知》（国食药监食〔20__〕22号）和省市政府要求，在职责交接未到位之前，仍由原承担消费环节食品安全监管职责的部门继续履行职责；具备机构、队伍、装备、经费等基本条件、完成职责交接后，要认真履行职责，做好工作衔接，确保各项工作的连续性。
（2）做好实施监管的各项准备工作。要积极深入对本地餐饮服务食品安全监管状况进行全方位调研，掌握基本情况；要在充分调研的基础上积极探索，与时俱进地创新监管模式和工作机制；要组织开展学习培训，学习与餐饮服务食品安全监管有关的法律法规和业务知识，培养一批精通法律、熟悉业务的监管骨干力量；着手研究制定相关工作制度，落实工作责任。
（3）严格餐饮服务许可管理。严格许可条件，对新开办和《食品卫生许可证》到期的餐饮单位依法核发《餐饮服务许可证》，建立餐饮服务监管基础数据库。坚决查处无证经营单位。
（4）深入推行餐饮单位食品采购索证制度、进货验收和台帐记录制度。不严格执行该制度的，加大抽检力度，对以次充好、使用不合格原料的餐饮单位依法查处。
（5）加强餐饮单位餐（用）具消毒制度管理。重点检查是否严格执行餐（用）具消毒制度管理并建立餐（用）具消毒记录；对消毒产品进行抽查，严禁使用“三无”消毒产品，确保消毒效果。
（6）强化特定餐饮点的食品安全监督。整顿规范大型企业食堂、建筑工地食堂、学校幼儿园食堂、农家乐旅游景点餐饮、海边餐饮和小餐馆，对餐饮加工环境、原料采购等重点环节进行监督检查。严厉查处采购和使用病死或者死因不明的禽兽等及其制品、劣质食用油和不合格调味品、工业用盐及滥用食品添加剂等违法行为。做好食品抽验工作，定期报告监测结果。
（7）进一步健全餐饮服务环节食品添加剂使用监管机制，严厉打击火锅、汤类中使用罂粟壳及用甲醛处理黄喉、血豆腐等原料；面制品中使用焦亚硫酸钠；禁止使用地沟油烹制菜肴；建立废弃油登记制度；禁止在鲜榨果汁中滥用食品添加剂等添加非食用物质和滥用食品添加剂等违法行为。
（8）加强暑期和重大活动期间餐饮食品安全监管。加大对暑期重点接待单位、重点旅游接待单位、重大活动承办单位、学校集体食堂等监控力度，确保暑期和重大活动期间餐饮食品安全。
（9）积极开展食品安全宣传和从业人员培训。大力开展食品安全知识进农村、进社区、进机关、进学校、进企业、进景区、进媒体等活动，特别是加强对农村、学校和建筑工地集体用餐的消费指导，进一步提高食品安全意识，预防群体性食物中毒事件发生。全年至少对餐饮单位负责人和卫生管理员开展一次培训活动，提高管理水平，保证各项法律法规和管理制度的顺利实施，落实各餐饮经营单位负责人是安全第一负责人和食源性疾病事件报告第一责任人的意识。
2、深入开展药品安全规范年活动，创建药品安全放心城市，打造安全放心的药品消费环境。
（1）于20__年12月25日至20__年1月25日开展全市药品安全专项整治攻坚月活动，保障元旦、春节前后全市公众用药用械安全有效，为全年工作开好头、起好步。以大张旗鼓地销毁一批假劣过期失效药品为启动仪式，举全局之力，集中一个月的时间，开展地毯式检查。通过检查，切实摸清并解决一批药械安全方面存在的突出问题，严肃查处一批违法案件，使我市药械市场秩序得到进一步规范，将全市药品质量和药品安全监管工作提高到一个新水平。同时要加大宣传报道和公开曝光力度，真正打出药监声威，实现新年工作开门红。
（2）加强药品生产环节监管。重点是建立“四个体系”，预防为主，狠抓源头管理：一是建立负责、严格的药品监管责任体系，推动落实政府责任、深入落实监管责任和企业第一责任；二是建立有力、高效的药品监督管理体系，加强日常监管，强化gmp跟踪检查，抓好特药监管，确保万无一失。三是建立科学、合理的药品监管预警体系，加强药品不良反应监测报告工作，落实药品召回制度；四是建立全面、可靠的药品监管保证体系，充分发挥药检平台的技术保证作用，并加强监管人员和从业人员培训，为确保生产环节质量安全提供人员素质保证。
（3）加强药品流通使用环节监管。严格药品零售企业准入门槛，实行分级管理；加大对药品经营企业和医疗机构药品购进、验收、储存的监督检查力度，严厉打击购进销售使用假劣药品、从非法渠道购进药品等违法违规行为。深入推进农村药品监督网络和供应网络建设，及时开展监督网络成员调整和培训，规范供应网络配送行为，防止变相违法经营，提升“ 两网”运行效果。
（4）与相关部门协调联动，严厉打击生产销售假药行为。加大技术监督力度，强化针对性抽验，最大限度地发现假劣药品。建立完善政府领导下的打击生产销售假药局际协调联席会议机制，加强卫生、药监、公安、工业和信息化、工商、广电、邮政等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。与信息化、公安、邮政等部门加强协作，重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为。严格落实“两高”司法解释，加强行政执法与刑事司法衔接，涉嫌构成犯罪的，一律按规定移交公安机关追究刑事责任。
（5）与工商、广电等相关部门加强配合，整治违法药品广告。要按照法定职责，加强药械广告监测、移交工作，并跟踪处理反馈情况，必要时报请省食药监局采取暂停产品销售的行政强制措施。加强对虚假违法广告产品的监督抽验，发现假劣药品依法严惩。
（6）开展非药品冒充药品专项整治。按照有关法律法规和国家政策精神，会同卫生等有关部门，大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品销售的行为，坚决维护健康相关产品市场秩序。
（7）加强医疗器械监管。加强医疗器械生产、流通、使用监管，重点加强对定制式义齿、、体外诊断试剂、医用防护用品等的监管，严肃查处各类违法行为，积极探索医疗器械科学监管机制。
（8）积极参与医药卫生体制改革工作。一是逐步建立完善执业药师制度。全市零售药店按规定配备执业药师、从业药师及药士以上药学技术人员，在中药饮片生产经营企业和使用单位配备中药材中药饮片高级鉴别师，为患者提供准确的购药咨询和用药指导。配合省局逐步实施驻店药剂员制度，未取得驻店药剂员资格的非药学技术人员不得在药品零售企业直接从事药品购销活动。二是加强药品、医疗器械质量监管，切实保障基本药物质量安全。逐步建立药品诚信体系和药品实时监控系统，对药品、医疗器械定期进行质量抽验。探索对我市辖区内药品生产企业生产的基本药物实施非现场监控，并进行经常性抽验。不断加强对其他药品和医疗器械生产经营使用单位的监督检查，逐步提高抽验覆盖率，确保药品和医疗器械质量。加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测，完善药品、医疗器械安全预警和应急处置机制。协助卫生部门落实国家基本药物制度，协助做好基本药物统一配送。
（9）加强防控甲型h1n1流感药械监管，加大对各环节的明查暗访力度，分解落实监管责任到人，严把防控药械购进渠道关本文来源：文秘站 、采购验收关、储存养护关和合理使用关，严防假劣药械用于甲型h1n1流感防护；加强不良反应监测；加强应急值守，确保有效应对药品安全突发事件。
3、切实履行保健食品、化妆品卫生监督管理职责。职责交接到位后，要落实保健食品、化妆品监管责任，切实履行职责。一要深入调研，通过发放调查问卷、走访企业调研、召开业主座谈会等形式，对全市保健食品、化妆品生产和经营企业进行调查，全面掌握企业现状、存在问题及发展趋势等基本情况，为有效监管夯实基础。二要整顿规范，以保健食品、化妆品生产经营企业是否建立健全索证索票制度，是否建立真实完整的进货台帐，产品包装标签是否符合规定、是否使用医疗术语以及宣传疗效等为重点，加强保健食品、化妆品卫生监管，严厉打击制售假冒伪劣保健食品、化妆品，以及用保健食品、化妆品冒充药品等各种违法行为，切实规范市场秩序，优化企业发展环境。
4、加强执法办案工作，严格查处违法案件，净化规范医药和餐饮服务市场。一要树立案件质量至上意识，把执法办案工作列入重要议事日程，坚决摒弃“重数量轻质量、重实体轻程序、重大案轻小案、重处罚轻整改”等错误倾向，努力提高案件办理水平；二要开展历年执法案卷“回头看”活动，对已结案卷进行汇总梳理、统计分析，筛选出本地易发、多发的药械违法行为、执法办案中存在的问题等，挑选出正反两方面的典型案例，为加强和改进执法办案工作提供依据；三要专门召开局办案会议，对执法办案工作严格要求、提升办案规范化水平；四要在执法办案工作中，强调注重证据、严守程序、追根溯源，加强执法监督，强化部门协作办案，对违法分子形成有力震慑。
（三）开展“服务企业年”活动，促进产业持续健康发展，助力打造××*美食文化和药品安全品牌。
切实转变监管方式，创新服务载体，探索建立服务企业长效机制，优化企业发展环境，促进全市医药产业和餐饮业健康发展。
1、规范行政执法，服务企业健康发展。一是开展行政执法规范化建设，落实行政执法责任制和行政执法过错责任追究制，量化行政处罚自由裁量权，严格执行执法禁令，营造公平、公正的执法环境；二是定期开展行政执法回访活动，加强执法监督，确保依法行政、廉洁从政；三是落实对不直接涉及人体健康的行为类、手续类等轻微违规行为实行“首次不罚”制度，以教育规范为主，落实整改措施，为企业发展创造良好环境；四是在《药品经营许可证》换证和gsp再认证工作中，最大限度地缩短检查和审批时限，做到专人负责、快速受理、当面审核、不合格一次告知企业、对企业手把手辅导。
2、优化市场环境，营造公平竞争氛围。一是深入开展药品安全和餐饮服务环节食品安全专项整治活动；二是以查助改、以查促进，通过深入开展gmp、gsp认证和跟踪检查，帮助企业查找分析影响药品质量安全的隐患和问题，针对性指导企业整改、提供技术咨询、进行模拟检查、开展人员培训，全面提升企业员工业务素质和管理水平；三是加快推进餐饮服务环节食品安全和药品安全诚信体系、诚信监督体系建设。参照国家十部委《食品工业企业诚信体系建设工作指导意见》，积极着手建立餐饮企业和药械企业诚信管理体系、诚信信息征集和披露体系、诚信评价体系，以及政府部门协同推动、行业协会组织实施、企业积极参与、诚信责任有效落实的企业诚信体系运行机制。建立健全守信激励制度和失信惩戒制度等诚信体系的各项制度。加大失信惩戒力度，深入推行不良行为警示制度，积极探索与人民银行征信系统相结合，形成“诚信得益、失信受制，一处失信、处处受制，一时失信、长期受制”的社会氛围，促进企业树立第一责任人的主体意识。积极推动建立行业协会，充分发挥行业协会的自律作用，通过自律公约和 承诺书等方式，引导和约束企业诚信经营，提高其自身管理水平，严格守法自律；发挥行业协会的桥梁纽带作用，防止同行业恶性竞争，维护健康有序的市场竞争秩序，引导行业健康可持续发展。开展诚信监督体系建设，建立健全企业质量档案和监管信用档案，广泛聘请发动人大代表、政协委员、派、社区农村干部等开展食品药品安全社会监督，逐步建立较为完善的食品药品安全诚信体系和诚信监督体系。
3、提供优质服务，构建服务长效机制。一是实行局领导干部深入企业调研服务制度,及时掌握行业发展动态，深刻了解企业面临的困难和需要帮扶的关键环节，召开现场办公会或协调会，从政策落实、优化环境、开拓市场、产品研发和申报等方面，积极给予支持与帮扶；二是建立重点企业挂钩联系制度，实行领导直接挂钩、科室定人负责、定期走访的工作机制，主动上门，深入企业生产、仓储、经营场所，进行现场指导规范，帮助企业进行科学规划、合理设计，在职能范围内和法律法规允许的条件下，尽最大努力为企业持续、健康、快速发展提供正确导向和有效动力；三是建立与企业定期联系座谈机制，定期召开企业法人、负责人联系座谈会，及时掌握企业反映的普遍性问题和突出性问题，研究提出针对性监管和服务措施；四是制定并推行“许可到期提醒制度”。在企业各种许可证等到期半年前，及时提醒企业办理相关手续，防止和减少严重违法违规行为发生。五是搭建政企联系的绿色通道，充分发挥部门的政策、信息、技术优势，利用局官方网站、短信平台、食品药品安全服务信息平台等现代化信息渠道，为企业提供政策咨询、信息互通、假劣药械预警、举报投诉受理等服务内容。
4、加强人才培养，提供企业发展动力。一是开展多层次、多渠道、多形式的技术指导和培训，提高从业人员素质，提高企业质量管理水平；二是针对目前我市药品零售业药学技术人员紧缺的现状，帮助联系有关院校，以学历教育、委托培养等形式为企业培养专业人才。
5、坚持扶优培强，带动产业快速发展。建议市政府出台专门优惠政策，鼓励企业加大科研创新力度，做大做强；增强招商选资意识、项目建设意识，推动医药企业以情招商、以商招商，助力无污染或污染小的、附加值高的生物医药项目落户我市；积极探索促进医药业与旅游业“联姻”的医药企业工业游、中药植物园等特色旅游项目建设，为旅游立市添砖加瓦。
（四）开展食品药品安全知识“七进”活动，加大宣传力度，树立××*食品药品安全放心的良好外部形象。
大力开展食品药品安全知识进社区、进学校、进机关、进农村、进企业、进景区、进工地的“七进”活动，加大宣传力度，着力增强公众食品药品安全意识、增加食品药品安全知识、提高防范和自我保护能力，提高食药监部门的社会满意度，提升××*食品药品安全的知名度和美誉度，树立良好的城市外部形象。要继续推进市委市政府实事项目“药品安全服务信息平台”建设，在原基础上增加食品安全有关知识，将该平台建设成为“食品药品安全服务信息平台”，在较大景区、社区和村民活动中心等处新增服务终端20个，拓展覆盖面，将食品药品安全知识利用现代化信息手段送到景区、社区和农村。
（五）以贯彻十七届四中全会精神加强机关党的建设为突破，加强机关自身建设，打造人民满意的公务员队伍和文明执法机关。
1、加强机关党建工作。重点采取三项措施：一是加强党员经常性教育，抓好机关党的思想建设；二是开展机关党组织和党员争创“五个好”活动，抓好机关党的组织建设。三是发挥党员领导干部“六个表率作用”，树立廉洁高效、勤政为民的食药监新形象。
2、加强领导班子建设。一是筑牢思想基础，建设政治坚定的领导班子；二是服务发展大局，建设创新争优的领导班子；三是坚持民主集中制，建设团结和谐的领导班子；四是努力改进作风，建设廉洁自律的领导班子；五是保持朝气蓬勃，建设奋发有为的领导班子；六是注重能力提高，建设坚强有力的领导班子。
3、开展“双强双争”活动，强素质、争做学习型干部，强基础、争创学习型机关。在明确学习型干部、学习型机关的争创标准的基础上，重点采取四项措施：一是学政治理论，二是学法律法规，三是开展“岗位技能练精兵”活动。强化执法文书制作培训；继续开展药品真伪鉴别技能培训及比赛活动，练就识别假药的“火眼金睛”；组织全员业务封闭培训，要使所有执法人员全部精通“四品一械”监督执法业务，整合执法资源；实战观摩交流，开展日常监管必查项目、gsp认证、食品药品抽样、证据收集、执法程序、办案技巧等业务的练兵活动，提高监督检查和执法办案实战能力；此外还要结合工作需要，开展电子政务、信息公文写作、常用医药英语及缩略语、经济金融、现代管理、军事国防等多方面知识的讲座，引导干部职工广泛涉猎，提高知识层次，扩大知识面，全方位促进岗位技能的提升。四是开展“月读一本书”活动，努力多读书、读好书、善读书，实现工作学习化、学习工作化的目标。
4、开展“两满意”活动，争做人民满意的公务员、争创人民满意的文明执法机关。在明确争创标准的基础上，重点从三个方面努力做到让人民满意：一是加强队伍建设，创新监管理念；二是落实工作制度，优化服务流程；三是加强作风建设，提升服务形象。努力加强五种作风建设：一是坚持解放思想、与时俱进，进一步加强思想作风建设；二是坚持勤奋好学、学以致用，进一步加强学风建设；三是坚持服务群众、服务企业，进一步加强工作作风建设；四是坚持扩大民主、健全制度，进一步加强领导作风建设；五是坚持廉洁自律、情趣健康，进一步加强生活作风建设。
5、开展“机关文化建设年”活动。一是创造优美环境，加强机关环境文化建设；二是开展丰富多彩的群众文体活动和机关文化主题实践活动，着力规范工作行为，加强机关行为文化建设；三是健全完善制度，加强机关制度文化建设；四是提炼精神理念，加强机关精神文化建设。
6、加强党风廉政建设，进一步构建教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。一是以教育促防范，重点在在搞活教育方式方法上下功夫，使廉洁自律意识深入人心。如设立“廉政自省日”、“廉政大讲堂”、组织干部职工到监狱进行警示教育、学习先进人物事迹等，筑牢拒腐防变的思想防线。二是以制度促规范，重点在抓落实上下功夫，并提升为廉政文化建设，筑牢预防腐败的基础防线。提高廉政文化的辐射力，充分发挥家庭在反腐倡廉中的独特优势和重要作用，倡导全体家属争做“廉内助”。三是以监督保廉洁，重点在落实责任上下功夫。落实党风廉政责任制，加强行政权力公开透明运行工作，提高依法行政水平，加强机关效能监 察，进一步完善工作监督制度等，使权力在监督下透明运行，特别是强调坚决杜绝食药监干部直接参与或亲属违规从事监管范围内的生产经营行为，筑牢反腐败的责任防线。
一、强化大局意识，加快推进监管方式转型
1、加快监管机构由管理型向服务型转变。突出引导扶持，加强小餐饮整规，优化服务指导，提高行政许可质量，在强化监管实践中更好地服务改善民生。加快食药监管业务向产业、园区、企业延伸，在强化监管实践中更好地服务经济发展。年内采取有效措施推进医药零售连锁品牌化经营，力争零售药店连锁率达全市第一。
2、加快监管模式由被动型向主动型转变。加强源头管理，推进监管前置化，构建防范在早、处置在先、防患未然的主动监管模式。采取切实有效措施，努力解决社会关注、群众关心的热点问题。保持严厉打击“四品一械”违法犯罪行为高压态势，坚决遏制餐饮服务环节食品非法添加、使用非食用物质、滥用添加剂行为及虚假药械、保健食品广告、非药品冒充药品广告行为。
3、加快监管方式由单兵作战向协调联动转变。完善行政许可、日常监管、监督抽检、稽查执法“四位一体”监管体系，构建食药监管牵头，多部门参与，联合服务，联合监管的联动机制，着力提高行政资源整合效应和服务效能。建立科学化监管指标体系，进一步完善制度，规范流程，推进网格监管常态化、监管程序标准化、监管过程痕迹化、监管运行数字化。加快信息化建设步伐，充分利用电子政务专网、药械电子监管平台等网络资源和基础设施，形成集行政许可、日常监管、信用管理、信息通报、风险预警、公众咨询于一体的餐饮药品安全动态信息数据库和基层信息共享应用平台，提升信息服务质量和水平。
二、强化基层基础，认真落实监管主体职责
4、加快监管重心下移。进一步完善地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的食品药品安全责任体系，层层签订目标责任书（安全承诺书），有效落实各方责任。坚持把主要精力向基层转移，监管资源向基层集中，优质服务向基层延伸，织密基层监管组织网络。继续推行餐饮药品安全网格化监管，加强镇街、园区餐饮药品监管站建设，加大区、镇（街）、村（社区）三级监管组织联动力度，细化分级监管职责，实现监管职责无缝衔接。
5、加强监管业务建设。进一步加强餐饮药品行政许可、日常监管、监督抽检、行政处罚等基础性工作，行政许可提速30%，办结率100%，许可质量抽查合格率95%以上。日常监管碰边触底，工作责任到岗到人，年度综合监管覆盖率100%。完成上级下达的抽样检验工作任务，餐饮服务评价性抽检合格率95%以上，药品评价性抽检合格率98%以上，日常监督抽样检验不合格率20%以上。药械不良反应（事件）监测覆盖率100%，全年上报不少于370份；药企GSP认证跟踪监管实施率100%，认真执行零售药店驻店药师制度，推进药品分类管理工作，加强基本药物与特药（毒、麻、精、放）监管，强化医疗器械监管，全年对辖区内药品零售企业、医疗器械经营企业、保健食品及化妆品经营企业检查不少于2次，对一级以上医疗机构监管不少于1次，探索推进零售药店、医疗机构电子监管核注核销试点工作。加强依法行政，全面实施行政权力网上公开透明运行，规范行政处罚行为，举报投诉受理率100%，案件查处率100%，案件结案率90%以上；行政处罚案件事实清楚、证据确凿、依据正确、裁量适当、程序合法，无行政复议变更、撤销案件，无行政诉讼败诉案件。
6、组织各类业务培训。全年对协管员与信息员培训不少于2次，推进新许可餐饮服务单位负责人培训工作常态化，持证经营餐饮服务单位食品安全管理员配备率100%，培训上岗率100%。对零售药店从业人员、医疗机构药学人员、医疗器械从业人员、保健食品及化妆品从业人员轮训1次。
7、全面加强业务指导。加强农村居民自办宴席及食品摊贩备案管理工作。试行建立农家宴厨师备案、公示、督查制度。协调城管部门加强疏导点的建设与管理，从业人员体检培训合格率100%，协调加快集中疏导点硬件改造提升，年内集中疏导点接通上下水、安装防蝇防尘设施。
三、强化实践创新，不断提升科学监管水平
8、积极试行监管业务规程。坚持客观、公正、规范的原则，完善现场监督检查项目、检查方法、处置对策等相关指标，建立一线监管“标准化”指标体系，最大限度提高工作效能，最大限度减少人为因素影响。
9、积极打造数字监管品牌。加快完善区、镇（街）、村（社区）三级食品药品安全监管信息网络，运用电子监控手段，建立餐饮用药安全动态监测预警机制，实现对监管对象实时监管、精细管理。药械企业、医疗机构电子监管入网率100%，数据上传率100%。年内建立重点岗位人员电子档案，启动餐饮服务单位远程电子监管工作，首批选择学校食堂和部分餐饮连锁企业50家以上进行试点。认真组织新一轮饮食用药安全隐患风险普查，落实风险点监测预警防控措施，餐饮药品应急处置率100%。
10、积极推进诚信体系建设。深入开展餐饮服务单位食品安全监督量化分级动态评定工作，健全“四品一械”经营企业信用档案，年内中型以上餐饮服务单位、快餐店、饮品店、学校食堂、药械经营企业监管档案建档率100%，餐饮服务单位量化分级管理率达100%，量化分级管理A级、B级单位数占比分别提高10%和5%，及时向消费者及公众公开评定信息，接受社会监督。进一步加强学校食堂、学生小餐桌食品安全的有效监管，规范提高加工经营行为。年内组织编印《学校食堂食品安全监管信息》，通报工作情况，指导面上工作开展，学校食堂量化分级管理率100%，A级单位占比率上升10个百分点，小餐桌持证率100%。
11、积极推进示范创建工程。深入开展餐饮服务食品安全放心工程和百千万示范工程创建活动，加快“3138”创建目标实施进度，年内确保区创成部级餐饮服务食品安全示范区；创成省级餐饮服务食品安全示范单位2家，省级示范街1条，新增市级餐饮服务食品安全示范镇街3家、示范单位10家，70%中型规模以上餐饮服务单位建成合格单位，不断提升餐饮服务食品安全示范创建整体水平。深入实施“省市药品安全示范区共建工程”，确保药品流通安全。开展“放心药店”、“十佳驻店药师”评选活动，在全区零售药店中营造创先争优的良好氛围，逐步建立健全长效管理机制。
12、高强度开展专项整治。围绕社会关注、群众关切的突出问题，深入推进食品药品安全重点领域、重点环节、重点部位、重点品种、重点单位的专项整治，深入排查风险隐患。突出加强城乡结合部、学校、农村及市区主次干道等生产经营场所，食品原料采购索证索票、从业人员健康检查、食品非法添加、滥用食品添加剂、餐厨废弃物处置、食品标签、乳制品、肉及肉制品、食用油、餐饮具消毒等方面的执法检查和整顿，深化学校周边餐饮综合整治，整治合格率100%。深入开展药械、保化品打假治劣专项行动，突出虚假广告宣传、保健食品非法添加药物成分、化妆品违法使用禁限用物质、个体诊所、社区卫生服务机构专项整治。加强稽查执法与刑事司法衔接，保持严厉打击“四品一械”违法犯罪行为高压态势。
13、积极实施有奖举报制度。坚持高效、便民原则，建立覆盖辖区的投诉举报中心，实行食药安全投诉举报统一接入、统一受理，规范工作流程，提高处置效能，动员社会力量推动监管方式创新，引导各类监管资源参与食药安全监管，逐步形成行政监管、行业自律、社会监督多元监管机制。
四、强化队伍建设，增强事业发展人才保障
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六届三中、四中全会精神；全面落实国家、省、市食品药品监督管理工作会议精神；继续坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，坚持“为民管药、安全有效”的工作理念，依法行政，依法监管，求真务实，开拓创新；不断提高公务员队伍的综合素质，为促进辖区经济发展软环境建设和创建健康城市、和谐社会做出贡献。
二、工作思路
具体工作思路为：强化一个意识：认真贯彻实施《行政许可法》，进一步推行依法行政，强化公务员队伍依法行政意识。开展一个教育：认真开展保持共产党员先进性教育活动，加强基层党组织建设，提高党员素质。抓住两个重点：继续大力推进辖区药品“三网”建设，扎实做好药品零售企业GSP认证工作。完善二个体系：逐步构建和完善药品监管体系，加强涉药单位诚信体系建设。提高二个能力：提高分局人员依法行政能力，自动化办公能力。
三、年主要工作任务
（一）认真开展保持共产党员先进性教育活动，确保活动取得实效。
认真贯彻落实区委、区保持共产党员先进性教育活动领导小组关于保持共产党员先进性教育活动的文件精神，以强化立党为公、执政为民意识为重点，以转变机关作风为突破口，以提高科学执政、民主执政和依法行政为目的。结合分局的实际，进行党的信念、宗旨、观念的教育，认真查摆问题，解决问题，最终达到提高党员素质、加强基层组织、服务人民群众、促进各项工作的目标。
以开展保持共产党员先进性教育活动为契机，努力加强分局作风建设、队伍建设、制度建设。
（二）依法行政，全面提高全局人员依法行政水平。
1、继续贯彻落实《行政许可法》，特别要加强分局内部制约机制，实施《食品药品监督管理局行政处罚案件审核办法》，严格办事程序及时限，落实岗位责任制度，做到不越位、不缺位，要到位。
2、加强分局人员法律法规知识的培训，提高公务员队伍的法律素质。通过组织案例分析会、建立培训档案、聘请专家学者讲座、人员执法案例实绩考核等多种形式，有效提高分局全员的依法行政意识和水平。
（三）继续推进辖区药品零售企业，重点是农村零售药房GSP认证工作，确保达到认证标准的企业全部通过GSP认证。加强对已通过GSP认证企业的复检，使之保持GSP认证时的水平，提高其经营水平。
（四）大力推进辖区药品“三网”建设工作。
1、药品供应网络：在总结以往的工作基础上，结合辖区实际情况，通过调研，重新确定药品供应商名单；完善药品供应商的档案管理；继续加强对涉药单位进货渠道的检查，规范药品及医疗器械直销商的经营行为，合理引导涉药单位从合法药品配送企业进货。
2、药品监督网络：建立健全监督网络运行机制和信息反馈制度，有效发挥三级监督员的作用；加大“一法两条例”等药品相关知识的宣传教育力度，普法到基层，送法到社区。
3、药品信息网络：提高分局人员计算机应用水平，加快分局电子政务的进程；进一步完善分局药监网站，最大限度发挥其信息平台作用；继续推进涉药单位的微机化进程，提高微机“三率”。
（五）继续加大打击药械市场的违法行为，规范辖区药械市场,将药品放心工程引向深入。实行计划性区域市场检查，检查覆盖率达100%，并严格做好检查记录。严厉查处无证经营、制售假劣药械等行为，坚持公安、工商、卫生等部门联合整治的协作机制，积极参与全区社会环境综合整治工作。从重打击六类药品违法经营行为，坚持“五个不放过”。
（六）继续推进药品分类管理工作，加强对凭处方销售处方药的管理，同时在社会上加大对合理使用处方药的宣传，使经营者及使用者对处方药的认识得到提高。
（七）药品诚信体系建设：在辖区内涉药单位中加强诚信宣传教育，举办一次“诚信药房”评比活动，建立辖区涉药单位诚信档案，使行政相对人能够严格履行药械相关法律法规，做到守法经营，管理规范，服务到位，信守承诺，努力创建诚信的药品经营及使用队伍。
一、指导思想
以满足人民群众美好生活对安全健康食品药品的需要为目标，以监督抽检、投诉举报、专项整治为抓手，以发现问题为导向，有效防控苗头性、系统性、区域性食品药品安全风险，倒逼生产、经营单位落实食品药品安全主体责任，巩固食品药品安全稳定向好的态势，促进食品药品市场健康有序发展。
二、工作目标
围绕“重导向、补短板、建机制、提能力”全面提升稽查执法队伍能力建设。严格规范案件办理程序，严肃稽查执法责任追究。抓好重大典型食品药品案件查处，实现案件数量和质量的双突破。
三、工作要点
（一）加强食品药品安全专项整治。推进婴幼儿配方乳粉、白酒、食品添加剂等重点企业食品安全追溯体系建设,开展乳制品质量管控、肉制品规范生产、小作坊综合治理三大行动,持续推进农村、校园、农贸市场等重点区域食品安全整治, 对农贸市场食用农产品农兽残留、餐饮单位餐饮具卫生状况开展“快检”,持续开展网络食品安全巡查。继续开展打击互联网制售假药、中药饮片集中整治、开展“护美”行动，查办非法医疗美容案件，打击无证经营和经营使用无证医疗器械、化妆品非法添加等专项整治。
（二）强化打击假冒伪劣。开展假冒伪劣重点领域治理工作,健全订单式、点题式打假机制,查办一批假冒伪劣大案要案,净化生产源头和流通网络,有效遏制假冒伪劣高发多发势头。
（三）强化重点领域监管。开展联合整治“保健”市场乱象百日行动,集中查办、曝光一批违法典型案件,有效遏制“保健”市场乱象。突出食品、保健品、药品、化妆品及医疗服务等重点,加大案件查办力度。
（四）强化监督抽检靶向性。规范食品药品监督抽验及后处置工作，不断增强监督抽样的能力，提高监督抽验的靶向性和不合格率，使有限的抽验经费为稽查办案扩大案源发挥支撑作用。
（五）健全包容审慎监管制度。对新产业、新业态、新模式,量身定制包容审慎监管模式和标准规范。制定轻微违法不予行政处罚事项清单,实行轻微违法“首违不罚”。坚持教育与处罚相结合,更多运用提醒、告诫、约谈等柔性执法手段,强化事前预防规范和教育引导。严格规范行政处罚自由裁量权,慎用查封、扣押等强制措施。
（六）全面加强法治建设。全面推行行政执法公示制度、行政执法全过程记录制度，落实行政处罚案件“查审定”分离制度，重点强化执法办案事实关、证据关、定性关、程序关、量罚关的严格把守，落实案件法制审核制度，提高执法办案质量和水平。加强部门协作，密切联系公安、司法部门，建立健全案件协查、移交机制，大力推动“两法衔接平台”建设和运用，形成打击食品药品违法犯罪的合力。
（七）加强稽查队伍素质建设。加大培训力度，转变培训方式，突出培训实效，采取以老带新、跟班锻炼、联合执法、交叉检查、实作培训等方式，加强食品药品法律规章和业务知识技能的学习、提高，尽快满足执法监管的素质要求。
2006年工作的指导思想：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻十六届五中全会精神，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，紧紧围绕实施“食品药品放心工程”这条主线，完善食品药品安全综合监管长效机制，巩固农村药品监督与供应网络建设成果，促进食品、医药产业健康发展。加强依法行政、民主行政和科学行政能力建设，提高干部职工综合素质和执行力，努力构建和谐的食品药品监管机关和人民满意的监管队伍。
一、努力构建食品药品立体监管体系。
针对目前食品药品监管体系不健全，执法部门各自为阵的状况，2006年要努力构建食品药品监督网络立体框架，积极沟通协调，整合现有监管资源，充分调动相关执法部门、管理相对人和人民群众的能动性，主动配合、共同监管，打造出以点连线，以线结网，以网联网的立体监管体系。一是积极与地方党委、政府协调沟通，与相关执法部门沟通，努力争取各部门的支持，积极开展系统内与系统外执法资源的整合，形成各执法部门联合执法、综合执法、和谐执法的格局。二是加强对管理相对人的监管。加强对管理相对人培训教育，提高自律意识；依靠各地政府聘用素质好、懂专业、自律强的人员作为监督员，随时监督药品的生产、流通、经营，增强监管能力。三是积极调动广大人民群众的监管主动性、责任感。利用媒体广泛宣传识别假冒伪劣食品药品知识，在媒体上开辟食品药品监管之窗，定期或不定期播报食品药品相关知识，提高人民群众的辨别能力。四是构建信息沟通平台。充分发挥“食安办”职能，将食品监管体系与药品监管体系合二为一，打造食品、药品监督管理信息体系，建立“食安委”成员单位信息网，只要向“食安委”成员单位发出协查信息，其相关单位就能立即出动，从各个层面对管理相对人进行监管，既不多头处罚，又打击了违法行为，从而形成人人要监管，人人助监管，人人会监管的全民监管的立体监管网络，推动××食品医药经济的全面发展。
二、加强班子和队伍建设，全面提高队伍素质。
按照专业结构合理，年龄梯次分布，能力气质互补，整体优化组合的标准配强基层领导班子；将“三型”机关建设与领导班子“四好”活动结合起来，努力建设“政治坚定、求真务实、开拓创新、勤政廉洁、团结协调”的领导集体；本着分级管理，分级负责，责任到人的原则，实行层级管理体制，各级干部层层签订责任书，真正做到责任到岗，责任到人；认真学习贯彻落实《公务员法》，不断增强干部队伍的责任感、使命感和紧迫感；采取走出去、请进来、轮流讲课等多种方式，加强学习与培训，提高思维和表达能力；完善年度考核奖励办法，充分调动全体干部职工的积极性和创造性；严把干部考核、任用关，努力创造优秀人才脱颖而出的良好环境，打造一支指挥有力、行动敏捷、务实高效的食品药品监管队伍。
三、加强法治建设，落实行政过错和行政执法过错责任追究制。
2006年是贯彻实施《全面推进依法行政实施纲要》重要的一年，我局将在去年制定制度的基础上，编印成册并下发给各单位，并认真执行，努力推进依法行政的落实；积极促进案件查处信息网络建设，严格落实行政过错和行政执法过错责任追究制，积极推行“立案、调查、处罚”三分离；实施行政处罚案例公布制度，市局将在“××食药监网”上公布行政处罚案例情况。
四、加强“三型”机关建设，打造具有优秀品质的食品药品监管机关。
今年是“三型”机关建设形成规范的一年，我局将在完善制度的基础上，认真抓好落实，务必取得实效，促进机关工作规范、有序。加强学习，积极开展征文比赛、论文竞赛、优秀公务员评比等活动，努力形成“比、学、赶、帮、超”的学习氛围；建立高效的政务服务流程，制订规范化服务标准；完善目标考核体系，推进行政职级效能管理；建立和完善行政审批统一办理制度，规范行政许可集体审议程序；加快推进电子政务建设，积极推行“政务公开”，实施行政行为动态监督；积极推进药品流通体制的改革，探索建立药品流通市场的标准化体系，进一步发展药品连锁经营、电子商务等现代经营方式。
五、加强食品安全放心工程建设，确保人民群众饮食安全。
加强与地方各级党委、政府的沟通，积极争取他们的支持；建立食品安全综合监管信息共享机制，打造信息沟通平台；规范食品综合信息的收集和，树立综合监督、组织协调的权威；进一步完善综合协调工作机制，积极探索建立食品安全考核机制和办法；建立健全食品监管预警和应急处置机制，提高应急反应和快速处置能力；抓好食品放心工程、积极推进食品安全信用体系建设工作；继续抓好农村食品安全监督网建设工作，将药品监管网络与食品监管网络整合，形成食品、药品立体监管体系，为构建社会主义和谐新农村作贡献；建立有效的食品安全督察机制，组建食品安全专家顾问组，提高食品安全监管的科学水平；继续完善对保健食品的检测筹备工作；加强食品安全宣传工作；积极组织并协调卫生、工商、质监等现有监管资源联合执法，抓住与老百姓生活息息相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等7大类重点食品，深入开展食品安全专项整治工作。
六、加强药品监管，确保人民群众用药安全。
逐步建立药品生产经营企业、医疗机构信息系统，并进行有关分析，作为监管工作和决策的参考；强化gmp、gsp认证管理工作；充分利用电子信息技术，构建食品药品安全信用体系和信息平台，实现信息资源共享，努力构建科学、高效、规范、可持续的立体执法监管体系；协调有关部门加大打假力度，积极探索建立与企业和其他社会组织及个人的药品打假信息共享与沟通渠道，形成全社会参与药品、医疗器械打假的互动局面；建立药品、医疗器械信用信息征集和披露制度，推进药品、医疗器械生产经营企业信用体系建设；加强技术监督，强化检验职能，提高监管抽验效能，逐步形成评价性抽验品种和监督性抽验品种相结合的新型抽验机制，充分发挥技术支撑的作用；推进药品分类管理，合理使用抗菌药物工作；继续开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理；重点监管社保品种、市场销售量大的品种和涉嫌中成药中添加化学药品、添加药品的保健食品；开展中药材、中药饮片和疫苗专项整治工作；有针对性地加强对药品生产企业执行药品标准情况的监督；对“超低价”药品进行进货渠道检查和质量抽验；依法做好广告的审查与监测工作，积极配合有关部门开展违法广告专项整治；深化农村“两网”建设，切实解决农民买药难、看病贵的问题；坚决制止以不惜牺牲药品质量为代价的不正当竞争，保障药品市场竞争的公正和公平。
七、加强基础设施建设，努力促进硬件设施改善。
2006年，我们在积极争取中央重点建设项目国债资金的同时，要重点争取地方财政20%配套资金的投入，务必使系统基础设施建设尽快落到实处；积极争取食品药品安全监管工作经费和地方财政支持，保证食品药品监管工作的全面开展；盘活闲置资产，确保国有资产保值增值；积极争取上级对我局系统执法所需设备、装备的配置，努力提高执法效能。
八、发挥比较优势，努力促进××医药经济跨越式发展。
一是加大对××医药企业的指导。积极帮促企业完成gsp、gmp认证工作；对新增企业，要严格按认证规模建设，避免低水平重复投资；简化申报程序，减轻企业负担；积极筹备“发展××医药经济研讨会”的召开。二是走中药现代化之路。在巩固“桅子”和“赶黄草”两个中药现代化生产基地的同时，努力建成“泽泻”、“白芷”、“青果”等中药生产基地。三是努力做大做强××医药产业。××作为西部化工城，具备生产化学原料药的能力，要积极引导企业瞄准国内有市场前景的无菌制剂原料药的生产，掌握市场的主动权；要积极引导企业利用各种资源优势，开发出具有市场潜力的特色品种，走具有自主知识产权的道路；加强与政府招商部门联系，积极招商引资；同时，积极争取上级部门和地方政府的政策支持，打通药品研发和企业认证的“绿色通道”；围绕市场需求，通过信用体系建设，提高企业的信誉度，培育我市医药企业品牌和品种品牌，增强市场竞争能力；积极促进医疗器械企业的发展；积极展开个性化服务，要针对企业的特点，搞好政策引导，增强服务意识，提高服务水平，完善服务机制，当好政府的“抓手”，积极营造××医药经济发展的软环境，为做大做强××医药产业做出更大贡献。
九、加大党风廉政建设和反腐败工作力度，努力促进政风行风进一步好转。
贯彻落实上级关于党风廉政建设的各项规定，进一步提高干部队伍的党风廉政意识，层层签订党风廉政建设责任书和承诺书；加强对执行党风廉政建设责任制情况的检查；切实治理“三乱”、“三不”等问题；大力倡导勤俭节约的风尚，坚决制止铺张浪费的陋习，以有限的资金发挥最大的监管效能；加大查办违纪案件和行政检查力度，加强教育、制度、监督惩治并重的预防体系建设。
日前，重庆市改革乡镇药品安全执法监管工作在万州区率先启动，万州区食品药品监管分局与41个乡镇人民政府签订了“药品安全行政执法委托协议书”，重庆市首期乡镇药品监督员培训班在万州区正式开课，100余名农村基层干部参加培训。这是改革基层药品监管体制，深化农村药品“两网”建设的重大举措。
为了贯彻落实科学发展观，提高乡镇政府依法行政和公共服务能力，为建设社会主义新农村创造良好的环境，重庆市人民政府颁布了《关于改革乡镇执法监管强化公共服务试点工作的决定 》(以下简称《决定》)。农村药品安全委托乡镇人民政府执法监管，是重庆市改革乡镇执法监管，强化公共服务试点工作的重要组成部分，也是基层药品安全监管的重大改革措施。重庆市食品药品监督管理局万州区分局在改革乡镇药品安全执法监管，进一步深化农村药品“两网”建设工作中，按照《决定》要求积极开展工作：一是结合万州实际情况制定了切实可行的实施方案、药品安全行政执法委托协议书和乡镇药品监督员培训方案；二是制定了“乡镇药品监督员培训考核制度”、“药品行政执法监督制度”、“药品监督执法过错追究制度”和“药监分局执法人员联系乡镇制度”等7项委托乡镇执法管理制度；三是高起点组建乡镇药品监督员队伍，与重庆市食品药品监督管理局、万州区政府法制办和重庆市医药科技学校联合举办了乡镇药品监督员培训班；四是实行药品监督行政执法人员一对一定点联系制度，指导帮助乡镇药品监督员正确开展药品监督执法工作，督查乡镇药品监督员执法行为，同时重点明确了定点联系人员的工作责任。
培养造就一支高素质的乡镇药品安全执法监管队伍，是药品安全委托执法工作取得成效的关键。为此，重庆市食品药品监督管理局万州区分局认真拟定乡镇药品监督员培训方案，经重庆市食品药品监督管理局和万州区政府法制办审批，精心组织实施，重庆市首期乡镇药品监督员培训班于2007年3月27日在万州区行政学院正式开课，100余名乡镇药品监督员参加了培训，重庆市食品药品监督管理局、万州区政府有关领导到会祝贺并作了重要讲话。重庆市首期乡镇药品监督员培训班为期10天，培训内容为：行政执法基础理论、药品医疗器械监管法律法规、药品医疗器械基础知识和假劣药品辨别常识、药品监督行政处罚程序和执法文书规范，同时辅以现场参观考察、实战演练和案例实际操作训练。
重庆市万州区率先实施农村药品安全委托乡镇人民政府执法监管，在基层药品监管体制上作了大胆的探索和改革创新。从农村药品安全监管机制上，为保障委托执法工作有序进行，规范乡镇药品监督执法行为，整顿农村药品市场秩序，保证人民群众用药安全、有效打下了坚实的基础。
本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文。
同志们：
今天，我们在这里召开全市药品监督管理工作会议。这次会议的主要任务是深入学习贯彻党的十六届四中全会和省、市经济工作会议以及全省食品药品监督管理工作会议精神，总结经验，统一思想，部署工作。刚才，局长对去年工作进行了很好的总结，对今年工作做了全面安排部署，对如何抓好食品药品监管工作提出了要求和具体措施，讲得很好，我完全同意，希望大家认真抓好贯彻落实。下面我讲两点意见。
一、去年全市药品监督管理工作取得了显著成绩
过去的一年，在市委、市政府的领导下，全市各族人民把加快发展作为第一要务，大力实施工业富市、开放活市、科教兴市三大战略，加快工业化、城镇化、农业产业化和非公经济的发展，全面加快改革开放步伐，全力推进经济结构调整，促使经济继续保持健康快速发展，社会各项事业取得新的成绩，为全面建设小康社会奠定了坚实的基础。全市药品监督管理系统的广大干部职工，发扬艰苦奋斗、开拓创新的精神，克服各种困难，各项工作取得了明显成效。主要表现在以下几个方面：
一是认真履行监督职能，加大药品市场监管力度，整治和规范药品市场秩序工作取得明显成效。全市药监系统认真组织实施“药品放心工程”，坚持“标本兼治，着力治本”的工作方针，加大对药品生产源头、流通、使用环节的监督管理力度，查处了一批制售假劣药品案件，严厉打击了药品生产经营中的违法违纪行为，切实有效地维护了广大人民群众的合法权益，全市药品市场秩序明显好转。
二是以确保药品质量为核心，以形成供给体系为目标，大力推进农村药品“两网”建设。全市药监系统把搞好农村药品监督网络建设、促进药品供应网络建设作为解决“三农”问题的重要一环，切实加强组织领导，采取有效措施，积极探索促进“两网”建设的新路子，在农村乡镇聘请药品监督员和信息联络员，认真推进农村药品监督管理工作，同时推进药品连锁企业到农村设立网点和在乡村发展零售网点，真正解决农村缺医少药的问题。以建立新型农村合作医疗制度为契机，把农村药品“两网”建设工作抓实、抓细、抓好。通过“两网”建设，形成县、乡、村三级监督网络，把药品监管关口前移，监管网络下延，辐射到农村基层。支持药品连锁企业零售网点向农村延伸，建立统一、开放、竞争、有序的农村药品市场，解决农民购药难，购真药难的问题，同时进一步规范农村医疗机构的药品采购和药品使用行为，严格规范药品进货渠道，净化农村药品来源，农村药品市场环境有了明显改善。
三是全面贯彻执行“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，促进了全市医药产业的健康发展。积极帮助和支持药品生产、经营企业进行和改造和企业体制改革，全市的家药品生产企业已全部通过认证；家药品批发企业、家药品零售连锁企业、提出申请的家城市药品零售药店已全部通过认证，药品生产经营企业的质量管理水平得到显著提升。
四是食品安全专项整治工作取得阶段性成果。药监部门积极参与食品安全专项整治工作，牵头制定了《市食品安全专项整治工作方案》和《关于进一步加强食品安全工作的实施意见》，参与配合开展了劣质婴幼儿奶粉、散装食品、保健食品、调味品等各类专项检查，使全市食品生产经营秩序进一步好转，全社会对食品安全的满意度有所提高。
五是干部队伍和基层建设取得了明显成效。在全系统掀起了学习“三个代表”重要思想和十六届四中全会精神的新高潮，开展了学习贯彻《行政许可法》和“立党为公、执政为民”教育活动，以及多种形式的《两个条例》、《药品管理法》等法纪法规和职业道德教育，加强党风廉政建设和作风建设，努力提高系统执法人员的依法行政能力。通过强化队伍建设、健全制度、加强教育培训，基层建设得到进一步加强，干部队伍素质不断提高，监管手段逐步完善，服务经济发展的能力和水平明显增强，为全市经济社会的健康发展做出了积极贡献。
以上这些成绩来之不易，是在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下，市药品监督管理局率领全系统干部职工团结进取，艰苦奋斗的结果。在此，我代表市委、市政府向全市药品监督管理系统的广大干部职工表示衷心的感谢和亲切的问候！
二、突出重点，开拓创新，全力做好今年各项工作
党中央、国务院对食品药品监督管理工作高度重视，在新一轮机构改革中，国家和我省相继在原来药品监督管理局的基础上，组建成立了食品药品监督管理局。按照省委、省政府机构改革精神，全省市县级食品药品监督管理局将于年内挂牌成立。食品药品监管局除承担原药品监督管理职责外，将增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重
大事故的查处职责。新的形势和新的变化，给药监工作提出了更高的要求。面对药监部门的职能将进一步加强，监管范围将进一步扩大，监管的难度将进一步增加的现实，迫切需要我们在加强食品药品监管，促进医药经济发展上有新思路，在深化体制改革，建立统一、协调、权威、高效的药品监管体制和工作机制上有新突破，在依法行政，加强市场监管，努力提高药品监管水平上有新举措。为此，要突出抓好以下六项工作：
（一）继续抓好药品放心工程，继续大力整顿和规范药品市场秩序。一是主动与公安、工商、卫生、技术监督等有关部门建立执法联动机制，建立联席协调会议制度，实现信息共享。二是标本兼治，加大对制售假劣药品行为的打击力度。三是严格药品市场准入，在药品生产、经营、使用过程中的药品来源与进货渠道的监管上，加大稽查力度，从源头上堵住假劣药品、医疗器械的来源，堵塞漏洞，消除隐患，让违法者无机可乘。我们要始终牢记群众利益无小事，做好人民用药的卫士和守护神，确保人民群众用药安全有效。
（二）加快农村药品“两网”建设。农村药品“两网”建设是一项系统工程。它需要法律规范、政府“搭台”、部门指导、企业参与、群众配合。加强农村药品“两网”建设是各级政府义不容辞的责任。各级政府要切实把这项工作当成一件大事来抓，纳入议事日程，精心组织实施。市药监局要充分发挥监管职能，切实加强对“两网”建设工作的领导，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，建立健全覆盖广泛、高效运行的县、乡、村三级药品监督网络，构建起统一开放、竞争有序的全市农村药品供应网络，确保农民朋友用上安全、有效、经济、便捷的放心药。一要充分调动社会力量和广大人民群众的积极性，要充分利用新闻媒体和一切宣传手段，多形式、多层次宣传农村药品“两网”建设，使这项造福广大农民的“民心工程”深入人心，让全社会关心农民群众身体健康，关注农村药品市场，支持农村药品“两网”建设；要放手发动群众，增强农民群众的自我保健、自我保护和自我发展的意识和能力，自觉把农村药品“两网”建设当作自已的事情来理解，来支持，来参与和配合。二要注重发挥药品社会监督员和义务信息联络员的作用，制定药品监督员和信息员的具体工作职责，建立相关的工作制度，加强对药品社会监督员和义务信息联络员的业务指导，充分发挥他们的主动性、积极性和创造性，切实肩负起监管药品市场的重任。三要按照国家的有关法规和产业政策，积极鼓励市内外药品批发或连锁经营企业到我市农村成立配送中心或开办药店，并鼓励和培养本市符合条件的人员在农村地区开办零售药店，切实解决边远农村地区缺医少药、群众用药不方便的实际问题。四要加强协调，形成合力，共同搞好药品监管工作。药监部门要加强与卫生、公安、工商、质监等执法部门的沟通、配合，加强协作，互相支持，形成统一、协调、权威、高效的药品安全监管机制。要与地方党委、政府保持密切联系，多请示、多汇报，争取地方政府的支持，调动一切可以调动的积极因素，凝聚一切可以凝聚的力量，齐心协力推进农村“两网”建设工作。
（三）认真抓好食品安全信用体系建设试点工作。加强食品安全监管，是一项造福人民的崇高事业，同时也是一项复杂的系统工程。在食品安全监管上，药监部门要发挥“抓手”作用，切实履行食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职责。要本着对人民群众生命健康极端负责的精神，以深入实施食品放心工程为载体，以解决当前食品安全上存在的突出问题为着力点，通过强化综合监督和组织协调，努力把分散的监管集中起来，把具体的监管统一起来，逐步形成统一、协调、权威、高效的食品安全监管机制，形成强大的监管合力。今年，省上确定我市为全省食品安全信用体系建设试点城市。这既是上级对我市工作的肯定，也是对我们的鼓励和鞭策。因此我们以对党和人民高度负责的态度，认真抓好食品安全信用体系建设试点工作。食品安全信用体系建设是在政府推动下全社会参与的一项系统工程，是保障食品安全的长效机制和治本之策。药监部门作为牵头单位，要尽快拟定出《市食品安全信用体系建设试点工作方案》，明确工作任务、各相关部门的工作职责和方法步骤以及措施要求。药监、工商、卫生、质监、公安、商贸、农牧、粮食等有关部门要各司其职，各负其责，认真抓好责任落实，抓好食品安全制度规范、管理服务系统与运行机制的建设，加快形成我市食品安全信用体系，保障广大人民群众的身体健康和生命安全。
（四）不断创新监管方式和手段，努力提高监管水平。随着改革开放的进一步深入和现代科学技术的发展，各种制假造假和违法犯罪行为更加隐蔽，手段更加先进。为此，我们要在监督管理手段上不断创新和有所突破，要充分运用药品监管手段，做到加强日常监管和积极开展专项斗争相结合，始终保持打假高压态势，形成以基层终端市场监管为基础，建立以县以上城市药品市场监管为重点、全面渗透乡村、全市上下联动的监管机制；要加强部门协作，进一步建立完善与公安和其他部门的打假联动机制，加大执法力度，形成监管合力。要高度重视舆论宣传，动员社会力量广泛参与药品放心工程；各宣传媒体要开辟系列报道或专题报道栏目，开展形式多样的药品放心工程宣传活动；对制假造假和违法犯罪行为要加大曝光力度，发挥好舆论监督的作用，从而提高我们的监管水平和效果。
（五）提高认识，强化服务，全力支持地方经济发展。药品市场监督管理的根本目的是维护市场经济秩序，促进经济发展。药品监督管理部门作为政府的职能部门，每一项工作都应当围绕当地经济发展的全局来思考、部署和落实。要按照市委、市政府对今年经济工作的总体要求，从本地的实际出发，努力在支持国有企业改革和发展，支持个体私营经济发展，搞活市场和培育壮大医药产业等方面下功夫，为全市的经济发展作出贡献。要正确处理好监督与发展、监督与服务的关系，牢固树立发展观念，不断提高服务水平，促进经济发展。特别是对医药产业的培育和发展，我们药品监督管理部门有着义不容辞的职责。药监部门要把做大做强医药产业作为一个重要课题认真加以研究，研究制定如何在政策、市场环境和服务质量等方面支持促进医药经济的发展，要有新思路、新措施。要充分认识到药品监管工作的不断发展只能建立在医药事业不断壮大的基础之上，建立在地方经济不断发展的基础之上。
（六）创新监管方式，建设一支高素质的监管队伍。监管要有依法，执法要有素质。药监部门要进一步加强执法队伍建设，努力提高执法者依法行政的政治素质、科学监管的业务素质，塑造药监队伍依法行政的整体素质，培养一支懂法律、会监管、善服务的优秀执法队伍。加强队伍建设首先要抓好领导班子建设，把各级领导班子建成“讲团结、干实事”的领导集体，建成努力实践“三个代表”重要思想、团结一致向前看、齐心协力干实事的坚强领导集体，不断增强领导班子的凝聚力和战斗力。同时要加强党风廉政建设，抓好反腐倡廉教育，增强广大干部的廉政意识。
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