摘要：生物样本库为各类科学研究提供高质量的生物样本,同时在精准医学研究中扮演了重要的角色。近年来,我国生物样本库事业也在快速发展。本文通过总结国内外样本库的监管机制、认证(认可)与标准、伦理及标准化操作,希望为国内生物样本库的标准化建设提供参考。

关键词：生物样本库 管理标准 标准化操作 

单位：南京大学医学院附属金陵医院(东部战区总医院); 国家肾脏疾病临床医学研究中心全军肾脏病研究所; 南京210016