摘要：目的研究安徽省2018年中药饮片药品生产质量管理规范(GMP)认证检查中发现的缺陷项目,探讨中药饮片生产企业存在的共性问题,为中药饮片生产企业提升生产和质量管理提供参考。方法以2018年67家次中药饮片认证企业现场检查报告为研究对象,采用分析归纳的方法对缺陷项目进行分析总结。结果与结论中药饮片生产企业在质量管理、机构与人员、厂房设施设备、质量控制与质量保证等方面存在的缺陷较多,企业应开展有针对性的改进,切实降低中药饮片质量风险,确保人员群众用药安全有效。

关键词：中药饮片 药品生产质量管理规范 缺陷 分析 建议 

单位：安徽省食品药品审评认证中心; 安徽合肥230051