摘要：建立TLC-MS法测定人血浆中胺碘酮的浓度，并研究了18名健康受试者随机交叉口服胺碘酮分散片（受试制剂）和胺碘酮片剂（参比制剂）0．4g后的药动学。口服受试和参比制剂后的药动学参数分别为cmax（419．96±211．72）和（414．85±166．66）ng／ml，tmax（4．2±1．2）和（3．8±0．9）h，t1／2（38．8±20．4）和（39．6±12．5）h，AUC0．96h（6375．29±3093．14）和（6518．38±3101．07）ng·h·ml^-1，AUC0→∞（7165．29±3680．16）和（7325．51±3478．09）ng·h·ml^-1。受试制剂的相对生物利用度为（98．37±8.38）％。双单侧t检验结果表明，两种制剂具有生物等效性。

关键词：胺碘酮分散片 生物等效性 药物动力学 测定 

单位：中南大学湘雅二医院药剂科 湖南长沙410011