摘要：目的采用噬菌体生物扩增法(PhaB法)与传统比例法对结核分枝杆菌临床株进行利福平、异烟肼药物敏感试验,建立一种快速、敏感、特异、价廉的结核杆菌药敏试验方法.方法分别采用噬菌体生物扩增法和改良罗氏比例法检测52株结核分枝杆菌临床株对利福平、异烟肼的敏感性,将二者结果进行比较.结果比例法检测结果为利福平耐药株的34株中,噬菌体生物扩增法检测结果为32株耐药,2株敏感;18株敏感株中噬菌体方法检测结果为17株敏感,1株耐药.噬菌体方法检测结核菌对利福平的灵敏度为94.1%(32/34),特异度为94.4%(17/18),符合率为94.2%(49/52).比例法检测为异烟肼耐药的38株菌中,噬菌体方法检测35株耐药,3株敏感;14株异烟肼敏感株中,噬菌体方法检测11株敏感,3株耐药.噬菌体方法检测异烟肼敏感性的灵敏度为92.1%(35/38),特异度为78.6%(11/14),符合率为88.5%(46/52).结论用噬菌体生物扩增法可快速、准确地检测结核分枝杆菌对利福平的敏感性,灵敏度高,与WHO推荐使用的比例法符合率高,可在48h得到结果.异烟肼耐药性检测用噬菌体方法的特异度不如利福平,有待进一步探讨其原因.

关键词：噬菌体 异烟肼 利福平 耐药 扩增 

单位：重庆医科大学附属第一医院; 重庆; 400016; 中国药品生物制品检定所; 北京; 100050