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舒芬太尼对重症监护病房危重患者镇痛/镇静治疗的多中心随机对照临床研究

杨宏富 孙荣青 常银江 付云 李保林 秦秉玉 芦乙滨 焦宪法 张振平 孙立冬 刘小军 胡亚兰 毛峥嵘 中华危重病急救医学 2014年第02期

摘要:目的评价舒芬太尼在重症监护病房(ICU)重症患者中的镇痛/镇静效果和安全性,并与芬太尼进行比较。方法采用多中心随机对照临床研究。选择2011年6月至2012年1月河南省11家医院ICU需镇痛的重症成人患者,按各医院编号和进入试验的时间顺序编号,采用信封法随机分为两组,每组300例。剔除持续镇痛时间〈48h及镇痛期间行连续性肾脏替代治疗(CRRT)者,最终纳入的544例患者中舒芬太尼组282例,芬太尼组262例。用药前两组年龄、体质量、急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ(APACHEⅡ)评分、格拉斯哥昏迷评分(GCS)差异无统计学意义,具有可比性。镇痛目标为面部表情评分法(FPS)≤2分,若超过镇痛药限定剂量(舒芬太尼0.3μg·kg-1·h-1,芬太尼2μg·kg-1·h-1)仍不能达标,则维持镇痛限定剂量并加用咪达唑仑,满足FPS≤2分或Ramsay3分即为达标。所有病例持续镇痛时间为48-168h。收集相关资料,进行统计学分析。结果①与镇痛前比较,舒芬太尼镇痛后各时间点平均动脉压(MAP)明显下降(F=6.061,P〈O.001),且镇痛后各时间点MAP逐渐接近正常水平;FPS评分显著降低(F=259.389,P〈O.001),Ramsay评分显著升高(F=77.113,P〈O.001);而脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸频率和心率均无明显改变。②与镇痛前比较,舒芬太尼镇痛后白细胞计数(WBC)、中性粒细胞比例(N)、血小板计数(PLT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、肌酐(Cr)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)、血乳酸、血糖、C-反应蛋白(cRP)均明显下降[wBc(X109/L):10.8±4.2比14.2±11.5,F=49.879,P〈O.001;N:0.806±0.104比0,815±0.128,F=5.768,P=O.017;PLT(X109/L):160.4±77.0比166.1±89.0,F=6.568,P=O.011;AST(U/L):61.3±10.1比90.9±26.9,F=6.706,P=O.010;Cr�

关键词:舒芬太尼芬太尼镇痛镇静重症患者

单位:郑州大学第一附属医院重症医学科 河南245005 濮阳市人民医院 新乡市中心医院 郑州市中心医院 河南省人民医院 信阳市中心医院 郑州人民医院 河南大学第一附属医院 解放军第一五五中心医院 郑州大学第二附属医院 郑州市第七人民医院 河南中医学院第一附属医院

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