摘要：基于我国临床新技术管理的立法现状，从临床新技术的管理范畴、知情同意、时限性、风险承担等方面进行分析，阐述我国新技术管理在以上方面的立法盲点与缺陷，探索进一步完善、细化和规范新技术管理的必要性、迫切性，强调新技术管理中应特别注重全过程质量控制及环节质量管理，呼吁进行新技术管理的特别立法。

关键词：临床 新技术 管理 法律缺位 

单位：首都医科大学宣武医院医患关系协调办公室 北京100053