[中图分类号] R192.6 [文献标识码] B[文章编号] 1005-0515（2011）-08-001-02
医学科学的迅速发展给护理工作和护理人员提出了更高、更全面的要求。急诊科是急、危、重症患者最集中、病种最复杂、抢救任务最重的科室,是所有急诊患者入院治疗的必经之路,有突发事件多、人员流动大等特点，挑战和压力给急诊科护理人员的身心健康带来很大的影响，本文通过对急诊科护理人员心理健康状况调查，为进行护理人员的心理干预和教育提供参考依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料 50名护士，其中男护士5人，占10%；女护士45人，占90%；初级护士20人，占40%；护师28人，占56%；主管护师2人，占4%；未婚的护士24人，占48%；已婚的护士26人，占52%。
1.2 研究对象与方法 采用自制的护理人员一般情况调查表和症状自评量表(SCL-90)对中山大学孙逸仙纪念医院和中山大学附属第五医院急诊科护士50人进行调查。通过发放问卷，解释并取得调查对象的信任，调查对象本着自愿的原则填写，当场回收，回收率100％。《症状自评量表(SCL-90)》由L.R.Derogatis于1975年编制，是进行心理健康状况鉴别及团体心理卫生普查时实用、简便而有价值的量表。该量表包括90个项目，包括感觉、思维、情感、行为、人际关系、生活习惯等内容，可以评定一个特定的时间，通常是评定一周以来的心理健康状况。分为五级评分(从0-4级)，0=从无，1=轻度，2=中度，3=相当重，4=严重。该量表包括躯体性、强迫症状、人际关系敏感、抑郁、焦虑、敌对、恐怖、偏执、精神病性等9个症状因子。总症状指数是指总的来看，被试的自我症状评价介于“没有”到“严重”的哪一个水平。总症状指数的分数在0-0.5之间，表明被试自我感觉没有量表中所列的症状；在0.5-1.5之间，表明被试感觉有点症状，但发生得并不频繁；在1.5-2.5之间，表明被试感觉有症状，其严重程度为轻到中度；在2.5-3.5之间，表明被试感觉有症状，其程度为中到严重；在3.5-4之间表明被试感觉有，且症状的频度和强度都十分严重。阳性项目数是指被评为1-4分的项目数分别是多少，它表示被试在多少项目中感到“有症状”。
1.3 统计学处理 用SPSS13.0进行统计分析。统计描述：护理人员一般资料，统计推断：症状自评量表得分及各因子得分。
2 结果 护理人员心理健康状况：
2.1 护理人员总症状指数为2.1±0.57，表明被试感觉有症状，其严重程度为轻到中度。见表1。
表1总症状指数表
2.2 护理人员在9个因子的得分情况见表2。
表29个因子得分表
表3正常成人SCL-90的因子分常模
3 讨论 护理人员总症状指数为2.1±0.57，表明被试感觉有症状，其严重程度为轻到中度。护理人员量表结果与中国常模进行比较。结果心理健康总分、阳性项目数、以及躯体化、强迫症状、抑郁、敌对、恐怖因子分显著高于中国常模。强迫和焦虑这两个因子较为明显。护理工作是一项高风险职业，根据护理职业风险评估工具的5个维度[1]即事故性危害、物理性危害、化学性危害、生物性危害、工作环境危害，急诊室护士工作中，经常暴露于各种职业危险因素之中，是发生职业危害的高风险的人群。急诊科护士长期面对大量急、危、重患者,大量强烈的应激源导致急诊科护士长期处于紧张状态。急诊快节奏的工作、高度的精力集中和精神紧张使护士无法在短时间内恢复平静,长期如此必然会导致心理疾病的出现。另外现在中国特殊的医患环境如医闹，给医院造成压力的同时，也给护士造成巨大的人身安全和工作压力。根据王翠萍,李秀萍[2]对90名临床一线在职护理人员进行调查结果显示,存在职业性疲劳及心理压力者90人,占100%,突发事件导致心理压力者82人,占91%。
男护士的心理健康状况要好于女护士，这可能与男女性别有关，男护士要偏向奔放，自我调节的方式较有效，但是由于本研究样本量较小，结果有待进一步研究。初级护士较护师的心理健康状况要差，初级护士的操作技术还不够娴熟，出现医疗事故，护理差错的几率要大，压力也很大，影响了自身心理健康，另一方面，初级护士的临床经验积累不够，处理临床问题方法欠佳，造成工作上巨大压力。
本研究结果提示急诊科护理人员存在心理健康问题，要重视急诊科护理人员心理健康,需关注其心理健康状况，并寻之有效的方法来解决心理健康问题。
参考文献
关键词：慢性胃炎；维医药；临床研究指导原则
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.04.001
中图分类号：R291.5；R259.733 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2017）04-0001-04
Clinical Research Guidelines for Treatment of Chronic Gastritis with New Uyghur Medicine （Draft） Abuduwaili Abudukelimu1， Silafu Aibai2， WANG Ping-shan3， Yusufu Maitinuer1， Muhamaiti Wusiman3， Alifu Enti1， Guhaer Maihemute1， Tuerhong Aximu1， ZHANG Hong3， BAI Lian-sheng3， LI Jin-feng3， LI Zhi-jian2， Abudujilili Abuduaini2， LI Gong-shu4， LIU Bing-lin4， PEI Xiao-jing4， ZHOU Bei4 （1. Xinjiang Uyghur Medicine Hospital， Urumqi 830049， China； 2. Institute of Xinjiang Traditional Uyghur Medicine， Urumqi 830049， China； 3. Xinjiang Uyghur Autonomous Region Food and Drug Administration， Urumqi 830002， China； 4. Center for Drug Evaluation， CFDA， Beijing 100045， China）
Abstract： In this study， retrospective multi-center study on medical records of Uyghur Medicine diagnosis and treatment program of chronic gastritis was done and demographic， diagnostic， therapeutic， efficacy evaluation and nursing data and other information were collated and analyzed. Diagnostic criteria were set to determine the elements of the symptoms of Uygur Medicine. Uygur Medicine syndrome differentiation standard was established with primary symptoms and secondary symptoms of Uygur Medicine as syndrome feature. Combined with endoscopy and gastric biopsy examination indicators of chronic gastritis， the efficacy evaluation of the disease was established. On this basis， in accordance with the technical requirements of the national medicine review， the study developed clinical research guidelines for the treatment of chronic gastritis with new Uyghur Medicine （draft）.
Key words： chronic gastritis； Uyghur Medicine； clinical research guidelines
慢性胃炎分槲缩性和非萎缩性，按照病变部位分为胃窦为主胃炎、胃体为主胃炎和全胃炎。多数慢性胃炎患者无任何症状[1]，有症状者主要为消化不良，且为非特异性；有无消化不良症状及其严重程度与慢性胃炎的内镜所见和胃黏膜的病理组织学分级无明显相关性[2]。部分慢性胃炎患者可出现上腹痛、饱胀隐痛、烧灼痛等，疼痛无明显节律性。亦见食欲不振、嗳气、反酸、恶心等消化不良症状。有胃黏膜糜烂者可出现少量上消化道出血，长期少量出血可引起缺铁性贫血。少数患者可伴有乏力及体质量减轻等全身症状。有消化不良症状的慢性胃炎与功能性消化不良患者在临床表现和精神心理状态上无明显差异[3]。
维医认为慢性胃炎是由饮食、环境、精神因素及寒热失调等，使机体合力体和胃脘气质失调，继而“库外提”发生变化，引起胃脘部长期发生炎肿为主要特征的慢性整体损伤型疾病。维医谓之“胃痛”“胃弱”“胃衰”“消化不良”。本病按“密杂吉”分为热性和寒性，按“合力体”分为异常胆液质型、异常黏液质型、异常黑胆质型。
1 试验设计
新药临床试验要遵循随机、对照、盲法的临床试验原则。不同药物有不同的药理作用特点、不同的研究基础和背景，同时研究过程中又有不同的研究阶段、分期。在慢性胃炎的临床试验研究中，应关注药物临床试验目的与定位、疾病诊断标准、纳入人群、试验设计与研究方法、给药方案、疗程及疗效观察时点、疗效观察指标、安全性研究与评价以及统计学要求等问题。
2 临床定位
慢性胃炎的治疗目的是缓解症状、改善胃黏膜组织学变化和防治并发症，临床试验的有效性主要体现在对胃黏膜改善上，因此，尽可能针对病因进行临床定位。临床定位应考虑：①黏膜改善情况，如黏膜充血、黏膜水肿、黏膜增生、黏膜下出血、黏膜糜烂、腺体萎缩等胃镜下病变的改善情况；②症状改善情况，如腹痛、腹胀、反酸减轻情况；③对幽门螺杆菌（Hp）感染的有效性；④相关证候症状的改善情况、脉象、舌象等；⑤睡眠障碍或有明显精神因素者以及常规治疗无效和疗效差者，可考虑精神和心理状况。
3 诊断标准
3.1 西医诊断标准
参照《中国慢性胃炎共识意见》[4-5]。慢性胃炎的确诊主要依赖内镜检查和胃黏膜活组织学检查，尤其是后者的诊断价值更大。
3.1.1 内镜部分
1）慢性胃炎的内镜诊断系指内镜下肉眼或特殊成像方法所见的黏膜炎性变化，需与病理检查结果结合作出最终判断。慢性萎缩性胃炎的诊断包括内镜诊断和病理诊断，而内镜下判断的萎缩与病理诊断的符合率较低，确诊应以病理诊断为依据。
2）内镜下将慢性胃炎分为慢性非萎缩性胃炎（旧称“慢性浅表性胃炎”）和慢性萎缩性胃炎两大基本类型。如同时存在平坦或隆起糜烂、出血、粗大黏膜皱襞或胆汁反流等征象，则可诊断为慢性非萎缩性胃炎或慢性萎缩性胃炎伴糜烂、胆汁反流等。由于多数慢性胃炎的基础病变均为炎症反应（充血渗出）或萎缩，因此，将慢性胃炎分为慢性非萎缩性胃炎和慢性萎缩性胃炎是合理的，亦有利于与病理诊断的统一。
3）慢性非萎缩性胃炎内镜下可见黏膜红斑、黏膜出血点或斑块、黏膜粗糙伴或不伴水肿、充血渗出等基本表现。其中糜烂性胃炎分为2种类型，即平坦型和隆起型。前者表现为胃黏膜有单个或多个糜烂灶，其大小从针尖样到直径数厘米不等；后者可见单个或多个疣状、膨大皱襞状或丘疹样隆起，直径5～10 mm，顶端可见黏膜缺损或脐样凹陷，中央有糜烂。
4）慢性萎缩性胃炎内镜下可见黏膜红白相间，以白相为主，皱襞变平甚至消失，部分黏膜血管显露；可伴有黏膜颗粒或结节状等表现。
5）根据病变分布，内镜下慢性胃炎可分为胃窦炎、胃体炎、全胃炎胃窦为主或全胃炎胃体为主。内镜下较难作出慢性胃炎各种病变的轻、中、重度分级，主要是由于现有内镜分类存在主观因素或过于繁琐等缺点，合理而实用的分级有待进一步研究和完善。
6）放大内镜结合染色对内镜下胃炎病理分类有一定帮助。放大胃镜结合染色能清楚显示胃黏膜的微小结构，对胃炎的诊断和鉴别诊断以及早期发现上皮内瘤变和肠化生具有参考价值。目前亚甲蓝染色结合放大内镜对肠化生和上皮内瘤变仍保持了较高的准确率。苏木素、靛胭脂染色亦显示了对上皮内瘤变的诊断作用。
7）内镜电子染色技术结合放大内镜对慢性胃炎的诊断和鉴别诊断有一定价值。共聚焦激光显微内镜可实时观察胃黏膜的细微结构，对于慢性胃炎以及肠化生和上皮内瘤变与组织学活检的诊断一致率较高。
8）电子染色结合放大内镜对慢性胃炎及胃癌前病变具有较高的敏感性和特异性，但其具体表现特征和分型尚无完全统一的标准。共聚焦激光显微内镜等光学活检技术对胃黏膜的观察可达到细胞水平，能实时辨认胃小凹、上皮细胞、杯状细胞等细微结构变化，对慢性胃炎的诊断和组织学变化分级（慢性炎症、活动性、萎缩和肠化生）具有一定的参考价值。同时，光学活检可选择性对可疑部位进行靶向活检，有助于提高活检取材的准确性。
9）活检应根据病变情况和需要，取2块或更多。内镜医师应向病理医师提供取材部位、内镜所见和简要病史等资料。有条件时，活检可在色素或电子染色放大内镜引导下进行。活检重点部位应位于胃窦、胃角、胃体小弯侧及可疑病灶处。
3.1.2 病理组织学
1）各种病因所致的胃黏膜炎症称为胃炎。以急性炎性细胞（中性粒细胞）浸润为主时称为急性胃炎，以慢性炎性细胞（单个核细胞，主要是淋巴细胞、浆细胞）浸润为主时称为慢性胃炎。当胃黏膜在慢性炎性细胞浸润的同时见到急性炎性细胞浸润时称为慢性活动性胃炎或慢性胃炎伴活动。胃肠道黏膜是人体免疫系统的主要组成部分，存在著生理性免疫细胞（主要为淋巴细胞、组织细胞、树突细胞、浆细胞），常规镜检时，免疫细胞与慢性炎性细胞在病理组织学上目前难以区分。
2）为准确判断并达到高度的可重复性，胃黏膜活检标本的基本要求为：活检取材块数和部位由内镜医师根据需要决定；活检组织取出后尽快固定，包埋应注意方向性。
3）慢性胃炎观察内容包括5项组织学变化和4个分级。5项组织学变化包括Hp感染、慢性炎症（单个核细胞浸润）、活动性（中性粒细胞浸润）、萎缩（固有腺体减少）、肠化生（肠上皮化生）。4级为：0提示无，+提示轻度，++提示中度，+++提示重度。
3.2 维医证候诊断标准
参照国家科技支撑计划《维医药治疗慢性前列腺炎等5种优势病种特色疗法临床疗效评价研究》（2010BAI27B03）课题相关资料及《中国医学百科全书・维吾尔医学》[6]和维吾尔医文献[7-12]综合制订。
3.2.1 异常胆液质型 主症：上腹痛，上腹胀，反酸。次症：干呕，消瘦，食少，晨起时口味苦，皮肤干热，面部发黄，眼球发黄，尿少，尿颜色浅黄，睡眠少，情绪差，乏累。舌象：舌象尖，舌苔黄。脉象：脉细快。
3.2.2 异常黏液质型 主症：上腹痛，上腹胀，反酸。次症：食少，嗳气，干呕，晨起口味较黏，皮肤湿寒，面部淡，眼黯淡无光，尿较多色白，睡眠多，情绪差，乏累。舌象：舌象较大，舌苔白厚。脉象：脉粗慢浅。
3.2.3 异常黑胆质型 主症：上腹痛，上腹胀，反酸。次症：食少，消瘦，头痛，晨起时口味苦涩，皮肤干寒，面部发黑，眼白发蓝，尿较少色白，睡眠少，乏累，忧郁。舌象：舌干，舌苔黑。脉象：脉细慢沉。
4 纳入标准
①符合西医诊断标准；②符合维医证候诊断标准；③根据各期临床试验目的及本病特点，确定受试者年龄范围；④签署知情同意书。
5 排除标准
①合并消化性溃疡、胃黏膜有重度异型增生，或病理诊断疑有恶变者。②合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。③妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女。④过敏体质和对多种药物过敏者。
6 终止或退出标准
根据慢性胃炎的临床特点，制定严格的终止和退出标准及紧急情况处理措施。在研究中出现病情加重或并发症的，应立即停止试验，进行相应的治疗，以保证受试者的安全。试验中出现严重不良事件的，应及时终止试验，并按相关管理规定上报。
7 对照药选择
对照药必须是公认安全有效的法定药物。在选择维医药对照时，应考虑受试药物与对照药在功能与主治上的可比性。在选择化学药或中药作为对照时，在适应病种上应具有可比性。在双盲试验中，阳性对照药与受试药物在形、味等方面差异较大时，可采取双模拟方法进行双盲设计。
8 疗程与观察时点设计
建议用于控制症状的药物临床试验疗程不超过1个月，其他需要根据临床研究目的和公认标准制定。根据临床试验目的、药物处方特点和主要疗效指标的变化特点，设定合理的疗程和观察时点。
9 合并用药
试验期间禁止用其他治疗慢性胃炎的药品。试验属于维医证候为基础的维医新药，按照维医辨证论治理论，考虑使用调理剂或成熟剂和清除剂等。
合并疾病所必须继续服用的药物或其他治疗，必须在研究病历中记录药名（或其他疗法名）、用量、使用次数和时间等，注意对疗程的各个极端用量变化的记录，以便总结时加以分析和报告。
10 观察指标
10.1 安全性观测指标
包括一般状况、生命体征（体温、呼吸、心率、血压），血、尿、便常规，肝、肾功能和心电图等安全性指标。每个试验均应根据试验药物作用特点、临床前毒理试验结果、可能出现的不良反应的临床表现、检测指标异常、严重程度及其处理措施，确定安全性观测指标，以便客观评价其安全性。试验过程中应加强对受试者的保护，若出现不良事件和实验室指标的异常，应及时观察患者伴随症状，并及时复查、跟踪，分析原因，合理报告不良反应。应根据试验目的的不同，设计观测的时点[13]。
10.2 疗效性观测指标
10.2.1 主要疗效指标 ①内镜检查和胃黏膜活组织学检查指标。②Hp检查，采用侵入性试验尿素酶试验（HPUT）。
10.2.2 次要疗效指标 ①慢性萎缩性胃炎的症状和体征[4]。②维医证候症状转化率[11-12]。
11 疗效评价
11.1 综合疗效
临床痊愈：临床症状消失，胃镜复查黏膜正常，治疗后总积分为0；显效：临床症状大部消失，胃镜检查胃黏膜水肿明显减轻、无明显充血，治疗后比治疗前总积分降低≥2/3；有效：临床症状基本消失，胃镜复查黏膜水肿减轻、轻度充血，治疗后比治疗前总积分降低≥1/3但
11.2 主症疗效
临床痊愈：胃镜复查黏膜病变恢复正常；显效：胃镜复查黏膜病变程度恢复至少2级；有效：胃镜复查黏膜病变程度恢复至少1级；无效：胃镜复查黏膜病变改善未达到以上标准，甚至加重者。
11.3 次症疗效
临床控制：疗程结束后，症状消失，积分为0；显效：治疗后比治疗前总积分降低≥2/3；有效：治疗后比治疗前积分降低≥1/3但
11.4 维医证候疗效
临床痊愈：维医临床症状、体征消失或基本消失，维医证候症状转化率≥95%；显效：维医临床症状、体征明显改善，维医证候症状转化率≥70%但
12 安全性分析
采用χ2检验或Fisher精确概率法计算不良事件发生率，并描述所发生的不良事件；列表显示试验检验结果在试验前后正常或异常的变化情况，以及研究结束时实验室检查结果异常且有临床意义者清单。
参考文献：
[1] BORCH K， JONSSON K A， PETERSSON F， et al. Prevalence of gastroduodenitis and Helicobacter pylori infection in a general population sample：relations to symptomatology and life-style[J]. Dig Dis Sci，2000，45（7）：1322-1329.
[2] RED?EN S， PETERSSON F， J?NSSON KA， et al. Relationship of gastroscopic features to histological findings in gastritis and Helicobacter pylori infection in a general population sample[J]. Endoscopy，2003，35（11）：946-950.
[3] KINOSHITA Y， CHIBA T. Characteristics of Japanese patients with chronic gastritis and comparison with functional dyspepsia defined by ROME Ⅲ criteria：based on the large scale survey， FUTURE study[J]. Intern Med，2011，50（20）：2269-2276.
[4] 房o远，刘文忠，李兆申，等.中国慢性胃炎共识意见[J].中国消化杂志，2013，33（1）：5-15.
[5] 中华医学会消化病学分会.中国慢性胃炎共识意见[J].现代消化及介入治疗，2007，12（1）：55-57.
[6] 易沙克江・马合穆德.中国医学百科全书：维吾尔医学[M].上海：上海科学技术出版社，2005：104.
[7] 霍加・热依木阿洪.医学大全（维文版）[M].乌鲁木齐：新疆人民出版总社，新疆人民卫生出版社，2013：121.
[8] 毛拉・麻合穆德艾克木.治疗方法（维文版）[M].乌鲁木齐：新疆人民出版总社，新疆人民卫生出版社，2013：109.
[9] 埃布艾里・阿维森纳.艾力卡农非提比（维文版）[M].乌鲁木齐：新疆人民卫生出版社，2010：121.
[10] ・艾克拜尔・艾尔扎尼.米扎尼提比（维文版）[M].乌鲁木齐：新疆人民卫生出版社，2010：49-50.
[11] 依力哈木・伊布拉音，吐尔洪・艾买尔，玉素甫・买提努尔，等.维吾尔医买依代孜马地技术疗法治疗慢性胃炎疗效评价研究[J].中医外治杂志，2015，24（2）：6-8.
重症医学科的主要业务范围有：（1）急危重症患者的抢救和延续性生命支持；（2）发生多器官功能障碍患者的治疗和器官功能支持；（3）防治多脏器功能障碍综合征。重症医学科是医院的重要组成部分，主要负责集中收治全院各科各类危重患者，即通过严密的观察、及时的有效治疗和精心的护理，使患者在短时间内脱离危险，恢复健康。常常创造一些医疗奇迹[1]。因此对重症医学科学生的培养应受到高度重视，传统的临床教学模式已无法适应现代重症医学科发展的需求。本研究选取我校2013级专业型研究生在重症医学科临床见习教学中采用CBL结合PBL教学模式，取得了满意的效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我校2013级参加重症医学科临床见习的专业型研究生共46例，，将其随机分为两组，观察组23例，女生12例，男生11例，年龄22-25岁，平均（23.6±0.3）岁；对照组23例，女生14例，男生9例，年龄22-25岁，平均（23.4±0.5）岁。两组学生在一般资料方面比较无明显差异，（P>0.05），具有临床可比性。
1.2 方法
对照组：采用传统教学模式；观察组采用CBL与PBL相结合的教学模式，具体步骤如下：根据教学要求，教师选择一个适合案例，并提出课堂讨论的相关问题及要求。给出一定时间让学生理解案例，教师指定学生根据案例回答问题，并分析原因提出相关意见和对策。其他学生针对该学生的回答进行讨论，讨论时教师要注意引导，使讨论紧紧围绕本次主题召开。结束讨论后，教师对每一个问题进行评价和总结。教师总结时充分鼓励学生发言的主动性和积极性，尊重学生的独到见解，对于讨论不足之处给予补充。
1.3 观察指标与疗效判定
观察两组学生理论考试成绩及学生对教学模式的满意度。考试成绩评定：优秀：考试成绩：90-100分；良好：考试成绩：80-89分；及格：70-79分；不及格：
1.4 统计学方法
所有数据均采用SPSS13.0统计学软件处理，计数及计量资料分别采用X2及T检验，P
2 结果
观察组优良率为82.6%，对照组为69.6%，两组比较无明显差异（P>0.05）；观察组及格率为95.6%，对照组为90.0%，两组优良率和及格率比较均无明显差异，（P>0.05），具体见下表1。
观察组满意情况明显优于对照组，两组比较差异明显，（P
表2 两组对教学评价比较
3 讨论
关键词：咳嗽变异性哮喘；嗜酸性粒细胞；免疫球蛋白e；风咳方
doi：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.06.003
中图分类号：r256.11 文献标识码：a 文章编号：1005-5304（2013）06-0005-03
咳嗽变异性哮喘（cough variant asthma，cva）又称隐匿型哮喘，是指以慢性咳嗽为主要或唯一临床表现的一种特殊类型哮喘，无明显喘息、气促等症状或体征，但有与哮喘发病机理相
基金项目：首都医学科技发展基金（sf-2009-i-07）
通讯作者：王雪京，e-mail：xuejing_wang123@sina.com
同的气道高反应（bronchial hyperresponsiveness，bhr）。cva是成人慢性咳嗽最为常见的病因之一，临床表现为刺激性干咳，症状持续时间长，达8周以上，且咳嗽比较剧烈，夜间咳嗽为其重要特征。感冒、冷空气、灰尘、油烟等容易诱发或加重咳嗽[1]。笔者以疏风解痉的风咳方治疗风邪犯肺型cva 89例，观察其对患者血嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白e（ige）的影响。现报道如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准
西医诊断标准参考中华医学会呼吸病学分会哮喘学组2009年修订的《咳嗽的诊断与治疗指南》[1]中cva的诊断标准：①慢性咳嗽，常见有明显的夜间刺激性咳嗽；②支气管激发试验阳性，或呼气峰流速日间变异率>20%，或支气管舒张试验阳性；③支气管舒张剂治疗有效。
中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]61辨证为风邪犯肺型cva。主症：咳嗽，主要包括咳嗽次数、咳嗽程度、咳嗽性质；次症：咽痒，气急，咯痰；舌象：舌苔薄白；脉象：脉浮，或紧，或弦。具备主症及次症中2项，同时参考舌象、脉象可诊断。
1.2 纳入标准
①符合cva西医诊断标准及中医辨证为风邪犯肺证；②年龄16～70岁；③受试者知情并签署知情同意书；④对药物研究意义有正确认识，对研究人员的观察和评价有良好依从性。
1.3 排除标准
①其他器质性肺系疾病患者（上下呼吸道感染及慢性阻塞性肺疾病、肺癌、支气管扩张、肺结核等）；②妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠的妇女；③对本研究处方中药物有过敏史者；④合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；⑤精神病患者；⑥正在参加其他新药临床试验者。
1.4 一般资料
89例研究病例来源于2011年7月-2012年8月本院门诊及住院患者。采用sas6.12统计软件包的proc plan过程语句，给定种子数，产生89例受试者所接受处理的随机分配表，按随机分配表将患者分为治疗组59例和对照组30例。治疗组男21例，女38例；年龄21～70岁，平均（45.2±13.2）岁；平均病程（5.37±2.17）年。对照组男8例，女22例；年龄26～68岁，平均（48.4±11.7）岁；平均病程（5.11±2.53）年。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（p>0.05），具有可比性。
2 方法
2.1 治疗方法
治疗组予风咳方（炙麻黄8 g，前胡12 g，蝉蜕8 g，地龙lo g，牛蒡子1o g，五味子1o g，炙枇杷叶1o g，紫苏子、紫苏叶各12 g）口服，每日1剂，每日2次，每次100 ml，疗程4周。
对照组予舒利迭（沙美特罗/替卡松50 ?g/250 ?g，英国葛兰素史克中国公司生产，批号r580377）每日吸入2次，每次1吸，吸后漱口，疗程4周。
患者用药前需有
2 d药物洗脱期，即开始试验用药前2 d停止服用相关用药；试验期间禁止使用治疗cva的其他药物与疗法。
2.2 观察指标与方法
2.2.1 疗效性指标 中医证候积分根据《中医病证诊断疗效标准》[3]，按照等级变量观察方法，制定半定量计分标准。（1）咳嗽。①咳嗽次数：无咳嗽为0分；咳嗽间歇、短暂发作为3分；经常咳嗽，呈阵发性为6分；频繁阵发性咳嗽为9分。②咳嗽程度：无咳嗽为0分；偶尔咳嗽，多在夜晚或清晨发作，不影响睡眠和工作为3分；咳嗽常作，多在夜晚或清晨发作，轻微影响睡眠和工作为6分；持续性、痉挛性阵咳，昼夜均有发作，影响睡眠和工作为9分。③咳嗽性质：无咳嗽为0分；干咳为3分；呛咳为6分；痉挛性咳为9分。（2）咽痒：无咽痒为0分；轻微咽痒，不引起咳嗽为1分；咽痒较重，忍不住咳嗽为2分；咽痒严重，痒即咳嗽为3分。（3）气急：无气急为0分；咳嗽时偶有气急的感觉为1分；咳嗽时经常有气急的感觉为2分；咳嗽时气急胸憋，影响休息和工作为3分。（4）咯痰：无痰为0分；痰少，痰易咯出为1分；有少量痰，咳后尚易咯出为2分；痰黏，咳后仍不能咯出为3分。治疗前后进行血中嗜酸性粒细胞、血清ige计数，检测肺功能及支气管激发试验。性指标 ①一般体检项目，包括体温、呼吸、心率、血压等；②血常规、尿常规、大便常规（含潜血）、肝功能（谷氨酸氨基转移酶）、肾功能（肌酐、尿素氮）、心电图；③不良事件。
2.3 疗效标准
2.3.1 咳嗽总疗效标准 临床治愈：咳嗽症状完全缓解，主症分值为零；显效：主症分值同时下降2个等级；有效：主症分值同时下降1个等级，或1项主症下降2个等级，1项下降1个等级；无效：咳嗽减轻不明显或咳嗽加重。
2.3.2 中医证候疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]380制定。临床治愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。计算公式（尼莫地平法）：（疗前积分-疗后积分）/疗前积分×100%。
2.4 统计学方法
采用spss18.0统计软件进行统计分析。计量资料采用t检验、配对t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料采用ridit分析。p<0.05表示差异有统计学意义。
3 结果
3.1 2组咳嗽总疗效比较
治疗组愈显率、总有效率分别为49.2%和91.5%，对照组愈显率、总有效率分别为40.0%和70.7%。2组愈显率和总有效率比较，差异均无统计学意义（p>0.05）。说明治疗组与对照组疗效相当。见表1。
3.2 2组中医证候总疗效比较
治疗组愈显率、总有效率分别为44.1%和89.8%，对照组愈显率、总有效率分别为36.7%和76.7%。2组愈显率、总有效率比较差异均无统计学意义（p>0.05）。说明治疗组与对照组疗效相当。见表2。
3.3 2组中医证候总积分比较
2组患者治疗前中医证候总积分比较差异无统计学意义（p>0.05），具有可比性。治疗后2组中医证候总积分均较前明显下降，组间分比较差异无统计学意义（p>0.05）。见表3。
3.4 2组外周血嗜酸性粒细胞计数比较
2组治疗前嗜酸性粒细胞计数比较差异无统计学意义（p>0.05）。治疗后治疗组嗜酸性粒细胞计数降低（p<0.05），对照组较治疗前无明显变化（p>0.05）。治疗后组间比较，差异有统计学意义（p<0.05）。见表4。
3.5 2组血清ige计数比较
2组治疗前血清ige计数比较差异无统计学意义（p>0.05）。治疗后治疗组血清ige计数降低（p<0.05），对照组较治疗前无明显变化（p>0.05）。治疗后组间比较，差异有统计学意义（p<0.05）。见表5。
3.6 支气管激发试验结果
2组治疗前支气管激发试验均为阳性，治疗后治疗组支气管激发试验转阴率为30.51%，对照组转阴率23.33%，经统计学处理，2组转阴率差异无统计学意义（p>0.05）。见表6。
3.7 安全性分析
血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能及心电图等安全性指标，治疗后2组均有部分正常转异常，经临床研究者逐例分析，均与药物无关。试验组无不良事件发生。对照组出现1例不良事件：患者在应用治疗药物10 d后出现口腔溃疡，持续约1周后症状消失，
能确定是否与治疗药物有关。
4 讨论
临床研究认为，过敏是cva疾病发生发展过程中一个很重要的因素，ige介导的ⅰ型变态反应在cva病理方面起重要作用，与典型哮喘相似，cva的呼吸道改变表现为炎性细胞浸润，小血管充血、渗出，支气管轴膜下肥大细胞活化，引起嗜酸性粒细胞聚集和支气管轴膜上皮损伤，上皮损伤后上皮细胞脱落，部分基膜增厚[4]。
cva西医治疗原则与哮喘相同，大多数患者吸入小剂量糖皮质激素加β受体激动剂即可，很少需要口服糖皮质激素治疗。治疗时间不少于6～8周[5]。虽然大部分患者可在短时间内见效，但停止用药后，咳嗽又会出现。
晁恩祥教授在临床中观察到，cva患者临床表现为咳嗽反复阵作，喉痒呛咳，发作性喷嚏，气道痒感，鼻塞、鼻痒，时发时止，符合中医所述风邪“风善行数变”、“风为百病之长”、“其性轻扬”、“风盛则挛急”及“风邪为患可致瘙痒”等特性，有“风咳”之状，认为可采取从风论治的方法，提出了“风咳”理论[6]。有人通过对265例cva患者系统的临床证候学观察与分析，初步总结出了cva核心症状表现为咳嗽阵作、咽痒则咳、剧则气促、无痰或痰少难咯、苔白、脉浮，表明cva患者主要因风邪犯肺，肺失宣发肃降，气道挛急所致，从临床的角度验证了“风咳”理论[7]。
晁教授在从风论治cva的基础上，提出了“疏风宣肺、解痉止咳”的治疗大法[8]，基于李东垣“凡药之所用，皆以气味为主”，“气薄者为阳中之阴，气厚者为阳中之阳，味薄者为阴中之阳，味厚者为阴中之阴”的理论，建立风咳方，取麻黄、紫苏子、前胡、蝉蜕、紫苏叶、牛蒡子、枇杷叶疏散风邪，发病之因得除，疾病方可逐渐缓解；取地龙入络祛风之效，以解深伏之风，使病因尽解；以五味子解拘急，除挛缩，缓缓发力，致气机调畅，急势得解。
本研究采用风咳方治疗cva，疗效与沙美特罗/替卡松相当，且能明显降低患者血嗜酸性粒细胞、ige，提示风咳方治疗cva的机理可能与降低ige介导的过敏反应和减少酸性粒细胞的聚集有关。
参考文献：
[1] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.咳嗽的诊断与治疗指南[j].全科医学临床与教育，2009，9（7）：453-456.
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[s].北京：中国医药科技出版社，2002.
[3] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[s].南京：南京大学出版社，1994：1.
[4] 赵一菊，肖正伦.咳嗽变异性哮喘的研究进展[j].医学综述，2012， 18（7）：2067-2069.
[5] 全国儿科哮喘病协作组.儿童哮喘诊断标准和治疗常规[j].中华儿科杂志，1993，31（4）：222.
[6] 晁恩祥.咳嗽变异型哮喘证治[j].世界中医药，2006，1（1）：39.
【关键词】 中风后遗症； 康复护理； 常规护理； 护理效果
中图分类号 R473.5 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2016）3-0074-02
doi：10.14033/ki.cfmr.2016.3.039
中风是常见的临床脑血管障碍疾病，高发于中老年群体，具有发病急、致死致残率高等特点。此病会造成患者出现不同程度的后遗症，具体表现在语言、认知、运动障碍等方面，严重影响患者的生活质量[1]。本次研究的主要目的是探讨中风后遗症患者的康复护理效果。选取于笔者所在医院治疗中风后遗症的患者100例作为本次研究对象，具体分析如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
抽取2014年4月-2015年4月笔者所在医院治疗中风后遗症的患者100例作为研究对象，选取对象均符合中风后遗症的诊断标准[2]。将100例患者按照随机数字表法分为试验组（n=50）与对照组（n=50），试验组男33例，女17例；年龄30～75岁，平均（47.6±4.7）岁；病理类型：感觉运动性22例，运动性轻偏瘫13例，手脚笨拙综合征10例，腔隙状态5例；患肢肌力指数：0级8例，1～2级16例，3～4级22例，5级4例。对照组男32例，女18例；年龄31～75岁，平均（48.7±4.3）岁；病理类型：感觉运动性21例，运动性轻偏瘫12例，手笨拙综合征12例，腔隙状态5例；患肢肌力指数：0级9例，1～2级18例，3～4级20例，5级3例。两组患者年龄、性别，病理类型等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。排除智力障碍及精神类疾病患者，所有患者均知悉本组研究目的及具体过程，并签署知情同意书。
1.2 护理方法
对照组予以常规护理，（1）每日定时对患者的基本体征进行测量，检测患者的功能障碍情况，并记录；（2）加强患者的饮食护理，中医理论认为中风主要是因为患者肺腑失调，造成内脏失调，内部经络阻滞，这些症状可以通过控制患者的饮食结构来改善，风痰瘀阻证：进食祛风化痰开窍的食品，如山楂、荸荠、黄瓜。气虚血瘀证：进食益气活血的食物，如山楂。肝肾亏虚证：进食滋养肝肾的食品，如芹菜黄瓜汁、清蒸鱼等。神智障碍或吞咽困难者，根据病情予禁食或鼻饲喂服，以补充足够的水分及富有营养的流质，如果汁、米汤、肉汤、菜汤、匀浆膳等，饮食忌肥甘厚味等生湿助火之品。注意饮食宜忌，如糖尿病患者注意控制葡萄糖及碳水化合物的摄入，高血脂患者注意控制总热量、脂肪、胆固醇的摄入等。
试验组在上述基础上加强康复护理，具体为肢体功能锻炼与语言功能康复训练。肢体功能锻炼：（1）根据患者的具体身体功能指标制定合适的运动方案，以锻炼患者的肌肉与关节灵活度为主，避免患者的肌肉萎缩与关节僵硬，一般先从较为简单的动作开始，小幅度的进行活动；（2）针对肢体不能自主活动的患者，向患者家属教授如何扶持患者进行肢体锻炼，根据实际情况决定是否进行床边站立训练，并适当进行小步踏走，提高平衡能力，同时可以根据身体状态进行针灸按摩以加强淋巴与静脉回流，促进血液循环。语言功能康复训练：①医护人员先鼓励患者发言，建设出良好的交流环境，对患者的发言表示赞赏与鼓励；②与患者交流时，控制语速，必要时可以适当的采用眼神、手势等辅助表达，充分理解话语的意思，让患者感觉自己得到尊重，从简单对话开始，然后根据恢复情况逐渐转为复杂的长句。
1.3 观察指标
（1）护理效果。有效：患者生命体征正常，临床症状消失；一般：患者生命体征基本恢复正常，临床症状基本消失；无效：患者临床症状无变化或恶化，术后引发严重并发症，影响患者后期康复。总有效率=（有效例数+一般例数）/总例数×100%。（2）功能障碍发生率。（3）满意度。满意：患者语言功能、认知功能、吞咽功能均基本恢复；一般：患者可以简单地进行语言交流、认知功能、吞咽功能有所恢复；不满意：患者功能障碍无明显变化或加重。总满意度=（满意例数+一般例数）/总例数×100%。
1.4 统计学处理
采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P
2 结果
2.1 两组护理效果比较
试验组护理总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（字2=3.215，P
表1 两组护理效果比较 例（%）
组别 有效 一般 无效 总有效
试验组（n=50） 25（50.0） 23（46.0） 2（4.0） 48（96.0）
对照组（n=50） 18（36.0） 20（40.0） 12（24.0） 38（76.0）
2.2 两组患者功能障碍发生率比较
试验组功能障碍发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（字2=1.254，P
表2 两组患者功能障碍发生率比较 例（%）
组别 语言障碍 认知功能
障碍 吞咽功能
障碍 合计
例（%）
试验组（n=50） 2（4.0） 1（2.0） 0 3（6.0）
对照组（n=50） 12（24.0） 6（12.0） 3（6.0） 21（42.0）
2.3 两组患者家属满意度对比
试验组患者家属总满意度明显高于对照组，差异有统计学意义（字2=7.215，P
表3 两组患者家属满意度比较 例（%）
组别 满意 一般 不满意 总满意度
试验组（n=50） 24（48.0） 24（48.0） 2（4.0） 48（96.0）
对照组（n=50） 11（22.0） 16（32.0） 23（46.0） 27（54.0）
3 讨论
中风后遗症会由于脑细胞受损而出现一系列语言及认知功能障碍，中风患者可以通过早期预防与护理来控制病情发展并促使患者康复，中风患者经常会出现口齿不清、发音含糊的情况，这种症状既会导致发音被人耻笑，也无法清晰的向人表达自己的思想，久而久之，患者便更不愿意发言。因此临床上采用特殊的护理方式[3]。
由于中风患者的病程一般较长，恢复较为缓慢，许多患者在治疗过程中会不可避免的产生焦虑情绪，严重者甚至会放弃治疗，护理人员应该对患者加强心理护理，陪伴和安慰患者，轻声细语对患者讲述疾病的特点与治疗成功案例，以降低患者心理压力，提高患者依从性[4]。向患者强调良好的心理状况对病情恢复的影响。治疗过程中护理人员应该多方面与家属配合对患者进行安抚，尽量陪伴和安慰患者，促使患者自己感受到医护人员的重视与关注，以加强治疗的信心与幸福感，细心叮嘱患者配合医护人员做好治疗调整工作，提高患者依从性[5-6]。
本组研究中，对照组患者给予常规护理，试验组患者加强康复护理，结果显示，试验组患者护理总有效率96.0%，明显高于对照组（P
参考文献
[1]李惠冰.中风后遗症患者56例的康复护理效果探讨[J].医学信息（上旬刊），2010，23（2）：435-436.
[2]冯凤，李平，牟善芳，等.中医情志护理路径干预对中风患者负性情绪的影响[J].齐鲁护理杂志，2014，7（19）：13-15.
[3]吴蒙.老年中风患者护理不安全因素分析及对策[J].中外医学研究，2014，12（16）：106-107.
[4]吕丽玉.脑中风后遗症病人两种养老方式对照顾者生活质量的影响[J].医药前沿，2014，9（18）：153-154.
[5]张福英.中风后遗症患者应用康复护理的预后效果分析[J].按摩与康复医学，2015，3（8）：97-98.
[6]东梅，李燕，陈迎，等.中风护理单元对中风患者日常生活能力及应对方式的作用研究[J].护士进修杂志，2014，14（4）：305-307.
关键词：干眼症 中药熏蒸 人工泪液
干眼症又称角结膜干燥症，是常见的眼科疾病，患者主要表现为眼睛干涩、有异物感、痛灼感、眼部分泌物增加、怕风、畏光等症状[1]。随着病情的进展，患者出现眼部的充血、红肿，严重时甚至出现角结膜病变，导致视力下降。人工泪液滴眼是临床较为常用的治疗干眼症患者的方法，虽可一定程度上改善临床症状，但是长期使用疗效欠佳[2]。有研究显示，在人工泪液滴眼的基础上联合中药熏洗治疗干眼症患者疗效理想，近年来该方法在干眼症患者的治疗中应用越来越广泛[3]。本研究观察中药熏蒸联合人工泪液治疗干眼症患者的效果，以期为临床治疗干眼症患者提供参考，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料
选取2018年5月至2019年11月我院收治的140例干眼症患者作为研究对象，按照随机数字表法分为试验组和对照组，各70例。试验组男43例，女27例;年龄24～67岁，平均(45.13±4.09)岁;病程1个月至4年，平均(2.45±0.93)年。对照组男41例，女29例;年龄23～68岁，平均(44.98±4.21)岁;病程1个月至4年，平均(2.17±1.24)年。两组性别、年龄及病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究已经我院医学伦理委员会审核批准。
1.2 方法
对照组给予人工泪液滴眼治疗:首先帮助患者清洁眼睑，减少有害物质，去除睑板腺分泌物;采用羟糖甘滴眼液(Alcon Laboratories,Inc.，注册证号H20140264,5 ml︰右旋糖酐705 mg，羟丙甲纤维素291015 mg和甘油10mg)治疗，1～2滴/次，4次/d，连续治疗1个月。
试验组在对照组的基础上给予中药熏蒸治疗，组方为:密蒙花、金银花各20 g，荆芥穗、防风、苏叶、黄檗各15 g，细辛、薄荷各10 g，制成药液，在中药熏眼器中加入300 ml药液;患者取端坐位，患眼距熏眼器10 cm熏眼，10 min/次，2次/d，人工泪液治疗方法及治疗疗程与对照组相同。
1.3 临床评价
比较两组临床疗效、治疗前后泪腺分泌试验Ⅰ(Schirmer’sⅠtest,SⅠt)、泪膜破裂时间(break-up time,BUT)、角膜荧光素染色评分(corneal fluoresceinstaining,CFT)。(1)临床疗效:治疗后患者眼睛干涩、有异物感、痛灼感、眼部分泌物增加、怕风、畏光等症状明显改善为显效;治疗后患者上述症状有所改善为有效;治疗后患者上述症状未改善甚至有加重的趋势为无效;总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。(2) SⅠt:将荧光素钠试纸(天津晶明新技术开发有限公司)上端反折5 mm，放置于患者结膜囊处中外1/3，患者轻轻闭眼稍向上视，于5 min后取出，观察试纸被泪膜浸湿的长度，浸湿的长度<5 mm代表阳性。(3) BUT:将荧光素钠液(天津晶明新技术开发有限公司)滴入患者的结膜囊，滴入后嘱患者多次眨眼使其充分扩散，记录泪膜中第1个黑斑出现的时间与最后1次眨眼之间的时间间隔，时间间隔<10s代表异常。(4) CFT:将荧光素试纸轻置于患者下眼睑的结膜囊处，嘱患者轻轻闭眼数秒，在裂隙灯下观察角膜着染情况，根据着染的面积分为4个等级，0级表示角膜未着染，1级表示着染面积≤1/4角膜面积，2级表示着染面积在1/4～1/2角膜面积之间，3级表示着染面积≥1/2角膜面积，0～3级以0～3分计。
1.4 统计学处理
采用spss 24.0统计软件进行数据处理，计量资料以表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果2.1 两组临床疗效比较
试验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。
2.2 两组SⅠt、BUT、CFT比较
治疗前，两组SⅠt、BUT、CFT比较，差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后，两组SⅠt、BUT均高于治疗前，且试验组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);治疗后，两组CFT均低于治疗前，且试验组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。
3 讨论干眼症患者泪膜稳定性较差，容易引起眼部的不适及眼表组织的病变，患者对外界的刺激较为敏感。长期从事计算机工作、戴隐形眼镜及老年人群发生干眼症的风险较大。该病患者治疗后的临床症状可以得到有效缓解，但是治愈的可能性较低。目前，临床治疗干眼症患者的方法包括手术、消除诱因及人工泪液替代治疗，其中人工泪液替代治疗是较为常用的治疗方式，本研究中采用的人工泪液为羟糖甘滴眼液，作为一种复合制剂在干眼症患者的治疗中应用广泛，成分包括右旋糖酐、羟丙甲纤维素和甘油，主要用于缓解因风沙、阳光等外界刺激或泪液分泌不足引起的眼部刺痛、灼热、干涩等不适症状[4]。近年来，中药熏蒸在干眼症患者的治疗中越来越广泛，有研究认为，在人工泪液替代治疗的基础上联合中药熏蒸治疗干眼症患者，可明显改善患者的临床症状及体征，效果较好[3]。
中医认为，干眼症的发生主要因郁火蒸灼、津液亏虚和目珠失润所致，属中医中的“躁症”范畴，治疗应以清热、解毒、化瘀、滋阴为主。本研究采用组方中的金银花可解毒，密蒙花可润肝明目，防风可祛湿止痛，黄檗可清热，荆芥穗可散风热、消肿化瘀，苏叶和薄荷可清利头目、散寒解表理气，细辛可祛风止痛、通窍。诸药合用共奏清热、解毒、化瘀、滋阴的功效[5]。中药熏蒸治疗干眼症患者，主要通过蒸煮中药产生的蒸汽熏蒸全身或局部达到治疗目的，其通过皮肤传导将药物的有效成分送至施治局部发挥作用，促进局部的血液循环，使药物更容易吸收利用，其操作简单、效果可靠。
本研究结果显示，试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);治疗后，两组SⅠt、BUT均高于治疗前，且试验组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);治疗后，两组CFT均低于治疗前，且试验组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。
综上所述，中药熏蒸联合人工泪液治疗干眼症患者效果优于单一人工泪液，且能有效改善SⅠt、BUT、CFT。
参考文献
[1]梁庆丰，杜向红，苏远东，等.不同类型干眼患者泪膜脂质层厚度及其与临床特征的关系[J].中华实验眼科杂志，2018,36(2):124-129.
[2]赵丽，胡小凤，许邦丽.中药熏蒸联合人工泪液治疗干眼症的临床观察及对患者视觉相关生命质量的影响[J].世界中医药，2019,14(4):903-906.
[3]胡爱华，刘涛，胡庆军.中药外熏内服结合人工泪液治疗干眼病的疗效观察[J].中国医刊，2018,53(10):1124-1127.
【关键词】 软胶囊; 随机对照试验; 双盲法; 安慰剂; 多中心研究; 结肠疾病, 功能性
肠易激综合征（irritable bowel syndrome, IBS）为消化道非器质性因素所引起的功能性疾病，临床症状主要表现为腹部不适和（或）疼痛，慢性间歇性排便习惯和大便性状改变，时伴有机体其他系统变化多样的系列症状［1］。我们采用前瞻性随机双盲、安慰剂对照临床试验方法，严格按照临床试验报告的统一标准（Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT）规程报告，评价中药丁桂油软胶囊治疗IBS寒凝气滞证的有效性及安全性，为中药治疗IBS提供新的方法及科学依据。
1 资料与方法
1.1 研究设计 采用前瞻性随机双盲、安慰剂平行对照研究方法。参与的研究者就诊断、纳入、排除标准及实施方案接受培训。受试者均为门诊病例，分别来源于四川大学华西医院、成都军区总医院、成都军区昆明总医院、昆明医学院第一附属医院和兰州军区总医院。从2005年12月～2006年7月共有198例IBS患者进入研究，按1∶1∶1比例随机分配至高、低剂量组和安慰剂组。试验采用区组随机化方法，为保证各中心试验组与对照组的病例数相等，采用SAS 6.12 PROC PLAN程序步骤，给定种子数，产生随机数及相应的药物及病例分配方案。随机数字表由四川大学华西医院统计专家根据SAS 6.12 PROC PLAN程序步骤由计算机自动生成，随机号采用不透光信封密封并由专人管理。对受试者与研究者均实施盲法，试验中如出现严重不良事件，需紧急破盲的应急信封交各医院研究者保存备用。试验数据录入结束后由统计专家及项目负责人做盲态审核，确认数据无误后进行一级揭盲，统计完成后由参研单位代表进行二级揭盲。
1.2 研究对象 参考罗马Ⅱ标准［2］及中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会中医证候标准［3］，制定IBS寒凝气滞证诊断标准。
1.2.1 纳入标准 （1）符合IBS诊断标准；（2）符合中医脘腹痛寒凝气滞证辨证标准；（3）患者年龄在18～65岁；（4）自愿签署知情同意书。
1.2.2 排除标准 （1）试验前30 d内进行外科手术引发其他并发症；（2）合并肠道器质性疾病、甲亢或糖尿病等；（3）器质性病变导致腹痛者；（4）近1 周内使用过丁桂油软胶囊以外其他治疗肠易激综合征的药物；（5）大便隐血阳性者；（6）慢性肝病患者及肝功能异常者；（6）正在进行其他药物治疗者；（7）妊娠或哺乳期妇女；（8）过敏体质者，有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者；（9）合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病、恶性肿瘤及精神病患者。
1.2.3 剔除标准 （1）纳入后发现不符合纳入标准而被误纳入；（2）虽符合纳入标准，但纳入后未曾服药或无任何随访记录；（3）试验中因各种原因泄盲的病例；（4）使用非规定范围药物，特别是影响试验药物有效性或安全性判定的药物。
1.2.4 脱落标准 （1）发生并发症，不宜继续接受试验；（2）受试者依从性差，不能按时按量用药；（3）不愿意继续接受试验自行退出，或失访；（4）资料不全影响安全性和有效性判断者；（5）未完成临床试验但至少有1次随访资料的受试者，均进行意向性治疗（intentiontotreat, ITT）分析。
1.3 伦理学要求 整个研究均符合赫尔辛基宣言［4］及中国临床试验研究法规，并经过四川大学华西医院伦理委员会审核批准，所有受试者均签署知情同意书。
1.4 试验分组、试验用药、给药方法及疗程 纳入的所有受试者均有同等机会接受低剂量、高剂量丁桂油软胶囊和安慰剂治疗。丁桂油软胶囊（0.4 g/粒，批号051204）和安慰剂软胶囊（0.4 g/粒；批号051208）均由成都尚科药业有限公司提供。低剂量组，丁桂油软胶囊2粒/次＋丁桂油软胶囊安慰剂1粒/次，3次/d，口服。高剂量组，丁桂油软胶囊3粒/次，3次/d，口服。安慰剂对照组，丁桂油软胶囊安慰剂，3粒/次，3次/d，口服。14 d为1个疗程。所有受试者在试验期间均不得联合使用其他治疗IBS的药物。
1.5 疗效指标观察及方法 观察项目包括腹痛、腹泻、便秘，伴随的相关中医证候以及实验室检查指标。分别于治疗前、治疗后1周末及治疗后2周末对临床症状进行观察记录，治疗前后各进行1次实验室检查。
1.5.1 腹痛和大便情况 纳入的所有受试者均采用0～10数字强度分级法（010 numeric pain intensity scale）记录腹痛程度。0，不痛或无腹部不适感；10，极度疼痛；1～3，轻度疼痛；4～6，中度疼痛；7～10，重度疼痛。此外，对腹痛发作频次（次/周）、持续时间（d）、范围、性质、大便性质及频次（次/d）进行详细记录。
1.5.2 其他相关症状及体征 需观察的其他症状有脘腹胀满、嗳气、畏寒、排便急迫或胀坠感等。体征检测包括腹部压痛及舌脉象。
1.5.3 实验室检查 入组前2周进行乙状结肠镜检查，腹部B超（肝、胆、胰、脾），血、尿、大便常规（含大便隐血试验），肝肾功能，心电图等检查排除器质性疾病。治疗前及治疗2周停药后行血、尿、大便常规，肝肾功能和心电图等检查。
1.5.4 不良事件与不良反应 密切观察不良事件与药物不良反应，记录其发生的时间、表现、处理经过及结果，注意有无严重不良事件与不良反应发生。
1.6 疗效判定标准
1.6.1 IBS疗效判定标准 显效：症状改善≥70%；有效：症状改善≥30%；无效：症状改善＜30%。
1.6.2 中医证候疗效判定标准 痊愈：用药后症状基本消失，中医证候积分（含主证及次证）较用药前下降≥95%；显效：用药后症状明显改善，中医证候积分较用药前下降≥60%，＜95%；有效：用药后症状有所改善，中医证候积分较用药前下降≥30%，＜60%；无效：用药后症状较治疗前无明显改善，中医证候积分较用药前下降＜30%［5］。
【关键词】心律失常；麻黄附子细辛汤；右归丸；中医证候
【中图分类号】R5417【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）21-0054-03
Abstract：
Keywords：
缓慢性心律失常是临床上常见的一类心脏疾病，包括窦性心动过缓、病态窦房结综合征、房室传导阻滞等，早期无明显的临床症状或者伴有心悸、乏力、头晕、胸闷等[1]，当病情加重进入到晚期时可引发气促、胸痛、抽搐、晕厥等[2]，甚者出现心源性猝死现象。目前，临床上的治疗方案为常规西药治疗，在一定程度上可提高患者的心率水平，但存在一定的药物不良反应现象，长期服用效果不佳，严重者须安装人工心脏起搏器。本文在西药治疗的基础上，采用麻黄附子细辛汤合右归丸加减对缓慢性心律失常患者进行临床干预，获得较好的临床治疗效果，现报道如下。
1资料与方法
11一般资料择取2013年12月至2015年12月至我院进行疾病诊疗的缓慢性心律失常患者50例，所有患者均在知情同意的前提下纳入本次实验研究。随机分为对照组与治疗组，每组各25例。其中：对照组男性14例，女性11例；年龄42～78岁，平均年龄（6023±456）岁；12例窦性心动过缓，6例病态窦房结综合征，7例房室传导阻滞。治疗组男性15例，女性10例；年龄40～76岁，平均年龄（6059±428）岁；13例窦性心动过缓，6例病态窦房结综合征，6例房室传导阻滞。两组患者的年龄、性别等资料无统计学差异（P>005），具有可比性。
12诊断标准西医诊断标准参考《实用内科学》[3]中关于窦性心动过缓、病态窦房结综合征、房室传导阻滞的诊断标准。中医辨证标准参考《中药新药临床研究指导原则》[4]及《中医病证诊断疗效标准》[5]中有关心悸、胸痹的证候标准。
13纳入与排除标准纳入标准：符合诊断标准；辨证属心肾阳虚、气虚血瘀。排除标准：先天性心脏病，重度心绞痛，心肌梗塞急性期及中、重型病毒性心肌炎急性期及高血压危象者；合并严重认知功能障碍、肝功能不全、肾功能不全的病例；妊娠或哺乳期女性；对药物容易过敏的特禀质者。
14治疗方法对照组给予阿托品（朗致集团万荣药业有限公司；H14020272）进行常规治疗，每次给药剂量为03mg，3次/d，连续治疗15d。治疗组在对照组基础上加用中医治疗方案，中医药物为麻黄附子细辛汤合右归丸加减，药物方剂组成包括麻黄10g，制附子8g（先煎），细辛3g，肉桂5g（后下），鹿角胶10g（烊化），黄芪30g，桂枝10g，丹参10g，熟地10g，山药20g，菟丝子10g，杜仲10g，当归10g，炙甘草10g。每剂药物取汁300mL，分为早晚两次服用，连续治疗15d。
15观察指标
151安全性指标治疗前后检查血、尿、粪便常规，肝、肾功能，观察可能发生的不良反应。
152临床观察对两组患者均实施心电图、24h动态心电图检查，详细记录两组的心率水平。对缓慢性心律失常常见症状、体征进行观察，按中医单项症状记分、积分标准进行记分、积分。中医证候积分参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]的相关内容进行分级量化，对以下症状分4级评分：心悸、胸闷、气短乏力、头晕耳鸣、畏寒肢冷、面色苍白、口唇紫绀，评分标准：0级：无症状（0分）；Ⅰ级：稍有症状，程度较轻（1分）；Ⅱ级：经常有症状（2分）；Ⅲ级：症状明显，影响工作或生活质量（3分）。
153疗效标准临床疗效标准参考全国中西医结合防治冠心病心绞痛及心律失常研究座谈会修订的标准[6]制定，显效：心室率增加幅度大于等于10次/min，且心电图情况恢复至正常状态，心悸、胸闷等临床症状明显改善；有效：心室率增加幅度大于等于6次/min，相比治疗前，心电图情况有所改善，心悸、胸闷等临床症状有所改善；无效：心室率增加幅度在6次/min以下，临床症状无改善。证候疗效标准参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]的相关内容制定，显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征有好转，证候积分≥30%；无效：临床症状、体征无明显好转，甚或加重，证候积分
16统计学方法数据采用SPSS210统计学软件进行分析处理。计数资料采用χ2检验；计量资料采用用均数加减标准差（x±s）表示，进行t检验。P
2结果
21两组临床疗效比较治疗组的临床疗效总有效率达到9200%，明显高于对照组6800%，差异有统计学意义（P
22两组中医证候疗效比较治疗组的中医证候疗效总有效率达到9200%，明显高于对照组7600%，差异有统计学意义（P
购物车(0)
