【关键词】突发事件;药学应对
为了有效预防、及时控制和消除突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，作为在各种突发公共卫生事件中责任重大的县级医院药品使用、管理部门，加快建立和完善突发公共卫生事件药品应急体系已经是当务之急。
1建立突发公共卫生事件的药学应急指挥体系
《突发公共事件应急条例》［1］明确指出：突发共公共卫生事件应急工作的原则是统一领导，分级负责。为了确保应急药学体系能够快速、高效应对突各种发公共卫生事件，我们成立了药学应急领导小组，由主管院长担任突发公共卫生事件药学应对小组组长，药剂科主任任业务组长，具体负责突发公共卫生事件药学应急预案制定、论证；根据不同性质、不同类别、不同级别的突发公共卫生事件启动不同级别的药学应急预案；部署突发事件药品储备、调配及配制；掌控药学应急人员的合理调配；和医、护紧密配合及时沟通的工作，以确保大规模人群用药的安全、有效、经济、适当。
2完善突发公共卫生事件期间的信息联络和快速级体系
完善突发公共卫生事件药学应对人员（特别是有技术特长人员）联络方式（手机、住宅电话及家庭详细住址）。突发事件应急领导小组应随时处于待命状态，根据不同应急的技术要求，随时启动不同级别的应急预案，，一旦有公共卫生事件突发，快速接受应急召集。
3建立突发公共卫生事件应急药品的储备、调配、应急配制体系
3.1建立“重点储备，网络调配”体系应急药品是应对突发公共卫生事件的物质基础。在各种突发事件中，备好抢救药品，争分夺秒地进行救治，可以挽救许多生命，减少致残率。针对突发公共卫生事件偶然爆发的特征，药品的储备很难计划、不可预知，作为北京市的远郊区县我们采用“重点储备（有季节性、有预见性的储药，如：夏季集体食物中毒，冬季一氧化碳中毒等），市区县二级调配网络系统”，这样既能满足突发应急需求，又能极大地节约有限医药资源。
3.2建立应急突发公共卫生事件应急配制体系对于特殊的应急药品（没有应急储备），为挽救生命，报应级领导小组同意后，按照《中国药典》、《中国医院制剂规范》或其他地方标准由具备配制制剂资质的药剂师进行配制。例如：发生在我县某工地集体误服氯化钡中毒事件，针对钡离子中毒药物治疗是需要大量口服硫酸钠溶液，但在我院没有储备，致电本市各兄弟医院也没有储备，针对这一状况，我们及时报突发公共事件领导小组同意后，立即组织制剂人员配制硫酸钠口服溶液，解救了38位工人的宝贵生命。
4建立突发公共卫生事件应急药学技术预案体系
4.1对突发公共事件了解确切，能够及时确诊的病症，药学应急人员要参与临床救护，参与疑难病症会诊，向医护人员提供药物信息咨询，对患者的药物治疗提出合理化的建议，制定正确的药物治疗方案，发挥自己的专业特长，以获得预定的治疗结果。例如：确证发生煤气中毒时，在采取必要医学抢救同时，可采用细胞色素C15mg（用前须做过敏试验），辅酶A50U，ATP20mg改善组织代谢，用20%甘露醇快速静滴防止脑水肿等。
4.2对突发不明原因罕见疫情，确诊致病原进行药敏试验，针对病症进药物治疗同时，加强临床药学监护。监测病人血药浓度、尿药浓度，为制定个体化给药方案提供有力依据，同时用于判断病人现实的或潜在的与用药有关的问题，解决病人现实存在的与用药有关的问题，预防病人潜在的与用药有关的问题［4］。把多个个体化给药方案综合起来分析、论证，从而摸索出较为成熟的药物治疗方案。例如：2003年春季爆发的一种呼吸系统传染病SARS，2003年4月16日世界卫生组织（WHO）正式公布SARS的致病原是一种未知的冠状病毒，并将这种种导致SARS的新型的冠状病毒命名为SARS冠状病毒（后命名为SARS-Cov）［2,3］。作为县级医院突发事件应急药学人员，我们遵循“非典”药物治疗原则，明确目标，参与设计药物治疗方案（即个体化给药），监测病人用药全过程，对药物治疗做出综合性评价，发现和报告药物过敏反应及副作用，最大限度地降低药物不良反应和有害的药物相互作用的发生。在用药过程中，我们为病人建立了用药档案，评价不同个体人群不同用药方案，摸索出了适合本院的一套治疗“非典”方案。
突发公共卫生事件县级药学应对体系的建设，将大大提高县级医院药剂科综合应对能力及管理水平，有利于药剂工作的制度化、标准化，常态化，虽然整个体系是基于“突发”的前提，但对平时药品储备、调配、配制、临床药学监测体系的完善也有重要的借鉴和推动作用，是促进医院现代化药学建设的一个难得的契机，有着重要的现实意义和深远的历史意义。
【参考文献】
1中华人民共和国国务院令第376号（2003/4/14）：《突发公共事件应急条例》［S］.
2ThomasG.Ksiazek，etal.Anovelcoronavirusassociatedwithsevereacuterespiratorsyndrome.NEnglJMed,2003,May15;［epubaheadofprint］.
【关键词】民国福建中医药贡献
民国时期，中医倍受歧视。政府多次通告全国，限制“旧医”，不许其进入公立医院，不许列入教育计划，致使中医事业每况愈下。在这危难之际，中医药界人士为保存、发展中医作出了艰苦的努力。福建中医药界同仁也和全国同道一起，为扶持和推动中医药事业发展作出了应尽的贡献。
反对“废止中医药案”
1914年，袁世凯提出“废止中医，不用中药”的主张；则极力提倡“不但国医一律不许执业，全国中药店应限令歇业”。1929年，南京国民政府中央卫生委员会通过余云岫提出的“废止旧医（中医）以扫除医事卫生之障碍案”，以及旨在消灭中医的“六项措施”，激起海内外中医药界和社会人士的极大愤怒和强烈反对。同年3月17日，全国15省市132个中医药团体262名代表，在上海召开会议，成立“全国中医药团体总联合会”，福州市台江地区名中医林趋愚出席了这次会议。会议结束后组织请愿团到南京向政府请愿，要求保存国医。福州中医公会推派刘通、蔡人奇、陈天尺等代表赴南京参加请愿，建瓯县也派方修甫（在上海学习）和刘春波（在上海行医）为代表，与全国各地中医药团体代表齐赴南京请愿。与此同时，各地广大人民纷纷通电抗议，福建省福州中医公会同仁高润生和郑孝铭等、东山县中医界、仙游名医温敬修、南平浦城县名医徐泰昌等均及时通电响应抗议。在全国中医药界的坚强抗争和各界人士社会舆论的声援下，国民政府被迫停止执行并撤销原决案。
1930年，“全国中医药团体总联合会”建议政府设立“中央国医馆”，然而，行政院和卫生部却借口国医馆章程需要审核，拖延不予办理。1930年5月，焦易堂、谭延等7名中央委员向中央政治会议提出了成立国医馆的建议，中央政治会议终于在1930年5月17日批准了设立国医馆的建议［1］。同年10月19日下午3时，中央国医馆发起人在南京八府塘“女子法政讲习所”召开发起人会，到会17人公推焦易堂为临时主席。这一提议获得中常会审议通过，并送国民政府行政院审核［2］。1931年政府同意在南京设立中央国医馆，各省市设分馆，海外也设有分馆，县设支馆，作为整理中医学术的领导机构。1931年3月17日，中医药界人士于南京召开中央国医馆成立大会，焦易堂任馆长，副馆长为陈郁、施今墨二位先生。会议决定每年的3月17日为国医节，一则纪念1930年3月17日全国中医药界一致奋起联合侮御的既往精神；二则纪念1931年3月17日中央国医馆的成立［3］。福建于1935年5月10日在福州成立了中央国医馆福建分馆，刘通、蔡人奇、陈天尺任正副馆长。部分县市也先后成立分馆。
中央国医馆及各分馆只能研究学术，而没有行政权。但是中医药界通过中央国医馆及各分馆团结在一起，整理中医学术，改良中药制作；兴办中医学校，编写教材，并力争中医学校加入教育系统；创办中医杂志，宣传中医药，指导民众健康常识；呈请国民政府，从速颁布国医条例。
在众人的努力下，南京立法院于1933年12月15日第43次会议通过《国医条例》十条，规定了可发予证书以执行中医业务的条件，1936年1月22日《国医条例》公布，中医药界同人从此取得了合法的地位。国医条例中还规定，中医学校毕业并取得证书者，经审查合格，可执行中医业务，这一条款实际上是认可了中医教育的合法性。然而，当权者反对中医的顽固态度并没有发生改变，《国医条例》中所认可的中医教育的合法地位也仍未被政府教育部所承认。直至1938年，偏安于重庆的政府教育部在中医界人士的督促和直接参与之下，颁布了“中医学校通则”。至此，中医界为将中医学校纳入教育体系而进行的旷日持久的斗争，总算是有了一个结果［1］。创办中医学校
民国时期，全国各地中医界人士为了救亡图存，培养后继人才，先后创办了许多中医学校。福建省中医界也不例外，相继创办了一批中医学校，其中较知名的有福州中医学社、私立福州中医专门学校、厦门国医专门学校、仙游县国医专门学校等。
1.福州中医学社
1929年，王德藩召集名中医董幼谦、黄云鹏、王叔明、陈芑洲等，创办“私立福建中医讲习所”。为了筹集办学经费，王德藩不惜变卖华林坊自己的老屋。后讲习所呈请福建省教育厅备案，于1931年2月立案，并奉教育厅令改名为“福州中医学社”。校址最初在北门夹道坊，后搬迁至南后街闽侯中医师公会内，1937年抗战爆发后，学校又迁至闽侯县厚美乡。
福州中医学社以“昌明国医学术，融会新知，造成医学高尚人才”为宗旨，招收中学毕业或具有同等学历者，报名者需经过笔试和口试且考试合格后才能进入学校学习，学期初为3年，后延至4年，1940年起遵照教育部新颁布中医专科学校暂行课目表规定，将修业期限延长至5年。无论学习期限长短，都安排有1年的实习时间，将学生分派至福州中医学社附设之诊疗所实习，并派教员分别负责指导。学习科目既包括“《内经》、《难经》、《伤寒》、《金匮》、针灸”等中医经典理论，也包括“解剖学、生理学、病理学、组织学、胚胎学、药理学”等新传入中国的西医知识，还有“国文、外国文、物理、化学”等基础学科，而内科、外科、妇科、儿科、眼科、喉科等则中西兼修。学习共分三个时期，第一时期为理论期，“讲习历代医学，采灌输法”；第二时期为研究期，“研究诊断方略，采解释法”；第三时期为实习期，“实习治疗与手术，采指导法”。
学校教师白天诊病、讲课，晚上编审教纲、教材，备尝艰辛。王德藩担任班主任并教授内科、《伤寒》等，王叔明担任教导主任并教授外国文、疫症，董幼谦担任总务主任并教授热病学、医经，黄云鹏教授病理学、诊断学，陈芑洲教授针灸、体育，萧治安、陈天尺、梁肖程、郑海楼、黄萍湖等福州名中医均为学校教员，早期毕业的学生，如徐幼鸣、叶崇琳、林应芝、葛滋珊等也留校任教。
从1929年8月至1947年7月，福州中医学社共办学十届，培养中医后起之秀共249人。建国后省市各医院和闽侯、福清、连江、罗源、永泰、莆田等县市的许多名老中医，如陈桐雨、陈明藩、林伯锐、陈树榕等，均毕业于福州中医学社，他们在中医临床、教学、科研的工作岗位上均发挥了重要作用［4］。
2.私立福州中医专门学校
1931年，高润生、萧乾中、林笔邻等在福州南台大庙山创建“私立福州中医专门学校”。聘请蔡人奇担任校长，还聘林心斋、郑迈庵、姚亦珊等为教师。该校在中央国医馆立案，并在福建省政府、福建省民政厅及福建省国医分馆备案［5］。学校建筑校舍以及购置仪器等费用均由学校董事解囊相助。蔡人奇办校重视经典理论学习，聘请名师讲授《内经》、《难经》、《伤寒论》、温病、本草等，又有所革新；衷中参西，开设生理、解剖课程；注重直观教学，购置解剖学教具，中药课无论是常见药材还是贵重药材，均由授课老师带来实物详为讲解；主张医理文理相通，因中医古籍深奥，古文一门至关重要，蔡人奇聘请前清一举人讲授古文；重视临床实习，在第三至第五学年安排学生在各名医诊所实习，学生毕业前还要在“福州述善社”附设诊所诊病。蔡人奇自己讲授妇科学，编著《妇科讲义》作为教材，结合自己的临床心得，条分缕析［4］。学校管教学生甚严，每学期学生成绩表及在校学生名册，按期呈报中央国医馆，并存案备查。该校学制5年，前后共办3届，毕业者100多人，多为福州医林骨干。1936年，福州中医专校医学研究社还创办了《医铎》杂志，号召中医学者钻研祖国医学，发扬祖国医学精萃，培养中医人才［6］。
3.厦门国医专门学校
1929年，吴瑞甫邀请厦门热心公益事业的知名人士，如洪鸿儒、陈培锟等，创办厦门中医传习所。1932年，吴瑞甫报请中央国医馆备案，创立厦门国医专门学校，自任校长，先办业余研究班，后又扩充为全日制本科班，大力培养中医后继人才［7］。
厦门国医专门学校以“研究我国医学，融会新旧学术，养成医药专门人才”为宗旨，招收中学毕业及有同等程度者和曾经行医3年以上者，学习期限为5年，预科1年，本科4年。学习科目也是中西兼学，包括：药物、方剂、医史、病理、诊断、伤寒、温病、杂病、传染病、儿科、妇科、眼科、喉科、耳科、外科、伤科、花柳、针灸、生理解剖、卫生、西医诊断、西学药物［8］。吴瑞甫呕心沥血，备历艰辛，亲自筹集经费，延聘师资，主持教务，并自编讲义《伤寒纲要》、《四时感症》、《中医生理学》、《中医病理学》、《传染杂病学》等16种。当时医校学员数百，遍及省内外各地，还有台湾学生亦远道前来求学。从厦门中医传习所至厦门国医专门学校，先后毕业600余名学生，桃李遍及国内外。1938年5月，日军侵占厦门，该校被迫停办。
4.仙游县国医专门学校
1933年，温敬修邀请热心医学教育人士胡友梅、洪春魁、吴兆相、江谐、郑少斋诸位名医，共同创办仙游县国医专门学校，兼设仙游国医院为学生临床实习基地，并可方便病人就诊。温敬修捐银圆500元，并亲赴海外向华侨募得近二万银圆，集资办起国医专校与国医院，他被推任为国医专门学校校长，兼国医院院长。医校于1933年春季招生上课，第一期录取39名。国医院也于同一时期开始对外医治病人，由医校教师兼任医院诊疗，并指导学生临床实习工作，又聘请刘明庭、郭嘉华等专门负责医院的诊疗工作。
温敬修教授针灸、按摩等科目，所编《药用植物学》于1933年8月印行，后经上海名医秦伯未审阅，更名为《最新实验药物学》，由上海中医书局出版。还有《针灸学》、《按摩学》、《食物疗法》等讲义，未曾出版。学校还聘请胡友梅担任教务长，并教授内科、妇科。胡友梅编写的《内科学》讲义，经修订后由上海世界书局更名《中西对照医药学》，在抗战期间及抗战胜利后多次出版，畅销国内及东南亚。该书以科学方法讲通中西医学理论，内容丰富，系统明晰，受到医药学者好评［9］。当时莆田名医施启谟、江谐、郑少斋、林伯渠、郭嘉华等均为学校教师，自编讲义，悉心教学。解放后，仙游中医界的支柱，如张宗本、施天河、蔡增范、岳金瑛等，都是该校培养出来的。
5.其他中医学校
1934年，张琴、魏显荣于莆田涵江紫璜山创办“莆田国医专门学校”。学校附设“涵江国医医院一所”，作为学生实习的基地。1937年抗战爆发，学校处境日益艰难，全校教师齐心协力，克服困难，至1940年夏，第二届学生毕业，学校才不得不停办。第一、二届共有毕业生81人［10］。
1935年，建瓯县医士公会创立“建瓯国医传习所”，由该县名中医黄焕琮担任所长，教师亦均为热衷教育事业的建瓯县名医。其中：《内经》由黄焕琮教授，中药学由陈颖谷教授，诊断学由翁翰珍教授，《伤寒论》由徐伯葆教授，内科学由佘耀宗教授，外科学由杨金镜教授，儿科学由金仞溪教授，妇科学由丁美教授，医学史由程才教授，解剖学由方修甫教授。建国后建瓯县医院、乡医疗站、学校卫生所等均有该校的毕业生。
1935年底，在徐泰昌主持下，浦城国医支馆也曾办过一届国医训练班，学员20人，后因经费不足停办。
另外，规模较小的还有1930年2月龙海陈运才设立的“中医经典学习班”，莆田涵江林韬安开办的“神州国医学社”，1943年姚亦珊创办的“福州国医专修学校”等［10］。
【参考文献】
1吴中云，谢扬.焦易堂与中央国医馆［J］.文史精华，2000，(119)：32～38.
2医药评论编辑部.中医馆开发起人会［J］.医药评论，1930，(45)：30.
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5福州中医专校医学研究社.私立福州中医专门学校谨启［J］.医铎，1936，1(3)：封面.
6仓山区地方志编纂委员会.福州市仓山区志［M］.福州：福建教育出版社，1994：469.
7厦门市地方志编纂委员会.厦门市志［M］.北京：方志出版社，2004：3814.
8吴瑞甫.厦门国医专门学校简章［J］.国医旬刊，1934，1(12)：15.
医院药事管理的内容主要包括药品管理和药学工作管理两部分，其中核心部分是药品管理，分为药品供应及监督管理两个方面，只有做到各个部分的相互协调合作，以供应督促管理，用管理控制供应，药事管理的真正职能效果才能发挥出来。医院药品供应管理主要从药库药品的采购及保管，药品的调剂与配发和医院制剂的配置3个方面进行运营管理，我国医院药学部门通过法律、行政和宣传教育等常用方法普遍建立了严格的药品质量管理监督制度[2]，以药品检验室为中心，做到每一个细节都有详细的规章制度，防止伪劣药品流入医院，药品流通的每个渠道都透明化的呈现在群众面前才能增强医院的公信力。
1.1医院药剂科的任务
药剂科作为医院的前沿阵地直面所有患者，它责任重大，技术领先，服务科学，用理论结合实际来生产高质量高疗效的药品，将患者的生命安全永远放在第1位，在国家的政策要求和人民的实际需求中药剂科具有以下几个任务：①结合历年各类药品需求量的实际数据以及对未来需求量的预估的情况下进行药品原材料的采购；②秉承科学原则，走一切正规化程序，实事求是的制药，切勿弄虚作假；③为保证临床用药安全有效，必须建立和健全监督和检查制度，加强药品质量监管；④联系实际临床用药效果和不良反应积极做好售后咨询，通过对临床服药后的药效表现的观察和检测来评定药品是否达到了预想的疗效以及找出改进药效的方法；⑤运用新技术创新剂型积极研究中西药的新制剂以满足临床需求；⑥承担医学院校学生实习，药学人员进修[3]。药剂科既是一个医技科室，又是一个职能科室，医院的精神风貌以及形象的树立都与之息息相关。药剂科人员从医院接受患者开始就频繁的与患者进行接触和交流，他们的言行举止和服务态度都息息相关于患者和家属对医院整体印象的评价，他们的责任心和细心耐心的指导则是患者用药安全的保障，还有许许多多药学价值的研讨和发掘，药学理论的发表都是医院整体水平上升的标志，所以，医院的发展离不开药剂科的壮大，而药剂科的壮大也离不开医院的支持和规划，两者相辅相成，相互制约，共同发展。
1.2医院药剂科自身特征
药剂科由于其自身工作性质的影响决定了它的特性：其一是专业技术型强；二是管理经济性；三是咨询指导性。伴随着现代科技的发展，新药领域新理论新技术的不断涌现，药剂科不在仅仅局限于药品的制造加工，根据临床需求创新研究新药的任务也随之而来[4]。药剂科同时掌控着医用药品的经济脉络，高效合理的管理才能保障医院经济的发展；同时药剂科为医疗工作提供药品保证，通过医疗第一线为患者服务，提供准确科学的指导，其中的药事管理承接了专业技术与咨询指导的纽带连接关系，用医疗技术服务患者来保障医院的经济效益，有盈利的经济效益促进医师对患者咨询工作的积极性和责任心，三者紧密联系在一起。
2医院药剂科药事管理的远足发展
一个医院的发展大部分取决于药剂科的业绩和管理水平的高低程度，药事管理的作用尤为显著，一个能够服务于人民且有经济效益的医院要想屹立不倒，决不能满足于现状的效益而不思进取，保持与时俱进改革创新的理念才是一个医院远足发展的灵魂。医院的运营管理制度不能始终一成不变，要因时制宜，因为现代科技的发展表明：前一刻绝优的管理制度在下一刻已经弊病百出，所以时刻关注管理体系和外界因素的变动，时刻做好创新的准备才是医院高等人才必备的素质[5]。医院领导者通过职权和条例加强管理力度，建立健全各种监督检查制度，有效推行临床药师制度以加强对临床药师工作的考核与评估，对药师职责提出新的要求和奖赏制度以调动医师的工作积极性，最终制定出最新最适合的工作规范及符合发展需求服务项目标准。医院药剂科管理工作目前处于一个转型期，各个方面都需要重新变动以寻求质的飞越，承接以科学用药为核心的临床药学工作原则，围绕服务至上安全至上的服务理念，采用公开公平的原则和投票制度，防止药品管理上的暗箱操作，从而提高药剂科的整体业务水平。随着医疗体制的变革，药剂科的传统经营模式已经远远不能满足于社会进步的要求，新的有内涵有创新性的经营模式呼之欲出。伴随质量管理制度的进一步完善，人们自我保健意识进一步的加强，医院制剂规模生产必将被压缩；医院存在的许多弊病也会显露出来，在这一个新旧改革的交替时期，医院应该把握好这百年一遇的契机，重新规划医院的经营方略重点，合理分配管理力度，给予药剂科以及药事管理一个全新的定位，从而塑造一个有未来的医院，给患者看到新的希望。
3医院药剂科药事管理对策
3.1推行医与药职能分离
传统的以药养医的模式使医院领导者忽视了药剂科的技术服务功能，致使药剂科设备陈旧，药师队伍知识结构不完整，科研工作开展少的窘困局面；而医与药职能分离的实质是分开核算，即经济上走向独立，技术服务上更加紧密结合，医与药是左膀右臂，医院所设立的药房不仅是纯粹的推销药来增加经济收入，而是指导临床用药，以发挥和挖掘药的真正价值。另外，推行医与药职能分离，在一定程度上可以遏制医院药物滥用，加强用药管理，降低社会因看病贵、药品腐败引起的广泛关注，提升和塑造医院在人民大众心中的形象，做到使人民信任赞扬。
3.2提升临床药学实践能力
身为发展中国家的医院，应该积极找到自身与发达国家医院的差距，我国医院技术落后的一个重要方面就是缺乏临床技术人才，而现在疾病的治疗趋势明显倾斜于临床治疗，所以我国急需一批临床型技术人才以弥补这一劣势，医院应该有针对性和专业性的培养临床医学人才，让他们明白我国医学面临的处境和遇到的挑战，用于挑起肩上的重担将落后的差距追补回来；在培养的过程中更应该注入创新的理念，不能一味的模仿发达国家的东西[6]。
3.3建立一流的窗口服务
作为药事管理工作中的最后一个工作环节，也是药事工作的重中之重，药事会通过每月检查的强有力手段来执行并直接与质控奖金挂钩；当前医院实行的药房窗口化管理政策也是极为有用的人性化管理方法，或者直接建成柜台式药房，让咨询、划价、交费、取药等全过程公开透明化，这种大窗敞开发药模式可以让患者直面医师，拉近了患者与医师之间的距离，药房人员也要做到对患者接待态度诚恳，条理清晰化的为患者介绍药物效用，做好与患者的交流沟通，这样更有利于药剂科药事的发展。
4结语
【关键词】《药事管理学》 现状 教学方式 案例分析
《药事管理学》是药学类专业的一门重要课程，我国自四川大学（原华西医科大学）开设《药事管理学》课程已31年。药学类的本专科学历教育、执业药师和临床药师等各种资格的考试培训，均将《药事管理学》设为基础核心学科或者考试课程。由于《药事管理学》具有明显的社会属性，涉及药学事业的各个层面，与药学活动有紧密的联系，缺乏药事管理的约束，药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法的进行。因此，任何药学工作者都离不开这门学科的指导。
贵州师范学院是一所新成立的本科院校，之前从未开设《药事管理学》课程。《药事管理学》是一门运用现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学实践各领域中与药品安全性、有效性、经济性及合理性等问题有直接关系的管理事项或活动及其基本规律的学科[1]。因此，《药事管理学》具有涉及知识面较广、涵盖内容较多、文字叙述较多、语言抽象等明显特征，给教学增加了难度。笔者在教学中根据自己的教学经验进行了初步探索研究，有一些心得体会，现总结如下：
一、现状的不足
《药事管理学》学科特点决定了该学科文字叙述较多，法律法规较烦琐，课堂内容枯燥单调，难以调动学生的积极性，教学互动效果不理想。因此，在现代教学中要利用多媒体教学的优势，调动学生的主观能动性，丰富教学手段，改进教学方式，利用案例分析研究，理论联系实际，提高教学效果。
针对学生普遍反映的理论学习过于单调，笔者利用案例教学，提前公布案例，提高学生的学习兴趣，特别是针对当今社会较为关心的热点问题更能吸引学生注意力。例如：毒胶囊案例、明星代言药品广告（虚假夸大疗效）、假疫苗等事件，这些事件都是热点问题，社会舆论都比较关注，学生都比较感兴趣。笔者运用《药事管理学》的理论知识分析这些热点社会事件，既可以调动学生的主观能动性，又可以实现理论联系实际，学以致用，提升教学效果。
二、探索新的教学方式
传统的教学是以老师教为主，学生学习的效果不得而知，即所谓“师傅领进门，修行靠个人”。但是，光靠“师傅领进门”还是不够的，还需要老师以正确的方式进行教学。在教学实践中，我阅读了同行的一些文献，向前辈讨教了一些教学方法，也在自己的教学实践中引进了一些方法。例如：张鑫[2]等通过将案例教学法运用到《药事管理学》教学中，明显感觉到学生的学习兴趣浓了，自觉参与劲头足了，课堂气氛活了，最后的学习效果比以前好了。李妍[3]等探讨了《药事管理学》教学的重要环节――实践教学，分析了某地方高校2006级、2007级、2009级生物工程专业以及2011级制药工程专业的《药事管理学》实践教学，结果表明，通过实践教学能够培养学生的实践、分析能力。李维涅[4]通过不断的摸索，提出了四种学生参与式教学方法：社会调查法、研究讨论法、案例分析法、实物演示法。四种教学方法的应用取得了较好的教学效果，受到了学生的认可。韦正[5]通过整合教学内容注重理论与案例相结合突出专业特点，在教学中善于利用现代教学技术，注重课堂互动，并通过实践、见习扩大学生视野，激发学生兴趣，取得较好的教学效果。
三、结语
通过参考同行的教学经验，结合我校学生的实际特点，贵州师范学院是一个新成立的本科院校，同时我院的生化制药技术专科专业是专科层次，学生的主动学习积极性不高，需要笔者在教学中不断优化教学方法，激励学生的学习兴趣。在教学中，笔者通过多媒体进行教学，使较多的文字内容转化为更为生动形象的案例分析，同时让学生进行分组讨论学习，讨论学习内容结合当前热点药事案例，要求学生亲自进行社会实践，调查分析数据，通过分析处理数据，最终形成学生的结论。对于学生得出的结论，笔者认真对其一一进行解析，有错误的进行批改，正确的加以鼓励引导。只有通过不断优化教学方式，才可以使较为烦琐的药事管理法规学习不枯燥，寓教于乐，既增强了学生的学习兴趣，又提高了教学效果，取得了一定的教学成就。
【参考文献】
[1]孟锐.药事管理学[M].北京：科学出版社，2009：4-10.
[2]张鑫，慈薇，万新祥.案例教学法在《药事管理学》教学中的应用[J].第一军医大学分校学报，2005，28（01）：16-17.
[3]李妍，曹珂珂，王娣，等.地方高校《药事管理学》实践教学的研究与探讨[J].广州化工，2014，42（21）：199-200.
关键词：药事管理 网络教学 教学方法
一、药事管理学在高校药学类专业中的课程定位
药事管理学是药学、管理学、社会学和法学等多门学科彼此渗入交织、共同构成的一门药学类边缘学科，是药学高等教育必修课程的重要组成部分。其教学以药事管理法律、法规等为核心和焦点，介绍我国药事管理的政策制度、法律体系，以及药事行为活动全过程的现行管理规范，使学生全面掌握药事管理的基本知识和内涵，并能运用于药学实践中，能够有针对性地解决药学实际工作中出现的问题，实现对各种药学活动科学和规范的管理。培养药事管理应用型复合人才，构建高素质的药学组织管理队伍，是我国药学事业健康发展的需要，对树立药学活动管理的规范化意识形态及规范药学各项活动具有重要的意义。
二、我国高校药事管理学传统教学的弊端
1.授课模式单调乏味，缺乏吸引力
药事管理学传统教学模式是针对教材知识点的系统授课，以教师讲授、学生听讲为主，教学缺少互动，加之课程内容多为理论和法规，一些术语比较抽象，学生缺乏感性认知，常常是教师讲得无劲，学生听得无趣，课堂气氛沉闷。
2.课堂理论授课脱离药学实践
药事管理学是与实践紧密联系的学科，与学生未来就业紧密相关。麦可思公司2016年相关高校药学课程对职业影响报告显示，药事管理学与药学专业毕业生有重要的职业实践关联。但是，目前我国各高校药事管理学教学大多脱离药学实践活樱课程教学缺少实践见习环节，学生难以将教师讲授的内容与药学实践充分有机地结合起来。只有改革这种墨守成规的传统教学模式，才能达到药事管理学的教学目标，满足现代药学类人才培养的需求；只有将课程基础理论和药学实践有机融合，才能充分提高学生的学习兴趣，使学生更容易领会和接受理论知识，体现知识的实用性，才能使学生更有效地学以致用。
3.规划教材再版更新周期长，内容相对滞后
药事管理学最大的一个特点就是具有政策导向性，这就要求药事管理学的教材修订改版要与时俱进，紧跟政策发展。目前，我国药事管理正处于法律法规修订完善阶段，社会经济、科技和医药行业的迅猛发展推动了药事管理相关内容的长足发展，很多内容更新速度较快，而全国高校规划教材每5年修订一次，导致药事管理学教材内容更新迟缓，滞后于实际，这意味着教师所传授的内容很可能是陈旧的不合时宜的信息，从而导致教学难以全面适应新形势对药学人才培养的要求。
4.其他
在国外，药事管理教学已经有200多年的历史，我国药事管理教学起步较晚，药事管理学在我国高校药学教育中仍然处于初级阶段，师资力量整体相对匮乏和薄弱，我国药事管理与法规体系仍有许多不足，在教学中要重视国外药事管理与法规的发展与变化，借鉴发达国家的相关药事管理及法规内容，引导学生分析讨论发达国家药事法规内容的可取之处，提高学生独立思考和判断能力。同时，应鼓励学生经常浏览国外药品监督管理部门的官方网站，直接了解他国药事管理与法规动态。
三、药事管理学现代教育新教学模式
现代教育倡导以学生自主学习为中心，转变传统的以教师讲授为主体、学生被动跟学的教育理念，以提高学生的学习能力、培养学生的创新思维，使其具有适应未来职业发展的综合素质的教学模式为落脚点和关键点。因此，药事管理学的教学也必须实现教育理念和教学模式的更新和转变，以培养活学会用、综合素质优、应用能力强、具有创新意识的药学人才为教育教学目标，构建一套以能力素质培养为主线的教育教学新体系。
1.加强案例教学法的运用
现代药事管理是各国在药事管理的发展史上经历了很多惨痛教训之后逐渐完善和成熟起来的。大量的药事案例是药事管理学课程教学丰富的实践教学资源，按照不同教学内容的要求，教师可选择适宜的药事案例，通过对案例的介绍，指导学生科学分析，以法评判，紧密联系实际，使抽象晦涩的理论易于理解记忆，并有的放矢地运用于实践。药事案例教学法增强了课程教学的实践性、应用性和趣味性，根据案例的发展，步步为营，设置问题，引导学生设身处地地融入其中，激发学生对课程学习的兴趣、热情和积极性，循序渐进地培养学生分析和解决问题的实际能力。例如，在讲解假药、劣药的概念时，我们在教学中结合某药厂亮菌甲素等案例进行讲解，模拟案情中各人员，进行模拟庭审，不但使学生深刻地理解了假药、劣药的界定标准，而且通过置身于案件中，引导学生进行更深层次的思考及辨析，提高学生理论联系实际、剖析和解决问题的能力。
2.引入以问题为导向的PBL教学法
PBL（problem-based learning）教学模式即问题教学法，其学习主体是学生，教师在教学中仅起引导、启发的作用，通过设置问题，引导学生进行小组学习和讨论，进而实现学生自主学习的目的。这种教学方法是目前国际通行的一种教学模式，现阶段PBL教学模式在我国药事管理学教学中尚处于探索阶段。我们在教学中给出不同的药事案例，根据案例设置问题，将学生分成若干小组，围绕设置的问题资料查阅、检索和学习，小组集中分析辩论，教师根据讨论结果给予评价。这一系列过程的完成，学生自始至终都是主体，改变了传统教学中学生被动学习的状态，使学生能够更深刻、更牢固地掌握知识的内涵并能应用。同时，也培养了学生的团队意识、协作精神，以及自主分析、解决问题的能力，有效地促进了学生专业综合素质的提高。
3.重视实践，离开课堂，走进药事活动现场
药事管理学具有很强的应用性，教学过程必须加强理论与实际的联系。系统的课堂讲授是药事管理学的主要授课方式，而通过药学社会实践则可对某一问题进行深入探讨，将纵向的系统知识与横向的知识点融会贯穿，使学生能够深入理解。教学应重视实践，结合课程内容，引入现场教学，让学生走出课堂，走进药学实践岗位。例如，走进医疗机构，在不同的药事岗位跟随见习，按照国家医疗机构药事管理的现行法律法规对照学习，在实践过程中学习制度，体会制度建立的意义及作用；到药厂参观学习，使学生进一步了解质量控制，明确生产管理、质量管理对确保药品质量的重要性。
4.培养学生撰写药事管理学科论文
专业论文写作对提高本科生专业综合分析能力具有重要意义。为加深学生对药事管理相关内容的理解，围绕药事活动，通过教师命题或引导学生自行命题，指导学生撰写论文。教师教授学生应用文献检索、熟练查阅药事相关文献资料、在互联网上搜索有关药事动态，使学生能够理清思路围绕命题撰写专业论文，规范论文写作格式。实践证明，这种方式能够有效地提高学生的专业素质和能力。
四、顺应时展，开展药事管理学网络教学
在科技飞速发展的今天，不受时间、地域限制的网络已遍及我们生活、学习的各个角落，其具有的使用便捷、信息多元和共享、传导交互以及动态多媒体等特征，使得网络在教育教学上的应用越来越受到重视，充分利用W络资源改革教学模式是信息化时展的必然结果，也是现代教育发展的重要趋向。在充分考虑学生现状和教学需求的前提下，有必要有效地利用网络信息平台改革教学方式，建立药事管理学开放式网络教学互动平台，通过网络化教学弥补课堂教学的不足，将教学要求、课程指南、多媒体课件、小组讨论问题、药学实践视频以及其他各种教学相关信息通过课程教学网站实现有效的传递和互动。以课程网络学习平台为媒介开展师生教学互动，建设以学生为中心的多元化现代教学新体系，有利于实现顺应时展，培养有能力、会创新的高素质人才目标的实现。结合学校发展的实际，运用先进的互联网技术，建立兼容、开放、可扩充、可供持续发展的网络教学平台，为学生提供自主可控的学习环境，有利于教师素质的提升、学生自主学习的促进、学校统一管理的规范，使教学活动突破时间和空间的限制，提高教学和管理的效率。
当前，国内高校的药事管理学课程网络教学正在逐步兴起，但在内容上还缺乏系统性，形式上仍不完善，尚需要进一步大力发展。笔者学校的药事管理学网络教学也正处于起步阶段，还有待不断完善。如何在网络平台环境下进行药事管理学教学资源的有机整合、组织教学、形成规范的教学模式，如何多角度地建立适应网络平台的教学资源体系，是目前十分重要的教学研究任务。
关键词：人才培养；案例教学；药事管理；教学改革
案例教学是以典型事例为核心的理论教学模式，通过对事例的分析、解读、讨论和拓展，使学生对理论知识产生辩证、客观的认识，达到举一反三、融会贯通的课堂教学效果。案例教学本质上是要改变传统的以教师传授知识为中心的继承型教育观念，注重师生之间的交流启迪和学习兴趣的激发。近年来，培养能够满足实际生产、经营工作需求，具备岗位胜任力的应用型药学技术人才已渐渐成为许多高等院校对于药学类专业的办学定位。在此背景下，不少医药院校开展了药事管理等课程的案例教学法的探索和实践，但因缺乏经验、不注重联系学科特点等原因，大部分院校仍旧案例教学方法往往没有取得预期的教学效果。本文以培养具有岗位胜任力的应用型药学专业人才为目标，论述了在药事管理学课程中实施案例教学法的必要性，深入分析在当前药事管理学案例教学过程中的案例选取、教学实践等方面存在的问题，提出应从更新传统的教学观念和方法入手，通过加强案例教学的主、客体资源建设来提高药事管理学教育质量的教学改革建议。
一、在药事管理学课程中开展案例教学的意义
根据能否将知识进行清晰的表述和有效转移，教育心理学将知识分为显性知识（ExplicitKnowledge）和隐性知识（TacitKnowledge）。显性知识也称编码知识，是指人们可以通过口头传授、教科书、参考资料、专利文献、视听媒体、软件和数据库等传播、传授和学习的知识；隐性知识是指需要通过个人的实践经验和亲身体会来感受和得到的经验性知识。传统的课堂教学凭借其严格、系统的思维方式和知识结构，在显性知识的教学中占有重要地位，并能够取得教学理想的教学效果，但在隐形知识的教学中却无处施展，当前多数隐性知识都是通过实验教学和实践教学等方式开展的，然而其对于客观教学条件的苛刻要求却使得应用范围大大受限。应用型药学专业技术人才是指具备药学专业知识与技能，能够满足从事药品研发、生产、经营、临床使用和监督管理实际工作需要的专业技术人才。在人才培养过程中应尤其需要注重隐性知识的学习，因此，基于应用型人才的培养目标，增加实验课程、实践教学和案例教学在药学类核心课程中的比例势在必行。药事管理学是20世纪80年代在我国兴起的边缘学科，其目标是对药品在研究、生产、经营、使用和监督管理的过程进行组织、指挥、协调和监督，以合理的资源投入获得限制条件下达到最佳的治疗、预防疾病的目的。由此可见，药事管理学十分注重解决实际问题，课程中的大部分内容，包括药品注册管理、医疗机构药事管理、药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）等都要求学生一定的操作能力，并且对于还没有相关工作经验的学生来说，药事管理学的研究范围涵盖了药品的研发、生产、经营和使用的全过程，通过案例教学，能够使学生比较深入的了解医药相关领域，对于自身未来的发展和职业生涯规划有更加清晰的认识。
二、当前药事管理案例教学中存在的主要问题
（一）缺乏对案例教学内涵的正确认识
在我国开设药学类专业的院校中，多数任课教师缺乏对案例教学内涵的正确认识，仅仅依靠个人的教学经验开展所谓的“案例教学”，如部分教师将案例（case）与示例（story）混淆，认为案例教学的目的就是用“实践”来验证课堂所授的“规律”或用理论对“热点事件”进行分析和点评，这些示例不乏新颖生动、引人入胜的情节，对丰富课堂教学内容、活跃课堂气氛、激发学生的学习兴趣起到积极的推动作用。然而，这种“先理论、后实践”的教学模式只能认为是借助案例进行的传统课堂教学的演变，而不是真正意义上的案例教学。此外，大多数教师在案例教学中仍习惯使用驾轻就熟的以教师为中心的传统教学方法，主导和控制着从案例背景介绍到提出问题、展开分析、得出结论等案例讨论的各个环节，学生只能在极其有限的范围内被动地参与案例讨论。教师沿袭传统教育方式进行案例教学，犹如旧瓶装新酒，这种重灌输轻启发、重智商轻情商、重管制轻激励、重结果轻过程的所谓“案例教学”，有违案例教学的本质。部分院校在进行药事管理学案例教学实践过程中，过分强调案例教学效果，案例教学所占比重过大，挤占了基础理论讲授的学时。由于案例教学法的知识基础和分析能力，案例难度不宜过大，涉及情况不宜过于复杂，要求学生能够通过认真的分析思考给出比较可行的解决方法，影响正常教学任务的完成。
（二）药事管理学案例资源匮乏
充足的案例储备是开展案例教学的前提条件。然而，当前我国的药事管理学优质案例非常贫乏，部分案例过分简化、缺乏深度，严重的限制了案例教学的效果，一些学校甚至采用来自《中国医药报》《医药经理人》《中国药店》等报刊、杂志甚至文学作品中的内容。这样编写的案例，通常偏重故事性和新闻性，然而由于缺乏基本理论支撑和科学性，容易受到文章作者的观点和视角的影响，并不适宜作为案例向学生介绍。此外，由于药事管理学建立发展至今仅有30年的时间，期间我国在医药卫生领域里出现了许多典型的案例素材，然而，这些案例都处于一种动态的发展过程之中，要想收集到能够反映我国医药产业具有典型意义的药事管理学案例往往存在一定的困难。目前，我国药事管理学教学中使用的大量案例，多是各个学校教师自发收集整理，缺乏符合我国药事管理学教学特点、既有我国特色又有研究和应用价值的反映中国医药卫生行业现实问题的案例。
（三）学生对于案例教学的积极性、主动性和参与程度不高
在开展药事管理学案例教学和分组讨论时，实际制作演示文稿、汇报演讲，其他多数同学的参与程度不高，“搭便车”现象极为常见。或者指定的小组负责在课堂上演示一个案例的分析报告，其他各组的成员对该案例事先未做任何准备，使得在不同组之间的案例讨论难以展开，即便存在讨论也多为现场随机提问，大多没有经过认真思考，讨论很难深入进行下去。对于药学类专业的学生来说，由于药事管理学课程一般开设在大学本科二、三年级，进行案例分析的经验不够丰富，对案例学习方法理解不够深刻，且药事管理案例存在诸多特殊性，主要表现在：一是抽象性。药事管理学涉及到诸多医药领域里的法律、法规，如《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等，法律作为调节社会关系的行为规范，具有很强的抽象特点，这对于年轻的大学生来说理解起来较为困难。二是主观性。由于每个学生在知识基础、思想观念、文化素养、历史宗教等方面的差异，不同的学习者从不同的角度去判断，分析也会有差别和歧见。因此，案例学习会因学习主体的不同而带有相当的主观性，对于习惯于用理性思维来分析问题的药学专业学生来说，案例讨论常常没有唯一正确的答案，使得他们对讨论内容的科学性存在质疑。三是实践性。药事管理是实践性很强的一项活动，部分案例要求学生对相关行业和工作有一定的和知识基础感性认识，而学生恰好缺乏实践经验，经常出现分析脱离实际的情况。
三、完善药事管理学案例教学法的对策与思考
（一）转变案例教学观念
在现行药事管理学案例教学模式中，任课教师则普遍倾向于“更好的讲故事”和“讲更好的故事”。然而，站在学生的视角上来看，真正的案例教学过程绝非被动地接受信息，一定要形成师生双向互动的沟通氛围，师生通过讨论形成共识。学生能够自己得出结论，完成对于新知识结构的拼接，并且反作用于教师，实现“教学相长”的反馈式教学效果。在实施案例教学的过程中，也要注意不断提升教师的综合素质，包括理论知识的理解力和管理实践能力等。改善案例教学实施的环境条件，也能有效促进案例教学的顺利开展。值得注意的是案例教学法不能完全代替传统的教学方法，传统的以知识传授为主的课堂教学法旨在建立系统的药事管理理论体系，案例教学法的目的是培养学生应用所学理论分析和解决实际问题的能力，学生只有在熟练掌握药事管理理论知识的基础上才能做好案例分析。
（二）精选高质量的教学案例
案例选择是案例教学中非常重要的准备工作，直接关系到案例教学效果的成败。总体而言，适合用于管理学科教学的案例需要具备以下三个方面的特点：首先，主题一致。即要求所选择的案例能够覆盖当前需要讨论的主要理论知识点，对学生深化对相关药事管理理论与方法的理解有较大的帮助，能够引起学生足够的思考与共鸣。其次，事件典型。教学案例涉及的药事管理事件应具备典型性，能够使学生达到学以致用、举一反三的效果。第三，矛盾冲突。好的教学案例一定会面临着矛盾冲突、难以取舍的现实情境，这也是案例示例与最本质的区别。教学案例必须用中立客观的语言描绘出相对复杂的现实情境，避免站在第一人称的角度做出各种诱导性很强的主观评价，破坏学生独立思考和自由讨论的基础。
（三）改革案例教学的考核机制
以往的药事管理考核体系中，案例教学的成绩权重通常只占到10%左右，学生对案例分析与讨论的重视程度不够，参与积极性不高。对于开展案例教学的药事管理学课程，教师应适当提高案例分析和讨论考核所占权重到30%左右。此外，考核过程也应适当优化，对评分项目赋予科学的权重，避免部分学生在考核过程中“搭便车”。对学生的考核应细化到人，根据学生参与课堂案例讨论的参与情况、所提交的案例演示文本及课堂案例演示的质量，包括问题把握是否准确、问题分析是否有深度、对策建议是否具有针对性、表达是否清楚和明确等，给出相应的评分，并对所有的评分进行汇总。
作者:洪亮 刘丹丹 单位:昆明医科大学
参考文献：
1•概念、性质与特点
药事管理学科(TheDisciplineofPharmacyAdministration)是一门边缘学科具有其独特的学科性质。从其概念中就可以明显地看出:药事管理学科是运用现代管理学的原理和方法,对药学事业进行科学管理的科学;是研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学;是运用社会学、经济学、法学、心理学和现代管理科学的原理、理论、方法和技术,总结药事管理活动的规律,指导药学事业健康发展的科学;是研究药学事业中的人、经济、法律、信息、机构和制度的相互关系,研究社会、政治、经济、文化等对药学事业的影响,探索药物研制、生产、流通、使用、评价等全过程质量监督管理及药学事业的管理的科学规律和管理方法以保证药物安全、有效、合理、经济,维护人类健康,并促进药学事业的发展[1]。可见,药事管理学具有社会科学及应用科学的性质,具有专业性、政策性、实践性和综合性等特点。
2•研究内容与方法
药事管理学科研究的内容与药学科学知识范畴的划分有关,与其自身内部专业划分有关。其研究范围很广,包括药事组织、药事法规、药品质量管理、药学经济、药品生产经营企业管理、药房管理、新药管理及行为科学在药学实践中的应用等内容。从药事管理学科的研究内容入手,便形成了其具体的研究方法。药事管理学科的研究方法与其它社会科学、管理科学的研究方法相同,应以辩证唯物主义的世界观和方法论作为指导思想,用历史的、描述的、发展的、状况或范畴的、相互联系的,原因比较的、实验性的、模拟实验的,发展新技术和新方法的应用等具体研究方法来进行研究,即通过对药事管理学科基本指导思想的研究。相应地采用历史研究法、描述性研究法、发展性研究法、状况和范畴研究法、实验性研究法、分析和比较研究法及对新技术、新方法的研究来开展。
二、药事管理学科建设的重要性
从以上分析可以看出,药事管理学是药学科学的分支学科,是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科,是药学科学与药学实践的重要组成部分[2];是对药品从研制、生产、流通、价格、广告乃至使用等各项活动有关事项的全方位管理,是对与人民生命息息相关的药品质量施加的控制与监督。随着药学科学与实践的发展而形成的药事管理学,同时也推动和促进着药学科学和实践的发展和进步,通过立法把整个药学事业置于严格的规范化、标准化、程序化的科学管理之中,这已成为当今世界各国普遍对药品采取的管理手段。与之相对应,在药学教育领域培养现代药事管理学科带头人就显得尤为重要。从总体上看,药事管理学科具有明显的社会属性,涉及到药学事业的各个层面,与药学活动有紧密的联系,缺乏药事管理的约束,药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法地进行[3],因此药事管理学从宏观上指导着整个药学事业的发展,是药学事业健康发展的理论与实践指导。
三、国内外药事管理学科高等教育情况比较
1•课程设置
药事管理学科的应用性很强,再加上其综合性强的特点,各国药学院校开设的课程按其基本内容的性质划分,一般应包括以下几类:(1)药事法学和伦理学类:基本内容是本国的法律体系机构、药品法、药师法,控制物品管制国际公约及本国法规、医疗卫生有关法规,以及药师职业道德规范。(2)管理学类:主要有药房管理学、医药企业管理、药事组织、药品质量管理等。(3)经济学类:主要研究药品及药物的经济活动,包括药物市场学、药物经济学。(4)社会和行为科学类:主要研究药学实践环境、人(药师、病人、其他医务人员)与药物治疗合理性关系的规律,包括药学概论、药学交流学、卫生保健系统与药房、卫生保健组织、药学实践的社会经济、健康和疾病中的行为因素等课程。(5)方法学和信息学类:主要有药学社会研究方法、药品信息评价方法、医药品情报学等课程[4]。
2•美国药事管理学科高等教育情况
美国是国外高等药学教育较为发达的国家,这里笔者就以美国为代表谈谈国外的药事管理学科的教育情况。通过网上检索,笔者搜索到多所美国药学专业大学,查询相应网页,总结发现美国该类院校普遍设有药事管理学本科、硕士、博士三级招生点,现以费城科学大学(UniversityoftheSciencesinPhiladelphia),基督山北卡罗林纳药科大学(theUniversityofNorthCarolinaatChapelHillSchoolofPharmacy),新墨西哥大学卫生科学中心药学院(CollegeofPharmacyoftheUNMHealthSciencesCenter),密西西比大学药事管理系(DepartmentofPharmacyAdministrationofUniversityofMississippi)等院校为例,简要介绍美国药事管理专业高等教育课程设置情况。首先,各个学校对药事管理专业描述如下:本专业学习强调社会、心理、政治、法律、历史及经济等因素对正确使用、不使用及滥用药物的影响,强调人的行为对疾病、文化、卫生服务系统结构、财政及经济的影响;指出具备一定药学专业技术的个人能够检查患者、药师及其他相关实践人员所组成的社会系统内部人员的相互作用和行为以及提供的服务及受教育的情况,他们不仅需要将人类作为一个具有社会、文化、心理、生物特性的整体,也同样需要考虑到卫生服务体系对人、经济、药学服务的干预和影响。经过该专业训练的个人将具备一定的知识背景并能评价和处理药物体系流通中存在的问题,能将行为学、社会学相互贯通的理论运用到药学实践领域中去。其次,提到每个学生的学习安排是由其具体从事的研究的目的而特别设计的。学生除了全面的理论学习外,必须参加大量的研究、教学及社会培训,学校将提供其与制药企业或咨询行业等接触的实践机会。再来看这些学校的课程设置情况:本科阶段除了基本的药学基础专业课外,普遍设置的课程包括:药事管理学、财经管理学、卫生社会学、药物行为与社会学、卫生法学与法令、国际制药业经济学与行为学等;硕士博士研究生课程则包括:统计学、卫生与药物经济学、社会与行为卫生学、卫生服务与政策、高等社会行为学、卫生保健技术的经济评价、药学服务研究方法、药学分配经济学、药物开发与营销、药事管理学研究方法、医疗系统管理学、药物使用、滥用及误用调查、药品营销技术、高等药品市场研究、高等消费者行为研究、高等营销概念及运用、统计推断原则、美国医疗卫生系统的发展、组织与财政等。从以上课程设置可以分析出,被世界公认的发达医药大国美国对药事管理学科高等教育非常重视,从本科阶段就已将其独立设置为一专业,并且逐步将专业教育提升级别,同时,这些课程的确已涵盖药事管理学科课程体系的各个学科领域,从法学、管理学直至行为学与经济学。该学科培养人才的目标就是能从事指导、管理整个药学事业活动、行为的全方面人才。在这些院校中,从事该学科的教师人数与药化、药剂、药理等学科的基本相同。
3•我国药事管理学科高等教育现状
与美国相比,我国的药事管理学科高等教育状况就显得薄弱多了。在我国的十几所重点高等药学院校中,一直无一所院校将药事管理学设置为本科专业,大多只是在本科阶段学习过程中设置了《药事管理学》、《药品监督管理》此类课程;值得庆贺的是2004年6月中国药科大学经国家教育部批准已设立了药事管理专业本科招生点,首批招生32人,学制4年,课程设置除基本药学专业课外,设有现代医学、国外药事法规、药品质量监督管理、药物经济学、统计学、运筹学、经济法、管理学原理、组织行为学、卫生事业管理、西方经济学、人力资源管理、国际贸易、市场营销学、卫生经济学、社会保障学、现代社会调查方法等与药事管理相关的课程。此外,设置硕士研究生招生点的学校也屈指可数,有中国药科大学国际医药商学院社会与管理药学系,沈阳药科大学药学院,北京大学药学院药事管理与临床药学系,及黑龙江中医药大学药学院药剂专业药事管理方向等;药事管理专业博士招生点目前仅中国药科大学及沈阳药科大学两所大学设有,中国药科大学专业方向包括:“药学教育与科研”、“中外医药政策的比较研究”、“中药现代化政策与发展策略研究”、“医药政策研究与对策”,共有导师四名。沈阳药科大学专业方向包括“医药经济与管理”、“医药技术进步与创新、医药企业发展战略”、“社会药学”、“药事管理与药史文献”,共有四名导师。因此,药事管理学本科阶段还尚未受到足够的重视,学科发展严重不足;研究生阶段虽然已成为一个确定的研究方向,但是一些学校尚将其挂靠在其他相关专业之上而并未成为一门独立的学科。并且,此阶段并没有设置合理的、深层次的课程供学生学习,学生大多是通过大量阅读书籍和翻译外国药事法规来提高自己的专业水平。同时,在各大药学院校中,从事药事管理学教学的教师比例则非常小,在含本专业的大学中,平均每所学校拥有教师不超过4名。除了正常的课程学习外,我国在药事管理学科高等教育过程中还缺乏应有的课外实践与培训课程,学生普遍缺少实践能力与工作经验,单纯的书本理论知识难以适应学科自身发展与药学事业整体发展的要求。综观全国范围内各大药学院校,可以说中国药科大学已形成了完整的药事管理专业高等教育体系,虽然其中不乏不足之处,但对于培养药事管理学高等人才对促进国家药学事业的发展将做出很大贡献。其他药学院校也应加快学科建设步伐与力度,共同为我国药事管理学科发展努力。
四、差距存在的原因及改进的建议
1•差距存在的原因
(1)我国药事管理学科起步较晚,发展较慢,最早涉及此学科是在1906~1949年间,并且发展十分缓慢;而美国早在1821年费城药学院建立时就已形成药事管理学科的萌芽,并且发展迅速,从1950年代后就已将其设为硕士、博士学位的专业;前苏联则是在1924年开始将药事组织列为药学教育的基本课程。
(2)学科课程设置未得到足够的重视,形成继续教育中的“断层”,非独立的学科更使其地位受到忽视。从本科专业仅一所院校设置到硕士研究生阶段的少数设置直至博士研究生阶段的个别设置,致使学科教育不能达到“程度逐步提高”的高等教育目标。
(3)学科性质界定不明确,由此导致的研究方法的不确定,必然阻碍学科发展与建设。
(4)所设置的课程不符合学科的性质。药事管理学属于多学科交叉的边缘学科,涉及的内容广而多,国内设置的课程远达不到学科教育目标,同时,学生缺乏各类实践活动,理论与实践相脱节,起不到良好的理论指导实践的作用。
(5)人员认识度不够。无论是教师还是学生,除了从事药事管理学科教学与学习的教师与学生以外,大多数的教师与学生普遍对本学科了解甚少,只是浅显地认为是“搞管理”、“搞理论”,甚至还存在一些偏见。这就造成学生对本学科的求知欲下降,学科知识普及不开等状况的出现,学生生源严重不足。
2•建议
(1)我国应积极向先进国家(如美国)学习,学习它们对药事管理学科教育的整体思路,学习其从教育入手,学习其学科设置、课程安排的合理性、全面性及能从发展的长远性考虑,从根本上扭转目前我国对该学科重视程度不够,教育目标与教育规划不相符合的局面。
(2)明确确立学科属性,规范学科研究方法和内容,合理布局学科教育体系,完善整个学科建设,加快将“药事管理”独立设置为本科生专业的步伐,从基础阶段入手,为学科高等教育的不断深入做好充分的准备。
药品安全涉及到人的健康乃至生命安全，早在20世纪初，就有国外学者关注健康问题。美国1906年无害产品和药品法案的推行，标志着社会性监管在美国的施行。但直到1960年，FDA才开始收集ADR报告。60年代，震惊世界的“反应停”事件，促使政府开始高度关注药品安全监管问题。经过几十年的发展，现在国外药品安全管制的认识逐步深入，研究逐渐丰富[1]。
国内学者对药品质量安全监管的研究起步比较晚，直到20世纪90年代，中国才开始关注药品安全的政府监管并对其加以研究和探讨，但是都没有取得太大进展。直到2004年一系列重大药品质量安全事件之后，关注程度逐步增加；2006年齐齐哈尔第二制药厂亮甲菌素事件（简称“齐二药”事件）、安徽华源欣弗牌克林霉素磷酸酷注射液（简称“欣弗事件”）之后研究明显增多，但是理论研究还是不够丰富[2]，还停留在初级阶段。
尽管这些研究多种多样，但归纳综合后发现：宏观上，研究主要从经济学、管理学两个角度出发。具体研究内容，不外乎回答四个问题：为什么要监管？现在怎么监管的？监管存在什么问题？应该如何监管？鉴于论文的需要，该综述主要从管理角度出发书写，对经济学角度的研究不一一阐述。
1 对监管必要性的认识
这方面的研究与阐述较多，如黄志勇从社会性管制角度，对药品产业政府管制必要性进行了阐述[3]；马乐新博士从信息不对称理论、外部性理论、市场势力、公共物品的有效供给以及非价值物品的有效供给五个方面，对政府监管的形成进行了理论分析[2]；韩超、单双从新规制经济学的多重委托关系角度，分析了中国药品监管失灵的根本原因[4]。
总之，理论界基本已经达成共识：药品是一种特殊商品，不仅直接影响人类的生存、发展，而且其生产、研发、销售、使用等环节中存在自然垄断、外部性、信息不对称等问题，因此，药品质量安全需要实行政府监管。
2 监管存在问题与归因分析
较早关注我国药品质量安全监管中存在问题的学者是社科院研究员余晖。1997年，他在《中国药业政府管制制度形成障碍的分析》一文中，回顾了我国药品管制制度的历史演进，从而较系统地分析了我国药品管制存在的问题[5-6]。2006年，诸多药害事件发生后，关注我国药品质量安全监管问题的人越来越多，如吕旭飞[7]指出：欣弗事件暴露出我国药品招标制度缺陷、监管漏洞、抗生素滥用、救济制度不完善、职业道德危机等问题，其产生原因是体制不顺、片面追求经济利益、环境不成熟等；宋华琳[8]撰文指出中国药品规制机构是半垂直管理的规制体系，政企之间存在回旋之门，规制工具理念与实效相违等问题，而影响药品规制改革的不仅有药监部门自身，还有国务院、跨国公司、传媒、专家、公众；杨晶[9]提出我国药品流通安全监管存在的主要问题是缺乏一体化的全程监管体系、缺乏监管资源、法律法规不尽完善、职责划分不清，其原因主要是起步晚、重视不够，借鉴国外、跨度太大。
这些研究从不同角度对药品安全监管中存在的问题进行了描述、汇总，而且总体上基本将国内药品安全监管中主要问题都罗列出来了。但是，尚存在以下几个问题：一是研究很分散、不成体系，没有一个系统理论框架作为支撑；二是大都没明确指出目前中国药品安全监管存在的根本问题，也没有系统分析问题之间是一种什么关系，因而得出的结论不可避免的会存在一定片面性；三是在问题分析中，主要是定性描述，缺乏定量分析，因此结论是否可靠、准确值得商榷。
3 监管方法措施研究
监管方法措施的研究较多，其提出方式主要有以下几种：
一是借鉴国外经验，提出适合我国特点的措施。比如杜钢建[10]从药品监管主体、机构与监管范围、药事咨询委员会制度、中介组织制度在医药监管中的作用以及行政检查、司法执法等方面，系统比较分析了国外药品监管体系与改革经验，提出我国应尽快建立集药品、食品、化妆品、农药、兽药、医疗器械等行业于一体的统一监管制度。宋华琳[11]从纵向事权划分、横向监管范围、组织体系设计、监管权与服务职能四个方面，对十七个国家监管体制进行了描述和比较分析，认为监管机构组织体系设计在纵向上可分为单轨制和双轨制，在横向上可分为一元制和多元制。
二是依据某个或某些经济、管理理论，提出监管措施。应用最多的就是利用管制经济学、新制度经济学等理论来研究药品管制问题。如刘鹏借助于对西方监管有关理论的分析说明，从建章立制、标准设立、奖惩机制的建立以及对执行系统的合理优化等角度对中国药品安全监管的政策过程进行阐述，并提出了“混合型监管”的药品安全监管模式[12]；曹阳[13]用新制度经济学的分析方法分析了我国药品安全有效社会性管制变迁的特征，提出以国家为主导的强制性制度变迁为主线、构建绩效导向型的独立高效的药品安全监管体系、制定完善的法律法规、建立信息披露和沟通渠道、增加违规成本以提高监管效率等。
三是根据现状的分析，提出针对性的措施。如刘文丽[8]针对农村药品安全现状，提出加大法律法规宣传培训力度、加强农村药品供应网络建设、建立农村三级药品监督体系、完善监管联动协作机制等措施。杨晶[9]在分析药品流通监管问题与原因基础上，提出加强自身建设，理顺利益关系、调整监管思路，发挥行业协会在监管中作用，将监管关口前移，发挥企业是第一责任人的作用等措施。
总之，学术界对对中国政府药品监管的系统研究很多，从不同的角度，对药品安全监管的问题进行探讨。但是，这种研究基本是对某一方面问题的分散探讨，没有对药品产业政府管制问题进行集中统一的研究，这说明我国在药品质量安全政府监管领域的研究还存在不足。
参考文献：
[1] 王淑娟.中国药品安全规制研究[D].辽宁大学，2010
[2] 马乐新.中国药品管制的制度经济学研究[D].华南农业大学，2005
[3] 黄志勇，陈晓红.我国药品产业政府管制分析与对策研究[J].现代管理科学，2009（9）：38-40.
[4] 韩超，单双.基于多重委托关系的药品监管研究――案例分析[J].东北财经大学学报，2008（3）：8-11
[5] 余晖.中国药业政府管制制度形成障碍的分析（上）[J].管理世界，1997 （5）：126-35.
[6] 余晖.中国药业政府管制制度形成障碍的分析（下）[J].管理世界，1997（6）：87-95.
[7] 吕旭飞.“欣弗”事件暴露的问题及其对策[J].卫生经济研究，2007（3）：29-30
[8] 宋华琳.中国药品规制改革依然“在路上”[J].中国改革，2008（4）：56-58
[9] 杨晶.我国药品流通安全监管体系研究[J].成人高教学刊，2010（1）：18-21
[10] 杜钢建.国外药品规制与监管体制比较[J].国家行政学院学报，2003（1）：83-87
[11] 苏苗罕，宋华琳.各国药品监管体制比较研究[J].上海食品药品监管情报研究，2009（6）：1-6
[12] 刘鹏.混合型监管：政策工具视野下的中国药品安全监管[J].公共管理学报，2007（1）：12-24
[13] 曹阳.我国药品安全监管的新制度经济学分析[J].中国药物经济学，2007（5）：45-51
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