1.1一般资料
收集并分析2012年1月~2013年6月本院护理质量管理小组对21个临床科室的检查资料,发现与药物有关的缺陷31起,其中与新药物有关的16起,占51.61%；护理不良事件报表中,与给药护理有关的142起,与新药物有关的49起,占34.51%。具体表现为：查对不清6起,占12.24%；给药速度不正确9起,占18.37%；药物常用剂量不清4起,占8.16%；违反药物配伍禁忌9起,占18.37%；未告知药物副作用18起,占36.73%；过敏反应处理不及时起2起,占4.08%。2013年6月随机抽查21个病区护理人员对3种新药物的掌握情况,提问护士84名,对新药的主要药理作用知晓者32名,占38.10%,能回答用法41名,占48.81%；能准确回答常用量47名,占55.95%；配药注意事项及配伍禁忌知晓者24名,占28.57%；不良反应19名,22.62%；药物的时间药理学掌知晓者12名,占14.29%；较准确回答观察要点17名,占20.24%；自身防护问题知晓者22名,占22.19%。
1.2管理方法
1.2.1建立病区新药品管理组织
1.2.1.1成立病区新药品管理小组
护理部将新药品管理纳入护理质量考核体系,建立新药品管理小组,由护理部主任任组长,药学科副主任任副组长,各科护士长和1名临床药师为成员。负责制订病区新药品的相关管理制度和质量评价标准,各科室的新药品管理培训、检查、评价。
1.2.1.2各病区设立1名新药质控员
由责任心强,大专以上学历,主管护师担任,负责制定、更新本病区新药品目录,收集药物说明书,科内护士新药品的培训与考核,评估科室护士安全用药能力,实施科内自查,及时整改。
1.2.2制定新药使用管理制度
1.2.2.1制订新药品目录手册
临床药学部、护理部和各科护士长,共同界定本院新药品：①全国医学高职高专护理专业第2版《护用药理学》未收录的药物；②医院电脑信息系统基本目录形成后近3年增加的药物；③各病区经护士讨论认为不熟悉的药物。根据新药定义制定全院总目录,每季度更新1次。各病区根据全院新药品目录摘录专科目录并制定手册。手册内容包括：主要药理作用、药效动力学、适应证、规格、常用剂量、用药途径、禁忌证、副作用、用药观察要点。
1.2.2.2收集整理专科药物说明书
科室新药质控员负责整理专科药物说明书,放入专门文件夹,及时补充更新,用于日常查看及培训。
1.2.2.3张贴“药物配伍应用检索表和常用试敏药品操作
规程表”购置最新版本的“400种中西药注射剂临床配伍应用检索表”和“常用试敏药品操作规程表”,统一张贴在各病区治疗室,便于护士查询检索。
1.2.2.4加强医护合作
各科由科主任牵头,护士长或新药质控员制定本科室新药应用流程。科室使用新药前召开推介会,介绍新药的临床试验结果、与同类药相比的优缺点、适应证、用量用法、禁忌证、副作用、用药观察要点。医师启用新药,须与当日主班护士口头沟通,提醒护士注意查对、配置及给药过程的注意事项、不良反应的观察等。护士当日用药过程中,应做好观察记录,书写交班报告,连交3班,夜班护士晨会总交班汇报。
1.2.2.5制定药物不良反应处理预案
一旦发生药物不良反应,立即停药,报告医师,遵医嘱给予处理,登记药物不良反应报表,上报临床药学科,次日科晨会通报不良反应症状及处理结果。
1.2.3组织培训与考核
提高护理人员的药学知识是安全用药的前提,缺乏药物相关知识居给药错误原因的第3位,低年资护士是发生给药错误的主要人群。护理部对新入职护士岗前培训药学知识；到科区后,进行科室新药培训,内容涵盖本科新药手册内容。临床带教中,逐渐掌握新药物给药护理。带教结束测试本科室新药物相关知识,90分合格。轮转护士及休假超过3个月的护士,应参加新药讲座。临床药学科每月针对新药质控员培训。医院引进新药,新药质控员参加临床药学科培训后,组织全体护理人员培训,晨会提问,人人掌握。
1.2.4持续质量改进
护理部对新药品专项检查督导,存在的问题反馈给科室,科室在月护理质量分析会上分析原因,提出整改措施,填写反馈单交回护理部,次月护理部对存在问题追踪检查,直至问题解决。
1.3统计学方法
采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(x-±s)表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
统计2013年10月~2014年10月护理部月护理质量检查资料,与药物管理有关的缺陷12起,其中与新药物有关的2起,占16.67%；护理不良事件报表中,与给药护理有关的92起,与新药物有关的有14起,占15.22%。2014年10月抽查护理人员对本病区3种新药物的掌握情况,21个临床科室提问护士114名,对新药的主要药理作用知晓者101名,占88.60%；能准确回答用法用量108名,占94.74%；配药中注意事项及配伍禁忌知晓者96名,占84.21%；不良反应知晓者89名,78.07%；药物的时间药理学掌知晓者82名,占71.93%；较准确回答使用中观察要点92名,80.70%；用药中护理人员自身防护问题知晓者109名,占95.61%；具有用药过程评估能力的72名,占63.16%。比较采取管理前后两组各项数据,差异具有统计学意义(χ2=6.95,P<0.05),提示加强新药品的管理,能有效提高护士的药物知识和新药物的给药护理质量。
3讨论
3.1实施系统的新药管理措施可提高给药护理质量
建立完善的护理质量管理体制和评价体系,可实现质量管理的专业化、科学化、规范化和标准化,适应新时期医学发展的需求。本研究中将新药物的给药护理建立管理组织,健全制度,明确责任,培训覆盖面大、细致深入,可帮助护理人员掌握药物相关知识。通过督导检查,分析改进,反馈追踪,达到持续质量改进,保证了新药物应用的安全和给药质量。
3.2加强多学科合作有利于提高护士对新药的认知保证患者用药安全
(1)从医院自身来说，只有不断提高医院药品物资设备采购管理的水平，有效强化采购程序，才能不断提高和保证医院医疗技术水平，避免药品物资设备的浪费，提高医院经济效益和社会效益，才能谈得上促进医院长足发展。
(2)从医院所扮演的角色来说，医院所提供的医疗服务属于社会公共卫生服务，为患者解决各种疾病，而药品物资设备采购管理则是医院进行医疗活动的重要物质基础，医院只有不断加强药品物资设备采购管理，提高药品物资设备的可靠性和高质量，才能有效为患者解除各种疾病；反之则有可能对患者的生命健康造成严重危害，因此，加强医院药品物资设备采购管理，也直接关系到患者的生命健康的根本权益，必须给予高度重视。
二、加强医院药品物资设备采购管理的对策措施
在当前复杂的市场环境下，医院要进一步从多个层面入手，来加强其药品物资设备采购管理的水平，笔者认为，医院应该从以下几个方面去提高医院药品物资设备采购管理水平：
(一)加强宣传教育，提高采购人员基本素质
医院药品物资设备采购人员直接从事医院药品物资设备采购工作，其责任感、职业道德、安全采购的意识高与否直接关系到医院药品物资设备采购的质量高低。因此医院首先要提高医院物资科等专门从事医院药品物资采购的科室领导的观念，首先提高其领导安全采购的意识，然后再对采购工作人员进行安全采购的教育、宣传，组织他们学习有关医院安全采购的文件、规定等，不断提高采购工作人员的责任感、敬业精神。
(二)完善相关规章制度，加强管理体系建设
完备系统的采购规章制度是有效保证采购工作流程的重要前提条件之一，因此，医院有关部门应该真正完善当前医院药品物资设备采购的规章制度，例如关于审批制度，要严格做到所有的药品物资设备的采购工作必须得到医院有关部门的审批，未经审批不得私自进行采购工作；关于药品物资设备采购计划制度，为加强医院采购药品物资设备等的针对性，提高有关采购资金使用率，防止浪费的情况，应进一步严格药品物资设备等的采购计划制度，各个科室应该按月或者按季度及时向医院有关部门汇报有关物资或者设备、药品等的使用情况，以增强医院采购部门进行后续物资采购的针对性，提高采购资金的使用率；同时，设立专门的医院药品物资设备采购管理专门机构，层层把关，实际工作中要将责任切实落实到每个科室每个人，做到各尽其职、人尽其用。同时要提高该部门工作人员专业素质，提高工作效率，促进该部门工作有条不紊进行。
(三)完善药品物资设备采购过程中的监管体系
完善的监督体系对于有效加强医院药品物资设备的采购质量来说不可或缺。医院应该成立由有关领导亲自牵头的采购监察小组，对任何一项采购工作要进行从计划制定、论证到合同签订、合同履行等全过程的监督，要严格把关采购药品入库时的质量，坚决杜绝将假冒伪劣产品入库，对入库的药品以及物资设备要严格记下有关信息，以方便事后核查；采购人员在采购过程中要严格按照有关规章制度进行采购工作，遇到紧急情况及时向医院有关部门进行汇报，自觉接受采购监察小组的监督，要严格保证每一项工作都能有据可查，实现财务管理的透明化、高效化。
(四)采用信息化技术来对医院药品物资设备采购的过程进行信息化控制
众所周知，人为控制医院药品物资设备采购入库很容易发生由于人为因素造成不良事件的发展，进而影响到医院药品物资设备等的入库，也就是说人为控制下很难彻底做到对采购回来的药品、物资等进行严格的质量把关，而随着计算机技术等的快速发展，目前我们已经可以利用信息技术来设计医院药品物资设备管理信息系统以及医院药品物资设备准入质量审核系统，建立医院内部药品物资设备管理数据库，对药品物资设备进行统一规划管理，利用这些信息化技术可以进一步提高医院有关物资采购管理的水平。
三、结束语
1.1试验用药在院全程管理
对药物能进行全程化、精细化的管理是本系统的特点之一，将试验用药物的发放、回收、销毁和储存以及医师开药、退药处方全程纳入管理软件中，还包括药物有效期的提醒、药物清查、盘库等信息化管理。通过系统管理，每片药的来源去向清晰可查；药物有效期会自动提醒，保证了用药安全；按不同方案个性化维护药物基本信息和包装，也为处方自动生成、自动判断退药数量提供了保证。
1.2项目执行过程管理
项目管理包括接洽、立项、启动和结束等过程的管理。管理部门及科室可以随时了解到在研项目、项目入组进度、纳入受试者或者脱落情况等。通过建立受试者档案库，可自动提示某名受试者是否是重复参加试验项目者。由于不同项目所做的检验项目不同，而且不同试验阶段所做的检验项目也可能不同，研究者通常不能清晰明白地开具检验医嘱；而通过在项目启动前建立医嘱模板，研究者只需选择模板名称即可完成开嘱，并在此基础上系统自动生成检验检查申请单，不但方便了研究者，而且减少了因书写不规范导致的错误。因此，本系统还可对检验检查医嘱进行信息化管理。
1.3数据共享
该系统实现了试验数据即时传输、永久保存，可随时查阅入组进度、检验结果、心电图信息、药物有效期等。
2药物临床试验管理系统设计
2.1系统用户管理
用户管理包括用户注册、用户信息管理、用户角色及权限管理。药物临床试验管理系统是面向多用户的开放系统，涉及医师、护士、医技人员、药物管理员和管理人员等。不同的用户对访问程序和数据的要求是不同的，可将具有相似特征的用户归为某一角色。因此首先要对用户分类，根据管理及用户不同的应用需求，分出不同的角色，分别授予权限。药库管理员具有维护药物及包装信息、药物入库、出库、退药给申办者、药物清查（包括有效期）、统计查询等权限；而药房管理员有接收药物、药物发放、接收退药、退药给库房、药物清查（包括有效期）、统计查询等权限。其次，每个用户登录的位置不同，访问的数据则不同。如登录消化专业可看到消化科承担的临床试验项目，而其余科室的项目则不能显示。在本系统中，用户/角色/权限管理采用基于角色的用户权限配置设计模式来实现。用户的身份管理采用二级管理，第一级为机构办公室（简称“机构办”），第二级为科室负责人。机构办添加各个相关科室负责人，科室负责人再添加本科室研究人员（用户）。用户要在自已的登录界面维护研究者履历，信息相关数据项是按照《药物临床试验管理规范》（GCP）中对研究者履历的要求进行设计的，可随时更新打印。用户与项目关联，不是每个用户都可以参加所有开展的临床试验，也并非每个项目需要所有的用户参与。只有被授权参加某个项目的用户，才能成为这个项目的有效用户。项目启动后，由项目管理员在系统将参加人员标志激活，此时被激活的用户才能参加到这个项目。对参与人员授权分工后，可自动生成人员授权分工表，打印后签字存档。
2.2试验项目管理
2.2.1项目接洽流程
各个机构的项目接洽的流程不尽相同，或与机构办联系，或与研究者联系，各有优缺点。我机构目前接洽流程大致如下：申办者与机构办联系，机构办对接洽项目进行初评，若初评同意，由机构办与科室研究者商讨共同确定，填写《药物临床试验项目承接意向书》。机构办对全院的临床试验项目进行宏观管理，对项目的种类和研究者的资质进行把关；研究者对试验方案有充分认识，可从项目的价值和可行性进行把关。按照机构办事流程，管理系统实现了此管理过程的信息化管理。项目发起者可以是申办者，也可以是机构办代为操作，试验批件、方案等电子文档可以上传作为附件存储；机构办审核该专业目前承担的项目情况，填写初评意见，发送给某专业科室负责人；科室负责人审阅方案等文件，对研究项目的价值和可行性进行分析，填写意见，返回机构办；科室负责人和机构办多次沟通过程将记录在系统中；最后可按照预先设计的审批路径请上级领导审阅。
2.2.2建立受试者信息库
入组受试者时，需要建立受试者与项目的关联，受试者信息可以从HIS获得。输入受试者在HIS中的登记号，受试者信息自动导入，研究者可补充和修改受试者一般信息，见图1。通过建立受试者信息库，如果某受试者在3个月内参加另一项临床试验项目，系统会自动提醒。
2.2.3启动前维护药物信息及检验医嘱模板
项目启动前，按照试验方案要求，对试验用药的单次剂量、频次、用法以及需要进行的化验检查项目预先做好维护，搭建起项目构架，方便研究者开处方及检验检查医嘱。通过启动前项目关键环节设置，减少了执行过程中对方案的违背。药库负责维护药物信息，专业科室负责维护检验检查模板，机构办负责审查。
2.2.4统计查询
管理人员及主要研究者可随时了解项目的入组进度以及受试者情况。这样，每个项目可自动生成受试者入选/筛选表、鉴认代码表，打印后签字存档，减少了手工登记填写的烦琐。
2.3试验用药物管理
药物管理指药物从进入医院到回收整个过程的管理，包括入库、出库、发药、回收、退库、退回申办者等，贯穿了药物临床试验从开始到结束的整个过程。如果是手工管理，在药物包装、数量、保质期等方面易出现问题。而应用软件管理系统，则可准确记录药物各级包装及内含药物，定期提醒近效期药物，并可知晓每片入库药物的来源去向。
2.4检验检查医嘱管理
2.4.1检验检查医嘱模板
传统手工操作经常出现研究者检验检查项目开错、少开或者多开的情况，造成化验检查值缺失，违背方案，或者做了不必要的检查而造成浪费；研究者在开具医嘱时面临的问题就是每个项目观察的检验检查项目不同，而且在导入期，治疗前、中、后的不同阶段观察的项目也可能不同。因此在项目启动前，每个项目需要做不同访视期的医嘱模板。这样研究者按项目和访视期选择不同的模板后确认即可，方便研究者开医嘱，也保证了研究者对方案的依从性。
2.4.2检验检查单
系统按照医嘱信息，自动生成受试者的检验申请单，研究者不必逐份填写受试者的一般情况及检验检查项目，既节约了时间，减轻了工作量，同时也避免了由于字迹潦草、书写错误等原因而出现的漏查、误查或张冠李戴等现象。
2.4.3与LIS、心电信息系统等系统接口
手工操作的时候经常出现检验检查单上受试者姓名、性别、年龄等信息错误，影响数据溯源；由于受试者信息需要手工录入，检验科室的人员也常抱怨处理药物临床试验的标本太麻烦。为了使数据可溯源，减少错误，方便研究者和检验检查科室人员的工作，我院将药物临床试验管理系统与LIS、医学图像存储和传输系统（PACS）、心电信息系统建立了接口。研究者开完医嘱，检验检查科室自动接收，自动读取数据。这样避免了手工录入常见的错误，也减轻了检验检查科室录入的烦琐，同时便于统计工作量。更重要的是，实现了检验、心电图、放射等数据存储，任何联接内网的计算机，经过授权后都可以查阅受试者的信息，研究者可以及时了解到受试者的检验结果，以便作出医疗判断。尤其是与心电信息系统建立接口后，实现了心电医嘱自动接收、心电图像信息在系统中的存储，解决了心电图信息不能溯源、热敏纸记录的心电纸在时间较长后颜色变淡、甚至不显示、难以储存信息的问题。
3讨论
信息管理系统应用后最大的优势在于项目的相关信息以数字化的格式存储在数据库中，便于进行各种查询、统计分析以及表格的输出打印，使项目过程规范、流程清晰，管理更加高效、快速，极大地提高了临床研究效率，更好地保证了药物临床试验的质量。截至2012年底，在我国认定的375家药物临床试验机构中，已有几十家机构采用了药物临床试验管理系统。文献报道的医院药物临床试验管理系统基本涵盖了临床试验全过程，归纳起来主要有以下几种类型：以项目流程化管理为主要设计思路，包括项目接洽、伦理审核、合同审核、研究者的职责分工、物品交接、质量控制、经费核算、档案管理等内容；还有基于数据管理的电子化数据管理系统，主要解决数据采集、质疑、统计分析；也有专门的临床试验标准操作规程管理或试验药物管理的系统。这些系统的构建均为本系统提供了很好的借鉴。本系统设计主要针对临床试验过程中与医疗相关的医嘱处理、药物发放回收、检验检查医嘱处理等环节，解决了临床试验中容易出现的发药人员分配随机号错误、检验科室信息输入错误、漏检或错检、研究者医嘱管理、不能及时掌握受试者用药及入组情况等常见问题。此信息管理系统的构建，也为多中心试验组长及参加单位及时了解各中心入组情况、不良事件发生情况提供了可能。有效利用这些信息，有利于整合资源；及时交流，关注各中心散在发生的、看似偶发的不良事件，研究者可及早采取对策，更好地保护受试者。
1.1完善设备主数据ERP设备管理系统具有修改并记录设备变更信息的功能，其主要包括使用部门、成本中心、内部订单、功能位置、房间名称、设备状态、设备变更时间、操作者等信息的变更。且设备编码具有惟一性，系统可进行多维度的设备查询和定位。
1.2设备运行记录ERP设备管理系统具有记录设备运行状态及使用频次、运行时间、操作人员等运行信息，据此统计运行成本及确定设备维修保养周期。
1.3设备信息共享ERP设备管理系统可根据设备基础信息数据，查询设备历史变更、设备使用情况及维修保养内容，通过公司间闲置设备信息共享，实现闲置设备的再利用。中生集团采用统一的编码规则建立设备主数据，实现了主数据统一、完整和一致，从而提高了系统数据质量，降低了数据管理成本。
2设备的维修管理
ERP设备管理系统中的PM模块是本系统中的一个功能子模块，其主要包括一个维修工厂所有的维修工作，除了描述自身的特性参数外，还关联了采购、仓储、成本等模块信息。每台设备只有惟一的设备编号，根据此编号可查询设备技术性能、参数、图纸资料、安装验收、缺陷及整改记录，精确定位设备所在位置，为维修工作提供便利。设备维修主要分为故障性维修和计划性维修，二者在系统中均以维修工作单的形式来完成，形成设备电子故障档案，为管理层制定设备维修计划和维修周期提供可靠依据。
2.1故障性维修
2.1.1内部维修当设备遇到故障时，使用部门在设备管理系统中通过故障通知单进行故障报修;维修部门建立维修工作单，主要记录设备维修所需要的材料和备件并对其审批，并根据库存情况决定是否购买〔2〕。每个部件和零件都有一个物料号，系统记录修理工序，更换备件清单、维修费用、维修作业起止时间、维修人员和所用工时等。当设备巡检时发现的问题和隐患，通过维修通知单记录在系统中，避免了繁琐的数字整理，提高了工作效率，降低了工作强度。根据需要系统可实时查询设备的维修历史。
2.1.2外委维修当公司内部无法自行完成维修保养工作时，维修人员将设备维修工作委托外部单位完成，并在系统中提出外委维修服务申请，审批后便可得到外委维修服务采购订单，验收合格后进行收货，完成发票校验。系统可查询设备对外维修历史和费用明细。
2.2计划性维修为了确保设备长期稳定运行及减少设备故障，企业需要对运行设备进行定期的维护保养，即计划性维护保养。根据设备类型不同，在ERP设备管理系统中制定相应的维护计划，确定维护周期和维护内容。系统自动按维修计划产生维护工作所需要的维修工作单，维修人员对设备进行定期、定点的维护工作。根据日常维护工作情况，适时调整维护内容和维护计划〔1〕。计划性维护工作与日常维护工作相结合，可减少故障停机，提高工作效率，从而减少因延误生产而造成的人工成本和材料成本，确保设备处于完好状态。
2.3设备维修报表设备维修后可在ERP设备管理系统中生成设备维修报表，根据此表可查阅设备的维修内容、维修计划、更换的备品备件和物料消耗明细及设备大修时间和次数、设备外委维修服务的次数及费用明细、某段时间内所发生的维修费用、某成本中心在某一时间内产生的各类成本及费用明细〔2〕。
3ERP设备管理系统的维护支持
ERP设备管理系统可使企业管理进入了全新的信息化管理时代，实现生物制药企业设备信息管理系统的持续优化。为提高企业的管理，生物制药企业应建立ERP系统运维管理制度，且要保障系统原始数据录入的及时、可靠、准确。中生集团的ERP设备管理系统上线后，与国内知名软件公司合作，将ERP系统与本公司的OA办公系统相结合，开发出ERP系统与OA系统的数据接口，实现了设备数据从ERP导入OA系统进行业务流程审批。如《设备对外维修审批》和《设备报废审批》的OA流程审批，实现了无纸化办公，优化了企业内部流程，提高了工作效率。
4结论
在生物制药企业内部利用有限的资源，通过ERP系统实现了信息共享，优化企业流程，提高生产效率和经济效益，降低生产成本，提高对市场的快速反应能力，增强企业的竞争力。
4.1ERP设备管理系统优点ERP设备管理系统不同于单纯的设备管理信息系统，其与采购模块(MM)、成本控制模块(CO)等集成协作，共同完成设备的维修成本控制〔1〕，实现了设备资产从采购、安装、调试、使用、维修、更新、改造到报废的全寿命管理。设备管理是企业生产管理的重要组成部分，是保障产品质量和保证生产顺利进行的重要因素。设备管理部门可通过ERP系统制定合理的维修计划，确定维修级别，安排好人员，严格按计划执行，可减少备件的采购成本和库存量。
二、药物经济学简述
(一)PE的含义
PE简单的说就是经济学原理在药品领域的应用，也可以说将经济学原理、方法和分析技术有效的运用到临床药疗活动中，以此来对临床用药过程进行有效的优化，并通过药物流行病学的人群来进行指导，从全社会的角度来进行研究，并将现代化技术进行全方位的应用，以此来对现阶段我国医药卫生资源进行最大限度、合理、有效的综合性运用。
(二)PE研究方法
PE的研究方法也直接影响到其运用的效果，较为常见的方式有四种，以下对其进行简单的分析:首先就是最小的成本分析，其主要是在同一种临床试验过程中，或者是效果完全相同的状况下，来对药物治疗以及医疗干预方案的成本进行计算，选取成本最小的方案。但应该注意的是，要保障临床试验的效果、持续时间以及所产生的不良反应应该完全相同;其次是对成本效果进行分析，这种方式在PE中较为常见，这种方式主要是对医药的效果与成本进行比较，这一方式的对比结果主要是以健康效果增加所需要的成本值，以及成本效果分析的比值为依据，通过对此进行参考;之后是对成本所产生的效应进行分析与研究，这也是成本管理的必然发展趋势，通过对用药者的医院、生活水平以及偏好进行参考，在此基础上采取不同的治疗方式与方案，起到经济、合理的效果;最后，成本所产生的效益与成本本身的效益进行对比分析，通过对个别或者多个药物治疗的方案进行对比，对所消耗的成本进行研究，以这一对比所产生的结果作为参考依据，并通过经济或者效益的形式将其表述出来。
(三)PE原理在医药管理中的意义
按照传统的医院管理思想来对药品进行引进与使用过程中，首先应该考虑的是药品的安全性能与有效性，对经济性的重视程度严重不足。尤其是近几年，社会的发展与经济的步伐逐渐加快，医药成本越来越贵，普通的家庭难以承受这一经济压力，这就要求对传统的观点与管理理念进行审视。例如，现代的医院管理中应该融入PE观念与理念，使其对临床用药进行指导，以此来达到合理用药的效果，从根本上提高医院的医疗质量和药事管理水平。以下对其进行简单的分析:首先，PE可强化医院管理和提升服务质量。近几年，我国的医疗费用越来越贵，尤其是药品费用逐渐呈上升趋势，医院药品收入占业务总收入比例虽然呈下降趋势，但其经济总量依然为上升趋势，传统的医药管理依然中存在着一定的不足之处，例如卫生补偿机制存就在一定的不合理现象，以药养医的现象较为常见，这一现象不仅提高了医药成本费用，同时也导致了医药滥用的状况。同时，现阶段社会发展中存在不正之风，例如医生为患者开贵药，并在其中获取回扣，这种现象不仅增加了患者的经济负担，也不利于社会的长久与稳定发展。其次，在新药临床试用的过程中，通过对PE的合理有效运用，可以起到指导的作用，为决策提供前提基础。现阶段对临床治疗的方案进行选择与评价的过程中，对经济效果与成本消耗的重视程度不足，而PE的使用可以加强成本与效果的最大化，并提高了药疗效果，减少临床试用中出现不良反应的几率，降低社会医药费用支出。此外，PE的有效运用也可以提高医药管理的水平与质量，在传统的医药管理过程中，缺乏客观性的控制与管理，很多医院在对药物管理的过程中存在极大的盲目性与随意性，尤其是部分医院过于重视经济效益，这也就不利于社会的稳定进步。面对这一现象就应该采取科学的方式来对药品的安全性、经济性以及有效性进行有效的控制。将药物经济学理论有效的融入到医药管理过程中，这可以对以上现象进行全面的改善与处理，从根本上改善医药管理的效果。
三、药物经济学在医药管理中的应用
(一)新药的引进与老药的更替
在对新药进行引进与老药更替的过程中，对于没有达到PE药物标准的药品应该禁止使用，并对现有的不符合标准药品及时淘汰或者替换。医院应该对新药的引进与评价进行投票制度，按照PE来对新药进行分析，对于符合标准的新药进行优先使用。
(二)控制药疗成本与费用
在临床用药选择过程中，应该在保障药物质量、安全、效果的前提上，采取PE评价的方式来对相同药物进行分析与评价，对不同的方案进行分析与对比，并在这一过程中选取较为合理的方案，最大限度的为患者提供性价比较高的药品，从根本上保障医药管理的经济性。
(三)制定医院的用药目录
为了对医药费用进行全面与有效的控制，可通过用药目录来控制药品比例。这方面，医院应该使用价格合理、效果明显的药物，并将这一药物放在医院的基本用药目录中，对其进行有效的记录，尤其是西药，应该对西药的增长幅度进行全面控制。
结语
1.系统组成系统应用RFID技术和传感器技术实现药品信息和相关的药品生产流程中信息的采集功能,利用WSN实现信息的传送,其结构是一个基于异构网络平台的复杂系统,由相互联系的若干子系统构成,可实现药品信息采集、传输、集中管理、综合应用的功能。生产数据通过工业以太网传到数据库中,工作人员通过局域网/广域网进入验证中心,查询数据库的资料,实现相应的监控。整个系统将实现基本药品电子监管码包装赋码与管理、药品生产流程在线监测与质量控制、药品仓储可视化与智能化信息管理、药品生产供应链管理,以及工厂出入管理等多项功能。建立信息处理与监控中心,利用计算机网络技术、数据库技术、通信技术、自动控制技术和新型传感技术对整个医药企业实现综合的管理和监控,包括企业的视频监控系统、门禁管理与人员定位监控管理系统、药品仓库管理、医药供应链管理系统、二维条码防伪系统、生产过程检测管理系统、企业ERP系统和污水处理监控管理等。
2.药品电子监管码包装附码与二维码防伪电子监管码技术我国政府对药品的电子监管进行了严格的规范,而药品的电子监管码就是每一个药品都要有的一个重要的标识,医药行业在发展的过程中充分的展现了其特殊性,所以使用药品电子监管码就可以像人一样,每个人都有一个独一无二的身份证号码,而电子监管码就是药品的身份证号码,它能够对药品进行识别,同时还能存储和药品相关的一些重要的信息,对药品的质量也起到了非常重要的监管作用。借助监管网,生产单位和经销商可以对一种药品的市场行情进行及时和准确的了解,同时也可以对自家的品牌进行有效的保护和推广普及,同时还可以在这一过程中更好的掌握和药品相关的信息,消费者也可以通过电话和网络对药品的质量进行验证,药品监管部门也可以更好的掌握假冒伪劣药品的相关信息,对那些质量低劣的药品一定要进行妥善的及时的处理,将政府监管的职能充分的发挥出来,只有这样才能更好的推动我国药品行业的健康发展。
3.二维码防伪技术对一些取得国家专利的药品而言,采用二维码防伪技术可以有效的对物流运行的整个过程进行管理和控制,从而也就更好的保证了物流的效率和质量。二维码条码是一个由黑白颜色组成的平面几何图形,它主要是又一个号码和一个密码组成,其中就包含了和产品相关的所有数据,这样就批量生成了二维码,每个药品只有一个二维码,通过二维码,消费者可以非常方便的借助网络得知药品的真伪,同时还可以得知药品的具体信息,同时在包装的时候,对二维码还要进行适当的处理,对物流和防伪等流程进行统一的规范化管理,这样对产品的识别而言有着非常积极的作用。企业自身的市场竞争力也得到了提升,对假冒伪劣的药品予以严厉的打击,从而也使得消费者的正当权益得到了很好的保护。
二、基于物联网的医药生产流程检测
1.生产参数检测药品在生产的过程中会涉及到非常多的流程,这些过程都会影响到药品生产的质量和水平,其中温度湿度和原水的水质等等都会影响到药品的质量,而各个过程中的参数都要通过传感器的监测系统进行获取,这样才能更好的保证生产流程都在有效的监测过程中。生产污水处理监控生产过程中的自动化主控制器主要应用了当今比较流行的PLC技术,这样就构成了性能比较稳定,安全性也比较高的工业网络控制系统,它在实际的应用中可以对每个环节进行控制,同时还能对这些环节进行统一化的管理,在系统运行的过程中可以充分的实现资源共享的功能,所以这一系统也是十分关键的一个环节。
2.基于物联网的可视化智能仓库管理仓库门禁及人员定位系统门禁系统由门禁机、电磁锁、识别卡和计算机组成。员工只需将卡上的读卡区对准门禁卡上读卡器的红外线射线,门就会自动打开。利用RFID技术,采用RFID人员定位软件产品,通过使用有源电子标签,定位器等设备,以及监视录像系统,可以实现对施工人员本身的追踪定位,并将跟踪得到的定位数据通过有线或无线组网方式,实时上传给监控管理中心计算机,实现生产安全管理信息化和可视化。
3.药品包装管理系统在药品生产线上配置RFID阅读器和合适的传感器,当原材料采购成功后,把相关批次信息存储到RFID芯片上并给以标记,当生产线上的阅读器识别到原料的卡片信息时,将时间、批次等相关信息上传给数据库,同时,相关工作人员也佩戴存有自身信息的卡片,包括姓名、年龄、职位等基本信息,当操作人员靠近并准备启动设备时,通过感应将操作的相关信息,如操作员信息、操作时间等信息上传到数据库,以此来确定设备工作状态及生产过程状态,经后台管理软件分析处理来判断工序。然后结合设备开机次数、时间和生产速率信息得出各工件生产时间、数量等相关信息,根据采集到的信息,在后台软件管理系统中实时了解当前订单的生产进度。车间管理人员根据当前生产进度制定详细的可实现的生产计划,或者根据实际情况对生产计划进行有效调整。
三、结论
条形码技术是实用和方便共存的一种自动识别技术，由空和条组成特定一组相应的字符实体与空间交替空条规则。这种排列规则的编码数据可以读取条形码打印机，真空和数据编码机对应的字符是很容易提供译成二进制数转换成十进制数。在相关的信息输入技术中，图形，自动识别，具有以下特点。
1.1准确性。
条形码符号识读的精确度高。
1．2信息的快速收集。
采用普通键盘输入速度约每185个字符的数据的实时输入字符，使用所输入的数据的条形码的读取率的20倍以上的速度。
1.3大量的信息收集。
使用条形码扫描，十几个字符，而可以选择不同的代码，可以增加密度的字符，输入的字符的信息量成倍增加。
1.4经济性。
该设备结构相对简单，成本低。
1.5使用方便。
可以单独使用，以提供一种识别手段；也可以与相关联的设备组成自动识别系统。
2条码的识读原理
条形码阅读器是根据条形码符号和光电转换技术来完成光学特性的识读原理。光学特性的条形码符号，条形码是不同的宽度和反射部分，条、白按照一定的配置在编码规则的信息码元组合而成的一种信息符号。用扫描器扫描，由扫描仪的光源发射的光，用于准确地照射到条形码符号进行扫描，条形码反射光的成像光学系统的光电转换，以产生一个模拟的强度成比例的电压和扫描点上，与两端的电压转换为矩形波，波信号的格式快速是一个二进制的脉冲信号，通过解码器的二进制脉冲信号，将解释的计算机网络可以直接数字信号收集。在输液管理信息系统中，引入二维条形码技术对患者身份识别，核对医嘱，实现患者与静脉滴注药物匹配的功能。实现了以数据库为中心的患者信息管理，省时高效地落实查对制度。进一步缓解了医院内部之间的不同部门存在“信息孤岛”问题。
3工作原理
3.1条码技术在护理操作流程中运用
整个系统基于二维条形码的识别和验证了护理操作流程，而整个流程执行如下。患者就诊时，经医生开出医嘱后，到收费处缴费。凭缴费凭据到药房拿药。急诊输液室护士经过核对药品，确认患者相关信息，包括患者性别、姓名、年龄、药物过敏史、入院诊断等。通过核查疑问，并经过输液条形码管理系统，判断是否需要进行静脉滴注/注射，再进一步确认是否需要皮试等信息。如果有静脉滴注/注射的需要，则随着药品打印清单，就生成了患者就医静脉滴注的识别身份和药物条形码，得到核对和确认后再进行配药，配药中心在完成药品的发放和摆药工作后，同时将要发放的药品贴上带有条形码的标签，而条形码标签记录了该次使用药品的品名、系统流水号、剂量、姓名等信息。交给护士领药时，通过条形码设备系统进行核对，实现“三查七对”的工作，从而完成领药工作的过程，保证了工作正确性和高效性，从而打破了手工业操作的历史。实现了自动记录相关有用护理方面的信息，并存入医院信息系统（HIS）数据库中，形成永久资料保存。
3.2条形码技术在药物配置中运用
患者所用的药物，系统能准确地判断出是否需要静脉滴注或静脉滴注前是否需要做皮试，如果有上述方面的要求，则会进行药物配置中，就会打印成输液条形码。那么药物配置原理是建立在医院HIS管理基础上，要实现药物配置医嘱信息的传递和实施，必须通过网络信息系统的快速传递来实现的。操作流程：由医生下达用药医嘱→HIS系统发送至药剂科配置中心→药师进行打印药方→审方→配药→药师摆药且签字→护士“三查七对”准确无误后→进行打印输液条形码→从窗口传入→治疗间→护士配置药物→核对签字→传出窗口→配置好药物→护士再次核对、验收→输液室→给患者用药治疗。经过这个过程的诸多方面，理顺了核对配药的操作流程，缩短药物配置的时间，减少差错事故的发生的概率。因此，如果静脉注射药物的需要配置，可以应用条形码技术打印出所需的条形码，将其进行认真核对并粘贴在药瓶上，对经过粘贴在配置静脉注射药品上的条形码标签，以等待患者的使用，方便患者和护士，提高准确性及工作效率。配置室配置静脉药物条形码标签流程。在系统配置静脉滴注药物的管理信息系统里，每个输液袋的识别号码由系统进行信息分解生成对应的唯一的字符，此标签号码由患者的身份、静脉滴注的瓶数、静脉滴注的序列号组成的。对标签合理排列，并且在标签上充分利用特点有限空间，做到尽善尽美。将条形码阅读器连接到计算机上，通过系统软件获得条形码标签号，进而进行系统的信息分析，得到患者身份编号、静脉滴注序列号和静脉滴注数目等，从而进行检索医嘱、计价、摆药等有关数据的处理，经过这一系列系统处理后，将其结果显示在系统的界面上，最后由操作者执行操作项目。
3.3打印机与条形码
可选手持式条形码扫描仪的设备，由于在配置静脉滴注药物细节较多的操作过程中，将不可避免地出现差错的发生。因且条形码技术的管理应用于配置复核中的多道手续被网络程序所操控，以确保手工操作的安全性。因此，差错的现象应杜绝。应用条形码技术的管理，所有患者的基本信息都有了详细的记录，医护人员动态清楚地了解患者的病情、追踪护理问题、事件，查找历史记录，明确责任，增强护士的责任感。使用条形码技术，以改善静脉药物配置过程中的管理水平，提高护士的工作效率，同时也保证配置药物质量和患者静脉滴注的安全。
4条形码操作的实现过程
1.1药物临床试验信息化管理系统的建立
药物临床试验信息化管理系统(简称系统)是一款基于网络操作的规范化、集成化的项目综合数据管理平台，主要包括项目管理、受试者管理、质量控制、药物管理、AE/SAE(AdverseEvent/SeriousAdverseEvent)管理、经费管理和系统管理等模块。
1.2系统的应用
系统采用用户权限管理的模式，实现用户与权限的逻辑分离。系统管理员可根据机构的实际情况对用户的权限进行个性化设置，以解决试验中用户多样化和不定性(工作变迁等)问题，实现系统的通用性。系统支持不同IP地址的访问，可为机构办人员、研究者、申办者、合同研究组织(contractresearchorganization，CRO)等用户提供经授权后的安全访问服务，防止数据的扩散，保障了数据的安全性、真实性、完整性，解决临床试验中普遍遇到的协调困难、管理混乱、信息封闭和决策迟滞等问题，实现全面规范化、信息化管理。
2结果
2.1项目申报与基本信息填写
申办方/CRO在系统中申报项目时填写试验相关的信息数据，通过系统的数据共享功能，既可以减少伦理办公室及机构办人员重复录入的工作量，又能有效降低数据多次录入而发生的错误率。申办方/CRO通过系统可以实时查看到伦理审核的进度，便于后期工作的安排。项目启动后，申办方/CRO可以及时、准确地了解项目最新进展情况，将发现的问题在第一时间与研究者进行沟通交流。对临床试验项目进行稽查或监查时，与纸质化管理相比较，申办方/CRO无需翻阅大量资料，即可方便了解到相关信息，提高了工作效率。
2.2项目审核
2.2.1伦理审核
在系统中，伦理秘书可以查看到申办者填写的伦理审查申请是否通过项目负责人(principalinvestigator，PI)的审核，以对项目进行伦理审查工作，减少了纸质版传递需要的时间，加快了伦理审核速度，提高了工作效率。项目实施中，伦理秘书可以查看到是否有发生SAE、项目中止等情况，以及以上情况是否及时在伦理管理模块填写相关的报告，保证了临床试验严格按照GCP的要求进行。
2.2.2机构审核
机构人员根据申办方/CRO填写的项目信息、伦理审核结果和试验前相关资料递交等情况，判断是否可以签署项目协议，完成项目启动前的项目审核工作。
2.3项目管理
2.3.1研究者
根据GCP法规的要求，只有符合条件的专业人员才可以由PI授权为项目研究者。与纸质化管理相比较，研究者在系统各模块及时补充项目信息使得试验数据得到实时更新，保证项目所有参与者可以及时了解受试者入组情况、AE/SAE、合并用药等项目的实时动向，避免了纸质化数据管理中出现的项目协调困难、管理混乱等情况，保证了项目完成的进度和质量。项目方案、病例报告表(casereportform，CRF)和知情同意书等变更版本在系统中及时录入的管理，可以让研究者一目了然地知道是否有最新版本的相关资料。研究者及时掌握其中变化的内容，可以避免违背方案或病人签署错误版本知情同意书等情况的发生。
2.3.2质控员
质控员的工作内容包括核查方案执行的符合率、知情同意书签署是否规范、药物使用和受试者入组等。根据系统管理权限中的项目人员分配设置，质控员可以查看到机构对本科室的每月质控安排，并能较快捷地查看到需要质控的内容，较快的完成质控表。与纸质化管理相比较，质控员不再需要翻阅大量资料才能完成每个月的质控安排，提高了工作效率。根据系统中设置的电子签名功能，质控员在完成质控表格后采用用户名和密码的再次验证即可实现电子签名，完成数据的审核。所有质控表都设有打印功能，可以根据需要打印存档。系统采用具有较好灵活性和通用性的审核管理功能，可以完成需要有多人(质控员、研究者、PI等)逐级审核的质控表。审核过程中，审核人员能够查看审核的内容但不能对其进行删改，且只能看到正在审核的对象，确保提交数据的准确性和真实性。质控员查看伦理管理模块，可以督促研究者将项目受试者发生的SAE按照CFDA的规定及时上报给申办方、CFDA、伦理委员会等部门。
2.3.3药物管理员
药物管理员由符合GCP要求的医生或护士承担，并由PI授权。试验中，药物管理员要定时抽查试验用药物的情况以保证存储环境等符合GCP要求。根据研究者在系统受试者管理模块中已经输入的药物发放和回收数据，药物管理员填写试验用药物质控表时，只需要选择药物名称和批号即可自动生成药物接受、使用、剩余和回收数量，从而快速完成质控表，有效减少药物管理员清点药物的工作量和出错率，提高工作效率。另外，药物管理员应当注意系统中的药物有效期和剩余药物数量，要求在药物到期前一个月或剩余药物量不足一个月使用时，应及时通知机构人员或临床监查员(clinicalre-searchassociate，CRA)准备提供新的药物，以确保药物的质量和数量，从而保证受试者用药的有效与安全性。
2.3.4机构办人员
项目管理中，机构办人员涉及到多个方面，包括项目信息、受试者管理、质控工作、项目结题、人员管理、药物管理、标准操作规程(standardoperatingprocedure，SOP)管理、档案管理和经费管理等。利用计算机网络和数据库技术，改变传统的手工、分散管理的模式，可以有效实现资料的信息化控制和调配，优化临床试验的机构工作流程。机构办人员可以及时查看到项目的受试者入组情况，以确认受试者的安全和权益是否得到保障。在系统的试验药物管理模块可以查看试验用药物的接受、发放和回收情况，但药物的发放和回收只能够查看，不可以做随意修改，保证了药物的规范化管理。在AE/SAE管理、人员管理、经费管理、档案管理和信息通知等模块，机构办人员可以快捷地查看到需要查询的信息，极大的提高了工作效率。以上模块都设有查询统计功能，可以对需要的数据进行筛选进行制表、制图，从而完成对试验项目中的相关数据的汇总和统计。
3讨论
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