【关键词】 高职;药物分析课程;改革;实践
无论是高等教育还是高职教育，药物分析课程都是药物分析技术等药学类专业的核心专业课之一。高等教育的药物分析课程是一门采用物理学、化学、物理化学或生物化学的方法和技术，全面研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的化学组成、测定药物组分含量的各种方法和原理的综合性应用学科。
长期以来，高等职业教育的药物分析课程基本上都是参照本科确定的，只是在内容上进行了一定删减，课程设计理念和课程结构没有改变，课程的教学目标仅仅是通过系统地学习与研究各类药物的鉴别、含量测定、杂质检查方法及其差异性，培养学生具有根据药物的结构特点，建立药物的各种分析与质量控制方法、解决药物及其制剂在生产过程中质量控制问题能力，或配合生产工艺研究创新质量控制方法、制订新药质量标准等能力。参照本科的压缩形式组织高职药学类专业药物分析课程的教学，虽然学生的理论知识会比较系统、扎实，但是学生往往在技术应用能力上即根据药物质量标准进行检验以及对药物的质量检验结果进行分析的能力比较差，这显然不符合高等职业教育的培养要求。
培养与医药企业发展相适应，具有较宽泛的专业理论知识和较强的技术应用能力，同时具有较强的实际操作或管理能力，能在药品生产企业从事原辅料、半成品、成品的分析检验以及药品生产过程质量监控的高素质技能型专门人才，这是高职药学类专业的主要任务之一。因此，必须对高职药物分析课程进行改革。现结合实际教学，就我院高职药学类各专业药物分析课程改革，谈谈我们的想法和实践情况。
一、从高等职业教育目的及医药行业相关职业岗位要求出发，进一步明确高职药物分析课程的教学目标 高等职业教育目的在于培养适应生产、建设、管理、服务第一线需要的高等技术应用型专门人才，学生应在具有必备的基础理论知识和专门知识的基础上，重点掌握从事本专业领域实际工作的基本能力和基本技能，具有良好的职业道德和敬业精神。
如果按学科型 “以掌握并区别一系列同类药物的分析方法”的理念组织教学，教学目标仅仅是使学生掌握同类药物的各种分析方法，那么其结果是面对要检验的样品，学生往往无所适>:请记住我站域名/
高职药物分析课程的教学目标必需根据高职教育的基本要求，结合药物检验相关职业岗位或岗位群的需要与技能要求，学习与掌握药物质量检验有关的各项技术，能根据相应的药物质量标准，准确无误地进行检验，从而完成检验任务，并能用所学理论知识解释检验中的现象及原理，培养分析与解决药物质量实际问题的能力。同时要培养学生具备良好的职业道德意识、严谨的工作作风和务实的工作态度，成为医药行业中从事药物质量检验和质量控制工作的高素质技能型专门人才。
二、根据高职药物分析课程的教学目标，重新确立以药物检验工作任务及各项检验技术为主线的高职药物分析课程的设计思路
完成一个化学结构已知的药物的质量检验任务与质量分析工作，无非是按照质量标准对其主要成分进行定性与定量分析，对有效成分之外的组分进行纯度检查或安全性检查，如果是制剂还应进行各剂型项下的检查，同时>，！
因此，在实际教学中我们将高职药学类专业课程《药物分析》更名为《药物检验技术》，并“以完成药物检验真实工作为载体，以药物检验所涉及的性状检查、鉴别、杂质检查、各类制剂常规检查、含量测定等专项技术模块为主线”重新设计课程的教学内容，再结合一系列具体药物的质量检验与分析实例的学习，使学生进一步理解与掌握药物质量检验各项技术的原理、方法和操作技能。在专项技术学习时设置相应的单元实训教学环节，在具体药物质量分析学习时设置药物检验综合实训教学环节。这样将检验技术的教学融合在药物检验具体工作任务中，突出了本专业课的职业定向性，使学生获得的知识与技能能真正满足药物检验职业岗位要求，实现了工学结合的职业教育理念。
事实表明，通过这样的调整与教学，学生能很快适应药物检验岗位实际工作。面对需要检验的样品，学生能够应付自如地进行检验工作了，再也不会无所适从了。
三、根据药物检验工作的任职要求，建立突出职业能力培养的课程标准，规范课程教学要求，提高课程教学质量职业院校教师大多数来自于高等院校，由于自身受学科型教育影响，因此，在教学中难免带有明显的学科教育痕迹。如果不在课程内容上进行细化与要求，那么即使提出了以检验工作任务及检验技术进行课程设计的思路，在实际教学中教师也容易迷失职业教育的方向，即以知识传授为主，忽视对学生职业能力的训练。
为了突出药物检验职业能力的培养，规范本课程教学的基本要求，提高课程教学质量，我们根据药物检验技术领域职业岗位的任职要求，建立了该课程
【关键词】互联网+；药物检验技术项目课程；二次开发
【中图分类号】G712 【文献标志码】A 【文章编号】1005―6009（2017）04―0062―02
我校从2008年至今，积极探索和实施药物检验技术项目课程改革以适应国家对职业教育改革的要求。药检专业教师对药物检验技术课程项目化的实施进行了以下几个方面的尝试：首先，根据建构主义教学理论的核心观点，积极开展情境教学，将实训室打造成模拟药企质检中心和模拟药检所，为项目教学提供了必不可少的实践条件。其次，实施项目化教学。教师将项目任务布置给每个学生组，各组学生分工合作、按照查阅资料―设计方案―课堂讨论―实施方案―项目总结的步骤完成项目。最后，完善项目化教学考核评价。学生的平时成绩为每个项目的考核成绩累加，期末成绩采用卷面考试和操作抽测两项成绩进行综合评定，同时聘请药检所专家对操作进行点评指正。
通过几年的实际教学摸索，教师已对药物检验技术项目课程的实施积累了一定的实践经验，但同时也发现了一些问题：首先，由于授课时数的限制，学生能从课堂教学中学到的内容比较有限，不能对药物检验这门课程有一个完整的认识。其次，在项目实施过程中，由于高职学生对课程的理解力有欠缺，学生在查阅资料、设计方案时会有很多疑问和困难，譬如：对药典解读的困难、对药典中实验方法的陌生与不解等。最后，项目教学以小组的形式进行，这种教学往往会导致一些组员在任务完成过程特别是准备阶段和总结阶段滥竽充数。针对学生在项目课程学习中出现的问题，学校对药物检验技术项目课程结合“互联网+”进行二次开发。
一、药物检验技术项目教材的开发
结合项目课程的联系论、结构论，通过对药检工作任务的分析，进行药物检验技术项目教材的开发。
（一）确定项目
根据医药企业药检岗位调查分析，围绕药检岗位任职要求和检验工作任务所需知识、能力、素质要求，同时结合药物检验工国家职业标准和行业要求，以检验工作过程系统化和学生可持续发展为出发点，构建了包括基本操作、性状检测（外观性状检测和物理常数测定）、鉴别试验、杂质检查（一般杂质检查和特殊杂质检查）、制剂检查、含量测定（化学分析和仪器分析）、生物测定、药物稳定性考察、药物结构解析和药品质量标准的制定、制药用水检查和洁净区空气监测等十二大项目、六十五个模块的工作任务，实现了由低级到高级、由简单到复杂、由单一到综合的阶梯式推进教学过程，从而保证了“熟练掌握药物质量检验技术，能根据药品质量标准，完成检验工作任务，并能用所学知识解释检验中的现象与原理，解决药品质量实际问题”教学目标的顺利实现。n’
（二）创建项目教材
课程专家和行业专家共同研讨、开发高职药学专业药物检验技术项目教材，内容以工作的实践过程为主线，知识以工作任务为载体，实践与理论相结合，教材每个模块的内容包括任务描述、材料清单、任务实施过程、原始记录表、评分表、课后任务、SOP等几大部分，其中任务实施过程又包括了任务分析、任务预习、任务实施等几个部分。通过创建和编写新的项目教材，使学生对药检工作有了一个整体的认识。
二、制作微课和微视频
针对项目教学实施过程中学生遇到的药典解读不清、检验方法陌生等问题，将上述项目教材中的模块制作成了微课和微视频，于学校网络学习平台上，以利于学生在课前、课中、课后进行自主学习。
微视频内容与编制的教材配套，包括基本操作、药物性状检测、鉴别试验、杂质检查、制剂检查、含量测定、药物生物测定等七大模块、五十二个项目的工作任务，五十二个项目均为药企实践工作中最常用的检验项目。比如，基本操作模块，微视频项目目录包括中国药典的查阅和使用、天平的使用、玻璃容量仪器的校正与洗涤。再如药物生物测定模块，微视频项目包括无菌室和沉降菌监测、微生物限度检查（上）、微生物限度检查（下）、大肠杆菌的检查、金黄色葡萄球菌检查、沙门菌检查、铜绿假单孢菌检查、微生物检定法、无菌检查、活螨及活螨卵检查法、热原检查、细菌内毒素检查、硫酸链霉素异常毒性检查。同时，微视频的演习者是全国药检技能大赛获奖者，在一定程度上保证了操作的规范性和可信度。
二次开发后的药物检验技术项目课程仍然按照教师布置任务、学生分工合作、查阅资料、设计方案、课堂讨论、实施方案、项目总结等步骤完成项目，但在教师布置任务后学生又有了一更简便高效的学习方式，就是随时可以用手机登录学校泛雅教学平台点击药物检验技术网络课程，在其中学生可以找到上述微视频目录中任何一个项目的视频，学生在反复观看视频后再结合小组找到的书面资料就能顺利完成方案的设计。不仅如此，形象直观的微视频还使学生在后续的实施方案环节也能顺利完成任务。微视频使用一年多来，课堂效率得到很大提高，教师不仅能轻松完成授课计划，甚至能超额完成任务。学生也从最初不断需要教师提醒观看视频到现在遇到项目课前课后都会主动去观看视频。项目微视频的制作以及播放很大程度解决了学生自主预习时遇到的困难，使项目教学的实施变得简单易行，成功地进行了“翻转课堂”。同时微视频在互联网，使学生不仅可以在课前、课中掌握技能操作，甚至在课后还可以继续研磨技能动作。微视频的使用使教师的主导作用、学生的主体地位真正得以实现，学生在学习中的主动性得到了充分展示。网络微视频在很大程度上改变了传统的学习方式，形象、直观、简便的微视频教学会成为未来职业教育发展的重要教学方式。
关键词 高职教育；药学专业；药物分析；课程建设
中图分类号：G712 文献标识码：B 文章编号：1671—489X（2012）30—0078—02
药物分析课程是药学领域的一个重要组成部分，它是高职高专药学专业的核心课程，主要是运用各种方法和技术研究药物的组成、性质、鉴别、纯度检查和有效成分的含量等。本课程着重围绕药品质量控制问题进行教学，研究药物原料及其制剂的质量控制方法，为药学专业培养在药品生产、检验、应用与营销等一线工作的高素质技术型人才服务。本文将从4个方面对药物分析课程建设进行探讨。
1 课程教学目标的确定
本课程的教学目标是根据岗位需求来确定的，药学专业人才培养职业领域主要有药品生产与检验、药品应用与营销等领域，学生毕业后可从事制剂生产、质量检验及生产管理；医药营销、零售服务、药品调剂、合理用药指导及药库管理等岗位工作。
药物分析课程所支撑的职业岗位主要是药品质量控制方面的工作，如药品生产企业的QA、QC；药品经营企业的质管、验收与养护等岗位。因此，确定本课程的课程目标，分为知识目标、能力目标和素质目标三个方面，使学生能够掌握基本理论知识，提高实训操作动手能力，从而提升就业能力。
1）知识目标：掌握《中国药典》中常见分析方法的基本原理及应用；理解各类药物的化学结构、理化特性与分析方法之间的关系；掌握典型药物的鉴别、检查、含量测定的原理及方法；熟悉各种仪器在药品检验中的应用，了解药物分析领域的新技术、新方法。
2）能力目标：熟练掌握药物分析常规检验技术，能够独立、准确、快速完成药品的全部检验工作，具备使用药物分析、质量检测常用仪器的能力，对药物原料、半成品和成品进行分析检验的能力，以及考察、分析和解决实际问题的能力；能够按照药品质量标准对药品质量进行分析，提供“真伪优劣”的判断依据，从而提高药品的质量，确保人民群众用药的安全有效。
3）素质目标：通过本课程的学习，使学生具备强烈的药品质量观念、严谨的工作态度、务实的工作作风、良好的职业道德以及高度的责任感，培养学生既要重视理论知识的学习，也要加强基本实践技能的训练，使学生能够胜任药品研究、生产、营销和临床使用过程中的相关技术工作，并具备初步探索解决药品质量问题的思路和能力。
2 教学内容与设计
针对职业岗位能力需求，将本课程分为两大模块，理论与实训相结合。其中理论方面本着“必需、够用”原则，教学内容包括《中国药典》知识、各种类型药物的原料及制剂分析方法等；实训方面为加强对学生实践操作技能的培养，主要安排原料药物的分析、制剂分析及精密仪器的使用等。理论课时与实训课时比例达到3：2。
在教学内容的选取方面，根据岗位所需的职业能力来进行选取，以阿司匹林质量检验为例，如表1所示。根据本课程的教学内容以及实际岗位所需，在教学组织时，将本课程理论教学内容划分为五大模块：药品质量标准、药物物理常数测定、药物杂质检查、典型药物分析及药物制剂分析。实践部分主要涉及物理常数测定、杂质检查及典型药物原料与制剂的分析等。通过对教学内容的模块化组织设计，学生学习本课程时容易抓住主线，加深对课程内容的理解与把握，与实际药品质量检验岗位工作程序相符，拉近与实习及工作岗位间的距离。
3 教学手段与方法
本课程的授课对象为药学专业二年级学生，该阶段的学生经过前期基础课程的学习，已经接触到部分与本课程相关的基础知识以及操作技能，学习专业知识的积极性强，但是掌握程度参差不齐，并且由于面临实习，岗位选择不确定，学生思想浮动大。
根据“药物分析”课程内容和学生特点，在教学手段与方法的选择上，灵活运用案例分析、任务导向、启发引导、多媒体等方法进行理论教学。对于重点教学内容，先设置问题引导学生思考，再选取有代表性的药物作为案例进行分析，设置任务导向，配以相应的药物实训，“教、学、做”合一，让学生利用所学原理及方法来分析、解决问题，帮助他们理解和掌握重点知识，进一步引导学生思考、讨论，对同类型药物质量检验进行分析，激发主动学习，提高教学质量。
例如水杨酸类药物分析，先提出问题让学生讨论：在药物化学实训中合成的阿司匹林能否直接服用？再以阿司匹林为典型案例分析其原料与制剂的性状、鉴别、杂质检查及含量测定等，实训课程中设置任务导向，让学生根据所学理论知识，设计阿司匹林的检验项目进行实训，最后对同类型药物对氨基水杨酸钠的质量检验提出问题，该问题课堂不作解答，而是学生自己查阅《中国药典》。
在实践教学中，前期安排分项实训打好基础，后期按照真实的药品检验程序设计综合性实训。在前期所设置的分项实训中，紧密结合理论教学，利用现有的资源，依托多媒体示教室、精密仪器室和相关设备，对学生需要掌握的常规药物检测方法、鉴别药物真伪实验、有效成份含量测定等操作开设校内实验。而对于后期所开设的综合实训，采用任务导向方法，要求学生根据药物检验程序，自己先设计检验项目，然后分组讨论，最后根据讨论结果进行各项检验操作实践。
4 建设方向
本课程的建设能够紧紧抓住职业教育的特点和需求，教学内容紧紧围绕岗位需要的药品检验必备知识；实训过程设计与实际药品质量检验工作程序密切吻合，从而缩小与工作岗位间的距离，使学生能够更快融入工作岗位。
当然，药物分析课程还有很多可探讨的改革之路，寻找与企业合作机会是今后的发展方向。目前虽已有部分企业处于合作中，但由于企业GMP等制度与规范的限制，学生真正进入生产企业质检岗位实践深度还不够。另一方面，《中国药典》（2010年版）中采用HPLC、AAS等精密仪器进行药品检测的品种比例大幅度增加，因此在后期课程建设方面应增加对HPLC等精密仪器的投入。同时可以开发药品质量检验方面的仿真实训软件，加强模拟实训操作教学，以加强学生的实际操作能力。
参考文献
[1]姚雪莲，廖夫生，彭红，等.药物分析设计性实验的开设与实践[J].中国教育技术装备，2011（36）：115—116.
关键词：说课；药物分析；教学设计
说课是教师就其任教的某一门课程向专家和同行陈述其教学设计过程及其理论和实践依据，并在互相交流的基础上接受评说的教育研究活动。说课重在说对课程的理解和把握能力，在分析课程的基础上，力求全面、严谨、系统、深入浅出。笔者是盐城卫生职业技术学院药物分析课程的主讲教师，在参阅相关资料的前提下，结合高职教育的宗旨和本院学生的特点对药物分析的说课进行了深入的研究，将该课程说课分为如下几个模块。
一、说依据
根据制药厂质检室、各省市药检所及医院药物质量分析室的信息反馈，组织药学行业专家论坛会，查阅相关药物分析人才需求报告及网络检索等调研方法，我们得出江苏省目前有近2500个单位和企业必须建立符合要求的各类药物分析检验室，且国家对药品质量的要求越来越严格，故对药物分析技术人才的需求也越来越多。
二、说目标
1.职业知识目标
掌握药典中常见分析方法的基本原理，熟悉常见药物的分析，掌握药品质量标准体系及药品检验工作，药物制剂的常规检测项目，能按照药品质量标准对药品进行全检，熟悉中药制剂分析及体内药物分析特点。
2.职业技能目标
掌握《中国药典》的查阅方法及药物分析常规检验技术，熟知药品检验工作基本程序及质检各岗位标准操作规程，学会常用分析仪器的正确操作、各种检验记录和检验报告的正确书写及药品检验结果的判定，具备运用现代分析技术对药物进行全面质量控制的能力，能够胜任药检部门、生产企业及研发部门的相关技术工作。
3.职业素质和态度目标
培养学生具有良好的职业道德和牢固的专业思想，具备一定的人文精神、科学素养、心里素质和创新能力，具备强烈的药品质量观念及一定的分析问题和解决问题的能力，确保人民群众用药的安全有效。
三、说教学过程
1.课程设计思路
以工学结合为突破口，以任务引领型课程为基本取向，笔者摒弃传统的学科体系，由高职的药物检验实际工作体系取代，以药物检验岗位需求为导向，参考药物检验工职业能力标准，结合企业中真实的岗位任务、工作过程设计教学内容，整合理论知识和实践知识、显性知识和默会知识，课程实施过程以学生为主体，融“教、学、做”为一体，充分调动学生的积极性，提高学生的实践动手能力，完成检验任务，实现提高解决质量问题的能力。
2.教学内容
现行的《药物分析》课程主要内容包括药典知识、药物鉴别方法、杂质检查、制剂分析，及以药物结构进行分类的典型药物分析，这种格局具有明显的专业知识体系特征，不符合高职高专以学生为中心、以工作过程为导向、以工作任务为基础的理念。在此基础上，笔者重新组织教学内容，以项目实施为主体，按照单项检验到全面质量检验的顺序，精选一些具有代表性的药物进行实际检验工作，所需的各类化学、光谱及色谱方面的技术能够满足工作岗位所需，以优化的知识结构让学生形成职业能力。本课程教学内容具体安排见表1。
3.教学设计实例
我们以项目阿司匹林片的质量检查为例进行教学实施过程的阐述，首先我们提出了该项目的知识目标、技能目标及素质目标，而后由学生查阅资料、自主设计方案确定项目依据，项目的具体实施则采用工作过程引领法分为7个工作程序，分别为取样性状鉴别检查含量测定检验记录及检验报告项目评价，以此来锻炼学生具备成功完成某一检品检验工作的能力，而后学习同类药物检测，及知识技能拓展内容，通过目标检测加强记忆，以科学世界小知识促进学生的学习兴趣。具体的教学设计实例见表2。
4.教学方法与手段
因材施教，灵活应用多种恰当的教学手段，有效调动学生学习兴趣，促进学生积极思考与实践，开展体验性学习促进学生职业能力发展。实施以真实工作任务为载体的教学方法，以学生为中心，以问题为中心，采用启发式、讨论式、开放式、探究式、实践式等教学方法，有效使用多媒体、录像、虚拟仿真教学、网络课程等现代化教学手段，提高教学效果。
四、说教学资源
1.教学团体
药物分析教研室共有副教授2名、讲师1名，助教2名，硕士研究生2名、企业专家2名，高级实验师1名。教师的学历、职称、年龄结构合理，“双师”型素质教师比例适中，符合高职教育的要求。
2.教材开发
在立足学校实验实训基地的条件下，本教研室与药检所、企业技术人员合作开发了《药物分析实训指导》校本教材，该教材模拟学生今后工作环境，紧密结合药品质量标准，结合国家职业技能（初、中、高级药物检验工）标准进行编写，基本满足用人单位对学生的实验技能要求。下一步的规划是同其他院校教师、企业技术人员合作开发更全面更先进的体现高职教育理念的规划教材。
3.实训环境
为满足学生的实训要求，学校成立了制剂质量检测技术实训室、电化学分析技术实训室；光学分析技术实训室；色谱技术实训室及中药鉴定技术实训室，购置了若干台电子天平、pH计、GC、HPLC、IR、UV、折光计、永停滴定仪、旋光仪、溶出仪、崩解仪等仪器，并在各药检所及企业成立校外实训、实习基地。
4.网络课程建设
将教学大纲、授课计划、课程标准、教室上课的ppt课件，各章学习要点、讨论问题、习题库、中外文参考书籍和相关期刊网站等都公布在系部的开放课程网页上，同时进行精品课程的建设。
五、说教学评价及前景
1.教学评价及考核办法
教学评价要将形成性评价和总结性评价，自我评价、学生评价、同行评价和社会评价结合起来；要兼顾内在评价和效果评价。内在评价包括要对课程的教学内容、编排方式以及相应的教学方法、教学活动以及有关的教学文件、教学材料以及师资、实训条件等进行全面考察。效果评价要对照课程标准和课程目标，测量课程实施前后学生在专业知识、职业能力上发生的变化，对课程的有效性、适用性做出判断。
本课程建立了一套完整的学生考核制度，并始终严格执行。学生总成绩由平时成绩、实训成绩、期中期末测验四部分构成，具体如表3。
2.不足之处及解决办法
尚无与课程设计的项目教学法完全相配套的教材，教学内容重新调整后所需的药品及试剂品种越来越多，实训资源相对紧张，考核及评价方法需进一步改善；在企业专家指导下共建特色教材，努力完善实验室的相应配置，达到能够开放实验室，采用闭卷与开卷、理论与实践相结合的方式进行考核。
3.前景
建设精品课程，发挥精品课程的示范模范作用；与行业企业共同开发紧密结合生产实际、理念先进、结构合理、适合于学生自主学习的新型教材，努力形成国家、省和学校的三级精品教材体系；开发各种形态的课程资源，包括媒体素材（文本、视频、音频、图形、动画等）、项目课程、典型案例、技能考核、文献资料等；整合校内外实践教学资源，通过校企合作等多种途径，建设、充实、完善校内外实训实习基地，建立校企合作的长效机制；成立药物检验工、化学检验工技能鉴定站，进行药师、化学检验工、药物检验工的培训；走产学研合作道路，引入一些企业的技术开发、人才培训和技术服务项目，教师进入企业定岗实践，真实了解企业、了解产品开发与生产过程，增强解决工作技术问题的实际能力，促进“双师”素质的提高。
参考文献：
［1］ 王本陆.课程与教学论［M］.北京：高等教育出版社，2004：177.
［2］ 肖国刚.“说课”的理论与操作研究［J］.教学与管理，2009，（6）.
方法：对现代技术在中药检验中的应用情况进行回顾性分析。
结果：现代检验技术如微形态技术、光谱法技术、X射线衍射法技术、差热分析技术、色谱与质谱联用技术、超临界流体萃取法与色谱法联用（SFE―C或SFC）技术及高效毛细管电泳（HPCE）技术已经成为中药检验中的常用分析方法。
结论：现代分析技术检测灵敏度高、准确度高，应用前景广泛。
关键词：现代技术 中药检验 分析
【中图分类号】R9 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2013）10-0583-01
对中药质量进行准确的检验直接影响着中药的临床效果，随着现代技术的发展，各种先进仪器已经广泛应用于中药的检验中，为保证中药质量发挥了重要的作用。一些较为先进的现代技术如微观形态技术、色谱与质谱联用技术、超临界流体萃取与色谱法联用技术、高效毛细管电泳技术等提高了中药质量分析的准确度、灵敏度和选择性等，应用前景广阔[1]。本文对现代技术在中药检验中的应用进行分析探讨，具体见下文。
1 现代应用技术
1.1 微观形态技术。自1932年扫描电镜诞生后而发展起来的微形态学，主要靠肉眼观察的形状描绘水平，再借助光学显微镜观察的显微鉴别水平，最后应用电子显微镜进行微形态和结构进行分析其亚显微水平。在证明植物的微形态结构方面具有高度的专属性和稳定的遗传性，已经成为植物鉴别较为常用的方法。主要包括扫描电镜技术和图像分析技术。扫描电镜技术的最大特点是能获得具有实感的三维物体图像，而且无须对样品进行频繁的预处理，差别是处于干燥状态的中药材，可以直接进行观察即可获得样品表面或断面的亚显微特征，发挥了其在中药材鉴定上的优势。图像分析技术使用摄像机直接对样本进行采样，将采样图像输入APOLLO DN 3500计算机图像分析系统，可以得到准确的三维立体定位参数，能够进行准确的定量分析，为生药的现代探索提供了新路子。
1.2 光谱法技术。光谱法技术主要包括紫外可见光度法（UV）、红外分光光度法（IR）、质谱法（MS）、核磁共振技术（NMR）。通过中药特征总提取物和特征单体成分的HNMR指纹图谱进行分析，可以得出所研究的各种中药的HNMR指纹图均有高度的特征性和重现行，同一品种不同产地的样品的HNMR指纹图也有很好的一致性；人参、天麻、唐古特大黄、掌叶大黄等多种植物中药的特征总提取物的HNMR指纹图主要显示了其活性成分的特征共振峰；蓼属、大黄属植物的HNMR指纹图既存在相同的部分，又有本质的区别。因此，光谱法技术在中药成分的检验中具有好的应用效果，已在中药检验中广泛应用。
1.3 X射线衍射法技术。样品粉末的衍射图谱与晶体具有对应的专属性，特别是含有多种成分的样品，其粉末衍射图谱是样品内各组分粉末衍射图的叠加，这是X射线衍射对中药分析鉴定的理论基础.对于含有不同组分的中药，每种中药都有反映其各组分特征的x射线衍射图谱，由此可达到对中药进行鉴别的目的。且具有实验操作迅速、简单、图谱指纹专属性强、所需样本量小及不损伤被测样品的优点。
1.4 差热分析技术。差热分析技术是通过对中药材进行热扫描，以热焓值作为中药材的鉴定指标，具有准确度高、精密度好的优点。
1.5 色谱与质谱联用。色谱与质谱联用特别是气相与高效液相色谱在中药检验中已经成为中药检验分析中的常用手段，通过现代强有力的分析仪器，对样本的分子结构进行准确定位，能够一次实现样本的分离、定性、定量，已在中药检验中广泛应用。
1.6 超临界流体萃取法与色谱法联用（SFE―C或SFC）技术。SFE所用的流动相为超临界CO2流体，通过加入改性剂以调节其溶解脱能力，能够使峰形得到很大程度的改善。通常所使用的检测器为GC型检测器，如火焰离于化检测器（FID）和电子捕获检测器（ECD）等。其在中药检验中的优势很多，具有操作方面快捷、效率较高的优点，已在中药检验中广泛应用。
1.7 高效毛细管电泳（HPCE）技术。HPCE是近些年来新兴起的技术，它以高压电场为驱动力，通过毛细管分离管道，通过样品中各组分之间电泳淌度及分配行为的差异而实现分离的技术。随着其与质谱技术的结合，达到了分离效率高、检验灵敏度高、样本用量少的优点，已经成为中药检验中常用的现代检验方法。
2 结论
随着自然科学技术的发展，现代分析技术已经逐渐在中药检验中广泛应用，如微形态技术、光谱法技术、X射线衍射法技术、差热分析技术、色谱与质谱联用技术、超临界流体萃取法与色谱法联用（SFE―C或SFC）技术及高效毛细管电泳（HPCE）技术已经成为中药检验中的常用分析方法，具有检测灵敏度高、准确度高的特点，有着广泛的应用前景[2，3]。在不久的将来，必将实现中药现代化的趋势，未来的中药检验将体现传统鉴别技术与现代分析技术的相结合的特点，是中药检验突破性的里程碑。
参考文献
[1] 肖树雄，李倚岳，陈加雄等.几种现代技术在中药检验中的应用概况[J].中药材，2002，25（11）：838-841
[2] 孙艳华.现代中药检验技术应用进展[J].黑龙江医药，2011，24（6）：947-949
[3] 傅萍萍，郭怀忠，刘敏芳等.现代技术在中药质量研究中的应用[J].中药材，2001，24（7）：537-541
关键词：药物分析；岗位工作任务；教学目标；项目设置
中图分类号：G712 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2013）01-0224-03
一、前言
生物技术与新医药产业作为21世纪最具发展前景的高新技术产业之一，具有高发展速度、高资本投入、高技术含量、高品质要求、高经济效益的特点。由于世界生物技术和新医药产业正处在跨越发展的战略机遇期，并将成为未来世界经济发展的又一战略驱动力。江苏省委省政府经研究决定，加快培育和迅速壮大生物技术和新医药产业，积极抢占新一轮发展制高点，促进全省经济向创新型经济转型升级。目前苏州地区医药工业发展已具有一定规模，产业创新能力逐渐提高，研发平台特色优势明显，产业集聚度不断增强。
位于苏州地区的太仓市，它将生物医药产业作为“十二五”发展的重点。据统计到目前为止，太仓市共有医药企业相关工业企业32家，其中药品生产企业6家、医药中间体生产企业23家和医药中间体研发及生产外包企业3家。医药发展呈现出令人欣喜的亮点：（1）新药的临床前试验崭露头角，昭衍新药研究中心正在建设10万平方米的研发试验基地，是全省在建研发试验基地总规模的40%。（2）新型医药原药及中间体的研发生产裂变增长。雅本化学、和夏化学、大神医药化工等企业，主要经济指标呈裂变增长态势，合作客户面向国际一流制药企业。（3）部分特色产品的生产全国领先。致君万庆药业是国内重要的头孢类抗生素生产基地。
随着苏州及太仓地区新医药产业的迅速发展，生化及药品大类的人才需求也呈现供不应求的局面。除不断引进的高端技术人才外，本地区各企业对生产、建设、管理、服务一线的高等技术应用型专门人才的需求量呈现急剧增长态势。作为苏州地区唯一的一所设有生物化工技术类专业的高职院校——健雄职业技术学院，已连续收到来自本地区各大、中、小型生物技术和药物制造企业合作办学的意向。为了满足人才培养要求，2010年学院开设了生物实验技术新专业、2011年开设了生化制药技术新专业，传统工业分析与检验专业也因药物分析检验岗位人才需求量的扩大，分出医药检测方向，并在人才培养方案中设置了《药物产品生产质量检测》等课程。
二、药物分析检验岗位工作内容调查
苏州致君万庆药业有限公司作为生物与化学工程系的校外实习基地，它是一家集研发、生产、销售为一体的综合型现代化制药企业，是国内抗生素生产的重点企业，公司主要产品有头孢菌素原料药、普通化学原料药及其制剂，剂型有注射剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂，产品覆盖抗生素、抗忧郁、抗病毒、抗过敏、消炎镇痛和心血管等领域。
现以定点跟踪方式调查苏州致君万庆药业有限公司QC（质量控制）部门典型的药物分析检验岗位及工作任务。QC部门分为理化组、仪器组和微生物组，其中理化组负责样品的外观、各项物理常数、鉴别、检查等指标的检测；仪器组主要是使用液相色谱和气相色谱对样品的含量进行检测；微生物组主要是指药品的无菌检查和微生物限度检查。以注射用头孢西丁钠生产过程质量检验为例，调查得到药品质量分析检验岗位典型的工作任务如下。
1.接收样品。取样的工作由QA（质量监督认证）部门完成，根据药品取样原则定时定点取样送至QC部门。
2.登记，填写检验单。QC部门接样室接收样品，登记并填写检验单。接样室人员根据每个检验组需要的用量进行样品的分配。
3.各个检验组根据企业内部标准对样品进行检测。企业内部标准是由QA颁布的，制定的依据是《中国药典》，但会根据产品等级进行变更。一般情况下，成品需做全指标检测，而原料、中间体及辅料只需对主要指标进行检测。以注射用头孢西丁钠生产过程质量检验为例，中间体为头孢西丁酸，检测指标有外观、溶液颜色、水分、纯度、单个最大杂质、干燥失重和含量；头孢西丁钠粗品的检测指标有水分和含量；成品注射用头孢西丁钠检测指标有性状、酸度、透光率、吸收值、水分、含量测定、细菌内霉素和无菌。在检验过程中涉及到的仪器有卡尔费休水份测定仪、液相色谱仪、pH计、紫外可见分光光度计和红外光谱仪等。检验员需掌握这些分析仪器的原理，并能进行熟练的操作。由于不同检测指标的精密度要求不同，在检验过程中实验平行次数也不相同，如颜色和浊度的检验需平行2次，pH值的测定需平行2次，水分测定要求较高，需平行3次。平行实验精密性对检验员的分析技能有较高的要求。此外，检验员要能正确地处理实验数据。
4.出具检测报告。实验室负责人将各个检验组的检验结果汇总，出具最终的检测报告。如果出现被测样品的某一指标不合格，则检验员先进行复检，若结果仍不合格，则有换一个检验员进行复测，若结果还是不合格，则将检验结果反馈回生产部门，由生产部门作出相应的措施。
通过对苏州致君万庆药业有限公司QC部门中药物分析岗位工作任务的调查，笔者进一步了解了药物分析岗位的特点，掌握了药物分析检验中常用的知识和技能，为《药物产品生产质量监测》课程的开发打下基础。
三、《药物产品生产质量监测》课程目标的确定
1.与其他分析类课程的区别。《药物产品生产质量监测》这门课程是建立在分析检验技术基础上，侧重于药物产品分析与检验的专业课程。《药物产品生产质量监测》与《化学品分析与检验》这两门课程既关联又不同。《化学品分析与检验》是基础平台课程，承担着各种分析测定方法和技能的原理、特点、应用范围、规范的操作与测定步骤[1]的教学任务。在化学分析部分着重介绍各种类型的定量分析原理和准确而规范的定量操作要点，并通过完成项目任务来锻炼培养学生严谨规范的定量分析素养；在仪器分析部分全面介绍了各类分析仪器的基本原理、仪器构造，通过综合性的项目让学生掌握分析仪器的原理和操作要点。《药物产品生产质量监测》要求学生在全面掌握上述各类分析测定技术的基础上，针对不同类型的药品，运用合适的分析检测方法或手段进行分析检验，达到药物质量监控的目的。通过项目化教学，使学生掌握药物质量分析控制的内在规律，掌握药物分析研究的方法和技术规范，养成良好的药品质量分析控制的技能与素养。
2.《药物产品生产质量监测》的课程目标。长期以来，高等职业教育的药物分析类课程基本上都是参照本科确定的，只是在内容上进行了一定的删减，课程设计理念和课程结构没有改变，课程的教学目标仅仅是通过系统地学习与研究各类药物的鉴别、含量测定、杂质检查方法及其差异性，培养学生具有根据药物的结构特点，建立药物的各种分析与质量控制方法、解决药物及其制剂在生产过程中质量控制问题能力，或配合生产工艺研究创新质量控制方法、制订新药质量标准等能力。参照本科的压缩形式组织高职药学类专业药物分析课程的教学，虽然学生学到的理论知识比较系统，但是技术应用能力往往较弱，如实际工作中需要的“根据药物质量标准进行检验以及对药物的质量检验结果进行分析”的能力没有得到有效训练，这显然不符合高等职业教育的培养要求[2]。
培养与医药企业发展相适应，具有较宽泛的专业理论知识和较强的技术应用能力，同时具有较强的实际操作或管理能力，能在药品生产企业从事原辅料、半成品、成品的分析检验以及药品生产过程质量监控的高素质技能型专门人才，这是高职药物分析类课程的主要任务。因此高职《药物产品生产质量监测》课程的教学目标必须根据高职教育的基本要求，结合药物检验相关职业岗位技能要求和典型工作任务，学习与掌握药物质量检验有关的各项技术，能根据相应的药物质量标准，准确无误地进行检验，从而完成检验任务，并能用所学理论知识解释检验中的现象及原理，培养分析与解决药物质量实际问题的能力。同时要培养学生具备良好的职业道德意识、严谨的工作作风和务实的工作态度，成为医药行业中从事药物质量检验和质量控制工作的高素质技能型专门人才。
四、《药物产品生产质量监测》课程项目的设置
在对苏州致君万庆药业有限公司QC部门中药物分析岗位工作任务的调查中，通过多次与工作人员交谈，总结出药物分析检验岗位工作人员应具备的能力和知识如下。
1.应具备的能力。（1）能按照药物分析采样原则进行试样的采集；（2）能利用图文资源检索相关标准，根据不同药品类型设计主要指标的检测步骤；（3）能规范使用常用的分析仪器（旋光仪、pH计、紫外—可见分光光度计、卡尔费休水份测定仪、红外光谱仪、液相色谱仪等）进行药物的分析；（4）能根据药品的质量要求，进行相应实验数据的计算、误差分析及结果的判断，并能规范书写检验报告；（5）能与其他组员进行良好沟通，并能根据实验检测情况进行方法变通，解决实际问题。
2.应掌握的知识。（1）药物分析的基本程序；（2）不同剂型药品的前处理方法；（3）红外光谱法、紫外—可见分光光度法、卡尔费休水分测定法、液相色谱法、薄层色谱法的基本原理；（4）红外光谱图的解析和液相色谱图的分析；（5）以药物主成分的结构特点为依据来制订药物分析实验方案；（6）实验数据的计算、误差分析及结果的判断，检验报告的书写要求。
结合以上药物分析岗位工作人员应具备的能力和知识以及《药物产品生产质量监测》课程目标，《药物产品生产质量监测》课程的总体设计思路为：以药物检验工作任务为中心组织课程内容，结合工作任务构建药物检验相关理论知识，在培养学生操作技能的同时，发展学生的综合职业能力和可持续发展能力。
为了提高课程教学的效果，本课程以项目为载体，其中的教学项目来自于企业真实的药物分析岗位，结合学生的认知规律，项目编排由浅入深、由易到难、层层递进（见表1）。其中项目1是入门项目，样品的分析检测原理及手段便于学生掌握；项目2是主导项目，其中的药品和中间体均来自于苏州致君万庆医药有限公司，且严格按照企业标准进行检测；项目3是学生自主项目，药品和原料来自于校企共建的药物研发中心。项目涉及到药物质量检测中口服制剂、注射剂、片剂三种不同类型药品的检测，覆盖了药物分析岗位必备的能力和知识，使得学生在相对真实的工作环境中全面学习药物产品质量监测的技能和理论。
五、总结
通过对区域生物制药产业形势分析、药物分析检验岗位工作内容调查，掌握了目前制药企业药物分析验检岗位典型工作任务，以此为基础，选择企业具有代表性的药物产品作为项目载体开发《药物产品生产质量监测》课程的内容，融技能操作与理论学习为一体，同时以项目教学为主实施教学过程，以过程考核为主确定考核方式。通过对课程内容、方法及考核方式的改革，使课程教学更具针对性、实用性，并取得较好的教学效果。
参考文献：
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[2]王金香，梁颖，刘浩.高职药物分析课程改革的思考与实践[J].广东药学院学报，2008，24（4）：371-373.
【关键词】临床检验、研究方法，注意事项
【中图分类号】R782.4 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）04-0194-01
前言：近几年，由于环境的污染，食用不安全的食物，导致越来越多人存在潜在的疾病。所以需要人民更加重视平时的健康问题。及时进行临床检验能够检测出身体出现的问题或者潜在的病因，加强我们对于身体的治疗。
1临床检验方法的简单介绍
随着循证医学的发展，检验医学在临床医学中的作用地位显得越来越重要。大多数经典的实验技术与方法仍在广泛使用，日新月异的新理论和新技术也迅速应用于临床，拓展了临床应用范围，丰富了检验医学。临床检验学是一门将临床医学和实验技术相结合，在实验室内通过对各种项目的检验，对疾病的预防、诊断、疗效和预后判断提供重要依据的学科，其本身是一门与多学科相关的交叉性、边缘性医学学科。临床检验学包括从血液、尿、便、及浆膜积液等临床检验医学应用最基础和最广泛的理论与技术，到DNA扩增技术、生物传感器技术、生物芯片及蛋白质组学等新理论与高精尖技术在临床检验中的应用。检验医学对于疾病的预防、诊断、病程监测、疗效观察和预后判断等方面都具有重要作用。然而，我国检验医学的发展是不平衡的。一般而言，二级以上医院能适应检验医学的快速发展，能较快地将新理论和新技术应用于临床。而一级医院及其相应的基层医疗机构受到多重因素制约，检验方法与技术还处于相对落后状态。事实上，许多新理论和新技术适用于基层医疗机构，可以开展应用于临床，服务于广大病友。为了使基层医疗单位，尤其是农村卫生院的医务人员认识并掌握这方面的知识，我们组织了一批熟悉基层医疗单位临床检验工作现状，又富有临床实践经验的检验科主任编写了《基层医院实用临床检验方法》。临床检验学学习的目的具备两个方面的要求：一方面要积累丰富的基础理论、掌握多专业的实验医学技术能力和循证医学知识；另一方面则要培养学生建立良好的临床检验诊断思维方法，以便进入工作岗位就能承担起临床检验诊断的角色。从目前临床检验的发展情况来看， 尽管临床检验原理较多， 但相应的检验方法则较为单一， 而不同的实验室检查和临床检验则无法通过相同的方法完成， 且有效的临床检验结果可靠性评价方法， 以及系统的临床检验结果计量方法， 对于临床检验质量具有十分重要的意义"
2临床研究的注意事项
对药物的化学结构或成分、性质、质量控制、在体外和动物体内的抗肿瘤作用、毒性、体内代谢等必须有一定了解。我国新药临床前研究规定说明临床肿瘤学家只能从药理学家手中接受新药经药政部门批准后开展临床研究。不经一定临床前研究和经过审评程序就开展临床研究是违法的和不负责任的。所选病例应有可靠的诊断，一般要求有病理细胞学诊断，确定原发及转移的部位。除以往治疗的影响。在临床试验的第1、Ⅱ期应当使各方面条件尽量一致，减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗。在试验的Ⅲ、Ⅳ期与其他药物进行对比及确定在综合治疗中的也位时，必须有足够的例数及严格的对照，不然所得结论就不易可靠。除非特殊情况外II期临床研究应有单药或至少的部分病例单药治疗的观察。负责试用的临床医师必须具有一定肿瘤学知识，应当熟知其他治疗手段（手术、放射线及常用的化学药物）可能取得的效果。中国生物治疗网指出肺癌的早期症状一般来说，只有经主管部门批准的临床药理基地和经过培训对药物及临床试验规范（GCP）有相当了解的医师才能担任主要研究者（PI），他的任务是制定研究计划，向论理委员会报告求得批准，指导整个项目的实施和释决可能出现的不良事件（SAE），组织协作会议和总结。我国目前的法规规定只有经批准的药理基地才有资格组织临床试验和担任主要研究者。
3加强临床检验质量的有效手段
3.1合理使用计算机系统
临床检验分析人员实际操作时， 应提高检验操作的规范化程度， 并严格执行相关的操作规程在检验操作过程中， 操作人员还应对临床检验数据进行客观准确的记录， 以及有效的处理分析， 同时应加强原始检验数据的完整性和合法性。利用自动化的实验室管理措施， 实现临床检验分析质量的提高。医院内部各个部门之间， 应利用计算机网络系统实现数据信息的传输和共享， 以降低检验错误的发生率。将各个患者的检验项目和相关信息通过临床检验清单上的条形码进行准确记录和标识， 并使用院内网将数据信息传输给检验科。 根据条形码扫描所获得的信息， 检验科可对相关标本进行取样和分类处理， 并对临床检验结果进行准确分析判断， 并获得检验报告。
3.2使用更加安全合理的检验设备
实验室规范化管理水平有待提高。应逐步提高临床检验的质量， 保证检验人员操作规范化水平的提高。促进临床检验质量提高， 改善检验设备性能。医院中各类检验设备的应用频率都较高， 常用的临床检验设备包括： 电解质分析仪，尿液分析仪， 酶标仪，血凝仪，血细胞分析仪，全自动生化分析仪等等。医院检验科应加强各种检验设备的日常维护和检修， 及时更换或淘汰无法使用的设备。在临床检验过程中， 不同的临床样品其临床检验质量和分析能力也会对结果产生较大的影响， 因而检验质量通常得不到保证。现阶段， 通与传统的检验手段相比， 过新鲜冰冻的血清实施临床检验， 目前的检验方法具有更加明显的互通性， 但冻干血清或是其他纯物质， 则会因检验方法的不同， 而在互通性方面产生较大的差异性。另一方面是实际临床检验过程中参考方法的应用分析。在临床检验过程中， 通过参考方法的应用， 能够为检验分析质量的提高提供保证。
结束语：随着我国科学技术的发展，临床检验已经成为一门很重要的学科。很多高校都已经加大对于这门学科的研究。本研究说明了临床检验的重要性以及注意事项。人民的身体健康问题一直是被高度关注的，所以加强这些方面的研究很有意义。
参考文献
[1] 沙薇，沙莉，安晶红，王黎光. 论临床医学检验质量控制的若干问题[J]. 中外医疗. 2011（10）
【关键词】 分枝杆菌； 莫西沙星； 耐药性； 显微镜观察药物敏感性技术
中图分类号 R446.5 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2013）30-0139-02
结核病是世界上主要的传染病，近年来结核病疫情上升的重要原因之一就是耐多药结核分枝杆菌的出现，导致耐多药结核病（MDR-TB）的暴发流行。因为常用喹诺酮类药物如左氧氟沙星在MDR-TB耐药率达40%以上[1]，严重限制了其在临床使用，而Mfx是一种新型8-甲氧基喹诺酮类药物，具有良好的体外抗结核分枝杆菌活性，但因为同属喹诺酮类药物，交叉耐药可能性较大，因此需要开展Mfx对MTB的敏感性检测，由于传统的药敏检测方法耗时长，不能达到临床快速诊治的要求，因此需寻找新的快速的Mfx对MTB敏感性检测技术。笔者使用显微镜观察药物敏感度检测技术（MODS）对MTB的生长情况进行观察，并对快速检测Mfx敏感技术的准确性与罗氏药敏结果进行比较，来评估该技术检测Mfx敏感性的实用价值，结果如下。
1 材料及方法
1.1 材料
1.1.1 菌株 66株MTB临床分离株均来自笔者所在医院菌株库保存菌株，经过生化技术鉴定为MTB。
1.1.2 药物 Mfx针剂（拜尔公司），将Mfx配置成浓度为5 mg/ml的药液后，分装保存备用。
1.1.3 培养基 （1）L-J培养基：按《结核病诊断细菌学检查规程》制备[2]。（2）液体培养基：美国Difico公司生产的7H9液体培养基。
1.1.4 仪器 倒置显微镜，细胞培养板（上海市肺科医院引进）。
1.2 方法
1.2.1 MODS技术检测MTB对Mfx耐药性 参照文献[3]方法，利用细胞培养板，检测每株菌株时均按照需要设置多个含药孔并同时设置两个阴性对照孔，两个阳性对照孔。用7H9液体培养基将待检菌株进行磨菌，并将菌液浓度调至3×103 CFU/ml，在对照孔和含药孔内各加入待检菌液0.4 ml，然后加入0.4 ml Mfx药液。Mfx药物终浓度选择试验分别采用0.0625 μg/ml、0.125 μg/ml、0.25 μg/ml、0.5 μg/ml、1 μg/ml、2 μg/ml、4 μg/ml系列梯度倍比稀释，无药对照孔加入0.4 ml的7H9液体培养基，试剂对照孔加入0.4 ml生理盐水以及0.4 ml 7H9液体培养基。用胶带将培养板密封后装进专用塑料袋，然后放入37 ℃的温箱，培养第3天开始使用倒置显微镜下进行观察，1周左右判断药物敏感结果。如果对照孔内观察到索状结构生长，加Mfx孔内无索状结构生长，判定该菌株对Mfx敏感；如加Mfx孔内有索状结构生长，则判定该菌株耐药。
1.2.2 MIC测定 根据本院预试验并参照文献[4]，Mfx的耐药性判定标准如下：Mfx≥0.25 μg/ml。
1.3 检测结果判定
MTB在液体培养基中生长可形成特征性索状结构，见图1、图2，使用倒置显微镜能进行观察。观察结果时，如果对照孔内观察到无索状结构生长，说明无MTB生长，反之为MTB培养阳性。加药孔内有索状结构生长，判定该菌株对Mfx耐药；加药孔内无索状结构生长，判定该菌株对Mfx敏感。
2 结果
2.1 罗氏药敏与MODS结果比较
采用MODS技术检测66株MTB的Mfx敏感性，并与罗氏药敏结果对比，两种药敏方法结果相符合63株，不符合3株，符合率为95.5%（63/66）；如以罗氏药敏结果为判断的金标准，则MODS技术检测Mfx药敏的敏感性为100%（11/11），特异性为96.4%（53/55），准确性为95.5%（63/66），见表1。
2.2 罗氏药敏与MODS所需时间对比
罗氏药敏一般需3～4周才能判定结果，而使用MODS技术检测66株Mfx药敏，其中的62株在1周内获得药敏结果。
3 讨论
目前结核分枝杆菌耐药检测技术较多，如金标准罗氏药敏技术、基因检测技术、结核自动快速培养仪器、液体培养及药敏技术等，但部分检测技术如罗氏药敏技术检测耗时长，不能满足临床快速诊治需求。而基因检测及自动快速培养等技术虽然速度快但却需要昂贵的仪器或操作复杂等原因，不能满足临床诊治特别是基层医院的需要。而近年来逐步得到推广使用的显微镜观察药物敏感性技术（MODS）可以满足临床快速药敏检测需求，该技术原理是MTB在液体培养基中生长速度较固体培养基中快，并且在液体培养基中生长会有特征性索状结构的形成，使用倒置显微镜可容易观察到这一特异现象[6-7]。使用的仪器仅需要倒置显微镜和细胞培养板，实验室要求不高，能满足绝大多数抗结核药物敏感性检测，已在多家结核病专科医院得到推广应用。随着Mfx在MDR-TB广泛使用，开展Mfx对MTB的快速敏感性检测已成为迫切需要，本课题组利用MODS技术开展Mfx对MTB的药物敏感性检测，目的是观察这种技术是否能满足临床需求。通过预试验并结合文献观察到莫西沙星终浓度为0.125 μg/ml时，可区别耐药株和敏感株。将Mfx≥0.25 μg/ml作为耐药判断标准，应用MODS检测了66株MTB临床分离株Mfx敏感性并与罗氏药敏结果对照，两法药敏结果相符63株，不符3株，符合率为96.7%，其敏感性、特异性、准确性分别为100%、96.4%、95.5%。结果提示MODS技术检测Mfx对MTB敏感性结果与罗氏药敏方法具有较高的符合率，传统的罗氏药敏需耗时3～4周甚至更长时间，而MODS技术报告结果仅需要1周左右时间，对临床快速诊治有重要的指导意义。
从实验结果可以说明MODS技术检测Mfx对MTB药敏具有较高的敏感性和特异性，且具有检测速度快、操作简单、成本低廉等优点，可以将这种快速、便捷、实用的新方法在基层医院推广应用。
参考文献
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