一、发展思路
以科学发展观为指导,以提高人民生活质量和健康水平为宗旨,牢牢把握医改和“三个加快”、“四个”建设契机，以市场为导向，以企业自主创新和科技进步为动力，以产业和产品结构调整为方向，以生物医药产业和中药现代化为重点，以医药工业园建设为载体，以提高产业竞争力为目标，推动医药产业跨越式发展，把医药产业培育成为我市新的经济增长点。
二、发展目标
（一）打造“七个基地”
1．生物医药产业基地。以现有药品生产企业为基础，引进品种和技术，引进生物医药生产企业，建立生物医药产业基地，到2013年初具规模，力争2015年全市生物医药产值达50亿元。
2．中药材种植养殖基地。以回春堂药业公司、陈善堂中药饮片公司、银发白芷公司、绿康中药饮片公司为龙头，培育和发展中药材特色优势品种，壮大中药材基地规模，大力推进GAP基地建设，力争2013年全市中药材种植面积达13万亩（分布见附表），年产中药材5万吨以上，产值达到4亿元以上；2015年，中药材种植面积达15万亩，年产中药材7.5万吨以上，产值达6亿元以上。重点发展以白芷、连翘、吴茱萸、金银花、麦冬、半夏、香桂、黄柏及中药材动物养殖（以梅花鹿为代表）为主的规范化、规模化、良种化的中药材核心基地9个；建立种子繁育基地250亩。努力打造中药材品牌，力争到2015年全市中药材产业全国驰名商标达1个以上，省著名商标达3个以上，知名商标达5个以上。
3．中药饮片生产基地。以回春堂药业公司、全泰堂饮片公司、射洪中药饮片公司、绿康中药饮片公司、陈善堂中药饮片公司为龙头，大力发展中药新型饮片免煎颗粒和“小包装”中药饮片，大力研发新产品，提高中药材附加值，力争2013年产值达5亿元。
4．中成药生产基地。以泰乐药业为龙头，深度开发全国独有的中成药，力争2013年产值达亿元以上。
5．外用药生产基地。以明星和珠峰药业为龙头，借助强势企业，充分利用现有品种优势，大力调整产业结构，努力培育和提高外用药生产能力，力争2013年产值达5亿元。
6．中药提取物和中间产品基地。以现有药品生产企业为基础，引进新技术、新产品，联合国内外药品、保健品、化妆品生产企业，输送中药提取物和中间产品，力争2015年年产值达5亿元。
7．卫生材料生产基地。以康达卫生材料厂为龙头，引进新技术，开发新产品，拓展新市场，增强卫生材料的应急储备能力，力争2013年年产值达1亿元。
（二）打造“两个中心”
1．现代医药物流配送中心。以西部华源为龙头，利用区位优势，加大物流招商力度，吸引省内外部级医药大型物流企业来遂投资合作，助推我市医药现代物流快速发展，力争2013年销售总额达80亿元。
2．药品连锁配送中心。以全泰堂、回春堂、康贝、山河水等医药连锁企业为龙头，整合配送资源，规范市场管理，加强终端市场配送建设能力，提升配送水平，力争2013年销售总额达10亿元。
三、发展措施
（一）提高认识，加强领导。各级要将发展医药产业纳入重要的议事日程，加强领导，力争用3—5年时间将医药产业培育成为本地新的经济增长点。市政府决定成立市医药产业发展协调小组，由分管副市长为组长，联系医药工作副秘书长为副组长，市食品药监、卫生、地税、国土、工商、招商、中小企业局、农办、农业、林业、财政、科技、发改委、经委、商务等单位为成员，加强对全市发展医药产业的组织领导。协调小组下设办公室在市食品药监局，由市食品药监局局长兼任办公室主任。协调小组要不定期召开协调会，及时解决医药产业发展中的重大问题，统筹协调全市医药产业的发展，并对医药产业发展实行单项目标考核。
（二）整合医药资源，培育优势企业。全市现有医药工业企业14家，企业小而散、大而不强是我市医药产业的实际情况。批发及零售连锁企业50余家，低水平、低价竞争现象较为严重。各级各部门要加强政策引导力度，以企业为主体，以市场为导向，积极引进优势企业，盘活现有资产，培育优势企业，做大做强医药产业。
（三）鼓励产学研合作，引进高素质人才。积极引导、鼓励企业与科研院校建立长期合作关系，在研发新产品上下功夫。对引进新品种、新技术的企业，政府予以奖励；对获得四川省著名商标以及中国名牌产品的企业，政府予以奖励。鼓励企业多方式培养、引进高素质人才，提高企业核心竞争力。
（四）加快调整医药产业结构，大力发展生物医药。以市场为导向，以企业自主创新和技术进步为动力，以产业和产品结构调整为方向，以生物医药产业化和中药现代化为重点，培育优势产品，打造部级名牌，及时调整构建以化学药、中药为主体，生物技术产品为新增长点的产业格局，促进我市生物医药产业的快速发展。
1．现代中药。实施大品种战略，大力推进重大重要创新成果的系列化开发与产业化；推进中药材GAP种植基地建设，构建道地药材种植产业链，加快中药材种植业和中药资源开发与发展；积极支持采用现代生物技术、先进制药工艺和制剂技术，对名优中成药进行二次开发。大力支持疗效确切、毒副作用小、特色鲜明的中药新药及新剂型的开发；加强高效粉碎、提取、分离等中药制剂、关键技术的开发与推广应用，整体提升中药产业的技术水平、竞争实力和产业化水平。发挥我市中药材资源优势，积极开发中药饮片及中药提取物，促进优势中药材资源的规范化、集约化发展。重点发展特色中药产品，力争使我市现代中药与天然药物产业实现突破性发展。
2．生物制药。突出优势技术领域，大力发展具有自主知识产权和市场前景的生物药物、新型疫苗与诊断试剂，力争在最具发展潜力的生物创新药物、疫苗领域有所突破。重点研制对预防、诊断和治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病、艾滋病等重大疾病具有显著效果的生物药物、新型疫苗与诊断试剂；加强新型生物制剂研究，开发药物生产新工艺；探索和研究采用基因工程、酶工程、细胞融合技术等生物技术药物；着力突破高密度发酵、生物反应器大规模培养和蛋白质纯化等关键技术，加快生物药物、新型疫苗与诊断制剂的产业化进程；加快具有自主知识产权产品的开发和产业化。
3．化学药品。支持引进、消化和仿制市场潜力大的国外非专利药，鼓励研制具有自主知识产权的新型化学药物。重点围绕抗病毒药物、解热镇痛药物、激素类药物、维生素、氨基酸、物等优势门类，加强关键工艺创新，提升原料药技术优势和深加工能力；积极推进靶向给药系统、透皮给药系统、纳米技术制剂、脉冲释药制剂、长循环制剂等新型制剂的开发与产业化。围绕国内外市场需求，发展和扩大我市创新化学原料药及中间体产业规模，积极发展化学药品制剂产业。
（五）培植龙头，积极发展中药材产业。积极扶持已有一定规模的省、市、县农业产业化龙头企业参与中药材产业的开发和基地建设，全面推行“公司+基地+农户”的农业产业化经营模式。鼓励中药材生产加工企业，争创国家和省级龙头企业，鼓励扩大规模、提升档次、增加科技含量、培育拳头产品，提高企业的市场竞争力。同时，加快建设专业化、高素质的营销队伍，支持和鼓励种植户、营销大户建立专业协会和专业合作组织，带动农民发展药材生产，带动基地建设。组织种植、加工、销售企业成立松散型集团，走一体化经营之路，实现资源共享，把建设成为全国重要的中药材物流和GAP基地。培养壮大中药材农民经纪人队伍，带动中药材种植产业做大做强，推进全市中药材生产的产业化快速发展。
（六）强化监管服务，营造公平公正的竞争环境。监管是发展的有效保障，发展是监管的重要基础，相关部门应以保障公众用药安全为目标，一手抓监管，一手谋发展，正确处理监管与发展关系，引导企业树立安全发展理念，强化监管，强化服务，创造公平公正的市场环境，创造自主创新、管理规范的竞争环境，创造健康和谐、服务优良的投资环境，实现药品安全与医药经济又好又快发展的和谐统一。
（七）加强宏观引导，落实政策扶持。
1．支持重点企业发展。对具有核心技术和自主知识产权的医药企业及大型企业作为重点扶持对象，纳入全市金融培育企业进行重点培育，引导企业提升融资能力；对重点医药企业按属地管理，由同级财政在工业发展资金中给予扶持。
（一）政府引导，科学规划。加强政府的组织领导和指导，制定发展规划，明确产业布局，整合现有资源，实现医药产业科学健康发展。
（二）企业主体，龙头带动。支持企业内联外引，全面提升企业竞争力，实现医药产业高水平和集约化发展，做强医药产业集群。
（三）自主创新，品牌强企。加快医药产业结构优化升级，强化产、学、研结合，打造医药产业自主创新基地，重点扶持优势产品、努力打造知名品牌和知名企业，提升企业核心竞争力。
（四）资源整合，扩大内需。搞活流通，扩大销售渠道，拉动内需，促进医药产品销售本地化，加快医药物流产业发展。
二、发展目标
（一）总体目标。全力推进医药产业百亿工程，做大医药产业经济总量，努力建设全省医药产业强市，建成西南医疗器械生产基地、中成药生产基地、中药材原生种植基地、川南及成渝两地医药物流配送中心。做强医药产业集群，提升龙头企业综合竞争力和带动力，将南格尔公司培育成世界采、输血液器械生产知名企业，港通集团培育成全国医疗器械生产知名企业，禾邦集团、大千药业培育成全国中成药生产知名企业，砚山集团培育成全国中药材原生种植和加工知名企业，珍珠制药、新元制药培育成四川化学药及原料药生产知名企业，国光农化培育成生产植物生长调节剂全国知名企业。
（二）经济目标。20*年实现工业总产值75亿元、工业增加值28亿元；到2011年实现工业总产值100亿元、工业增加值37.5亿元，实现利税18亿元；到2015年，实现工业总产值200亿元、工业增加值70亿元，实现利税40亿元。力争培育年销售收入50亿元以上企业2户，20－50亿元企业2户，10－20亿元企业4户，1－10亿元企业10户。将规模以下9个企业培育成为规模以上企业，建立3个GAP（中药材生产质量管理规范）中药材种植基地。
（三）结构目标。不断调整医药产业结构，到2015年，努力将医疗器械及设备生产总值由现在占行业生产总值的21.9%提高到30%，中成药生产总值由现在占行业生产总值的31%提高到35%，化学药制药生产总值由现在占行业生产总值的9.5%提高到13%，生物生化药品生产力争实现零的突破。
（四）创新目标。到2015年，力争培育部级企业技术中心2个、省级企业技术中心6个；每年开发药品医疗器械3个，力争在开发自主知识产权的一、二类新药方面取得新突破；研发投入占销售收入的比重达到6%以上。
（五）品牌目标。力争到2015年争创部级知名品牌2个，省级知名品牌6个。
（六）人才目标。不断提高医药企业科技人员的比重，到2015年专业科技人员占从业人数的比重达到25%以上。
三、发展重点
（一）大力发展医疗器械产品。依托南格尔、港通等龙头企业，积极支持医疗器械企业与国内外医疗器械优势企业合作，开发市场前景好、科技含量高的产品，鼓励和支持外来投资者在我市开办新的医疗器械工业企业，壮大医疗器械产业集群。
（二）大力发展中成药产品。依托禾邦、大千、仁德、砚山、泰康等生产企业积极发展中成药，采用“公司+基地+农户”和“农民专业合作社”的模式，实行贸工农一体化，积极发展中药材种植和养殖。
（三）大力发展西药化学原料药产品。以珍珠、新元为龙头，巩固发展好现有品种，注重发展仿制药品和新剂型产品。
（四）大力发展规模医药流通企业。依托现有医药生产企业和流通企业，整合医药资源，发展规模医药流通企业，搞活流通，拉动内需。
四、主要措施
（一）扶持龙头企业，抓好重点项目实施
1．实施大企业大集团战略。加大对南格尔、禾邦、珍珠、港通、国光等龙头企业的扶持力度，培育主业突出，核心竞争力强，带动作用明显的药品、医疗器械、农药企业集团。
2．加大招商引资力度。支持企业用好用活国家现行政策，积极为企业间的联合牵线搭桥，鼓励引导企业兼并重组，推动企业联合发展；积极支持现有企业与知名企业合作，与知名院校合作，与国际企业合作，实现医药企业裂变发展。
3．抓好重点项目建设。加快禾邦集团的禾邦滴丸和软胶囊技改、四川国光农化有限公司的冲施肥及原药制机生产线、珍珠制药生产线技改、南格尔公司血液保存液灌装线改造等项目建设，促进项目早日建成投产。
4．建设医药产业园区。支持医药龙头企业领建新的医药产业园区，以企招商，打造医药产业新的增长级。
（二）整合医药资源，提高市场占有份额
1．成立医药资源整合协调领导小组。协调指导全市的医药资源整合工作，抢抓医改契机，制订医药资源整合规划和相应的鼓励政策措施，提高医药企业产品市场占有份额。
2．支持组建医药商贸集团。积极支持医药流通企业以雁江、简阳、乐至、安岳四个行政区域为中心，以规模企业为龙头，成立医药物流中心，建立以*为中心、面向全川、幅射全国的营销网络，积极构建现代物流配送体系，降低企业物流成本和社会消费成本，提高企业市场竞争力和抗风险力，做强做大医药流通企业。
3．发挥药品市场供应保障体系作用。鼓励、支持、引导本市医药生产企业和流通企业在国家基本药物保障体系框架内，积极参与基本药物公开招标采购和统一配送行动。建立本地药品医疗器械批发零售企业购销我市医药生产企业的产品和本地医疗机构采购我市药品医疗器械批发企业产品机制。
4．发挥药品消费政府支付的杠杆作用。医保、新农合要充分利用政府支付的杠杆作用，按规定将我市医药企业生产的药品列入医保用药目录。要将药品零售连锁店纳入新农合体系，将农村药品“两网”建设纳入“万村千乡市场工程”，建立便民惠农的药品供应体系。
（三）实施品牌战略，增强企业创新能力
1．打造知名品牌。鼓励、指导和帮助药品医疗器械生产企业实施品牌战略，着力把南格尔、禾邦、港通、仁德、大千、砚山、贵均培育成国家和省级知名品牌。
2．创新新药研发机制。加强新药研发指导，鼓励企业走产学研相结合的道路，以体制机制创新为动力，以人才队伍建设为支撑，走创新型发展道路。
3．创新种养模式。发挥农村专合组织优势和政策扶持优势，推进中药材生产规模化、产业化和集约化进程，推动饮片生产工艺规范化、质量标准化、生产规模化，促进产业升级。
（四）强化政策支持，促进医药产业发展
1．落实新建医药工业企业优惠政策。新建医药工业企业，首期投资额1亿元人民币（含1亿元）以上，并在24个月内建成投产的，根据企业税收贡献情况，按照税收解缴关系，由同级政府按照有关规定给予奖励。奖励资金主要用于企业生产发展。
2．落实新药开发优惠政策。对药品医疗器械生产企业通过自主研发，取得国家食品药品监管局的新药和Ⅲ类医疗器械注册，且科技含量高、市场前景广阔的，按照税收解缴关系，由同级政府按照有关规定给予一次奖励。奖励资金主要用于企业的新产品开发。
3．落实流通企业扩销优惠政策。支持医药流通企业发展，充分发挥其便利消费、稳定市场、扩大内需作用，医药商贸上规模企业可实行与工业固定资产投资、技术改造、融资担保政府给予的相同政策支持，将发展医药商贸上规模企业纳入各级政府工业发展考核指标体系。
4．积极争取上级资金支持。医药企业开发、引进部级新药项目，凡符合国家863计划条件，由政府行业主管部门协助其向国家争取资金支持，并根据该项目产品投产后的税收贡献情况，按照税收解缴关系，由同级政府按照有关规定给予奖励。奖励资金主要用于企业的新产品开发。
1．1企业发展规模需求
目前江苏省共有医药企业345家，其中苏南217家、苏中70家、苏北58家，高新技术企业(高新区内产值超过1000万、高新区外产值超过3000万、利税率超过20％、研发经费投入超过产值的5％且拥有自主知识产权的企业)占一半以上，呈现南密北疏的分布状态，其中苏南地区5个城市就占了全省的70％。在销售收入方面，苏南地区在全省遥遥领先，人人超过苏中和苏北地区。苏中地区虽然医药企业数量远比苏南地区少，但是企业的平均销售收入却是苏南地区的3倍。究其原因，主要是因为苏中地区有几个规模大、销售收入排在全省前列的医药企业，最具有代表的是扬子江药业集团，它的规模和销售额不但在江苏省是一枝独秀，而且在全国医药企业中也是名列前茅。但是，江苏省具有较大规模的医药企业和占有一定市场份额的药物太少，大部分医药企业仍然是小规模维持性运转。据不完全统计，江苏省的345个医药企业中，只有江苏扬子江药业集团公司的销售收入突破了10亿元，达54亿多。但是，从江苏省的总体情况来看，“一小二多三低”现象突出：一小：企业规模小；二多：企业数量多、产品重复多；三低：科技含量低、管理水平低、生产能力利用率低。具有较大规模的医药企业和占有一定市场份额的药物并不多，大部分的医药企业是小规模地运转，与整个国家的情况非常相似。这样的企业在我国进入WT0、医药市场逐渐与国际接轨的时候是缺乏竞争力的，并且大量小企业的存在反而会分散有限的资源，增加低水平的重复生产，不利于实现省内医药产业做大做强的目标。因此，在今后的“十一五”期间，政府应当考虑加强宏观调控，制定相应的产业政策，利用新药产业化采取财政补贴、税收优惠的方法，让有能力发展起来的企业享受到更多的优惠政策，促进其更优更强，而经营不善能力不强的企业，要随着市场经济的杠杆逐渐淡出或被有能力发展的企业合并，从而减少资源浪费和恶性竞争。
1．2医药产品发展需求
从医药产品的发展趋势分析，提示我们要加强生物技术药的发展。图1显示了江苏省进入国家火炬计划中的各类药品在3年中的净产值的总体情况，即投入与产出之差，从量上反映了这几类药品产业化的总体情况。其中化学药的项目数占了绝大多数，总的净产值也相应较多；生物技术药和中药由于项目数较少，总的净产值也较少。从该图可以看到，省内在进入火炬计划的药品中化学药仍然为重点，这是由于化学药的研究开发主要以追踪仿制为主，医药企业在药品研制的过程中相对于生物技术药而言：技术需求低、研究周期短、经费投入少、承担风险小【1J。因此出于经济的考虑，医药企业更愿意把大量的资金投入在化学药上，这样一方面的确促进了省内化学药产业化的发展，但另一方面对生物技术药和中药的过少投入却不利于这些约品的发展。特别是生物技术药，2001～2003年期间呈现下降趋势。当今世界生物技术发展迅速，生物技术药在医药领域具有巨大的发展潜力，国际和国内的其它省市都投入了大量的人力、物力和财力开发这一领域，其它省市的火炬计划中纳入了大量的生物医药企业和相关的药品，而省内生物技术药的发展仍然滞后，长期如此必然会导致在生物医药领域落后于其它省市。在中药方面，火炬计划中的相应产品项目尽管逐年增多，但增长有限，而销售净产值却增长较为迅速，产业化进程良好，显示了可喜的发展态势。我们应该继续发挥优势和特色，进一步提高技术含量、降低成本，以质优价廉的产品，占领市场。资料来源：江苏省科技厅高新技术处、江苏省生产力促进中心。图2反映的是江苏省火炬计划中的各类药品在3年中的平均净产值的情况，扣除了项目数的差异，从效果上反映了这几类药品的产业化情况。从总体情况来看，化学药和中药的产业化情况较好，其中化学药和中药的平均净产值呈逐年上升的趋势，产业化成效显著。而生物技术药呈下降趋势，表明省内在生物医药领域投入还相对比较薄弱，影响了生物技术药的产业化进展，有必要在未来的几年里加大对生物医药领域的投入，加强生物技术药的研究，以推动生物技术药的发展和产业化。从销售额来看，化学药占领了主要的市场份额，而生物技术药、中药较接近(见图3)。化学药在省内各类药物中一直占大部分的份额，但与国际和国内其他省市相比，省内的这些化学药并不占优势，发展趋势也趋于平稳。而生物技术药和中药在各年都只占了很小的比例，项目数和销售额总量都反映出是省内的弱势，但从平均销售收入来看，生物技术药和中药与化学药相当，有一定的强度，而且发展趋势也开始处于上升的阶段。也就是说，虽然省内的生物技术药和中药被评为高新技术产品的并不多，但被评为高新产品的这些药品获得了很大的市场认同，销售收入在同类产品中也有竞争优势。应该在这些产品上加大投入，同时进行技术改造以使这些产品进一步成熟，形成省内的特色产品。
1．3医药知识产权需求
以江苏省1999～2003年5年中每年销售额为榜首的药物进行知识产权情况的调查(见附表)，结果在这5年中有4个年份年销售额居于江苏省首位的药品都是仿制国外拥有知识产权的通用名化学药，只有2001年的生物技术药——“促肝细胞生长素”例外，目前该药在国际上尚未查到相关的专利。由此可见，化学药虽然是江苏省新药销售的主力军，但同类产品的知识产权在国际上基本都已被大量申请，因此江苏省的化学药新药虽然销量很好，但与国际国内的同类产品相比大部分属于“模仿性创新”药物，缺乏原创性。虽然当前无论是在江苏省300多家还是在全国范围内的6000多家医药制造企业，几乎都以生产通用名药物为主，不过这种情况将会随着政府系统范围内的保健项目改革，医院采购程序的改进而逐渐改变【2】。品牌通用名药物之间的激烈竞争将会使厂商所获得的利润大大降低，只有努力开发创新药物才能从中获得收益。相对而言，生物技术药虽然目前在新药中所占比例很少，甚至还有逐年下降的趋势，但由于我国的生物技术研究是几乎所有学科中距离发达国家前沿水平最近的一个学科，因此生物技术药也是医药企业在基础研究的基础上最有条件研发出具有自主知识产权药物的一个品种，一旦研发成功，凭借其原创性高、发展潜力大的特点，将会成为制药企业长期盈利的品牌产品。
2医药高新技术产业发展思路与对策措施
2．1整合资源，调整结构
基因组密码破译的结果表明，人类的疾病多直接或间接地与基因有关，人类疾病是基因组信息与环境因子相互作用的结果这一概念已经确立。可以预测，生物技术药将迅猛发展并成为医药产业发展中新的增长点。相比较于国外医药生物技术的发展，国内在这一领域依然落后，但就生物技术药与化学药的发展程度相比，差距要小得多，而且在某些方面已有很好的态势。因此，调整产业结构，以发展生物技术药为重点，是在客观分析形势后，为抢占科技制高点，带动医药产业整体发展而进行的战略部署。根据目前全国及江苏省医药产业发展中化学药和中药所占比例较大的现状，我们可以以化学药、中药为主流产品，以生物技术药为新的增长点的格局，构筑产业融合和发展平台，形成区域集聚优势，最终促进生物技术与医药产业集群的崛起。【4】
2．2重点扶持有核心技术和自主知识产权的医药企业
目前江苏省具有较大规模的医药企业和占有一定市场份额的药物并不多，大部分的医药企业仍然是小规模的重复生产。这样的企业在我国进入WTO，医药市场逐渐与国际接轨的时候明显缺乏竞争力，而且大量小企业的存在反而会分散有限的资源，增加低水平的重复生产，造成资源浪费和恶性竞争。因此，在今后一段期间，政府必须加强宏观调控，采取财政补贴、税收优惠等方法，重点扶持一批拥有核心技术和有自主知识产权、发展前景明朗的企业。让有能力发展起来的企业享受到更多的优惠政策，帮助和支持他们更优更强，而经营不善能力不强的企业，要随着市场经济的杠杆逐渐淡出或被有能力发展的企业兼并15】，最终在有发展前景的企业中造就出几个大型企业或企业集团，在技术水平和生产规模上具备参与国际竞争的实力。这样不仅可以减少和规避产业化初期的不确定风险，而且可以通过一些大型企业的迅速崛起，带动省和国家医药生物技术产业的发展。
2．3促进学科技术的交叉渗透融合
未来医药生物技术的重大突破将越来越依赖于生物学与化学、计算机科学、信息学及工程技术等多学科的交融，这已成为国际科学界的一种共识。由于科学越来越技术化、技术越来越科学化，高技术也是基于科学的技术，科学一技术一开发一生产不再是串连延伸而是平行发展的关系，这在当前生物医药发展的前沿领域中显得尤为突出，通过多学科的交叉、渗透和融合，就会产生新的研究领域和新技术。这些都将为创新药物的研究开发产生长远和决定性影响。因此，要求研究者和生产经营者都要从社会需求和发展目标所需要解决的科学问题出发，善于从多学科交叉渗透融合的角度来思考问题、研究问题、解决问题。
2．4坚持以企业为主体的“产、学、研”结合
随着知识经济的到来，应面向市场，强化企业作为技术创新主体的地位，加快科研体制改革步伐。促使科研机构和企业联合，把经营机制引入科研体系中，扶植与强化企业作为技术创新的主体地位。研究单位和企业的结合势在必行。这并非简单的结合，而是智力、资金的相互渗透、相互投资。企业要想获得超常效益，应早期投入并承担风险。但研究机构应有整体效益意识并注重效率，对企业的投入要用好资金，形成良性互动的局面。由于目前未能很好地理顺相关体制，未能很好地合理分配产、学、研各方的利益，因此“产、学、研”成功结合的例子很少，不解决好这些问题，势必影响医药生物技术的及时转化和产业化的发展，对此，政府可以发挥其他任何各方都无法替代的作用。
2．5政府构建综合配套的发展平台
医药产业是典型的创新一资本推动型产业，政府应从创新、制造、流通和服务4个产业环节人手，构建集创业孵化区、科技产业区、贸易商业区、配套服务区4个功能区于一体的产业基地，以此作为产业模块的发展平台，兼顾科研与产业化的关系，推动基地和产业共同发展婀。产业模块包括：①企业群体：由化学、生物和中药制药三大领域的国内外生产型企业组成，是医药产业基地发展的主体，也是医药产业基地创新体系的主体。②研究开发：建设医药产业创新一产业化研发中间试验平台。在国内和国际两个层面上集成政府、研究机构、企业的资金、资产和资源，为医药产业发展服务。⑧孵化创新：为了加速科技成果的转化、培育拥有核心技术和创新能力的中小型生物医药企业，医药产业基地将建设医药企业专业孵化器，建设适合试验和生产用的标准厂房，为企业提供流程服务。④专业服务：依托高校或研究院所，采取灵活多样的方式建立健全为医药产业服务的技术支撑体系，提高基地技术创新和产品开发的水平。与国内外研究机构合作建立生物信息中心、新药筛选中心、实验动物中心等专业服务体系和服务于医药产业的专业中介机构。⑤投资平台：创新的产业化离不开金融的强大支撑，因此，基地产业发展需要利用多种渠道，建立一个能有效整合政府、银行、风险投资机构和企业资金的金融支撑平台。通过这个平台，以资金为纽带，将科研院所的科研成果在医药企业实现产业化，同时增强这些企业的科研能力，进一步形成这些企业的核心竞争力，再为医药企业孵化等提供风险投资。
【关键词】 彝族；医药；产业；发展
彝族是中华民族不可分割的一个成员。彝族有悠久的历史，同时也有深厚的文化底蕴。彝族在漫长的历史发展中，在长期与疾病作斗争中，创造和发展了自己的传统医药。同时也给我们留下许多宝贵的财富，如：发掘与四川凉山彝族自治州甘洛县的《造物治病书》，书中共收载疾病名称142个，药物201种；其中植物药127种，动物药60种，矿物药和其他药物14种（且收载药物大多产于当地）。1979年云南楚雄发现的《双柏彝医书》，记录54个病种，87个处方，324种药物。1985年云南红河发现的《元阳彝医书》，书中收载动植物药200余种。还有清初的《彝族献药经》等等[1]。
另外，彝族居住地区山川纵横，气候多样，地形复杂，蕴藏着丰富的动植物资源。历史上彝族居住地区便是封建反动统治者掠夺药材资源的重要对象。特别是我州的名贵药材尤其引人瞩目。如：雷波的黄连、附子、贝母号称三宝等等。
那么，我州作为全国最大的彝族聚居地，当然也有上述的种种条件。如何发展我州的医药产业？以下就这一问题阐述一下自己的粗知略见：
1 与彝族医药相结合，实现产业现代化
由于我州现代化水平较低，产业基础薄弱，在新的形势下，要提高竞争力，就要发展与现代社会的经济和社会发展的需要相适应的，要与现代科学技术和现代管理的发展相适应的，要能不断满足广大人民群众对健康保健的需求的现代医药产业。要在继承和发扬彝族医药的传统优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术和现代管理的方法手段，发展以产业化经营和规范化种植为特色的农业；发展以规范化生产、统一质量标准和现代制药技术设备为特点的现代工业；发展以总、总经销和连琐经营为特色的适应市场经济的经营模式的现代商业。
2 依靠科技进步，加快医药产业发展
进一步加强企业创新能力，建立和完善以企业为主体、市场为导向、产品为核心，走产、学、研合作创新之路。加强与学校、科研院所得合作，利用从技术到创新的过程中，与学校、科研院所在风险共担，利益共享，优势互补，共同发展的形势下进行创新合作。走请进来，走出去的创新之路。
3 地方政府扶持，企业加强技术改造，提高企业素质
我州医药产业的发展需要多方面配合：首先，在政策及资金方面，地方政府应该加大对药企的资金投入，特别是在研发方面应该给予充足的资金支持，在政策方面应给予创新企业税收等政策优惠。加强企业技术改造投入是企业技术创新的一个重要组成部分，在加强科研开发和技术改造的同时，生产企业必须注重职工技术水平的培训和提高，注意人才的储备，以此来提高企业技术装备水平和技术素质，使产品的科技含量和生产自动化、现代化程度在科技创新方面领先一步，使企业拥有技术优势。另外，还要注重知识产权的保护。
4 发原料药优势，扩大规模，提高技术水平和产业整体素质
抓好药材种植基地建设，夯实医药产业发展基础。将药材种植基地的建设作为我州中药现代化建设和发展民族药的重点，充分利用我州得天独厚的药材资源优势，积极走科技兴药之路。搞好科、工、贸一条龙，使更多的科学技术尽快转化为生产力。依托国内外高等院校、科研院所的技术资源，加强我州地道药材优良品种的选育，建立规范的药材种植基地，采用现代遗传育种技术，规范生产栽培体系。加强濒危野生药材生物学研究，变野生为家种，走可持续发展的道路。
医药行业是具有高科技含量和巨大增长潜力的行业，在我国未来二十一世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重的作用。我相信只要高举胡总书记“科学发展观”的旗帜，走继承遗产，科技创新，持续发展之路，那么我州的医药行业将成为带动我州经济发展的又一个重要引擎。
近年来，医药健康产业正将迎来前所未有的发展机遇期。作为一个会员制、非盈利性的社会团体，海川会的会员由中国医药大健康领域的企业家、专家、优秀经理人等精英人群组成。目前分设了药品、器械、企业家、投融资与并购、互联网与大数据、医药专家等多个专业分会，以及上海、浙江、山西、四川等省级分会。通过公益分享、厂商对接、论坛峰会等活动，海川会得到了会员的大力支持和广泛好评，在册会员迅速突破2000名。现已发展成为医药圈内知名度较高、影响力较大的自发性社团。 其对医药产业的关注点，无疑正是当下行业的热点所在。
新一轮药品改革影响如何？是当下国内医药企业普遍关注的问题。而国家卫生计生委卫生发展研究中心药物政策研究室主任、研究员、傅鸿鹏博士作为特邀嘉宾，专门对此作了简练而清晰的分析，并对医药企业如何应对当前形势提出了中肯的建议。
傅鸿鹏表示：药企数量多，但“小、散、乱”现象突出；控制医药费用不合理增长，但“以药养医”痼疾仍存；让广大老百姓看得起病，但部分药价仍现虚高……一直以来，药品改革都是医改中“难啃的骨头”。前不久，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意》（简称《意见》），直面医药领域突出问题，开出药品改革的“药方”。坚持从全链条、全流程发力，提高疗效，降低药价，严控医疗费用不合理增长，既去药价“虚火”，让药品回归治病本源，也强调药品改革“强筋健骨”，就是要破解药品领域存在的“多、小、散、乱、差”等现象。 ]
“相较于以往药品领域‘只改一方’的改革方案，此次改革‘三位一体’，有效形成了多方联动。”傅鸿鹏认为，这是我国药品领域的重大改革，对进一步破除以药补医、减轻全社会医药费用负担意义深远。药品流通一端连接生产供给，一端连接终端需求。针对药品流通领域的一些乱象，《意见》从药品流通改革的7个方面提出新措施，后期将会有多个配套文件出台，医药流通行业重组整合将加码，有些甚至可能发生颠覆性变化。“《意见》要求以满足群众用药需求作为改革出发点，首次明确了我国药品治病救人的基本属性。这对广大医药企业而言，既是机遇也是挑战，有利于快速调整已被扭曲的产业结构和组织体系，摆脱积习已久的历史包袱，加快推动我国药品流通体系走向现代化。”
医药产业新秩序造就新模式
新一轮药改政策相继出台，医药行业正在经历一场深刻的变革。那么，医药产业将如何被“解构”，又将如何被“重构”？在会上，中国医药企业管理协会副会长、北京时代方略企业管理咨询有限公司董事长、清华大学和北京大学特聘教授段继东作为海川会的企业战略与政策专家，从多年医药行业资讯和趋势分析的角度，作了《新形式、新战略、新模式――药界华为在路上》的主题分享。
“国务院办公厅印发《意见》，首次对我国药品领域改革进行全面部署。《意见》以满足群众用药需求为导向，供给侧和需求侧同时发力，从生产、流通、需求三方面共同理顺利益协调机制，这将促使药品回归治病救人的本质属性，推动医药产业走向健康可持续发展道路，加快健康中国目标的实现。这对于医药行业来说，既是机遇，也是挑战。”
段继东介绍，医药代表备案制、两票制等改革政策，从长远来看，有利于医药产业去产能、去库存、去低水平重复，有利于医药企业降成本、补短板，如此医药新经济、新技术、新模式、新业态、新创新将成为主角。这种新秩序一定会造就新模式，比如新时期企业就需要培育新的核心竞争力，外资模式和国内模式相互学习，高端医院、县医院和基层市场成为争夺焦点，从服务医生模式转变到满足消费者模式等。而新时期，领军医药企业必将具备战略领先、模式领先、科技领先、品牌领先、人才领先这五大典型特征，这就需要未来医药企业由实业盈利向资本实业多元盈利转型升级。与此同时，段继东还从全国数千家医药企业中，分别选择了不同发展模式的优秀新领军企业代表与参会人员进行了分享。
医药供给侧和需求侧发力共振
除了傅鸿鹏，段继东，还有不少嘉宾借势年会，也就2016“政策年”之后医药产业的发展，发表自己的观点。
多次成功创业的爱博同心医学科技公司CEO、海川会创新医疗专家张志扬专注于VR（虚拟现实）和AR（增强现实）的医学应用。他向大家介绍了近几年虚拟现实领域以及该技术在医疗及医药营销等领域的应用前景。“目前，VR已成为医疗诊断、治疗、康复的新手段，在止痛和眼科领域最为使用，它能影响病人的感官而改变病人的心理感受。VR创造的极其逼真的虚拟世界，未来将真正帮助实现生理―心理―社会的医学模式。”
中国医药行业资深职业经理人、海川会企业管理与战略专家杜臣的分享主题是《产业变化与应对之策》。杜臣分析，目前医药产业变化已成常态，产业变化的四大特点是产业在清醒、产业在净化、产业在分化、跨界和新业态横行。而“政策年”之后，未来中国医药企业总体上将处于3种境遇，即成功转型突围药企，已经在竞争中脱胎换骨，完成原始积累，有高竞争力的产品或产品线，员工思想观念完成转型，企业运行机制适合竞争需要，存活概率在70%；苦苦挣扎药企，没有明显的优势，经营状况在下滑，不满现状但不敢改革，历史给予的机会和时间不多；僵尸或待嫁药企，整体上不具备挽救价值，不论是人才、产品、市场还是技术，处于停产、半停产，有“娶”就“嫁”。
“从国家层面来看，无论医改、药改政策要达到的短期效果，是提高医药工业、商业、零售业等的行业集中度，要达到这个目的，必须借用资本的手段。”中国化学制药工业协会特邀副会长、海川会企业并购专家张自然博士在他的《政策频出下，医药企业的新机遇》主题分享中也指出，目前，全产业链都存有并购别人或被并购的心态，最终的发展方向必将是形成行业航母。
奥咨达董事、副总经理、海川会医疗器械临床试验专家李强在题为《2016医疗器械行业蓝皮书概况》的分享中，对医疗器械行业的机遇和挑战、发展趋势、政策影响、未来预期作了分析，并大胆预测：未来10年将是医疗器械有序发展的黄金生长期，未来3至5年中国医疗器械上市公司可能会突破百家，可能会产生3至5家航母级的医疗器械企业，中国将成为全球医疗器械产业中心。
将在全国推行的药品购销“两票制”是医药企业最为关注的热点之一。九州通医药集团营销总顾问、海川会医药营销与市场准入管理专家耿鸿武以《变革下的医药行业“挣扎”》为题，对国家1600多份行业政策，尤其是两票制对行业的主要冲击和带来的挑战、如何应对等进行了深入浅出的分析，并提出了极有指导意义的建议。“‘两票制’的核心在于‘净化流通环境，压缩流通环节’，其作用在于促进大型流通企业兼并重组、中小型企业专业转型。医药企业发展的第一要素就是要合法合规，这样才能抓住机遇，享受政策利好，实现共赢。”
海纳百川共享产业盛宴
[关键词] 日本;生物医药产业;发展现状
[中图分类号]F752 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2010)01(a)-141-03
The status quo and prospect on the development of Japan's biomedical industry
ZHANG Zhiran1, DIAO Tianxi2, GAO Yunhua2
(1.Department of Pharmacy, PLA 210 Hospital, Dalian 116021, China; 2.Academy of Military Medical Sciences, Beijing 100850, China)
[Abstract] The field of biotechnology is changing rapidly in Japan, the challenges that faced to some large Japanese pharmaceutical companies and enterprises are the policy reforms and foreign competitors, which are in control of Japan's biotechnological research and developmental resource. At the same time, with the public equity investment in such field is dying down, the growth of Japan's emerging biotechnology are also encounter challenges such as funds. In this paper, the promotion of policy, the status quo of industry, the capital market and the main M&A League of enterprises and industries have been analyzed, meanwhile, the prospects of biotechnology in Japan have been looking ahead.
[Key words] Japan; Biomedical industry; Status quo fo development
在已经过去的20世纪里,日本生物医药产业的发展落后于西方国家。但在21世纪,在商业界的支持下,日本政府已出台各领域的重要政策来利用生物技术革命。日本的生物医药领域变得越来越富有竞争力和动力,重要原因之一是由于国家政策和管理制度改革鼓励了新公司的成立、并购和全球合作。现分析日本生物医药产业发展现状与展望如下:
1 日本生物领域发展政策
1.1 出台“生物产业立国”战略促进产业发展
2002年12月26日,日本政府出台生物产业立国的国家战略,力争把生物产业培养成国家支柱产业。战略主旨是大幅增加生物技术领域的开发投资。2002年日本有关生物技术的政府预算为4 400亿日元,占政府科技预算的13%,不到美国生物技术政府预算的1/7。2006年政府科技预算大幅向生物技术倾斜,生物技术研究经费较2002年增加1倍,总金额约为8 800亿日元,主要用于巩固日本生物技术基础和培养生物技术人才。根据日本政府颁布生物医药产业的规划,其近期目标是建立一个2 360亿美元的生物技术产品市场、并要创建1 000家生物技术公司和8万名专业技术人员[1]。
1.2 鼓励科研转化成立创新型公司
一直以来,日本的大学和学术研究机构的成果转化方面比较落后。2003年末,政府颁布了一系列政策,鼓励成立新的商业公司和大学创办新公司。2004年4月,政府对大学系统进行了全面改革,加强了大学的独立性和商业化运作能力,旨在鼓励日本的大学技术转让。这些改革措施通过对国立大学进行重组使之成为独立公司,并且不再受教育部的监管。同时大幅度削减了85个研究所的基金,并鼓励大学更重视商业研究。知识产权的变化是这项改革的重点之一。过去专利只属于有发明成果的教授个人,而现在这些专利将归大学所有。专利所有权的变化促进了大学将科研成果转化为商业产品,类似于美国的Bayh-Dole法案[2]。
1.3 修订《药品事务法》加快生物药审批
日本政府通过修改药品事务法对审批政策体系进行了审定。药品事务法于2002年通过,2005年4月生效。修订版药品事务法修改了日本药品审批体系,将以药品制造为基准的审批体系修改为市场准入为基准体系。新的政策管理体系允许制药公司将制造外包给符合药品生产质量管理规范的制造商。2006年,为了增强国内制药和生物技术行业的竞争力,日本继续完善其改革措施,日本药品和医疗器械管理部(PMDA)开始审查其药品上市审批速度。PMDA于11月宣布建立能够与全球同步的药物审评系统的计划,包括分子靶标、治疗抗体和其他生物技术产品。PMDA计划到2009年新药评价人员从18人增加到110人,同时建立双轨评估体系的计划[3]。
1.4 改革金融市场鼓励企业上市融资
生物技术的高风险、高收益特性吸引了大量的创业投资,生物技术创业企业的股份在市场上公开交易,作为创业投资就被认为成功了。日本企业上市较难,公开的最低条件是纯资产2亿日元,每股扣税前利益10日元,而实质上不到这些最低条件的5倍证券公司是不接受的,这样做的初衷虽然是为了保护投资者,但其结果则将风险虽高、却有较高成长性并最需要启动资金的创业企业排除在市场之外了。为了在公开市场创造更利于培育创业企业的环境,1995年日本开始了柜台登记特股种制度。
1.5 修订《日本商业法》促进企业并购
日本并购活动在很长一段时间内出现停滞状况,是因为日本公司尤其是大型制药公司认为并购花费太大,相对于企业联盟而言风险更大,从而阻碍了企业经营的扩张发展。鉴于此,2006年5月开始修订日本商业法,该修订版将允许兼并方使用现金和母公司股份,此前只许使用认购公司股份,但是直到2007年5月日本公司的国外认购方案才得到通过。该法案有望使得生物技术领域加快并购活动[4]。
2 日本生物医药产业现状
2.1 生物科技发展居于全球前列
日本的医药市场居世界第2位,但许多畅销量的药物都是由西方国家研发的。虽然日本在生物技术领域的发展起步晚于欧美国家,但日本采取了一系列战略措施,急于夺回其失去的阵地。在投资集团的支持下,政府已采取了多项重要改革措施。2003年日本政府制定了生物技术战略指南,促进日本生物技术产业的发展,计划从2003年度的80亿美元的市场规模扩增到2010年2 000亿美元。
据安永公司统计,在政府对生物技术研究的大力支持下,日本的生物技术产业的科技文献、专利申请量分别居全球第4位和全球第2位,显示日本在生物技术领域的科学基础已经居于较为领先的地位[5]。
2.2 生物技术市场规模迅速扩大
通过政府的政策扶持和企业界的努力,日本的生物技术市场呈逐年增长态势。日本的生物技术产业市场1998年不过2 000亿日元,2002年增长到1.2万亿日元,2003年达到1.66万亿日元。2005年为6.67万亿日元,约占全球生物产业市场的10.7%,其中医药类占12.3%。如果把生物产业市场划分为传统生物产业市场和现代生物产业市场,那么2005年日本的传统生物产业市场为5.17万亿日元,其中保健食品领域约占77.9%,医药类居次占12.3%。2005年日本的现代生物产业市场为1.5万亿日元,在分布比例上,医药领域高达69.2%。这表明以基因工程、蛋白质工程、酶工程、细胞工程为代表的现代生物技术在医药领域应用更为广泛。从2002年到2005年,日本生物产业市场的发展速度每年约为139%。
2.3 企业数量增长迅速
生物风险企业数量显著增加,现已形成完整的产业集群。由于日本政府的大力支持、日益庞大的市场需求、强大的人力资源保证和完善的研发设施,近年来日本的生物风险企业如雨后春笋般地发展。据日本生物产业协会统计,2000年日本新创的生物风险企业达254家,2003年为387家,2004年为464家,2005年增至531家。生物风险企业涉足的领域主要有基因药物研究、生物芯片开发、功能食品制造、组织修复、再生医疗等。其中从事生物信息学等研究辅助型的企业占第1位,从事药品、诊断试剂开发及再生医疗的企业占第2位,从事环境修复技术等环境研究的企业占第3位,其后是从事转基因技术等农作物开发的风险企业。如今这些生物风险企业已形成完整的产业集群。
3 生物医药产业的资金募集
3.1 政府基金与风险投资为新成立公司奠定基础
政府和私人投资者的资金投入和加强专利保护、大学技术转让等政策法规的出台,已经开始营造了与西方国家相似的日本风险投资氛围。企业化大学为新成立的公司筹措了大量资金。基金的资助大大促进了生物技术企业的产生,根据日本生物产业协会(JBA)的统计,自2000年以来新成立的生物技术公司的数量猛增84%,这些新成立的公司有34%是以大学的创新技术为基础的。近几年来成立以大学为基础的生物技术新公司是最为成功的风险投资项目。
然而由于缺乏后期研发的竞争产品,风险投资在日本生物技术领域还不成熟,近年有些停滞不前。根据Nihon Keizai Shimbun公司调查,日本生物技术领域的风险投资基金2006年3月下降了32%。除了那些广为关注的成熟产品之外,日本生物技术产业的投资相对较少[6]。
3.2 证券市场融资使企业走向成熟
大多数的日本生物技术首次公开发行股票(IPO)是在2001~2004年完成的。2004年,5家公司上市筹资的总金额为350亿日元。2003年公司上市募股的热潮一直推至2004年,但是在2004年后半年逐渐冷却下来。到2005年3月,2004年的5家IPO公司中有4家公司的股票远远低于其刚上市的价格。
从2005年开始,日本的生物技术领域IPO市场表现开始转入低谷,2005年只有第一季度的两只IPO上市,而且市场反应平平。但是,美国的MediciNova公司于2005年在日本上市,是第一家在日本上市的美国生物技术公司,MediciNova公司得到了日本投资公司的鼎力支持。2006年没有一家生物技术企业公开上市发行。
4 日本生物医药企业发展策略
4.1 联合以求生存
国内外制药公司和生物技术公司合作项目的增加是日本生物医药产业增长动因之一。这些合作使日本成为生物技术和药物创新的国际中心,并在全球的药物研发中具有很强竞争力。2004年,藤泽药品公司和山之内制药公司宣布合并,形成一个新的公司,称为Astellas制药公司。同年,大日本制药公司和住友制药公司宣布合并,形成了大日本住友制药株式会社。三共和第一制药的合并也于同年完成。第一制药三共株式会社超过了新建立的Astellas,成为日本的第二大制药企业。年底时,帝国制药和Grelan制药合并,三菱化学和三菱制药合并。
日本的生物技术公司为了加快发展,也在与国外公司协商合作协议。2004年,日本的制药公司与国外的生物技术公司协商的交易有55笔。其中,武田公司付给美国BioNumerik制药公司5 200万美元换取一种处于临床Ⅲ期的化疗辅助制剂在美国和加拿大的销售权。2006年,日本有60起日本公司与国际生物技术公司的合作。大多数合作是在发现和研究领域,致力于产品流程的开发,例如武田制药公司与美国的XOMA的合作,选择了XOMA公司的多靶标治疗抗体研发项目;Astellas公司与美国FibroGen生物技术公司达成8.15亿美元合同进行贫血生物药物的研发。2007年12月,美国Quark生物技术公司与大阪大学在肾病治疗方面开始合作研究。而FibroGen公司获得了Astellas制药公司3亿美元的前期投资[7]。
4.2 全球性并购推动发展
当日本开始促进生物技术领域发展,生物医药类公司面临国内市场的挑战时,日本企业于2005年走向全球,寻找获利机会和与外国的同类公司的战略联盟。东京的Sosei公司以1.065亿英镑(1.96亿美元)并购了英国的Arakis公司,并购的公司将拓宽产品线,在临床研发的早期和晚期阶段有更多的候选产品。Takara生物公司以6 000万美元购买了美国Becton Dickinson公司的子公司Clontech实验室。这一交易使Takara进入了Clontech在美国市场的交易网。2005年,武田公司以2.70亿美元收购了美国生物技术初创企业Syrrx Inc,然后又收购了英国的Paradigm Therapeutics公司。2008年4月,武田公司将重点放在收购美国的生物技术公司上,以88亿美元收购了美国生物技术公司Millennium公司,这也是历史上日本制药企业进行的最大一笔收购。
4.3 技术许可获得利润
与大型制药公司一样,日本生物技术公司也在寻找各种合作以开发新的产品并获得利润。BioMatrix研究公司是东京大学的一家小公司,与英国牛津基因技术公司达成技术转让协议,BioMatrix有权在日本生产牛津的寡核苷酸技术专利产品并销售。同时,AnGes公司作为第一家在东京证券市场上市的日本生物技术公司,与美国的Vical公司达成协议,研发并销售其癌症免疫治疗药物。另外,日本EnBioTec实验室与Tripos公司合作,进行药物发现先导化合物核受体的研发。
5 结语
日本一直拥有雄厚的专家技术资源,包括基因分析、基因重组、蛋白质工程、糖工程、生物信息以及基因组药物创制等关键领域。生物技术园区的发展也创造了很好的条件,包括正在逐步进行的制度改革等。但是,成功的关键还是有赖于生物技术领域的产品商业化的能力。更多的药物进入审批程序、更多的全球临床试验项目将加速生物医药产业的进程。
[参考文献]
[1]国家发展与改革委员会.日本政府制定生物产业立国的国家战略[J]. 中国高技术产业发展年鉴,2003.
[2]吴曙霞,雷霆,武士华.技术预见与生物医药产业创新[J].中国医药技术经济与管理, 2007,1(3):26-34
[3]郑风田. 日本生物技术产业政策评述及启示[J]. 科学学研究, 2006,24(Z2):30-33.
[4]李静潭.中国生物医药产业发展模式研究[L].北京化工大学,2006:45-57.
[5]安永全球生物技术部.2005年度全球生物技术报告[R].纽约:安永公司,2006.1.
[6]安永全球生物技术部.2006年度全球生物技术报告[R].纽约:安永公司,2007.1.
[关键词]药企重组;研发创新;医药改革
[DOI]10.13939/ki.zgsc.2015.12.108
1医药行业概况
医药行业是一个新兴行业，新的世纪里，在当前的社会经济形势下，医药行业的发展，对我国经济发展具有优异的自然条件和优良传统，在一段时间的发展后，中国经济在医药领域取得了优异的成绩，并对我国经济社会发展作出了很大的贡献。在本文中，对中国医药的现状和医药经济的发展，进行了全面、细致的调查研究，根据医药经济的发展，阐述医药行业中医药产业的发展状况的问题作为分析对象，分析中国医药的缺点，并提出了这些问题适当的解决办法。
中国人口众多，健康市场的潜在需求是很高的。改革开放以来，人们对自身健康的重视度随生活水平的提高而不断提升，而各种常见疾病的发病率也因为人口老龄化的发展与生活方式的改变而逐步提高，经济发展带来的社会保障水平使居民的购买力增加，因此国内市场对医疗卫生服务的需求持续扩大，医疗卫生费用支出逐年提高，医疗卫生需求的增长与全国卫生费用的提高刺激医药制造业的快速发展，我国医药制造业的规模以上企业数量达6525家，2000年到2012年中国医药工业总产值从1834亿元增长到17845亿元，年复合增长率20.88%，我国的卫生费用从2000年的不足5000亿元到2012年突破2.89万亿元，增长超过4倍。2014年中国医药市场有9261亿人民币的消费规模。
医药经销企业，加快兼并重组步伐，从批发市场角度来看，行业集中度开始增高，2013年前100个药品批发企业主营业务收入占全部药品市场规模64.5%，同期上升，同比增加0.5个百分点，前三位批发商占了29.8%的份额，比上年同期增加一个百分点。其中12家公司超过100亿，与上年相比，多了4家企业的主营业务收入在50亿～100亿，多了1家10亿～50亿企业达到75家，增幅比去年同期增多。与商业批发相比零售药品企业不理想，药品零售市场规模扩张速度放缓。
2医药企业存在的问题
第一，中国医药企业的行业集中度比较低，缺乏规模效益，普遍存在小、散、乱的现象，难以建立核心竞争力，虽然制药企业在中国有6500家之多，但只有少数公司超百亿，非常少。大多数公司都不具有高的专业化程度，缺乏特色品牌和品种，大多数企业不仅规模小，而且生产条件不好，技术落后，设备陈旧，管理水平不高，以及分布式布局，企业的生产集中度远远赶不上更先进的国家。
第二，研发投入和创新能力不足，以企业为中心的技术创新体系还没有形成，很多产品都是仿制的，重复的产品多，新产品和独家的品种并不多，而且在产品的制备技术上也比较落后。中国几千家药企大约10～20家是国有的大公司，有一定的研发能力，比如华北制药、东北制药以及国药集团，大约有100～200家属于中型公司，它们中很多是做中草药或一些特别的复方药物，还有1000～2000家小公司。尚未建有一个早期、中期、后期互为关联的创新药物研发链，是导致中国药企无序竞争，难以可持续发展的原因。另一个原因是跨国大药企的研发投入是销售额的15%，而中国这个数据仅仅是1%。
第三，原料药的品种和制剂产品的品种不相匹配。中国在国际医药原材料生产量较大，但在药物研究和药物制剂技术的发展不够，大部分产品的质量处于低水平，很难进入国际市场;平均计算我国的原料药每一种只能制作三个剂型，而发达国家的一种原料可能制作成一个十几甚至几十个剂型，还有落后的技术使产品质量稳定性得不到保障。
第四，中国医药行业参差不齐的管理水平，因超标的重金属含量药品的使用而发生的不良事件普遍存在，这对我国医药行业的信誉造成严重损害。由于中国医药种植，加工，储存，运输和生产制作等过程中，可能或多或少受到有毒有害物质的污染，因而影响中药的质量，而且重金属污染也影响中药出口。
第五，经营管理、品牌形象与国际先进水平有较大差距，缺乏在国际市场上具有代表性的重磅产品。目前我国仅仅是一个制药大国，离制药强国尚有较大差距，民族医药工业市场竞争能力将处于劣势，要加强经营管理，树立品牌形象。
第六，医药产品的进出口结构不合理。我国仍处在传统的低附加值产品出口，比如中药材料、卫生材料以及较重污染的化学原料药，进口较昂贵的医药制剂，这种模式导致高端技术的出口和高新技术产品出口比例较低。国际市场的拓展力度远远不够，加上获取信息的途径有限，国际市场信息的反应不灵敏。特别是，缺乏一个共同的意识和机制，来开发国际市场。
第七，还需要完善药品配送系统。由于长期实施的“以药补医”等缺陷性的体制，以及在生产药品价格的制定，采购和支付机制不完善的医疗保险等方面的问题，加上进入门槛低，缺乏规划和经营管理，不充分的市场竞争、不到位的执法监督等因素，导致医药流通领域的集中度低，发展水平也相对较低，跨区域配送业务开展缓慢。相对落后的医药物流，配送管理以及物流成本与发达国家相比还有很大的差距。此外，药品配送集中在城市和发达地区，配送网络还没有完全覆盖农村和“老，少，边，岛，渔，牧”等偏远地区，药品配送的可及性有待改善。
第八，还要完善医改机制。医改制度建设的具体操作存在不足，工作进展不平衡;基层医疗卫生人才队伍结构不合理，不稳定;基本药物实施带来的新问题，群众用药习惯与基本药物品种、质量和品牌之间不适应，基本药物网上采购配送效率低;医疗补偿的长效性机制不完善;公共卫生服务管理体系不健全。
3意见以及建议
要做大做强我国医药产业，就必须想办法“走出去”，积极参与国际竞争，清除发展道路上的“拦路虎”和“绊脚石”，就此，笔者提出中国医药产业做大做强的12条建议：
第一，加强医药公司兼并重组，扩展了医药产业布局。对于大多数中国本土的小规模企业实施兼并，以提高企业竞争力，优化生产要素，构建有优势产品的集约化、规模化、大型的有综合性和竞争力的企业。
第二，医药行业要提高市场准入门槛。严格实施新版GMP，加强政府的监督力度，淘汰掉不符合标准的企业，纠正和规范药品市场秩序，提高药品生产管理水平，保障人民用药的安全性。只有做到“更好”，才能做到“更强”。
第三，以企业为中心，加快构建技术创新体系。避免新技术产品与市场相脱节，更好地确保技术成果快速转化为产业，把创新产品及时地投入市场。还要注重创新产品的有效成分、作用机理可控性以及质量标准等方面的研究，并加快发展中国医药并推进中药与国际接轨过程。
第四，严把质量管理，提高质量管理标准。提高商品质量和信誉。完善医药产品质量安全性、可追溯性等管理制度，实现整个生产过程的规范化管理，建立完善的质量评定，效率的提高，结构优化，资源节约的绩效考核机制，严格把关进出口产品质量。
第五，采用标准化的草药收获和种植。集成方法和广泛的传播和利用现有落后的种植，化肥和农药，以防止滥用，包括培育产业链完整的标准化种植、新药研发、现代中药加工和现代医药物流，建立重大疾病所需的国家基本药物和医药原料种植基地，保障具有健康发展的医药产业链。
第六，采用多种方式以不断壮大的医药行业。在中国的传统医学，药物开发，技术交流与合作的平台上，发展具有民族特色的药物，并通过有组织的联盟，发展一批有自主创新和地方特点的优势民族医药企业，使医药体系不断发展壮大。
第七，加强中国保健产品的开发。中国医药保健食品、医疗养生，在未来人类的健康领域将具有强大的发展活力。并且在出口上限制较低的优点。以中国保健品为桥梁，提升中国医药的国际声誉，辐射带动新产品走向国际市场。
第八，生物领域要迎头赶上。中国的生物仿制药企业正面临着前所未有的好机会。在过去，医药市场的发展，尤其是在新技术，加上严格的专利保护，使中国医药企业无所适从。不过，目前许多专利到期，分享生物制药技术的成果也变得成熟和开放，制药公司慢慢掌握了各种技术，中国的药企的优势，比如人员的工作，纪律，勤奋工作等都逐渐发挥出来。
第九，树立完美的企业形象和品牌形象。全面发展企业战略，品牌战略，广告战略，市场调研和售后服务等，倾力打造有代表性的具有明显疗效的中成药在国际市场上的地位。发展以心血管疾病类的药物为主打产品，开拓国际市场，因为中成药在治疗此类疾病疗效比较独特和显著。
第十，不断加强中国医药与国际间的交流、沟通与合作，增强医药企业的创新能力，推动医药企业的国际化发展进程。可以通过先进入非洲市场，站稳之后，逐步向欧美等发达国家进发，进入非洲市场比欧美市场容易得多，还有像亚洲一些不发达国家，以及一些拉丁美洲通过这些市场打出品牌，然后再到欧美市场认证和发展，不建议企业一窝蜂去主攻欧美市场。
第十一，进一步加强医改部门职能，建立规范长效的机制。基层医改涉及多个部门，牵涉多方利益，所触及的深层次矛盾越来越多，难度越来越大，对医改部门工作协调能力要求越来越高，医改管理部门的职能也需要进一步加强。另外，还需要整合现有医改补偿制度，建立起补偿标准、补偿独享、补偿责任、补偿时间、资金分配、使用、稽查和管理等方面的科学性、规范化、合理化的综合补偿机制，增强基层医疗机构改革的信心，巩固深化医改的新成果。也不能因为一些人主张的医改影响经济的发展而退缩。
第十二，中国医药产业不健康，但药企的“良心一定要正”。医药领域的回扣现象恰恰代表了目前中国医药企业的现状：研发不足，营销过度，不健康的委托关系处处存在。我们的现代医药行业才起步几十年，的确需要一个逐渐规范的过程，但是，环境的不良并不意味着药企可以昧着良心赚钱：“我们是做药的，暴力是不道德的，因为它是要治病救命的。药企的良心一定要正”。
4结论
医药产业是关系国计民生的新兴战略性产业，促进医药产业健康快速发展对于保障人民生命健康利益，推动经济转型升级，推动经济社会和谐进步具有十分重要的意义，随着生活水平的提高，人民群众对医疗服务的需求与日俱增，医药费用的相关支出也将不断增长，这为医药产业的发展带来机遇，医药企业要进一步深化合作，积极引进先进技术和管理理念，融入科技元素，找准传统中医和西医的结合点，坚持走自主创新之路，强化科技支撑引领，加大科技研发力度，做大做强现代中药、生物制药、保健食品等重点领域，完善医药机制，建立良好的医药企业发展环境，全力推进医药产业健康发展。
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[6]Equity.China Pharmaceutical & Healthcare[R].Hong Kong.DBS Group Research，2010.
关键词:医药产业;发展过程;成长轨迹
中图分类号:F403文献标志码:A文章编号:1673-291X(2009)15-0152-03
引言
描述一个产业的成长过程,常常采用对一国该产业若干年来的发展数据加以观察的纵向研究方法。但这有两个不足:(1)所采用的足够长的历史数据无法得到,无法描述一个产业长期的成长发展过程,尤其是医药产业。(2)即使能够得到某个国家较长时期内的历史数据,一个国家的医药产业发展过程也未必能典型地代表大多数国家医药产业所应遵守的规律。因此,产业成长发展的过程通常不适于采用纵向数据进行描述,大多数研究采用的是横向研究方法,即截取处于不同经济发展阶段的复数国家同一时点医药产业发展的截面数据,来拟合该产业在不同经济发展时期的成长轨迹[1]。
钱纳里等人的研究经验表明,截面数据的结果反映了经济结构的长期调整趋势;库兹涅茨的研究也证明20世纪50年代跨国截面模型与历史增长模型间存在相似性;系统分析理论中的遍历性原理,则从统计理论上对横截面比较分析的可行性给予支持,借鉴该理论,如果产业成长有一定的规律,对一个国家某产业充分长的时间发展轨迹研究与对足够多国家该产业的横向截面比较研究结论是可以互相借鉴的[2]。
医药产品由于其对人类生存和健康的特殊作用,很多国家都对其实施严格的监管,在大多数国家,由政府控制医药行业准入,因此,各国医药产业受其他国家的影响较一般消费品行业要小[3]。此外,产业生命周期理论显示,市场需求是决定产业生命周期的原动力,一国的经济发展水平是医药产品市场需求的最基本决定因素。因此,医药产业与多国经济发展水平的截面数据在一定程度上反映了产业发展的变动趋势[4]。
一、医药产业成长与经济发展
1.医药市场销售与GDP总量
根据《世界医药通鉴》(2000―2003年,上海数图医药科技公司编制)相关数据,本文选择世界35个国家或地区2002年的医药市场销售额与GDP数据,采用横截面研究方法,分别研究医药市场销售额与GDP总量、医药市场销售增长与GDP增长之间的相互关系。
由于美国和日本的总量数据数值很大,为了得到更好的拟合效果,分析中将这两个国家的样本数据剔除。EXCEL表格软件分析的观测性结果如图1所示,医药销售额与GDP总量之间具有高度的相关性,呈近似线性关系,可对其进行线性回归分析。
假定GDP以外的其他因素为随机干扰项,以医药市场销售额(用Y表示)为被解释变量,GDP为解释变量,建立医药市场规模随GDP变动的回归方程,描述医药产业发展状况。用SPSS软件进行回归结果如表1所示[5]:
用方程表示:Y= 1.981+0.010X
用方程表示:Y=1.981+0.010X
分析结果表明,医药市场销售额与GDP之间存在着高度正向相关关系,相关系数为0.958。其中,R 2为0.918,调整后的R 2为0.916,方程较好地解释了变量之间的关系。t值较大,方程通过了显著水平1%的t检验,具有统计意义。
根据回归方程,在其他条件不变情况下,GDP每增加1 000亿美元,医药市场的销售额将增加10亿美元。医药市场销售额与GDP总量之间的相关分析体现了两个变量之间的长期稳定趋势,变量之间正相关表明,医药产业是一个处于不断上升的朝阳产业,随着经济发展,医药产业将以一个接近直线斜率的比率进行扩张[6]。
值得注意的是,中国医药市场规模与其经济增量之间的比例明显小于样本国家中的总体水平,2002年中国医药市场销售额占GDP总量的0.493%,远低于1%的样本平均水平,中国的医药市场远未得到应有的发展[7]。
2.医药市场增长率与GDP增长率
医药市场增长率与GDP增长率指标是相对指标,它较敏感反映了各种因素影响。为尽可能减弱短期波动性影响,同时考虑经济增长对医药消费的滞后影响,下面分别选择2002―2003年医药市场平均增长率和2000―2003年GDP平均增长率两个变量进行相关分析(参见表2)。
根据上述数据,分别计算上述国家和地区的医药市场平均增长率和GDP平均增长率,其中,阿根廷和埃及两个国家的数据异常,将其剔除。医药市场增长率与GDP增长率趋势图显示,医药市场的增长明显高于GDP经济增长。大多数样本都显示出这样的特征。其中,阿根廷由于2000―2002年的经济危机使得医药市场销售大幅度下降。埃及镑在2001和2002年间进行了一系列贬值,使得其对美元的汇率一度下跌了40%,因此用美元衡量的埃及医药市场表现为大幅度负增长(参见图2)。
医药产业关系到人们防病治病,是生产生活必需品的行业,基本上不受经济波动的影响。随着人们生活水平的提高,人们对药品质量、品种、数量的要求也越来越高。因此,在世界范围内,医药产业是一个兼具防御性和成长性的行业[9]。从一个国家范围来看,由于医药产品具有较高的需求收入弹性(据测算,医疗保健产品的需求/收入弹性为137%)和较低的需求价格弹性,在国家经济处于景气周期时,个人收入增长将拉动个人药品需求增加,医药产业快速增长;反之亦然。医药产业受经济经济波动影响较小而表现出的稳定增长特征与产业增长总体上高于经济增长速度特征同时并存[10]。
二、医药产业的成长轨迹
产业生命周期理论揭示:特定产业由于经济增长、社会主体需要的变化和技术上为新的产业技术所代替等原因,必然经历形成、成长、成熟和衰退等发展阶段,对产业发展不同阶段特征主要通过市场中厂商数量的变化、产业增长速度变化、市场结构与企业绩效的变化等方面进行描述[11]。
人均GDP常常作为衡量一个国家和地区的经济发展水平,35个国家人均GDP数据的顺序排列形成了经济发展水平由低到高的序列变量。医药市场增长率可以作为一国或地区医药产业增长速度的替代变量,因此,医药市场增长率与人均GDP之间的关系特征可以用来描述一定时期内医药产业成长的阶段性特征和基本轨迹[12]。
根据经济发展水平,医药产业发展可以大致分为三个阶段,当人均GDP低于2 500美元时,医药产业将会保持高速增长的特征,而当人均GDP处于2 500美元～5 000美元之间时,医药产业发展将会放缓,当人均GDP超过5 000美元以上,科技的开始腾飞和广泛应用,加之人们健康意识和理念开始普遍确立,医药产业又将长期保持一个较高的增长速度发展[13]。
医药市场增长率与经济发展水平的关系表明,当一个国家经济发展处于较低水平,医药产品作为满足人们最基本需要的产品,具有很低的价格弹性和较小的波动性特征,同时,经济相对落后的状况使得这些国家和地区由于卫生保健基础差、疾病防治手段有限,人们观念陈旧落后,人口普遍呈现较高速度的增长,这些因素都会刺激医药保健方面的需求,推动医药产业高速增长[14]。
但是,人均GDP处于2 500美元～5 000美元之间时医药产业发展将会放缓的结论可能会令人费解。其中可能有样本数据存在一定程度的偏颇所至,但是其间的一些必然方面也是值得深究的。
经济发达国家的医药产业总体上保持平稳快速增长的态势。在人们的基本保障得到较好满足以后,健康保健方面的需求开始迅速上升,从而促进医药产业高速增长。但是,具体样本分析发现,部分国家如日本,经济发展水平较高,2002年人均GDP达到31 313美元,其医药市场的增长率很低,1990―2000年,当美国以年均12.2%的增幅增长时,日本的年增长仅为1.3%。可见医药市场与其他市场的重大不同,经济发展对其影响比其它市场要小得多。
高增长性是全球医药产业概貌的主线,因此,医药产业进入了世界众多国家的政府、资本家和实业界人士的战略视野。从产业成长的过程看,医药产业与经济发展在总量上存在长期稳定趋势,从而决定了医药产业是一个随经济发展处于不断上升的朝阳产业。数据研究并未发现医药产业增长速度与经济增长速度之间的必然联系,但医药产业总体上以明显高于经济发展速度实现增长的特征非常明显。同时,以经济发展水平由低到高形成的近似时间序列与医药产业增长的相关性研究表明,医药产业的增长速度在不同的经济发展阶段具有并不完全相同的特征:当人均GDP低于2 500美元时,医药产业将会保持高速增长的特征,而当人均GDP处于2 500美元～5 000美元之间时,医药产业发展将会放缓,当人均GDP超过5 000美元,医药产业又将在一个较长的时期内保持快速增长。
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