一、医药产业现状
目前，##工业区园区先后引进医药加工项目28个，医疗器械、医药设备、医药物流、医药包装等关联项目6个，形成了特色鲜明的医药产业集群，突出呈现以下三个特点。
一是产业链条长，产品门类多。医药企业产品涵盖了中药、西药、生物制剂、医疗器械等多个门类、千余品种，山东步长制药和**睿鹰制药跻身全国制药企业百强。在##工业园南部形成了以山东步长制药、山东丹红制药、**步长制药、山东健民药业、山东华信制药、山东天草药业等中西药制剂为主的中医药工业组团，形成了从中药材种植、饮片加工、制剂生产到市场物流的中成药生产体系；北部形成了以睿鹰制药、睿源制药、金翼生物制药、中亚制药为主的医药工业组团，形成了从优质产品种植、生物发酵、化学合成到无菌原料药的生产体系，成为目前国内规模较大、技术先进、产品纯度高、产业链条长的头孢类、大环内酯类医药中间体、原料药生产基地。
二是企业膨胀快，带动能力强。近年来，园区的医药企业发展迅速，效益良好，实现了连续投入，快速膨胀。**睿鹰制药集团先后和上海新先锋药业、美国辉氏、富莱汶等知名公司合作，三年累计投资近10亿元，新上高新技术项目10个。陕西步长集团在4年内连续投资建设山东步长、山东神州、**步长、步长中医药工业园四个项目，步长集团计划再用2年时间，在园区建设成一个涉及天然植物药类、生物药类及保健食品类三大领域，以心脑血管病药为主的口服固体制剂、注射剂及抗癌药注射剂，以妇科药为主的口服及外用药制剂、口服液制剂，及保健食品等生产基地和一个医药研究所，形成一个多领域、剂型全的现代化步长医药工业园。
三是科技含量高，发展前景好。园区积极鼓励和引导医药企业进行技术创新，研发具有自主知识产权的产品，有多项成果填补国内空白。睿鹰制药集团有20多项科研成果获山东省科技成果奖，8项为国内独创，达到国际先进水平，其中医药中间体gcle的研发生产被列入国家火炬计划，步长制药集团的产品稳心颗粒是国内第一个批准治疗心律失常和室性早搏等病症的纯天然植物药，被列入国家火炬计划；丹红注射液是具有自主知识产权的“数字中药”，得力生注射液是目前国内唯一批准的二类抗癌植物类新药，是世界首创复方抗癌中药注射剂。中亚制药采用国际上先进的无高压加氢还原装置，建成了全国较大的大环内脂类原料药生产线，新研发产品乳糖酸卡拉霉素解决了大环内脂类原料药不溶于水的难题，填补国内空白。
二、发展医药产业的主要做法
##工业园区的医药产业从一个企业到形成集群，主要得益于 “建平台、优服务、重招商、强科技、壮龙头”五项措施。
一是建平台。重点在##工业园区南部和北部的两大优势区域规划了中药加工、生物制药两大医药工业区，在投入上重点配套，先后投资7亿多元，确保了区域范围率先实现道路、供排水、通讯、电力、燃气等“七通一平”，打造了项目落地建设的优质平台。目前，在园区南部形成了以中西药制剂为主的中医药工业组团，北部形成了以生物制药为主的工业组团。
二是优服务。为进一步加快医药产业发展，营造医药企业聚集“洼地”，园区管委会实施了客商来访首问制、工作落实目标制、联系项目责任制、反映问题备案制等，设立了企业服务“110”，为客商提供“全天候、零障碍”服务，形成了高效快捷的创业服务和支撑体系。对医药项目坚持“一事一议、一企一策、特事特办”的原则，给予投资者最优惠的政策。提出了“只要项目区中建、一切手续我们办”的工作承诺，做到所有入区项目均由工业园管委会“一门受理”，各项手续由管委会结合有关部门联合审批 “一站式办结”。陕西步长制药是园区的大户，当初步长集团看重的是原**制药厂的一个药号——稳心颗粒，企业落户园区后，当地优质的环境、优良的服务、优惠的政策使山东步长制药集团迅速崛起，集团董事长赵步长坦言自己是在被感动之后才做出这么重大决策的：“在其他地方跑手续一年时间也不一定够用，在**园区建厂，从动议到施工不到两个月。”他力排众议把原本计划在上海、西安等地投资的项目转移到园区。
三是重招商。园区始终将对医药项目的引进作为招商引资的“重头戏”，抽调专业招商人员紧盯医药产业，研究发展方向，掌握转移趋势，积极鼓励医药企业采用合作、入股等多种形式，进一步延深产业链条。并对引进的医药项目实行领导挂牌包保机制，强化服务，现场办公，加快了医药项目的落地建设和投产运行。在引进的34个医药及关联项目中，属于招商引资项目的30个，占88.23%。山东健民药业公司积极响应园区鼓励企业“走出去、引进来战略”，在建设了健民医药物流项目后，又吸引区外技术、资金，上马了远东海创生物科技项目，日前，公司又和新西兰沃森公司签约了合资1000万美元建设麦路卡制药项目的合同，而且，健民药业公司在完成该项目的建设生产后，将“走出国门”和沃森公司合作在新西兰注册新公司，充分利用当地丰富的原材料资源扩大生产，进一步占领国际市场。华信制药集团收购了曾经是全国最大的维生素c生产企业的江苏华源药业后，成为拥有六大剂型、200多个品种的大型制药企业。
一、医药产业现状
目前，##工业区园区先后引进医药加工项目28个，医疗器械、医药设备、医药物流、医药包装等关联项目6个，形成了特色鲜明的医药产业集群，突出呈现以下三个特点。
一是产业链条长，产品门类多。医药企业产品涵盖了中药、西药、生物制剂、医疗器械等多个门类、千余品种，山东步长制药和**睿鹰制药跻身全国制药企业百强。在##工业园南部形成了以山东步长制药、山东丹红制药、**步长制药、山东健民药业、山东华信制药、山东天草药业等中西药制剂为主的中医药工业组团，形成了从中药材种植、饮片加工、制剂生产到市场物流的中成药生产体系；北部形成了以睿鹰制药、睿源制药、金翼生物制药、中亚制药为主的医药工业组团，形成了从优质产品种植、生物发酵、化学合成到无菌原料药的生产体系，成为目前国内规模较大、技术先进、产品纯度高、产业链条长的头孢类、大环内酯类医药中间体、原料药生产基地。
二是企业膨胀快，带动能力强。近年来，园区的医药企业发展迅速，效益良好，实现了连续投入，快速膨胀。**睿鹰制药集团先后和上海新先锋药业、美国辉氏、富莱汶等知名公司合作，三年累计投资近10亿元，新上高新技术项目10个。陕西步长集团在4年内连续投资建设山东步长、山东神州、**步长、步长中医药工业园四个项目，步长集团计划再用2年时间，在园区建设成一个涉及天然植物药类、生物药类及保健食品类三大领域，以心脑血管病药为主的口服固体制剂、注射剂及抗癌药注射剂，以妇科药为主的口服及外用药制剂、口服液制剂，及保健食品等生产基地和一个医药研究所，形成一个多领域、剂型全的现代化步长医药工业园。
三是科技含量高，发展前景好。园区积极鼓励和引导医药企业进行技术创新，研发具有自主知识产权的产品，有多项成果填补国内空白。睿鹰制药集团有20多项科研成果获山东省科技成果奖，8项为国内独创，达到国际先进水平，其中医药中间体gcle的研发生产被列入国家火炬计划，步长制药集团的产品稳心颗粒是国内第一个批准治疗心律失常和室性早搏等病症的纯天然植物药，被列入国家火炬计划；丹红注射液是具有自主知识产权的“数字中药”，得力生注射液是目前国内唯一批准的二类抗癌植物类新药，是世界首创复方抗癌中药注射剂。中亚制药采用国际上先进的无高压加氢还原装置，建成了全国较大的大环内脂类原料药生产线，新研发产品乳糖酸卡拉霉素解决了大环内脂类原料药不溶于水的难题，填补国内空白。
二、发展医药产业的主要做法
##工业园区的医药产业从一个企业到形成集群，主要得益于 “建平台、优服务、重招商、强科技、壮龙头”五项措施。
一是建平台。重点在##工业园区南部和北部的两大优势区域规划了中药加工、生物制药两大医药工业区，在投入上重点配套，先后投资7亿多元，确保了区域范围率先实现道路、供排水、通讯、电力、燃气等“七通一平”，打造了项目落地建设的优质平台。目前，在园区南部形成了以中西药制剂为主的中医药工业组团，北部形成了以生物制药为主的工业组团。
二是优服务。为进一步加快医药产业发展，营造医药企业聚集“洼地”，园区管委会实施了客商来访首问制、工作落实目标制、联系项目责任制、反映问题备案制等，设立了企业服务“110”，为客商提供“全天候、零障碍”服务，形成了高效快捷的创业服务和支撑体系。对医药项目坚持“一事一议、一企一策、特事特办”的原则，给予投资者最优惠的政策。提出了“只要项目区中建、一切手续我们办”的工作承诺，做到所有入区项目均由工业园管委会“一门受理”，各项手续由管委会结合有关部门联合审批 “一站式办结”。陕西步长制药是园区的大户，当初步长集团看重的是原**制药厂的一个药号——稳心颗粒，企业落户园区后，当地优质的环境、优良的服务、优惠的政策使山东步长制药集团迅速崛起，集团董事长赵步长坦言自己是在被感动之后才做出这么重大决策的：“在其他地方跑手续一年时间也不一定够用，在**园区建厂，从动议到施工不到两个月。”他力排众议把原本计划在上海、西安等地投资的项目转移到园区。
三是重招商。园区始终将对医药项目的引进作为招商引资的“重头戏”，抽调专业招商人员紧盯医药产业，研究发展方向，掌握转移趋势，积极鼓励医药企业采用合作、入股等多种形式，进一步延深产业链条。并对引进的医药项目实行领导挂牌包保机制，强化服务，现场办公，加快了医药项目的落地建设和投产运行。在引进的34个医药及关联项目中，属于招商引资项目的30个，占88.23%。山东健民药业公司积极响应园区鼓励企业“走出去、引进来战略”，在建设了健民医药物流项目后，又吸引区外技术、资金，上马了远东海创生物科技项目，日前，公司又和新西兰沃森公司签约了合资1000万美元建设麦路卡制药项目的合同，而且，健民药业公司在完成该项目的建设生产后，将“走出国门”和沃森公司合作在新西兰注册新公司，充分利用当地丰富的原材料资源扩大生产，进一步占领国际市场。华信制药集团收购了曾经是全国最大的维生素c生产企业的江苏华源药业后，成为拥有六大剂型、200多个品种的大型制药企业。
关键词： 医药产业结构 就业能力 课程体系
医药产业的发展决定药学教育的人才需求，不同的发展阶段对人才的层次、种类、数量有不同的要求。医药行业发展在新的产业规划布局刺激下发生变化，人才的供应无法实现同步提升，必将出现供应缺口。传统药学人才培养课程体系对市场需求反应慢，岗位指向宽泛而导致学生就业竞争能力弱，将很难适应新的医药市场需求，为避免产生课程设置与相关行业实际需求的时间差矛盾，保证药学毕业生就业率不受教育滞后现象影响，树立超前意识，科学预测未来新产业所需要的专业人才类别，超前调整课程安排，使人才的供求尽可能同步。
目前有许多教育科研工作者和机构对于药学专业毕业生就业现状及对策开展大量的理论和实践研究，发现药学本科生近年来就业形势良好，就业率在91%～100%之间[1-7]；也有部分高校对药学人才需求进行调查和预测研究[8-10]，认为未来生物药学、临床药学、医药市场营销学、循证药学等方面的人才需求量将会大幅度提升，对药学生就业能力的培养研究指出应该重新定位培养目标，改革课程设置，做好学生职业生涯规划，增强个人能力[11]；对江西省6所高校药学本科专业培养方案、创新能力培养、毕业实习及就业等方面进行比较研究，认为应加大选修课及实验课比重，以市场需求为导向制订药学专业培养方案[12]。上述研究工作未基于医药产业结构调整对药学人才就业能力需求变化的新特点开展相关的研究，因此，本文根据教育供给与需求理论，拟针对医药产业结构调整药学生就业能力需求变化对课程体系进行研究以提高药学生就业能力。
一、医药产业结构调整，药学人才就业能力需求变化
2010年11月，工信部、卫生部、国家食品药品监督管理局联合了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，随着国家“十二五”相关政策的出台，医药行业带来了新一轮发展良机。未来国家医药产业结构将向优质化、学术化、集中化、国际化四个方向调整，“优质化”重质量；“学术化”重循证研究；“集中化”重GMP、GSP认证；“国际化”重品牌创新。因此，在新形势下未来药学专业人才需具备生产质量控制能力、循证研究能力、临床用药服务能力、创新药物研究能力等。随着医药市场的迅猛发展，药品生产企业、流通企业及医疗机构药房对药学专业人才的需求急剧增加，药物研发、药品生产、质量监控、物流销售、医院药品调剂及药学服务相关岗位是药学专业人才的今后一段时间的主要就业岗位群。针对医药产业结构向优质化、学术化、集中化和国际化四大趋向调整，就业能力需求将随市场发生变化。
（一）药物研发岗位。新药研发的特点、现状、发展趋势决定了对药学人才的需求。我国的新药研发环节是医药产业链上比较薄弱的一个环节。受研发投入低、知识产权保护不利、创新体系不合理等问题的困扰，我国医药产业自主创新水平低。但我国研发成本低、技术人员多，疾病谱和临床样本丰富，在中药新药研发方面具有得天独厚的优势。
新药研究和开发阶段高层次的药学人才为主，但在新药研发申请和上市等环节，需要大批既懂药学相关知识又懂法律法规的复合型人才，层次要求不一定像新药研究阶段及临床前实验阶段那样高，药学本科生经过培训就可胜任。在临床试验环节，需要拥有基础医学知识、药学知识、统计学知识的复合型人才，药学本科生也可胜任。考虑到我国医药专利环境的建设，还应加强对制药企业专利人或专利律师等专业人才的培养，以提高专利保护意识，加强药品的知识产权保护。
（二）药品生产岗位。自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版药品GMP的要求。而目前相关人员素质、知识结构难以适应新版GMP要求。根据药品生产组织过程、现状及发展趋势，可以判断药品生产岗位对人才的需求特点，要求毕业生具备以下几种能力。
一是熟悉制药设备与车间设计的就业能力。能够根据药品的性质，筛选出包括质量监控，检验化验，自动化仪表控制等合适的设备，设计出各种参数。
二是熟悉生产工艺设计的就业能力。具备将实验室的药物生产工艺中试、放大，直至确定规模化大生产相应条件的能力；选择最合理、最经济的生产流程。在进行生产的同时还要进行工艺验证，采取周密的计划、严格的实验寻找出那些恰当的要素，包括最优的生产条件、操作参数、工艺限度及原材料的投入；何时、怎样对其进行评估；每一个重要工艺步骤应做的检测（中间控制、放行和特性）及验收标准，确保产品能满足规定的质量要求。
三是熟悉生产管理的就业能力。能确定生产计划指标、计算和核定生产能力、安排产品的生产进度、确定各车间的生产任务、组织实施、总结计划完成情况；在执行计划的过程中控制生产进度、测算实际产量与计划产量之间的偏差，并纠正偏差。
（三）药品流通岗位。根据《全国药品流通行业发展规划纲要》（2011-2015年）（以下简称《纲要》）提出的要求及药品流通情况分析，药品流通环节注重的是从业经验的积累，对人才需求的层次并不高。《纲要》提出要加强药品流通理论研究和人才队伍建设。建立国内药品流通人才培训机制，支持和鼓励药品流通职业培训和继续教育，形成层次多元、市场需要、企业欢迎的人才培养与职业教育体系；建立全国药品流通职业经理人和其他从业人员的资格认证制度；建立药品流通领域人才激励与约束机制。实施从业人员培训工程，“十二五”期间培训高级职业经理人2000人，中级职业经理人5000人，执业药师继续教育5000人，药学技术服务人员10000人，其他重点岗位20000人。药学高等教育应紧密结合这些要求，培养适用于流通环节的药学人才。
（四）药学服务岗位。目前我国药师数量不到40万名药师，而2020年我国共需要药师100余万名，培养药学服务型人才的工作显得任重而道远，成为药学人才缺口最大的一类。在药学服务方面，需要高层次人才要面向医疗机构提供临床药学服务。这类人才要具备丰富的临床用药知识，了解疾病诊断与治疗过程，善于与医生沟通和协作，可以作为医药结合的桥梁和枢纽。要熟知药物性质和作用，能够审核处方和指导合理用药，参与药物治疗决策并具有独立思考和判断解决问题的能力；开展临床用药利用与评价研究；参与查房和会诊；听取病情，了解病情及治疗方案，询问用药史，监测病人的用药。
除了医疗机构所需的高层次药学服务人才之外，还有数量众多的社区诊所、零售药店，这些机构需要大量的药学服务人才。依据我国药师缺乏的程度和药学教育的现状，可以培养大批药学服务人才充实这些岗位。每一位走进药店想购买药品的消费者都希望从药店获得用药方面的指导，而实际上能够得到的正确指导不多。药学高等教育应该认识到这种潜在的需求，有针对性地培养药学服务型人才。
二、就业能力需求变化，课程体系研究
药学类专业的知识结构经历了“化学一药学一工程学”到“化学一生物学一医学一药学”的过渡和发展。这类变化的动因是产业发展和产业需求，包括产业关联的发展和产业关联的需求。在医药产业发展的过程中，经常有许多相关联的理论和技术手段逐步应用的药学研究中，逐步形成在药学教育中新的课程，或者作为新知识被纳入原有课程的知识体系。通过对文献进行研究，归纳出下列的知识内容极有可能在将来的药学教育中发挥重要的作用。因此，建议临床药学服务方向开设药学心理学、药物基因组学、时间药学等课程作为选修课程；生物药学方向开设生物信息学、代谢组学、药物代谢学等课程作为选修课程；医药市场营销学方向开设药物计量学、药物经济学等课程作为选修课程；循证药学方向开设循证药学作为选修课程。
三、在实践教学体系中探索构建岗位技能培训模块
采用情景模拟或课外科技活动等方式，在传统实践教学体系中探索新增包括药房服务情景模拟、药厂制剂生产观摩及药品模拟营销等内容在内的岗位的技能培训模块，以适应不同就业岗位技能需求。在《药事管理学》实践教学中探索构建药房服务岗位技能培训模块；在《药剂学》实践教学中探索构建药厂制剂生产岗位技能培训模块；在《医药市场营销学》实践教学中探索构建药品营销岗位技能培训模块。通过岗位技能培训，学生比较系统地联系用人单位药事活动的基本程序和具体方法，加深学生对所学专业理论知识的理解，培养实际操作能力，提高实际工作中的基本技能，提高学生的就业能力。
（一）药房服务岗位技能培训。①医院药房和社会药房情景模拟。学生分组扮演药房工作人员和患者，完成收方审方配药复核发药等药房调剂实践环节。②病区药房调剂情景模拟。由学生扮演护士角色，进行病区药品的核对，通过实战训练提高药房服务岗位的就业能力。
（二）药厂制剂生产岗位技能培训。以课外科技活动形势参观药厂GMP生产车间，制剂生产线，学型仪器设备操作方法等，提高药厂制剂生产岗位的就业能力。
（三）药品营销岗位技能培训。采用药品营销模拟实训，学生角色扮演药品推广销售人员、临床处方医生、药房进销管理人员等，拟设计两种情景模拟培训。①商务谈判情景模拟。学生两人为一组，自拟谈判课题，进行模拟商务谈判，最后撰写合同，拟定协议书。②医药促销情景模拟。学生自拟背景资料并以此为依据设计电话邀约方案，并结合电话沟通的技巧按照邀约方案进行角色扮演练习，并模拟药品销售场景。观察者对销售人员所提出问题的质量和问题的效果进行评价。让学生掌握电话邀约的步骤和方法及拜访客户、进行产品演示的技巧。
四、在第二课堂环节增设拓展知识讲座
不定期邀请国内外知名专家学者对临床药学服务进展、生物制药技术前沿、药物营销管理、循证医药学等前沿热点进行专题讲座，开阔学生的视野。
提高药学生就业能力的实质，就是解决高等药学教育供求矛盾、公平与效率问题。根据“十二五”医药产业结构调整新趋向适时调整课程结构与教育模式，明确药学专业教育目的，才能提供高素质的药学人才服务于大众，才能形成适应就业市场变化的快速反应机制，药学生才能把学习作为提升自己人力资源和综合素质的有效手段，转变就业观念以适应社会需求。因此，本文根据教育供给与需求理论研究以市场为导向的药学生就业能力完善课程培养体系。
参考文献：
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但我国医药产品出口中存在的问题也日益突出。*年我国医药产品出口仅占我国外贸出口的2％，与我国外贸出口水平不相适应。自主创新能力弱、国际化导向差、出口经营方式粗放、出口产品结构不合理等问题也越来越制约着我国医药产品出口质量和效益的提高。
为紧紧抓住本世纪前20年医药尤其是生物医药技术发展的重要战略机遇期，努力培植我国医药出口新的增长点，优化医药产品出口结构，提高医药产品国际竞争力，现提出如下意见：
一、指导思想、发展目标和工作原则
一指导思想。贯彻落实科学发展观，以企业为主体，以自主创新和技术进步为动力，以国际市场需求为导向，充分利用国内国际两个市场、两种资源，有效发挥出口对产业发展的拉动作用，加强医药行业标准与国际标准的接轨和互认，建设适合医药产品特点的国际营销渠道，扩大我国医药产品出口。
二发展目标。在2010年之前，基本建立以国际市场需求为导向的医药产品研发体系，逐步提高医药产品出口的质量、档次和附加值，促进医药产品出口的全面增长，争取医药产品出口年增长率保持12%。到2010年，力争医药产品年出口额达到230亿美元，创立20个医药自主品牌。2010年到2020年期间。医药产品出口年增长率争取达到16％。到2020年，医药产品出口额达到1000亿美元，知名自主品牌达到100个，力争有5-10个重点产品进入国际市场，并建成15-20个年出口额达20亿美元以上的医药出口基地，50家年出口额在l亿美元以上的医药出口骨干企业，一批年出口额达到1000万美元的重点医药企业，国际营销体系初步建成。
三工作原则。一是把长远规划与近期发展相结合。着眼长远，立足当前，制定医药产品出口中长期规划，结合不同医药产品的特点，实施不同的发展战略。二是企业自主和政府支持相结合。遵循市场经济规律，充分协调和发挥政府、企业、科研机构和中介组织等方面的积极性和创造性，为扩大医药产品出口创造良好环境。三是把整体推进与重点突破相结合。巩固现有出口市场，采取针对性举措，力争重点产品、重点市场取得突破性进展，四是把积极合理有效利用外资与鼓励发展国有、民营企业相结合，提高利用外资效率，扩大出口规模，提升出口产品技术水平。
二、培育出口主体，优化产品结构
四建设国家医药出口基地。加强对医药出口基地的管理和指导，推动有关城市成立医药出口基地建设管理委员会，制定相关发展规划，创造良好的医药出口发展件。鼓励出口企业研究开发和生产适应国际市场的医药品种，优化布局，推动产业集聚，促进结构调整，培育地区性的规模竞争优势，并发挥其窗口、辐射、示范和带动作用。
五确定和培育重点企业。以国家医药出口基地为主体，确定一批分别具有技术研发优势或产业基础优势，以及市场营销优势的重点企业或企业集团，加快培育企业核心竞争力，支持企业通过国际标准认证，加快国际化进程，谋求拓展全球市场。
六加快培育具有潜在优势的中药产品出口。选择一批具有良好市场前景的中药品种进行重点开发推广。在建立完善种植养殖措施的基础上，鼓励中药制剂、中药饮片和符合中药材生产质量管理规范的种植药材的出口。
七稳步扩大具有比较优势的化学合成原料药、医药中间体和非专利药的出口。借助跨国公司构建全球供应链体系的时机，引进国外资金与先进技术，加强对化学原料药生产工艺的研究，产品符合我国和进口国标准，努力创造在国际市场上占有相当市场份额的出口名牌。提倡借鉴与创新相结合，支持企业发展非专利药品出口。
力鼓励生物药的出口。加强对基因工程药物、生物疫菌和生物诊断试剂的开发与研究，努力发展具有优势的疫苗菌苗等生物医药产品的出口，积极开展中草药有效生物活性成份的发酵生产，应用现代生物技术大规模工业化提取中草药的有效生物活性成分，大力开发疫苗与诊断试剂。
九重点发展医疗器械与具有高科技含量的大型医疗设备的出口。继续扩大一次性医疗器械出口。重点扶持发展科技含量高、拥有核心技术如超声聚焦刀等具有自主知识产权和自主品牌的医疗器械产品的出口，适当引进先进大型医疗设备的研发与生产技术。
三、提升技术水平，鼓励境外注册认证
十合理调配医药科技资源，加强与医药产品出口相关的重点实验室的建设，加强中医药国际化研究，选择一批有自主知识产权和市场竞争力的产品做好科技攻关。支持建立和完善技术交易市场，促进医药科技成果的转化。鼓励风险基金进入医药研发领域。
十一加强医药产品技术性贸易壁垒的应对工作。推进中医药标准化战略，加强与世界卫生组织等国际组织的沟通和国际标准的调研，争取中医药国际标准主动权。加强国际标准的调研，加大科技投入，做好对(二垩英、多环芳烃等)外源性环境毒物的去除和控制及制皮方法的研究推广。
十二加强医药产品知识产权的研究与保护。要提高创新层次，促进基础性专利的产生，强化知识产权保护手段和力度，支持在境外申请专利，逐步增加我国医药领域知识产权的数量。
十三加强医药产品不良反应的监测与研究。鼓励有关机构有步骤地开展对中药毒性、毒理的研究，支持有关国际组织建立相关的咨询中心，加强对国际市场安全使用中药产品的指导，建立国际市场中药不良反应快速应对机制。
十四推动医药产品境外注册和相关认证工作。建立国际医药市场法规数据库，并进行相应的对策研究，支持相关行业中介组织建立国际医药注册指导中心，力争2010年达到20家，覆盖主要出口地区。充分利用相关政策和资金，对符合件的医药产品出口企业的境外知识产权保护以及进口国要求的认证等给予支持。
四、加强国际合作，积极开拓市场
十五加强对重点市场的开发工作。充分发挥驻外经商参处(室)优势，加强对国际市场医药产品需求的调研。继续巩固传统的亚洲市场，努力开发东欧、非洲、南美新兴市场，重点突破欧美发达国家市场。
*促进国际营销渠道建设。加强对国外市场营销渠道的研究，大力发展医药电子商务，建立适合我国国情的国际营销方式。争取2010年之前。行业中介机构分别在医药产品出口重点市场建立10个医药产品销售指导中心，提供医药产品的市场需求、营销渠道等方面的信息服务。深入研究联合国、世界卫生组织等国际机构采购政策，力争一批我国拥有自主知识产权、自主品牌的医药产品进入采购清单，大力扶持青蒿素等优势产品的出口。
十七加快实施医药产业“走出去”战略，鼓励医药企业以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心等方式进入国际市场。鼓励医药企业开展境外带料加工业务，享受国家“走出去”优惠政策。
十八充分发挥多双边机制和国际组织等多方面的作用。开展多渠道、多层次、全方位的国际合作与交流，妥善应对国际贸易摩擦，争取与部分重点国家在相关认证(如药品生产质量管理规范认证)和检测等方面达成互认协议。
十九建立政府合作机制。结合不同市场特点，与件成熟的重点国家和地区在双边联(混)委会机制下成立医药工作组，推动我国医药产品进入当地市场，优先推动内地与港澳“更紧密经贸关系安排”(CEPA)项下中医药领域合作。运用WTO的协调机制，协助发展中国家解决重点疾病防治的药物和器械供应。搭建国际交流平台，促进国内外医药企业的广泛交流与合作。
二十积极推进“以医带药”市场战略的实施。通过政府多双边渠道加强中医药文化宣传，提高各国对我国中医药的认知度。强化和规范对国外中医药留学人员的培养，利用援外资金支持在具备件的发展中国家开展中医药合作办学、合作办医院，带动中药产品出口。
二十一建立反倾销预警机制，加强对易于遭受国外反倾销的化学原料药，医疗器械等重点产品的监控，及时收集整理出口产品的有关信息，指导行业和企业进行必要的调整应对。要指导行业加强对国外产品的倾销、垄断、补贴的调查，按照WTO的规则建立我国医药产业的保障措施。
五、加大政策扶持，强化部门协调
二十二加强部门协作。建立商务部、科技部、财政部、卫生部、税务总局、林业局、食品药品监管局、中医药局等相关部门参与的促进医药产品出口部际协调工作机制，制定医药产品出口发展规划与战略举措，协调解决我国医药产业国际化过程中的重大问题。促进医药产品出口部际协调工作机制在开展工作时要充分听取行业组织和企业的意见，地方参照设立相应的协调工作机制。
二十三简化行政审批。适当调整医药产品进出口相关管理办法，建立出口服务与审批的快速通道。适时调整医药产品进出口海关编码，增列中药提取物、中药饮片等重点产品的编码，为有关统计分析和政策决策提供依据。
二十四加强生态和濒危物种保护。配合农业产业结构调整、西部大开发和生态建设战略，促进中药材以利用野生资源为主转向人工繁育资源，大力发展中药材野生动植物繁育基地，努力研究中药濒危、珍稀物种的人工替代品种。有关部门要为企业办理进出口手续提供必要的方便，逐步推进含野生动物成分中成药的标记管理制度。
二十五利用现有资金渠道扶持医药产业。继续执行《关于进一步实施科技兴贸战略的若干意见》(［*］92号)中相关财政资金支持政策，加大对医药企业的技术进步和产业升级的支持，利用现有高新技术产品技改贴息和研发资助等资金渠道对符合件的医药企业予以资助。
二*完善金融服务体系。进出口银行提高授信额度，出口信用保险公司在国家出口信用保险政策范围内，积极为高新技术产品的出口提供保险支持；帮助重点企业以抵押、质押和定金等多种担保方式获得出口信贷。
二十七继续鼓励外商投资医药领域。逐步放宽医药领域对外商投资的限制，结合产业结构调整，并根据《鼓励外商投资高新技术产品目录》，有计划、有步骤地扩大外商投资鼓励类目录中医药产品范围。
二十八鼓励组建医药经济联盟。以市场需求为导向，构建研发、生产、物流、营销等环节的产业价值链；以骨干企业为主体，鼓励有件的地区建立重点品种或特色品种的供应链体系；引导有件的地区发挥资源或区位优势，构建医药经济圈。
六、完善中介机构，加强信息服务
二十九加强现代物流、展览等服务。建立具有较高水平的医药产品国际会展服务和物流中心。地方政府要因地制宜，给予重点支持。鼓励企业在国外联合建立地区性的产品分流中心，积极支持举办国际医药产品专业展览金，鼓励企业参加国际专业展览会。
三十建立相对完善的市场信用体系。加强信用体系建设，鼓励医药出口企业建立良好的商业信誉，支持行业组织在医药领域开展企业信用评级试点。企业的信用情况将作为享受鼓励政策的依据之一。
Abstract： Objective： To study the intellectual property rights of pharmaceutical companies in China Medical City and analyze the problems， and to provide reference for improving intellectual property protection strategy in this region. Methods： through searching Chinese patent information service platform and survey methods to understand the patent status of enterprises in the park and make descriptive analysis to the data. Results： Some corporates' intellectual property awareness is not strong； the innovation power and capacity of enterprises is lack； intellectual property institutions are not perfect， lack of talent. Conclusion： we should strengthen the medical research of intellectual property strategy， accelerate training of intellectual property professionals， and establish and improve the pharmaceutical intellectual property rights of public service platform.
关键词： 中国医药城；医药知识产权；现状
Key words： China Medical City；pharmaceutical intellectual property rights；situation
中图分类号：D923.4 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2013）27-0307-03
0 引言
知识经济时代的到来和经济全球化的发展已使经济增长的核心要素由传统生产要素演进为以知识资源为主导的要素，国家的竞争力更依仗于知识资源的有效配置，表现为知识产权的创造、运营能力。知识产权在当下及未来国际经济竞争中的重要性日益凸显，医药是一项特殊而重要的技术领域，对医药知识产权的保护有利于激发医药科技创新的积极性，提高医药市场竞争力，推动整个医药产业的发展。医药知识产权，是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权，这种财产权通常被称为无形资产，与动产、不动产并称为人类财产的三大形态。医药知识产权包括：专利和技术秘密；商标和商业秘密；涉及医药企业的计算机软件；与医药相关的著作权；[1]同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的需要保密的技术和产品信息[1]。
目前，医药领域保护知识产权的手段主要有专利权、商标权和著作权，而专利保护又是医药知识产权保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。
1 调查结果
1.1 资料来源与方法 数据源自两部分：一部分是2013年3月-4月作者对江苏省泰州市中国医药城地区80家医药相关企业知识产权运行状况的问卷调查的数据；另外一部分是通过检索国家知识产权局专利信息服务平台（截止日期为2013年5月1日），获得相关企业的专利数据。选取中国医药城园区内的80家医药相关企业，先后采取发送电子邮件和上门实地进行问卷调查。调查问卷共发放80份，收回有效问卷66份，问卷有效率82.5%。问卷调查的内容包括调研单位信息、知识产权工作现状、知识产权实施情况、知识产权保护措施和服务等四个方面的内容。通过国家知识产权局专利信息服务平台，以申请人（专利权人）为关键字，依次检索了园区内各家企业的专利申请状况。
1.2 调查结果 此次参与调查的药品生产企业40家，新药研发企业10家，科研院所5家，医药相关企业11家。
1.2.1 知识产权战略规划和知识产权管理制度 被调查单位中，制定规划或者专门规章制度的有15家，占被调查单位的22.7%；正在起草相关规划和管理制度的有30家，占被调查单位的45.5%；没有涉及到知识产权的规划或规章制度的单位有21家，占31.8%。
1.2.2 知识产权管理机构 设立专门知识产权部门的企业有10家，占被调查单位的15.2%；知识产权事务由其他部门兼管的企业有41家，占被调查单位的62.1%；没有设立知识产权管理部门的企业有15家，占被调查单位的22.7%。
1.2.3 知识产权管理人员 由专人负责知识产权事务的单位8家，占被调查单位的12.1%；由（兼）职人员从事知识产权事务的企业有31家，占被调查单位的47.0%；没有从事知识产权事务人员的单位有27家，占被调查单位的40.9%。
1.2.4 知识产权战略的负责人 被调查单位中，有20家单位的知识产权主管领导为单位正职领导，占30.3%；有30家单位的知识产权主管领导为单位副职领导，占45.5%；有10家单位的知识产权主管领导为部门领导，占15.2%；有6家单位的知识产权事务由一般人员进行管理，占9%。
1.2.5 专利的数量 拥有10项以上专利的企业有2家，占被调查单位的3%；拥有5项以上专利的企业有6家，占被调查单位的9.1%；拥有1项以上专利的企业有33家，占被调查单位的50%；有25家企业尚未申请专利，占37.9%。被调查单位的专利总数为131项，其中发明专利104项，实用新型专利24项，外观专利3项，各自所占比例为79.4%、18.3%、2.3%。
2 存在的问题
目前，中国医药城作为部级的医药高新区，云集了一批高科技医药企业和科研院所，知识产权越来越受到重视，申请数量在不断的增长。但是在调查过程中也发现一些问题。
2.1 部分企业知识产权观念淡薄，认识上存在偏差 尽管我国的知识产权法律法规如《专利法》、《商标法》、《著作权法》等已经实施数十年的时间，国务院早在2008年就颁布实施《国家知识产权战略纲要》，把知识产权工作上升到国家战略层面统筹部署。但是部分被调查单位尚未对自己企业进行知识产权战略规划，甚至个别企业管理人员没有知识产权的概念，对知识产权工作了解甚少，没有认识到知识产权的重要作用，认为知识产权是一个可有可无的东西，不能够给企业带来效益。在调查过程中发现，科研人员普遍存在着重技术成果，轻专利的现象，相当部分技术成果未能及时进行专利申报。医药企业由于受到计划经济条件下过分依赖行政保护的习惯和思维方式的影响，使部分企业负责人，担心申请专利泄露其技术秘密而使自己受到损失[2]。
2.2 知识产权数量少、质量低，普遍存在核心技术发明专利少 调查结果显示，中国医药城医药企业的新药创新基础比较薄弱，技术创新体系和科技成果产业化的机制还尚未完全形成。被调查单位共有131项专利，按照园区内有80家企业来计算，平均每家企业拥有的专利数量不足2项，这与国际同台竞争对手相比还有很大的差距。在这些数据中，药品生产企业上市的品种大多属于非专利药，自主研发的药品数量很少，化学原料药主要以仿制和二次创新为主，部分企业通过外部途径获取知识产权。园区内的生物技术企业大都拥有专利技术，部分企业甚至拥有十几项专利技术，显示出了一定的竞争优势，但是通过深层次的研究发现，这些专利多是制备、提取方法或者工艺方面的改进，真正的原始创新很少，核心技术发明的创造性和申请质量与国外同类申请相比，存在一定的差距。
数据显示，园区内的部分企业开始注重知识产权的国际化，专利国际化意识初现，但整体水平不高，有企业进行PCT（国际专利）申请，但尚未检索到授权的PCT专利。
2.3 企业创新动力和能力不足 从园区企业专利总量可以看出，专利总量尚不能跟一家知名的大型药企相比，现阶段各企业进行创新的动力不足。新药研发具有投资大、风险高、周期长的特点，据统计数据显示，每开发一种新的化学药物，平均耗资10亿美元左右，筛选出一种有效并能上市的药物，需要10年甚至更长的时间，新药研发的成本越来越高，难度越来越大。园区内的企业以中小型企业为主，主要的投入用于生产经营，维持自身的正常运转，尚不具备条件投入大量财力和人力进行研发和创新。调查中，大多数企业对于职务发明的有关规定并不明确，这也一定程度上影响了科研人员进行创新的积极性。
2.4 知识产权机构不健全，人才缺乏 我国的知识产权工作开始较晚，加之中国医药城园区企业正处在起步阶段，对于知识产权的保护意识不够强，使得部分企业没有建立相应的知识产权管理部门，或者没有专门的知识产权工作部门。目前，对知识产权工作专业人才的重视和培养不够，医药知识产权教育不够完善。除个别高校专门开设知识产权专业，大多数高校知识产权教育是作为法学专业的一门核心课程设置，医药院校开设知识产权专业的更少，使得医药知识产权专业人才严重缺乏。全国取得专利资格的人员不超过1.5万人，医药城园区内具有专利资格的人才少之又少，严重制约了医药知识产权工作的发展。
3 建议
3.1 加强医药知识产权战略研究，构建医药技术创新政策与知识产权法律的协调机制 随着我国知识产权相关制度的进一步完善，医药知识产权保护制度已逐步与国际接轨，已基本符合TRIPs协定及相关国际条约的规定，但从保护意识和保护手段上看，与国外医药企业相比还有较大的差距，需要从国家战略层面实施医药行业战略规划。医药知识产权保护体系是一个涉及政策、法律法规、科学技术、管理科学的系统工程，在充分考虑世界医药知识产权发展变化趋势的同时，及时的修订我国的医药知识产权政策和法律法规，不断地探索和研究。
3.2 完善医药知识产权专业教育，加快医药知识产权专业人才的培养 医药知识产权的运作是一项高度专业的行为，只有进行专业教育，才能培养出高素质的医药知识产权专业人才。医药知识产权专业教育是多学科的复合教育，在专业课程设置时，既要进行医药学的系统培训，还要开设法学、经济、管理等专业必修课，使学生同时具备医药学相关知识和知识产权运作技能，大力培养医药知识产权法律和医药知识产权经营管理专门人才。重点培养企事业单位急需的知识产权管理和中介服务人才，完善知识产权人才、培养、评价和管理机制。同时，可以针对非医药知识产权专业开展医药知识产权通识教育，将医药知识产权法律法规列入医药及其相关专业学生的必修或专业选修课程，培养学生的医药知识产权意识，激发起创新的热情。
3.3 建立医药知识产权服务平台 医药知识产权服务平台是医药知识产权保护的关键环节，在医药知识产权发展的各个环节，无论是技术扩散、成果转化、价值评估，还是资源配置、创新决策与管理咨询，都需要相关的医药中介服务平台来提供专业化、市场化的配套服务[3]。该公共服务平台提供以下几大功能：①法律政策服务；②产权交易及转化服务；③信息咨询服务；④融资、资助等金融服务。
3.3.1 法律政策服务 在调查过程中发现，被调查单位具有较强的知识产权法律培训方面的需求，服务平台可以成立法律政策宣传组，深入园区企业，开展知识产权法律、政策讲座，侧重医药知识产权国内外最新动态、药品注册与申报程序、知识产权申请与保护措施等，解答企业知识产权工作中遇到的实际问题，并提供法律诉讼和维权援助服务。同时引导企业建立健全知识产权管理制度，构筑知识产权保护预防体系，规避知识产权风险。
3.3.2 产权交易及转化服务 要加快知识产权评估机构的建设，对专利、商标、版权、计算机软件等进行评估，提供固定的场所和交易平台，为医药知识产权贸易服务，提供市场供求信息，促进知识产权的流通，扩大技术成果的推广和应用，使医药知识产权能够及时地转化为经济效益和社会效益，更好地为人类健康事业服务。
3.3.3 信息咨询服务 利用专利文献来关注药品知识产权动态[4]，在制定专利策略时，检索专利的国内外信息和有关文献资料，了解该专利和相关专利的发展过程，从而帮助企业缩短研发周期，减少研发成本。通过信息检索，了解相关专利的从属状态，还可以为企业制定具体的策略，例如设立专利网、专利联盟等。
3.3.4 融资、资助等金融服务 设立创新基金，为研发能力较强的企业提供科研启动经费，从而鼓励创新，促进科研成果的产业化。
参考文献：
[1]王明旭，刘家全，秦正.医药知识产权战略研究[M].北京：军事医学科学出版社，2004：165.
[2]周宇升.加强我国药品知识产权保护发展的探讨[J].现代医药卫生，2006，22（6）：927.
【关键词】 中医药；国际化；高等教育；人才培养
Abstract：Chinese medicine industrial internationalization has core impetus from human beings；to speed up Chinese medicine industrial talents training is the prerequisite of better and more quickly promoting national TCM industrial internationalization.The main training base of TCM talents is higher TCM colleges.The article analyses the status and main existent problems in national TCM higher education，pointedly puts forwards strategy of TCM higher educational reform needed in internationalization.
Key words：TCM；internationalization；higher education；talents training
中药产业国际化已成为大趋势，而加快中药产业人才培养，是更好更快地推动我国中药产业国际化进程的前提，甚至可以说是实现中药产业国际化的核心问题。本文拟分析我国中医药高等教育存在的主要问题，有针对性地提出适应国际化需要的中医药高等教育改革策略。
1 中医药高等教育与中药产业国际化的发展要求不同步
近年来，我国中医药教育取得了很大成绩，教育体制改革和教学改革不断深化，招生规模不断扩大，办学效益不断提高，各中医药院校为社会输出了大量中医药人才。但我们也必须清楚地认识到，中医药教育方面还存在诸多问题，离中药产业国际化的要求还有很大差距。
1.1 中医药教育管理体制有待深化改革
我国高度集中的教育行政管理体制尚无实质性转变，造成以下问题难以解决：一是部分学校和专业重复设置，教育资源配置和学校布局不合理，不利于按照中药产业发展的需要培养各类专业人才，不利于调动高校培养中医药人才与研究开发科研成果的积极性。二是行业内部的产、教、研尚未形成合力，地方高等中医药院校与行业管理部门之间的协调、配合有待进一步加强。中药产业国际化，需要教育与科研和生产相结合，而我国高等教育与科研、生产脱节，通过多种形式的合作办学提高中医药院校的办学效益还没有取得实质性的进展。高等院校并未在中药新技术与新产品的研发中发挥带头作用，不利于现有中药科技人才在科研中发挥作用。这些都阻碍了国际化所急需的各类人才的培养。
1.2 中药产业国际化急需的复合型、应用型人才特别缺乏
中药产业国际化的发展，迫切需要从事药学基础研究与创新药物研制的综合人才，他们必须具备扎实的理论基础，宽广的专业知识，较强的分析、解决问题及获取知识的能力。特别是随着中国加入世贸组织，产业发展急需多学科结合的学术带头人、跨领域的高级经营管理人才、熟悉和掌握中医药专业知识的外语人才以及精通国内外专利及药品注册法规的各类复合型、应用型人才。而目前我国高等中医药院校主要以中医、中药专业人才的培养为主，对于国际化急需的各种复合型人才，如懂中医药知识的英语、法律、管理、营销人才的培养力度还不够大，导致目前中医药院校毕业生过于专业化，中药产业国际化急需的复合型、应用型人才特别缺乏。
1.3 课程设置不合理导致人才知识结构欠缺
我国中药专业的现行课程体系基本上是以中药化学、中药鉴定、中药药剂学、中药药理学和中药炮制学等五大专业课为核心，加上专业基础课和公共基础课构成。这种体系尽管有其合理性，但也存在许多弊端。首先，课程结构过于专门化，导致毕业生的知识面太窄，需要较长时间的再学习才能适应药学工作的要求。其次，课程设置没有体现学科的发展与创新要求。过于强调对传统中医药理论的继承，课程体系没有突破老的框架，课程内容过于陈旧，现代生物医学和现代药学课程过于单薄，毕业生的知识结构难以适应创新要求。
1.4 传统中医药高等教育忽视能力培养
在传统应试教育模式下，中医药人才培养目标过分强调书本知识而忽视能力培养，过分强调教师作用而忽视学生学习主动性和创造精神的培养。大多数毕业生临床急症处置能力较弱，外语、计算机、心理学、社会学等相关知识较为贫乏，利用现代科技方法参与科研和实验操作及对外交流等能力明显不足。可见，常规的以教师为中心、以书本为中心、以课堂为中心和以学科为基础的教学模式已不适应现代社会形势的发展，迫切需要进行调整。
1.5 在国外兴办中药教育刚刚起步
中药产业国际化还需要在国外兴办教育和培养本土化中医药人才。本土化人才由于不存在语言、文化等障碍，能更好地推动我国中药产业向国外扩展，有效增强中药的国际竞争力。我国在国外兴办中药教育才刚刚起步，国外培养的中药本土化人才极其缺乏。
2 适应中医药国际化需要的中医药高等教育策略
中药产业要走向国际化，必须大力发展中医药教育事业，提高教育水平，为中药产业的发展输送更多的优秀人才。
转贴于
2.1 彻底转变教育观念
中医药高等教育要适应中药产业国际化的要求，必须转变教育观念，吸收现代教育观念中科学、合理、先进的成分，促进中医药高等教育改革的不断深化。首先，应从中医药国际化的角度思考中医药高等教育改革。中医药高等教育改革必须面对中医药国际化的挑战和竞争，加快中医药高等教育改革，要与以高度综合为主的整体化趋势相一致，用多学科融合的方法解决中医药学术发展中的各种问题。其次，中医药教育要适应社会需求的变化。中医药教育要适应国内外医药市场、医疗体制的变化，加快人才培养模式以及教学内容和课程体系的改革和发展。再次，应根据国际大环境的变化，改革中医药高等教育的教学内容和课程体系。高校要关注国际大环境的变化，包括经济全球化、高科技的迅速发展、国际高等教育改革等，并落实在中医药高等教育的教学内容和课程体系改革、发展中。
2.2 适应国际化的要求，深化中医药教育教学改革
首先，积极调整现有专业结构。中药产业的发展不仅需要大批高科技专业人才，更需要一大批既懂市场又懂科技的复合型、应用型人才。从促进中药产业国际化的角度出发，高等中医药院校在专业设置上一定要瞄准中药产业发展需要的有发展前景的专业，适当调整现有专业结构。其次，中医药高等教育应由应试教育转为素质教育，培养创新型人才。高校需要提高学生的综合能力和创新精神，使他们在国际化的大潮中学会生存。因此，必须优化课程设置，提高中药院校教师队伍的水平，大力推进素质教育，注重学生综合素质和创新能力的培养。再次，必须通过改革，使中药教育资源得到合理配置和充分利用，使高等中医药院校与行业管理部门之间相互协调，通过多种形式的合作办学提高中药院校的办学效益。
2.3 大力培养中药产业国际化所需要的各类人才
中药产业国际化的过程，首先需要一批跨学科的学术带头人，他们不仅要有扎实的中医药专业知识，还应当能与有关学科相互交叉渗透，掌握现代高新技术，富于创新精神。因此，大力培养既具有扎实的专业知识，又掌握现代生物、化学、信息等现代技术的学术带头人，对我国中药产业国际化的发展具有重要意义。目前，我国高水平的中药科技人才为数不多，且老龄化现象较严重，急需一批年轻有为的高水平中药人才来接班。因此，在中医药高等学校中，除了要培养更多合格的本科生之外，还要增加培养硕士和博士研究生的比重，建立起完善的中药新药研究开发科技人才培养系统。同时，可以通过设立中药研究青年研究专项基金，加快培养中药科技领域的专家。其次，中药产业的国际化，还需要一大批懂得中医药知识的营销、管理、法律、计算机、外语等各类复合型人才。所以，要大力培养中药外贸外语人才，既懂中药外贸知识又懂GAP、GLP、GMP、GSP、GCP等国际质量认证规范的人才，既懂研究开发又具备生产经营才能和国际市场营销知识的高级管理人才，既精通国内外知识产权保护、药审制度、药品管理法规又掌握国际中医药研究开发动态的专门人才。
2.4 积极开展多种形式的中医药继续教育活动
高等中医药院校应将教育从学校延伸到社会，积极开展继续教育和终身教育并不断扩大教育范围。首先，积极开展中医药职业技术教育。通过继续教育的形式对中医药在职人员“充电”，使其不断接受、掌握和应用新知识。职业教育应把培养具有理论知识和较强实践能力的医药研发、生产、管理、营销、贸易第一线的技术人员作为宗旨，体现知识与能力的职业性特点，促使中药高级管理人才、高级研究型人才、应用型专业技术人员有合理的配置。其次，积极发展中医药视听教育并不断提高教育信息化程度。
目前，各大中医药院校应该积极支持并兴办现代远程教育网络，搞好多样化的电化教育和计算机辅助教学，为开展多层次、多形式的中医药教育开辟更广阔的途径。
2.5 积极开展中医药对外教育并扩大对外教育规模
我国中药产业要走向国际化，面临的一个主要难题是国外普遍不认同中药。因此，除了要大力发展中药产业、提高自身的国际竞争力外，还必须加大国际交流与合作，通过各种形式的对外教育与交流活动，扩大中医药在国外的影响。中药产业要走向国际化，中医药教育必须实行“双管齐下”的方针:除了要大力培养国内中药人才外，还要培养国外的中医药本土化人才和“亲中医药派”，从而促进中药产业国际化的发展。因此，必须逐步扩大对外教育规模，建立比较完整的中医药涉外教育体系，完善中医药涉外教育培训制度。
2.6 积极推进政府、企业、高校、科研机构与金融机构的有效结合
政府应进一步深化科技和教育体制改革，积极制定有利于推进政府、企业、高校、科研机构与金融机构有效结合的政策措施。如鼓励高等院校与企业、科研院所挂钩，长期稳定地在人才培训、科研开发、成果产业化等方面开展广泛合作;鼓励高等院校与企业、科研院所联办研究开发机构、技术中心、博士后流动站等，开展项目合作;鼓励高等院校与企业、科研院所以股份制的形式组建科研生产联合体等，促进人才的横向交流。国家还应结合高校和科研院所改革，组建一批以高校为主、吸收科研院所参加、有企业参与、多方联合办学的中药高层次人才的专业培养基地。用以上新机制快速聚集人才、技术、仪器设备等科研力量，加强学科互补、产学研结合，加快培养中药产业国际化急需的高层次人才。
参考文献
摘要：行业企业调研是一体化课程建设的基础和重要依据，基于此，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组，对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研。通过对常州医药产业现状和发展趋势的研究，以及对常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求进行分析，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了依据。
关键词 ：高职；药物分析与检验专业；课改；技能人才状况
作者简介：许瑞林，男，江苏省常州技师学院生物医药系药物分析教研室主任，高级讲师，主要研究方向为药物分析；石洪林，男，江苏省常州技师学院生物医药系主任，高级讲师，主要研究方向为高等职业教育。
中图分类号：G712 文献标识码：A 文章编号：1674-7747（2015）09-0030-06
一、调研背景
长期以来，高职生物医药系药物分析与检验专业教学受到实训场地和设备的限制，主要以学科教学为主，课程设置与医药企业需求脱节。为了对接地方产业发展，更好地服务常州医药产业，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了充分的依据。
二、调研的基本信息及分析
课题组选取了常州地区医药行业内有代表性的制药企业，以企业领导、部门主管和常州市医药行业协会专家作为对象，以文献法、访谈法和问卷调查法为主要方法展开调研，主要调研内容包括以下两个方面。
（一）常州医药产业现状和发展趋势
1.常州地区医药产业已初具规模。目前，常州医药产业拥有药品生产企业41家，医疗器械生产企业202家，药品包装材料企业25家。产品涉及化学原料药、制剂，中成药，中药提取，卫生材料，生化药物，现代生物技术药物，医疗器械，药用包装材料等多个门类。
2.常州医药产业配套能力较强，易于形成药品、医疗器械的产业链。
3.常州医药产业未来发展潜力较大。通过实施新版GMP，为企业提升药品质量管理水平和扩大产能创造了条件，使行业整体素质有了新的提高。经过近年来的努力，一批优势产品逐步形成，一批高新技术产品初露端倪。
（二）常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求分析
1.课题组针对常州地区有代表性的七家制药企业的人才现状和近三年药物分析技能人才需求情况进行了调研，结果如表1、表2、表3所示。从表1可见，药物分析人数在企业总人数中占有一定的比例，约为10%左右；从表2可见，药品QC、QA人员在企业技术人员中所占比例达到15%以上，这表明制药企业对药物分析人才有一定的需求量。由表3可见，制药企业的药物分析人员虽然需求量不是很大，但技术要求都较高。另外，从调研访谈中获知，企业不仅对人才提出了技能方面的要求，而且在学历方面要求技能人才至少应具备大专以上学历，所以，药物分析与检验专业的一体化课程要兼顾技能培养和学历教育，两者都不能偏废。
2.调研发现，制药企业的专业技术人员占全部职工总数的40%以上。特别在药品生产企业和药品经营企业需要大量的质量管理（包括质检、化验、质管、验收、养护、保管等）人员。技术岗位有药物制剂工、药物QC检验工、药物QA质量管理员、制药机械维修工、研发人员等，各技术岗位人员占比如图1所示。由图1可见，制药企业对药物制剂工技术人员需求的比例最大，其次是药物QC检验工，占比约10%。
如图2所示，调查数据显示，药物分析与检验人才需求最多的是理化分析，其次为微生物检测，然后是仪器分析。其中，理化分析约占50%，微生物检测约占30%，仪器分析约占20%。
3.药物分析与检验专业所对应的岗位群及其主要工作任务，以及所需具备的相关专业知识和专业技能见表4和表5。由表4、表5可见，常州地区制药企业大多为化学药品和生物制品企业，中药制剂较少，这是后续课改中应予以重点关注的方面。
4.调研发现，制药企业希望药物分析工具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识；具有获取新知识、新技能的意识和能力，能适应不断变化的职业社会；熟悉分析检验流程，严格执行仪器操作规定，遵守各项工艺规程，重视环境保护，并具有独立解决非常规问题的基本能力；能指导他人进行工作或协助培训一般QC人员。同时，药物分析工还应具有下列专业能力：（1）熟悉药事管理的法规、政策，了解现代药物分析技术的发展动态；（2）能按《药品生产质量管理规范》要求从事药物分析与检验；（3）能协助企业生产部门分析产生不合格品（批）的原因，并提出改进建议；（4）掌握文献检索、资料查询的基本方法；（5）能制定和执行分析仪器设备和药物分析的标准操作规程。
三、基本结论
（一）人才培养方向定位
通过对企业调研情况的分析，我们确定药物分析与检验专业的人才培养方向为：面向医药生产企业和原辅料生产企业等相关企业，培养从事使用化学分析仪器和理化仪器等设备，对原料药制剂等成品、半成品及原辅料进行检验、检查、检定、试验、分析的高技能人才。
1.中级工要求。能独立接受分析任务，按照操作规程进行理化检测、生化检测，能分析判断检测中产生的异常现象，减小测定误差，并能对仪器进行日常维护保养。
2.高级工要求。能进行仪器检测、理化检测、能解决在分析测试中出现的疑难问题，具有培训和指导中级工的能力。对分析仪器常见的故障能进行诊断，对简单的故障能进行排除。
（二）针对岗位和工作任务进行一体化课改
[关键词]生物医药产业；影响因素；产业发展
[DOI] 10.13939/ki.zgsc.2015.22.079
1 引 言
医药产业被称为永远的“朝阳产业”，在各国尤其是发达国家的产业体系中占据了极为重要的作用，我国政府在“十二五”规划中，将医药产业中的生物医药划为战略型新兴产业，并制定了到2015年生物医药的产业规模超过3万亿元人民币，年均增长20%以上的战略性目标。黑龙江省在“十二五”规划中指出，将大力发展生物医药产业，着力在生物工程药物、抗生素和化学原料药、现代中药领域实现突破。建设疫苗、动物疫苗与诊断试剂特色产业研发平台，突出中药技术优势和传统特色，壮大现代中药产业。到2015年，生物产业实现主营业务收入800亿元。哈尔滨市依托国家生物医药园区大力发展生物医药产业，园区内的29家医药企业设计生产能力年产值可达100亿元。2013年园区实现销售收入100亿元，利税26亿元。其中，2013年10月15日，哈药品牌以201.63亿元的价值，跻身《2013年中国最有价值品牌榜》第18位，成为荣登此榜单的中国医药类品牌最高排名。哈尔滨市生物医药产业占全省主导地位，分析影响哈尔滨市生物医药产业发展的影响因素具有典型性和代表性，也更具说服力。
2 哈尔滨市生物医药产业发展现状
（1）哈尔滨市生物医药产业业绩。图1为2002-2012年哈尔滨市医药产业工业总产值及其增长率，不难看出，哈尔滨市医药产业整体呈逐年增加态势，只是增幅略有波动。到2012年全省医药工业总资产2979171万元，其中固定资产净值656176万元，从业人员40809人。实现医药工业总产值1951415万元，比上年增长3. 28%；T业增加值62044万元，销售收入1869285万元，利润总额239001万元。
（2）哈尔滨市生物医药产业资源。哈尔滨市政府将生物医药产业作为“十二五”重点发展的新兴战略项目，已经形成以哈药集团为龙头、利民医药园区和开发区医药园区为侧翼的“品”字阵容。现有初具规模的生物医药企业72家，除少数从事生物提取的企业外，大多数生物医药企业还是以传统中成药、化学材料的研发和生产。此外，哈尔滨市许多高校和研究所都具备开发研究生物医药的实力，为生物医药产业的研究和开发输送了大批专业性人才（见表1）。目前，在全省范围内，生物产业申报专利430项，其中发明专利364项，实用新型专利66项；生物医药专利138项。
（3）哈尔滨市生物医药产业园区建设。哈尔滨利民生物医药产业园区位于哈尔滨利民经济技术开发区北部，是哈尔滨“北跃”战略的重点发展区域，地处松花江北岸、呼兰河西南岸。作为哈尔滨辐射龙江北部广大腹地的门户地区，交通便利，地理优势突出。园区于1998年辟建，2002年2月被省政府正式批准为省级医药科技园区。共执行国家和地方火炬计划及“863”计划项目21项，拥有自主知识产权的一、二类新药7个。医药园区企业63家，现在生产16个剂型841个医药品种，其中高新技术产品40个，拥有自主知识产权项目达50个。2013年实现销售收入120亿元。
利民生物医药产业园区与省医学科学院、哈尔滨医科大学合作，共同建设利民生物医药研发中心，该研发中心具备生命医药领域技术创新服务、科技成果转化、高新技术项目储备、企业孵化和创新人才培养五大功能，可以为园区企业以及我省生物医药产业提供技术支撑和配套服务。使之成为全省医药产业集聚区、全省唯一的国家生物医药产业园、全国唯一的中俄合作健康产业园、中国北方药谷。
3 哈尔滨市生物医药产业影响因素分析
3.1主要影响因素指标的选取
主要影响因素指标的选取见表2。
3.2哈尔滨市生物医药产业影响因素的实证分析
3.2.1模型的构建
（1）样本数据指标标准化转换
设样本数据矩阵为X= ，即n个指标，m个样本。将此矩阵标准化后得到新的矩阵Y=
，标准化的变形公式为
，经过把指标数据化后，样本的方差和均值为1，0。
（2）按照累积贡献率提取主成分
计算各主成分的贡献率
，且按照累计贡献率的准则，即累计贡献率（ ）（
）1≥85%为准则，提取k个主成分。
本文基于以上理论依据，选取哈尔滨市医药制造业2002-2012年的企业平均规模、“三资”企业外商直接投资、资金率税率、人均产值、R&D投入、专利申请数量、居民药品费用、产业结构调整八个方面的指标运用SPSS19.O软件对影响哈尔滨市生物医药产业发展水平进行主成分分析。
3.2 2样本主成分分析
本文依照前面建立的5个方面的8个指标对哈尔滨市生物医药产业进行了分析计算，将上述评价指标设定为x1，X2 "'X8，得出最终结果（见表3和表4）。
主成分表达式为：
F1=0.291X1+0.155X2+0.395X3+0.398X4+0.398X5+0.414X6-0.362X7+0.374X8
F2=-0.388X1+0.812X2+0.209X3+0.209X4-0.177X5+0.037X6-0.177X7-0.199X8
主成分分析结论：
第一主成分分析。根据第一主成分的表达式可以看出第一主成分主要是资金利税率、人均产值、R&D经费内部支出、专利申请数、产业结构调整的综合指标。可见，第一主成分集中反映了企业效益能力、创新能力和产业结构的调整对产业发展的影响，是企业自身能力的体现。
第二主成分分析。从表达式可以看出第二表达式是集中反映了企业平均规模、“三资”企业外商投资、居民药品费用的综合指标。从企业实力和市场需求两方面影响着生物医药产业的发展。
由此可见，生物医药产业的发展主要受企业自身的效益能力、创新能力以及产业结构的影响，企业实力和市场需求占次要地位。因此，要发展哈尔滨市生物医药产业就必须从企业效益、创新方面人手，同时调整产业结构，使哈尔滨市生物医药产业能够协调、健康、可持续发展。
4 哈尔滨市生物医药产业存在问题
（1）产品科技含量低，核心竞争力不强。目前，哈尔滨市以医药企业为中心的研发体系尚未形成，大部分企业对于研发的投入明显不足，甚至不足销售收入的1%。同时，缺乏专业的科研人才和专业设备也是导致哈尔滨市科技创新能力不强、核心竞争力不足的主要原因。
科技成果难以从实验室中走出来，高校、科研院所不能充分发挥其知识集聚的积极作用。同时缺乏创新驱动力，缺乏知识产权的保护，缺乏大、中、小企业间建立起来的上下游产业链关系，产品大多属于模仿、复制的层次，缺乏核心竞争力。产品不能走出国门，大多数还停留在中国制造的浅层次。
（2）创新环境有待加强、产业结构仍需调整。针对生物医药产业发展的相关政策不够完善，政府在其中不能发挥积极的导向作用是哈尔滨市生物医药产业面临的又一主要困境，相应的优惠政策和扶持力度也根本无法满足企业的需求，导致了政府政策与企业、市场之间的严重脱节。优惠政策和市场规律在运用上不够练达，中介组织仍须进一步培育和加强。非但不能形成上中下游的产业链，还从一定程度上阻碍了产业的发展。
（3）复合型人才稀缺、培养机制不健全。生物医药科技产业的发展急需既懂医药技术，又懂管理的复合型人才，而我省正是缺乏此类人才，尤其是能驾驭生物技术产业发展的将帅之才更是奇缺。多数生物医药企事业单位尚未将“人力资源是第一资源”真正落实好，人力资源开发、升值的认识和措施没有真正到位，分配机制、激励机制还有待完善，“勇于创新、敢为人先、鼓励竞争、容忍失败”的创新氛围和创新文化以及“注重潜力、人尽其才、人才辈出”创新环境的营造尚需时日。
5 哈尔滨市生物医药产业发展的对策建议
5.1加大研发投入、增强自主研发能力
提升创新能力。促进企业与高校、科研院所联合，建立新型产、学、研技术创新体系；鼓励医药企业建立技术研发中心，加速医药科技成果本地转化；加大新产品研发力度，增强行业综合竞争力和发展后劲；整合医药科技创新资源，建立开放的共性技术平台，推动科技资源共享。同时，要加大研发投入的力度，培养科研人才，明确企业创新的主体地位，集中资源，大幅度提高研发投入占企业销售收入的比重，依靠创新投入促进研发水平的提高。努力打造产学研一体化的科技进程。
5.2 政府主导和支持关键重大技术的研发
哈尔滨市生物医药产业要获得技术创新上的突破，必须在重大疾病诊疗药物和产业共性技术研发上加大政府与企业的多元化投入，促进和推动企业在这方面的研发。以政府投入为主建设医药研究平台，以企业投入为主建设创新艘化基地。调整政府经费对科技投入的结构，重点支持重大新药的创制研究与平台建设，完善医药城创新体系。在政府项目经费的引导下，多渠道吸引研究经费，确保项目执行过程中的资金保障。在项目立项条件方面，明确要求产品研发需要有地方政府的匹配和相关企业参与并提供经费，确保企业与政府共同投入以保证项目经费的落实。
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