“中药不良反应”之说，近年多见。从中医药学和西医药学学科，不难给予此说的本质认识和对待。中医药学无中药不良反应概念，西医药学有药物不良反应概念。显示，此说是西医药学以标准医药学为基础加给中医药学的一种说法，然而西医药学确不是标准医药学。按药物不良反应概念内涵，此说却无病例事实依据；此说以中医药学理论为依据，却是对中医药学的偏见内容。此说不利中医药学的理论和实践、故应澄清与解决。现写此文，以求共议，取得共识。
关键词：
药物不良反应；药物毒性；
药物不良反应，是药物对人体伤害作用表述的一种药物概念。上世纪九十年代以来，在医药学领域，常可见到"中药不良反应"说，并有人声言，应重视中药不良反应，要加强中药毒理学研究。现今每种中药成药说明书中均见有"不良反应"项，似此说已被国家医药管理部门认可。在上世纪九十年代以前，尤其在七十年代以前，不仅难见"中药不良反应"说，却人们有共识性认识：中药毒性低，对人体无伤害作用。更在中医药学的经典著作中，见不到"中药不良反应"说。为什么会有如此大的变化？!笔者于1998年用约半年时间，查阅近十年的医药学相关文献，结果表明，"中药不良反应"说，可谓是西医药学加给中医药学的一种药物概念。现试作评说，以期共议。
一、评说前提：承认中医药学为一门医药科学，西医药学不是标准医药科学
中医药学的经典著作中，未见"药物不良反应"概念，表明中医药学无"中药不良反应"说。西医药学有"药物不良反应"概念，显示"中药不良反应"说是西医药学以标准医药学为依据而加给中医药学的。为评"中药不良反应"说，前提要承认中医药学为一门医药科学；中医药学和西医药学各有共优势和劣势，西医药学不是标准医药学。现作论证。
1.两类知识与两类科学或称学科
科学，是一种知识体系的概称。基于人们对客观事物认识的角度和方法不同，当今知识总体分两大类：宏观知识和微观知识。两类知识均可构成知识体系而成为科学。
医药科学，是研究人体、药物及二者关系的科学，目的在于维护或增进人体的健康水平。显然，医药科学的宏观事物则是指人体、药物及二者关系，可从宏观和微观两种角度加以认识，相应得宏观知识和微观知识，两类知识均可能构成知识体系而称科学。具体而言，中医药学是一种宏观知识体系；西医药学是一种微观知识体系。
2.中医药学确为一门医药科学
判定一种知识体系科学性的标志确定，不是宏观知识，也不是微观知识，而由共识标志，具体标志有：(1)知识由正面经验所积累；(2)陈述的单一性即概念内涵具特指性；(3)知识的系统化，即具规律性的上升为理论且能指导实践。中医药学完全具备三点标志，确为一门医药科学。
需要说明，(1)所谓正面经验，医药学应指治好病的经验，负面经验则指对人体伤害作用的经验。翻开中医药学典籍，内容都是如何调节人体由不平衡到平衡，即由正面经验所积累的知识组成。(2)由正面经验所积累成的知识组成，决不意味着中医药学包治百病，恰相反，中医药学公开宣称有"不治"之说，不治，当然无伤害作用。(3)标志，应指在一种知识体系内而言。
3.中医药学和西医药学的各自优势和劣势
辨证唯物主义认识论表明：宏观认识客观事物，保障对客观事物整体认识的准确性；微观认识客观事物，保障对客观事物局部认识的精确性。宏观包括并统帅微观，微观用来阐述客观，但决可能包括和统帅客观。只有从宏观和微观两大方面认识客观事物，才是对客观事物的全面认识，进而决定对客观事物的对待。
知识构成的不同，决定着中、西医药学各自的优势和劣势：中医药学的优势在宏观，劣势在微观；西医药学的优势在微观，劣势在客观。体现在实践中，中医药学是准确性好、精确性差；西医药学是精确性好、准确性差。精确性是指对人体和药物的局部；准确性是指对人体和药物的整体。就临床实践而言，当用药物影响人体状况或谓治疗疾病时，中医药学按辨证论治原则使用药物，其准确性保障了对人体的不伤害，故无不良反应之说；西医药学按指标(指药物功效指标)对指标(指人体状况指标)原则使用药物，基于其准确性差的劣势，难于完全避免药物对人体的伤害作用，故西药不良反应具有难于避免性。至于如何达到对人体、药物和二者的全面认识和对待，容后专述，此处仅提示：坚持科学发展观--保持优势、克服劣势。
综观，中药为中医药学的药物称谓。只有真正认识和承认中医药学为一门医药科学，西医药学不是标准医药科学，才能对"中药不良反应"说进行评说，故为评说的前提。
二、事实评说：药物对人体的伤害作用不能简单一概称作药物不良反应
药物不良反应的本质事实是药物对人体的伤害作用，但药物对人体的伤害作用，却不能简单一概称之为药物不良反应。对此，中国卫生部和国家食品药品监督管理局的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定了药品不良反应的概念内涵。即为："药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应"。可见，药物对人体的伤害作用，若称药物不良反应，应具三点前提条件：(1)合格药品；(2)正常用法；(3)正常用量。中药不良反应，应当符合药物不良反应的如上概念内涵，不能有双重或称另外的药物不良反应概念内涵。现就中药对人体伤害作用的事实，按药物不良反应概念内涵加以评说。
1.真正的中医师对中药伤害人体作用的看法和对待
中药对人体伤害作用的看法和对待，最有发言权者为真正的中医药学临床医师(注说：中医师为什么加"真正"二字，因现今尚有号称的中医师)。笔者从事工作为中药现代科学化研究，中药不良反应应属中医药学的临床范围概念，故请教中医师。问：您在临床诊治疾病开具处方后，是否嘱咐病者用药后要注意哪些不良反应？答：不嘱咐。问：为什么？答：按辨证论治原则开具的处方，是按"君臣佐使"关系组合，即使方中的单味药有的偏性大或者是毒性大及有的偏性为病者所不需，可能对病者有伤害作用，但组方中各单味药间已做调节，不会再对病者身体产生伤害作用，故不嘱咐。可见，真正的中医师使用中药，是不承认中药不良反应的，起码是不考虑所谓的中药不良反应。
2.笔者查阅文献所见称之为中药不良反应的典型病例举例分析评说
举三个典型病例：(1)一老妪患肘关节风湿性关节炎，听人言，生草乌可治疗风湿性关节炎，购200克，煎服，致死。(2)单味中药商陆，外形似人参，一人购之当人参而用以补益身体，结果，不仅身体未得到补益作用，却是受到明显的伤害作用。(3)一对年青人结婚将入洞房，听人言性交伤气，故购红参几十克，煎汤，于入洞房前服用，结果，神昏谵语，被送至病房。生草乌、商陆、红参，确为中药，起到如上对人体的伤害作用，亦为事实。如上事实，相关医药刊物发表时称作中药不良反应，是否相宜？试作评说：(2)例以商陆代替人参，属不合格药品；(3)例红参，具补气作用，按中医药学理论适用于气虚的人体状况，待结婚年青人，显系中医药学的不正常用法；(1)例则用量过大，为非正常用量，加之生草乌偏性突出，中毒而亡，具必然性。上三例，均属违背药物不良反应概念，故不应属药物不良反应范围，即不应称中药不良反应。
3.综合性中药不良反应病例评说
所谓综合性中药不良反应病例，此处指《医用中药药理学》(方文贤等主编，人民卫生出版社，1998年出版)一书中所归纳的中药不良反应产生原因病例及中药不良反应治疗原则的病例，现依据病例事实作以评说。
关于中药不良反应产生的原因，书中写到：(1)有些则是由于药品质量问题发生的，包括中药品种的混乱、伪品，以及产地、生长年限、收获季节、药用部位、贮存期等因素对中药质量的影响。(2)还有一些是因为长期用药，超剂量用药。(3)其中有不少不良反应的病例，是在违背了中医用药原则与不合理用药的情况下发生的。书中特别指出"该炮制使用而未炮制使用"。(注：为便于评述(1)(2)(3)为引述归纳加之)，关于违背中医用药原则和不合理用药问题，书中强调用药时要"根据病情"、"人的体质"、"佐使控制"、"服药时间"等因素，加以防止出现不良反应。
如上综合病例情况，可做如下分析和评说。(1)类病例，属不合格药品；(2)类病例属非正常用量；(3)类病例属非正常用法。要明确，所谓中药的正常用法，突出表现按中医药学理论和原则使用。关于超剂量用药问题，不要说药物，就是馒头超量使用，亦会对人体产生伤害作用。上述(1)(2)(3)情况的病例，不符合药物不良反应概念的内涵，如此所致对人体伤害作用，显系不属药物不良反应，自然不能称如此使用中药对人体的伤害作用为中药不良反应。
综观，中药不良反应应以相应病例为依据，如上评说却表明，中药使用对人体伤害作用的病例，实不属中药不良反应概念内病例，即所称的中药不良反应无病例事实依据。
三、理论评说：中医药学和西医药学的"药物毒性"概念内涵不同
"中药不良反应"说，是西医药学加给中医药学的药物概念，此说的提出者和赞同者的理论依据，不是以西医药学的药物不良反应概念内涵为依据，而是以中医药学的中药毒性为依据，即引用"是药三分毒"为依据。为此，有人统计药典中的单味中药有多少种标为有毒(包括有毒、小毒、大毒)；有人统计中药教课书中的单味中药有多少种标为有毒。总之一句话，用中药有毒性作为"中药不良反应"说的理论依据。客观而言，中医药学和西医药学的"药物毒性"概念的内涵是不同的，现作评说。
1.辨证地认识和对待药物毒性与药物对人体疾病治疗作用和对人体伤害作用的关系
药物，是用来防治人体疾病的一类物质。中药和西药均具毒性(毒性内涵，下述)，且都是用来防治人体疾病的物质。一种药物对人体起治疗作用或伤害作用，取决于其被使用的理论及如何使用。就对人体的伤害作用而言，决不是简单地以药物毒性为依据。西药的毒性，确实是其对人体产生伤害作用的基础，以"不良反应"表述，这是在按西医药学理论使用而呈现的，具有必然性，是西医药学劣势的反映。即使如此，在权衡利弊--治疗作用与伤害作用后，仍作为防治人体疾病的物质在使用。中药具毒性，但其中突出毒性大的品种，如砒霜、生草乌等，在按中医药学理论，针对人体具体"证候"而应用时，仅起治疗作用而不是对人体的伤害作用。总之，要辨证地、有条件地认识和对待药物毒性与其对人体的治疗作用和伤害作用，决不能形而上学地对待药物毒性与其对人体的治疗作用和伤害作用，即不能认为药物有毒性，必然具有"不良反应"。
2.中医药学的"药物毒性"概念内涵
中医药学确有"药物毒性"概念，不仅有"是药三分毒"之说，且有"神农尝百草，一日遇七十毒"之言。但中医药学的"药物毒性"内涵，是指药物的偏性，即热药有热毒，寒药有寒毒等。正是利用药物的偏性，对应起到调节人体不平衡到平衡的作用，即起到治疗功效。中医药学防治人体疾病的突出原则为辨证论治，即根据人体状况表述的证候，选择相应防治方法，若选用药物以防治，则为辨证择药。中药选用，遵循"热者寒之，寒者热之"等原则，即热证之人体，选择寒性之药；寒证之人体，选择热性之药，等等。人体状况的证候所致原因，有因毒之谓；中药偏性谓之毒性，故有以毒攻毒之谓。正是中药毒性即偏性是中药起到人体疾病防治作用的依据。可见，中医药学的药物毒性与有效性具有同一性。对此，中医药学相关著作中多有论述。如《周礼》中言："医师掌医之政令，聚毒药以供医事"。张景岳言："药以治病，因毒为能，所谓毒药，是以气味之偏也"。《黄帝内经·素问》中言："大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八；无毒治病，十去其九"。总之，中医药学的"药物毒性"概念内涵是指药物的偏性，用以调节人体所偏即起治疗作用的依据，即药物毒性与药物功效具有一致性。
3.西医药学的"药物毒性"概念内涵
西医药学的"药物毒性"概念内涵，就实质而言是指药物对人体的伤害作用，其与治疗作用各具独立性。若说药物对人体的防治作用和伤害作用具有相关性，则表现为一种药物进入人体后，可能同时产生治疗作用和伤害作用，这是由西医药学宏观劣势的不准确性所决定的。当针对人体局部指标异常而选用对应指标作用的药物应用时，还可能对人体状况正常的其它指标产生影响，此即为对人体的伤害作用，可谓难于避免，故给予专门术语，称作药物不良反应。
对西医药学的微观优势应当肯定，但亦不应掩盖或回避其宏观劣势。西药不良反应难于避免，则为其宏观劣势所决定的反映。将西医药学劣势内容加给中医药学，即将药物不良反应概念加给中医药学而称中药不良反应，显示偏见。如此偏见，又要由中医药学寻求理论依据，恐有栽赃之嫌。
四、发展评说：坚持和体现科学发展观，解决"中药不良反应"说
评说"中药不良反应"说，目的在于解决"中药不良反应"说。最近《书报文摘》(2015年第38期，天津出版传媒集团主管)转载《经济参考报》"滥用药物如何成为我国普遍现象"一文，文章以一项"百姓安全用调查"为依据，写到："我国不合理用药情况十分严重，约占用药者的12%到32%。全国每年5000多万住院病人中至少有250万人与药物不良反应有关，引起死亡约达19万人之多"。此况是否包括所称的"中药不良反应"，没作指出。但有一点，尽管按中医药学理论和药物不良反应概念内涵，不应有"中药不良反应"之说，然而以"中药不良反应"之说作概括的对人体伤害作用，却应是事实。
面对西药和中药对人体的严重伤害作用，为解决此情况，医药学工作者尤其是西医药学工作者，从多方做了大量研究工作，但收效远不如人意。问题出在何处？笔者之见，根本问题是研究工作没能坚持和体现科学发展观。
1.坚持科学发展观，发展中医药学和西医药学，从根本上解决西药和中药对人体的伤害作用
任何事物和学科的科学发展观，笔者理解和概括为：保持优势、克服劣势。中医药学和西医药学各自优势和劣势前已述及，正是西医药学宏观劣势所呈现的不准确性，是西药在使用中出现不良反应的基础，具有难于避免性。正是中医药学微观劣势所呈现的不精确性，可谓产生"中药不良反应"之说的突出因由。可用中国的一句俗语表述：苍蝇不盯不缝之蛋。例如大多数中药质量的难于精确控制而致对人体的伤害，可谓具相当程度的普遍性，甚至引致对中药优势认识的干扰。换言之，正是中医药学的微观劣势，为西医药学将其药物不良反应概念加之于中医药学而称"中药不良反应"说提供了机缘。
现状的中医药学和西医药学因各具优势与劣势，故需保持各自优势和克服各自劣势而发展，这就是坚持科学发展观。正是按科学发展观而发展，两种医药学均达准确性与精确性的医药科学，实现统一而成新型医药科学，这就从根本上克服了对人体的伤害作用，即西医药学不再存在所称的药物不良反应，也就无从将药物不良反应概念转加给中医药学而专称"中药不良反应"了。退一步讲，若有人还欲加给中医药学一个"中药不良反应"概念，客观也就无机缘了。总之，坚持科学发展观，终将解决西药不良反应，也就不存在"中药不良反应"之说了。
2.中药现代科学化研究
以微观知识而组成的现代科学出现，为中医药学克服其微观劣势成为可能，即吸收现代科学的微观知识，使中医药学成为宏观知识与微观知识共具的医药学。就中药而言，亦应吸收现代科学知识，使成宏观知识与微观知识共具药物，即为准确性与精确性共呈的药物，为此，就药物而言，就需对中药进行现代科学的微观知识研究，从而吸收微观知识以实现现代科学化，核心或谓中心内容，则为获得现代科学化中药。为达此目的，首先应对现代科学化中药的标志有个认识与确定，才能为此而进行相应的现代科学微观知识研究。
对现代科学化中药标志，现今有多种认识。笔者之见，其标志有二：(1)仍是中药，即仍具中药的宏观知识内容，如性味、归经、中医药学的功能、主治、宜忌等，此为单味中药基本内容。若多种单味中药配合使用时，各药间关系的主次地位有别，即按"君臣佐使"关系组成一个功效整体。具如上内容，则为中药，可按中医药学理论使用。(2)对中药基本内容给予现代科学的微观阐述，包括物质和生物活性两方面：物质达分为水平；生物活性则以现代科学的生理、生化、病理等指标表达。例如，中药的寒性，到底哪些结构类型的化合物呈寒性作用；寒性作用到底影响人体的哪些生理、生化、病理等指标变化。如上两点共具，则为现代科学化中药，成为准确性与精确性共具药物。如此现代科学化中药，西医药学若将"中药不良反应"说，加强中药，也就失去原由与机缘了。
获得现代科学化中药而进行的对中药所做的微观知识研究，充分体现着科学发展观。为坚持科学发展观，对中药所做的现代科学研究，对不坚持科学发展观的情况，要有所认识和警觉，突出表现有：(1)对中药进行现代科学的微观知识研究，表面是在克服中药微观劣势，客观却不顾宏观优势的保持，最后仅得只具微观内容的新西药，即成为中药西药化，西药化后的"中药"，决不等于现代科学化中药，此为西医药学百余年来对中药进行的所谓现代科学研究的主体。(2)仅顾中药宏观优势的保持，而对微观劣势的克服不给予足够重视，如此则难实现中药现代科学化，此为中医药学界比较明显的事实。(3)西医药学本不是标准医药科学，但却不承认总体的宏观劣势，而是掩饰劣势，且将劣势内容转加给中医药学，"中药不良反应"说则为明证。只有认识现状的中药劣势克服，优势保持，才能从根本解决"中药不良反应"说。
3.西药中药化研究
现状西药具备现代科学的微观知识内容，且为其优势所在，但不可否认，其缺宏观知识内容，则为其劣势所在。坚持科学发展观，令其再获宏观知识内容，则成准确性与精确性共具之药物，可能解决其不良反应问题。为此，可以对西药更加广泛的微观知识研究，总结归纳出宏观知识内容，但此途径难度极大。但从中医药学再对西药进行研究，使其再具中药基本内容，则成宏观与微观知识共具、准确性与精确性共呈的药物，可称作现代科学化中药，更呈现其不良反应的被克服，也就无从再把药物不良反应加给中医药学而称"中药不良反应"之说了。笔者将西药再获中药基本内容的研究过程和结果，对应中药西药化而称西药中药化。因笔者有专门西药中药化研究的多方面论述，此处不再引述，只提示：基于中医药学和西医药学的药物均为增进人体健康水平的物质，故西药能具中药基本内容而达中药化。
后记
对"中药不良反应"说，从中医药学和西医药学学科角度，不难给予本质认识和对待。现应指出和值得注意的问题，就是一些称作中医药学工作者却从西医药学角度极力赞同"中药不良反应"之说。如有人赞赏性地称："西药说明书上的"不良反应"项内容，很多都是一大串；而中药却经常标着尚不明确"。"西医药学尽可能写出不良反应内容，中医药学尽量回避不良反应内容"。进而对"中药不良反应"说称："人家是拼命找，咱们是拼命瞒"。(注：原文前后文之意，人家似指为西医药学工作者，咱们似指自己为中医药学工作者)。更有人将"中药不良反应"说归类于中药毒理学，进而从事所谓的中药毒理学研究。对如上说法和作法，不准备展开讨论和评说，仅在此指出几点：(1)研究中药如何害人，远不如研究中药如何益人；(2)药物内容，不是不良反应内容越多越好，没有不良反应更好；(3)不存在，不等于隐瞒；尚不明确，不等于客观存在。供参考。
【关键词】 中医临床术语；标准化；系统化临床医学术语集(SNOMEDCT)；方法学
近30年来，我国中医药领域相继实施了大量的标准化研究工作，以术语为核心，推出了包括行标乃至国标的众多标准，对中医药事业的发展起到了基础性的支撑作用。伴随信息化时代的到来，中、西医电子化病历(健康记录)与电子化CRF表格正在全国范围内以极高的速度推进、普及，纸质记录由于在书写、保存、检索以及后期数据挖掘等方面的先天不足，已逐步退向辅助位置。新的载体形式对已有术语标准从标准的体例、标准的应用模式等方面均提出了新的要求。为更好地支撑信息化时代中医药工作的开展，中医临床术语的标准化工作也应当逐步深化推进，不仅应与国际通行的方法学接轨以全面提升标准的系统性，还应力争提高标准的实用性，使中医临床术语标准真正在信息化临床科研工作中发挥作用。
1 中医临床术语体系复杂性高，标准化工作难度大的成因探析
与现代西医学大量采用“死语言”建立术语体系以描记医学信息不同，中医临床术语的主体——汉语语言文字伴随中华民族的发展始终处于动态演变之中。在中医学数千年发展历史中，与其他传统学科相似，有些术语凭借古籍保持了其原始含义，在当前工作中仍被普遍使用；有些术语则已在内涵上发生了本质转变；有些术语则已完全被弃用。时代变迁对汉语的影响，不仅造成中医术语在概念理解上的古今差异，不同时代度量衡的标准还造成了同一种度量单位术语在实质意义上的改变。此外，我国幅员辽阔、方言众多，促成了各地区所习用中医术语的地域性差别，内容涉及中医学理、法、方、药、术各个层面。另外，由于学术流派与传承的分歧以及出于对学术保密的需要，人为编制形成的近似密语，只被少数人理解掌握，如孟氏[1]文中所提到的“鬼把子”。更为重要的是，伴随近一百余年来现代西医学在我国扎根、壮大乃至逐渐成为占据主流地位的医疗卫生体系，大量西医学术语被翻译引进，其中既包括对西方语言的本土化汉译，也包括日文汉字的翻译回流，造成大量医学术语字面相同而含义迥异，严重冲击了原本相对自成体系的中医学术语；而中西医结合医疗模式又同时提出了对中医术语与西医术语两方面的需求。上述列举原因可能尚不够全面，但其综
合结果使中医临床术语体系远较现代医学术语体系更为复杂，也决定了中医临床术语标准化工作是一项艰巨的系统工程。
2 中医临床术语标准化的重大意义与相关标准的推出
标准化中医临床术语是中医药标准规范体系中最为基础也是最为重要的组成成分：文以载道，中医临床术语是相对抽象的中医文化、中医诊疗与中医养生保健预防理念的主要载体，依赖中医术语才实现了中医学理、法、方、药、术的记载、描述和表达。因此，中医临床术语标准化是更好继承传统中医事业，使其得到不断发展与创新的基础；语言是信息交流的主要手段，标准化的中医临床术语则是中医药生产、教学、临床与科研在领域内部以及领域间、学科间、产业间进行正确信息交流、保障业务顺利进行的基础；标准化是信息化的基础，中医临床术语标准化则是中医药领域信息化的基础，基于标准化的中医临床术语能够提升信息处理的能力，实现中医药信息高质、高速地采集、储存、管理与利用；中医临床术语的标准化是实现中医临床辨证论治过程标准化，进而建立中医临床评价体系的基础，而中医临床评价体系是实现科学、客观、综合地评价中医临床，实现中医药在新时代健康发展与推动中医药现代化事业进程的重要保障力量；尤为重要的是，中医临床术语标准还是建立中医药领域其他标准与规范的基础。术语被作为最细小、最基本的元件参与中医药标准的制定，完成概念定义描述。标准化中医临床术语的采用不仅能够提高概念定义的精细度和准确度，还便于建立起概念间基于语义的逻辑性关联，使制订的标准规范在质量与学术水平上得以整体提升。
基于标准化对中医药行业的重要意义，更为解决实际工作对标准化中医临床术语的迫切需求，近30年来，我国中医药领域开展了大量基础性的标准化研究，涵盖了中医、中药、针灸等内容，目前已推出了包括行业标准乃至国家标准的系列标准。纵观已有标准，绝大部分面向特定的应用环境与应用目的，以中医学知识体系中特定范围的术语种类(如中医疾病与证候诊断类、中医基础理论类、针灸腧穴定位类等)为中心，实施了术语的再分类与编码研究，并主要以文字描述的模式进行了术语的标准化定义，部分标准还完成了术语与其同义术语的链接。
3 已有标准在临床科研工作中规范化应用的瓶颈问题分析
电子化病历、健康记录在我国医疗卫生行业的深入、高速推进，对标准化临床术语提出了新的需求，将已有标准成功地应用到临床科研工作中，既是各项标准制定的初衷，也是中医信息化发展的必经过程。但前期研究发现，已有标准的实际应用情况与预期水平存在较大差距。在中国知网(CNKI)以“标准”、“中医”、“应用”及已有中医标准的全名等作为检索词进行全库查询，除国标《中医病证分类与代码》有数篇文献外[2-6]，论述其他已有标准应用情况的文献几乎为零。已有标准的应用性文献数量之少，一定程度上能够反映其在中医临床科研应用中的实际情况。通过与中医院临床医师的访谈，还发现临床工作者对现有标准的认知度普遍偏低，大多数人既不熟悉与中医临床科研工作相关的标准究竟有哪些，也不了解应该如何使用标准。
笔者认为，现有标准未能得到理想施行主要存在如下原因：①中医标准大多采用纸质形式，书籍是规范化术语的载体，虽然标准中具有对术语的明确定义，但仅凭人脑记忆来使用标准化术语或在使用中通过翻书查询都是不现实的，对标准内容的学习掌握与使用的不便阻碍了标准在实际中的应用；②已有标准大多各自围绕中医知识体系的局部分支建立，术语覆盖范围与描述能力相对有限，标准之间缺乏系统性关联。部分种类术语在不同标准间交错重叠，同时还有术语种类被遗漏，未纳入到标准化研究中，造成使用者难以甄别或无词可用。③当前大多数电子病历采用了非结构化模式，在病历主体内容的书写上并无特殊监控手段，使其与纸质病历书写过程一样具有了高度的随意性，标准难以有效实施。总之，缺乏有效的工具与方法成为已有标准规范化应用的主要瓶颈，建立起一套工具与方法，将已有标准有机整合并借助信息化手段将其与结构化电子病历系统绑定，为使用者提供最大程度的便利，是突破已有标准应用瓶颈、使其得到充分发挥与利用的关键。
4 系统化是深化推进中医临床术语标准化工作的必由之路
与国际先进的临床医学术语集如《系统化临床医学术语集》(SNOMED CT)相比，系统化是当前中医临床术语标准亟待提升的特质。主要体现在：①已有中医标准大多仍停留在对术语进行标准化而尚未提升到对“概念”实施标准化的层次，致使概念、术语的关系松散，缺乏系统化。术语是抽象化概念的实体性指代符号，概念的地位高于术语，术语紧密围绕概念存在并为概念服务；概念具有唯一性，受语言、民族、时代变更的影响甚微。SNOMED CT核心内容的设定即充分体现了其以概念为核心的系统化观念[7]。中医临床术语标准化研究的深化推进，同样应建立起以概念为核心的目标，首先要完成中医临床概念层次的标准化，再逐步建立概念与术语(包括首选术语与同义术语)的关联体系，以及概念与概念之间的语义关联体系，形成系统化的概念网络结构。这样不仅能够提升术语集本身的学术地位，从概念唯一性的角度实现中医临床术语标准与国际临床医学术语标准的接轨，同时能够真正有效解决当前临床术语使用中普遍存在的“一词多义”与“多词一义”的情况。②已有标准在术语分类框架的构建上大多缺乏系统性，单一标准难以全面涵盖当前临床科研工作所需内容；同时，大多标准采用了“学科分类”模式进行术语集框架构建，与临床科研工作的实际需求脱节。SNOMED CT在概念分类框架上的系统化主要体现在其依据现代医学理论，建立起了相互关系明确、符合现代医学诊疗思路并适用于临床科研应用的10余个顶级概念分类轴，并依据应用方的反馈进行框架的动态维护，从而将临床科研所需的近40万条医学以及非医学专有概念纳入其中，实现了单一标准对临床科研工作的全面支持。伴随中医学在世界上被广泛接受，SNOMED CT在其分类框架中还逐步纳入中医、针灸学的概念。中医临床术语标准化研究从分类框架角度的深化推进，应当确立全集的理念，力争通过一部分类框架实现对全部中医临床科研所需概念的汇总，并在具体顶级分类的设定上摆脱传统学科分类的影响，依据中医辨证论治临床诊疗流程的几大关键环节对全部概念进行合理切割。③已有标准的形式大多停留在纸质版本阶段，缺乏系统化展示、检索与使用的工具。
SNOMED CT则主要通过电子化的TXT数据文件形式其核心内容，用户可以将数据便捷地导入诸如Sql Server、Oracle等大型数据库，或直接导入其电子病历等应用系统；同时，还开发了多种术语集浏览器，基于SNOMED所建立起的关联关系，可以从任何角度检索与浏览SNOMED的概念、同义术语。上述是中医临床术语标准化研究深化推进中值得借鉴学习的。
5结语
2006年，国家中医药管理局全面启动了中医药标准化工作，计划到2010年制定出500项中医药标准[8]，这不仅为中医标准化研究提出了新的任务，也为深化中医临床术语标准化研究提供了有利时机。通过引入国际通行的临床医学术语标准化工作理念，借鉴其方法学体系，在提升术语集自身水平与临床实用性方面下功夫，依据中医学自身的规律形成系统化中医临床术语集，是深化推进中医临床术语标准化工作的必经之路。
参考文献
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Abstract： This paper applies the theory of Formal Concept Analysis（FCA） to mine the medication rule of rheumatism in Xin’an medical documents， with the tools of concept lattice constructing software LatticeMiner to build the formal contexts and concept lattices. The prescription-type， prescription-symptoms and prescription-medicine concept lattice intuitively show the hierarchical structure of syndromes， symptoms， medicinal herbs and the corresponding formulas of Rheumatism disease and are helpful to dig the distribution of syndrome， symptoms and Medication Rule. In addition through the construction of the nested formal context， the relationship among the syndromes， symptoms and medicine becomes more structured. Finally using association rules mining method based on the FCA to mine the association rules about syndromes， symptoms and medicine. This research provides a new train of thought in research field of the data mining of traditional Chinese medicine.
关键词： 形式概念分析；概念格；新安医学；痹病；关联规则
Key words： Formal Concept Analysis；concept lattice；Xin'an medicine；treatment of rhemumatism；association rules
中图分类号：TP391 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2014）11-0227-04
0 引言
形式概念分析理论是由德国教授Wille在1982年提出的[1]，它通过形式背景构造概念格，从而进行数据的分析和规则的提取。在形式概念分析理论中最核心的数据结构是概念格，它反映了对象和属性之间的联系，表明概念之间的泛化和例化关系，通过Hasse图的建立实现了对数据结构的可视化。随着研究的深入，形式概念分析越来越多地被应用到数据挖掘、信息检索和知识发现等领域。
由于形式概念分析通过对概念格的构造使得数据能够有机地组织起来，概念格的节点体现了概念内涵和外延的统一，所以形式概念分析非常适合用来发现规则型知识。通过将概念格的外延和内涵分别于事务数据库中的事物和特征相对应，可以从概念格上产生频繁项集，进而挖掘关联规则。国内外基于概念格的关联规则挖掘方法的研究也很多[3-10]。研究表明形式概念分析可以被用作蕴含规则和关联规则发现的形式框架，并且能够提高规则挖掘的响应效率。
新安医学作为一个具有地方特色的中医群体，在痹病诊疗上进行了长期的研究并积累了丰富的经验，并著有大量的医籍。本文在安徽中医学院新安医家治痹资料挖掘计划的基础上，将形式概念分析应用到新安医籍治痹用药规律挖掘，借助概念格构造工具Lattice Miner对治痹数据进行形式背景和概念格的构造，通过构建方剂-证型、方剂-症状以及方剂-药材概念格直观地展示出痹病证型、症状、药材和对应的方剂的层次结构，便于挖掘痹病证型、症状的分布情况以及组方用药情况，并通过嵌入式形式背景和子概念格的构建对证型、症状和药材之间的关系做更加结构化地展示。最后通过基于FCA的关联规则挖掘方法对证型-症状、症状-药材以及药材-药材之间的关联规则进行挖掘，为中医方面的数据挖掘研究提供了一种新的思路。
1 形式概念分析的基本概念
Wille提出的形式概念分析理论借鉴了哲学上把概念理解为由内涵和外延两部分组成的思想，它把概念的外延被理解为属于这个概念的所有对象的集合，内涵则是所有这些对象所共同具有的特征或属性集，所有概念连同他们之间的泛化/例化关系构成了一个概念格。下面给出形式概念分析中的基本概念。
定义1 形式背景K是一个三元组K=（G，M，I），其中G是所有对象的集合，M为所有属性的集合，I？哿G×M为G和M元素之间的关系集合。对于g∈G，m∈M，（g，m）∈I表示“对象g具有属性m”。一个简单的形式背景如表1所示，表中行代表对象，列代表属性，当第i个对象具有第j个属性的时候用“×”表示。设K=（G，M，I）为形式背景，对于集合A∈G，记A*={m∈M│（g，m）∈I，？坌g∈A}，表示A中全体对象所共有的属性集合。相应的，对于集合B∈M，记B*={g∈G|（g，m）∈I，？坌m∈B}，表示所有B中属性的全体对象的集合。
定义2 设K=（G，M，I）为形式背景，A∈G，B∈M，称（A，B）为K的一个概念。如果满足A*=B且B*=A，则A称为概念（A，B）的外延，B称为概念（A，B）的内涵。
定义3 设K=（G，M，I）为一个形式背景，（A1，B1），（A2，B2）是K中的两个概念，规定：（A1，B1）？燮（A2，B2）？圳A1？哿A2（？圳（B1？勐B2），此时C2=（A2，B2）称为（A1，B1）的超概念，（A1，B1）称为（A2，B2）的子概念。这种超概念-子概念的偏序关系所诱导出的格称为概念格，概念格中的每个结点都是一个形式概念。表1所对应的概念格的Hasse图如图1所示。
定义4 对概念C1=（A，B），称C2=（|A|，B）为C1的量化概念，其中|A|是外延A的基数。引入内涵B的支持度Support（B）=|A|/N，其中，N是整个形式背景中的对象总数。如果Support（B）大于支持度阈值，则称C是频繁概念，其中B的基本内涵是基本频繁项目集。对于概念格中的两个概念C1=（A1，B1）和C2=（A2，B2），C2∈sup（C1）（其中
sup（C1）是C1的超概念集），则可以得到关联规则B2？圯B1-B2，其可信度=|A1|/|A2|。其中|A1|，|A2|分别是概念C1，C2的外延基数。
2 形式概念分析在新安医学治痹用药规律挖掘中的应用
新安医学是新安地区产生的一个医学群体，历史悠久，在祖国医学的发展中起到了重要作用。痹病是人体正气不足或者脏腑功能失调，风寒湿热燥等外邪乘虚侵袭，造成经脉气血不荣，出现肢体关节肌肉疼痛、重着、麻木、肿胀、屈伸不利，甚至关节，或累及脏腑为特殊的一类疾病[10]。新安医籍是历代新安医家智慧的结晶，对于新安医学的临床诊断和发展具有重要意义。本文根据安徽中医学院“新安医家治痹资料挖掘计划”，借助形式概念分析理论对新安医籍治痹用药规律进行了挖掘。
2.1 数据源及应用软件 本文的数据源为安徽中医学院收集和整理的新安医籍治痹资料表，主要内容包括方剂名、书籍、作者、卷次、规范证型粗、规范证型细、症状、规范症状、药材等。其中规范证型是安徽中医学院根据《中医内科学》整理的，其将痹症证型分为风寒湿痹、风热湿痹、痰瘀痹阻、肝肾两虚证等。同时在症状上也做了规范症状，分为肢体疼痛、肿胀、周身痛、恶寒发热、灼痛等。
实验借助概念格构造软件Lattice Miner 1.4进行概念格的构造和基于概念格的关联规则挖掘。该软件由加拿大魁北克大学渥太华分校多媒体研究实验室开发的，其在复杂问题处理、关联规则提取和支持语义网络方面都有较强的优势[11]。
2.2 形式背景构建与概念格的形式化表示 本文中将方剂名作为对象，将证型、症状、药材分别作为属性构建形式背景，即构建方剂-证型、方剂-症状、方剂-药材三个形式背景。为了更清楚的说明，在此只选了7个方剂构建了3个形式背景，如表2-表4所示。由于LatticeMiner不支持中文，所以在构建形式背景的时候用序号1，2，3代表资料表中对于序号方剂的名字，用拼音大写字母缩写代替证型，用拼音小写字母缩写症状名字，用拼音表示药材。
通过LatticeMiner软件构建方剂-证型概念格和方剂-症状概念格，如图2和图3所示。从方剂-证型概念格中，由于FHSB（风寒湿痹）下有三个子概念，其分别具有的属性均为FHSB（风寒湿痹）和TB（痛痹）、XB（行痹）、ZB（着痹）的组合，所以可以很容易的推断出FHSB（风寒湿痹）下包含的三个子证型即TB（痛痹）、XB（行痹）、ZB（着痹），而TYBZ（痰瘀痹阻）、FRSB（风热湿痹）没有子证型。
为了获得证型、症状和药材之间的关系，这里利用LatticeMiner构造嵌入式背景的功能，将三个形式背景组合成一个嵌入形式背景。由于中医诊断首先根据症状判断证型，然后再根据证型和症状组方配药，所以这里第一层为证型形式背景，第二层是症状形式背景，第三层为药材形式背景，即构成子形式背景关系。根据文献[3]所述，通过嵌入式形式背景构成出的概念格与直接通过合并形式背景中的属性构造出的概念格在结构上是一致的，但是嵌入式形式背景构造出的概念格能更清晰地展示数据的层次结构，从而有利于进行数据分析。该嵌入式形式背景的概念格Hasse图如图4所示，其中每个节点里面都包含一个子格结构。以FSRB（风湿热痹）节点为例，可以看到风湿热痹中可能出现症状有zz（肿胀）、ehfr（恶寒发热）、zttt（肢体疼痛）、zt（胀痛），在zz（肿胀）节点中又包含对应“肿胀”症状的方剂中的药材节点，这里只含有一个节点，即表示对应“肿胀”症状的方剂中含有的药材fangji（防己）、gancao（甘草），huangbai（黄柏）huanglian（黄连）。
2.3 基于FCA的关联规则挖掘 为了得到更准确的数据结果，本文借助LatticeMiner软件的关联规则功能，对上述嵌入式形式背景进行了关联规则提取，其中支持度设为20%，置信度设为50%，实验结果如表5所示。
通过对构建的方剂-证型、方剂-症状、方剂-药材构建的嵌入式形式背景进行关联规则挖掘，可以便于进一步分析新安医家治痹用药组合规律。如从包含风湿热痹证型的关联规则有5条（包含FSRB的关联规则已被用黑色字体标出），根据关联规则可以推断出风湿热痹证且伴有肿胀（zz）症状的情况下，常采用防己、黄柏和黄连进行组方，与上述概念格得出结论一致。
从上述实验中可以看出，概念格的构建对于证型与症状的分布关系、核心处方挖掘、药物加减情况等方面的挖掘提供了良好的分析基础，形式概念分析理论对于中医医籍数据挖掘具有一定的意义。
3 结束语
本文应用形式概念分析理论对新安医学治痹用药规律进行挖掘，通过对方剂-证型、方剂-症状、方剂-药材概念格的构建将数据的层次结构展示出来，从而能够更好地挖掘证型、症状与用药组方上的规律。借助嵌入式形式背景和子概念格构建使得具有多种属性的数据以一种更清晰更层次地方式展示，降低了概念格的复杂程度，更有利于对证型、症状和药材之间关系的挖掘。本文最后对实验数据进行基于形式概念分析的关联规则挖掘，从而可以进一步定量分析新安医家治痹用药组合规律。总的来说，形式概念分析理论的引入有助于探寻新安历代医家治痹用药规律，为中医方面的数据挖掘研究提供了一种新的思路，为中医临床诊断用药规律的探究也提供了一种新的模式。
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中医药学有着丰富的理论知识和临床治病经验,具有重要的学术价值和开发利用的实用价值。但其传统的知识组织方式不能适应现代社会信息获取的需求,阻碍了对中医药学知识与信息的有效利用。随着计算机技术及其相关理论的发展,利用先进的现代科技对中医药知识信息进行重组和利用已得到认同,相关研究也取得一定成果。将计算机领域先进的本体理论与技术引入到中医药知识组织研究中,构建中药本体,实现中药信息的知识化重组,可为中药领域的数据挖掘和知识发现提供数据基础[1]。
中医药学知识信息对现代生物医学的医疗实践和科研都有重要的意义。随着计算机技术的发展,医学信息研究工作也随之逐步深入,例如在数据挖掘领域,医学信息数据挖掘是比较活跃的领域之一,同样在中医领域也受到广泛重视。但目前的医学信息组织方式与数据挖掘之间存在着诸多“瓶颈”,尤其是中医领域的数据挖掘研究,仅仅得到诸如“石膏与知母具有配对相关性”、“六味地黄丸可治疗阴虚”等数据挖掘的结果,只是对简单知识的简单认证,而其结果无法解释。究其原因,“数据整理”是中医药数据挖掘研究的瓶颈。近年来,领域本体构建技术已逐渐成熟,并迅速在各个领域形成研究热点。构建领域本体(ontology)可以从数据整理与信息组织方面更好地实现数据挖掘与知识发现。在客观需求和条件具备的双重推动下,在中医药领域内开展中药本体构建工作切实可行。
1 本体的概念及特点
ontology是一个哲学概念,用于描述客观事物的本质,通常译为本体或本体论(在本文中称为“本体”)。本体论与认识论在哲学上是两个相对的理论,认识论指人对客观存在的主观认识,而本体论则指客观存在本身。
自20世纪90年代,ontology引入计算机人工智能领域后,在计算机及相关领域迅速形成一个研究热点。作为一种能在语义和知识层次上描述信息系统的概念模型建模工具,已被广泛应用于知识工程、系统建模、信息处理、数字图书馆、自然语言理解、语义web等领域之中[2]。研究人员从各自的专业角度出发对本体的理论和应用进行了深入研究,取得了丰富的研究成果,本体理论与技术也随之日趋成熟。
目前得到普遍认同的关于本体的定义是：本体是共享概念模型的、明确的、形式化的规范说明[3]。这个定义包含了概念模型、形式化、明确、共享4层含义。即本体的目标是捕获相关领域的知识,提供对该领域知识的共同理解,确定该领域内共同认可的概念或术语,并从不同层次的形式化模式上给出这些概念及概念间相互关系的明确定义。
本体不仅描述概念、术语,而且对概念、术语间的关系描述得更为广泛、细致和全面。即,本体不仅明确了概念,同时也明确了概念间的属性及属性间的关系,它是从“属性”的角度出发去确定一个概念,能够在语义和知识层次上描述信息,从而真正达到知识理解的目的。这也是本体作为知识组织方式的最重要的特点。可以看出,与传统的mesh表相比,本体描述的概念关系是网状、立体的。在本体中可以描述的概念间关系有反义关系、上位关系、下位关系、整体-部分关系、部分-整体关系、转指关系、近义关系、同义关系、动作关系等,而不仅是传统的信息组织工具mesh中所描述的参照、用代、隶属关系[4]。
在中医药领域中,中药的概念术语相对较明确,选择中药作为突破点,首先构建中药本体,逐步实现中医药医学信息的知识组织与构建。
2 构建意义
本体建设的目的是应用,这方面的研究遍布人工智能、信息管理、知识管理相关的各个领域：①基于语义的信息检索,特别是网络搜索引擎和数字化图书馆。②基于本体的数据集成、机器学习等。③领域本体的应用,比如,在生物信息学中已建成的geneontology,尽管只包括了part of等简单的关系,但是对生物信息学界已经有巨大的影响。④语义web服务。⑤在线元数据管理和自动信息。⑥非相关文献知识发现[5]。
中药本体作为领域本体的一种,通过概念及概念间的关系全面描述中药的本质,揭示中药本身及中药间复杂的功效与物质关系,澄清中药的知识结构,为中药的知识表达提供数据基础。例如：可以提供基于语义的信息服务,通过语义检索,为用户提供知识层面的语义检索服务；定题服务,进行相关的数据挖掘,帮助人们发现隐含的知识,如通过数据挖掘分析研究,揭示药性、药效、物质基础间的关系,归纳构建基于现代科学语言的中药药性表征理论体系等应用型研究。中药本体既具有专业领域性,亦具有普遍性,可应用于其他信息工程与知识管理等方面。
3 中药本体概念关系体系的构建
3.1 构建原则
领域本体的构建至今没有一个统一的标准, gruber在1995年提出的5条规则[6]得到较广泛的公认。中药本体的构建同样遵循以下5条原则：①明确性和客观性。ontology应该用自然语言对术语给出明确、客观的语义定义。②完整性。所给出的定义是完整的,能表达特定术语的含义。③一致性。知识推理产生的结论与术语本身的含义不会产生矛盾。④最大单向可扩展性。向ontology中添加术语时,通常不需修改已有内容。⑤最少约束。对待建模对象应该尽可能少列出限定约束条件。
3.2 构建方法
目前,利用现有的领域内公认的知识以及领域专家的参与,是一致认同的构建领域本体的最优方式[7]。
构建中药本体,首先需要解决的问题是概念关系体系的确立。在注重知识结构关系的原则上,可借助已有的中药分类法。中药分类方法主要有按药物功能、药用部分、有效成分、药材自然属性和亲缘关系分类等。中药本体概念关系体系的构建采用比较成熟的自然属性分类法(主要参照《中华本草》[8]的现代自然属性分类法),即采用植物学分类法、动物学分类法,能够更好地反映中药之间的内在联系及其变异特征。此外,该分类法还有以下优点：对药物来源、属性、药物部位等一目了然,条理清晰便于查检,便于更新和修改,便于不同专业的人操作中药本体的建设工具。
各个中药类目下设定27个属性,属性设置包括：正名、异名、释名、品种考证、发生发展史、产地、原植(动、矿)物、栽培(养殖)要点、采收加工、贮藏、药材及产销、药材鉴别、化学成分、药理、炮制、药性、功能与主治、应用与配伍、用法用量、使用注意、附方、制剂、现代临床研究、药论、集解、附注、参考文献。中药的属性可以根据需要与新发现进行修改。
通过属性参数,从各个角度尽可能全面地描述中药,更精确、全面地确定概念,并显示概念间的关系。其中,中药药性、药理的研究有助于阐明中药理论的科学实质,为中药药性研究提供数据挖掘的基础资源,实现中药药性的知识发现与理论创新。
4 结语
领域本体的开发和完善是一个反复叠加的过程,没有一种“唯一”的途径或方法,但无论从客观世界具体的角度或者是从逻辑抽象的角度出发,领域本体中概念的设计都应该贴近于研究者要研究的专业领域中客观对象和对象间的关系法则[9]。因此,中药本体构建模式是一种探索,建成之后仍然需要维护和不断进化。据此还可以继续构建中医本体,实现中医药领域内知识信息的知识化组织与利用。
【参考文献】
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中医药学有着丰富的理论知识和临床治病经验,具有重要的学术价值和开发利用的实用价值。但其传统的知识组织方式不能适应现代社会信息获取的需求,阻碍了对中医药学知识与信息的有效利用。随着计算机技术及其相关理论的发展,利用先进的现代科技对中医药知识信息进行重组和利用已得到认同,相关研究也取得一定成果。将计算机领域先进的本体理论与技术引入到中医药知识组织研究中,构建中药本体,实现中药信息的知识化重组,可为中药领域的数据挖掘和知识发现提供数据基础[1]。
中医药学知识信息对现代生物医学的医疗实践和科研都有重要的意义。随着计算机技术的发展,医学信息研究工作也随之逐步深入,例如在数据挖掘领域,医学信息数据挖掘是比较活跃的领域之一,同样在中医领域也受到广泛重视。但目前的医学信息组织方式与数据挖掘之间存在着诸多“瓶颈”,尤其是中医领域的数据挖掘研究,仅仅得到诸如“石膏与知母具有配对相关性”、“六味地黄丸可治疗阴虚”等数据挖掘的结果,只是对简单知识的简单认证,而其结果无法解释。究其原因,“数据整理”是中医药数据挖掘研究的瓶颈。近年来,领域本体构建技术已逐渐成熟,并迅速在各个领域形成研究热点。构建领域本体(ontology)可以从数据整理与信息组织方面更好地实现数据挖掘与知识发现。在客观需求和条件具备的双重推动下,在中医药领域内开展中药本体构建工作切实可行。
1 本体的概念及特点
ontology是一个哲学概念,用于描述客观事物的本质,通常译为本体或本体论(在本文中称为“本体”)。本体论与认识论在哲学上是两个相对的理论,认识论指人对客观存在的主观认识,而本体论则指客观存在本身。
自20世纪90年代,ontology引入计算机人工智能领域后,在计算机及相关领域迅速形成一个研究热点。作为一种能在语义和知识层次上描述信息系统的概念模型建模工具,已被广泛应用于知识工程、系统建模、信息处理、数字图书馆、自然语言理解、语义web等领域之中[2]。研究人员从各自的专业角度出发对本体的理论和应用进行了深入研究,取得了丰富的研究成果,本体理论与技术也随之日趋成熟。
目前得到普遍认同的关于本体的定义是：本体是共享概念模型的、明确的、形式化的规范说明[3]。这个定义包含了概念模型、形式化、明确、共享4层含义。即本体的目标是捕获相关领域的知识,提供对该领域知识的共同理解,确定该领域内共同认可的概念或术语,并从不同层次的形式化模式上给出这些概念及概念间相互关系的明确定义。
本体不仅描述概念、术语,而且对概念、术语间的关系描述得更为广泛、细致和全面。即,本体不仅明确了概念,同时也明确了概念间的属性及属性间的关系,它是从“属性”的角度出发去确定一个概念,能够在语义和知识层次上描述信息,从而真正达到知识理解的目的。这也是本体作为知识组织方式的最重要的特点。可以看出,与传统的mesh表相比,本体描述的概念关系是网状、立体的。在本体中可以描述的概念间关系有反义关系、上位关系、下位关系、整体-部分关系、部分-整体关系、转指关系、近义关系、同义关系、动作关系等,而不仅是传统的信息组织工具mesh中所描述的参照、用代、隶属关系[4]。
在中医药领域中,中药的概念术语相对较明确,选择中药作为突破点,首先构建中药本体,逐步实现中医药医学信息的知识组织与构建。
2 构建意义
本体建设的目的是应用,这方面的研究遍布人工智能、信息管理、知识管理相关的各个领域：①基于语义的信息检索,特别是网络搜索引擎和数字化图书馆。②基于本体的数据集成、机器学习等。③领域本体的应用,比如,在生物信息学中已建成的geneontology,尽管只包括了part of等简单的关系,但是对生物信息学界已经有巨大的影响。④语义web服务。⑤在线元数据管理和自动信息。⑥非相关文献知识发现[5]。
中药本体作为领域本体的一种,通过概念及概念间的关系全面描述中药的本质,揭示中药本身及中药间复杂的功效与物质关系,澄清中药的知识结构,为中药的知识表达提供数据基础。例如：可以提供基于语义的信息服务,通过语义检索,为用户提供知识层面的语义检索服务；定题服务,进行相关的数据挖掘,帮助人们发现隐含的知识,如通过数据挖掘分析研究,揭示药性、药效、物质基础间的关系,归纳构建基于现代科学语言的中药药性表征理论体系等应用型研究。中药本体既具有专业领域性,亦具有普遍性,可应用于其他信息工程与知识管理等方面。
3 中药本体概念关系体系的构建
3.1 构建原则
领域本体的构建至今没有一个统一的标准, gruber在1995年提出的5条规则[6]得到较广泛的公认。中药本体的构建同样遵循以下5条原则：①明确性和客观性。ontology应该用自然语言对术语给出明确、客观的语义定义。②完整性。所给出的定义是完整的,能表达特定术语的含义。③一致性。知识推理产生的结论与术语本身的含义不会产生矛盾。④最大单向可扩展性。向ontology中添加术语时,通常不需修改已有内容。⑤最少约束。对待建模对象应该尽可能少列出限定约束条件。
3.2 构建方法
目前,利用现有的领域内公认的知识以及领域专家的参与,是一致认同的构建领域本体的最优方式[7]。
构建中药本体,首先需要解决的问题是概念关系体系的确立。在注重知识结构关系的原则上,可借助已有的中药分类法。中药分类方法主要有按药物功能、药用部分、有效成分、药材自然属性和亲缘关系分类等。中药本体概念关系体系的构建采用比较成熟的自然属性分类法(主要参照《中华本草》[8]的现代自然属性分类法),即采用植物学分类法、动物学分类法,能够更好地反映中药之间的内在联系及其变异特征。此外,该分类法还有以下优点：对药物来源、属性、药物部位等一目了然,条理清晰便于查检,便于更新和修改,便于不同专业的人操作中药本体的建设工具。
各个中药类目下设定27个属性,属性设置包括：正名、异名、释名、品种考证、发生发展史、产地、原植(动、矿)物、栽培(养殖)要点、采收加工、贮藏、药材及产销、药材鉴别、化学成分、药理、炮制、药性、功能与主治、应用与配伍、用法用量、使用注意、附方、制剂、现代临床研究、药论、集解、附注、参考文献。中药的属性可以根据需要与新发现进行修改。
通过属性参数,从各个角度尽可能全面地描述中药,更精确、全面地确定概念,并显示概念间的关系。其中,中药药性、药理的研究有助于阐明中药理论的科学实质,为中药药性研究提供数据挖掘的基础资源,实现中药药性的知识发现与理论创新。
4 结语
领域本体的开发和完善是一个反复叠加的过程,没有一种“唯一”的途径或方法,但无论从客观世界具体的角度或者是从逻辑抽象的角度出发,领域本体中概念的设计都应该贴近于研究者要研究的专业领域中客观对象和对象间的关系法则[9]。因此,中药本体构建模式是一种探索,建成之后仍然需要维护和不断进化。据此还可以继续构建中医本体,实现中医药领域内知识信息的知识化组织与利用。
【参考文献】
[1] 刘 耀,段慧明,穗志方.非相关文献知识发现的数据基础研究——以中医药古文献语言知识库的构建为例[j].情报杂志,2006,(9)：21?26.
[2] 曹树金,马利霞.论本体与本体语言及其在信息检索领域的应用[j].情报理论与实践,2004,(6)：632?637.
[3] studer r, benjamins vr, fensel d. knowledge engineering, principles and methods[j]. data and knowledge engineering,1998, 25(1-2)：161?197.
[4] 牟冬梅,崔艳玲.mesh、本体论在医学知识组织中的作用[j].情报杂志, 2005,(7)：120－122.
[5] 袁 媛.领域本体建设的方法论和工具研究[d].中国人民大学硕士学位论文,2004.
[6] peter d karp, thomas r gruber. a generic knowledge-base access protocol[a]. proceedings of the international joint conferences on artificial intelligence[c]. montreal,1995.
[7] 刘 耀,穗志方.领域ontology概念描述体系构建方法研究[j].大学图书馆学报,2006,(5)：28－33.
中药是指依据中医学的理论和临床经验应用于医疗保健的药物。中药包含中药材、片剂和中成药；西药即为有机化学药品、无机化学药品和生物制药，看其说明书则有化学名和结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。
一、中药和西药概念内涵的误区
中药和西药是于西方近代医药学传入我国后而出现的概念，西方近代医药学所使用的药物称为西药，我国原来已有的药物称为中药。而今这两个概念的内涵已非如此简单，存在种种误区。
（一）按产地划分
中药主要起源于中国，除了植物药以外，动物药如蛇胆，熊胆，五步蛇等，介壳类如珍珠，海蛤壳，矿物类如龙骨，磁石等。都是用来治病的中药，少数中药源于外国如西洋参。中国亦研制了很多首创的药物，如天花粉素，棉酚等天然产物药物以及一大批人工合成的药物也是西药，故此种划分不正确。 本文由http://收集整理
（二）按人工合成和天然产物划分
即人工合成的药物为西药，天然产物药物为中药，这种划分也不正确。现在所的西药如黄连素、地高羊、大量的抗生素类药物均是天然产物，亦有一些中药却为人工合成的，如中药冰片，现已有人工合成的龙脑供应。
（三）按组成成为为单体化合物和成分不清的混合物来划分
有的将单体化合物的药物称为西药，而将树皮、草根、全蝎等不纯的天然混合物药物称为中药，这种标准也不确切。如西洋参、洋地黄叶、大黄苏打片等西药，即为成分不完全清楚的混合物，而氯化铵、冰片砒石等中药却为成分清楚或单体化合物的药物。
（四）按剂型不同来划分
有的将现代制剂如针剂、片剂等称为西药，而将中国的传统料剂如丸、散、膏、丹、汤剂等称为中药。这显然也不合理。如桑菊感冒片、羚翘解毒片等是中药，却是现代剂型的片剂。而西药的一些合剂即与中药汤剂无本质区别，更有丸散膏丹等剂型。
（五）按使用人员划分
即中医使用的药物为中药；西医使用的药物为西药。笼统讲，似乎有一定道理，但细分析起来，亦不确切。如西医也使用甘草、大黄等，但并不能因此而简单地将它们称作西药；既使中医自服维生素丙，亦不能就此而称其为中药。
二、中药和西药概念内涵的确定。
中药和西药划分的基本原则，是不能离开相应的医药学理论体系、即概念的内涵—基本内容应适应医药学理论体系的要求，并据此而使用。故先明确相应医药学理论体系的内容，才能确定药物概念的内涵。
（一）中医药学理论体系的内容和概念内涵
1、中医药学理论体系的内容：中医药学理论体系的基本内容应这样表述：以阴阳五行学说为基础；用脏腑、经络、卫气营血、三焦等表示机体的功能部位；以八纲—阴、阳、表、里、寒、热、虚、实来表示机体的功能状态；四诊的望、闻、问、切作为了解机体状况的手段；按辨证论治的原则，确定机体状况而采取相应的治疗和预防措施；在诊治的全过程中，始终强调机体内因为主而不忽视外因作用的防病治病观。总之，具备如上基本内容的医药学理论体系即为中医
药学理论体系。
2、中药概念内涵：中药应具备与中医药学理论体系基本内容相适应的特征，其具体内涵包括三方面：第一，药物性能的表达有性味，即四气（寒热温凉）五味（酸苦甘辛咸）；归经，包括脏腑、经络、三焦、卫气营血等归经；升降浮沉。这些，有时又称中药特性，即狭义的中药药性。第二，药物功效以中医药学术语，表述，如解表、凉血、平肝、清热解毒、软坚散结，活血化瘀等。第三，药物配合使用时，按君臣佐使关系配伍，使各味药共同构成一个功效整体与机体证相对应而发挥作用。简言之，以中医药学理论体系的术语表述药物的性能、功效和使用规律的药物，称作中药。
（二）西医药学理论体系的内容和概念内涵
1、西医药学理论体系的内容：西医药学理论体系的基本内容应这样表述：以 现代科学的物理学、化学和生物学为基础；用直观或解剖后所见（包括用各种放大倍数的显微镜）的实体来表示机体的部位。
2、西药概念内涵：西药应具备与西医药学理论体系基本内容相适应的特征，其具体内涵包括三方面：第一，药物本身性能以其物理和化学性质来表示，如是液体还是固体，是酸性还是碱性等，第二，药物功效以相应的病理、生理、生化等的指标和术语来表示，如抑制细菌、降低血压、升高血糖等。第三，药物配合使用时，考虑药物间的物理、化学、物理化、变化，如沉淀、分解等，而不是把各种配合使用的药物作为一个功效整体。简言之，以西医药学理论体系的术语表述药物的性能、功效和使用规律的药物，称作西药。此为西药概念内涵的第一方面，第二方面，具备如上内容的药物，并且只有按西医药学理论使用时，才称作西药。若按其它医药学理论使用时，还可不称作西药
三、中西药配伍合用
中药和西药如同兄弟俩，在治病这一目标上相配合，取长补短，往往会收到很好的甚至意想不到的资料效果。同时，在中西药配伍应用的实践过程中，对于不宜配伍的中西药也有所发现和认识，包括相互消弱药物性能乃至损害人体健康的不良后果等等。所以，中西药也不能盲目合用。
（一）因在胃肠道相互作用不宜同服
含朱砂（含hg++）的中成药，如朱砂安神丸、人丹、冠心苏合丸等不宜与具有还原性西药，如碘化钠、硫酸亚铁等同服。因为它们在胃肠道中可生成具有毒性的溴化汞或碘化汞沉淀粉，引起赤痢样大便，导致药源性肠炎。
（二）因药物代谢方面的作用不宜同服
含有乙醇的中药风湿液、国公酒等药酒，不宜与西药苯巴比妥、苯妥瑛钠、d860、降糖灵、胰岛素、华法令等同用、因为乙醇是一种药酶诱导剂，能使肝脏药酶活性增强，使上述西药代谢加速，半衰期缩短，药性下降。
一、中药和西药概念内涵混乱情况分析中药和西药是于西方近代医药学传入我国后而出现的概念，西方近代医药学所使用的药物为西药，我国原来已有的药物称药。而今这两个概念的内涵已非如此简单，理解各异，实极混乱，试归纳如下。
1．按地域来源或产地划分。即外国制造和主产的药物为西药，中国特指的传统药物称中药。这在现代医药学刚传入我国的初期，似可理解。但现在，由于我国药学研究和制药工业的发展，不仅能制造生产外国最先研制的药物，亦研制了很多为我国首创的药物，如天花粉素、棉酚、蔊菜素等天然产物药物以及一大批人工合成的药物，这些药物，事实上是西药，而不是中药。故此种划分，显然不合适。
2．按人工合成和天然产物划分。即人工合成的药物为西药，天然产物药物为中药。这种划分也不合适。因为很多现在所称的西药如黄连素、延胡索乙素、地高辛、大量抗生素类药物等，均是天然产物（有的已能人工合成）。而亦有一些中药却为人工合成的，如中药冰片，现已有人工合成的龙脑供用。更在我国古代，早就用雄黄（硫化砷AsS）炼制（氧化）而得中药砒石，即三氧化二砷（As2O3）可见砒石乃为人工合成的中药。
3．按组成成分较纯或结构清楚乃至单体化合物和成分不清的混合物来划分。有的将成分较纯或结构清楚乃至单体化合物的药物称西药，而将树皮、草根、全蝎等不纯的天然混合物药物称作中药或称中草药.这种标准亦不确切。如西洋参、洋地黄叶、大黄苏打片等西药，即为成分不完全清楚的混合物，而硇砂（氯化铵）、冰片、砒石等中药，却为成分清楚或单体化合物的药物。
4．按剂型不同来划分。有的将现代制剂如针剂、片剂等称作西药，而将中国的传统制剂如丸、散、膏、丹、汤剂等称作中药。这在五十年代以前似可理解，而今，显然更不合适了。如桑菊感冒片、羚翘解毒片等是中药，却是现代剂型的片剂。而西药的一些合剂是与中药汤剂无本质区别，更亦有丸、散、膏等剂型。
5.按使用人员划分。即中医使用的药物为中药；西医使用的药物为西药。笼统讲，似乎有一定道理，但细分析起来，亦不确切。如西医也使用甘草、大黄等，但并不能因此而简单地将它们称作西药；既使中医自服维生素丙，亦不能就此而称其为中药。更在临床有时可遇到这样情况：某中医开了一张中药处方，且方中药物为常用中药，而有的中医则认为其不是中医药处方，而是西医药处方。因为方中药物并未考虑中药基本内容——内涵，又违背中药使用规律，实属通称的中药西用。
二、中药和西药概念内涵的确定中药和西药划分的基本原则，是不能离开相应的医药学理论体系、即概念的内涵——基本内容应适应医药学理论体系的要求，并据此而使用。故先明确相应医药学理论体系的内容，才能确定药物概念的内涵。
1．中医药学理论体系的内容和中药概念内涵（1）中医药学理论体系的内容中医药学理论体系的基本内容应这样表述：以阴阳五行学说为基础；用脏腑、经络、卫气营血、三焦等表示机体的功能部位；以八纲——阴、阳、表、里、寒、热、虚、实来表示机体的功能状态；四诊的望、闻、问、切作为了解机体状况的手段；按辨证论治的原则，确定机体状况（包括部位及其功能状况）而采取相应的治疗和预防措施；如果采用药物来影响机体状况的话（因尚可用针灸、推拿等方法），要遵照理、法、方、药的程序，即先辩别病证的机理（包括病因、病位、病况），采用相应防治法则如八法的何种，确定基本方剂类型，最后选择合适药物而施治于人，以达防病治病目的，在诊治的全过程中，始终强调机体内因为主而不忽视外因作用的防病治病观。总之，具备如上基本内容的医药学理论体系即为中医药学理论体系。
（2）中药概念内涵中药应具备与中医药学理论体系基本内容相适应的特征，其具体内涵包括三方面：第一，药物性能的表达有性味，即四气（寒热温凉）五味（酸苦甘辛咸）；归经，包括脏腑、经络、三焦、卫气营血等归经；升降浮沉。这些，有时又称中药特性，即狭义的中药药性。第二，药物功效以中医药学术语，表述，如解表、凉血、平肝、清热解毒、软坚散结，活血化瘀等。第三，药物配合使用时，按君臣佐使关系配伍，使各味药共同构成一个功效整体与机体证相对应而发挥作用，配伍组方时还要考虑到药物的七情、反畏、药对等关系。简言之，以中医药学理论体系的术语表述药物的性能、功效和使用规律的药物，称作中药。这是中药概念内涵的第一方面，第二方面，具备如上基本内容的药物，并且只有按中医药学理论使用时，方称作中药。若按其它医药学理论使用时，还可不称作中药。
一、中药和西药概念内涵混乱情况分析中药和西药是于西方近代医药学传入我国后而出现的概念，西方近代医药学所使用的药物为西药，我国原来已有的药物称药。而今这两个概念的内涵已非如此简单，理解各异，实极混乱，试归纳如下。
1．按地域来源或产地划分。即外国制造和主产的药物为西药，中国特指的传统药物称中药。这在现代医药学刚传入我国的初期，似可理解。但现在，由于我国药学研究和制药工业的发展，不仅能制造生产外国最先研制的药物，亦研制了很多为我国首创的药物，如天花粉素、棉酚、蔊菜素等天然产物药物以及一大批人工合成的药物，这些药物，事实上是西药，而不是中药。故此种划分，显然不合适。
2．按人工合成和天然产物划分。即人工合成的药物为西药，天然产物药物为中药。这种划分也不合适。因为很多现在所称的西药如黄连素、延胡索乙素、地高辛、大量抗生素类药物等，均是天然产物（有的已能人工合成）。而亦有一些中药却为人工合成的，如中药冰片，现已有人工合成的龙脑供用。更在我国古代，早就用雄黄（硫化砷AsS）炼制（氧化）而得中药砒石，即三氧化二砷（As2O3）可见砒石乃为人工合成的中药。
3．按组成成分较纯或结构清楚乃至单体化合物和成分不清的混合物来划分。有的将成分较纯或结构清楚乃至单体化合物的药物称西药，而将树皮、草根、全蝎等不纯的天然混合物药物称作中药或称中草药.这种标准亦不确切。如西洋参、洋地黄叶、大黄苏打片等西药，即为成分不完全清楚的混合物，而硇砂（氯化铵）、冰片、砒石等中药，却为成分清楚或单体化合物的药物。
4．按剂型不同来划分。有的将现代制剂如针剂、片剂等称作西药，而将中国的传统制剂如丸、散、膏、丹、汤剂等称作中药。这在五十年代以前似可理解，而今，显然更不合适了。如桑菊感冒片、羚翘解毒片等是中药，却是现代剂型的片剂。而西药的一些合剂是与中药汤剂无本质区别，更亦有丸、散、膏等剂型。
5.按使用人员划分。即中医使用的药物为中药；西医使用的药物为西药。笼统讲，似乎有一定道理，但细分析起来，亦不确切。如西医也使用甘草、大黄等，但并不能因此而简单地将它们称作西药；既使中医自服维生素丙，亦不能就此而称其为中药。更在临床有时可遇到这样情况：某中医开了一张中药处方，且方中药物为常用中药，而有的中医则认为其不是中医药处方，而是西医药处方。因为方中药物并未考虑中药基本内容——内涵，又违背中药使用规律，实属通称的中药西用。
二、中药和西药概念内涵的确定中药和西药划分的基本原则，是不能离开相应的医药学理论体系、即概念的内涵——基本内容应适应医药学理论体系的要求，并据此而使用。故先明确相应医药学理论体系的内容，才能确定药物概念的内涵。
1．中医药学理论体系的内容和中药概念内涵（1）中医药学理论体系的内容中医药学理论体系的基本内容应这样表述：以阴阳五行学说为基础；用脏腑、经络、卫气营血、三焦等表示机体的功能部位；以八纲——阴、阳、表、里、寒、热、虚、实来表示机体的功能状态；四诊的望、闻、问、切作为了解机体状况的手段；按辨证论治的原则，确定机体状况（包括部位及其功能状况）而采取相应的治疗和预防措施；如果采用药物来影响机体状况的话（因尚可用针灸、推拿等方法），要遵照理、法、方、药的程序，即先辩别病证的机理（包括病因、病位、病况），采用相应防治法则如八法的何种，确定基本方剂类型，最后选择合适药物而施治于人，以达防病治病目的，在诊治的全过程中，始终强调机体内因为主而不忽视外因作用的防病治病观。总之，具备如上基本内容的医药学理论体系即为中医药学理论体系。
（2）中药概念内涵中药应具备与中医药学理论体系基本内容相适应的特征，其具体内涵包括三方面：第一，药物性能的表达有性味，即四气（寒热温凉）五味（酸苦甘辛咸）；归经，包括脏腑、经络、三焦、卫气营血等归经；升降浮沉。这些，有时又称中药特性，即狭义的中药药性。第二，药物功效以中医药学术语，表述，如解表、凉血、平肝、清热解毒、软坚散结，活血化瘀等。第三，药物配合使用时，按君臣佐使关系配伍，使各味药共同构成一个功效整体与机体证相对应而发挥作用，配伍组方时还要考虑到药物的七情、反畏、药对等关系。简言之，以中医药学理论体系的术语表述药物的性能、功效和使用规律的药物，称作中药。这是中药概念内涵的第一方面，第二方面，具备如上基本内容的药物，并且只有按中医药学理论使用时，方称作中药。若按其它医药学理论使用时，还可不称作中药（见后）。
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