摘要：我国的药品特殊审评体系经过多年的发展取得了显著进展,但在审评质量和效率上同发达国家仍存在较大的差距。本文深入分析我国特殊审评体系存在的问题,基于对欧盟特殊审评体系和上市后再评价的经验借鉴,提出完善多通道的特殊审评体系并建立特殊审评与上市后再评价的衔接具体建议,以期提升审评效率,激发创新热情。

关键词：特殊审评 条件审批 上市后安全性研究 创新激励 

单位：中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心; 南京211198