今日投资个股安全诊断星级：
事件：
2010年12月27日，公司与秦明医学及其主要股东秦明集团、管理层股东代表签订了《增资协议》，约定秦明医学向本公司定向发行2600万股，发行价格为每股1.85元，合计人民币4810万元，由本公司以自有资金进行认购。本次定向增发完成后，秦明医学的总股本变更为8536万股，本公司将成为秦明医学的第二大股东，占秦明医学发行后总股本的30.46%。
评论：
公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售，是国内高端医疗器械领域能够与国外同行形成强有力竞争的为数较少的企业之一。公司主要产品包括血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统、冠脉支架输送系统等。目前，公司主导产品“血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”已覆盖全国85%以上开展冠状动脉介入手术的医院，市场占有率达25.8%。
此外，乐普医疗的另一个增长点极可能来自海外市场。目前该公司正在积极推进俄罗斯、巴西、秘鲁等市场的产品注册工作，预计乐普医疗的海外需求也将迎来快速增长。
公司业绩增长快速
公司主打产品业绩增长良好，新市场开拓显现成效。公司前三季度销售收入和净利润同比增幅分别达到35.32%和41.15%，主打产品药物支架和封堵器销售增幅显著，其中药物支架销售收入同比增长34.07%，封堵器经历前期整合调整后也呈现销售放量之势，产品在较低基数上同步加快增幅。
与业绩平稳高速增长相对应，公司前三季度新市场开拓卓有成效，国内在实现一线城市医院市场稳定增长的同时，实现了二、三线城市医院市场的快速扩张，营销网络架构立体化布局渐趋成熟。国际市场方面，公司及全资子公司现已取得10项产品的CE认证，其中报告期内取得9项，且另有包括封堵器等4项核心产品处于CE产品认证待批过程中。公司目前已有5个产品在8个国家获准入认可，并在29个国家建立了商渠道。新市场的特别是海外市场的开发有望成为公司未来业绩爆发增长的发力点之一。
公司外延扩张提速
秦明医学的财务报表显示，2010年9月30日的股东权益为8932万元，2010年1-9月营业收入为8974万元，净利润为1024万元，我们假设2010年1-12月秦明医学经营在现有基础上相应增加，2010年全年净利润将有1365万元，乐普医疗出价4810万元，按30.46%股权计算，得出本次收购的市盈率为11.57倍，市净率为1.15倍。目前医药类上市公司2010年整体市盈率在40-50倍，我们认为此次收购后对双方公司都是利好，乐普医疗和秦明秦明医学的盈利能力将增强。
秦明医学主要经营心脏起搏器、医疗器械的制造和销售等业务，是国内目前少数具备心脏起搏器研发、生产、销售及售后支持一体化服务能力的专业企业之一，在心脏起搏器的组装生产及销售服务方面积累了丰富经验。秦明医学现拥有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、多项医疗器械产品注册证、中国国家强制性产品认证证书等行业行政许可。
近年来，秦明医学通过与西安交大的合作，研制并开发出拥有自主知识产权的国产起搏器QM2312，并于2009年取得了内资企业中目前唯一的国产心脏起搏器产品注册证，初步实现了植入式心脏起搏器的国产化。公司公告称，目前秦明医学后续产品双腔起搏器的样品已经研制完毕，正在进行相关测试，测试完毕后将进入动物实验和临床试验阶段。
目前秦明医学的销售业务仍以销售德国百多力（Biotronik）公司的心脏起搏器、除颤器等产品为主，预计2010年公司销售起搏器超过5000套（含产品及自产产品），是目前国内心脏起搏器销售规模排名靠前的企业。
而乐普医疗是我国高端医疗器械领域的领导者之一，继去年10月上市后，对心脑血管相关领域的药品和器械进行了收购，不断丰富产品线，增强企业盈利能力和抗风险能力，本次收购将形成协同效应，外延式扩张逐渐提速。
心血管诊疗一体化平台进一步完善
依托在心血管领域的渠道和品牌优势，公司正在逐步打造心血管诊疗一体化平台：继收购卫金帆进入心血管类医疗器械领域以及与天方药业合作涉足心血管药物市场之后，公司通过收购思达公司的心脏瓣膜业务进一步扩大自身在心血管介入治疗领域的核心竞争力。通过产业链延伸，公司将最大限度地发挥在心血管领域的协同作用和竞争优势，并逐步摆脱对目前药物支架业务的业绩依赖。我们认为，公司在本次投资之后仍结余2.72亿元超募资金，将更多地选择并购来实现产业链的延伸。
思达公司是国内人工机械心脏瓣膜的领先企业。思达公司主营人工机械心脏瓣膜，2009年销售5371枚，国内市场份额达到15%左右。其主导产品双叶瓣膜是国内应用的主流产品，也是国内唯一一家国产品牌供应商，技术水平与进口产品接近，且具有明显的价格优势。
国内人工心脏瓣膜市场空间广阔，机械瓣膜占主导。我国拥有223.5万风湿性心脏病患者，其中每年需要进行心脏瓣膜置换术的病人约20万人。然而，2009年国内换瓣手术量仅为3万例左右，未来市场成长空间巨大。考虑到发病患者自然增长、医保报销标准的提高以及医院换瓣手术能力的提升，预计国内换瓣手术量和人工瓣膜使用量将保持15-20%的稳定增长。从产品结构来看，我国机械瓣膜使用量在90%以上，由于我国换瓣患者平均年龄低于发达国家（生物瓣更适合高龄患者）且生物瓣置换术技术难度较大，我们认为未来较长时间内机械瓣膜都将占据主导地位。
药械并重的经营格局基本形成
一直以来公司作为心血管介入支架的研发、生产和销售商，盈利结构单一，2009年支架收入占公司总收入的86%。由于市场竞争激烈，近年来支架市场格局趋于稳定，虽然公司营销能力较强，仍能确保30%以上的收入增长，但要实现市场份额短期内大规模提升难度较大，且公司市值目前已经达到200亿元以上，仅仅依靠支架很难实现公司持续快速增长。之前公司与天方药业合作设立了控股51%的天方中药共同开展心血管药物业务，收购思达之后，本次又收购秦明医学部分股权，心内科、心胸外科内外通吃，器械、药物并重的经营架构基本建设完毕，并且基于公司在心血管专业的优势，随着未来各项业务整合的深入，公司各块业务的盈利能力都将得到大规模的提升。
另外，我们认为公司目前已经从支架提供商转变成了未来的心血管专科治疗提供商，与其竞争对手微创医疗和山东威高相比，乐普从公司整体定位上发生了巨大的变化，微创目前仍然是单纯的支架提供商，而威高则更加偏向于广义上的医疗器械、耗材提供商，从业务架构上来看，乐普的视野广阔，所涉及的领域更为专业和集中，开始具备成长为高估值千亿市值公司的条件。
2020年，医疗器械监督管理科在省局和市局党组的正确领导下，坚持以新时代中国特色社会主义思想为指导，牢固树立以人民为中心的发展思想，以“四个最严”要求为根本导向，按照国家、省局监管工作部署，认真履行监管职责，严把防控新冠疫情医疗器械质量关，全面规范我市医疗器械市场秩序，保障了辖区内人民群众的用械安全。现将2020年医疗器械监管工作总结汇报如下：
一、帮促结合，全面助力医疗器械企业复工复产
新冠肺炎疫情发生后，面对防护用品紧缺问题，医疗器械科在局党组******等领导带领下多次对疫情防控医疗器械生产企业进行指导检查，全力搞好对企业的帮扶工作。一是派驻工作人员到企业现场办公，全程指导医用口罩生产企业安全、有效、高效复工。对企业在复工复产过程中遇到的困难和问题，积极出谋划策，跟班现场指导，帮忙解决。先后为***有限公司和***有限公司等单位协调解决了启动资金、无菌检验技术、内包装货源来源、仪器计量认证、校验设备等多个难题。促进企业及时投入生产，疫情以来，已生产医用口罩1000余万支。二是对企业的审批手续、产品备案以及原辅材料和产品省级检测鉴定等事宜，积极与省药监局和省医疗器械检验所进行沟通，为企业开辟“绿色通道”，加快相关审批手续的办理，帮助企业尽快投入生产。疫情发生以来，通过**医疗器械审批“绿色通道”先后帮助***有限公司、****有限公司等*家企业取得医用口罩生产资质，对**家民用口罩企业转产医用口罩提供政策技术咨询服务；三是对企业在医疗器械产品资质审核、产品采购等方面提供法规、技术、信息等方面的支持，先后为**有限公司、***有限公司等**余家企业提出的法规、标准和资质等咨询进行解答，有力的促进企业采购到合格的医疗器械防疫物资。通过帮扶企业复产、加快审批、促进采购、解决困难等方式，有力地促进了我市疫情防控和企业学校复工复学。
二、切实加强防控新冠疫情医疗器械企业监管力度，确保医疗器械质量安全。
新冠肺炎疫情发生以来，国家、省局针对疫情防控物资的质量安全先后下发***余份文件。为防范医疗器械质量风险，严格按照国家和省局工作部署，督促企业落实主体责任，严格按照生产质量管理规范要求组织生产，严把物料采购关、严把生产过程控制关、严把出厂检验关，不符合标准的产品坚决不得出厂；先后对企业督导检查**余次，并对存在问题的整改情况进行了核查。
为加强经营使用环节防控疫情医疗器械日常监管，各县（市）区局监管人员采取多种措施：一是各县（市）区局及时召开辖区内医疗器械批发及连锁企业负责人约谈会，要求企业严格规范经营行为，保障防控疫情医疗器械的质量，积极拓宽进货渠道，保障供应；二是要求医疗器械经营企业认真落实人员密集场所疫情防控措施，要求做到员工自我消毒、戴口罩、测体温、顾客之间要保持1米以上安全距离。每天对医疗器械经营使用单位进行巡回检查，重点检查是否有经营使用无注册证（备案凭证）、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械行为。三是督促经营使用单位履行好主体责任，切实落实进货查验制度，杜绝不合格医疗器械流入市场；对疫情防控所需的医用口罩、测温仪、防护服等疫情防控医疗器械的存储情况进行重点检查，查看供货方资质、购进票据、产品批件和批检验报告等相关资质，确保疫情防控医疗器械质量安全。截至目前，全市出动执法人员***余人次，共检查医疗器械经营、使用环节***家次。严厉打击从非法渠道购进医疗器械、销售过期失效医疗器械、超范围经营医疗器械、医疗器械储存运输不符合要求等违法行为，全力保障辖区人民身体健康和生命安全。
三、制定2020年度医疗器械监督管理要点及工作计划，组织开展无菌及植入性医疗器械生产经营使用等专项检查活动
今年以来，根据上级部门的工作部署，结合我市医疗器械监管实际制定了《2020年***医疗器械监督管理工作要点》、《2020年度***医疗器械经营使用环节监督管理工作计划》、《2020年***无菌和植入性医疗器械监督检查方案》，在全市开展无菌和植入性医疗器械监督检查、装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查、避孕套质量安全专项检查、注射用透明质酸钠等医疗美容医疗器械专项检查、新冠疫情防控使用的医疗器械，特别是口罩、防护服、呼吸机、红外体温计（额温枪）、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资产品的专项检查、医疗器械“清网”行动等专项整治工作。
四、开展省级医疗器械监督抽检
按照市局《关于印发2020年***医疗器械抽检工作方案的通知》要求，开展省级医疗器械抽检，截止到目前，已完成省级抽检***批次，其中经营使用环节省级医疗器械抽检***批次，生产环节***批次。
五、存在问题及建议
1、医疗器械经营和使用环节监管对象多，基层监管人员岗位变化较大，年龄结构偏大，医疗器械专业人员缺乏，又缺乏医疗器械监管方面培训，监管水平相对落后，监管精力和人员严重不足；工作开展困难；
2、医疗器械经营和使用单位普遍存在“重药轻械”思想，对医疗器械管理政策法规学习不够，医疗器械从业人员素质不高，对《医疗器械经营质量管理规范》执行不够。
3、按照机构改革新组建的基层市场监督管所，由于承担的监管职责较多，监管任务重，工作头绪多，在一定程度上影响了对医疗器械监管工作的开展。
六、下一步工作打算
1、指导各县（市）区局对医疗器械经营企业及使用单位进行日常监督检查。
2、切实督导各县（市）区局继续开展医疗器械各类专项整治工作。
3、督促各县（市）区局完成辖区内医疗器械不良事件监测和上报工作。
国家药监总局医疗器械监管司司长童敏介绍，早在2009年12月，原国家药监局了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》。随后该局要求，自2011年起，无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业需执行规范有关规定，其他品种医疗器械生产企业执行规范的具体时间另行通知。随着《规范》全面实施的推进，将促进医疗器械行业结构调整和产业升级。
全国医疗器械生产企业概况
截至2012年底，中国医疗器械生产企业达15348家；
其中，一类生产企业为4255家，二类为8245家，三类为2513家；无菌和植入性医疗器械生产企业为2172家
《医疗器械生产质量管理规范》实施进程 2011年1月1日，无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业首先执行《医疗器械生产质量管理规范》
到2015年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到医疗器械生产质量管理规范要求
到2017年底，所有医疗器械生产企业必须达到规范要求
Strategy战略
华润去年营收千亿元 成国内第二大医药集团
1月8日，华润集团总会计师魏斌透露，2013年华润医药板块营业额和总资产双双超千亿元，净利润在50亿～60亿元之间，成为华润集团营业额第二大产业。至此，华润医药集团成功晋级千亿俱乐部，成为继国药集团之后的国内第二大医药集团。
梅花集团拟进军生物制药领域
1月2日，梅花集团公告称，拟出资收购大连汉信生物制药有限公司100%的股权。据悉，汉信生物是国内起步较早的一家专业从事疫苗生产、研发、销售的高新技术企业。收购完成后，梅花集团计划依此为平台进行产品和业务的整合，打造疫苗业务板块，本次收购将成为其实质进军生物制药领域的重要一步。
康美药业正式获得直销牌照
1月7日，康美药业公告称，该公司正式获得直销经营许可证，成为国内第五家涉足直销行业的药企。康美药业高管透露，取得直销牌照后，将有助于该公司保健品产品的销售，预计将通过直销方式销售新开河参、西洋参、冬虫夏草、菊皇茶等自主保健产品。
Service服务
湖南省统一预约挂号服务平台启用
湖南省统一预约挂号服务平台近期正式启用，首批纳入平台的医院包括湘雅医院、湘雅二医院、湖南省人民医院等5家医院。湖南省卫生厅透露，全省其他三级医院预计将在3月30日前基本完成接入统一预约挂号服务平台的工作。
“我们的目标是构建中国的采购联盟。”国药联合总经理杨国强对公司未来的发展已经有了非常清晰的目标。医疗器械采购联盟(GPO)是美国等先进国家主要的医疗器械采购模式，除了提供器材采购的整合服务外，还能为医疗机构降低采购成本。美国约有80％～90％的医院通过医疗器械采购联盟进行医疗器械的采购，仅有不到10％～15％的大型医院选择自行采购所需的医疗器械。
服务是关键
国药联合成立于2004年9月，是中国首家中外合资医疗器械销售公司。其“血统”中既有国有控股的中国医疗器械工业公司和瑞恒医药科技投资有限公司，也有香港金卫医疗科技公司和瑞典普泰国际集团等外资方。而国药联合主要从事的是医疗器械销售业务和物流业务，销售产品涉及放射诊断、医用光学、医用耗材、医用电子等领域。
在国药联合的供应商名单中，强生、拜耳、巴德、西门子、GE这些行业巨头的名字悉数出现。“公司自2004年成立以来，成长还是比较快的，2005年销售额达到2亿元，2008年达到6.2亿元。”杨国强表示今年公司的业绩还将会有比较大幅度的增长。
自上世纪90年代，中国医疗器械进入高速发展期，医疗器械销售行业因其门槛低也随之出现了企业蜂拥而至、良莠不齐的情况。行业内存在几万家企业，有的公司注册资金有几千万美元，而有的公司只要10万元人民币就可以注册，这就造成了市场竞争激烈且不规范。同时，医疗器械销售行业的利润也随着国家对于医疗器械统一招标而逐渐降低，在这种情况下，再加之金融海啸的席卷全球，国药联合的销售额不但没有下降反而逆势上行，杨国强认为主要有三个原因：“一是国药联合的销售模式能够适应市场发展，二是国药联合加大了与众多知名厂商的合作。但是最重要的还是第三个原因――服务，我们这个行业拼的不是产品而是服务。”
国药联合把服务的重点主要放在医院增值服务上，一方面，对于大多数的大型器械，同药联合负责安装和售后；另一方面，相当一部分器械的维修服务，也是国药联合的服务重点，“GE、西门子这样的国际公司利润的主要来源不是商业渠道，而是来自于售后服务，有的甚至达到利润总额的50％～60％。我们正是看中了这一点，一方面通过服务提升我们的品牌形象，增强竞争力，另一方面也希望通过服务赚取利润。”杨国强说。
向采购联盟转型
美国顶级的医药销售公司麦卡锡和卡迪诺，都采取医疗器械采购联盟的采购模式。通常医疗器械采购联盟的财力雄厚、资源丰富，一般来说，任何厂商要将产品销售到医院都要通过采购联盟。
医疗器械采购联盟并不是一个“强买强卖”的销售模式，而是具有很多诱人的优势，才获得了众多厂商和医疗机构的认可。医疗器械采购联盟会提供给医院所有器材采购的整合服务，包含产品采购流程、规格制定、议价、维修、人员培训、更换软硬件等，让医院可以减少许多人力、管理上的负担，同时也不需要面对大批前来推荐自家产品的销售人员和厂商。更重要的是，医疗器械采购联盟能够为医疗机构节约lO％～15％的采购成本，在美国，医疗器械采购联盟每年通过降低产品价格为医疗机构节约大概330亿美元的费用。
要做中国的医疗器械采购联盟，国药联合的优势何在?“第一，我们有分布全国的服务体系，第二，我们可以利用公司的信誉和行业协会的关系，帮助医院和生产企业搭建更有利的桥梁。”但同时杨国强也表示，“目前看来，医疗器械采购联盟的时机尚不成熟，一方面，缺少政策的扶持和院方领导的重视，另一方面，在各个环节利益分配上还需要进一步的分配。”
关于医药采购合同甲方：________________________乙方：________________________根据《中华人民共和国合同法》，甲、乙双方经协商确定，甲方向乙方购买药品。为明确双方责任和权利，特签订本合同，共同遵守。
医疗器械产品订货合同供方：_________需方：_________一、产品名称、型号、数量及金额：────────┬────────┬──────┬──────┬───────│ 产品型号 │ 产品名称 │ 单价 │ 订货数量 │ 总金额 │├────────┼
医疗器械产品订货合同范本供方：_________需方：_________一、产品名称、型号、数量及金额：────────┬────────┬──────┬──────┬───────│产品型号│产品名称│单价│订货数量│总金额│├────────┼─────
医疗器械销售合同范本甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备)：设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额床边监护仪合计成交金额(大写
医疗销售合同范本甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备)：设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额床边监护仪合计成交金额(大写
医药采购合同医药采购合同范本(一)甲方：卫生院乙方：医药总公司根据《中华人民共和国合同法》，甲、乙双方经协商确定，甲方向乙方购买药品。为明确双方责任和权利，特签订本合同，共同遵守。
医疗器械订货合同范本订货合同范本(一)甲方(买方)： 乙方(卖方)：1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备)：产品型号产品名称单价订货数量总金额2.
医疗器械销售合同范本甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备)：设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额床边监护仪合计成交金额(大写
医疗器械产品订货合同范本供方：_________需方：_________一、产品名称、型号、数量及金额：────────┬────────┬──────┬──────┬───────│产品型号│产品名称│单价│订货数量│总金额│├────────┼─────
医疗器械合同4篇本文目录医疗器械合同医疗器械销售合同样本医疗器械产品订货合同范本医疗器械购销合同范本甲方(采购单位)：?????????????电话：??????乙方(供货单位)：?????????????电话：??????甲乙双方根据??年?月?日大埔县政府采购中心第????号采购项
医药合同4篇本文目录医药合同中外合资经营医药企业合同设立中外合资经营企业合同（医药1）设立中外合资经营企业合同（医药2）中外合资医药类合同中外合资医药类合同目录1）总则2）合营各方3）成立合资经营公司4）生产经营目的、范围和规模5）投资总
医药合同范本3篇本文目录医药合同范本医药类合同参考格式中外合资经营企业合同（医药）甲方：卫生院乙方：医药总公司根据《中华人民共和国合同法》，甲、乙双方经协商确定，甲方向乙方购买药品。为明确双方责任和权利，特签订本合同，共同遵守。
医药合同(4篇)本文目录2017医药合同医药类合同参考格式中外合资经营医药企业合同医药销售合同范本目录1）总则2）合营各方3）成立合资经营公司4）生产经营目的、范围和规模5）投资总额和注册资本6）合营各方责任7）技术合作8）场地使用9）
医疗合同范本4篇本文目录医疗合同范本医疗责任保险合同条款范本进口医疗器械合同书标准医疗器械销售合同范本甲方(采购单位)： ， 电话：乙方(供货单位)： ， 电话：甲乙双方根据 年 月 日大埔县政府采购中心第 号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商
医疗合同4篇本文目录医疗合同医疗设备购销合同上海市医疗机构药品集中招标采购药品买卖合同医疗器械购销合同书模板甲方：__市__医疗器械有限公司 乙方：______________________地址：______________________地址：______________________电话：_____
医疗器械合同(4篇)本文目录2017医疗器械合同医疗器械购销合同医疗器械销售合同范本最新医疗器械销售合同合同编号：签约地 ：甲方(买方) 乙方(卖方)1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意
医疗器械合同范本4篇本文目录医疗器械合同范本进口医疗器械委托申报合同书医疗器械经销合同医疗器械销售合同范本甲、乙双方本着平等互利的精神，经友好协商，就乙方向甲方提供___________设备的配置、价格及其售后服务等事项达成一致，具体条款如下：一、 成
医疗合同(4篇)本文目录2017医疗合同医疗器械销售合同（简单版）医疗器械产品订货合同医疗设备用品买卖合同参考样本采购方(以下简称甲方)签约代表：______________地址：供货方(以下简称乙方)签约代表：______________地址：根据《中华人民共和国合同法
药房托管合同经双方充分协商，乙方决定将医院药房交给甲方实行托管经营管理。为了使托管工作合作、健康、有效地开展，特订立本合同：第一条 托管原则1.药房托管后坚持4不变：资产归属不变；独立法人不变；医院功能不变；职工身份及待遇不变2.按照谁投
医院托管合同委托方（甲方）：_________ 受托方（乙方）：_________ 甲方为优化学校现有医疗卫生资源，不断适应和满足人民的健康需求，依据国家现行的有关政策法规，公开向社会进行招商引资将所属的的经营管理权按有关程序托管给乙方。
医疗事故赔偿协议书甲方：****区中心医院（医疗机构）乙方：*****（患方）甲乙双方根据《医疗事故处理条例》之规定，经协商，在完全自愿的情况下达成如下协议：一、患者基本情况：姓名：*****年龄：性别：女籍贯：****市****县住址：****市****区****镇身份
药品质量保证协议书甲方：乙方： 为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》
医疗器械合同合同编号： 签约地 ：上海市杨浦______区_______ 甲方（买方）：上海市杨浦区中心医院 乙方（卖方）：上海汉雅医疗仪器有限公司 1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意
医务科长岗位职责1、在院长领导下，根据医院工作计划，结合医疗、医技工作实际，定期拟定医院医疗业务工作计划，经院长、副院长批准后具体组织实施。定期总结医疗工作现状和对策，报院领导作为决策依据。
药品质量协议书甲方：_________乙方：_________为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。
医疗协议书范本甲方： 乙方：为贯彻卫生部以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题的医院管理年活动精神，宣传规范医疗服务，创建和谐医疗环境，让老百姓了解医院，正确选择规范的医院治博苏州百辰医疗信息咨询有限公司充分利用中国医院信息网站网络信息
医院物业管理合同根据《中华人民共和国经济合同法入建设部第33号令《城市新建住宅小区管理办法》、《深圳经济特区住宅区物业管理条例》及其实施细则等国家、地方有关物业管理法律、法规和政策，在平等、自愿、协商一致的基础上，就甲方委托乙方对（物业名
药品质量保证协议甲方：_________乙方：_________为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。
医院药品邮购协议甲方：_________乙方：_________一、甲方按照乙方的口述病历和电传检验资料，确定并准确告诉乙方所服药品的名称、价格、疗程和服药须知。
医疗器械产品订货合同供方：_________需方：_________一、产品名称、型号、数量及金额：────────┬────────┬──────┬──────┬───────│产品型号│产品名称│单价│订货数量│总金额│├────────┼─────
手术合同病历号码：_________病人_________，性别_________，_________年_________月_________日生，因患_________需实施_________手术，经贵院_________医师（由医师亲自签名）详细说明下列事项，并已充分了解，同意由贵院施行该项手术：一、需实
麻醉合同病历号码：_________病人_________，性别_________，_________年_________月_________日生，因患_________需实施_________手术，经贵院_________医师（由医师亲自签名）详细说明下列事项，并已充分了解，同意由贵院施行该项手术麻醉：一、
腹腔镜检查及手术知情同意书腹腔镜检查或手术是在腹壁开0.5～1cm的微型口3～4个，将内窥镜置入腹腔，直视盆腹腔内的器官而得出诊断，并可通过电刀和其它器械进行手术治疗。被称为盆腹腔疾病诊断的金标准，21世纪的手术方向。你是因为：_________而施术。
手术治疗知情同意书1．因局麻可有下腹不适和疼痛。2．脏器损伤（包括肠管、血管、膀胱等），可能需住院观察治疗。3．如术中难度过大，可能失败，需住院再次手术。6．术后可能复发，需做进一步治疗。
拔牙手术协议书我的牙齿_________经医生检查确定需要拔除，而我也同意拔除。或我自己强烈要求拔除我的牙齿_________。医生已经向我详细解释了拔牙手术过程，我也了解了要把牙齿从牙龈及骨内拔除的所有的事宜。医生已对我进行了仔细的检查。
包治协议甲方：_________乙方：_________甲、乙双方经过认真协商，甲方将对乙方所患有的_________进行有效的药物治疗，直至临床治愈为止，并对有关事宜达成如下协议：一、包治内容乙方将使用由甲方提供的_________药品，在包治期内对所患有的____
肿瘤治疗协议书甲方：_________乙方：_________依据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国医疗机构管理条例》和全国人民代表大会《关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》，为确保患者用药安全有效，不受假药、劣药之欺骗，不延误患者治疗时
关键词：中国医疗器械产业；结构分析；特征总结；趋势分析
一、中国医疗器械产业发展的总体概况
1 市场及产业规模
改革开放以来，中国医疗器械产业的发展令世界瞩目。进入21世纪后，产业整体步入高速增长阶段，2000年至2009年10年间，中国医疗器械产业整体规模翻了近6倍，工业增加值在全国GDP中所占比重稳步上升。
目前中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业。
根据《医疗器械行业“十五”发展规划》，到2010年我国医疗器械总产值计划达到1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5％，届时超过日本，成为继美国之后的世界第二大医疗器械市场。
虽然我国医疗器械产业整体发展势头迅猛，但仍无法充分满足国内市场需求，大型高端医疗设备主要依赖进口，与世界医疗器械工业强国仍存在不小差距。
2 在全球的市场份额
据欧盟医疗器械委员会的统计，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1870亿美元迅速上升至2009年的3553亿美元。全球医疗器械市场需求增长率远远高于全球整体GDP增长速度，医疗器械市场相对全球整体经济而言，发展迅速。
全球医疗器械市场中，美国、西欧、
日本占据绝对领先优势，其中美国稳居行业龙头地位，排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60％，2008年全球前20大的医疗器械企业中有16家在美国。美国医疗器械行业整体销售收入在全球占比高达40.10％，其次分别是西欧，占比32.80％，日本约占10.90％，中国约占2.90％，其它国家和地区共占13.30％。
据中国机电网数据显示，到2010年，中国医疗器械设备总产值将达到约1000亿元，在世界医疗器械市场的份额占到4％，而预计到2050，这一份额将达到25％。
3 进出口情况
长期以来，由于我国进口产品主要是欧美发达国家产的大型精密型医疗器械，而出口产品主要以医用耗材、按摩器具、常规设备等中小型产品为主，进出口产品结构的差异导致我国长期以来在医疗器械进出口贸易中处于逆差地位。
随着我国研发、生产水平的提高，与国外医疗器械生产技术差距渐渐缩小；常规医疗器械设备已基本实现自主生产，高端医疗设备拥有自主知识产权的产品逐步实现进口替代且部分产品批量出口海外市场，由此表现为我国出口逆差逐步缩小，并于2006年首次实现顺差。
就贸易结构而言，当前进口的医疗器械产品主要是高技术含量产品，如CT机、核磁共振成像装置、心脏起搏器、血管支架等；而出口产品集中于按摩器具、血压测量仪等技术含量较低的产品。可喜的是，近年来以来我国B型超声波诊断仪、MRI、病员监护仪、彩超、X射线断层检查仪等出口稳步增加，出口结构升级换代的特征明显增强。
二、我国医疗器械市场结构分析
1 企业结构
在国际上，医疗器械产业是一个高度集中和垄断的产业，前40家企业销售收入占到全球销售的80～85％。而我国医疗器械产业的企业构成则是以中小企业为主体，占总体企业的88.9％，其总销产值所占总值近60％，而大型企业数量则较少，而且以外资企业为主导，其销售产值所占比重不很高，但出货所占比重最大。
2 产品结构
我国医疗器械产业中产品的结构多为中、低端产品，高端产品基本为外资企业生产。国内虽然在市场上高端产品比例不断提高，但在数量上却以中低端产品占主要部分，如医疗用耗材(如医用棉、纱布、绷带等)、一次性医用耗材(一次性注射器等)、按摩器、血压计和针、导管、插管等简单器械；中端产品主要有病人监护仪、生化分析仪；在高端产品中，国内产品处于中低档水平，如X射线机仍然有工频机，磁共振多为低场永磁磁共振、CT机为16层和32层等。
与我国制药工业类似，长期以来我国医疗器械行业也存在数量多、规模小、行业集中度低、科研投入不足、创新能力弱的问题。我国医疗器械企业虽然数量比较多，但多数都只能在中低端市场寻求生存，或是为国外企业提供零配件，在高端市场的份额不足1／3，产品在使用寿命和产品质量上与国外企业有一定差距。目前我国登记在册的各类医疗器械公司达1.2万多家，销售额过亿元的屈指可数。据统计，我国医疗器械市场中，销往三甲医院的高档医疗器械产品占到30％～35％；而低档产品则占到65％～70％，远高于45％的全球平均水平。
尽管国内有着如此众多的医疗器械生产厂家，却还要从国外进口大量的医疗设备，我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备，而国内近70％的医疗器械市场也已经被国外公司瓜分。目前，我国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，在高科技产品方面，中国医疗器械的总体水平与国外先进水平的差距约为15年。根据中国市场调查研究中心2007年对中国医疗器械市场的专项调查，约80％的CT市场、90％的超声波仪器市场、85％的检验仪器市场、90％的磁共振设备、90％的心电图机市场、80％的中高档监视仪市场、90％的高档生理记录仪市场以及60％的睡眠图仪市场均被外国品牌所占据。
3 产业地域布局
我国医疗器械产业有较高的自然地域集群的特点，
目前逐渐形成了珠江三角洲、长江三角洲和环渤海湾三大产业集聚区。三大区域医疗器械总产值和销售额占全国总量的80％以上。从各地经济指标的排序来看，医疗器械产业的集中度高的地区主要分布在北京、上海、浙江、江苏、广东等地。其中，珠三角以研发生产综合性高科技医疗器械产品为主；长三角主要生产开发以出口为导向的中小型医疗器械；环渤海湾地区主要从事高技术数字化医疗器械的研发生产；此外，成渝地区是新兴的、以生物医学材料和植入器械及组织工程为特色的地区。
三、我国医疗器械产业特征总结和缺陷分析
1 行业特征总结
当前我国医疗器械产业主要呈现以下几大特征：
第一、产业发展速度快，规模数量扩张高。第二、区位优势形成，产业地域集中度明显。长三角、珠三角和京津环渤海湾三大医械产业聚集区排名前5的省市收入已占到全国市场的66.7％。第三、国际地位不断提高，低成本竞争优势和本土研发力量的提高加速医疗器械制造业向中国转移。2009年，我国医疗器械出口总额为122亿美元，同比增长10.4％，在我国对外贸易总体下滑13.9％的情况下，医疗器械进出口一枝独秀。第四、产业走向高端，形成技术与资本
密集、多学科交叉的高技术产业。第五、产业构成中，以中小企业为主，高收益大规模企业少，外资企业占绝对主导。第六、产业价值链上外高内低，内部没有形成有效分工。
2 当前医疗器械产业存在的主要缺陷
医疗器械制造业虽在我国发展迅猛，但由于过度注重总量增长，长期以来忽视了结构性的矛盾，市场分散、集中度不高且管理不规范，使得我国医械制造业总体水平较低，国际竞争力弱。主要问题表现为：一、产业结构分散，上规模企业少，生产集中度低，没有形成高端产品产业集群；二、产品结构重复，大部分企业市场定位普遍不合理；三、技术结构落后，产品市场规模扩张快，产品档次低，技术水平显著落后于发达国家；缺少自主创新技术，高端产品关键核心部件仍以进口为主，外资企业占有绝对的主导地位。四、生产结构失衡，市场需求旺盛，但结构尚待调整，行业自律、规范经营及企业诚信等方面还需加强。
四、我国医疗器械产业发展趋势分析
从中短期看，在新医改政策下，国家将加大对基层医疗服务体系的建设，“填补缺口”和“更新换代”将促进中低端医疗器械市场的迅速增长。而消费升级、人口老龄化和技术革命则是推动我国医疗器械市场长期快速增长的内生性动力。同时，随着“人世”后我国医疗器械行业国际化的深入，势必将推进我国医疗器械企业逐步实现进口替代，从中低端市场向高端市场突破。
未来行业发展主要趋势性特征包括：
1 医疗器械市场产品结构开始多元化，产品结构不断调整。
我国的早期诊断产品市场不断扩大，家用保健器械市场也得到大幅增长，家庭医疗保健器械产品受到市场青，市场上将会大量出现家用化、便携式、网络化的家用医疗电子器械产品。
2 跨国公司进军国内市场步伐加快，国外资本将进一步进军中国市场。
随着中国医疗器械法规的完善，我国已经成为继美国和日本之后的第三大市场。为充分利用我国的劳动力资源优势和市场优势，跨国公司纷纷在中国设立了生产基地和研发机构，以期实现研发、生产、销售的本土一体化运作，我国的各类医疗企业将面临严峻的挑战。
《办法》明确，食药监总局会同国家卫生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国家对医疗器械临床试验机构实行资质认定和定期复审制度；资质认定分为首次资质认定、增加专业资质认定和延续资质认定3种情形。
《办法》概况
医疗器械临床试验申请机构应具有相对独立的医疗器械临床试验管理部门、设有伦理委员会、具有相应的管理制度和标准操作规程；
省（区、市）食药监管部门受理申请后，需会同同级卫生计生行政部门组织相关人员和专家在60个工作日内完成初审工作；
国家食药总局收到报送资料后，应会同国家卫生计生委在30个工作日内对报送的相关申请及资料进行审核并作出结论；
征求意见稿规定，医疗机构申请资质认定时，隐瞒有关情况或提供虚假材料的，1年内不得再次申请；
以欺骗、贿赂等不正当行为获得资格证书的，撤销临床试验资格，3年内不得再次申请。
Strategy战略
华润医疗打包收购淮北矿工总医院集团
2014年12月29日，华润医疗集团表示，将出资收购淮北矿业集团所持有淮北矿工总医院集团的全部股权。由于淮北矿工总医院集团下辖淮北矿工总医院、淮北市精神病医院、淮北市肿瘤医院等16家分院、27家保健站和10多家社区卫生站，共近60家成员单位，华润医疗此次将一次性打包全部收购。
京东拿到第三方药品交易证
2014年12月23日，国家食品药品监督管理总局信息显示，京东商城拿到了互联网药品交易服务A证。这是今年第5张互联网药品交易A证。截至目前，食药监总局批准拥有A证的企业共有15家。至此，天猫、京东、一号店三大电商均拿到了互联网药品交易平台证书。
迪安诊断拟出资7250万设立健康保险公司
2014年12月23日，迪安诊断公告称，公司拟以自有资金参与，并发起设立健康保险公司，投资总额为5亿元，其中公司以7250万元进行出资，持股比例为14.5%。迪安诊断表示，公司本次将联合医药、金融等多行业的投资人发起设立专业健康保险公司，将医疗、保险有机整合，建立新型健康保险商业模式。
Service服务
中国建立首个前列腺癌数据库
吴阶平医学基金会泌尿外科学部日前宣布，我国首个“中国前列腺癌数据库（C-CAP）”将于2015年1月1日正式启用。该数据库已完成全国13家医院向数据库传输数据的工作，加入该数据库医院的相关医生可直接登陆数据库网站或手机客户端，简便且快速地创建、随访、查看、分析和导出其所在医院的患者数据。
上海将推“健康管理云平台”
2014年12月19日，上海市卫生计生委和万达信息股份有限公司签订战略合作协议，共推上海市健康管理云平台建设。未来，上海市民通过该平台，足不出户就可以知晓自己的健康状况，并实现预约挂号、健康档案、电子病历的互联互通互认，及时获得由社区卫生服务中心，二、三级医院的家庭专科组成的医生团队建议。
Medicine药品
澳利达“六维磷脂软胶囊”上市
近日，澳利达药业“六维磷脂软胶囊”新品会在北京召开，这标志着我国护肝药市场又添新军。据介绍，该药为磷脂和相关维生素补充剂，能抑制人体内胆固醇的吸收并能够帮助消化脂肪，促进肝细胞的活化和再生，辅助用于脂肪肝等引起的肝功能失常。
亚盛医药两种抗肿瘤新药获临床批件
2014年12月29日，江苏亚盛医药开发有限公司表示，该公司独立研发的两种新型小分子“细胞凋亡”靶点抗肿瘤新药AT-101、APG-1387分别于今年10月和11月获取中国Ⅱ期和Ⅰ期临床研究批件。据介绍，“细胞凋亡”靶点抗肿瘤药物和常见的化疗抗肿瘤药物有本质区别，靶点抗肿瘤药物可以将抗癌药定位在肿瘤分子上，直接干扰肿瘤细胞的生长增殖，最终使其死亡。
艾伯维丙肝药物在美获批上市
对于全球1.8亿丙肝患者来说，2014年12月19日有一则消息值得庆贺，美国FDA批准药物Viekira Pak用于治疗一型丙肝治疗。这结束了此前吉利德旗下Harvoni独占丙肝市场的格局。Viekira Pak是艾伯维所研发的一种口服鸡尾酒疗法，其临床数据显示，12周总治愈率在95%以上，尤其对同时感染HIV的患者和肝硬化等难治患者也达到92%以上的治愈率。
Devices器械
熙健首款可穿戴掌上心电设备
近日，国内心电领域领先企业熙健对外首款移动心电监测产品――“掌上心电”。该产品是一款已经取得注册证的医疗器械产品，通过与移动终端连接，在APP中便可随时监测人体心脏的健康状况，再结合云端交互平台与大数据的管理分析，为患者提供出院后的健康追踪及个性化健康管理服务。
首张贻贝黏蛋白医疗器械产品注册证落户江阴
2014年12月29日，江阴市科技局透露，由诺贝尔奖得主塞缪尔森教授领衔的江阴贝瑞森生化技术有限公司研制的“贻贝黏蛋白创面修复敷料”近日获得江苏省食品药品监管局审批颁发的医疗器械产品注册证。这是全球首张贻贝黏蛋白医疗器械产品注册证。
健康智能眼镜在日本问世
近日，日本眼镜制造商Jins推出了一款智能眼镜Meme，这款眼镜使用生物传感技术可检测出人们眼球和身体运动的微小变化，帮助人们对身体安全和健康进行更好的监测。这款眼镜的镜框上内置有三枚眼球电图传感器电极，可以跟踪眼球运动、监测眨眼次数。眼镜腿上还安装有六轴传感器，可以持续探测到身体的活动情况。而眼镜鼻托部位的传感器则可以监测眼球运动的电位。
Technology技术
中美科学家发现H7N9病传人原因
日前，中国农业大学刘金华教授表示，其与美国圣祖德儿童研究医院等机构人员通过分析H9N2禽流感病毒过去20年在中国的流行程度与进化，他们绘制出这种病毒促使可感染人的H7N9禽流感病毒于2013年产生的“完整画面”。刘金华认为，应高度重视和加强监测H9N2病毒在鸡群中的遗传变异和流行调查研究，这种遗传变+异和流行的变化可能是新型重排病毒产生的早期预警信号。
科学家首次用人类细胞获得原始生殖细胞
以色列和英国研究人员近日宣布，他们成功地利用人类细胞制造出可分化发育成和卵子的人类原始生殖细胞。这是科学家首次利用人类细胞制造出原始生殖细胞，此成果不仅有助于了解不孕根源、胚胎早期发育机制，甚至还有益于开发新型生殖技术。但领导这一研究的汉纳强调，制造出人类原始生殖细胞只是朝着人工制造和卵子的方向迈出的第一步。
随着我国医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力和竞争欲望。而迄今为止，医疗器械产品的不少关键技术仍被跨国巨头们所垄断，除了知名的老牌厂商，韩国企业也大举进入了中国市场。三星携手全中国的社区医院，全面打造“健康产业”；而器械商喜来健已经在中国发展了1200余家体验中心，覆盖了30个省、市。外国公司的进入为中国医疗器械市场的培育起了推波助澜作用。
我国医院大规模装备开始于上世纪90年代中期，迄今为止不过十年时间。就整体而言，我国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，其设备中有15%左右还是20世纪70年代前后的产品，大量的设备需要更新换代。医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。2007年国内市场容量达到800多亿元人民币。业内人士预测，未来5～7年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。
1 我国医疗器械产业发展情况分析
几年来，我国医疗器械新生产企业和新注册产品数量的增长很快，表明境内企业产品被国内医疗市场的接受度在不断增加。全国已形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带，其中珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。据不完全统计，三大区域医疗器械总产值之和及其销售额之和均占全国总量的80%以上。因为本身所具有的条件不同，这三大产业聚集区又呈现出明显的地域特点。
以深圳为中心的珠江三角洲（包括珠海、广州等地），主要产品有监护设备、超声诊断、MRI等医学影像设备和伽玛刀、X刀等大型立体定向放疗设备、肿瘤热疗设备等，直接反映着现代医疗器械的新技术。
中科院、清华大学等标志着中国顶尖科研水平的科研院所都在北京。在医疗器械行业中，最新技术和人才培养优势都在北京。以北京为中心的环勃海湾地区（含天津、辽宁、山东）医疗器械发展势头迅猛，一个包括DR、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备和呼吸麻醉机在内的数字诊断治疗设备生产企业群正在形成。
以上海为中心的长江三角洲地区（含江、浙）成为我国医疗器械三大产业群之一。高质量、一次性的医疗器械用品及耗材畅销国内外，小而全是长三角地区医疗器械产业的一个特点。
随着世界医疗器械市场竞争加剧，医疗器械外包业务正和中国市场形成紧密联系。医疗器械制造的外包与汽车、机电设备、建筑工程的外包生产并无本质区别，可以预见的是，未来三五年内，医疗器械行业有望成为吸引外资的突破口。
2 福建省医疗器械产业发展现状分析
改革开放以来，我省的医疗器械产业有了长足进展，经过20多年的努力奋斗，医疗器械产业占整个专业设备制造业的份额在不断上升。其中瑞声达听力技术（中国）有限公司产值达7亿元，年产各类助听器93万只，居全国第一，其中耳背机65万只，为全国第一；麦克奥迪实业集团有限公司的年产值达3亿元，居全国同类企业首位；福州梅生医疗科技股份有限公司的产值达到1.5亿元，全国市场占有率达80％。
在看到福建省医疗器械产业发展的同时，我们也要清醒地认识到，我省各医疗器械企业原先存在的一些深层次的问题并未全部解决，行业内部的发展也很不平衡。以厦门市医疗器械企业情况分析，全市共有54个医疗器械企业，约占全省的三分之二。据统计，2005年总产值约11亿元，这11亿产值主要是由“麦克奥迪（显微镜）”、“柯达（数码影像）”、“瑞声达（助听器）”三家外企贡献，其余51家企业的贡献甚微。54家持证生产企业，注册产品128个产品的种类，但能列为仪器设备的医疗器械生产企业，除少数几家的产品外，难称高档医疗器械。但我省诊断试剂目前起步较好，其中三大宗产品（生化、免疫发光、免疫组化）技术较成熟。同时，激光技术及激光器我省也有发展优势。我省的医疗器械产业发展必须善于将现代信息技术成果融入传统产品促进升级换代，要研发出拥有自主产权的高端医疗器械产品，从源头上提高竞争力。
3 加快我省医疗器械产业发展的策略研究
21世纪初是生物医学工程技术和医疗器械产业发展的关键时期，因此，发展高端医疗器械要把发展立足点放在政府的战略，要在全球医药产业的格局中进行策略研究：
3.1 借鉴国内医疗器械产业崛起和发展的经验
目前，全国已形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带，它们虽然具有的条件不同，但能因地制宜，产业聚集区呈现出明显的地域特点。它们的崛起和发展，对我省医疗器械产业的迅速崛起和快速发展有着许多借鉴作用。如：
以深圳为中心的珠江三角洲，研发生产综合性高科技医疗器械产品是其强项。这一区域国际交流、贸易、合作活跃，产品立足于全球一体化市场，重视国际化生产经营管理模式。走国际化道路是该地区的重要特点。显然，这一区域形成与其特殊的政策环境、地理位置以及原有的经济气候有着密不可分的关系。政策、机制、市场等因素的激励和培植，是使医疗器械产业在深圳得以蓬勃发展的原因。
环渤海湾地区诊断治疗技术引人注目，是由于几年来政府政策的调整以及人们观念的转变，企业借助政府的关注以及本身所具有的科技能力，势头强劲，潜力不可小觑。
长三角地区的特点是产业发展迅速，中小企业活跃，地区特色明显。快速发展的民营企业以及江苏发达的有机化工工业的带动下，成为我国医疗器械三大产业群之一。国际化的生产和销售，使其在海外具有良好的声望。
海峡西岸经济区建设给福建与台湾之间的联络带来了新的空间，同时福建炼化一体化项目的实施给福建的医疗器械产业发展注入新的活力。福建省医疗器械产业发展应立足于福建产业基础，挖掘福建民营经济发展的独特优势，从三大产业集聚区中吸取发展经验，从而创造出自己的特色，走出一条新的崛起之路。
3.2 加大医疗器械产业的政策支持
影响我省医疗器械产业发展的因素很多，但产业政策环境改进是最重要的因素，产业政策环境对于行业发展的影响表现在两个方面，一是对于省内企业，通过一系列政策的扶持，帮助它们发展；二是对于国内大企业、大科研机构，通过政策引导，吸引它们到福建投资办厂。对于产业政策的需求主要表现在三个方面：政策扶植、组织研发、管理接轨。
3.2.1 加大专项投入，搭建公共的技术平台
设立省、市两级政府医疗器械产业发展专项资金，建立战略性产业研发机构，强化前瞻性产业技术研发。一是用于搭建一个公共的技术平台。帮助协调我省医疗器械研发中的重大问题和重大科技成果转化工作，加强共性技术的研究开发。二是用于企业技改、医疗器械产业基地的建设、基础性研究、中上游技术创新。三是对于开发国家一、二类医疗器械产品和为新医疗器械开发服务的实验室及临床试验，给予一定的扶持。
3.2.2 建立医疗器械采购支持制度，激励自主创新
在欧洲和日本，国家对于医疗器械行业是作为福利行业来扶植的，通过税收、信贷和政府采购等一系列方式，帮助和促进产业发展。政府采购医疗器械时，同等技术水平的产品，本土的即使比进口的价格更贵，只要在10％以内，政府仍然会选择本土的产品，因为政府采购花的是纳税人的钱，当然应该用来扶植本地的企业。
要通过建立省内企业医院医药见面订货会等形式扶持省内企业，利用政府采购制度激励自主创新。对省内企业或科研机构生产或开发的、符合国民经济发展要求和先进技术发展方向、且具有较大市场潜力的医疗器械试制品和首次投向市场的产品，经认定，政府进行首购，由采购人直接购买或政府根据采购制度采购支持。
科技、财政部门要制定有关自主创新产品认定和政府采购自主创新产品的管理办法。要优先使用地产产品，将地产产品优先列入政府采购范围。各地药监部门要严格把关，凡符合采购要求的地产医疗器械，必须优先购买。
3.2.3 管理职能接轨，促进医疗器械的发展
省医疗器械监管部门要坚持监、帮、促相结合的方针，进一步规范医疗器械市场秩序，营造公平合理的竞争环境，促进医疗器械的发展。在管理过程上对创新产品和重点企业拳头产品的系列开发的新品种上市审批应缩短时限、简化程序，重点扶持已具规模生产企业的新产品开发，促进龙头效应，加快其发展。
工商部门着力打击医疗器械流通环节的与市场经济体制不容的各种违法行为，维护合法厂商的市场地位。纪检监察部门则大力整肃有关医疗器械生产流通销售环节的腐败现象，维护医疗器械行业的发展环境。
要切实把政府管理产业的职能转变到规划引导、政策调控、综合协调、公共服务上来。逐步实现医疗器械产业由依靠政府推动向政府与市场机制作用相结合的转变。
3.2.4 加强与台湾地区的合作，构建区域产业链、价值链
当前，我省正努力实现“建立海峡西岸经济区”的战略构想，“海峡西岸经济区”的建设，是充分利用我省的地域优势，通过与海峡对岸相关科技、产业的交流与合作，培育与发展高新技术产业等新的经济增长点。加强与台湾地区的合作，在“构建区域产业链、价值链”上要有作为。如与台湾企业建设“研发―生产”模式，在金融服务上，与台湾企业建立“融资―生产―出口”三角模式。
3.2.5 实施名牌梯度培育计划，推进品牌建设
加大政策支持力度，促进社会资源向优势企业集聚，不断增强名牌经济发展的内在动力，形成以医疗器械名牌企业为主体的大企业集团和以医疗器械产业集群为特征的区域强势品牌群，带动区域经济的跨跃式发展。
选择一批技术含量高、关联度大、带动力强的医疗器械产品重点培植，大力培育一批拥有自主知识产权、主业突出、竞争力强的医疗器械名牌产品生产企业群体，实施名牌梯度培育计划，争创更多的福建籍医疗器械“中国名牌”、“驰名商标”和“出口名牌”。
3.2.6 引进嫁接打造医疗器械行业航母
我国的医药工业较早就实行了改革开放，国际医药工业前25名跨国公司都在我国合资办厂，一些地区和企业通过与跨国公司合作整体提升了实力。各级政府应站在全省医疗器械产业战略布局调整的高度，对此给予高度重视，把握时机，主动出击，力争吸引一至两家跨国医疗器械行业巨头在我省进行大规模投资办厂。
3.2.7 引导培植医疗器械行业龙头
一是倡导强强联合，引导中小企业向大企业靠拢，培育有竞争力的企业集团。二是鼓励有实力、有发展前途的民营企业大胆收购、兼并那些解困无望的企业，利用他们的壳资源及医疗器械生产许可证，组建大的集团公司，促进资源向优势企业集中。三是加强医疗器械生产企业和流通企业的联合。医疗器械行业界开展工商联合，可以使生产企业利用商业企业深层次、广覆盖的分销网络和市场作业反馈系统，进行产品结构调整，商业企业可以通过与生产企业合作，保证质优、价廉的货源，达到双赢的目的。
3.2.8 依托园区做大做强医疗器械行业企业
以园区为依托，广泛吸纳社会资金进园投资办厂，发挥园区的聚集效应。要给予孵化器园区企业享受高新技术企业享有的优惠政策，让落户企业生产的新药械优先进入省医保目录，力争使园区很好地体现出自主创新平台对工业集中区的服务和依托，对优势和特色产业的支持和促进，对新兴产业的引导和培育。
3.3 建设福、厦、莆、宁、泉五个产业基地
3.3.1 建设福州创新研发型医疗器械产业基地
要建设具有医疗器械创新能力的研发型产业基地，创造出具有福州特色的，具有创新研发、产业链完善和市场配套的医疗器械研发生产基地。发挥生化、免疫发光、免疫组化、激光技术及激光器、助听器、口腔治疗仪器等六大宗技术，研发出拥有自主产权的高端医疗器械产品，从源头上提高竞争力。到2009年，成为全国创新研发型医疗器械产业基地之一。全市医疗器械行业年产值达到12亿元。
3.3.2 建设厦门综合性高科技医疗器械产业基地
要建设综合性、高科技医疗器械产业基地，成为我省重要的医疗器械，尤其是与电子、光电技术融合的新型医疗器械生产基地，要抓住区域国际交流、贸易、合作活跃的契机，实现医疗器械产业的快速发展。到2009年，成为全国综合性高科技医疗器械产业基地之一，全市医疗器械行业年产值达到33亿元。
3.3.3 建设莆田全国民营医院医疗器械产业基地
要充分发挥莆田在全国民营医院网络优势，建成集医药器械药品研究、开发、销售、应用和服务相配套的医疗产业，成为全国民营医院的医疗器械产业基地。到2009年，成为全国唯一的民营医院的医疗器械产业基地，全市医疗器械行业年产值达到10亿元。
3.3.4 建设宁德保健医疗器械产业基地
宁德市要立足港口、区位、开放口岸和医疗保健按摩器械产业群体优越，整合资源，在原有的基础上和国际医疗保健产品接轨，开发建设保健器械产业园区，建成具有医疗保健特色的医疗器械产业基地。到2009年，全市医疗器械行业年产值达到10亿元
3.3.5 建设泉州传统提升型医疗器械产业基地
要充分利用海峡西岸经济区建设给泉州与台湾之间的联络带来了新的空间的契机，依托福建炼化一体化项目和泉州工业产业基础。通过与港台相关科技、产业的交流与合作，把培育与发展医疗器械产业作为新的经济增长点，创造出具有泉州特色的医疗器械产业基地。到2009年，全市医疗器械行业年产值达到5亿元，成为快速成长的医疗器械产业基地。
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