摘要：药品研发企业的质量管理是管控药品质量的起始环节,其管理水平对于药品最终质量有着非常大的影响。文章对药品研发质量管理中存在的一些问题进行了分析,然后结合实际状况提出了一些防控措施,旨在为同行业工作人员提供一些参考与借鉴。

关键词：药品研发 质量管理 问题分析 防控措施 

单位：南京正大天晴制药有限公司; 江苏南京210000