摘要：中国近年了药物法规方面的新政策,包括鼓励儿童药品开发。对以符合儿童用药为由被纳入优先审评审批名单的80项药物注册申请进行了分析,发现境外药物和罕见病药物占据了一定比重。结合Informa的Pharmaprojects、Biomedtracker和Medtrack数据库的数据分析结果,提出了儿童药物开发的3个策略:关注境外上市的儿童药物、以罕见病为适应证进行药物开发、与拥有儿童药物剂型核心开发技术的团队合作,旨在为儿童药物研发企业提供参考。

关键词：儿童用药 优先审评 孤儿药 药物输送技术 

单位：英富曼集团医药情报部; 香港