摘要：目的 评价标准化屋尘螨疫苗治疗变应性支气管哮喘（简称哮喘）的临床疗效和安全性.方法 按照多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的方法,2001年10月至2002年3月将来自广州医学院第一附属医院、沈阳军区总医院、苏州儿童医院的轻至中度变应性哮喘患者132例分为治疗组和对照组,每组66例.治疗组皮下注射标准化氢氧化铝吸附的缓释型屋尘螨疫苗,对照组皮下注射二盐酸组胺,治疗时间为1年.从各组药物的起始浓度开始,按4个以10倍递增的浓度每周注射1次（治疗组：100、1 000、10 000、100 000 SQ-U/ml,对照组：0.01、0.1、1.0、10μg/ml.100000 SQ-U/ml的屋尘螨疫苗含9.8μg/ml主要致敏蛋白Der P1）.前3个浓度的每种浓度每周依次注射剂量为0.2、0.4、0.8 ml,共9周,第10～14周每周依次注射最高浓度的0.1、0.2、0.4、0.6、0.8 ml,第15周达1 ml,并以此剂量渐延长注射间隔,按每2、4、6周各注射1次,1至26周末为剂量递增阶段（第1阶段,简称H1）,之后保持每6周注射1次至治疗结束,进入剂量维持阶段（第2阶段,简称H2）.患者在每次注射后,必须在诊室留观30 min.结果 132例患者入选,129例（治疗组64例,对照组65例）完成1年的治疗,其中3例中途退出.两组基线期的所有临床及实验室指标具有可比性.对每4周计算的日均哮喘症状计分观察,从第29～32周开始两组患者症状计分开始出现差异,治疗组日均哮喘症状计分为（0.17±0.33）分,对照组为（0.39±0.74）分,两组比较差异有统计学意义（Z=2.031,P＜0.05）,至治疗结束.治疗组H2的症状计分为（0.19±0.27）分,与H1[（0.29±0.39）分]比较差异有统计学意义（Z=2.923,P＜0.01）,而对照组H2的症状计分为（0.40±0.68）分,与H1[（0.45±0.62）分]比较差异无统计学意义（Z=1.885,P＞0.05）.哮喘总体病情、发作严重程度、发作频率的自我评估改善率,治疗组分别为96.9%、95.3%、95.4%,对

关键词：螨 易感性与特异性 免疫法 哮喘 支气管高反应性 

单位：广州医学院第一附属医院广州呼吸疾病研究所; 510120; 广州医学院第一附属医院儿科; 510120; 沈阳军区总医院呼吸内科及变态反应疾病诊治中心; 苏州儿童医院呼吸内科; 香港大学玛丽医院内科