摘要：医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂，其本质属于药品，是商品制剂的有益补充。但随着国家药品监督工作的不断推进，国家针对医疗机构制剂的注册、配制和使用管理等方面制订了各种相关法规，医疗机构制剂发展受到一定的限制。本文就医疗机构制剂的背景情况和目前存在的问题进行分析，研究制定医疗机构制剂的特定发展战略和实施方案，使医疗机构制剂能更加健康规范的发展。

关键词：医疗机构制剂 制剂管理 药品监督工作 处方制剂 配制 

单位：北京大学第三医院 北京100083