随着我国医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力和竞争欲望。而迄今为止，医疗器械产品的不少关键技术仍被跨国巨头们所垄断，除了知名的老牌厂商，韩国企业也大举进入了中国市场。三星携手全中国的社区医院，全面打造“健康产业”；而器械商喜来健已经在中国发展了1200余家体验中心，覆盖了30个省、市。外国公司的进入为中国医疗器械市场的培育起了推波助澜作用。
我国医院大规模装备开始于上世纪90年代中期，迄今为止不过十年时间。就整体而言，我国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，其设备中有15%左右还是20世纪70年代前后的产品，大量的设备需要更新换代。医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。2007年国内市场容量达到800多亿元人民币。业内人士预测，未来5～7年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。
1 我国医疗器械产业发展情况分析
几年来，我国医疗器械新生产企业和新注册产品数量的增长很快，表明境内企业产品被国内医疗市场的接受度在不断增加。全国已形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带，其中珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。据不完全统计，三大区域医疗器械总产值之和及其销售额之和均占全国总量的80%以上。因为本身所具有的条件不同，这三大产业聚集区又呈现出明显的地域特点。
以深圳为中心的珠江三角洲（包括珠海、广州等地），主要产品有监护设备、超声诊断、MRI等医学影像设备和伽玛刀、X刀等大型立体定向放疗设备、肿瘤热疗设备等，直接反映着现代医疗器械的新技术。
中科院、清华大学等标志着中国顶尖科研水平的科研院所都在北京。在医疗器械行业中，最新技术和人才培养优势都在北京。以北京为中心的环勃海湾地区（含天津、辽宁、山东）医疗器械发展势头迅猛，一个包括DR、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备和呼吸麻醉机在内的数字诊断治疗设备生产企业群正在形成。
以上海为中心的长江三角洲地区（含江、浙）成为我国医疗器械三大产业群之一。高质量、一次性的医疗器械用品及耗材畅销国内外，小而全是长三角地区医疗器械产业的一个特点。
随着世界医疗器械市场竞争加剧，医疗器械外包业务正和中国市场形成紧密联系。医疗器械制造的外包与汽车、机电设备、建筑工程的外包生产并无本质区别，可以预见的是，未来三五年内，医疗器械行业有望成为吸引外资的突破口。
2 福建省医疗器械产业发展现状分析
改革开放以来，我省的医疗器械产业有了长足进展，经过20多年的努力奋斗，医疗器械产业占整个专业设备制造业的份额在不断上升。其中瑞声达听力技术（中国）有限公司产值达7亿元，年产各类助听器93万只，居全国第一，其中耳背机65万只，为全国第一；麦克奥迪实业集团有限公司的年产值达3亿元，居全国同类企业首位；福州梅生医疗科技股份有限公司的产值达到1.5亿元，全国市场占有率达80％。
在看到福建省医疗器械产业发展的同时，我们也要清醒地认识到，我省各医疗器械企业原先存在的一些深层次的问题并未全部解决，行业内部的发展也很不平衡。以厦门市医疗器械企业情况分析，全市共有54个医疗器械企业，约占全省的三分之二。据统计，2005年总产值约11亿元，这11亿产值主要是由“麦克奥迪（显微镜）”、“柯达（数码影像）”、“瑞声达（助听器）”三家外企贡献，其余51家企业的贡献甚微。54家持证生产企业，注册产品128个产品的种类，但能列为仪器设备的医疗器械生产企业，除少数几家的产品外，难称高档医疗器械。但我省诊断试剂目前起步较好，其中三大宗产品（生化、免疫发光、免疫组化）技术较成熟。同时，激光技术及激光器我省也有发展优势。我省的医疗器械产业发展必须善于将现代信息技术成果融入传统产品促进升级换代，要研发出拥有自主产权的高端医疗器械产品，从源头上提高竞争力。
3 加快我省医疗器械产业发展的策略研究
21世纪初是生物医学工程技术和医疗器械产业发展的关键时期，因此，发展高端医疗器械要把发展立足点放在政府的战略，要在全球医药产业的格局中进行策略研究：
3.1 借鉴国内医疗器械产业崛起和发展的经验
目前，全国已形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带，它们虽然具有的条件不同，但能因地制宜，产业聚集区呈现出明显的地域特点。它们的崛起和发展，对我省医疗器械产业的迅速崛起和快速发展有着许多借鉴作用。如：
以深圳为中心的珠江三角洲，研发生产综合性高科技医疗器械产品是其强项。这一区域国际交流、贸易、合作活跃，产品立足于全球一体化市场，重视国际化生产经营管理模式。走国际化道路是该地区的重要特点。显然，这一区域形成与其特殊的政策环境、地理位置以及原有的经济气候有着密不可分的关系。政策、机制、市场等因素的激励和培植，是使医疗器械产业在深圳得以蓬勃发展的原因。
环渤海湾地区诊断治疗技术引人注目，是由于几年来政府政策的调整以及人们观念的转变，企业借助政府的关注以及本身所具有的科技能力，势头强劲，潜力不可小觑。
长三角地区的特点是产业发展迅速，中小企业活跃，地区特色明显。快速发展的民营企业以及江苏发达的有机化工工业的带动下，成为我国医疗器械三大产业群之一。国际化的生产和销售，使其在海外具有良好的声望。
海峡西岸经济区建设给福建与台湾之间的联络带来了新的空间，同时福建炼化一体化项目的实施给福建的医疗器械产业发展注入新的活力。福建省医疗器械产业发展应立足于福建产业基础，挖掘福建民营经济发展的独特优势，从三大产业集聚区中吸取发展经验，从而创造出自己的特色，走出一条新的崛起之路。
3.2 加大医疗器械产业的政策支持
影响我省医疗器械产业发展的因素很多，但产业政策环境改进是最重要的因素，产业政策环境对于行业发展的影响表现在两个方面，一是对于省内企业，通过一系列政策的扶持，帮助它们发展；二是对于国内大企业、大科研机构，通过政策引导，吸引它们到福建投资办厂。对于产业政策的需求主要表现在三个方面：政策扶植、组织研发、管理接轨。
3.2.1 加大专项投入，搭建公共的技术平台
设立省、市两级政府医疗器械产业发展专项资金，建立战略性产业研发机构，强化前瞻性产业技术研发。一是用于搭建一个公共的技术平台。帮助协调我省医疗器械研发中的重大问题和重大科技成果转化工作，加强共性技术的研究开发。二是用于企业技改、医疗器械产业基地的建设、基础性研究、中上游技术创新。三是对于开发国家一、二类医疗器械产品和为新医疗器械开发服务的实验室及临床试验，给予一定的扶持。
3.2.2 建立医疗器械采购支持制度，激励自主创新
在欧洲和日本，国家对于医疗器械行业是作为福利行业来扶植的，通过税收、信贷和政府采购等一系列方式，帮助和促进产业发展。政府采购医疗器械时，同等技术水平的产品，本土的即使比进口的价格更贵，只要在10％以内，政府仍然会选择本土的产品，因为政府采购花的是纳税人的钱，当然应该用来扶植本地的企业。
要通过建立省内企业医院医药见面订货会等形式扶持省内企业，利用政府采购制度激励自主创新。对省内企业或科研机构生产或开发的、符合国民经济发展要求和先进技术发展方向、且具有较大市场潜力的医疗器械试制品和首次投向市场的产品，经认定，政府进行首购，由采购人直接购买或政府根据采购制度采购支持。
科技、财政部门要制定有关自主创新产品认定和政府采购自主创新产品的管理办法。要优先使用地产产品，将地产产品优先列入政府采购范围。各地药监部门要严格把关，凡符合采购要求的地产医疗器械，必须优先购买。
3.2.3 管理职能接轨，促进医疗器械的发展
省医疗器械监管部门要坚持监、帮、促相结合的方针，进一步规范医疗器械市场秩序，营造公平合理的竞争环境，促进医疗器械的发展。在管理过程上对创新产品和重点企业拳头产品的系列开发的新品种上市审批应缩短时限、简化程序，重点扶持已具规模生产企业的新产品开发，促进龙头效应，加快其发展。
工商部门着力打击医疗器械流通环节的与市场经济体制不容的各种违法行为，维护合法厂商的市场地位。纪检监察部门则大力整肃有关医疗器械生产流通销售环节的腐败现象，维护医疗器械行业的发展环境。
要切实把政府管理产业的职能转变到规划引导、政策调控、综合协调、公共服务上来。逐步实现医疗器械产业由依靠政府推动向政府与市场机制作用相结合的转变。
3.2.4 加强与台湾地区的合作，构建区域产业链、价值链
当前，我省正努力实现“建立海峡西岸经济区”的战略构想，“海峡西岸经济区”的建设，是充分利用我省的地域优势，通过与海峡对岸相关科技、产业的交流与合作，培育与发展高新技术产业等新的经济增长点。加强与台湾地区的合作，在“构建区域产业链、价值链”上要有作为。如与台湾企业建设“研发―生产”模式，在金融服务上，与台湾企业建立“融资―生产―出口”三角模式。
3.2.5 实施名牌梯度培育计划，推进品牌建设
加大政策支持力度，促进社会资源向优势企业集聚，不断增强名牌经济发展的内在动力，形成以医疗器械名牌企业为主体的大企业集团和以医疗器械产业集群为特征的区域强势品牌群，带动区域经济的跨跃式发展。
选择一批技术含量高、关联度大、带动力强的医疗器械产品重点培植，大力培育一批拥有自主知识产权、主业突出、竞争力强的医疗器械名牌产品生产企业群体，实施名牌梯度培育计划，争创更多的福建籍医疗器械“中国名牌”、“驰名商标”和“出口名牌”。
3.2.6 引进嫁接打造医疗器械行业航母
我国的医药工业较早就实行了改革开放，国际医药工业前25名跨国公司都在我国合资办厂，一些地区和企业通过与跨国公司合作整体提升了实力。各级政府应站在全省医疗器械产业战略布局调整的高度，对此给予高度重视，把握时机，主动出击，力争吸引一至两家跨国医疗器械行业巨头在我省进行大规模投资办厂。
3.2.7 引导培植医疗器械行业龙头
一是倡导强强联合，引导中小企业向大企业靠拢，培育有竞争力的企业集团。二是鼓励有实力、有发展前途的民营企业大胆收购、兼并那些解困无望的企业，利用他们的壳资源及医疗器械生产许可证，组建大的集团公司，促进资源向优势企业集中。三是加强医疗器械生产企业和流通企业的联合。医疗器械行业界开展工商联合，可以使生产企业利用商业企业深层次、广覆盖的分销网络和市场作业反馈系统，进行产品结构调整，商业企业可以通过与生产企业合作，保证质优、价廉的货源，达到双赢的目的。
3.2.8 依托园区做大做强医疗器械行业企业
以园区为依托，广泛吸纳社会资金进园投资办厂，发挥园区的聚集效应。要给予孵化器园区企业享受高新技术企业享有的优惠政策，让落户企业生产的新药械优先进入省医保目录，力争使园区很好地体现出自主创新平台对工业集中区的服务和依托，对优势和特色产业的支持和促进，对新兴产业的引导和培育。
3.3 建设福、厦、莆、宁、泉五个产业基地
3.3.1 建设福州创新研发型医疗器械产业基地
要建设具有医疗器械创新能力的研发型产业基地，创造出具有福州特色的，具有创新研发、产业链完善和市场配套的医疗器械研发生产基地。发挥生化、免疫发光、免疫组化、激光技术及激光器、助听器、口腔治疗仪器等六大宗技术，研发出拥有自主产权的高端医疗器械产品，从源头上提高竞争力。到2009年，成为全国创新研发型医疗器械产业基地之一。全市医疗器械行业年产值达到12亿元。
3.3.2 建设厦门综合性高科技医疗器械产业基地
要建设综合性、高科技医疗器械产业基地，成为我省重要的医疗器械，尤其是与电子、光电技术融合的新型医疗器械生产基地，要抓住区域国际交流、贸易、合作活跃的契机，实现医疗器械产业的快速发展。到2009年，成为全国综合性高科技医疗器械产业基地之一，全市医疗器械行业年产值达到33亿元。
3.3.3 建设莆田全国民营医院医疗器械产业基地
要充分发挥莆田在全国民营医院网络优势，建成集医药器械药品研究、开发、销售、应用和服务相配套的医疗产业，成为全国民营医院的医疗器械产业基地。到2009年，成为全国唯一的民营医院的医疗器械产业基地，全市医疗器械行业年产值达到10亿元。
3.3.4 建设宁德保健医疗器械产业基地
宁德市要立足港口、区位、开放口岸和医疗保健按摩器械产业群体优越，整合资源，在原有的基础上和国际医疗保健产品接轨，开发建设保健器械产业园区，建成具有医疗保健特色的医疗器械产业基地。到2009年，全市医疗器械行业年产值达到10亿元
3.3.5 建设泉州传统提升型医疗器械产业基地
要充分利用海峡西岸经济区建设给泉州与台湾之间的联络带来了新的空间的契机，依托福建炼化一体化项目和泉州工业产业基础。通过与港台相关科技、产业的交流与合作，把培育与发展医疗器械产业作为新的经济增长点，创造出具有泉州特色的医疗器械产业基地。到2009年，全市医疗器械行业年产值达到5亿元，成为快速成长的医疗器械产业基地。
关键词医疗器械现状发展对策
1我国医疗器械产业现状
我国的医疗器械发展经历了从无到有、从小到大的发展过程。到2000年底，全国医疗器械行业产值已突破500亿元，医疗器械工业企业5700多家，生产品种达5000多个，已能够生产部分高科技产品如CT、核磁共振、彩超、γ刀等。但是同发达国家相比，我国医疗器械技术含量不高，不少核心技术仍被发达国家大公司垄断，而且所占国际市场份额不足2％。
由于庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间极为广阔，主要表现在几个方面：①经济发展加速，人民生活水平提高，人口逐步老龄化，医疗服务需求升级，促进了医疗消费的增长和医疗器械的需求；②医院信息化引发了医疗器械需求增长。随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化引发了对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长，给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间；③国家政策变化带动医疗器械需求增长。药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖程度，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力；④加入WTO后，我国医疗器械出口的外向度加大，加入国际市场的空间更为广阔；⑤医疗卫生事业的发展将促进医疗器械消费的增加，我国现有医疗机构总数达17.5万家，其中县级以上的医院只有1.3万家，医疗仪器设备的水平较差，亟待提高，这给我国医疗器械产业提供了广阔的发展空间。
虽然国内医疗器械市场在不断扩大，但我国医疗器械生产企业在很大程度上还保留着传统的生产模式，技术水平仅处于中、低档，低水平重复生产现象严重，竞争能力较差。在我国医疗器械行业销售收入排名前10位的企业中，外资、合资企业就有7家；前50名企业中，合资、外资企业的销售收入和利润总额都在50％以上，外资和合资企业成为国内医疗器械市场的主力军。我国除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，技术总体水平和国外存在着较大的差距，而这种状况在短时间内很难改变。
2影响我国医疗器械产业发展的因素
2.1经济因素
经济因素制约了医疗器械行业发展的速度和方向。社会医疗卫生总费用的水平取决于社会经济的发展水平，以占国民生产总值（GNP）的比例来估计。我国在20世纪末社会卫生费用约占GNP的5%左右，远低于美国（早在1993年美国已经达到了19%）。现阶段，一方面由于人民消费水平有限，医院经济实力较差，大多数中、下层医院买不起也用不起昂贵的现代化医疗设备；另一方面受国家和企业财力的限制，资金投入相对较少，医疗器械开发能力不足，在一定程度上制约了医疗器械产业的发展。
2.2技术因素
与发达国家相比，我国技术水平相对较低，这是影响我国医疗器械行业发展的又一重要因素。资料显示，我国医疗器械产品的总体水平比发达国家落后15年，主要医疗器械产品达到当代世界先进水平的不到5%，产品可靠性差、性能落后，市场竞争力弱。即使是中低档医疗器械产品，我们也不能与发达国家相比。以呼吸机为例，产品平均无故障时间仅200h左右，而国外产品高达3000h。另外，当今医疗器械产品的技术含量越来越高，产品被仿制的可能性大为减小，竞争壁垒大大提高。总之，相对低下的技术水平，削弱了我国医疗器械行业的竞争力，极大影响着我国医疗器械行业发展。
2.3社会因素
社会因素涵盖诸多方面的内容，比较复杂。诸如：企业所有制结构的转换；市场经济体制的完善；现代企业制度的建立；医疗保健体制的变革；国家政策的扶持等等，这些都影响我国医疗器械产业的发展。随着改革的深入，制约我国医
疗器械产业发展的各种社会因素将逐步得到解决。
3提高我国医疗器械产业竞争力的对策和建议
3.1国家政策扶持和保护
产业的快速发展，有赖于产业政策的助推器作用，而我国医疗器械产业政策中还存在着制约因素，需要进一步进行改革：①国家制定一些税收、信贷等优惠政策。欧洲和日本的医疗器械行业是作为福利行业进行扶持的，我国可以借鉴参考；②要在政府采购政策上给予相应的扶持。在同等条件下应优先采购国内医疗器械产品；③建立和健全医疗器械方面的标准认证体系，加强认证力度，争取早日与国际标准接轨；④加大宏观调控力度，把面广量大的医疗器械作为发展重点，通过调整医疗器械产业、产品和企业组织结构，鼓励企业联合兼并，实现规模经济，以提高生产集中度和市场占有率；⑤医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，目前状况下，单个企业无论是资金上还是技术上都难以完成大规模的研发，政府需要在科研基金上倾斜。
3.2企业自身竞争实力的提高
企业要在强化研发能力、提高营销水平、调整产品结构、重视质量管理以及加强交流合作等方面多作努力，增强自身实力。这是提高我国医疗器械产业竞争力的关键。
（1）强化研发能力。医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，科技含量相对较高。目前，我国医疗器械制造企业数量多、规模小，严重缺乏研发和规模生产实力。因此，强化研发能力，加速产品的升级换代，提高产品科技含量是当前我国医疗器械企业的当务之急。
（2）提高营销水平。在与国际龙头企业的竞争中，本土化的直销将成为国内企业的优势，而诚信度低、网络脆弱的模式则是进口产品市场营销的软肋。因此，发挥直销优势，重视名牌效应，提高营销水平，是国内企业赢得竞争的有力武器。
（3）调整产品结构。优先发展经济实用的、高质量的中低档产品，不能片面强调高、精、尖产品，而应综合考虑疗效好、质量可靠、成本低的产品。要开展市场分析和需求预测，生产适销对路产品，以取得最大的经济效益和社会效益。
（4）重视质量管理。我国的医疗设备较国外产品在质量和售后服务上存在着较大的差距。重视产品质量管理，加强售后服务，是我国医疗器械企业赢得市场竞争的长远大计。
关键词 医疗器械 现状 发展对策
1 我国医疗器械产业现状
我国的医疗器械发展经历了从无到有、从小到大的发展过程。到2000年底，全国医疗器械行业产值已突破500亿元，医疗器械工业企业5 700多家，生产品种达5 000多个，已能够生产部分高科技产品如CT、核磁共振、彩超、γ刀等。但是同发达国家相比，我国医疗器械技术含量不高，不少核心技术仍被发达国家大公司垄断，而且所占国际市场份额不足2％。
由于庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间极为广阔，主要表现在几个方面：①经济发展加速，人民生活水平提高，人口逐步老龄化，医疗服务需求升级，促进了医疗消费的增长和医疗器械的需求； ②医院信息化引发了医疗器械需求增长。随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化引发了对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长，给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间；③国家政策变化带动医疗器械需求增长。药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖程度，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力；④加入WTO 后，我国医疗器械出口的外向度加大，加入国际市场的空间更为广阔；⑤医疗卫生事业的发展将促进医疗器械消费的增加，我国现有医疗机构总数达17.5万家，其中县级以上的医院只有1.3万家，医疗仪器设备的水平较差，亟待提高，这给我国医疗器械产业提供了广阔的发展空间。
虽然国内医疗器械市场在不断扩大，但我国医疗器械生产企业在很大程度上还保留着传统的生产模式，技术水平仅处于中、低档，低水平重复生产现象严重，竞争能力较差。在我国医疗器械行业销售收入排名前10位的企业中，外资、合资企业就有7家；前50名企业中，合资、外资企业的销售收入和利润总额都在50％以上，外资和合资企业成为国内医疗器械市场的主力军。我国除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，技术总体水平和国外存在着较大的差距，而这种状况在短时间内很难改变。
2 影响我国医疗器械产业发展的因素
2.1 经济因素
经济因素制约了医疗器械行业发展的速度和方向。社会医疗卫生总费用的水平取决于社会经济的发展水平，以占国民生产总值（GNP）的比例来估计。我国在20世纪末社会卫生费用约占GNP的5%左右，远低于美国（早在1993年美国已经达到了19%）。现阶段，一方面由于人民消费水平有限，医院经济实力较差，大多数中、下层医院买不起也用不起昂贵的现代化医疗设备；另一方面受国家和企业财力的限制，资金投入相对较少，医疗器械开发能力不足，在一定程度上制约了医疗器械产业的发展。
2.2 技术因素
与发达国家相比，我国技术水平相对较低，这是影响我国医疗器械行业发展的又一重要因素。资料显示，我国医疗器械产品的总体水平比发达国家落后15年，主要医疗器械产品达到当代世界先进水平的不到5%，产品可靠性差、性能落后，市场竞争力弱。即使是中低档医疗器械产品，我们也不能与发达国家相比。以呼吸机为例，产品平均无故障时间仅200h左右，而国外产品高达3 000h。另外，当今医疗器械产品的技术含量越来越高，产品被仿制的可能性大为减小，竞争壁垒大大提高。总之，相对低下的技术水平，削弱了我国医疗器械行业的竞争力，极大影响着我国医疗器械行业发展。
2.3 社会因素
社会因素涵盖诸多方面的内容，比较复杂。诸如：企业所有制结构的转换；市场经济体制的完善；现代企业制度的建立；医疗保健体制的变革；国家政策的扶持等等，这些都影响我国医疗器械产业的发展。随着改革的深入，制约我国医疗器械产业发展的各种社会因素将逐步得到解决。
3 提高我国医疗器械产业竞争力的对策和建议
3.1 国家政策扶持和保护
产业的快速发展，有赖于产业政策的助推器作用，而我国医疗器械产业政策中还存在着制约因素，需要进一步进行改革：①国家制定一些税收、信贷等优惠政策。欧洲和日本的医疗器械行业是作为福利行业进行扶持的，我国可以借鉴参考；②要在政府采购政策上给予相应的扶持。在同等条件下应优先采购国内医疗器械产品；③建立和健全医疗器械方面的标准认证体系，加强认证力度，争取早日与国际标准接轨；④加大宏观调控力度，把面广量大的医疗器械作为发展重点，通过调整医疗器械产业、产品和企业组织结构，鼓励企业联合兼并，实现规模经济，以提高生产集中度和市场占有率；⑤医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，目前状况下，单个企业无论是资金上还是技术上都难以完成大规模的研发，政府需要在科研基金上倾斜。
3.2 企业自身竞争实力的提高
企业要在强化研发能力、提高营销水平、调整产品结构、重视质量管理以及加强交流合作等方面多作努力，增强自身实力。这是提高我国医疗器械产业竞争力的关键。
（1）强化研发能力。医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，科技含量相对较高。目前，我国医疗器械制造企业数量多、规模小，严重缺乏研发和规模生产实力。因此，强化研发能力，加速产品的升级换代，提高产品科技含量是当前我国医疗器械企业的当务之急。
（2）提高营销水平。在与国际龙头企业的竞争中，本土化的直销将成为国内企业的优势，而诚信度低、网络脆弱的模式则是进口产品市场营销的软肋。因此，发挥直销优势，重视名牌效应，提高营销水平，是国内企业赢得竞争的有力武器。
（3）调整产品结构。优先发展经济实用的、高质量的中低档产品，不能片面强调高、精、尖产品，而应综合考虑疗效好、质量可靠、成本低的产品。要开展市场分析和需求预测，生产适销对路产品，以取得最大的经济效益和社会效益。
（4）重视质量管理。我国的医疗设备较国外产品在质量和售后服务上存在着较大的差距。重视产品质量管理，加强售后服务，是我国医疗器械企业赢得市场竞争的长远大计。
10月14日，国务院的《关于促进健康服务业发展的若干意见》（以下称《意见》），从鼓励扩大供给、刺激消费需求两个维度提出了放宽市场准入、加强规划布局和用地保障、完善财税价格政策等七条具体措施。
自2012年以来，包括药品、医疗器械等在内的涉及健康服务概念的股票在二级市场一直受到投资者的追捧。数据显示，按照申万一级行业分类，2013年以来，医药生物行业整体上涨了40.34%，在23个行业中位列第四位。
《意见》估计，到2020年中国健康服务业总规模达到8万亿元以上，成为推动经济社会持续发展的重要力量。业内人士表示，作为战略新兴产业，健康服务业的规模将会在未来十年迎来快速发展阶段。其在GDP占比也在逐步增加，在国民经济中地位也将逐步上升。从目前改革进度来看，健康服务业中的医疗服务将有望逐步打开发展空间。
国家发展和改革委员会有关负责人在回答记者提问时指出，在世界一些发达国家和地区，健康服务业已经成为现代服务业中的重要组成部分，产生了巨大的社会效益和经济效益，例如美国健康服务业规模相对于其国内生产总值比例超过17%，其他OECD国家一般达到10%左右，比较而言，中国还有很大的发展潜力和空间。
此外，《意见》首次对健康服务业进行了明确界定，提出了健康服务业的内涵外延，即以维护和促进人民群众身心健康为目标，主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及相关服务，涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业。并鼓励企业、慈善机构、基金会、商业保险等机构出资新建、参与改制、托管、公办民营等多种形式投资医疗服务行业。放宽市场准入，凡是法律法规没有明令禁入的领域，都要向社会资本开放。
涉及面广
产业体系庞大
兴业证券认为，此次《意见》所定义的健康服务业涵盖面极其广泛，即包括医疗服务、健康管理、健康保险以及相关服务，涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业的庞大产业集群。这使得发展健康产业不仅仅局限于传统的医药领域，加快发展健康服务业不仅仅将是深化医改、改善民生、提升全民健康素质的必然要求，更由于健康服务业较长的产业链会使其成为进一步扩大内需、促进就业、转变经济发展方式的重要举措。
《意见》中明确提出发展健康服务业“对稳增长、调结构、促改革、惠民生，全面建成小康社会具有重要意义”也是从国家战略层面明确了行业发展意义，其高屋建瓴程度是过去各项细分行业规划中所罕见的，而规划所提出的到2020年，“基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系，打造一批知名品牌和良性循环的健康服务产业集群，并形成一定的国际竞争力，健康服务业总规模达到8万亿元以上，成为推动经济社会持续发展的重要力量”这一宏伟目标也是过去各项产业规划所未提及的。
医疗服务利好首当其冲
配套政策渐趋完善
在此次《意见》中使用大量篇幅阐述了提升医疗服务能力、完善医疗服务体系的重要性，为医疗服务产业的发展提供了良好契机。《意见》明确提出要建立以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的多元办医格局。进一步明确鼓励企业、慈善机构、基金会、商业保险机构等以出资新建、参与改制、托管、公办民营等多种形式投资医疗服务业。
同时值得注意的是，《意见》还特别指出，要进一步放宽中外合资、合作办医条件清理取消不合理的规定，加快落实对非公立医疗机构和公立医疗机构在市场准入、社会保险定点、重点专科建设、职称评定、学术地位、等级评审、技术准入等方面同等对待的政策；同时引导非公立医疗机构向高水平、规模化方向发展，鼓励发展专业性医院管理集团。我们认为，目前民营医疗机构之所以发展缓慢，与地方市场准入政策的缺失和职称等级评定、社保定点等方面制度的滞后不无关系，未来随着这部分配套政策的不断完善，民营医院有望逐步从专科领域拓展至综合性医院，从单体医院拓展至医疗服务管理集团。
创新业务模式值得关注
康复、中医药保健、大健康、医疗保险等领域或将受益
除了传统的医院式医疗服务，此次《意见》还提出要积极发展中医医疗保健、健康养老以及健康体检、咨询管理、体质测定、体育健身、医疗保健旅游等多样化健康服务。在传统医院以外，鼓励各地合理布局、积极发展康复医院、老年病医院、护理院、临终关怀医院等医疗机构。在中医领域，要求力争使所有社区卫生服务机构、乡镇卫生院和70%的村卫生室具备中医药服务能力，鼓励零售药店提供中医坐堂诊疗服务，开发中医诊疗、中医药养生保健仪器设备等；在保险领域，要求进一步丰富商业健康保险产品，鼓励商业保险公司提供多样化、多层次、规范化的产品和服务，同时建立商业保险公司与医疗、体检、护理等机构合作的机制，加强对医疗行为的监督和对医疗费用的控制，促进医疗服务行为规范化。我们预计随着这些政策的逐步执行到位，未来资本市场上有可能诞生与康复、中医药保健、大健康和医疗服务行为规范化相关的新型投资标的，已上市公司也有可能通过并购整合切入上述领域，形成新的市场投资热点。
积极培育支撑产业
药品、医疗器械、第三方服务成为重点
我国经济快速发展，人们生活水平逐步提高，对医疗卫生服务提出了更高的要求。我国医疗行业进出口额稳定增长。本文通过对进出口医疗设备环境分析，进出口医疗设备结构分析，进出口医疗设备监管现状等分析我国医疗行业进出口贸易存在的机遇及挑战。
【关键词】
医疗器械；市场环境；结构；监管
由于医疗器械涉及多学科，属于知识密集型及资金密集型高尖技术，所以医疗器械行业进入门槛较高。自2005年，我国医疗市场排名世界第三，仅次于美国、日本。医疗行业进出口贸易一直处于顺差状态。但是我国医疗器械行业发展并不均衡，低端产品企业多，品种多，竞争激烈。高端医疗器械市场几乎被外企垄断，存在几家国内企业也只是处于仿制阶段，缺少核心竞争力。国外医疗机构的装备水平已经远远高于我国医疗机构。我国医疗机构设备对高端医疗器械配置正处于一个革新，需求的旺盛期。国外医疗器械市场行业转移到亚洲区域，对于中国医疗器械企业也是一个契机。中国医疗器械行业如何平衡高端与低端市场，如何合理监管医疗器械进出口贸易，是中国医疗器械行业可持续高效发展需要面临的两大问题。
1 医疗器械进出口环境分析
1.1 医疗进口市场环境
1.1.1 医疗机构需求
我国医疗机构设备配置75%是20世纪80年代以前的设备，北京、上海、深圳等一线大城市医疗装备先进，许多大型医疗诊断及治疗设备都是进口产品。但是还很多省会一线城市医疗配置正需要更新换代，这将出现一个大的需求释放过程。同时在高尖技术的如CT 核磁等设备，国产企业还不具备技术竞争力，主要依靠于国外厂家如GE、飞利浦、西门子等。这对于国外厂家而言，将是个巨大的吸引力。世界医疗领航企业也将目光转向中国市场。对于高端医疗器械，进口市场看好。
1.1.2民众对进口医疗器械的需求
医疗器械一部份属于医用；一部分民用。民众对于进口民用医疗器械的需求也呈几何状增长。一方面是民众对于洋品牌的盲目崇拜，认为高新技术产品国外的一定比国内的先进。另一方面随着中国人口红利的影响，老年化程度加快，中国渐渐步入老龄化人口众多的时期，于此民众对与民用医疗器械的需求会稳定增长。再次，中国国内企业在民用医疗器械上的开发研制及制造商还不足够，加上频发的食品安全问题，胶囊问题，让民众对已关乎生命健康产品的选在上更趋向于进口产品。因此受内外因素的共同作用，国外产品的良好声誉，民用医疗器械中高端市场对于进口而言有着很大优势。
1.1.3医疗器械支持力度的强加
进口产品相对于国内产品而言，试用成本会高于国内产品。国家对于发展医疗卫生事业力度投入的加强，对于医保覆盖范围的扩大，民众支付能力的增强，对与进口医疗器械都是利好消息。在加上中国的贫富差距也越来越大，高收入人口增多。这些都将有利于淡化进口产品与国内产品试用成本的差异。
1.2 医疗出口市场环境
1.2.1欧美外包业务的扩张
亚洲成为医疗器械市场新的增长点，借助其劳动力成本优势，逐渐成为欧美医疗器械产品“外包生产”重要基地。相对与其他亚洲国家，我国劳动力具备较高的技能水平。目前，通用医疗、西门子医疗、IBM等世界著名医疗器械生厂商都在中国、印度等亚洲国家建立工厂，将其生产的产品直接销往亚洲市场，减少运输成本。随着我国对外贸易的发展，在法律法规上也逐步完善，医疗器械的生产组织方式采用国际化标准，因此在我国生产的高质量的医疗器械产品能得到国际市场的认可，顺利销往国际市场，这也成为我国吸引欧美医疗器械巨头在我国设厂，再生产销往国际市场的一个重要因素。
1.2.2中国医疗器械厂商的独特优势
中国医疗器械企业数量较多，其中很大一部分具有一定规模，能生产绝大部分常用医疗耗材。特别一次性医疗器械，中国生产实力全球第一。如最常用普通外科器械，注射输液器材，输血器材等。企业数量已经超过欧美之和。很多国外临床使用的一次性输液器材都来源于中国，这两年的快速发展，中国已经成为一个迅速崛起的医疗器械生产出口大国。
1.3 进出口市场环境对比
1.3.1横向比较
目前的发展进口市场而言，中国不断崛起的对高端医疗器械的需求，进口医疗器械将存在一个巨大的市场机遇。就横向比较，短期而言，国医疗器械企业的生产的劳动密集型低附加值产品出口随着欧美的产业转移，也将有大的增长。
1.3.2纵向比较
国内巨大的高端医疗市场将被国外医疗厂商瓜分，中国医疗器械厂家在研发技术管理等方面在争夺高端医疗器械市场上需要时间投入及资金投入，很多企业将选择门槛低的产品。出口低附加值的企业也将随着劳动力优势的减弱而失去优势。因此放任这种格局发展，最终将两级分化，中国企业不会成为医疗器械进步的最终受益者。
2 存在的问题
2.1 进出口额
相对于全球医疗器械行业发展，我国医疗器械的发展速度高于全球整体发展速度。每年保持在20%的增长率，对GDP的贡献率也在不断增加。自2005年以来，我国医疗器械行业进出口贸易一直处于顺差状态。且逐年的顺差额处于增长的状态。但是这种顺差主要来源于国家扶持，高额出口退税，国外医疗器械企业转移制造。顺差取决于大量劳动力消耗和能资源消耗。
2.2 进出口结构
2.2.1进口产品
我国医疗机构医疗设备装备就犹如一个三角塔，顶尖一线三家大医院主要配置国外进口高端设备，占据大量医疗资源。由于医疗器械行业高资金高知识密集的特点，我国医疗器械行业发展在研发核心竞争力上一直处于弱势状态。在高端医疗如CT、核磁、MRI、放射等大型设备上没有明显优势。所以这种代表医疗制造水平的高端医疗器械主要是依靠进口。
2.2.2出口产品
由于我国医疗器械企业80%都是中小型企业，技术研发能力，产品创新能力等不具备明显的竞争优势，所以出口医疗器械主要是附加值低高消耗的一次性医疗器械或者是常用的医疗器械。还有一些是国外产业转移代加工的出口。
2.2.3进出口利润率
由于进出口产品两种极端的情况，进口医疗设备价格一直都比较昂贵，很多产品国内的销售价格远远高于国外本土的销售价格。一方面是由于国外一般是在国内需要商的销售模式，层层，价格成本会增加。另一方面由于国内产品不具备强有力的竞争力，国外厂商保证其较高的利润率。一般到中国的销售价格高于本土价格2-3倍。而对于出口产品而言，主要是凭借其劳动力优势，价格优势占据所以价格低廉，利润率也就非常低。
3 医疗设备进出口的监管
3.1 医疗设备的监管现状
3.1.1医疗器械的属性
（1）医疗器械涉及的领域广，学科多，对监管的行政人员要求更高，但是目前的行政人员无法达到此种高度；
（2）医疗器械分为医用和民用，有些器械民用和医用界限不够明显，参考的标准不尽一样，这对医疗器械的监管也增加了难度；
（3）医疗器械的功能性适用性等属于人体多样化，很难根据其功能界定，细化功能多样化，这对已医疗器械的监管也增加了难度；
3.1.2监管的现实问题
（1）由于医疗器械行业本身的复杂性多样性，目前对于医疗器械的监管还处于薄弱阶段，缺少检查、缺少发现、缺少处罚；
（2）目前中国还没有成套成系统的法律法规对医疗器械的进出口监管，缺少对进口医疗器械进口注册、销售、维修等监管体系
（3）部门交叉，只能划分不清，药监局、质量监督局与海关各个只能交叉，也出现了对进出口医疗器械的监管漏洞；
（4）监管人员缺乏，由于医疗器械的特殊性，对监管人员的综合素质提出了更高的要求，单单对于行政监管人员而言，是有难度的；
3.2 监管完善
相对于医疗器械进出口的发展速度和水平，以及人们对高端医疗设备的需求发展而言，我国的监管还处于滞后状态。与国际接轨的法律法规、人员配置、监管部门职能细化等有待进一步完善。只有如此才能确保进口的高端设备符合标准，质量、数量、维修操作符合要求，保证人民的切身利益；也需如此去报出口的产品符合国际质量规范，确保中国企业的诚信程度，以及出口退税的监管，确保国家及出口企业的利益。
对高效率的适用资源提供了持久保障。
4 医疗器械进出口发展的展望
近几年，我国医疗器械的发展取得了令人瞩目的成绩。有力的推动了我国医疗卫生服务的水平。在医疗市场两极分化的情况，我国医疗器械企业驻足长期发展，加大研发能力，增强创新能力，师夷长技以制夷，增强核心竞争力。争取占据高端医疗市场。同时除去一线大城市的顶级医疗装备，省会一线城市还存在着巨大的市场空间，这对于我国医疗器械而言是个很好的契机。
我国医疗器械的出口，在借助欧美产业转移的大市场环境下，提高生产效率，管理水平，降低产品成本，增加产品的市场竞争力；同时在常用医疗耗材上行程规模化生产，提高产品质量，创立自我品牌，增强在常用医疗器械的国际市场占有率。
5 结论
通过我国目前医疗器械行业发展的现状，存在的宏观市场需求环境分析，无论对于医疗器械进口还是医疗器械出口，都是一个很好的机遇。面对机遇，引导医疗器械行业长远高效可持续发展，对于医疗器械进出口监管应该不断完善，建立监管流程，完善国际接轨兼顾中国国情的法律法规，监配备管专业人员。同时进出口医疗器械产品结构的两级分化上，国内有规模优势资金优势及相对技术优势的企业，应该不断提高产品优势，提高研发技术水平，长线占领中国中高端的巨大医疗器械产品市场。
【参考文献】
作者：蒋长顺 乔忠 单位：安徽医学高等专科学校
产业定位1、立足优势，形成集群合肥依托中国科技大学和合肥工业大学重点创新发展医用激光仪器、核医学仪器、医学检测仪器、医用低温设备等高新医疗器械产品。滁州以生产一次性使用输液器、注射器、医用卫生材料及敷料、物理治疗仪等在全国乃至世界都占有重要的位置，对发展化工类产业、提升劳动力就业具有重要意义。政府应加以引入或培育，扶持有一定资产规模和良好发展前景的医疗器械企业成为龙头企业来带动中小企业，鼓励企业之间的收购兼并，或其他形式的协作与联合，从而发挥聚集效应。2、需求牵引，转型升级中央和地方政府通过正在进行的医疗卫生体制改革不断给予卫生机构财政支持，这就给医院在医疗器械领域提供了一个重大的升级周期，也给医疗器械生产商们提供了有吸引力的市场机会。安徽省应及时抓住机遇，重点开发农村、社区基层和家庭用的便携式、社区医疗、网络化、公共卫生与应急救援装备等领域需求的医疗器械。医疗器械生产企业也要及时转型升级，调整发展方向，突破核心技术，开发关键部件和重点产品，自主创新高性能和市场化优势明显的中高端医疗装备，如早期筛查设备，体外诊断设备，人工器官及其功能辅助装置，智能化生活辅助装置等。形成高、中、低档产品布局合理的医疗器械产业体系，提升安徽省医疗器械产业的国内、国际竞争力。
支撑体系建设1、相关产业支撑一个优势产业不会是单独存在的，它一定是与相关产业一同崛起的。医疗器械企业需要与多个行业产业和有潜力的小型公司建立战略伙伴关系，将部分部件或产品研发工作外包，这实际就等于调动了数倍于己的力量进行联合攻关，降低技术研发成本，分散研发风险，从而能持续地推出新产品上市，有效提高企业的创新能力，形成能覆盖新型医疗器械产品研发各个阶段的服务链。安徽省应将轻工业大省的优势，如化工、电子及信息产业基础，转化成可以服务医疗器械产业发展的支撑体系。2、基础性技术研发当今的医学难题主要表现在如何进行疾病防治、早期诊断、药物量化使用、微创处理、个体医疗、远程医学、生物系统内各单元之间的定量关系等方面，医疗器械恰恰是解决医学发展难题的动力。安徽省应通过体制机制创新，整合优质科技资源，推进生产企业、高等院校、科研院所和医疗机构的联合创新，在生物材料、组织力学、生物信号采集、影像处理、生物电子学等领域进行基础学科研究，大力发展智能化机器人、高敏化传感器、工程化生物活组织，促进理、工、医交叉，构建产、学、研、用、金一体的创新联盟，为安徽省医疗器械产业进一步发展提供技术支撑。3、构建医疗器械配套服务体系在安徽省建立多类型的医疗器械基础性研发平台和重点实验室，医疗器械检测中心、临床应用评估中心、技术转化平台、生物医药研发外包，形成医疗器械检测、临床评价、计量与评估、产业化共性技术共享等若干机制合理、运行高效、资源密集的医疗器械配套服务体系，推进安徽省医疗器械共性技术服务性平台和区域创新平台建设。4、人才培养培养创新人才是医疗器械学科与产业可持续发展的基础。对于生产一线的低端人才，可以通过大力发展医疗器械类专业的职业教育和培训来解决。对于需要具备一定技术的中级人才，应支持本土高校扩大生物医学工程和医疗器械类招生规模，同时积极吸引外地高校毕业生来安徽就业、创业。对于战略科学家、高级工程技术人才、学科带头人和中青年骨干等高级人才的培养和引进，可以通过项目实施、争取国家重点实验室建设来培养，可以制定优惠政策，通过高薪、股票、期权等形式来引进。5、园区建设园区建设的最大意义在于聚集企业、构建产业发展的生态链，促进不同要素的交叉联动，整合资金、技术和信息。针对安徽省地理位置特征统一规划，分别在皖北的蚌埠和宿州、皖中的合肥和滁州、皖南的芜湖和宁国建立不同类型的医疗器械工业园，建立“政府主导、市场运作”的医疗器械园管理与运作模式，以园区建设带动医疗器械产业发展，为企业提供项目申报、企业注册、风险投资、咨询、物流、培训、财务、保险等一站式服务，促进各企业之间的交流合作。
政策保障1、产业扶持政策有关部门应尽快研究制定支持医疗器械产业发展的政策，在资金、税收、人才引进以及知识产权保护和政府采购方面给予支持。加强区域布局，对行业企业进行结构性重构，扶持龙头企业，疏导产业链上下游，形成专业化企业集群。2、科技扶持政策加大创新人才培养和引进力度，建立高水平的研发机构，设立产品标准研究基金，设立医疗器械科技重大专项、医疗器械临床研究专项。3、市场扶持政策医疗器械产品有公共产品属性，属于政府买单范围，可以调整医疗保障政策、医院评级标准和市场准入审批政策，改进医疗配置管理体系，健全临床应用监管机制，优化国产医疗器械产品的采购程序，鼓励医疗机构尤其是三级医院的装备国产化。4、资金扶持政策首先是政府投资，政府要逐步加大对医疗器械工业园、重大医疗器械技术研究和开发项目以及必要的基础设施建设项目的投入，设置创业基金，发挥政府在资源配置方面的引导作用。其次是鼓励医疗器械企业进行资产重组，选择具备条件的优势企业进行股份制改造，帮助其上市融资。三是吸引各类金融资本投资医疗器械产业，形成多渠道投融资机制。（四）创新驱动1、发展模式创新一是以企业自身的研发队伍为核心，通过整合企业内部力量进行的原始创新；二是企业通过委托开发、合作开发、购买兼并等方式从企业外部的研发资源中获取企业发展所需的人才、技术、产品的集成创新模式；三是引进消化吸收再创新，促进创新驱动与产业发展结合。2、核心技术创新对于基础研究、共性关键技术、核心部件和重大产品的创新开发，予以重点投入支持。围绕疾病预防、促进健康、早期诊断、微创技术等技术发展趋势，重点研究微创诊疗设备、导航定位辅助、动态高分辨影像、生物医学材料、精密制造、神经信号检测与分析、急救设备对特种环境的适应性等一批核心关键技术，抢占未来医学发展前沿，提高医疗器械产品的性能及可靠性，打造具有自主知识产权的核心产品与品牌，力求改变安徽省新型产品发展缓慢的局面。安徽省医疗器械产业发展虽与发达国家和发达省份相比有一定距离，但差距不到十年，应抓住机遇，迎头赶上。安徽省要大力发展医疗器械产业，必须坚持政策引导、创新驱动和需求牵引的原则，尽快适应医学模式从疾病为中心转向以健康为中心的变革，优先发展医疗卫生体制建设迫切需求的医疗器械，着力解决制约产业发展瓶颈的问题，采取多渠道创新模式，整合医疗器械支撑产业体系，开展新型医疗器械及其方法学的科技创新，实现医疗器械产业能力的大提升，推动安徽省医疗卫生体制改革和国民经济的跨越式发展。
关键词：医疗旅游 对策 集团优势 青岛
中图分类号：F252
文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2016）11-225-02
山东省青岛市地理位置优越，医疗及旅游资源丰富，有着发展医疗旅游的天然优势。但从目前来看，青岛医疗旅游的发展依然面临瓶颈。笔者通过细致、系统的研究，从以下几个方面入手，为青岛医疗旅游的开发提供几条相应的可行性对策。
一、形成具有特色的医疗旅游产品体系
在医疗旅游过程中，迥异于其他地区、具有明显地方特色的医疗旅游服务最能在众多旅游目的地中显现出来，是吸引医疗旅游者前来就诊的关键因素。青岛市面临激烈的医疗旅游市场竞争，要有更多发展就需要提供与主要竞争对手异质化的医疗旅游服务。青岛市在温泉疗养、中医药资源方面具有得天独厚的优势条件，有开发特色医疗旅游产品的资源。
（一）突出特色，打造“海水溴盐泉”
青岛即墨的温泉资源丰富，有着全国唯一的海水溴盐泉，泉水中有多种微量元素，对于关节炎、心血管疾病、失眠等多种慢性疾病的治疗效果显著，港中旅海泉湾度假区、金麒玉麟温泉山庄等大型旅游度假区在即墨相继建立，度假区内设施完备，环境优美、娱乐项目丰富，已具备一定发展医疗旅游的基础。青岛开发特色医疗旅游产品可依托即墨的温泉资源，将温泉特有的功效与青岛先进的医疗技术水平以及强大的娱乐功能相结合，发展慢病愈养服务，建立慢病愈养基地，打造属于青岛的特色旅游产品，形成医疗旅游核心产品。
（二）重点发展，创立国际健康城
崂山位于青岛市东部，地处温带，受大陆性季风和海洋的影响，气候湿润温暖，四季怡人，且崂山地形奇特，山脉雄伟壮观，奇石遍布，山海相连，海天一色，风景秀美，是国务院首批审定公布的国家重点风景名胜区之一，具有国家森林公园的称号，是青岛市唯一的AAAAA级景区，是优秀的旅游景区。青岛市健康产业发展规划明确指出建设以崂山为首的三大健康产业集聚区，这为打造崂山国家健康城提供了政策支持。2016年3月22日，新华锦集团与韩国延世医疗院合资公司在青岛举行签约仪式，正式确定双方将在青岛合作建设国际化医疗项目，这开启了崂山国际健康城建设的序幕。
（三）优势提升，发展疗养康复业
青岛市南区关风景区最能体现青岛“红瓦绿树、碧海蓝天”的特点，树木郁葱，鲜花遍地，且“关”的建筑造型独特，有“万筑博览会”之称，其把公园与庭院融合在一起的优美风景是“关”的特点。青岛优美的环境和适宜的海洋性季风气候，使得青岛非常适合度假，有着“东方瑞士”的美誉。青岛的疗养资源极其丰富，有第一、第二疗养院、山东省青岛疗养院、空军疗养院等13家部级尖端疗养机构，其中大部分位于关景区，使得关成为中国著名的风景疗养区，许多党和国家领导人以及重要的国际友人，曾在这里下榻。青岛发展医疗旅游，可以在丰富的疗养基础上进一步发挥优势，打造顶级疗养度假基地。
二、政府提供大力支持
（一）加强政府引导，完成空间布局
政府的支持是医疗旅游产业发展的根本条件之一，有了政府的主导作用，可以使医疗旅游产业的发展更加有效、快速。首先，政府可以在掌控全局的前提下制定发展规划，完成产业的空间布局。形成多元办医格局，努力完善青岛医疗行业建设。在医疗格局分布中重点体现三级医院的龙头地位，把二级医院作为发展的中坚力量，充分发挥专科医院的医疗特色，加大城乡基层医疗卫生机构的建设，形成多层次、全方位的医疗服务体系。其次，政府应该制定与医疗旅游发展相关的管理办法和行为规范，使医疗旅游行为有章可循有法可依。政府要加大监管力度，确保医疗服务质量，维持医疗服务价格的公平透明，保障医疗旅游的健康快速发展。再次，有效整合青岛的医疗资源，优化医疗服务资源配置，引进齐鲁医院、协和医院等高水平知名医疗机构来青开办医疗机构，为青岛医疗旅游的发展奠定基础。
（二）加强基础设施建设，奠定发展基础
一个地区旅游业的发展，一方面取决于旅游资源的丰富程度，另一方面还与旅游目的地的旅游承载量有关。为发展医疗旅游产业，政府要加大公共服务设施的建设，包括公共交通、餐饮住宿设施、娱乐设施等，最大限度地满足医疗旅游者基本的旅游需求，提高旅游的舒适度，吸引客源。
基础设施建设不仅局限于硬件设施，还包含吸引患者前来就诊的软件条件。政府要引导医疗机构加强与国内外相关行业的协作，加大与医疗旅游中介公司、保险公司等有关行业的沟通联系，建立全面有效的服务体系，切实为医疗旅游者解决保险、报销的后续问题。尤其是针对外籍人士的旅游需求，要极力争取把中国的医疗旅游治疗列入国外医疗保险范围内，解决外籍人士在青岛就医的后顾之忧，扩大青岛医疗旅游的客源。
（三）重视品牌效应，加强宣传力度
加强对青岛医疗旅游的宣传可以建立青岛医疗旅游品牌，积极地打造专属于青岛市的特色医疗旅游产品，树立青岛医疗旅游品牌形象。知名度是保证旅游业得以发展的根本，明确的营销策略是将医疗旅游服务推广出去的有力手段。现阶段，青岛市的相关部门应该加强营销推介，打造健康青岛品牌，通过媒体权威、系列报道、设立互联网宣传平台等方式建立医疗旅游推广平台，采用便捷有效的途径将青岛市的医疗旅游信息传播给广大旅游者，吸引游客前来。
（四）实施人才培养计划，培育专业人才
“以人为本”的理念适用于社会发展的各个方面，医疗旅游行业也同样适用。作为医疗旅游行业发展最重要的因素，专业人才的缺乏严重影响了青岛医疗旅游行业的发展。在青岛市大力发展健康产业，着重发展医疗旅游的政策引导下，青岛的医疗旅游行业必然发展迅速，相应的专业人才队伍也应建立和储备，因此，青岛市在大力全方位创建医疗旅游城市的过程中重视人才的培养与提高，以期更好地为医疗旅游行业服务，加快发展进程。
三、医疗机构不断提高自己的竞争力
医疗服务机构是医疗旅游的主要服务者之一，其医疗技术和服务水平直接影响到医疗旅游的质量，对一个地区医疗旅游的发展有着至关重要的作用。可以说，一个地区医疗机构水平的高低决定了一个地区医疗旅游发展的好坏。因此，医疗服务机构不仅要与时俱进，更要走在高精技术的尖端，对医疗旅游者形成有效的吸引力。
（一）提高医疗水平和技术
医疗水平和技术是旅游者在医疗旅游过程中最重视的因素，不断提高专业人员的素质就成为每个医疗机构的必修课题。首先，医疗机构要不断学习国内外先进的诊疗技术，引进先进的医疗设备，创立医院特色诊疗方式，提高自己在医疗旅游者心目中的地位；其次，在加强技术诊疗水平的同时提高自己的服务水平，树立良好的医疗服务形象，创立服务型医疗机构，使旅游者在就诊时拥有舒适的就诊环境，提高旅游者对医疗旅游的接受度。
（二）积极参与国际市场竞争
外籍人士是医疗旅游这一国际行为的主要参与者，青岛的医疗机构在服务外籍人士时面临着认可程度和跨国报销的挑战。有关资料显示，2014年青岛市全年共接待国外游客128万人次，增长3.6%，外汇收入达到8.2亿美元。因此外籍人士在青岛的医疗旅游市场潜力巨大，给医院发展带来重大机遇。根据统计数据显示，全国通过JCI认证的医疗机构屈指可数，而青岛市一家也没有，所以医院要努力提升自身水平，积极进行JCI国际认证，使自己获得国际认可，增强核心竞争力，吸引外籍人士前来就诊。在积极进行认证的同时，医院可以与医疗保险机构联系，为前来就诊的国内外患者提供医疗保险服务，解决其就诊的费用问题，避免后顾之忧。
（三）加强与旅游景区的联系
随着人们生活水平的提高，人们不仅仅追求旅游的舒适度，对旅游的功能性要求也越来越高，医院与景区的结合既达成了旅游的目的，同时又满足了对健康方面的追求。青岛的旅游资源极其丰富，旅游质量高，医疗机构主动将自己与旅游景区相结合，推出特色医疗旅游项目，将医疗服务项目融入到景区，让游客在旅游的同时享受高质量的医疗服务。如依托沿海地区发展养生健身、疗养康复项目，顺应政府健康产业规划与崂山景区打造崂山湾国际生态健康城等。
四、旅行社多方位发展，形成竞争优势
针对迅猛发展的医疗旅游，旅行社等相关行业要及时抓住良机，培养专业的医疗旅游从业人员，提高自身的竞争力，为医疗旅游者提供专业的服务。
（一）加快旅行社集团化进程，促进医疗旅游业的发展
青岛旅行社数目众多但是服务水平不高，规模较小，缺乏有影响力的旅行社名牌旅游企业，也没有具有全国影响力的旅游公司，无法形成有效竞争力。旅行社集团化将各个旅行社的资源集聚起来，有助于提供优良的服务，形成集团竞争力。因此，青岛的旅行社可以通过联合或者合并形成集团化，提高自己的竞争力。
（二）与医疗保险机构合作，保障各方权益
医疗旅游是高风险、高收益的行业，但是碍于其高风险性，大多数旅行社都不愿意选择进行医疗旅游活动，许多患者的医疗旅游行为是自发进行的，一旦出现纠纷无法保障自己的合法权益，这些事实就抑制了医疗旅游行业的发展。针对这一现象，旅行社要积极联系保险行业，建立合作关系，为自己保驾护航，降低医疗旅游行为中自身的高风险，保护医疗旅游各方参与者的合法权益。
（三）加强与医疗机构的联合，开展基本医疗旅游项目
现在青岛的旅行社大都开展境外医疗旅游，担任医疗旅游输出的角色。旅行社在进行输出过程中可以不断汲取外国发展医疗旅游的经验教训，积累经验。目前青岛的体检中心有110多家，其中不乏专业性强、服务好的大型体检中心，在青岛医疗旅游还未得到全面认可的现阶段，旅行社可以与医疗机构相联合，推出以体检保健为主的医疗旅游形式，这种医疗旅游形式风险较低，也能为大众所接受，可以成为打开青岛医疗旅游市场的通关钥匙。
总之，面对国内外医疗旅游市场日益激烈的竞争现状，根据对青岛市医疗旅游发展环境的分析，青岛市在发展医疗旅游的过程中应特别重视医疗旅游产品的开发，应由政府整合区域资源，形成产业集群优势，医疗机构要苦练内功，迎接医疗旅游的大发展。同时，青岛旅游资源的结构调整及医疗旅游相关产业的集团化发展势在必行，对于青岛市形成具有代表性的区域医疗旅游品牌具有重要的意义。
参考文献：
[1] 张广海，高旭.青岛市开展医疗旅游可行性分析[J].江苏商论，2015（7）：61-64
[2] 郑健.浅论青岛旅游核心竞争力[J].经营管理，2012，275：139-140.
[3] 董少华.医疗旅游产品开发研究[D].上海：华东师范大学，2012.
关键词：新医疗改革；医药企业；发展策略；现状
随着市场经济体制的发展，医药行业获得了长足发展，并成为我国经济发展中最具潜力与活力的一大行业。随着2009年新医疗体制改革以来，我国围绕着医药改革、药品采购、药品价值、市场整治等方面积极出台了一系列医药行业政策，带来了医药行业以及相关产业的深刻变革，进一步推动医药行业向着健康、和谐发展方向迈进。对医药企业来说，新医疗改革不仅是巨大挑战，更是前所未有的机遇。不管是在理论方面还是实践层面，加强对新医疗改革背景下医药企业发展策略的研究，意义重大。
一、我国新医疗改革政策
医药行业是关系到国计民生的基础性产业，具有很强的政策导向性。新医疗改革方案明确指出，必须坚持医疗卫生体制的公益性特点，预防为主、中西医结合、以农村为重点，进一步实施政企分开、营利与非营利分开、管办分开的新型医疗体制。同时，强化政府投入与责任，加强民众参与与监督管理，积极建设覆盖城乡的基本医疗卫生制度，共同促进人民健康水平提升。截止到去年年底，我国城乡医保人数超过12.95亿人次，基本覆盖了全国约百分之九十五的人口。农村人口基本上都纳入医疗体系，覆盖率约为百分之九十七左右。在社会医疗保障体系不断完善的今天，国家对医疗经费投入力度大增，相应的，药品需求量也大大增长。从整体上来说，医药市场未来增大空间比较大，为医药企业的发展开辟了巨大市场。
二、新医疗改革对医药企业发展影响
（一）我国新医疗改革政策对医药企业的积极影响
（1）新医疗改革有助于推动医药企业的快速发展。2009年我国医疗卫生体制改革的正式出台，标志着我国医药卫生体制新一轮改革序幕的拉开。国家计划用三年的时间完成五项重点工作与四大体系目标。政府经济投入的增加，会进一步改善基层医疗单位的医疗环境，大大促进农村医药市场的发展，并会成为企业强有力的支撑，大大推动二级医药市场的发展。比如说，2010年我国政府出资支持了上万家县级、乡级卫生机构的建设，并安置一点六万基层医务人员参加了专岗医生培训，为整个医药市场的发展开辟了巨大市场。从2009年到2011年我国政府医疗改革支出费用复合增长率为百分之二十七，而医保扩容每年新增一千亿元药品消费量，也就是整个医药市场百分之十的增速。国家计划，截止到2020年我国将实现全民医保目标。随着覆盖范围的增大，将会促进医药行业进一步做大做强，推动医药企业快速、健康发展。
（2）新医疗改革有助于加快医药行业内容产业结构调整。在2010年我国政府出台的医药行业结构调整意见中指出，现阶段我国医药行业内部结构不合理，缺乏自主创新能力，产品同质化现象严重，技术水平、生产集中度都比较低。从西方等发达国家医药市场的发展情况分析，集中与整合成为医药行业的重要趋势。在美国市场上，前三大药品企业的市场占有率超过百分之九十。在日本市场上，前三大药品企业的市场占有率仅用了十年时间，就从百分之十九上升到了百分之七十三。但是，目前来说，我国前三大医药产业的市场占有率不到百分二十。提高产业集中度之后，会进一步凸显医药大企业的规模优势，再加上销售渠道与内部药品生产的协同作用，会获得更大利润。医药企业的龙头企业为了进一步做大做强，会通过自建、购买、合作或兼并等方式进一步扩大市场经营规模与产品线。在行业结构调整以及稳健的货币政策下，会进一步推动医药行业向着产业规模优势、集中发展方向迈进。
（二）新医疗改革政策对医药企业带来的挑战分析
（1）药品价格。药品价格是医药企业以及新医疗改革高度关注的重要问题。从1997开始我国共实行了二十多次药品强制性降价。但是，从各种资料显示，患者经济负担并没有因此减轻，而医药企业则付出了相当沉重的代价。2011年我国发改委出台明确政策，要求对药品价格进行出厂价调查。这种“掀老底”的方式，有助于招标单位更好地掌握药品成本。通过这一政策的实施，药品价格日趋透明化，这将终结医药企业盲目定价时代。而2013年克强新政后，药品价格更趋于透明化，而且各地都出台了相应的药品降价和基药品种招标，这使得药品市场竞争日趋白热化。
（2）抗生素管理。在全国药品市场中，抗生素约占到四分之一比重。可以说，是药品销售金额与使用率最多的一种药物。在抗生素中，头孢类药物约占百分之六十的市场。在新医疗改革背景下，2012年下半年卫生部出台明确规定必须严格限制抗生素使用，所有的抗生素使用必须有直接指针认为存在细菌性感染，没有证据表明是细菌感染的不建议使用抗生素，这将会严重影响抗生素企业的发展，甚至导致这类企业倒闭。
（3）新版GMP政策出台。1999年旧版GMP政策的出台，对于我国医药行业进行了一次重新洗牌，淘汰了一批技术落后、设备陈旧的企业。2011年开始我国开展执行新版GMP政策，这一政策在立足国情基础上积极吸收了西方发达国家相关经验，结合“软硬件并重”方式，深入贯彻全过程药品安全生产以及质量风险管理，加强政策的指导性与科学性，与世界GMP标准相接轨。新版GMP政策有以下主要特点：第一，强调药品质量管理体系的完善，全面提升医药企业管理软件标准。第二，全面提高了医药从业人员的综合素质。第三，进一步细化了生产记录、操作规程等标准，进一步提高了政策的操作性与指导性。第四，进一步强化了药品安全生产保障措施。上述这些要求，都对医药企业发展带来严峻考验，尤其是软件方面标准，将使得更多医药企业重新考虑投入与产出问题。
三、新医疗改革背景下医药企业具体发展策略
（一）推动医药企业的整合
在产业增值、医疗结构调整形势下，我国医药行业已经进入全面整合时期。在政策指引下，大型医药企业将会带动行业整合的发展。我国已经出台了明文规定，到2015年通过充分市场竞争与企业兼并，积极培育1~3家全国性大型医药企业，20家区域性医药企业。药品百强医药企业市场份额应占到总市场份额的百分之八十以上。与此同时，加强企业之间的合作与优势互补，加强不同企业在营销渠道以及整个价值链之间的合作。站在规模经济立场上分析，必须集中医药企业优势资源，积极推动技术更新与特色产品销售，低价格、大批量采购原料药，为企业自身发展寻找更多利润空间，进一步提升企业经济效益。另外，辅助合理使用抗生素的体外诊断试剂，比如降钙素原这样的检验指标，能反映出细菌性感染的严重程度，未来将会成为常规化的检测产品，拥有这样产品的拥有自主知识产权自主生产的企业必将迎来改革的春天。
（二）加强农村医药市场的深入开发
新医疗卫生体制改革，加大了农村医疗投入力度，进一步提升了农村医药市场占有比重。新医疗改革非常重视农村医疗保障的开展，这就为医药市场发展带来了新机遇。现阶段，开拓农村市场已经成为寻求医药市场发展、拉动企业内需的新增点。新形势下，医药企业应建立健全农村（上接第9页）市场销售部门，专门针对农村市场进行销售对策的研究，特别是针对价格低廉、疗效确切的国产新药。在农村合作医疗的大定下，进一步提高了普药需求力度，顺利实施基本医疗保障，将会刺激更高水平的医药需求。需注意，在农村市场可能存在某种疾病、某种药品的特需产品，必须深入研究农村流行病学发展趋势，进一步扩大市场占有率。
（三）强化企业自主创新
在如此激烈的市场竞争环境下，医药企业必须结合自身优势与特点，比如说，营销渠道、产品等优势，选择合适的优势品种，积极培育优势产业，适当抛弃无优势的产品类型。与此同时，政府应积极鼓励企业自主创新，寻找适合自身技术发展与环境的新发展道路，凸显自身特色。与此同时，全面提升药品质量。现阶段我国制药企业一般以仿制药品为主，新形势下，必须加强对这类非专利药品的新剂型与新技术研究，彻底改变传统的仿制观念，站在提升仿制药品稳定性与质量角度，进一步降低与国外企业产品之间的差距。不断进行产品与技术创新，全面提升企业竞争力。另外，在流通机制方面，医药企业必须积极调整自身发展战略，尽快建立起适合医疗体制改革的扁平化流通渠道。
（四）积极拓展医药企业融资渠道
在新医疗改革一系列政策，尤其是新版GMP政策的影响下，医药企业需要通过充足资金进行应对。但是，现阶段我国政府支持以及企业风险资金投入力度比较少，医药企业也缺乏足够资金进行投入。新形势下，必须建立健全医药企业多元化的融资渠道。在市场产权方面，可以通过价格机制、聚集效应、退出机制以及防范风险等机制，进一步规避投资风险，保障投资人员的投资利益。有条件的国际大企业，可以紧抓经济全球化发展趋势，积极寻找国际化融资对策，加强与外资企业战略联盟关系的建立。
四、结语
本文针对新医疗改革政策以及其对我国医药企业带来的机遇与挑战开始入手分析，从四个方面：推动医药企业的整合，加强农村医药市场的深入开发，强化企业自主创新，积极拓展医药企业融资渠道，详细论述了新医疗改革背景下医药企业具体发展策略，旨在为一线医药企业发展提供理论指导。
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