关键词:医疗设备 质量控制体系 采购 验收 档案管理
中图分类号:R19 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2012)07(b)-0230-01
1 建立医疗设备质量控制体系的必要性
随着医疗设备在现代医学中的应用和普及,医疗设备投资已经成为了医院建设成本的重要组成部分,设备质量的控制也逐渐成为了医院发挥医疗水平的重要保障,一旦设备出现故障,轻则给医院带来经济损失,重则可能危及患者的生命。而从我国各级医院的现实情况来看,目前,大部分医院都是依靠计量检定和质量检测来保证设备应用质量的,但呼吸/麻醉机、输液/注射泵、高频电刀及监护仪等常规设备由于受到检测范围和检测能力的局限而多存在质量控制不力的现象。在这一背景下,应通过完善和落实由采购、检测、使用、信息建设等的一系列设备管理制度,利用有限的资源为医院提供更优质的医疗服务,就成为了相关管理人员必须重视和解决的问题。实践证明,只有认识到设备管理对医疗体系质量控制的关键作用,将医疗设备的选配、采购、使用、检验、评价等环节纳入设备的全过程管理中,才能通过高效的监管系统促进现代医院的建设与发展,在节约成本的同时,提高医院的保障能力和医疗质量。
2 采购环节的设备质量控制
设备的选配首先应根据医院的医疗服务内容和医务人员的专业能力等实际条件进行选择,而针对特定设备进行审查时,不应仅仅注重医疗机械注册证的核审,而必须对其进行全面的资质审查,如制造计量器具许可证、强制性产品认证证书、FDA 及CE证书等,都能从不同角度反映医疗设备所具备的质量水平,通常设备的证照越多,相对质量就越高。为鼓励更多的厂商参与到市场竞争中,有效地帮助医院节约成本、引进先进技术,目前越来越多的医疗设备采购开始以招投标的形式进行,在这一过程中,采购人员应对厂商和设备进行严格的资质审查,对设备的各项技术指标进行科学评议,并与厂商商讨设备价格和保修期。在签约时,如厂商虚假应标而使投标书中的技术参数失实,则应作废标或合同解除处理,以保证设备的技术指标能够满足医疗要求。此外,属于计量强检目录范围的设备,到货进入医院必须通过计量首检且费用由厂商承担,这个要求必须写入合同,以促使厂商采取必要措施,保证设备的入院质量。
为保证采购环节各项工作内容可以严格依照制度规定一一落实,有条件的医院可以利用先进的计算机技术,依据采购流程设计医疗设备的采购系统软件,软件应包括对不同登陆用户设定不同权限,如厂商可匿名登录,具有相关信息的登记上传、标书下载以及查看年度招标计划等权限;项目负责人则具有招标计划浏览查询、标书上传、厂商资料查询和合同上传等权限。各临床科室可通过网络申报采购计划,填写相关信息,系统可根据申请时间,自动生成申请编号。申报采购计划经设备委员会审核并通过后,批准的项目可根据申请编号自动生成年度采购计划,由相关负责人填写项目编号、项目负责人、招标日期和招标方式,并上传标书,并在项目完成后上传合同、验收报告以及操作维修手册。采购系统的建设使采购流程更加合理、规范,简化了申报、审核、修改过程中的繁琐手续,降低了遗漏或重复采购的风险。
3 验收环节的设备质量控制
当采购的设备按合同要求运抵医院后,医院和厂商应共同进行设备的安装、调试以及验收工作。设备验收包括物资验收和性能验收两部分,前者是从外部对设备进行查验,后者是通过测试设备的技术指标来对设备进行检查。实际验收中应重视性能验收对设备质量的反映。属于计量强检范围的设备,性能验收时要按照计量检定规程对其进行一系列测试,以计量检测合格作为设备质量合格的标准。货物送到医院时,院方应对设备、仪器的配置、外观等进行检查,同时让厂商联系计量部门对其进行检定,并在此基础上经过一定时间的临床使用,如反馈良好方可完成验收。对中频治疗仪等不属于计量强检范围内的设备,由于没有相关计量标准作为验收依据,可采用国内外医学工程行业文献中或制造商技术资料中推荐的方法予以检测,并将检测结果与其他设备的可溯源结果进行比对,或通过输出功率、波形等参数对设备进行评估。
4 重视医疗设备的档案管理工作
作为设备正常运行的重要保证与技术支持,医疗设备档案是指针对某台设备从采购计划直至淘汰报废全过程中的所有文献资料,资料主要包括申购环节档案与运行技术报告两大部分。申购档案包括申购单、审批表、设备生产许可证等各项证书、采购合同、发票、运输单据、安装调试与验收报告书、设备使用说明与维修手册等全套随机技术资料;而运行技术报告包括主要包括设备的操作规程、使用记录、维修养护记录以及效益分析、报废单等。这些资料在医疗服务、科研、教学中均体现出积极重要的作用,因此必须对其进行科学的管理。档案管理应准确、全面、统一、安全,并利用现代网络技术建立档案资源信息体系,实现医疗设备档案的远程传输、查阅、保管,并建立各类设备的电子档案数据库,提高设备档案管理的效率,强化资源的共享及其服务功能的发挥。在提高设备档案的利用率上,应不断提高档案的使用效益,使其更好地为临床和决策层提供依据,最大限度发挥设备档案的价值和作用。
5 结语
综上所述,医疗设备的质量是保证医院临床、科研、教学等工作的重要手段,对医院成本管理能力与医疗服务水平的提高具有不可忽视的重要作用。鉴于设备质量控制体系的建立和完善是一项长期、复杂的系统工程,相关人员应以科学规划、统一管理为原则,严把购置、验收等环节的质量关,使医疗资源的配置不断趋向合理,并强化设备档案的管理意识,通过对设备档案的开发和优化提高设备的利用效率,更好地为患者服务。
参考文献
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[2] 李斌,姜瑞瑶,张红蕾.基于生命周期的医疗设备的采购策略与方法探讨[J].医疗设备信息,2007(4).
医院设备科工作计划范文一
医院器械科工作计划根据卫生局“关于加强行业作风建设的五条规定”文件的精神和医院党委行政的要求，我科结合工作中的实际情况，对照有关规章制度进行了自查，汇报如下：
1. 建立健全了各种规章制度共31 项，
器械科狠抓管理内涵，坚持院科二级负责制，坚持用制度管人，形成良好的制度管人的新局面，先后制订了《关于一次性卫生材料管理办法》、《关于加强一次性医用材料使用管理办法》、《关于医疗器械外借管理规定》、《关于新购一次性卫生材料的管理办法》、《医疗器械销售代表来访登记制度》、《医疗器械销售代表来访制度》以及采购人员、仓库保管员、器械会计、维修人员考核细则等。
2. 加强了仓库管理。 对进院物品要求仓库保管员按技术要求做好验收，并通知及时科室领用。 对一次性卫生材料，我们仍坚持货比三家，比质量，比服务、比 价格。 我们将主要抓以下几方面工作： ① ②在科室内部管理上下功夫。 ③梳理整顿心内科、骨科和介入使用的一次性卫生材料，条件 成熟进行招标、竞标和议标采购等。 ⑥强化院科二级负责制，提高管理意识和水平。 器械科行风建设工作汇报 在院党委行政的正确领导下，行风建设中，我们经常利用科务会等多种形式认真学习、宣传、贯彻和落实盛市、局及医院行风建设文件精神，制定了一系列制度，用制度管人，凭制度做事，加大管理力度，强化院、科二级负责制，提高管理意识和水平，做好各项工作。 一、制度建设方面，我们先后制定了8 个相关文件：①《医疗器械销售代表来访登记制度》、②《告医疗设备销售代表书》、③《医疗器械设备、卫生材料采购制度》、④《医疗设备申请购置及审批制度》、 ⑤《医疗器械采购人员职责》、⑥《关于新购一次性医疗器材的审批规定》、⑦《医疗器械科采购人员考核细则》、⑧《医疗器械科采购员服务规范》，并对各级人员定期培训、考核，警钟常鸣，通过学习树立正确的人生观、价值观，增强防腐倡廉能力，坚决杜绝各种违法、违规事件的发生，
二、制度落实方面，我们对医疗设备、卫生材料的购置均实行了公开招标，目的是促进公平竞争，增加工作透明度，最大限度的降低采购成本。我们根据有关文件精神规定：
1、单价10 万美元或批量采购10 万美元以上的医疗设备办理国际招标。
2、单价人民币10 万元或批量采购人民币10 万元以上的医疗设备办理政府采购，主办单位是无锡市政府采购中心和无锡市卫生局。
3、单价 5 万元以上或批量采购 5 万元以上的医疗设备采取限制性招标法。通过向相关单位发出邀请投标书，进行公开招标。
4、单价5 元以下或批量采购5 万元以下的医疗设备采用询价法。询价采购是集中采购的方式之一，它充分满足了申购部门的一些金额孝时间要求紧的采购需求。
5、卫生材料采购方面，我们严格按照国家规定，对所有供货单位仔细核对三证，严格控制产品质量，确保万无一失，在价格上，我们主要采取招标和货比三家的方法，努力降低成本, 如对一次性卫生材料，我们坚持货比三家，通过比质量，比服务、比价格，在同等质量、品牌条件下，将价格压到最低。 我们对 31 种卫生材料进行了效能比价，通过卫生材料计划性采购、计划性控制领用、督查使用情况、货比三家降低价格等措施，使无锡最大的一院在市级综合医院中百元医疗收入消耗卫生材料仅占 18.7 元，居全市最低。
三、存在的问题
对照有关规章制度，我们对实际工作中的各个环节进行了认真梳理，我们认为还存在如下问题：
1、对一次性植入材料的管理力度要加强。目前有的科室还存 在擅自购买物品，先斩后奏，对统一由器械科购买物品持抵触态度，刁难、不配合，不按照购买医疗器械的有关规定程序进行操作。
四、今后的打算
我们将继续加大制度管理的力度，增加全程采购的透明度，强化监督机制，建立公示制度等。 我们将在征求使用科室(心内、骨科、脑外、介入等)意见后制订相关的管理规定，严格操作程序。 我们将对供应商进行一次全面的梳理，对心内科、骨科和介入使用的一次性卫生材料进行一次整顿，在条件成熟时将进行招标、竞标和议标采购等。 同时为了配合临床工作的需要，我们将保证24 小时提供保障服务，同时要求临床尽可能提前将所需材料的要求告知。我科将严把质量、价格和程序关，对于违反规定的要求将坚决抵制。
医院设备科工作计划范文二
一、强化教育,提高思想道德防线
仪器设备采购工作与财、物的关系非常密切，因此要从强化教育入手,采取多种举措加强廉政建设,筑牢反腐倡廉的思想道德防线。一是注重经常性，做到警钟长鸣。我们及时学习传达医院和纪检委的有关会议和文件精神，定期学习党纪法规和采购工作有关规定，不断加强警示教育，构筑思想道德防线。二是注重针对性，我们除进行专题学习外，还组织了针对性较强的学习讨论，深刻理解文件精神，牢记文件中的各项要求。三是加强设备处的监督制约，自觉接受审计、纪检和群众的监督，设备处不但接受审计、纪检的工作监督，还主动接受群众及生产厂家的监督，针对设备购置中存在的薄弱环节，让群众提意见找问题，发现问题及时采取措施认真解决，堵塞漏洞，把问题解决在萌芽之中。通过找问题，完善制度，严格程序，规范行为，提高仪器设备采购工作中思想道德防线，提升采购人员的内控意识、监督意识、责任意识和风险意识，努力形成 “不想、不能、不敢”的氛围。“不想”靠教育，提高觉悟增强自觉性;“不能”靠制度，加强监督机制;“不敢”靠严惩，克服侥幸心理，明白伸手必被抓的必然性，从而提高了采购人员的思想道德防线。
二、加强制度建设不断完善体制。
加强制度建设，不断完善体制，是做好反腐败工作的基础，医院党政领导高度重视仪器设备采购工作，部署加强风廉政建设落实到设备采购的具体工作中去，充分发挥纪检、审计部门的监督管理作用，成立医科大学总医院设备专家评审库，医科大学总医院仪器管理委员会：院长任组长，相关副院长进入该委员会，并任副组长，主要成员由设备处、财务处、医务处、科研处、纪检处和审计部门等主要负责人担任，并明确了分工和任务。健全的组织机构和领导体系，为做好仪器设备采购工作奠定了组织基础和领导保证。
三、加强制度管理严格程序
加强制度管理，严格工作纪律，自觉接受监督，严格执行招标管理程序，属于政府采购目录下的商品必须严格遵守执行，严格执行招投标管理制度，积极编制相关的管理制度和程序文件。为了加强我院固定资金管理，依法执行国家、地方政府及相关职能部门的相关政策法规，参照中华人民共和国国有资产法、招投标法、政府采购法及天津市财政局相关文件，编制出适合我院的设备管理程序文件既：“购置设备申请程序”“购置设备审批程序” “购置设备采购原则” “购置设备审批权限”。为了规范监督管理，规范采购行为还制定了：“仪器设备采购管理制度和经办人行为规范”“设备采购过程中的监督管理制度”“设备采购责任追究制度”等，在医疗设备采购工作中严格执行管理程序，客观公正地履行职责，认真规范采购行为，必需坚持公开、公平、公正、透明、择优的采购原则，用管理制度约束腐败行为的发生，进一步加大了对仪器设备采购工作的监控力度，努力做到规范行为有依据，严格程序不变通，执行程序不走样，避免工作的随意性和盲目性。
四、规范医院设备招标采购评标方法,堵塞腐败案件发生
规范医院设备招标评标方法，是为了提高资金的使用率，抑制招标采购中的违纪、违规行为发生，堵塞腐败案件，使医院设备招标采购工作更加公平、公正、合理、优化、透明，净化医疗设备销售市场，提高医疗设备采购招投标的组织、管理、实施和监督管理水平，促进廉政建设。
规范医院设备招标评标方法内容：1、确定评标原则：医院设备招投标活动的基本原则是医疗设备采购招标工作的指导思想，必须体现招标活动的公正性和透明度。坚持“公开、公平、公正、科学、择优” 的基本原则;坚持功能优先，价格合理，不保证最低价格中标的原则;在选择商家时，以生产厂家优先，其次总销售商的原则;评标过程中统筹兼顾综合分析的原则;评标委员会的组建要遵循科学、公正、严谨的原则。2、规范评标方法：根据《中华人民共和国招投标法》规定，规范医疗设备采购招标，从程序上规范医疗设备采购招投标活动，使医疗设备招投标工作形成制度化、标准化。医院设备采购招投标全过程活动必须在医院审计、纪检和群众的监督下进行，审计、纪检部门将严格按照“医疗设备、耗材招标采购监督条例”执行。3、量化评标指标：医疗设备采购招标中的评标因素主要包括投标设备的性能、质量、价格、资质、业绩、售后服务和信誉等，因此要对设备企业生产实力、资金情况、技术质量、经营实力、价格因素综合分析，合理划分各因素的分值比例，这是评标工作的关键。4、制定评标方法考虑的因素：技术性能配制、运行费用、保修期后的维修费用、备品备件提供的能力。5、评标纪律：严格规定在评标过程中的管理制度，参加评标的工作人员承担的责任，工作人员必须严格遵守评标纪律，堵塞设备采购评标中的漏洞，降低腐败案件发生。
五、建立反腐败工作的长效机制
做好医院设备采购工作中的反腐败工作是一项复杂、艰巨、长期的任务，要坚持常抓不懈，要贯彻标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，把医疗领域的商业腐败问题与加强党风廉政建设结合起来，与建立健全医院惩治和预防腐败体系结合起来，与医疗服务秩序、严格医院内部管理结合起来，对存在的问题，通过逐步健全制度，完善管理，建立防控医院购销领域抵制商业腐败的长效机制， 制度反腐已成为越来越多人的共识，制度反腐，意味着不仅要通过制度惩治腐败，而且要通过制度预防腐败，预防腐败必须有相应的制度做保证，建立设备采购过程中的行为准则，审计、纪检监督检察制度，设备招标采购管理制度，设备招标评审制度，设备采购责任追究制度等，只有建立和不断完善这些制度，并让这些制度切实发挥作用，才能保证在设备采购运行的各个环节，有效地预防和反对腐败，不断铲除商业腐败滋生的土壤和条件。
六、今后任务、方向
1、加强政治理论学习，进一步提高思想认识，经常性的举办参观学习各种类型的警示教育，提升责任意识、内控意识、风险意识和监督意识，提高廉政建设意识和反腐败的能力，
【关键词】医疗设备;采购成本;监督
【Abstract】 With the development of medical equipments and the new requirement of clinical medicine, the key field of work about purchasing medical equipments is changing. How can we make it more scientific and more standardizing of purchasing medical equipments? It needs the related departments to strengthen the supervision. This article mentions several points about establishing and improving the supervision mechanism for purchasing medical equipments.
【Key words】 medical equipments; procurement costs; supervision.
【中图分类号】R197.324【文献标识码】A 【文章编号】1006-1959(2009)10-0024-02
随着现代科技的迅猛发展,医疗设备也在不断地推陈出新,其不断提高的科技含量,为现代临床医学的诊断和治疗提供了更为有效的手段和平台。这也使得临床医学诊治活动对现代医疗仪器与设备依赖性越来越明显。因此,医院的医疗设备的种类、规模及其先进程度也成了现代化医院的一个重要标志。如何用有限的资金购买到更多、更好的仪器成为医院管理的一个重要环节。加强仪器设备采购的监督管理工作更是提高资金使用效益的有效途径,是减少决策失误,确保工作人员不犯错误的有力措施,其目的就是使采购工作向“公开、公正、公平”的方向发展[1]。本文从我院医疗设备监管机制的建立就建立健全医院医疗设备采购监管机制提出几点看法和大家进行探讨。
1 供货商的管理
供应商评选是要对现有供应商在过去合作过程中的表现或对新开发的供应商作全面的资格认定。评估供应商主要着重于对他们的技术;质量;交货;服务;成本结构和管理水平等方面的能力进行综合评定。建立医院医疗设备数据库和供货商目录,对所购设备及供货商进行监管,如果发现售后服务及产品质量上有问题则取消其合格供货商的资格。此项工作的实施由医院医学工程科负责,医院设备委员会负责监管,设备委员会有决策权,临床使用科室应积极配合工作的开展。
2 采购成本管理
2.1 成本管理的关键是成本分析:在医疗设备采购工作中,重要的问题是谈判前必须掌握所购置设备的市场行情。通过加强业界之间的合作和交流收集到准确的市场价格行情和售后服务条款等,并通过外贸合同查询,进行配置比较,认真进行产品对比分析,找出购置设备与所掌握的市场行情在品牌、规格型号、性能参数和功能用途方面的相同和不同之处,做出分析报告,供决策者参考。此项工作必须设定专人负责,由谈判外的第三方来进行价格合适,如选拔有较强专业基础,在设备维护修理方面有实践经验,工作踏实、责任心强、人品好的人员担任市场行情调查员,出现购置价格高于市场行情的情况由此人负主要责任,采购及部门领导负连带责任。
2.2 临床科室对所申报设备应认真做好设备投资效益分析,充分考虑投资回报率。虽然投资回报率有不同的计算方式, 最普通的表示方法如下:
投资回报率(ROI)= 利润率(Profit Margin)×资产周转率(Asset Turnover Rage)
利润率代表了相对于收益,对成本控管的能力。 成本的降低则会带来利润率的提高,从而增加投资回报率,降低了医院的管理成本,同时也给老百姓带来实惠。对于科室对申购设备投资效益分析不充分,盲目购置,造成设备闲置、使用率低的情况,由设备科核实后,经设备委员会通过,则对科室按设备购置金额的百分比进行罚款,科室主任承担主要责任和一半以上罚款金额。
2.3 在采购方式的选择上,集权采购(Centralized Purchasing)也是很有效的降低成本的方法之一。医院应选择集中采购的方式将各科室的需求集中起来或由使用量最多的单位来整合所有采购数量,并负责主导采购议价。这样做更能促进采购部门与使用部门的紧密合作,充分掌握使用部门的需求状况。医院便可用较大的采购量作为砝码得到较好的数量折扣价格。如此,行政费用的支出也会因采购统一作业而减少, 采购部便可以有更多的时间将资源用在开发新的供应商。其它如由各相关部门代表组成的产品委员会;联合采购;长期合约以及采购产品生命周期所需的总需求量合约等都是可以交互使用的[2]。
3 谈判和议价
在采购活动中,议价是一个勘察和交易的过程(包括计划,总结,分析,让步)。采购人员和销售商都以各自的观点和目的参与其中,期望在采购交易各方面包括价格、服务、规格、技术和品质要求及支付条款等达成相互满意的协议。
谈判活动的技巧性很强, 通常对整个谈判工作的规划包括:谈判前:建立谈判小组;作计划和准备原始数据;订立谈判希望达成的目标和采取的策略 ;谈判时要注重战略战术和技巧的运用和谈判小组成员的互相配合;谈判结束后要按照谈判结果制订书面协议并且将谈判有关的文件整理归档, 以便在进一部谈判时作为基础和依据。
医院一般都有仪器设备采购管理规定,但并不是每个医院采购都有规范化的流程,包括每一个步骤,每个步骤由谁来做,所以,在此基础上必须建立和完善采购管理规定的实施细则,包括谈判的人员、谈判过程和谈判前的准备都要按科学的和规范化的流程进行,每一步都有据可查,如出现问题即可追查到责任人,这样可以避免出现人为因素的有意操作行为。
4 交货期管理
从采购的角度来看,自向供应商发出采购订单直到货物交到指定地点为止的这段时间被称之为采购的前置时间。 换句话说,从客户向供应商表达出其需求时开始计算,直到客户的需求被完全满足为止,其中所花费的时间总和便是前置时间。由此,我们可以观察出一点,实际交期的长短与前置时间有很大的关系。 基本上,交期是由供应商决定而非客户随意指定。但是,我们却能通过有效的管理方法来影响整个交期的长短。缩短交货期就是要缩短前置时间,达到提前使用设备的目的,也就进一步降低了设备成本。如果是进口设备,我们在合同签订后即应通过外贸公司开出信用证,货到医院后,应立即组织人员进行货物清点并和厂家工程技术人员一起进行安装、验收,同时进行有效地质量控制检测,全部合格后即可投入使用,尽量缩短前置时间。此项工作中涉及到设备的提货、验收、质检等环节,医院应制订设备安装验收使用等方面的实施细则,由临床科室进行监督,如未能按要求执行,由临床科室向设备科的上级管理机关提出,按设备科责任分工处罚条例给与责任人处罚。
5 合约管理
从管理的角度讲,合同是生意场上调和矛盾的一种机制。因为合同中各个事项的参与者都会有各自不同的目的和利益,怎样保证他们结合在一起时能好好地运作呢?首先要认识合同的签订过程与合同执行过程往往有很多形式的差异。①绩效上的差异是指书面合同和实际使用的合同间的差异。有的人将书面合同放入抽屉,执行时往往将其抛在脑后,直至碰到麻烦才想起它。②相关性差异:激烈的竞争迫使许多采购单位运用较灵活,较策略的而不是呆板的,程序式的方法来优化供应商,但另一方面,采购者还没有发展出一套新的绩效衡量方法,而仍延用旧的纯价格的方法来考量供应商。③理解上的差异是指合同制订者与合同执行者之间的差异。如果出现以上三种情况,就会造成合同条款的不充分执行。比如,谈设备时,设备保修期也许不止一年,科室在设备使用一年后出现问题,科室和执行部门也许不了解合同的保修期是多长时间,造成维修费用的问题等等,所以,合约的有效管理非常重要。医院的采购合同原则上应有院长签订或根据金额大小由院长授权代表签订,应避免由医学工程科(设备科)具体实施部门来签订合同,这样就避免了同一部门又签订合同又执行合同,对于合同执行的情况,由设备委员会进行监管。
6 小结
6.1 建立健全医疗设备采购监管机构:建立健全医疗设备采购监管机构,形成既互相制约又顺畅、高效、廉洁的工作机制是保证医疗设备采购监管工作正常开展的关键。另外要成立由院长、负责设备科工作的机关领导和临床具有责任心,水平较高,品德端正的科室主任和专家以及设备科领导组成的设备委员会,对全院医疗设备进行宏观管理,制订医院医疗设备的中长期装备规划及年度计划并对大型及急需设备进行论证。其主要监管:医疗设备购置计划是否符合规定;医疗设备的购入渠道时候合法;医疗设备的购入过程中有无违规违纪问题;医疗设备购入后是否落实到位;设备法规制度的制订是否落实等。
6.2 采购程序的监督与管理:从采购程序着手,进行每一步的中的监督与管理。主要步骤包括编制采购计划、进行采购谈判、签定采购合同、验收入库、进行会计结算等过程。从监督方法角度分析,纠错防弊的关键方法和步骤是医院内部要有医疗设备采购的监管机构和监管体系,有专门负责的人员配置,只有这样才能有效地控制整个采购过程。其具体措施是从医院权责划分、履行授权批准程序,建立和健全内部控制制度、追踪审查、纠正控制制度差错,建立记账与业务处理人员、付款人员和审批人员高度分离等方面进行严格监督与控制。严格执行采购制度,加强监督与管理,确保整个过程的规范运做是纪检监察工作的重点,主要监管以下几点,首先看采购过程是否符合法律法规和有关制度的要求,看采购计划决策是否符合有关规定和医院的整体规划,从源头就开始进行监督可以减少和避免问题的发生。对采购医疗设备的全过程进行监管有利于医疗设备引进活动高效、健康、有序地进行,发挥出其应有的效能;有利于提高整个采购过程的透明度,降低人为因素的影响,从根本上遏止采购活动中的不正之风,这对整个医疗事业的发展具有十分重要的意义。[3]
综上所述,由于医疗设备的特殊性、医疗体制的复杂性以及目前医疗设备招标采购固有的弊端,医疗设备的招标采购只是目前的一个过渡性措施。设备的采购和使用中问题的解决,根本上还必须依靠市场经济自身的作用,以及医疗保障体制的深层次改革。
参考文献
[1]庄福金,刘智军.以制度建设为核心,加强仪器设备采购的监督和管理[J].实验技术与管理,2005,22(9):132-134
[2] 叶佳,刘麒麟.浅谈医疗设备招标采购管理中应注意的问题[J].医疗卫生装备,2008,29(2):76-77
【关键词】医疗设备 采购 案例 对策
【Abstract】Through the analysis of the management of medical equipments in the case. It is pointed out that the problems existing in medical equipment purchase， from the height of the management of medical equipment， scientific demonstration and experience summary， management countermeasures and suggestions are put forward.
【Key words】Medical equipment； Purchase； Case； Countermeasures
引 言
做好医疗设备的管理工作，关系医疗设备作为诊疗工作的重要手段能否提高医疗水平，关系医疗设备作为医院运作的物质基础能否节约医院的经济效益。医疗设备管理包括采购、安装验收、入库、建档、保养、维修、报废等多个环节。每个环节都有不同的学问。本文就医院医疗设备采购管理中出现的典型案例进行分析，并提出管理上的对策和建议。
一、医疗设备采购管理的案例分析
通过对个案的分析，透视医疗设备管理中存在的一些问题：
（一）案例一：“半休眠”中的先进设备
某县级院因了解到某厂家的荧光造影机技术世界领先，计划招标购置一台，应用于临床检查 。这台仪器采购进来之后，却因为医护人员难以快速掌握技术，而没有较好地应用该设备；加之由于前期论证不科学，实际需要做造影检查的病人却远没有计划的多。久而久之，该设备长期少用，处于“半休眠”之中。
启示：该设备虽然运用了世界领先技术于诊疗领域，但因为使用设备的临床医护人员无法熟练掌握操作技术，更难以得心应手地应用于病人诊疗工作。一方面，采购设备不能单方面追求技术水平，而要更多地考虑医院的现实条件，以设备的临床意义为主导来决定是否购置设备；另一方面，医护人员的培训要跟上设备的更新。虽然医护人员的培训不是设备科的工作，但是设备科要建议医院主管部门或领导要采取配套的管理措施，提高医疗设备管理的水平。
（二）案例二：累计耗品、维修费用高出购置成本
某院需招标购置一台数字DR打片机，多家经销公司经议标后其中两家进入最后一轮论证。其中一家与医院有长期合作关系，医院已从该单位购置了多台此类设备应用在临床。但是，该公司提供的该设备价格比预算高一万元。第二家公司的产品是第一次进入医院论证环节，据资料介绍，产品性能优良，价格比预算低五千元。考虑到医院招标设备的预算金额问题，最终选择了价格低的第二家公司的产品。在使用过程中，该设备的耗品用量非常大，而且维修费用大。两年下来，累计耗品和维修的费用足以重新购置一台该设备。在经过与其他医院比较中，第一家公司提供的设备虽然价格高，但是累计耗品用量相对较小，少发生故障而且维修收费低。
启示：在设备采购的时候，不能以偏概全、一叶障目，一定要全方位地综合考虑、论证。对于设备的价格，不仅要考虑其购置成本，而且要考虑耗品用量、售后服务等因素。不然就出现了这种累计耗品、维修费用远远高出购置成本的情况，真是“捡了芝麻，丢了西瓜”。
（三）案例三：设备的资源共享问题
某院生化实验室、药理实验室、寄生虫实验室、传染病实验室等多个实验室集中分布在实验大楼，甚至在同一楼层。每个实验室平均拥有一台高速离心机、一个凝胶成像系统、若干个PCR仪等。据了解，各实验室的这些设备仪器使用率并不高，有些仪器一年才用上寥寥几次。
启示：各个科室出于实验室建设的需要，要有齐全的设备仪器。但是对于单位较小、需求不大，而且地理条件允许资源共享的情况下，应该以医院实验室中心为单位来综合考虑设备的采购，才能统筹资源。这样做的好处是显然的，一方面从医院的高度来考虑设备仪器的采购，节约了成本，促进了资源的利用；另一方面，全局统筹设备采购，方面医疗设备的管理，实现资源的共享。在高峰时期，还能顺理成章地办理借用手续。
二、医疗设备采购管理的问题及对策研究
以上案例虽然是个别医院的个别现象，但从一个侧面反映了在医疗设备采购管理可能存在的漏洞，这就需要我们去弥补和完善。
1、从医院管理的高度统筹医疗设备管理工作。案例所反映的问题，有些已经超出了设备科的管理范畴，比如资源共享问题，需要医院党政领导站在提高整个医院管理水平的高度，综合考虑管理策略。要实现医疗设备的资源共享，不仅要对现实条件进行调查和科学分析，而且要从健全组织机构、建立管理制度等方面进行资源优化。
2、做好科学的论证。案例反映出，个别医疗设备的采购欠缺科学的分析和论证。如案例一欠缺考虑现实因素对医疗设备的影响，案例二欠缺考虑医疗设备使用全程的总体费用。设备的采购不仅要根据各科室的计划进行，而且要组织专家对医疗设备的采购计划进行科学的论证。论证考虑的因素主要包括设备的购置成本、使用年限，还要兼顾耗品使用量、医护人员配备、设备安置空间、环境设施要求、保修期限、售后技术支持、经销公司的资质和诚信度、技术培训（临床医护、维修工程师）、设备资源的院内共享等。在采购过程中，要“货比三家”，做好设备的市场调查、考察论证。首先要调查质量情况。用户是实践者最有发言权。了解其他医院使用不同品牌、不同厂家或公司产品的情况反馈。其次调查、比较价格。价格要合理又适中。既要参考己经成交的价格，又要考虑医院购买力的大小。第三要了解售后服务情况。设备的保修期、零配件的供应情况、设备故障报修响应时间、维修价格及其他相关承诺是主要的考虑因素。设备科在医疗设备的管理上要做好医院的参谋和助手，采购技术先进、经济合理、服务适用的设备，确保所购设备能更好地为医院及病人服务。
3、定期分析医疗设备管理的存在问题和研讨相应对策。案例反映出，医疗设备的采购管理仍有很多欠缺和需要改善的地方，需要不断地总结经验，提高管理水平。应当定期组织由医院主管领导、设备科以及相关科室的医护人员召开医疗设备管理工作会议，针对医疗设备管理中存在的问题进行总结和梳理，并对存在问题提出科学对策，杜绝问题的再次发生，提高管理水平。另外，从和谐的角度出发，设备科要加强与各医疗设备使用单位的沟通，在医疗设备管理工作中统一思想，树立大局观和资源节约意识。
摘要：文章通过对当前医院在设备采购过程中出现的问题进行因素分析，以控制医疗设备采购成本为目的，运用PDCA管理工具，通过现状分析、拟定计划、对策实施、检查与处理改进等步骤的实施，实现某年度数据测算资金结余率达到11.9%。该方法可以高效率、高效益、最大限度地保障医院医疗业务的快速发展。
关键词：医疗设备采购 PDCA循环 医疗设备成本
一、引言
近年来，面对日益激烈的市场竞争环境，降本增效成为各企业经营管理的重要目标之一，其目的是降低运行成本，提高经济效益，提升企业综合竞争实力。而医院这一特殊行业，其新技术、新项目的开展都离不开医疗设备的投入，医疗设备是医院开展医疗、科研、教学工作的物质基础，是一家医院建设规划的重要组成部分。随着医院的经营发展，医疗设备作为固定资产，不断大量投入使用必然使医院固定资产折旧费用占成本费用的比重上升，因此，降低设备采购成本成为控制医院固定资产折旧费用的关键。医院设备管理部门应通过加强成本费用控制，关注投入产出比，加强存量资产、增量资产的管理，提高资产使用效率，实现单位降本增效的目标。
二、PDCA的实施步骤
PDCA循环又叫质量环，是管理学中的一个通用模型，最早由休哈特于1930年构想，后来被美国质量管理专家戴明博士在1950年再度挖掘出来，并加以广泛宣传和运用于持续改善产品质量的过程。PDCA循环的四个阶段“策划――实施――检查――改进”，体现着科学认识论的一种具体管理手段和一套科学的工作程序。PDCA管理模式的应用对提高日常工作效率有很大益处，它不仅可以在质量管理工作中运用，同样也适合于其他各项管理工作。
作为设备采购的职能管理部门，应定期运用PDCA管理方法，以控制医疗设备采购成本为目标，高效率、高效益地完成年度计划任务，最大限度地保障医院的快速发展。
第一阶段（Plan，计划）
计划实施时间：××年度
计划实施目标：医疗设备采购执行资金结余率不低于10%
计划实施部门：设备采购部门、拟使用医疗设备各科室
第二阶段（Do，实施）
医疗设备采购成本分为直接成本和间接成本两部分：直接成本是指购买设备费、运输安装费、初期培训费及设备保修费等，直接成本是核心，占总成本比重大，也是设备投资管理的重点；间接成本是指设备投入使用后预期产生的相关费用，如设备出保后维修费、设备保养费和技术服务费等。
从财务报表体系分析，成本费用报表中将折旧费用列入固定成本，在一定时期、一定服务量范围内，不受业务量增减变化的影响。只有有效控制好设备采购成本，才能以较少的现金流量支付获得较大的经济效益，直接节约的是单位当期净现金流量的货币资金，以及当期及法定折旧期限内的固定成本。
在设备购置预算额度已经确定的前提下，为了实现设备采购执行资金结余率不低于10%的目标，应有效控制影响医疗设备采购成本的各项因素。医疗设备采购成本因素鱼骨图如下页图所示。
1.国际环境。在市场经济环境中，医疗设备价格会随着国际关系、国际贸易保护及外汇汇率浮动及国家进口产品关税的调控等变动，直接影响着医疗设备购买的成本开支。采购人员要充分掌握、利用国家减免税政策、关注国际汇率差额变化，在国家政策允许的范围内，在购置进口设备时，掌握外汇最佳付汇时机，才能最大程度地节约人民币支付额度。
2.设备优劣对比。设备采购前期应做好充分的市场调查，收集详实的相关购置信息。既要充分摸清市场中同类设备的性能、价格，设备市场占有率及同类产品竞争能力、供应商的市场表现、合同履行情况；又要做好拟采购设备的成本评估，通过医院对设备预算资金投入、该项目收费情况、预计使用率及年限、设备运转易耗品费用等成本结构，对大型设备还要进行采购成本回收期间的投入产出效益分析，通过价值分析来评估设备采购成本性价比。
对设备采购成本的控制，与其说是控制如何以低价购买此设备，不如说是控制设备的功能，能否以更低的成本来实现同样的功能。目前市场上医疗设备产品的功能都很成熟，在满足功能需求的前提下，在制定招标参数时，应避免制定具有倾向性购置的技术参数，要做到无偏向性、无排他性，充分运用市场竞争机制，以最低的资金投入来购买最适合医院实际需求的设备。
3.设备采购数量。要采取集中批量的采购方式降低采购成本。前提是，设备管理部门应结合科室同类设备的数量、使用频率，首先在相同使用用途的医疗科室内部调剂使用，以提高该类设备的总使用效率。对确实急需的设备采取集中批量的采购方式，避免短时间内重复渭购买一些常用的医疗设备，因为这样操作不能取得销售商更优惠的供货价格。
结合年度资本性支出预算，发挥设备购置规模效应。使用部门应按计划提出申购，设备管理部门应提前安排招标采购项目，并对招标采购活动作出合理有效的安排，减少申购、采购的随意性，避免以往同类设备因采购分散、数量少、招标次数增加而难以发挥集中采购优势的情况。
4.设备采购方式和技巧。采用规范化的招标采购方式，是决定设备采购成本的重要因素。采购单位应依据《招标投标法》《政府采购法》《机电产品国际招标管理办法》等法律法规，进一步完善本单位招投标设备管理制度及流程，建立一套完整规范的设备采购工作程序，明确详细具体的设备招标范围、规模标准、招标细则、招标方式及基本程序、监督管理等，确保每种采购方式的过程公开透明。通过选择合适的采购策略，如公开招标、竞争性谈判和比质比价等，充分实施公平竞争机制，同时确保关键风险点在日常管理过程中的重点监控，规避风险。在实际执行过程中，在规范的采购程序内，根据具体采购内容，选择合适的采购方式，做好询价比价记录，可以有效缩短采购时间，减少采购成本。
5.人员素质。采购单位应加强人员业务学习教育，提高采购人员的专业素质，尤其是加强对采购人员的成本意识教育，增强专业知识和协商议价方面能力的人才培养，提高采购人员对产品、技术的识别能力，更好地把握市场脉搏，为单位投资决策提供专业、优化的资源配置方案，从而达到降低采购成本的目的。
6.相关方面因素。设备采购成本的影响因素有很多，如市场供求情况、地域的差别、医院的规模与影响力、设备保修期、技术培训、维护成本、售后服务等因素的差异均会影响设备采购成本。在实际采购过程中，应根据设备实际情况，对设备保修期、维护成本、售后服务等可能对后期设备间接成本有影响的因素，在购置初期充分考虑，综合分析设备直接成本和间接成本，最终确定适合的采购方案。
第三阶段（Check，检查）
对××年度某医院实施PDCA方法后的设备采购数据进行测算（详表略），实际医疗设备采购执行资金结余率为11.9%，达到预期效果。
第四阶段（Action，处理）
通过建立规范化的医疗设备采购管理制度和流程，采用适合的设备招标采购方式，尤其是在确定设备技术参数时要和科室充分沟通，充分实施公平竞争性机制，充分发挥使用科室、采购人员的主观能动性，全面、深入、细致地对设备各方面的因素加以科学分析、综合评估，实现年度目标。
后期为了能更加深入地把控制医疗设备采购成本引入良性循环机制，对本次PDCA循环的检查结果进行全面分析，对执行率高、完成情况较好的部分进行经验总结，并加以推广；对于计划完成不好的情况进行全面分析，制定具有针对性的改进计划，并将问题转入下一个PDCA循环中，为开展新一轮的PDCA循环提供依据。
三、小结
运用PDCA循环管理工具，针对问题提出分析意见，制定改善方案，实施改善方案确认结果并将改善措施标准化，通过大环套小环，小h保大环，互相促进，形成不断上升的循环，使医疗设备采购成本控制更具有科学性、系统性，从而推动医院可持续健康发展。S
参考文献：
关键词： 医学工程；医院管理；器材管理与维修
1 医学工程科的现状
1.1 医疗器械的种类和数量增多
各医院年度设备采购经费逐年递增说明了这一点，例如国内某医院从1987年设备采购经费仅600万元左右，到2007年则高达6000多万元。
1.2 医疗器械的复杂性增加
表现为材料、生产工艺、维护和维修复杂；评估选型和采购决策困难；计量和质控要求严格，否则，医疗质量难以保障。
1.3 学术和管理界已高度重视该学科
2002年11月科学出版社出版了由姜远海主编的《21世纪高等医学院校教材-临床医学工程技术》一书；2007年1月人民卫生出版社出版了由杨虎主编的《临床医学工程教程》一书；同年，中国医学考试网公布了《2007年临床医学工程技术专业考试大纲》［内容包括：(1)基础知识（医学基础知识、自然科学基础知识）；(2)相关专业知识（管理基础知识、专业英语和计算机基础）；(3)专业实践能力；(4)专业知识（医疗设备知识和医疗设备管理）］。
2 临床医学工程学主要内容
2.1 临床医学工程学基础内容
2.1.1 临床需求与论证
临床需求主要包括购新、维修及医疗器械的改造升级等，不论那一种需求，都有必要对其学术效益、社会效益及经济效益进行全面的论证，其中学术效益是根本。就学科建设而言，可以把学术效益看作春天播种的种子，实际上也就是能否解决特定学科建设及其医疗、教学和科研的问题，同时兼顾医院整体发展的问题；经过夏天的辛勤劳动，到了秋天你才能收获经济和社会效益这两个果实。
2.1.2 选型与评估
主要是一定要保证所采购医疗器械的技术先进性、可靠性和可维修性，为此对计划购置的厂商的医疗器械产品要进行纵横两个方向的评价；同时，对医疗器械的安全防护、节能性和配套性等问题也应当高度重视。2007年10月国家卫生部办公厅就城市医疗机构卫生装备评估选型推荐了第二批32品目362种规格型号的医疗器械产品，在选型与评价时可供参考。
2.1.3 采购计划
医疗器械购置计划应当有长远规划、中期计划和年度计划。制定医疗器械购置计划应当坚持经济性原则、有效性原则和先进性原则；其程序应当包括： （1）使用部门提出申请；（2）收集产品信息初步汇总；（3）分析研究产品信息确定方案；（4）拟定方案提出预算；（5）综合平衡确定计划。
2.1.4 产品标准
医疗器械产品标准是一个完整的体系，包括有国家标准（GB)、行业标准(YY)和产品注册标准（有国产、进口两种）；国际上一些非营利专业组织的相关标准具有重要的指导意义，而欧盟和美国标准也往往具有较大的参考意义。
2.1.5 集中招标采购
可参考《招投标法》等相关法律法规以及各级管理部门的相关规定。
2.1.6 安装、调试与验收
（1)安装与调试：主要内容一是使用环境的技术要求；二是安装调试的程序（验收合格后进行；参加安装调试的人员要做好安装调试的各项准备工作；对大型设备安装调试、使用和维修人员进行技术培训；调试时要按照说明书进行；调试过程中操作人员要多操作，多熟悉，尽快安排 “考机”；安装调试完成，仪器能够正常运转，应予签收；医疗设备的保修）。（2)验收：一是验收前的准备工作：包括：验收资料的准备；验收人员和部门的准备；制定验收方案；建立验收记录和验收报表；做好辅助设备的准备；验收工具的准备；对于进口医疗设备需申请商品检验；对于进口计量设备需申请计量检定。二是验收的程序：包括：开箱；清点；查验外形；检查机内组件；重点检查精密易碎部件；在验收过程中，所有与合同要求不符的情况都应当做好有关记录并拍照、录像以备索赔。
2.1.7 维护与维修
（1）维护：一般指周期性地对特定的医疗设备进行的预防性维护（Preventive Maintenance，PM )，这一系列周期性的科学维护工作主要包括： ①操作性能测试及调整；②电气安全测试；③外观、控制部件及内部清洁、润滑、更换易耗元件。（2）维修一般可分成下面三种情况：①保修：新机带的，或新机过保后买的，过保后买的则可能采购成本非常高，且服务情况也无标准可言；②自修：一般大型设备较难，主要由图纸、密码和备件供应所引起；③第三方维修：目前，医疗器械维修的社会化问题已被提上了议事日程，虽成本较低但风险较大。
2.1.8 报废
要确定标准的技术鉴定程序和分级审批程序。
2.1.9 信息和档案管理
（1）按国家《医疗器械分类目录》进行信息的收集和归档；（2）将医疗器械分为：医疗设备、手术器械、医用耗材、体外试剂、病房用具和医疗工程，在此基础上进行分类建档、管理，管理原则是按I、II和III类进行，以确保医疗质量。
2.1.10 计量
加强医学计量监督管理是卫生法规建设的主要内容，也是提高医疗水平、促进医学技术发展的必要手段。医院应将计量工作纳入年度工作计划，加强法律、法规等文件的宣传教育，增强法制观念，对于计量检定不合格的设备应严禁使用，强制检定器具损坏修复后必须进行计量检定。对于设备陈旧老化、超过使用年限，经计量检定不合格的设备应进行报废处理；对超过使用年限，但计量技术指标仍然合格的设备应缩短计量检定周期，确保使用设备的良好运行。
【关键词】 公立医院； 固定资产； 问题及对策
在公立医院固定资产中，医疗设备占绝大部分，其具有价值悬殊大、科技含量高、技术更新快、布局分散、品种繁多、性能不一、使用率相差悬殊等特点。现以医疗设备管理为例，探讨公立医院固定资产管理过程中存在的问题和改进措施。
一、公立医院固定资产管理中存在的问题
（一）公立医院医疗设备购置存在问题
1.不熟悉本单位业务和临床需求状况就盲目上设备，购后设备不适合本单位医疗活动需要而长期闲置。
2.不依照本单位规模状况购设备，贪大求新，造成不必要的浪费，导致购置资金紧张。
3.不进行市场调查和预测，不了解所处辖区人民就医需求情况，设备投入主观臆断，购置后无市场。
4.不做效益评估和可行性研究，出于私利盲目上设备，购后技术和售后服务跟不上，使其处于闲置或半停滞状态而无经济效益。
5.不以招投标方式采购设备，或者招投标只是走走形式，掩人耳目，达到从中谋取私利的目的。这种现象在规模较小的县级和乡镇公立医院比较普遍。这使所购置设备价格虚高，造成设备开始购进就贬值。
（二）日常管理和使用存在问题，设备使用效率低
管理制度不健全，不重视设备的日常使用和管理。有的公立医院把大型医疗设备购置安装好后，意识里就认为已拥有了这种设备，医院的整体水平提高了，而不注重设备的有效使用和日常维护，没有相应的使用和管理制度，使设备不能充分使用和产生较好的经济效益，有的设备还没到使用年限就报废不能用了。
（三）医疗设备报废处置存在问题
1.报废处置程序不严格。有的没到报废期还可正常使用就被强制报废处置了，作为使用部门，由于不懂得报废处置正常程序，而缺乏有效监督。
2.报废处置往往领导一个人说了算，私下处置，不经过集体讨论决定，造成医院资产流失。
3.设备处置过程中缺乏必要的评估程序。设备虽然已到报废期，但报废处置时没有相关技术人员科学估计其残值，被低价变卖。
4.设备处置过程中违纪现象比较严重。由于医疗设备品种多、数量大，又没有专门管理部门，且相关部门把关不严，造成公立医院医疗设备报废处置随意性大，违纪违规现象较严重。
5.随意处置下属机构医疗设备。下属机构医疗设备很少或不在总部资产账上反映，职工对其存在状况不甚了解，这就给一些领导随意处置创造了条件。目前，下属机构资产损失非常严重，几百万元设备只被贱卖了几万元。
下属机构处置必须报经国资委批准，经中介机构评估，向社会公开拍卖的方式完成，保证最大限度地收回国有资产，减少其流失。私下处置下属机构，这反映了一些领导不懂法，私欲和权利过度膨胀，职能部门监管不严，缺乏必要的权力制衡机制，应引起社会关注。
（四）财务部门监管不利
1.注重日常收支业务，疏忽对固定资产购置、日常使用维护和处置业务的监管。
2.由于人员素质原因，在医疗设备监管过程中，责任心不强，购进、处置账务处理不及时，造成账实不符。
3.对接受捐赠的医疗设备不作为固定资产入账，而使它游离在医院管理之外，容易造成丢失和不能有效使用的现象。
4.由于医院医疗设备具有品种多、数量大、使用分散等特点，其盘点相当麻烦，操作起来既费时又费力。一些医院不按财务制度规定定期盘点，或者几年盘点一次，有的虽然盘点了，但也只是草草了事，这样就造成医疗设备严重不实。
（五）内审职能发挥不够
由于医院领导对内部审计在思想上认识不够，内审工作得不到足够重视，内审机构设置和人员配置存在问题，导致内审人员不重视本职工作，内审工作难以开展，其职能难以发挥。不开展日常固定资产管理审计工作，对其缺乏必要的有效监督。
（六）缺少一个专门的医疗设备管理部门
医疗设备不同于其他行业设备，具有科技含量高、技术更新快等特点。要真正懂得医疗设备技术特点和了解市场行情，必须设一个专门医疗设备管理部门。出现上述问题主要是没有一个懂医疗市场和技术的设备管理部门，使得设备在购置、使用维护、报废处置等方面存在诸多问题。
二、对公立医院固定资产管理中存在问题的解决对策
（一）严把医疗设备采购关，特别是大型医疗设备
1.制定医疗设备采购需求计划。根据医疗规模、资金积累情况和业务发展需要，年初院领导正确测定一年的设备实际需求量。从医院的实际出发采购，避免盲目投资，重复采购。
2.严格实行大型医疗设备配置许可证制度。对没有取得配置许可证的，不允许采购使用，不核发收费许可证。上级主管部门要下基层对申购材料真实性进行严格复核，防止非法采购披上合法外衣，确保授批采购的大型医疗设备有“用武之地”，杜绝社会财富浪费。
3.大型仪器设备实行采购论证制。医疗设备采购前医院要组织相关人员对市场进行调研和效益分析，写出可行性分析报告，院委会要与有关医学和工程方面的专家多接触，进行认真研究、讨论，从功能、实用和价格等方面来论证购买大型仪器设备的科学性、必要性和可行性，并结合本单位实际情况，确保购置的仪器设备的先进性、实用性和经济效益性。
4.采购大型仪器设备实行院委会集体讨论决定制度。在充分市场调研和技术论证基础上，对是否采购某种大型仪器设备，开院务会研究决定，杜绝个别领导说了算。
5.严格实行公开招标采购。必要情况下聘请社会中介机构进行监督，杜绝盲目采购和暗箱操作，保证医疗设备购置的经济性，防止违纪情况的发生，购置过程中力求节约，少花钱多办事。
（二）加强医疗设备日常使用、维护管理，提高设备使用效率
1.大型设备至少配备一名专业维护保养人员，以保证设备正常运转，延长设备使用寿命。遇故障时能及时排除，提高设备使用效率。
2.大型仪器设备操作人员上岗前要进行专业培训，熟练后才允许上岗操作。以减少人为原因对设备的损坏，提高工作效率。
3.使用科室负责人对科室仪器设备日常维护管理负全责，设备维护管理责任明确，防止扯皮现象发生。
4.制定科室医疗设备日常使用、维护制度。按制度将各项设备日常维护管理落实到每个人，严格执行设备交接班制度，设备监护不留真空。医疗科室不仅是仪器设备使用部门，更是日常保养、维护和管理的部门。日常维护得好，不仅延长仪器设备使用寿命，而且可节约大量的维修费用，降低运行成本，提高仪器设备使用效率，增加经济效益。
5.将设备保养维护情况的监督权赋予设备科。由设备科负责定期考核设备使用和保养维护情况，协助医疗科室提高设备使用率。
6.严格奖惩制度。对责任心不强、工作失误、管理不善的人员按制度进行处罚。对管理成效显著、效益突出的人员和科室进行奖励，以提高科室人员对医疗设备的维护意识，保证公立医院医疗设备安全，发挥其最大使用效率。
7.实行责任追究制。对医疗设备非正常损毁，进行追究调查，分清责任，该由当事人赔偿的必须赔偿，以提高对设备的爱护意识。
8.制定设备使用考核指标，将医疗设备日常使用管理作为对使用科室的考核内容。由财务科将科室设备占用、维修、损毁等情况进行归集，量化成数据，计入科室成本，实行有偿占用。通过分析考核指标来评判科室医疗设备日常维护工作优劣，强化医疗设备增值、保值意识。
（三）严把医疗设备报废处置关
1.制定严格的医疗设备报废处置程序。该不该报废处置，须由使用部门写出书面报告，说明设备使用状况、新旧程度，并列出清单报设备管理部门和财务部门。财务部门接报告后，依据资产账，查看其使用年限和账面余值后反馈到资产管理部门。管理部门组织相关科室和技术人员进行论证，科学估计报废医疗设备的残值，详细情况形成报告，报主管院长审批后方可处置。
2.大型医疗设备报废处置需经医院领导集体讨论决定，防止处置过程中违纪情况发生，减少医院资产流失。
3.以公开拍卖的方式加以处置，杜绝暗箱操作，避免资产损失。
4.大型医疗设备处置时必须经相关部门评估。必要条件下，聘请中介机构或上级机关科学评估处置设备残值，协商确定合理售价。
5.严格管理下属机构设备的报废处置。下属机构资产应纳入总部资产账，和总部资产一样管理。在购置、使用管理和处置方面应严格按总部规定，定期对其设备进行审计，保障真实完整，减少流失。
（四）在医疗设备管理过程中，财务部门发挥重要监管作用
只要涉及资金活动的业务，都必须经过财务部门。财务人员作为医院的“管家”，对医疗设备购置、日常管理和报废处置全流程进行监管，要发挥其重要监管职能：
1.审核设备购置是否按需求计划，大型医疗设备有无配置许可证。
2.严格审核报销凭证，确定凭证的真伪，检查手续是否齐全，按规定给付设备款，严禁超限额使用现金。
3.购置、处置时账务处理正确及时，真实反映医院资产。特别是为医疗设备购进的操作系统软件和微机设备，必须记入这种设备的固定资产账，正确反映其购置价值。
4.定期盘点医疗设备，达到账实相符，保障其安全完整。
5.对接受捐赠的医疗设备，按正确方法做会计处理，使其都能纳入医院资产管理范围。
（五）充分发挥内审的作用
1.内审人员参与采购需求计划制定，对需求计划进行审计。审计计划确定的设备需求量是否符合医院实际业务需要、有无超标情况，确保计划合理性；对计划执行情况进行审计监督。
2.参加设备招投标会议，审计招投标情况。发挥内审职能，监督设备招投标全过程，防止违纪情况发生；审计竞标企业数量、资质和监标人数是否合规；对中标价进行市场询价，确保中标质量。
3.审计设备款给付情况。审计是否超起点以现金支付设备款，有无提前给付设备款情况，设备款给付有无违规操作，给付凭证是否真实，财务处理是否正确。
4.对医疗设备使用管理情况进行审计。审计大型设备有无专业维护保养人员；操作人员有无上岗证；设备管理制度是否健全，有无设备交接班制度；对设备维护保养情况是否有专人监督。
5.对医疗设备使用效益情况进行审计。审计设备完成的业务量、创造的业务收入、维修改造等后期成本追加情况，产生经济效益如何；科学计算设备投资回收期，可使用期限内是否能收回投资。
6.对医疗设备报废处置情况进行审计。审计申请报废的设备是否已到使用年限；报废程序是否合规，各项审批签字是否齐全；大型医疗设备报废处置是否经领导集体讨论决定，残值大的设备是否经相关部门评估，以公开拍卖方式处置。
（六）建立一个高效、专门的医疗设备管理部门
要想解决公立医院医疗设备购置、使用维护和处置过程中存在的问题，就要建立一个主管院长牵头，临床业务院长主管，由设备科、审计科、财务科和各临床科室主任组成的设备管理部门，真正承担起对医疗设备管理作用。其主要职责：
1.拟定设备需求购置计划。
2.负责组织实施设备招投标。
3.负责设备购置时的市场调研、询价工作。
4.制定设备日常使用和维护管理制度，指导科室正确使用和维护设备，全盘安排医疗设备调用，提高医疗设备的使用效率。
5.报废处置决定权，设备残值评估，负责组织实施设备拍卖处置。
三、结束语
医院固定资产管理是医院经营管理的一个重要方面，随着医院规模不断扩大，医疗技术突飞猛进，医疗资源整合重组，医院固定资产管理越来越重要。医院领导要重视固定资产管理，切实保证其安全完整和有效使用，保证公立医院良性的、可持续的发展。
重庆市綦江区人民检察院通过查办案件，发现了导致药品医疗器械采购领域职务犯罪频发的根源和制度漏洞，与区纪委监察局、区卫生部门及各医疗卫生单位协调配合，共同开展“廉洁行医，廉洁从政”活动，在深入开展调查研究的基础上，创新、推广医疗器械采购领域监督管理模式，取得了一定实效。
问题症结
随着重庆市医疗卫生事业的加快发展，綦江区各城区医院、镇（街）中心卫生院每年都要采购大量的药品和医疗器械，以满足日益增长的医患需求。
但在实际操作中，医疗卫生单位领导权力过分集中，缺乏有效的民主监督制约机制，医院纪检、工会、职代会等监督机构形同虚设，尽管有的医院在药品医疗器械采购上，向上级主管部门申报并实行了公开招投标，但最终的决定、决策权仍被主要领导把持，许多监督制约措施流于形式。
此外，一些药品和医疗器械经销商，尤其是民营企业，为了在激烈的市场竞争中争取更多市场份额，以高额回扣开路，形成了医商勾结，“明扣”、“暗扣”潜规则盛行的恶性局面。
预防对策
为有效预防和减少医疗器械采购领域职务犯罪的发生，重庆市綦江区人民检察院积极建议区卫生局，在全区医疗卫生单位推行医疗器械采购“一事五分”监督制约机制，得到及时采纳和落实。
一分：科室提交需求计划，进行初次询价。医院科室根据对医疗器械的需求，制定医疗器械采购计划，进行初次询价，并将采购计划和询价结果移交院医务科、护理部等业务管理部门。医疗器械需求科室只负责把好采购计划拟定、初次询价关。
二分：业务管理部门组织专家论证，进行二次询价。医务科、护理部等业务管理部门按照科室提交的所需医疗器械设备计划，组织专家进行论证（特别是大型设备的技术参数），形成论证报告，同时进行第二次询价。业务管理部门完成二次询价后，将论证报告及询价结果上报院办公会集体讨论，经同意，交往后勤设备部门。业务管理部门只负责把好组织专家论证、再次询价关。
三分：后勤设备部门再考察、论证、询价。后勤设备部门在先前各部门工作的基础上，对需采购的医疗器械再次进行考察、论证、询价，经院办公会再次集体讨论，按照程序进行报批。采购计划获得批准后，交院纪检监察部门。后勤设备部门只负责再次考察、论证、询价、采购计划报批关。
四分：纪检监察部门按程序组织招投标。为确保医疗器械采购公开、公平、公正地进行，由医院纪检监察部门组织在公共资源交易平台按照法定程序进行招投标，邀请区纪委监察局参与监督。对投标单位的价格、技术、信誉、服务以及对招标文件的响应程度等进行评分，最后确定中标单位，进行采购。在招投标中，为确保投标的廉洁准入，须到检察院进行行贿档案查询，并将中标情况报检察院备案。纪检监察部门负责把好招投标关。
五分：检察院配合搞好合同执行后续监督。綦江区人民检察院、区纪委监察局、医院纪检监察部门加强协调配合，对招投标合同执行情况进行后续监督，即重点监督招投标后是否在法律规定和招标文件规定的范围内签订采购合同；是否存在随意变更医疗器械参数或指标，增加采购结算价格；是否存在违法违纪、行贿受贿等行为，把好医疗器械采购合同执行后续监督关。对违规行为及时予以纠正，对发现的违法违纪行为，依纪依法进行严肃处理。到目前为止，已实施后续监督八次，纠正违规行为五起。
预防成效
2012年，“一事五分”监督管理模式在綦江区31个医疗卫生单位全面推广。通过一年多来的尝试，医疗卫生系统干部职工和社会公众普遍叫好，得到市检察院领导的充分肯定。全区医疗器械采购领域实现职务犯罪零举报，无一起职务犯罪案件发生。
成效一：招投标进一步规范。医疗器械采购实行“一事五分”，规范了招投标程序，要求招投标必须严格按照设计的“五分程序”进行，有效避免了负责医疗器械采购的工作人员在收受医疗器械商的好处后，刻意制作、修改拟采购的医疗器械参数和指标，致使有关采购管理程序形同虚设，个人中饱私囊的情况发生。
成效二：权力运行得到监督制约。全区医疗卫生单位医疗器材采购通过实施“一事五分”监督管理机制，在采购各环节中，达到了医疗器械所需科室、业务管理部门、后勤设备部门、纪检监察部门以及医院领导责任明确，权力分离，相互监督、相互制约的目的，避免了由于权力集中而产生腐败。
成效三：节约采购成本。医疗器械采购严格按照招投标程序进行，通过医疗器械所需科室、业务管理部门、后勤设备部门三次单独询价，相互监督，消除了个别部门自由询价随意性带来的弊端，为招投标制定科学合理定价和技术参数，采购质优价廉的医疗器械打下良好基础。根据綦江区卫生部门初步统计，2012年以来，区医疗卫生系统采购30万元以上大型医疗器械共43次，采购金额3000余万元，节约成本7%-10%。如区人民医院采购核磁共振设备，计划采购价1300万元，实际采购价1098万元，节约200余万元。
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