首页 > 期刊 > 中国新药 > 药物Ⅰ期临床试验保障制度中的补偿责任--日本相关法规及内容对我国的启示 【正文】
摘要:通过对文献以及日本相关法律制度的梳理,发现日本在补偿责任的界定以及强制性上都有法律明确规定,具体的补偿内容完备,覆盖面广。我国药物临床试验补偿责任的规定在法律框架、补偿责任保险、补偿制度方面都存在不足。借鉴日本的补偿制度,我国需要进一步确立临床试验补偿责任的法律地位,完善补偿责任的内容设计,构建我国健康受试者的损害救济制度。
关键词:日本 补偿责任 受试者权益 救济制度
单位:山西医科大学人文社会科学学院; 太原030001
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