摘要：2019年1月中旬,美国食品药品监督管理局('FDA')授予一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定。设立于2012年7月的突破性疗法认定通道,旨在加快用于治疗严重疾病,并在早期临床研发阶段展现良好疗效的药品的开发和注册流程,是继快速通道、加速批准、优先审评之后.

关键词：创新药 临床试验 

单位：不详