摘要：目的研究固定剂量复合剂（FDC）在国家结核病防治规划中对肺结核患者治疗的可行性，为制定国家药品供用政策提供依据。方法选择4省17个县，采用固定剂量复合剂与抗结核板式组合药，对初治涂阳肺结核患者治疗效果、不良反应、治疗依从性及药品用量的对照研究。结果研究组484例初治涂阳肺结核患者中，治疗2个月和3个月末痰涂片阴转率为91.1％和95．0％，治愈率为94.6％，对照组482例初治涂阳肺结核患者中，治疗2个月和3个月末痰涂片阴转率为90．2％和92.9％，治愈率为89．4％，治愈率研究组高于对照组（P〈0.05）；研究组不良反应病例数90例（18．6％），对照组89例（18.5％），在不良反应病例数中，因严重不良反应中断和停止治疗病例数37例，其中，研究组10例，占研究病例总数的2.1％，对照组27例，占对照组病例总数的5．8％（P〈0.05）；患者在不同时期与治疗依从性有关因素的问卷调查中，反应例数不一；各省患者不同等级体质量不一。按照两种制剂用量方法计算患者口服药片数，966例患者用FDC药片数与板式组合药片数比，强化期少29.0％，继续期少8.5％。结论用FDC对初治涂阳肺结核患者治愈率达到国家结核病防治规划要求，因降低了严重药物不良反应所造成的患者中断治疗，以及患者药品片数比组合药减少，为减少耐药结核病人的发生和降低的药品成本具有重要作用，值得进一步推广应用。

关键词：结核 固定剂量复合剂 可行性研究 

单位：中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心; 北京100050; 广东省结核病防治研究所; 广州510630; 福建省疾病预防控制中心; 福州350007; 黑龙江省结核病防治所; 哈尔滨150500; 陕西省咸阳市疾病预防控制中心; 咸阳712000; 重庆华邦制药股份有限公司; 重庆400041