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食品药品监督管理8篇

时间:2023-02-27 11:09:37

食品药品监督管理

食品药品监督管理篇1

(二)狠抓监管重点,努力巩固药品专项整治工作成果。尽管我们在一年多的药品专项整治中取得了不少成果,药品、医疗器械生产经营秩序进一步好转,但仍然面临许多新问题和薄弱环节,我们要突出重点,深化整治,以“五抓”推进专项整治工作不断向纵深发展:一抓督查整改,确保专项行动取得实效;二抓大案查处,完善行政执法与刑事司法衔接机制,推动建立联合执法制度和信息共享机制,细化移送操作程序;三抓宣传报道,营造良好的舆论氛围,充分发挥舆论监督作用,动员全社会积极参与药品质量安全监督;四抓信息建设,充分发挥技术支撑作用,深入推进药品、医疗器械企业和定点医疗机构网上监管工作;五抓机制建设,努力实现长效监管。同时,继续加强整顿和规范食品药品市场秩序专项工作,及时、有效、严厉打击生产销售假冒伪劣药品、医疗器械、保健品、化妆品违法违规行为,特别要做好重大节日期间的市场秩序整顿工作,确保不发生重大药害事件。

(三)注重开拓创新,切实履行好食品安全综合监管职能。一要组织开展食品安全综合评价。对照综合评价的各项指标做好迎接国家对31个城市的食品安全综合评价、省食品安全综合评价的组织工作;继续组织对各区、县级市及相关职能部门开展食品安全综合评价。二要以食品安全信用体系建设为重点,扎实推进食品放心工程建设。积极探索建立*市食品安全动态实时监控中心,动态评估全市食品安全形势;加强食品源头管理,规范实施食用农产品市场准入制度,积极推进食品及食用农产品佩带电子标识试点工作;加强“放心早餐”和中小学校午餐配送管理,并在全市范围内稳步有序地推广;建立健全企业食品安全信用档案,进一步完善餐饮业和集体食堂信用管理。三要组织开展食品安全专项整治,督促有关部门切实做好食品安全保障工作。继续组织查处无证照生产加工食品、制售假冒伪劣食品等违法行为,推进亮证经营工作;集中组织开展农村食品安全专项整治行动,加大对食品小企业、小作坊、小餐馆和集市的整治力度,规范加工行为和流通秩序,消除食品安全隐患。四要完善应急体系,及时处理重大食品安全事故。督促各部门完善相关的《应急预案》实施细则,使应急工作程序化、规范化;认真做好风险评估工作,加强食品安全预警公示,建立重大节假日食品安全信息统一制度,有效预防重大食品安全事故的发生;继续完善食品安全事故报告、调查和处理机制,落实事故分级管理责任,加强对重大食品安全事故的调查控制和行政查处工作。五要加快食品安全检测资源整合工作步伐,做好食品安全风险评估及知识培训工作;积极协调有关各方整合现有检测资源,推动并发挥社会中介机构作用,进一步完善政府、中介机构、企业互为补充的三级检测网络。六要开展食品安全宣传教育活动,推动食品安全信用体系建设。采取多种形式,继续深入开展食品安全宣传教育活动,努力提高市民的食品安全知识水平,增强防范意识。充分利用市食品安全信息网等平台,加快推进食品备案、视频终端、食品安全信息等工作。

(四)落实长效机制,推动全市药品市场秩序持续好转

我们要认真总结专项整治中涌现出来的保障食品药品安全的好办法、好经验,把有效的监管方法形成制度,健全保障食品药品安全的长效机制,巩固提高专项整治成果,推动全市药品市场秩序持续好转。

1.加强药品安全责任的贯彻落实。一要明确企业对药品安全的第一责任。企业负第一责任就是法定代表人负第一责任,追究企业的责任首先要追究法定代表人的责任。二要进一步明确地方政府的责任。主动向当地党委和政府争取建立完善药品安全责任体系,必须做到吴仪副总理强调的两个“确保”:确保本行政区域内没有做假药的工厂,没有卖假药的商店;确保监管部门能够依法对药厂、药店和医院、诊所依法进行无障碍检查。三要进一步明确监管部门的责任。要坚持权力和监管责任相一致的原则,既不能乱作为,也不能不作为。

2.加强药品生产使用环节监管。继续加强对药品生产企业的日常监管,重点监管注射剂生产质量控制;按照省局部署,开展处方工艺核查工作;全面执行药品生产质量受权人制度;进一步加大特药监管力度,力争使二类购销流向全部实现在线监控;全面贯彻执行《*市医疗机构药品使用质量管理暂行规定》,试点推行医疗机构药品使用质量管理标准化建设。继续规范医疗机构制剂配制行为,切实做好再注册资料审核及上报工作。

3.加强药品流通环节监管。一要加强日常监管,规范企业购销行为,确保药品经营源头、终端规范有序。督促加大对新开办药品零售企业在取得工商营业执照后的GSP认证工作力度,力争使药品零售企业GSP认证率达100%。二要依法加大对流通领域实施药品分类管理的力度,使全市处方药凭医师处方销售状况得到明显好转。三要继续巩固农村药品“两网”建设成果,加大规范农村医疗机构药房的药品质量管理力度,完善“两网”建设工作成效评价体系,提高“两网”运作效率。四要积极推进网上监管工作,年内确保初步建成药品经营企业电子网络数据库。五要积极推动“安全用药示范社区”、“安全用药示范药店”的创建活动,研究制定相应绩效评价体系,完善创建机制,推动创建工作全面开展。

4.加强医疗器械监管。一要加大医疗器械监管人员业务知识和技能的培训力度,全面提升医疗器械监管综合水平。二要加大对医疗器械生产企业的日常监管力度,建立医疗器械生产、经营企业网上监管系统,完善医疗器械企业安全信用分类管理工作体系,实施分层次监管;深化日常现场监督检查,重点核实产品标准、说明书、标签和包装标识与注册批准内容是否一致。三要稳步推进医疗器械生产企业GMP认证工作,年内力争完成全市一次性使用无菌注射器、输液(血)器等产品企业的认证工作。四要全面规范医疗机构医疗器械采购和使用行为,督促建立健全医疗器械购入、保管、使用、销毁等管理制度。加强对医疗器械不良事件的监测和再评价,建立和完善不良事件监测体系建设和工作制度落实,规范并严格执行不良事件信息通报制度,及时处置重大不良事件。

5.加强保健食品化妆品监管。健全和完善保健食品和化妆品监管机制与体系,确保源头、终端有序、规范。建立保健食品生产企业、经营企业和化妆品生产企业数据库和监管网络,采用“风险分析”作为安全监管的基本模式。加强保健食品和化妆品生产企业管理制度的落实和生产人员、检验员以及保健食品经营企业质量负责人的配备和培训。全面推行质量管理规范,完成保健食品生产企业GMP认证。建立保健食品化妆品监管信用体系和公众信息、预警机制,加强对流通领域特别是批发企业的监管,规范企业经营行为。

6.加强技术支撑建设。积极开展科研工作,做好大型精密检验仪器设备及部分常规仪器设备的购置工作,努力提高市药检所专业检验技术水平。加快推进保健食品和化妆品检测项目扩项工作,争取使之成为部级或省级认定的检测机构;不断拓展各项业务,积极开展保健食品、化妆品委托检验和注册检验工作。逐步开展食品部分项目检验工作,认真做好涉港、澳、台有关检验工作,积极筹建中药现代化研究室和生物医药研究室。加快抽验数据库建设步伐,实现药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽样、检验工作的动态管理,逐步建立能全面、真实反映市场产品质量状况的科学抽验管理机制。

(五)强化法制建设,严格依法行政。

食品药品监督管理篇2

一、积极主动,在全市率先实现县级局食品挂牌。

在食品挂牌工作上,我局领导不等不靠,主动与县政府主要领导汇报有关情况,取得了县领导的大力支持下,并拨付开办费2万元。x月x日上午,市局xxx局长与县政府xxx县长为xx县食品药品监督管理局揭牌。在揭牌仪式上,市政府、市局、县四套班子主要领导应邀出席揭牌仪式,县政府主管副县长xxx同志代表县四大班子做了讲话。xx县食品药品监督管理局成立后,在继续行使原药品世界秘书网版权所有,监督管理职能的基础上,增加了食品、化妆品、保健品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故进行查处的新职能。xx县食品药品监督管理局挂牌,是全市县级局第一家,同时也标志着全市县级食品药品监管工作进入一个新的发展阶段。

二、健全机制,建立食品安全综合协调工作制度

为使我县食品安全组织协调工作顺利进行,增强我局的综合监督的有效性,我局通过与县政府沟通,积极构建食品安全综合协调长效机制,起草并印发《xx县各级人民政府及其职能部门食品安全责任和追究办法》、《xx县食品安全重大事故应急预案》、《xx县食品安全监管协调领导小组工作制度》(包括《领导小组联席会议制度》、《领导小组办公室联络制度》、《食品安全投诉举报处理制度》),组织相关部门与县政府签订《xx县食品安全监管工作责任书》,进一步明确各部门的相关责任。这些工作制度的建立实施,为我局日后开展食品安全综合协调工作打下了坚实的基础。

三、突出重点,认真组织开展节日期间食品安全大检查工作

食品药品监督管理篇3

    第二条 本办法适用于各级食品药品监督管理部门及其相关直属单位组织实施的统计活动。

    第三条 食品药品监督管理统计的基本任务是对食品(含食品添加剂)、保健食品、药品、化妆品、医疗器械等监督管理工作的基本情况进行统计调查、统计分析,提供统计信息和咨询,实行统计监督。

    第四条 食品药品监督管理统计工作实行统一管理、分级负责。

    国家食品药品监督管理总局负责全国食品药品监督管理统计工作的监督管理和组织协调。

食品药品监督管理篇4

一、药品监管体制逐步完善、食品药品监管机构改革工作进展顺利。

药监体制改革是我局组建以来最大的工作难点,虽然已完成人员经费上划等工作,但分流人员一直没有得到很好的安置。为了妥善安置分流人员,年初,我们多次向市委、市政府主要领导汇报药监体制改革的精神,反复与人事部门协商,通过再三努力,将=名分流人员档案交给了麻城市人才交流中心管理,并组建药械技术服务中心,还督促药械技术服务中心与麻城康莱公司签订了经济登合同,使他们有了固定经济来源。超编人员得到了较好的安置。

今年,我局认真履行了食品综合监管,组织协调,依法组织对重大食品安全查处的职能,开创了我市食品药品监督管理工作的新局面。

二、食品放心工程全面启动,并取得了阶段性成效。

我局更名为食品药品监督管理局后,认真履行职责。全面启动食品放心工程,取得了阶段性成绩。一年来,全市没有发生一起重大食品安全事故。

=、加强领导、明确职责。成立了以副市长X为组长的食品安全领导小组。出台了《X市食品安全监管领导小组的工作制度和相关部门职责》、《X市食品安全专项整治方案》、《麻城市食品安全放心工程实施方案》等指导性文件,为食品放心工程的顺利实施奠定了基础。

=、牵头组织市工商、卫生、质监、教育、公安、商贸、农业等单位开展了“食品安全宣传周”系列活动,发放了有关宣传资料X多份。开展了两次大规模的食品安全大检查,一次是=-=月组织工商、卫生、公安、商贸、农业、教育进行了三天的联合检查,对未检查的单位我们要求各部门在自己的职责范围内开展检查,检查完后将检查情况报告我局;另一次是中秋、国庆前夕,组织工商、卫生、质监、商贸、农业、教育、畜牧等单位进行了三天专项检查。一是工商局牵头组织对全市肉类市场进行专项检查,二是质监局牵头对全市食品生产(加工)企业,重点是月饼生产企业进行专项检查,三是卫生局牵头组织对全市学校饮食卫生及周边饮食摊点进行专项整治)。此外,我们督促各部门加强了食品日常监督,开展了奶粉、米粉、毒

黄花等系列专项检查。全市共查处食品安全案件X起,有力地打击了食品领域内的违法违规及犯罪活动。=、组织召开三次食品安全领导小组成员会议,六次食品安全领导小组办公室会议。一是通过了《X市食品安全放心工程实施方案》、《X市食品安全专项整治方案》;二是听取了各部门工作的汇报,总结上月的工作,并布置当月的工作;三是协调了各单位的执法工作;四是组织学习了食品安全有关文件及一些重要会议精神,并将《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》每个单位印发了一份,要求各单位认真贯彻实施。

=、创办了《食品安全信息》,截止目前,已出刊了=期,每期发放__份,上面反应了全市食品安全状况、有关食品信息和及各职能部门在食品安全方面所做的工作。此外,我们还在《XX报》、《XX日报》、《XX晚报》、XX药监网等新闻媒体上每月都要以上食品安全信息。

=、及时组织相关部门对猪炭疽病和猪=号病的防治工作。保证全市市民吃上了放心猪肉,同时也没有引起社会恐慌。

三、实施药品放心工程,药品市场秩序明显好转。

=、整顿药品市场秩序取得了明显成效。年初,我们结合麻城实际,出台了《XX市____年药品放心工程方案》,并明确了年度工作目标。全年我们共开展了以农村药品市场整顿为重点的中药材专业市场、中药饮片、中成药非法添加化学药品、保健品和地方标准药品,打击制售假劣药械、生物制品、非法收购药品、医疗器械等三个专项检查,出动执法人员X人次,执法车辆X台次,对全市X家被监管单位都进行了X次以上检查,监督检查覆盖率X,查处假劣药械X品规次,涉案货值金额=万余元,受理举报投诉X起,查处案件X起,其中查处了脑心舒口服液、国公酒、清热解毒口服液、蛇胆川贝液等较大假药案。我们还与公安、邮政、卫生、计生等部门建立了联合执法机制,全市已形成齐抓共管药品质量和安全的局面。此外,还在全市零售药店中实施购买假劣药品先行兑付药款的措施,确保了广大市民的利益。

=、监督实施GMP、GSP工作成绩显著。

年初,我局将监督实施GMP、GSP工作列为全局重点工作之一,制定了《X市药品监督管理局关于监督药品生产企业GMP认证工作实施方案》和《X市药品监督管理局关于监督药品经营企业GSP认证工作实施方案》,并成立了“两P”工作指导组,局长亲[找材料到文秘站 -ˇ文秘站 网上服务最好的文秘资料站点!注:]自挂帅,分工负责,责任到人,先后=次召开督办会,每天派人到药品生产企业和药品批发企业进行现场督办。由于指导有方、督办到位,=月份,邦宇药业顺利通过了GMP认证。X家药品批发企业全部通过了GSP认证(其中连锁公司=家)。城区X家药品零售企业有X家通过了GSP认证。

=、药品抽验全年共完成抽验任务X品批,已发报告书X份,不合格品率达__。

=、积极推进了药品分类管理工作。年初我局制定《麻城市药品监督管理局____年度药品分类管理工作实施方案》,并在全市开展了诚信示范药店和药品分类管理示范药店创建活动。麻城市中药材公司永康药店等X家药店被黄冈市食品药品监督管理局授予“药品分类管理示范药店”称号。此外在日常监督中,我们将药品分类管理工作作为监督的重点,还以年检、认证等为契机促进了药品经营企业药品分类管理,有力地推进了全市药品分类管理工作。

=、药品安全监管水平明显提高。全年对全市__家品,一类使用单位、=家二类进行了=次专项检查,还与卫生局联合发文转发了《医疗机构品、第一类使用管理规定(暂行)》,此外我们与市计生局联合对终止妊娠药品进行了=次专项检查。ADR监测工作己在全市铺开。年初,我们与卫生局联合发文给药品生产、经营企业及医疗机构下达了ADR监测工作任务,全年上报ADR报告X份,圆满完成了XX市局下达的任务。

=、农村“两网”建设取得了显著成绩,在农村“两网”建设方面,市政府已转发了我局关于加强全市农村食品药品监督网络和药品供应网络建设的意见。

在药品供应网络建设方面,一是上半年,我们充分利用现有的卫生网络资源,实施由乡镇卫生院对村级卫生室(所)、门诊部进行药品统一代购配送供应模式。按照《某省省基层医疗机构药品管理暂行办法》对全市乡镇卫生院药品代购行为进行了全面规范。规范了医疗机构用药行为,提高了基层医疗机构药品储存条件,基本上规范了基层医疗机构药房、药库的管理。对全市X家基层医疗机构发放《某省省医疗机构药品配备目录备案表》。二是我们发展了灵芝堂连锁有限公司等连锁企业,实现了药品连锁配送进市到乡。三是采取鼓励到农村兴办药店的办法,加大农村药品供应网点的布局。现在我们己实行乡乡镇镇有药店的目标,全市乡镇已有药店X多家,农村药店占全市药店的__,目前已基本形成了市、乡、村三级药品供应网络。

在药品监督网方面,__月份各乡镇已经成立食品药品安全领导小组。我们聘请乡镇卫生院分管基层工作的领导和中心药店主任X人为食品药品监督协管员,再由食品药品监督协管员在行政村聘请若干名食品信息员。目前,全市市、乡、村三级食品药品监督网络已基本形成。

=、服务医药经济工作再上新台阶。我们在整顿和规范药品市场秩序的同时,坚持“监、帮、促”相结合的方针,突出发展第一要务,一方面充分运用监管手段,着力促进医药经济增长,另一方面坚持把服务置于监管之中,我们以GMP认证为契机,促X药业增加投资X多万元,促进企业的发展。以GSP认证为契机,使麻城市中药材公司、某省康莱医药有限公司麻城分公司、邦宇医药有限公司等企业,规范了企业管理,改善了药品储存条件。还通过

招商引资创办了“邦宇药业中药饮片厂”、“灵芝堂连锁有限公司”,圆满完成了市委、市政府下达的引招引资任务。四、队伍建设,行风建设取得了新突破。

=、以药监卫士高志全同志为楷模,加强了干部队伍建设。为推动全局干部的思想,组织、作风建设提高干部队伍素质。年初,我们在机关掀起了一场向药监卫士高志全同志学习的高潮。在全局开展了“高志全精神大讨论”等一系列活动。为了加强干部的学习,我们还制订了《X市药品监督管理局____年度学习计划》,将每周五下午定为机关干部学习时间,一年来有针对性组织机关干部进行了政治理论、业务知识和法律知识的学习,通过学习提高了广大干部的素质和业务水平,现在机关已形成了浓厚的学习风气。此外,我们还制订和完善了一系列内部管理制度,加强了机关内部的管理。

=、以贯彻实施《行政许可法》为契机,提高了干部依法行政水平。=月=日前,我局多次组织机关干部学习了《行政许可法》,还参加了X市政府组织《行政许可法》考试,使全体干部掌握了《行政许可法》的基本制度和原则,并对机关财务、所有的文件进行了一次全面的清理。建立了行政审批受理、审核、审批和技术审查“五分离”制度,完善了行政处罚“立、查、审、罚、缴”四分离制度。确定____元以下案件,由股室合议决定,报分管领导审批;____元-____元案件,由分管领导组织讨论决定,报局长审批;____元以上案件由案件审理委员会讨论决定。明确了案件行政审批、行政执法监督责任追究机制。为营造良好执法氛围,我们还以国家、省、黄冈三级药监局执法大检查为契机,认真进行了行政执法工作自查,还积极参与了Z市人大组织的执法文书评比活动。通过以上一系列措施,切实解决了在执法程序、执法文书和行政收费方面存在的问题,使全局执法工作逐步走上了规范化道路。

=、以行风评议为契机,进一步加强了党风廉政和行风建设。

(=)药监系统被确定为全省行风评议单位后,我们认真开展各项活动:一是我们迅速制定了《麻城市食品药品监督管理局民主评议行风工作实施方案》,成立了行评领导小组及四个工作专班;二是局机关先后召开了=次动员会,举办了=场X人次民主评议座谈会,设立举报电话=部,开辟行风专栏=个,向全市食品药品管理行政相对人发放公开信X多份,在各级报刊、电台、电视台发表行评稿件__篇,举办行风简讯__期,在全市发放调查问卷X份,走访X个企业和单位,聘请了__名行风监督员;三是在机关开展了全员自查活动,每个干部对照“五查五看”的内容写出了评议意见书,机关召开了民主评议会议;四是将收集的意见和建议归纳为__条,先后召开党组会、局务会、行评督办会等剖析问题、分析原因,明确了方向,为整改工作争取了主动权;五是坚持未评先改,查改结合,确保行评工作取得实效。我们根据查摆出来的问题,做到未评先改,即知即改,在转变作风方面,推行“六个一”活动、“双__字”规范、延时服务、亮牌服务、首问首接负责制。我们对收集的意见和建议进行整理,细化分解到每个领导、各个股室、个人,逐条落实,从严规范执法行为。在依法行政方面,我们组织全局执法人员进行为期=天的封闭整训,分批次组织机关干部参加省、X市举办的行政执法培训;由局领导带队到乡镇开展行政执法大检查,对受理的=个*件,做到件件有落实、事事有回音,受到当事人的好评。

由于工作努力、方法得当,机关作风明显好转,在全市__个单位集中评议中,我局以__.=分成绩名列第二。

(=)在党风廉政建设方面,年初,我们制定了《X市食品药品监督管理局党风廉政建设责任制》,并层层签订党风廉政建设责任书。组织机关干部认真学习了《中国共产党干部任用条例》和《中国共产党纪律处分条例》及黄冈市食品药品监督管理局实施的行政执法“十不准”,并组织机关干部观看了党风廉政建设警示片。推进了政务公开和领导干部职务消费货币化改革。此外,我们制订了《X市食品药品监督管理局党员干部廉洁自律的规定》等一系列党风廉政建设制度。

=、狠抓食品药品相关法律法规及业务知识宣传,营造了浓厚的执法守法氛围。一年来,我们在全市范围内开展了多次大型宣传活动,共发放资料X多份,相关法规书籍X多套。上半年,我们在X多个乡镇每个乡镇都举办过一次培训活动,全年共培训__=人次。此外,我们还在《XX报》上开辟了“药监天地”,每周一期,还定期在《XX报》上公布了我局查处的假劣药械。集中销毁假劣药械=次,总价值__多万元。通过形式多样,深入持久的宣传贯彻活动,进一步普及了食品药品监督管理法律法规知识,提高了人民群众识假能力,树立了药监部门的形象,营创了良好的执法守法氛围。局机关也形成了良好的学习风气。全年,全局在《中国医药报》等部级上发表信息__篇,在地市级以上媒体上发表信息XX篇。由于新闻报道突出,我局被XX省食品药品监督管理局授予“新闻报道先进单位”。

=、计划生育、综合治理,文明创建等工作都取得了显著成绩。由于各方面工作突出,今年我局还被麻城市委、市政府授予“文明单位”称号。

尽管我们取得了一些成绩,但与黄冈市局的要求相差甚远,很多的方面有待我们今后去努力完善。

食品药品监督管理篇5

一是餐饮、保健食品、化妆品安全监管服务对象基本信息档案基本建立

为能快速稳妥的推进开展餐饮、保健食品、化妆品安全监管工作,科学制定监管计划,合理优化监管资源,全面掌握监管服务对象的分布、基本信息数据等,确保监管网络分布及信息数据的真实性,我局于3、4月组织监督员对县城所有的餐饮服务、保健食品、化妆品经营单位进行了一次全面的分类登记摸底,现已将监管服务对象的基本信息档案全面梳理和分类,为下一步的工作部署打下基础。累计县城餐饮服务单位509家,其中:大型餐饮11家、中型餐饮35家、小型餐饮163家、小吃店155家、饮品店16家、快餐店20家、食堂109家(学校食堂90家、机关及企事业单位食堂19家)。

二是餐饮服务、保健食品行政许可有序开展,准入门槛进一步提高

为贯彻落实《餐饮服务许可管理办法》,我局依照《餐饮服务许可审查规范》,严格许可前置,对各类餐饮服务许可申请单位进行严格的现场核查和资料审查,对不符合现场核查条件的现场提出整改意见,指导改进设施条件,以满足申办条件。累计现场核查餐饮单位118家,现场指导要求改进条件的118家。至目前累计新发餐饮服务许可证36份(含换证)。

三是餐饮、保健食品、化妆品安全监管进一步加强

1、开展了“病死猪”专项打击整治工作。为切实加强餐饮服务环节肉类监管,严禁“病死猪”流入餐饮市场,维护人民群众消费安全和身体健康,维护元旦、春节期间餐饮市场秩序,根据省食安委《__省食品安全委员会关于开展“病死猪”专项打击整治工作的通知》(赣食安委电〔2015〕1号)文件要求,结合我县实际,制定了《__县食品药品监督管理局关于开展餐饮服务环节“病死猪” 专项打击整治工作方案》,我所在分管领导的亲自带领下,此次检查中共出动执法人员280余人次,专项检查餐饮服务单位128户次,未发现使用病死猪肉等有毒有害物质的违法行为。

2、开展了散装白酒专项整治工作。为规范散装白酒市场经营秩序,防止食品安全事故的发生,根据抚州市食品药品监督管理局关于转发赣食药监电〔2015〕1号文件的通知,结合我县实际情况, 通过为期数天的专项整治,我局共出动执法人员62人次,出动执法车辆16车次,暂未发现散装白酒经营户。

3、开展了校园及周边“辣条”等面粉熟食食品集中清理整治工作。为巩固和扩大校园及周边食品安全专项整治工作成果,切实保障学生身心健康,自3月23日起,我局在县城范围内组织开展了为期近一个月的校园及周边“辣条”等面粉熟食食品集中清理整治,共出动执法人员16人次,检查了学校食堂及内部食品经营户3家,检查了学校及周边食品经营户4家,下达了责令整改通知书2份。

四是圆满完成餐饮服务食品安全保障任务

为确保重大活动期间餐饮服务食品安全,我局统一部署,克服监督人员少,采取巡回监督和驻点监督相结合的监管方法,依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求,以高度的工作责任心和政治敏感性,严格把关,从原料到成品实施全程监管,圆满的完成了2015年“两会”餐饮服务食品安全保障任务。

五是宣传报道工作进一步加强

为加强对我部门及工作的宣传,我局充分依托电视、网络、宣传画册等宣传平台,积极宣传。截至目前,共发放宣传资料数800余份。

六是做好上级安排的监督抽样工作

1、化妆品环节监督抽样。根据市局要求,我局对化妆品开展了监督抽样工作,完成了洗发、染发类2个品种2个批次产品的监督抽样任务。

2、食品环节、保健食品监督抽样。根据上级文件要求,目前,我局正在开展食品环节及保健食品的抽样工作。

七是量化分级管理工作

按照“依法行政、全面覆盖、公开透明、量化评价、动态监管、鼓励进步、自律诚信、社会监督”和“谁许可、谁监管、谁分级、谁负责”的原则,根据我县实际,我局研究制定了《餐饮服务食品安全量化分级管理工作具体实施方案》。对监管人员和餐饮服务单位相关负责人多次进行了培训,从而引起各餐饮服务单位的高度重视,从被动到主动配合,较有力地保障了量化分级管理工作的顺利进行。现已对81家餐饮服务单位进行了量化分级评定,共评出B级单位7家,C级单位74家。通过此次动态等级评定工作的进行,增强了我局对于做好量化分级管理工作的信心。下一步,我局将根据不同类别、不同区段树立餐饮服务量化分级管理示范店,以点带面,全面辐射辖区。

八是案件查处工作

至目前,我局对未取得《餐饮服务许可证》、经营使用过期变质食品等20家餐饮服务单位予以立案,已结案20件,处罚金额5.4万元;对经营超过保质期、未提品检测报告等化妆品经营单位2家予以立案,已结案2件,处罚金额0.55万元。

1、以监管为中心,开展药品、医疗器械监督检查

以药品生产企业的日常监管为工作重点,紧抓药品安全的源头不放松,对检查中发现的缺陷项目均下达整改通知书,要求企业按期整改到位。同时,还对辖区内的药品经营、使用单位进行了监督检查,使药品经营、使用单位在库药品的管理、养护得到进一步规范。截至目前,我县已对本县辖区内部分药品零售企业和所有批发经营企业(2家)进行了日常监管及专项检查。上半年立案查处某乡镇卫生院使用按劣药论处药品案件1起,已结案。

在开展日常监管的同时,我局还配合省、市局开展注册核查及跟踪(飞行)检查。半年来,协助市局注安科对__科伦药业有限公司开展了跟踪(飞行)检查;协助市局注安科对回音必集团(__)东亚制药有限公司开展了跟踪(飞行)检查。协助省局飞行检查小组对回音必集团(__)东亚制药有限公司开展了飞行检查。协助省局药品审批中心开展药品及药包材注册核查2次、协助四川省局、湖南省局派出的检查小组开展药品委托生产的检查各1次。

2、以技术支撑为依托,开展药品监督抽验

在抽检工作中,坚持以监督检查为主、抽样为辅,监督检查与抽样相结合的原则,对涉药单位进行监督和抽样。目前,共完成药品(含基本药物)监督抽验26批次。同时,协助市局完成基本药物原辅料、成品及药包材监督抽验46批次。

3、严格要求,督促医疗机构上报药品不良反应和医疗器械不良事件

目前,我县已上报药品不良反应37例,其中严重的药品不良反应3例,新的药品不良反应4例,数量与去年同期相比有较大程度下滑。

4、耐心细致帮扶企业按GMP和GSP认证工作的要求进行改造和升级

今年是药品经营企业药品GSP换证工作高峰年,截至目前,我县仍有70余家药品零售企业需通过市局组织的新版药品GSP认证和《药品经营许可证》换证工作。为配合市局做好这项工作,我局于3月12日召集未通过新版GSP认证的企业开了换证工作动员大会,将市局有关通知精神予以传达和解释,目前各药品零售企业正陆续办理变更程序及认证申报工作。

我县辖区内抚州市佑美医药有限公司、__心连心大药房连锁有限公司均于5月份顺利通过省局组织的药品GSP认证现场检查并已上报整改材料,预计本月底可以取得省局颁发的《药品GSP认证证书》。我局工作人员在企业申报认证前多次到这两家批发(零售连锁)公司,提供指导意见,为企业顺利通过省局认证提供了有力的技术保障。在企业现场检查后的整改期间,又多次到企业现场指导、审核和督促整改。

5、尽心尽职,做好药品电子监管工作

我县辖区内3家药品批发(零售连锁)企业已完成二码合一融合工作,确保了对全部赋码产品进行100%核注核销,并实现了数据上传至中国电子监管网。切实发挥电子监管在产品追溯、数据统计等方面的作用。药品零售企业(含连锁门店)入网工作已下达通知,待市局统一部署后再有序推进。

2015年全年工作的总体思路是:围绕“两个安全、一个有作为”目标(食品药品安全、干部队伍安全,在服务医药经济发展上更有作为),服从服务于“三大战役”,积极稳妥完成机构改革和职能调整,以创建省级食品药品安全示范县为主线,强化为民监管、依法监管、从严监管的理念,构建起行政监督高效、技术监督权威、公共服务均衡的食品药品安全体系,加强干部队伍建设,实现我县食品药品安全零事故,为保障全县人民群众饮食用药安全,建设五个__作出应有贡献。

围绕上述总体要求,下一步将着重抓好以下六项工作:

一是积极稳妥完成机构改革和职能调整,全面履行餐饮服务食品和化妆品监管新职能。一是加快推进机构改革的进程。二是职能移交后,提高履行新职能的能力。选优配强干部队伍,加强法律法规和专业知识培训,创新监管思路和方式,切实提高队伍的监管能力和水平。加强餐饮服务食品安全和保健品化妆品安全的监管。

二是实施民生工程,争创食品药品安全示范县。今年我局将以创建全国食品药品安全示范县工作为抓手,全力构建有效地食品药品安全监管屏障。一要推进城乡一体监管,延伸食品药品安全监管网络。将食品药品安全监管重心下移到农村,重点解决好乡村监管力量不足问题,进一步完善县乡村“三级”食品药品监管网络建设,逐步形成以县级食品药品监督管理局执法队伍为主,以乡镇、街道办食品药品安全协管员和村组、社区食品药品安全信息员为辅的监督网络建设,强化食品药品安全监管,真正实现农村食品药品监管工作有人抓,干得好,均衡食品药品安全公共服务,确保城乡食品药品安全保障水平进一步得到提升。二要强化技术支撑,实现科学监管。主要是加强食品药品检验检测能力建设。三要加强完善电子监管,提升监管效能。四要健全举报投诉机制,实现上下联动。五要开展诚信建设。

三、重拳整治市场,全力保障人民群众饮食用药安全。深入开展“四品一械”(餐饮食品、药品、保健食品、化妆品,医疗器械)专项整治工作。一是打击餐饮服务食品、保健食品、化妆品非法添加行为。二是切实加强药品、医疗器械监管。三是服务医改大局,加强基本药物质量监管。四是严厉打击制售假劣药品、医疗器械行为。五是加强药品广告和互联网药品信息监管。

四、加强规范管理,推行餐饮医药行业诚信体系建设。坚持以确保产品质量安全为核心,健全质量信用体系为抓手。在餐饮监管上实行分级量化管理,在医疗单位继续开展规范药房创建工作,在药店、保健食品店、化妆品店推行诚信评比。构建起覆盖餐饮医药行业的信用体系,引导和促进市场强化诚信自律意识,自觉承担起“企业是质量第一责任人”的责任。使公众对饮食用药安全放心。

五、服务县域经济发展,全心抓好招商引资等县委政府交办各项中心工作。围绕全县

食品药品监督管理篇6

为贯彻落实国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》(国发[20*]23号)和国务院办公厅《关于进一步加强药品安全工作的通知》([20*]18号)、*春市人民政府《关于进一步加强食品药品安全监督管理工作的意见》(*府发[20*]15号)以及*春市加强食品药品安全整治和监管工作会议精神,推进全市食品药品放心工程,努力构建统一、高效的食品药品安全综合监管体系,切实保障公众饮食用药安全,结合我市实际,现就进一步加强全市食品药品安全监管工作提出如下意见:

一、指导思想、工作机制和原则

坚持以邓小平理论和“*”重要思想为指导,树立以人为本、执政为民、科学监管的理念,用科学发展观指导开展食品药品安全监管工作。建立并运行“全市统一领导、各级政府负责、部门指导协调、各方联合行动、社会广泛参与”的工作机制,进一步完善食品药品监管组织领导体制、监管责任体系和监管工作运行机制,坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针,坚持专业队伍与协管队伍相结合,日常监督与专项检查相结合、行政监督与技术监督相结合,进一步强化日常监管,加大监管力度,提高监管效能,为构建和谐平安樟树提供食品药品安全保障。

二、总体目标

全面建立和完善市、乡两级食品药品安全监管组织领导体制,形成“企业是食品药品安全第一责任人,各级政府对食品药品安全负总责,相关部门各负其责”的责任体系;建立“纵向到底、横向到边、反应快捷、统一高效”的监管工作运行机制;构建“三级联动、部门互通、资源共享”的信息网络系统;建立食品药品安全信用管理、信用服务、市场准入和信用约束的诚信体系;建立健全目标管理、量化分级、严格奖惩的考核体系。实现食品药品安全工作组织架构完善;部门职责分工明晰,综合协调配合有力;供应网络主体清晰,城乡监管全面覆盖,市场经营秩序规范;信息网络健全,信息资源共享,信息互通快捷;产品质量合格,企业诚实守信,考核奖罚分明,公众饮食用药方便实惠、安全有效。

三、主要措施

1、加强组织领导。市、乡两级都要成立以政府分管领导为主任的食品药品安全监管委员会(以下简称“委员会”)。委员会下设办公室,市委员会办公室设在市食品药品监管局,乡镇(街道)委员会办公室设在各乡镇人民政府、街道办事处。

各乡镇(街道)委员会由一名分管领导任主任,乡镇(街道)办公室主任任常务副主任。乡镇(街道)所辖各村(居)委会主任以及各工商所所长、卫生院院长(或防保站站长、农医所所长)为委员会成员。

乡镇(街道)委员会设立食品药品安全监管站(以下简称“监管站”),由乡镇(街道)办公室主任兼监管站站长,副站长由乡镇卫生院、工商所负责人担任。监管站人员(统称“监管员”)包括以下人员:食品药品监管部门聘请的药品监督协管员,工商部门设立的12315消费者申诉举报站成员,质监部门聘任的乡镇质量技术监督协管员,卫生部门的防保员等。

乡镇(街道)在所辖的各村(居)委会干部中聘任1名食品药品监管信息员。

2、加强基层建设。各乡镇(街道)监管站建设要做到“十个有”:有机构牌子、有工作人员、有办公场所、有办公设备、有办公经费、有工作任务、有管理制度、有考核办法、有培训计划、有激励机制。监管站工作要做到“六个一”:每人一本工作手册、每人一张电话联系卡、备有一本监管记录、每月一次突击检查、每季一次联合巡查、半年一次跟班培训。

各监管站建站工作采取分阶段、全面推开的方式进行。20*年4月25日至5月25日为宣传发动阶段,5月26日至8月30日为组织实施阶段,20*年9月1日至11月30日为总结及考核评比阶段。

3、履行工作职责。各级政府对食品药品安全工作负总责。市、乡两级人民政府要将食品药品安全工作作为民生工程、安全生产和新农村建设的重要内容,列入政府的重要工作议程,全年至少召开一次政府常务会议专题研究食品药品安全工作。加大食品药品安全工作的经费投入,对食品药品安全工作必要经费予以确保。乡镇(街道)政府负责解决食品药品监管站的工作场所。

市食品药品安全监管委员会要加强对全市食品药品安全工作的组织协调和指导。乡镇(街道)食品药品安全监管委员会要加强与市级委员会的联系和沟通,加强对监管站日常工作的督促及监管员的业务指导,配合市级委员会各有关部门做好综合协调工作。

各食品药品监管相关部门要在政府的统一领导下,按法律法规赋予的职能履行职责。

食品药品监管部门具体负责食品药品安全监管委员会及其办公室的日常工作,负责对下级委员会及其办公室日常工作的指导、协调、管理和考评等,及时汇总通报工作进展情况。

卫生部门要督促医疗机构加强药械管理、加大药品不良反应监测和医疗器械不良事件上报以及对药房药库硬件改造工作的力度。

质监、工商、卫生等部门要积极主动地将农村现有的食品安全监管资源统一纳入到监管站中,按照省政府办公厅《关于进一步明确食品安全监管部门职责分工的通知》要求,履行本部门监管职责,负责抓好监管站的业务指导工作。

*、工商、卫生、质监、食品药品监管等部门要密切配合,联合开展食品药品安全综合整治工作,形成打假治劣的强大合力。

财政部门负责安排食品药品安全监管的日常工作经费预算,切实解决食品药品安全监管工作所需经费。

其它部门要按照各自职能,为食品药品安全监管工作提供政策支持和技术服务。

各食品药品监管相关部门要采取有效措施,进一步强化企业作为食品药品安全第一责任人的责任,积极组织食品药品企业开展创建诚信企业活动,通过媒介向社会公开诚信承诺,并向监管部门签订责任保证书。督促食品药品企业为全市食品药品信息网络系统提供全面准确的信息,引导食品药品企业加强质量安全管理和质检科室建设,建立健全质量安全管理、培训制度,强化企业自律意识。

食品药品生产企业都要设立1至2名食品药品质量安全员,负责本企业的质量安全工作,同时还必须配备足额的质检技术人员,增添必需的检测设备。有条件的食品企业要逐步建立良好的生产规范(GMP)、卫生规范(GHP)和危害分析与关键控制点(HACCP)体系。

4、创新监管模式。各地各部门要结合实际,因地制*,明确重点,积极探索行之有效的监管办法。食品药品安全监管工作要做到“四个”结合。即与新型农村合作医疗相结合,与农村零售药店GSP认证相结合,与食品药品诚信体系建设相结合,与食品药品信息网络建设相结合。要通过加大对重点区域、重点品种、重点环节和重点时段的食品药品安全监督检查力度,加强农村药品监督网和供应网建设,进一步规范供应网、强化监督网。加强食品药品安全信息管理和利用,实行食品药品安全监管信息交流与共享;建立食品药品安全事故信息报告和预警应急机制,通过举办田间学校,加强对农民群众的知识培训,普及食品药品安全法律法规知识和食品药品安全常识。

5、构建信息网络。各地各部门要充分利用现有资源和基础,充分运用信息网络技术,建立基于Internet网络的食品药品监管相关部门间的横向信息监测通报网络和市、乡两级的纵向信息监测通报网络,完善食品药品安全动态信息数据库,搭建面向企业的远程监控平台和实时监控系统,建立面向社会的食品药品安全信息查询和电子平台,提高食品药品安全信息监测、分析、评价、应急预警和公共服务水平。

市、乡两级的纵向信息监测通报网络要尽快启动,市直有关部门间要建立食品药品安全信息联络员制度。乡镇(街道)要注重抓好食品药品安全信息的收集、整理和上报工作。辖区内重点食品药品企业的内部信息网络要与食品药品监管相关部门的监控系统实行对接。

食品药品监督管理篇7

早上好!今天省食品药品监督管理局在这里召开全省食品药品监督管理工作会议,研究部署*年食品药品监管工作,会议开得很及时、很有意义。

省药品监督管理局自*年3月设立以来,应该讲这几年的工作成绩是很突出的。在局党组领导下,大家认真贯彻“*”的重要思想,在实际工作中坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,认真落实“三抓一加强”的工作要求,积极推进各项改革,努力开创我省药品监督管理工作的新局面。几年来,我省药品监督管理工作成绩显著,药品市场秩序明显好转,这是老百姓有目共睹的。药品的质量逐步提高,医药经济发展良好。特别值得一提的是,在去年抗击非典的斗争中,全省药品监管系统做了大量的工作,为我省抗击非典取得阶段性重大胜利作出了自己应有的贡献,也通过自己卓有成效的工作赢得了整个社会对于这个系统的好评。

加强食品药品的监督管理工作事关人民群众的身体健康,事关整个经济社会的发展和稳定。所以在这次政府机构改革中,省委、省政府决定在药品监督管理局的基础上组建食品药品监督管理局,继续行使药品监管的职能,同时还划入了卫生部门承担的保健品、化妆品准入(含标准)、安全监管、行政执法等职能,增加了食品安全的综合监督和组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能。我认为这是省委、省政府对大家的高度信任和殷切希望,希望通过诸位的努力,能够把我们省的食品、药品、保健品、化妆品的监管工作做得更好,不辜负省委、省政府对大家的要求期望,行使好人民交给我们的权力。下面我谈三点意见:

一、进一步增强公仆意识,牢固树立执政为民的思想

国家机关工作人员手中的权力来自于人民。与权力对应的就是责任。权力与责任是相互依存的关系,从来就没有无权力的责任,也没有无责任的权力。省人大最近在立法审查和制定新的地方法规的时候,非常权力与责任的对应。权力越大,责任越重。健康问题是广大人民群众的根本利益问题。食品、药品、保健品、化妆品无不关系到老百姓的身体健康和生命安全,关系到社会发展和稳定的大局。食品药品监管工作责任重大,各级食品药品监管部门要树立为人民群众身体健康和生命安全高度负责,为人民掌好权、用好权的责任感。有了这种对人民高度负责的责任感,就有搞好工作的强大动力,积极性、主动性、创造性就会得到很好的发挥,就会想尽一切办法去克服困难,争取把工作做得更好。

为了切实履行职责,我们应该尽快完成食品药品监管机构的组建,理顺保健品、化妆品的监管。同时,要牵头食品安全的综合监督等一系列新任务、新挑战和新考验。无论在什么时候和什么情况下,一定要坚持党的群众路线,坚持全心全意为人民服务的宗旨。这也是打开工作局面,取得成绩的根本方法,也是我们的事业立于不败之地的根本保证。群众对我们工作满意的时候,我们应该更加谦虚谨慎,更加有信心,把工作做得更好;当群众对我们的工作不太满意,甚至有质疑的时候,我们要认真分析找原因,及时改进,要始终按照*总书记的“爱民、亲民、利民”,把实现好、发展好、维护好广大人民的根本利益作为我们工作的出发点和归宿,切实实现*总书记的“权为民所用,情为民所系,利为民所谋”,不辜负省委、省政府对大家的信任和重托,通过食品药品监管部门全体人员的努力,让人民群众吃上安全的食品、用上放心的药品、保健品、化妆品。

二、进一步增强法治意识,不断提高依法行政水平

依法治国是党领导人民治理国家的基本方略。依法治国的关键就是依法行政。

法律、法规实施的好坏,关键是执法人员。执法人员的法律素质提高了,依法行政才有保障。提高食品药品监管执法人员的法律素质,首先要学法、懂法。通过学习,不仅仅要掌握《行政处罚法》、《行政许可法》、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》、《食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的具体规定,还要深刻领会法律法规的精髓,在实际工作中加以应用。同时要坚持法律面前人人平等,法律之上没有特权的法治原则,增强依法行政、严格执法的坚定性。其次是应该彻底改变重实体轻程序的执法观念,树立执法程序不合法就是错误执法的新观念,努力做到实体法、程序法并重。因为实体法是由程序法来保证其实施的,没有程序合法,就没有实体的公正。

依法行政在很大程度上是通过具体行政行为表现出来的。只有严格依法作出具体行政行为,依法行政才能落到实处。当前行政执法中比较常见的错误在于滥作为和不作为。滥作为主要表现在:一是执法没有依据或者所依据的文件不合法;二是罚款超越了法律、法规规定的幅度,有的虽然在幅度之内,处罚时却只适用最高幅度,其行为与处罚幅度不相适应。不作为主要表现在:一是对违法行为应当查处而不查处;二是应当发放有关证、照,而以各种理由不发放等等。这些问题不解决,依法行政就上不了新台阶。希望全省各级食品药品监督管理部门对此予以高度重视,认真开展调查研究,特别是要以《行政许可法》的贯彻实施作为契机,掀起学习宣传贯彻《行政许可法》的高潮,及时清理行政许可项目,结合身边的事和人,总结、推广依法行政的经验,分析、教育乱作为和不作为的人和事,进一步增强全体人员依法行政的意识,提高依法行政的水平。

建立执法责任制和错案追究责任制,是保障依法行政的重要措施和手段。在人大会议上特别错案追究制。对执法工作中因故意或重大过失行为,导致错案发生的,必须进行责任追究。不仅要纠正案件,而且要追究责任人。要做到问题不查清不放过;查清了问题,原因没找准,责任未分清也不放过;对严重违法违纪人员不追究责任不放过;查出的问题,没有吸取教训,不认真进行整改的不放过。要通过责任追究来促进依法行政。希望食品药品监督管理系统能够结合实际,依照法律法规的规定,逐步建立和完善这两个责任制,保证依法行政工作的全面开展。

三、进一步增强监督意识,建设为民、务实、清廉的食品药品监管队伍

没有监督的权力容易滋生腐败,所以政府部门应该而且必须受到人民和法律的监督。食品药品监督管理机构是权力相对集中的部门,也是与人民群众切身利益密切相关的部门,更应该加强监督。

首先要加强执法监督。要结合《行政许可法》的贯彻实施,进一步强化对行政许可的监督,规范行政许可行为,进一步加大政务公开的力度,增强透明度。这里我再一句,在《行政许可法》实施之前,对于有关行政许可的规定要进行认真的清理,凡是不符合《行政许可法》规定的,该修改的修改,该废除的废除。关于透明度的问题,要政策的公开、机关信息的公开、办事要求与办事程序的公开、审批期限与审批结果的公开,都要自觉接受群众的监督、舆论的监督。

食品药品监督管理篇8

为贯彻落实国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》(国发[20*]23号)和国务院办公厅《关于进一步加强药品安全工作的通知》([20*]18号)以及全国加强食品药品安全整治和监管工作会议精神,推进全市食品药品放心工程,努力构建统一、高效的食品药品安全综合监管体系,切实保障公众饮食用药安全,结合我市实际,现就进一步加强全市食品药品安全监管工作提出如下意见。

一、指导思想、工作机制和原则

坚持以邓小平理论和“*”重要思想为指导,树立以人为本、执政为民、科学监管的理念,用科学发展观指导开展食品药品安全监管工作。建立并运行“全市统一领导、各级政府负责、部门指导协调、各方联合行动、社会广泛参与”的工作机制,进一步完善食品药品监管组织领导体制、监管责任体系和监管工作运行机制,坚持“标本兼治,着力治本”的工作方针,坚持专业队伍与协管队伍相结合,日常监督与专项检查相结合、行政监督与技术监督相结合,进一步强化日常监管,加大监管力度,提高监管效能,为构建和谐平安宜春提供食品药品安全保障。

二、总体目标

全面建立和完善市、县(市、区)、乡(镇、街道)三级食品药品安全监管组织领导体制,形成“企业是食品药品安全第一责任人,各级政府对食品药品安全负总责,相关部门各负其责”的责任体系;建立“纵向到底、横向到边、反应快捷、统一高效”的监管工作运行机制;构建“三级联动、部门互通、资源共享”的信息网络系统;建立食品药品安全信用管理、信用服务、市场准入和信用约束的诚信体系;建立健全目标管理、量化分级、严格奖惩的考核体系。

实现食品药品安全工作组织架构完善;部门职责分工明晰,综合协调配合有力;供应网络主体清晰,城乡监管全面覆盖,市场经营秩序规范;信息网络健全,信息资源共享,信息互通快捷;产品质量合格,企业诚实守信,考核奖罚分明,公众饮食用药方便实惠、安全有效。

三、主要措施

(一)加强组织领导。市、县(市、区)、乡(镇、街道)三级要成立以政府领导为主任的食品药品安全监管委员会(以下简称“委员会”)。委员会下设办公室,市、县(市)委员会办公室设在同级食品药品监管局,区委员会办公室设区在卫生局,乡(镇、街道)委员会办公室设在乡(镇、街道)政府(办事处)。

乡(镇、街道)委员会由一名副乡(镇、街道)长(主任)任主任,乡(镇、街道)办公室主任任常务副主任。乡(镇、街道)所辖各村(居)委会主任以及乡镇工商所所长、卫生院院长(或防保站站长、农医所所长)为委员会成员。

乡(镇、街道)委员会设立食品药品安全监管站(以下简称“监管站”),由乡(镇、街道)办公室主任兼监管站站长,副站长由乡镇卫生院、工商所负责人担任。监管站人员(统称“监管员”)包括以下人员:食品药品监管部门聘请的药品监督协管员,工商部门设立的12315消费者申诉举报站成员,质监部门聘任的乡镇质量技术监督协管员,卫生部门的防保员等。

乡(镇、街道)在所辖的各村(居)委会干部中聘任1名食品药品监管信息员。

(二)加强基层建设。乡(镇、街道)监管站建设做到“十个有”:有机构牌子,有工作人员,有办公场所,有办公设备,有办公经费,有工作任务,有管理制度,有考核办法,有培训计划,有激励机制。监管站工作要做到“六个一”:每人一本工作手册,每人一张电话联系卡,备有一本监管记录,每月一次突击检查,每季一次联合巡查,半年一次跟班培训。

乡(镇、街道)监管站建站工作采取先试点、后全面推开的方式进行。20*年4月20日至5月20日为宣传发动阶段,5月21日至11月30日为组织实施阶段,20*年12月1日至20*年7月底为总结推广阶段。

(三)履行工作职责。各级政府对食品药品安全工作负总责。市、县(市、区)、乡(镇、街道)三级政府要将食品药品安全工作作为民生工程、安全生产和新农村建设的重要内容,列入政府的重要工作议程,全年至少召开一次政府常务会议专题研究食品药品安全工作。各级政府要加大食品药品安全工作的经费投入,将食品药品安全工作经费列入当地财政预算并安排工作所需经费,对乡镇食品药品监管站要给予适当的经费补助。乡(镇、街道)政府负责解决食品药品监管站的工作场所。

市、县、乡三级食品药品安全监管委员会要加强食品药品安全工作的组织协调和指导。乡(镇、街道)委员会要加强与县级委员会的联系和沟通,加强对监管站日常工作的督促及监管员的业务指导,配合县级委员会各有关部门做好综合协调工作。

各级食品药品监管相关部门要在政府的统一领导下,按法律法规赋予的职能履行职责。

食品药品监管部门具体负责食品药品安全监管委员会及其办公室的日常工作,负责对下级委员会及其办公室日常工作的指导、协调、管理和考评等,及时汇总通报工作进展情况。

卫生部门要督促医疗机构加强药械管理、加大药品不良反应监测和医疗器械不良事件上报以及对药房药库硬件改造工作的力度。

质监、工商、卫生等部门要积极主动地将农村现有的食品安全监管资源统一纳入到监管站中,按照省政府办公厅《关于进一步明确食品安全监管部门职责分工的通知》要求,履行本部门监管职责,负责抓好监管站的业务指导工作。

公安、工商、卫生、质监、食品药品监管等部门要密切配合,联合开展食品药品综合整治工作,形成打假治劣的强大合力。

财政部门负责安排食品药品安全监管的日常工作经费预算,切实解决食品药品安全监管工作所需经费。

其它部门要按照各自职能,为食品药品安全监管工作提供政策支持和技术服务。

各级食品药品监管相关部门要采取有效措施,进一步强化企业作为食品药品安全第一责任人的责任,积极组织食品药品企业开展创建诚信企业活动,通过媒介向社会公开诚信承诺,并向监管部门签订责任保证书。督促食品药品企业为全市食品药品信息网络系统提供全面准确的信息。引导食品药品企业加强质量安全管理和质检科室建设,建立健全质量安全管理、培训制度,强化企业自律意识。

食品药品生产企业都要设立1至2名食品药品质量安全员,负责本企业的质量安全工作,同时还必须配备足额的质检技术人员,增添必需的检测设备。有条件的食品企业要逐步建立良好的生产规范(GMP)、卫生规范(GHP)和危害分析与关键控制点(HACCP)体系。

(四)创新监管模式。各地要结合实际、因地制宜、明确重点,积极探索行之有效的监管办法。食品药品安全监管工作要做到“四个”结合,即与新型农村合作医疗相结合,与农村零售药店GSP认证相结合,与食品药品诚信体系建设相结合,与食品药品信息网络建设相结合。要通过加大对重点区域、重点品种、重点环节和重点时段的食品药品安全监督检查力度,加强农村药品监督网和供应网建设,进一步规范供应网、强化监督网。加强食品药品安全信息管理和利用,实行食品药品安全监管信息交流与共享;建立食品药品安全事故信息报告和预警应急机制,通过举办田间学校,加强对农民群众的知识培训,普及食品药品安全法律法规知识和食品药品安全常识。

(五)构建信息网络。各地、各部门要充分利用现有资源和基础,充分运用信息网络技术,建立基于Internet网络的食品药品监管相关部门间的横向信息监测通报网络和市、县、乡三级的纵向信息监测通报网络,完善食品药品安全动态信息数据库,搭建面向企业的远程监控平台和实时监控系统,建立面向社会的食品药品安全信息查询和电子平台,提高食品药品安全信息监测、分析、评价、应急预警和公共服务水平。

市、县两级相关部门间的横向信息监测通报网络和市、县、乡三级的纵向信息监测通报网络要尽快启动,市、县两级相关部门间要建立食品药品安全信息联络员制度。乡镇、街道一级注重抓好食品药品安全信息的收集、整理和上报工作。辖区内重点食品药品企业的内部信息网络要与食品药品监管相关部门的监控系统实行对接。

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