摘要：目的观察屈螺酮炔雌醇片（商品名：优思明）用于健康育龄期妇女的避孕效果、出血模式、副作用及避孕以外的其他作用。方法采用多中心随机对照的研究方法对768例要求避孕的健康育龄期妇女，以3：1的比例随机分配到屈螺酮组（服用屈螺酮炔雌醇片，573例）和去氧孕烯组（服用去氧孕烯一炔雌醇，195例），均服药13个周期，在服药后的第4、7、10和13个周期进行随访，观察身高、体重、月经情况等。在服药前和服药后第7、13个周期完成月经不适问卷（MDQ）。结果屈螺酮组的方法失败率（Pearl指数）为0．208／百妇女年，优于去氧孕烯组的0．601／百妇女年。两组受试者的出血模式相似，发生出血和（或）点滴出血、仅有点滴出血的天数、次数及每次出血最长时间在各个参考时相基本相似。第7个周期与服药前比较，两组受试者用药后在经期水潴留和食欲增加方面的MDQ量表评分变化、月经间期水潴留和身心健康感方面的MDQ量表评分变化，屈螺酮组（分别为-0．297、-0．057、0．033、0．150分）较去氧孕烯组（分别为-0．108、0．023、0．231、-0．023分）改善明显，两组分别比较，差异均有统计学意义（P〈0．05）。在皮肤异常方面，第13个周期月经前期时，屈螺酮组的改善率（18．0％，89／494）较去氧孕烯组（11．3％，19／168）明显增高，两组比较，差异有统计学意义（P〈0．05）；在乳房疼痛或触痛方面，在第7个周期经期时，屈螺酮组改善率（12．6％，62／494）较去氧孕烯组（5．4％，9／168）明显增高，两组比较，差异也有统计学意义（P〈0．05）。屈螺酮组妇女的体重呈下降趋势，去氧孕烯组反之；在第13个周期随访时，两组体重的变化（与服药前比较）分别为-0．28、0．57kg，两组比较，差异有统计学意义（P〈0．01）。结论屈螺酮炔雌醇片�

关键词：避孕药 口服 复合 雄甾烯类 脱氧孕烯 

单位：中国医学科学院北京协和医院妇产科 100730 卫生部中日友好医院妇产科 上海市计划生育科学研究所 天津市妇女儿童保健中心妇女保建科 复旦大学附属妇产科医院计划生育科 四川大学华西第二医院妇产科 首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科 首都医科大学附属北京妇产医院计划生育科 北京大学第三医院妇产科 华中科技大学同济医学院计划生育研究所生殖生物学研究室 重庆医科大学附属第二医院妇产科 天津医科大学总医院妇产科