摘要：目的建立吉西他滨含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C8(250mm*4.6mm,5mm),以甲醇:0.075mol/L的醋酸铵溶液为流动相,检测波长为275nm。结果耐用性试验符合规定,溶液溶度在一定范围内线性关系良好,重复性及中间精密度符合规定,溶液稳定性研究结果表明溶液在24小时内稳定。结论所建立的含量测定方法操作简便、准确,重现性好,与滴定法测定无差别,所建立方法可用于本品含量测定。

关键词：盐酸吉西他滨 方法学 高效液相色谱法 滴定法 

单位：哈药集团生物工程有限公司